Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования
  Код 108960
  Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие одноразового использования.
• Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования
  Код 109060
  Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие многоразового использования.
• Коннектор трубки/маски дыхательного контура, нестерильный, многоразового использования
  Код 110230
  Нестерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура. Может использоваться для подключения трубок любых размеров (от минимальных детских до максимальных взрослых), поскольку внешний и внутренний диаметры разъема, согласно стандарту ISO, составляют, соответственно, 22 мм и 15 мм. Может изготавливаться из пластика и/или металла, быть прямой или изогнутой (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации или отбора газа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система дентальной анестезии
  Код 118560
  Комплект изделий, используемых для введения пропорциональной смеси кислорода (О2) и закиси азота (N2O) или медицинского воздуха во время стоматологического хирургического вмешательства. Основными компонентами, как правило, является система подачи свежего газа (ротаметры), механизм защиты от гипоксии и простая дыхательная система.
• Клапан выдоха механический, одноразового использования
  Код 124510
  Нестерильное механическое изделие, предназначенное для использования в респираторном или анестезиологическом дыхательном контуре или системе для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Как правило, изготавливается из пластика/металла в форме клапана, который приводится в действие специальной пружиной для обеспечения сопротивления дыхательных путей выдоху и регулируемой ручкой (обычно не градуированной), которая, как правило, устанавливается на значения давления от 0 до 20 см вод. ст., изделие может быть полностью закрыто при использовании контролируемой/вспомогательной искусственной вентиляции легких. Обычно изделие используется с анестезиологическими дыхательными системами, легочными реанимационными аппаратами или аппаратами искусственной вентиляции легких и известно как выпускной клапан, предохранительный клапан или перепускной клапан. Это изделие для одноразового использования.
• Клапан выдоха механический, многоразового использования
  Код 124630
  Нестерильное механическое устройство, используемое в дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Оно обычно выполнено из пластмассовых/металлических материалов и имеет клапан, который приводится в действие пружиной, для создания сопротивления в дыхательных путях на выдохе и ручку управления (обычно не градуированную), которая обычно установлена на значении давления от 0 до 20 смH2O, но может быть полностью отключена, когда применяется контролируемая/вспомогательная вентиляция легких. Устройство, как правило, используется с анестезиологическими дыхательными системами, аппаратами искусственной вентиляции легких и широко известно как выпускной, предохранительный или перепускной клапан. Это изделие многоразового использования.
• Монитор давления/содержания кислорода в дыхательных путях
  Код 132360
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения давления в дыхательном контуре и уровня концентрации кислорода (O2) в дыхательных газах, подаваемых пациенту с помощью систем вентиляции легких с сохранением положительного давления, таких как системы с постоянным положительным давлением в дыхательных путях или дыхательные контуры аппарата искусственной вентиляции легких. Такие мониторы обычно включают в себя дисплеи для индикации уровней давления и O2, устройства подачи сигналов тревоги, предупреждающих о том, что уровни давления и О2 привысили установленные для них значения, а также коннекторы для присоединения к дыхательному оборудованию; такие изделия используются для новорожденных, детей и взрослых. Может прилагаться одна или несколько перезаряжаемых батарей для использования монитора вдали от источника переменного тока.
• Устройство подачи сигнала тревоги при контроле давления в дыхательных путях
  Код 132390
  Работающее от батареи изделие для подачи предупреждающих сигналов, которое контролирует давление в верхних дыхательных путях пациента во время вспомогательной механической искусственной вентиляции легких; как правило, изделие подключается к дыхательному контуру. В тех случаях, когда давление не поднимается выше минимального порога в максимальный период времени или превышает заранее установленный максимальный уровень, изделие издает предупреждающий сигнал.
• Источник света для интубации
  Код 134110
  Изделие, выполненное в виде рукоятки, содержащей источник света, используемое для освещения холодным светом дыхательных путей пациента во время получения доступа, интубации и поддержания проходимости дыхательных путей. Это рукоятка в форме пистолета, содержащая батареи, которые подают энергию для освещения дыхательных путей для присоединенного оптоволоконного стилета, и источник освещения (например, галогеновую лампу). Это изделие используется вместе с другими изделиями, например, стилетами, коннекторами для кислорода (O2), адаптером камеры, как правило, для управления и документирования сложных случаев интубации дыхательных путей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Трубка для сжатого медицинского воздуха под низким давлением
  Код 136850
  Полое цилиндрическое изделие, используемое для доставки сжатого медицинского воздуха из баллона или конечного устройства в медицинское изделие, которое использует медицинский воздух (например, аппараты искусственной вентиляции легких, анестезиологические системы, аспирационные системы и другие медицинские изделия, работа которых зависит от медицинского воздуха). Давление газа в трубке должно быть низким "рабочим давлением" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка должна маркироваться цветовым кодом для медицинского воздуха и, как правило, изготавливаться из полимерного материала, армированного, например, тканым полиэфиром или хлопком. Доступны изделия различной длины, в том числе стандартные катушки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования
  Код 151440
  Y-образный соединитель для совместимых комплектующих (например, трубок и лицевой маски или эндотрахеальной трубки), обеспечивающий создание дыхательного контура. Изделие может функционировать только в составе дыхательного контура и обычно подключается непосредствено к точке контроля вдоха/выдоха пациента. Используется, как правило, в анестезиологии и/или для искусственной вентиляции легких. Изготавливается из прочных материалов, например, пластика и/или металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования
  Код 151450
  Y-образный соединитель для совместимых комплектующих (например, трубок и лицевой маски или эндотрахеальной трубки), обеспечивающий создание дыхательного контура. Изделие может функционировать только в составе дыхательного контура и обычно подключается непосредствено к точке контроля вдоха/выдоха пациента. Используется, как правило, в анестезиологии и/или для искусственной вентиляции легких. Изготавливается из легкого пластика. Это изделие для одноразового использования.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для локализации нерва
  Код 157340
  Небольшой блок, специально предназначенный для локализации нерва. Используется, например, при введении релаксантов или местной анестезии и состоит из нейростимулятора и приемника, который регистрирует сигналы активности нервов. Изделие функционирует как часть системы мониторинга состояния пациента (основного устройства), улучшающая работу всей системы. Модуль автоматически подключается к основному устройству, когда пользователь помещает его в стандартный разъем основного устройства, которое затем функционирует как компьютер, на котором отображаются параметры/данные, измеренные и предоставленные этим модулем.
• Держатель трубок пациента универсальный, стерильный
  Код 162150
  Небольшое стерильное изделие со стопорным/удерживающим механизмом, предназначенное для фиксации большинства трубок любых типов или трубкообразных изделий (например, кабелей, шнуров) к пациенту или хирургической простыне во время клинического вмешательства. Оно, как правило, выполнено в виде: 1) адгезивной накладки (пластыря), полосы или повязки, предназначенной для прикрепления к коже пациента или простыне, с открытой стороной (верхней стороной), имеющей встроенный механизм фиксации (например, крючок на липучке/петлевую застежку); или 2) механической системы застегивания или захвата для удерживания трубок или разъема трубок на месте. Это изделие не разрабатывалось для удержания каких бы то ни было специальных типов или марок трубок. Это изделие для одноразового использования.
• Держатель трубок пациента универсальный, нестерильный
  Код 162300
  Небольшое нестерильное изделие со стопорным/удерживающим механизмом, предназначенное для фиксации большинства трубок любых типов или трубкообразных изделий (например, кабелей, шнуров) к пациенту или хирургической простыне во время клинического вмешательства. Оно, как правило, выполнено в виде: 1) адгезивной накладки (пластыря), полосы или повязки, предназначенной для прикрепления к коже пациента или простыне, с открытой стороной (верхней стороной), имеющей встроенный механизм фиксации (например, крючок на липучке/петлевую застежку); или 2) механической системы застегивания или захвата для удерживания трубок или разъема трубок на месте. Это изделие не разрабатывалось для удержания каких бы то ни было специальных типов или марок трубок. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования
  Код 168130
  Изделие общего назначения, используемое в медицинских трубках и трубопроводах для предотвращения обратного потока газов или жидкостей. Это, как правило, небольшой клапанный шарик или обратный створчатый клапан, который мгновенно закрывается при возникновении обратного давления (обратного потока). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Испаритель севофлурана анестезиологический
  Код 168290
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика севофлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких.
• Абсорбер галогенсодержащих паров
  Код 169650
  Контейнер многоразового использования (например, канистра), помещаемый в дыхательный контур аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы для удаления галогенсодержащих паров. Это изделие заполняется соответсвующим абсорбентом (например, активированным углем) для химического удаления галогенсодержащих паров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Прикладное программное обеспечение для информационной системы сбора/управления клиническими данными
  Код 182360
  Прикладное программное обеспечение, стандартные программы и/или алгоритмы, предназначенные для передачи, расчета, объединения и вывода данных между подключенными к пациентам медицинскими изделиями и внешними информационными системами, используемыми в клинических условиях для автоматизации сбора данных и управления клинической информацией. Программное обеспечение устаналивается для передачи дискретных данных, данных о формах волн и инфузиях, полученных от медицинских изделий, равно как и лабораторных данных в электронную медицинскую карту пациента и/или приложение, которое позволяет врачу просмотреть и проверить эти данные. Данные могут быть объединены, например, для сводных расчетов курса лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств, проведения лабораторных исследований образцов.
• Блок управления подачей анестезиологических газов аппарата искусственной вентиляции легких
  Код 185650
  Блок, используемый совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких в целях экономии расхода анестетика, поступающего из аппарата к пациенту. Изделие может потребоваться, поскольку через аппарат искусственной вентиляции легких проходят большие объемы газа, а блок управления обеспечивает проход только необходимого количества газа через подключенный анестезиологический испаритель.
• Испаритель изофлурана анестезиологический
  Код 215300
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика изофлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких.
• Испаритель десфлурана анестезиологический
  Код 215310
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика десфлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких.
• Регистратор анестезиологический автоматизированный
  Код 216230
  Изделие, разработанное для автоматического сбора и записи данных, поступающих от электронных устройств систем искусственной вентиляции легких, подачи газов-анестетиков и мониторинга физиологических параметров, оснащенных соответствующими выходами. Показатели жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, оксиметрические показатели содержания монооксида углерода (СО) на выдохе) регистрируются через установленные промежутки времени и отображаются, например, на графиках. Также этот регистратор позволяет вручную вводить другие данные, например, Ф.И.О. пациента, дозировки лекарств или результаты лабораторных анализов. Эта группа изделий может отражать устаревшую технологию.
• Клапан выдоха с радиочастотным датчиком
  Код 236910
  Нестерильные изделие, предназначенное для использования в респираторной или анестезиологическом дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха, которое содержит чип радиочастотной идентификации (RFID), позволяющий соединить его с совместимым основным устройством (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, анестезиологической системой) для автоматических компонент-специфических настроек (например, настроек аппарата искусственной вентиляции легких) и индикации (например, неправильного соединения). Как правило, изготавливается из пластика/металла, имеет механический клапан, который приводится в действие с помощью пружины для обеспечения сопротивления дыхательных путей при выдохе, и ручку настройки, которая обычно устанавливает давление от 0 до 20 см вод. ст. Это изделие для одноразового использования.
• Кювета для определения содержания диоксида углерода, многоразового использования
  Код 241160
  Изделие, предназначенное для использования с датчиком основного потока диоксида углерода (CO2) для определения концентрации CO2 в газах, выдыхаемых пациентом. Оно выполнено в виде небольшого пластикового открытого сосуда с прозрачным оптическим окном (кюветой) для приема инфракрасного датчика, расположенного с внешней стороны окна. Кювета, как правило, имеет разъем, за счет которого ее можно подключить к дыхательной системе (например, анестезиологической системе или системе вентиляции легких для интенсивной терапии). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Кювета для определения содержания диоксида углерода, одноразового использования
  Код 241190
  Изделие, предназначенное для использования с датчиком основного потока диоксида углерода (CO2) для определения концентрации CO2 в газах, выдыхаемых пациентом. Оно выполнено в виде небольшого пластикового открытого сосуда с прозрачным оптическим окном (кюветой) для приема инфракрасного датчика, расположенного с внешней стороны окна. Кювета, как правило, имеет разъем, за счет которого ее можно подключить к дыхательной системе (например, анестезиологической системе или системе вентиляции легких для интенсивной терапии). Это изделие для одноразового использования.
• Абсорбер диоксида углерода, многоразового использования
  Код 241200
  Нестерильный заполняемый контейнер, предназначенный для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполнен соответствующим абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), напрямую или с использованием одноразового картриджа, для химического удаления CO2. Контейнер может содержать слив для отведения воды, накапливаемой из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие многоразового использования.
• Картридж с абсорбентом диоксида углерода
  Код 241230
  Нестерильный герметичный контейнер, предварительно наполненный материалом для поглощения диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести) и предназначенный для помещения в абсорбер многоразового использования системы анестезии для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом, из дыхательного контура аппарата для анестезии/анестезиологической системы. Это изделие одноразового использования.
• Абсорбер диоксида углерода, одноразового использования
  Код 241240
  Нестерильный герметичный контейнер (емкость с соединителями), предварительно заполненный абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), который является полноценным абсорбером для анестезии и предназначен для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для химического удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполняется производителем. Контейнер может содержать слив для отведения воды, накапливаемой из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие одноразового использования.
• Монитор содержания кислорода респираторный, с питанием от батареи
  Код 249100
  Работающий от батареи инструмент, разработанный для непрерывного измерения концентрации кислорода (О2) во вдыхаемом пациентом воздухе в условиях респираторного обеспечения/терапии (например, концентрации О2 в анестезиологическом или вентиляционном дыхательном контуре, кислородной палатке, трубках устройства/системы для кислородной терапии). Как правило, состоит из электронного блока с дисплеем для отображения реальных показателей концентрации О2 в процентах в замкнутом пространстве, датчика для определения показателей О2, ручек или кнопок для управления и устройства подачи сигналов тревоги в случаях, когда показатели О2 выходят за рамки предварительно установленного диапазона.
• Монитор содержания кислорода респираторный, с питанием от сети
  Код 249110
  Работающий от сети (сети переменного тока) инструмент, разработанный для непрерывного измерения концентрации кислорода (О2) во вдыхаемом пациентом воздухе в условиях респираторного обеспечения/терапии (например, концентрации О2 в анестезиологическом или вентиляционном дыхательном контуре, кислородной палатке, трубках устройства/системы для кислородной терапии). Как правило, состоит из электронного блока с дисплеем для отображения реальных показателей концентрации О2 в процентах в замкнутом пространстве, датчика для определения показателей О2, ручек или кнопок для управления и устройства подачи сигналов тревоги в случаях, когда показатели О2 выходят за рамки предварительно установленного диапазона; могут также прилагаться соответствующие электроды с температурной компенсацией.
• Анализатор закиси азота
  Код 250780
  Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации закиси азота (N2O) в пробе газовой смеси, взятой в закрытом помещении, например, в медицинском учреждении (операционных, палатах интенсивной терапии, лабораториях), в системах снабжения сжатым медицинским воздухом или газом и/или в устройствах для введения анестезии или дыхательной терапии (например, в дыхательном контуре анестезиологической установки). Основан на методах масс-спектрометрии, измерения поглощения в ультрафиолетовой или инфракрасной областях.
• Трубка для сжатой закиси азота под низким давлением
  Код 250810
  Отрезок гибкой трубки, предназначенный для проведения сжатой закиси азота (NО2) из терминального блока для NО2 или баллона с NО2 в медицинское изделие, которое функционирует с использованием NО2 (например, аппараты искусственной вентиляции легких, анестезиологические блоки, анестезиологические системы, блоки анальгезии и другие респираторные изделия, работа которых основана на использовании NО2). Давление газа в трубке должно быть низким "рабочим давлением" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка предназначена для использования в статических клинических условиях (например, в отделении интенсивной терапии), имеет цветовую кодировку для закиси азота и армирована (например, тканым полиэфиром или хлопком). Доступны изделия различной длины, включая стандартные катушки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Испаритель метоксифлурана анестезиологический
  Код 252810
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика метоксифлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких.
• Испаритель эфира анестезиологический
  Код 258010
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика эфира и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственное вентиляции легких, однако некоторые модификации могут использоваться и как независимые изделия.
• Контур дыхательный анестезиологический реверсивный
  Код 262520
  Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту. Поток медицинских газов проходит через абсорбер диоксида углерода (CO2), расположенный между дыхательным мешком и портом соединения с пациентом в обоих направлениях. Это изделие многоразового использования.
• Держатель для анестезиологической дыхательной трубки
  Код 275620
  Изделие, предназначенное, в первую очередь, для удержания трубок анестезиологического дыхательного контура, идущих от пациента и к пациенту, которое может также использоваться и для удержания аспирационных трубок или кабелей электрокардиографа (ЭКГ), подведенных к пациенту, с целью предотвращения их разъединения. Изделие, как правило, изготавливается из металла/платика и может фиксироваться/приклепляться к операционному/смотровому столу или креслу для осмотра или проведения лечебных процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Монитор глубины анестезии
  Код 275630
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для определения, обработки и отображения регистрируемых сигналов, поступающих от находящегося в бессознательном состоянии (под наркозом) пациента, демонстрирующих степень отключения сознания. Изделие использует метод анализа биспектрального индекса волноформы электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и других ее свойств, что позволяет определить, например, уровени седации, потерю сознания и пробуждение от наркоза во время проведения операции. Используется в анестезиологии и травматологии.
• Прикладное программное обеспечение для анестезиологической информационной системы
  Код 275640
  Прикладная компьютерная программа, стандартная программа и/или алгоритмы, предназначенные для использования в составе или в качестве информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, обработки, анализа, отображения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между разными медицинскими учреждениями для поддержания административной и клинической деятельности, связанной с оказанием анестезиологических услуг. Программное обеспечение, как правило, устанавливается в специально предназначенную для этих целей информационную систему для анестезии или в существующий обычный персональный компьютер или децентрализованные компьютеры/сети.
• Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением
  Код 275650
  Комплект изделий, устанавливаемых на каркас или на стену (изделие стационарное и обычно подвешивается на рельсовой крепежной системе для медицинских изделий), предназначенный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим уровнем анестезии во время проведения хирургической операции. Комплект, как правило, включает в себя механические устройства подачи газов (например, флоуметры и испарители) и подключается непосредственно к газовому конечному устройству; он обычно включает в себя дыхательный контур пациента и базовые устройства для контроля газа. Эти изделия чаще всего используются в помещениях для введения наркоза и в помещениях для проведения малых/краткосрочных операций.
• Блок вентиляции легких для анестезиологической системы
  Код 275670
  Электронный модуль анестезиологической системы, используемый для управления альвеолярной вентиляцией во время общей анестезии. Это изделие может использоваться с ингалируемыми анестетиками. Изделие соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови при подаче правильных объемов анестетиков. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий; изделие, как правило, можно использовать для целого ряда пациентов (от новорожденных до взрослых).
• Система анестезиологическая, общего назначения
  Код 275680
  Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е., подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (как правило, с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).
• Контур дыхательный анестезиологический, многоразового использования
  Код 275700
  Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарату ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту, как правило, обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, поглотителем углекислого газа (CO2) и монитором. Он обычно включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха и состоит из дыхательных трубок, Y-образной трубки, мешком для искусственной вентиляции легких, соединителей/переходников и портов для взятия газовых проб. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый ограничитель давления клапанного типа также обычно задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие многоразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
  Код 275750
  Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.
• Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов
  Код 275760
  Полое цилиндрическое изделие, используемое для контролируемого выведения нежелательных анестезиологических газов из системы отвода анестезиологических газов во избежание загрязнения атмосферы рабочего помещения. Поперечный внутренний диаметр трубки больше, чем у трубки, используемой для низкопоточной подачи анестезиологических газов, что позволяет уменьшить сопротивление и облегчить процесс выведения. Трубка маркируется цветовым кодом и используется для соединения системы отвода анестезиологических газов и системы воздухопроводов больницы/учреждения. Изделие представляет собой полимерную трубку, армированную, например, тканым полиэфиром; доступны изделия в стандартных катушках. Может использоваться для эвакуации других видов газов (например, выделяемых во время замешивания ортопедического костного цемента). Это изделие многоразового использования.
• Система анестезиологическая, с закрытым контуром
  Код 275800
  Комплект электронных изделий, предназначенных для использования при ингаляционной анестезии и специально разработанные с закрытым дыхательным контуром для повторного нагнетения выдыхаемых пациентом газов [неиспользованных анестезиологических газов и диоксида углерода (СО2)] через абсорбер СО2 для максимизации использования газа и минимизации фоновой концентрации выдыхаемого газа. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи. Система позволяет небольним количествам свежего газа поступать в контур, а небольшим количествам выдыхаемого газа выходить из контура, что способствует сохранению здорового баланса газов для пациента.
• Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования
  Код 275820
  Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту, как правило, обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, поглотителем углекислого газа (CO2) и монитором. Он обычно включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха и состоит из дыхательных трубок, Y-образной трубки, дыхательного мешка, соединителей/переходников и портов для взятия газовых проб. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый ограничитель давления клапанного типа также обычно задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.
• Монитор содержания кислорода анестезиологический к аппарату ингаляционной анестезии
  Код 275880
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, функционирующее с блоком доставки газа для анестезии за счет мониторинга концентрации кислорода О2 в доставляемой пациенту наркозно-дыхательной смеси; изделие позволяет предотвратить гипоксию в тех случаях, когда концентрация О2 опускается ниже установленного уровня. Обычно подача анестетических газов прекращается и раздается предупреждающий сигнал, если концентрация О2 становится чересчур низкой. Это изделие также известно как сигнализация падения концентрации кислорода.
• Соединения газового баллона для анестезиологической системы
  Код 275900
  Изделие, которое является модулем анестезиологической системы и функционирует как система, используемая для присоединения баллонов со сжатым газом к анестезиологической системе. Комплект соединений может содержать, например, фильтр, регулятор давления, предохранительный клапан, индикатор давления или специфическую для газа штекерную соединительную систему.
• Насос циркуляционный для анестезиологического дыхательного конутра
  Код 275920
  Турбинное изделие с электрическим приводом, которое крепится к закрытому дыхательному контуру анестезиологической системы и предназначается для обеспечения непрерывной циркуляции анестезиологических газов за счет поддержания однонаправленных клапанов в открытом положении с помощью нагнетаемого воздуха, благодаря чему уменьшается механическое мертвое пространство и снижается сопротивление в дыхательном контуре.
• Блок подачи газов для анестезиологической системы
  Код 275960
  Механическое изделие, разработанное как модуль для легкого подключения к анестезиологической системе для смешивания, подачи и регулировки газов [например, кислорода (О2), закиси азота (N2O), воздуха] в систему дыхательного контура. Изделие может функционировать за счет механических флоуметров или электроники. К этому модулю, как правило, подключаются испарители. Это изделие можно легко поменять на время технического обслуживания или для замены. Для отдельных анестезиологических флоуметров см. соответсвующий вид.
• Система отвода отработанных анестезиологических газов
  Код 275970
  Изделие, предназначенное для сбора избытков анестезиологических, анальгезирующих или остаточных газов или паров из дыхательной системы пациента, аппарата искусственной вентиляции легких или экстракорпорального оксигенатора, а также их вывода через систему вытяжки. Некоторые модификации могут подключаться к специальному смешивающему устройству для удаления газов из ортопедического костного цемента. Это изделие представляет собой независимый блок, который может использоваться в сочетании с различными типами изделий и систем. Это изделие также известно как система выведения анестезиологических газов.
• Порт вывода газов в системе подачи газов для анестезиологической системы
  Код 275990
  Устройство, которое является модулем анестезиологической системы и представляет собой внешний порт на оборудовании поставки газа, используемом для подачи всех газов и паров от этого оборудования в дыхательную систему. Общее выходное отверстие включает подключение к трубе поставки свежего газа, скользящее соединение и коаксиальные коннекторы и несущие нагрузку фитинги для безопасного подключения вспомогательного оборудования.
• Монитор содержания кислорода для анестезиологической системы
  Код 276010
  Электронное устройство, которое является модулем анестезиологической системы и применяется для мониторинга концентрации ислорода (O2) в анестезиологической газовой смеси, поставляемой пациенту, для предотвращения гипоксии в случае, если концентрация O2 упадет ниже допустимого уровня. Подача газа прекращается и сигнал тревоги оповещает о слишком низкой концентрации O2. Это устройство также известно как сигнализатор недостатка кислорода.
• Прикладное программное обеспечение для анестезиологической системы
  Код 276020
  Индивидуальное прикладное программное обеспечение или группа программ, стандартная программа или алгоритмы, за счет которых у анестезиологической системы появляются дополнительные возможности отображения, обработки и анализа данных, в результате чего она может функционировать в соответствии со своим назначением. В анестезиологической системе обычно уже имеется базовый набор прикладных или стандартных программ, которые можно обновить для исправления программных ошибок или для придачи системе новых возможностей. Пакеты прикладных программ, как правило, различаются фирменным названием и номером "версии" или "обновления".
• Система информационная анестезиологическая
  Код 276060
  Специальный комплект изделий, разработанных для электронного получения, сбора, хранения, обработки, анализа, отображения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между разными медицинскими учреждениями для поддержания административной и клинической деятельности, связанной с оказанием анестезиологических услуг. Система состоит из специальным образом скомбинированного аппаратного (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного (как правило, встроенного) обеспечения.
• Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
  Код 276070
  Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Обычно мобильный блок состоит из механических устройств доставки газов (например, флоуметров и испарителей) с установленными баллонами медицинских газов. Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). Этот комплект также известен как анестезиологический аппарат.
• Аппарат ингаляционной анестезии, портативный
  Код 276080
  Автономное портативное механическое изделие, используемое для непрерывного или периодического введения и мониторинга смеси газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков] с целью обеспечения пациента необходимым уровнем анестезии. Это изделие, как правило, используется в военно-полевых условиях или при проведении нетрадиционных хирургических операций.
• Система очистки отработанных газов для анестезиологической системы
  Код 276090
  Изделие с пневматическим приводом, являющееся компонентом анестезиологической системы, которое соединяется между клапаном выдоха или портом дыхательного контура и системой выведения, позволяющей контролируемым образом удалить ненужные анестезиологические, выдыхаемые или другие газы из окружающей рабочей среды и перенаправить их за пределы здания. Для очистки удаленных газов перед их выбросом в атмосферу могут потребоваться фильтры или абсорберы. Это изделие также известно как система выведения анестезиологических газов.
• Флоуметр анестезиологических/дыхательных газов
  Код 276100
  Изделие, используемое для измерения и регулирования потока анестезиологических/дыхательных газов [например, кислорода (О2), закиси азота (N2O) или воздуха], поступающих от источника газа к пациенту. Газы обычно смешиваются до желаемого соотношения оператором с помощью отдельных флоуметров для каждого вида газа; смешанные газы подаются пациенту через дыхательный контур, но при желании могут подаваться и по отдельности. Это изделие, как правило, устанавливается на аппарат ингаляционной анестезии, но также может использоваться и самостоятельно (например, в научно-исследовательской лаборатории).
• Испаритель галотана анестезиологический
  Код 282600
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика галотана (также известного как фторотан) и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких.
• Трубка дыхательного контура
  Код 283260
  Полое трубчатое изделие, изготавливаемое из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенное для использования при проведении дыхательных газов во время дыхательного цикла, как правило, в процессе проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Изделие функционирует как часть дыхательного контура или другого устройства для подачи газов (например, респираторной маски) или в сочетании с ними и/или подсоединяется к дыхательному мешку или аппарату искусственной вентиляции легких. Может использоваться как магистраль давления газа. Это изделие, пригодное для многоразового использование, которое необходимо стерилизовать/дезинфицировать непосредственно перед использованием.
• Устройство сушильное для дыхательного контура, открытое
  Код 283300
  Работающее от сети (сети переменного тока) сушильное устройство, предназначенное для сушки деталей дыхательного контура, например, для вымытых шлангов, мешков и масок, которые необходимо высушить, особенно изнутри для предотвращения роста бактерий и ухудшения качества изделий. Данное изделие является сушильным устройством открытого типа, к которому крепятся компоненты дыхательной системы, например, насадки, и через них пропускается горячий сухой воздух.
• Мешок для дыхательного контура, одноразового использования
  Код 283370
  Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования.
• Мешок для дыхательного контура, многоразового использования
  Код 283460
  Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования.
• Шкаф сушильный для дыхательного контура, закрытый
  Код 283470
  Работающий от сети (сети переменного тока) специальный шкаф, который может работать как с закрытыми, так и с открытыми дверцами и используется для сушки деталей дыхательного контура, например, для вымытых шлангов, мешков и масок, которые необходимо высушить, особенно изнутри для предотвращения роста бактерий и ухудшения качества изделий.
• Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования
  Код 283480
  Изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Испаритель энфлурана анестезиологический
  Код 299670
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика энфлурана (этрана) и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких.
• Редуктор для баллона с калибровочным газом
  Код 317550
  Редукционный клапан, разработанный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана баллона с калибровочным газом для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Он может обеспечить заданную скорость потока калибровочного газа для калибровки, например, анестезиологического монитора. Это может быть одно- или двухступенчатый редуктор, как правило, в форме поршня или диафрагмы. Он имеет предохранительный клапан для избежания чрезмерного давления в связи с ростом температуры окружающей среды, также могут прилагаться связанные с ним устройства, обычно манометр или манометры, для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления.
• Клапан противопожарный
  Код 317950
  Нестерильное предохранительное изделие, предназначенное для установки в трубку подачи кислорода для автоматической остановки притока кислорода и изоляции подачи кислорода в случае возникновения возгорания. Оно, как правило, состоит из двухстороннего небольшого коннектора для трубок, содержащего плавкий предохранитель. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
• Испаритель изофлурана/ севофлурана рециркуляционный анестезиологический
  Код 318860
  Нестерильное устройство, которое встраивается в основную магистраль дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначено для испарения анестезиологического газа (т.е. изофлурана, севофлурана), поступившего через шприцевой насос, абсобции и десорбции (т.е. рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков и облегчения мониторинга (например, концентрации и давления газа, дыхательной активности) через подключение к оборудованию для мониторинга газов. Оно, как правило, представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологического газа и испаритель. Это устройство одноразового использования.
• Датчик измерения температуры газовой дыхательной смеси
  Код 320750
  Нестерильное изделие, предназначенное для измерения температуры дыхательных газов перед их поступлением в дыхательные пути пациента с целью обеспечения комфорта пациенту и облегчения восприятия лечения. Это узкая, полая стеклянная трубка с шариком в основании, которая заполнена окрашенным спиртом, посредством которой температура измеряется на основе принципа капилляра. Датчик предназначен для помещения в совместимый порт монитора температуры коннектора дыхательного контура (например, Y-образный коннектор); он может использоваться в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одного пациента, которое должно быть использовано в течение короткого срока (один раз), после чего его необходимо утилизировать.
• Устройство для абсорбции/ десорбции анестезиологических газов
  Код 320880
  Нестерильное устройство, встраиваемое в общую линию дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначенное для поглощения и десорбции (т.е., рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков; оно также может быть использовано для обеспечения мониторинга (например, контроля концентрации газа и давления, дыхательной активности) через соединение с компонентами дыхательной системы. Как правило, оно представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологических газов и может включать в себя датчики. Это устройство многоразового использования.
• Датчик дыхательного контура многопараметрический
  Код 322330
  Изделие, предназначенное для подключения к дыхательному контуру для измерения многочисленных параметров дыхательных газов (например, потока, температуры). Изделие выпускается в форме датчика, подключаемого к основному устройству для мониторинга/измерения. Основное изделие отображает получаемые параметры и может реагировать на них, корректируя регулировку. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Коннектор трубки/маски дыхательного контура, нестерильный, одноразового использования
  Код 327610
  Нестерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура. Может использоваться для подключения трубок любых размеров (от минимальных детских до максимальных взрослых), поскольку внешний и внутренний диаметры разъема, согласно стандарту ISO, составляют, соответственно, 22 мм и 15 мм. Как правило, изготавливается из пластика, может быть прямой или изогнутой (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации или отбора газа. Это изделие для одноразового использования.
• Коннектор трубки/маски дыхательного контура, стерильный
  Код 327640
  Стерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура. Может использоваться для подключения трубок любых размеров (от минимальных детских до максимальных взрослых), поскольку внешний и внутренний диаметры разъема, согласно стандарту ISO, составляют, соответственно, 22 мм и 15 мм. Как правило, изготавливается из пластика, может быть прямой или изогнутой (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации или отбора газа. Это изделие для одноразового использования.
• Заглушка для порта дыхательного контура для измерения давления
  Код 328130
  Нестерильное изделие, разработанное для закупоривания порта адаптера/коннектора дыхательного контура для измерения давления (например, Y-образного)в тех случаях, когда порт не нужен для мониторинга давления. Как правило, это небольшой луэровский колпачок, изготавливаемый из пластика (например, полисульфона). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Датчик потока газов для дыхательного контура, одноразового использования
  Код 331140
  Стерильное изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (один раз), после чего изделие необходимо утилизировать.
• Набор для забора проб газа/мониторинга для дыхательного контура
  Код 331310
  Набор нестерильных изделий, предназначенных для встраивания в дыхательный контур для обеспечения поверхности раздела газов между дыхательным контуром и респираторным устройством для мониторинга для забора проб выдыхаемого пациентом газа для измерения давления, потока и/или анализа газа [например, определения концентрации диоксида углерода в конце выдоха]. Включает и коннектор трубки/маски дыхательного контура с портами для забора проб (который иногда называют спирометрическим датчиком), и дыхательную трубку для забора проб газа/мониторинга; электронные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
• Блок подачи окиси азота, амбулаторный
  Код 332620
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для автоматически регулируемой подачи окиси азота (NO), также известной как монооксид азота, в дыхательные пути пациентов для лечения респираторных заболеваний (например, первичной легочной гипертензии). Используется вместе с предварительно заполненным картриджем (не относящимся к данному виду) и осуществляет мониторинг скорости дыхания пациента для регулировки подачи NО через подключенную дыхательную трубку/канюлю; может использоваться в сочетании с кислородной терапией. Как правило, включает носимый пациентом мешок для амбулаторных больных и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях.
• Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха
  Код 333510
  Нестерильный отрезок трубки, изготавливаемый из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенный для использования с целью проведения дыхательных газов к пациенту и от пациента во время дыхательного цикла, как правило, в ходе анестезии или искусственной вентиляции легких [включая непрерывную или двухуровневую искусственную вентиляцию легких с положительным давлением (CPAP или ВРАР)]. Изделие функционирует как часть дыхательного контура и вместе с другими отдельными устройствами подачи газа (например, дыхательной маской, коннекторами). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо чистить/дезинфицировать перед применением.