Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Симулятор легких
  Код 107580
  Изделие, используемое для симуляции/имитации физических свойств человеческого легкого/легких. Это изделие, широко известное как имитатор легкого, может представлять собой и простой мешок, заполненный пенорезиной, и сложное, как правило, механическое устройство, которое можно регулировать для имитации, например, изменений в эластичности, ограничений дыхательных путей, перфорации легких. Изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях в целях, например, поддержания, проверки, управления работой аппарата искусственной вентиляции легких, а также для обучения клинического персонала.
• Аппарат искусственной вентиляции легких портативный, с электропитанием
  Код 113890
  Портатичное изделие с электропитанием, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Оно включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (включая амбулаторию).
• Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
  Код 114040
  Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.
• Клапан выдоха механический, одноразового использования
  Код 124510
  Нестерильное механическое изделие, предназначенное для использования в респираторном или анестезиологическом дыхательном контуре или системе для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Как правило, изготавливается из пластика/металла в форме клапана, который приводится в действие специальной пружиной для обеспечения сопротивления дыхательных путей выдоху и регулируемой ручкой (обычно не градуированной), которая, как правило, устанавливается на значения давления от 0 до 20 см вод. ст., изделие может быть полностью закрыто при использовании контролируемой/вспомогательной искусственной вентиляции легких. Обычно изделие используется с анестезиологическими дыхательными системами, легочными реанимационными аппаратами или аппаратами искусственной вентиляции легких и известно как выпускной клапан, предохранительный клапан или перепускной клапан. Это изделие для одноразового использования.
• Клапан выдоха механический, многоразового использования
  Код 124630
  Нестерильное механическое устройство, используемое в дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Оно обычно выполнено из пластмассовых/металлических материалов и имеет клапан, который приводится в действие пружиной, для создания сопротивления в дыхательных путях на выдохе и ручку управления (обычно не градуированную), которая обычно установлена на значении давления от 0 до 20 смH2O, но может быть полностью отключена, когда применяется контролируемая/вспомогательная вентиляция легких. Устройство, как правило, используется с анестезиологическими дыхательными системами, аппаратами искусственной вентиляции легких и широко известно как выпускной, предохранительный или перепускной клапан. Это изделие многоразового использования.
• Аппарат вентиляции легких положительным давлением терапевтический
  Код 125540
  Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для лечебной реабилитации больных с хроническими заболеваниями органов дыхания, а также для распространения аэрозольных фармакологических средств в дыхательных путях и легких пациента. Оно может быть использовано при вентиляции с перемежающимся положительным давлением (IPPB) и при временном использовании положительного давления в конце выдоха (TPEP), обеспечивая аэрозольную терапию, дыхательные упражнения и терапию с помощью распыления. Как правило, оно используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях для пациентов, страдающих от аномального выделения секрета, астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а также других легочных заболеваний.
• Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования
  Код 165140
  Устройство, используемое для подключения дыхательного контура (например, анестезиологического дыхательного контура или дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) или аппарата для реанимации к эндотрахеальной трубке для повышения мобильности края контура на стороне пациента. Наиболее часто оно состоит из 22 мм адаптера с гнездовым разъемом на проксимальном конце, который присоединен к короткой гофрированной гибкой трубке (например, 150 мм длиной), и прямого или углового 15 мм коннектора со штекерным разъемом на дистальном конце, который может содержать порт для аспирации. Это устройство одноразового использования.
• Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования
  Код 165230
  Устройство, используемое для подключения дыхательного контура (например, анестезиологического дыхательного контура или дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) или аппарата для реанимации к эндотрахеальной трубке для повышения мобильности края контура на стороне пациента. Наиболее часто оно состоит из 22 мм адаптера с гнездовым разъемом на проксимальном конце, который присоединен к короткой гофрированной гибкой трубке (например, 150 мм длиной), и прямого или углового 15 мм коннектора со штекерным разъемом на дистальном конце, который может содержать порт для аспирации. Это устройство многоразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
  Код 169180
  Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с частотой, значительно превышающей обычную физиологическую частоту дыхания, но с глубиной дыхания не более объёма дыхательного мёртвого пространства. Может применяться как самостоятельно, так и в дополнение к обычному аппарату искусственной вентиляции лёгких, накладывая высокочастотную подачу воздуха на нормальный дыхательный ритм последнего, способствуя, тем самым, снижению риска или купированию вызываемых принудительной вентиляцией осложнений.
• Баллон для монооксида азота
  Код 180780
  Контейнер выполнен в виде заправляемого баллона для хранения сжатого оксида азота (NO), также известного как монооксид азота, в безопасных условиях при высоком давлении. Он, как правило, заполняется NO при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий / закрывающий клапан, и различается в зависимости от размера (емкости) и цветового кода для обозначения содержания NO. Баллон выполнен из коррозионностойкого алюминия (Al) и должен использоваться с регулятором давления для того, чтобы высвобождать NO при правильном рабочем давлении. NO используется при тяжелых респираторных заболеваниях у новорожденных, детей и взрослых, например, для лечения первичной легочной гипертензии и некоторых хирургических вмешательствах.
• Прикладное программное обеспечение для информационной системы сбора/управления клиническими данными
  Код 182360
  Прикладное программное обеспечение, стандартные программы и/или алгоритмы, предназначенные для передачи, расчета, объединения и вывода данных между подключенными к пациентам медицинскими изделиями и внешними информационными системами, используемыми в клинических условиях для автоматизации сбора данных и управления клинической информацией. Программное обеспечение устаналивается для передачи дискретных данных, данных о формах волн и инфузиях, полученных от медицинских изделий, равно как и лабораторных данных в электронную медицинскую карту пациента и/или приложение, которое позволяет врачу просмотреть и проверить эти данные. Данные могут быть объединены, например, для сводных расчетов курса лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств, проведения лабораторных исследований образцов.
• Держатель дыхательной трубки аппарата искусственной вентиляции легких
  Код 185520
  Изделие, предназначенное для удержания трубок дыхательного контура, по которым проходят газы от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту и от пациента. Изделие, как правило, фиксируется на аппарате искусственной вентиляции легких, но может также крепиться к поручням медицинских изделий (например, настенному поручню), изготавливается из металлических и пластиковых материалов с регулируемыми шарнирными секциями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Стойка для аппарата искусственной вентиляции легких, стационарная
  Код 185530
  Изделие, используемое для крепления аппарата искусственной вентиляции легких к кровати или стене. Может включать или не включать шарнирно-сочлененную руку для регулирования расположения аппарата, чтобы приближать его при его к пациенту при использовании и отводить в нерабочую зону в остальное время.
• Прикладное программное обеспечение для аппарата искусственной вентиляции легких
  Код 185550
  Индивидуальное прикладное программное обеспечение или группа программ, стандартная программа или алгоритмы, за счет которых у аппарата искусственной вентиляции легких появляются дополнительные возможности отображения, обработки и анализа данных. В аппарате искусственной вентиляции легких обычно уже имеется базовый набор прикладных или стандартных программ, которые можно обновить для исправления программных ошибок или для придачи системе новых возможностей. Пакеты прикладных программ, как правило, различаются фирменным названием и номером "версии" или "обновления".
• Контур добавочный для перемежающейся вентиляции аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования
  Код 185580
  Изделие, разработанное для обеспечения принудительного дыхания у пациентов, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких, что способствует увеличению частоты спонтанного дыхания. Как правило, изготавливается пластика и состоит из трубок и односторонних клапанов. Используется как принадлежность к устаревшим аппаратам искусственной вентиляции легких, не имеющих втроенной функции перемежающейся принудительной вентиляции. Это изделие для одноразового использования.
• Стойка для аппарата искусственной вентиляции легких, передвижная
  Код 185590
  Изделие, на которое помещается или вешается и закрепляются элементы аппарата искусственной вентиляции легких таким образом, чтобы их идиным блоком можно было безопасно перемещать. Как правило, изготавливается в форме стойки (вертикальной стоечной опоры с горизонтальной платформой или перекладинами, или другим механизмом крепления) с набором расположенных на достаточном удалении друг от друга колес, обеспечивающих одновременно мобильность и стабильность.
• Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования
  Код 185600
  Нестерильный комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов (например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов) от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Также возможно подключение к дыхательному контуру дополнительных устройств, например, увлажнителя, устройства для доставки лекарственных средств, монитора состава газовой смеси и/или давления. Это изделие многоразового использования.
• Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования
  Код 185610
  Нестерильный комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов перед тем, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования.
• Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования
  Код 185620
  Нестерильное устройство, предназначенное для использования в дыхательном контуре аппарата принудительной вентиляции лёгких для сбора конденсата, обычно образующегося в результате подачи подогретого увлажнённого воздуха/газа. Влагосборник обычно подключается к ветви выдоха дыхательного контура при помощи стандартных конусных коннекторов диаметром 22 мм. Он может оснащаться автоматическим герметизирующим устройством для предотвращения утечек жидкости при ее удалении из контура. Это изделие одноразового использования.
• Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования
  Код 185630
  Нестерильное устройство, предназначенное для использования в дыхательном контуре аппарата принудительной вентиляции лёгких для сбора конденсата, обычно образующегося в результате подачи подогретого увлажнённого воздуха/газа. Влагосборник обычно подключается к ветви выдоха дыхательного контура при помощи стандартных конусных коннекторов диаметром 22 мм. Он может оснащаться автоматическим герметизирующим устройством для предотвращения утечек жидкости при ее удалении из контура. Это изделие многоразового использования.
• Переходник для аппарата искусственной вентиляции легких
  Код 185640
  Изделие, предназначенное для подключения аппарата искусственной вентиляции легких любого типа к дыхательным контурам, что делает их совместимыми для использования. С помощью этого изделия можно комбинировать аппараты искусственной вентиляции легких и дыхательные контуры от разных производителей. Это облегчает больницам задачу при выборе дыхательных контуров или систем, позволяет использовать новые изделия, не меняя при этом сам аппарат искусственной вентиляции легких. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок управления подачей анестезиологических газов аппарата искусственной вентиляции легких
  Код 185650
  Блок, используемый совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких в целях экономии расхода анестетика, поступающего из аппарата к пациенту. Изделие может потребоваться, поскольку через аппарат искусственной вентиляции легких проходят большие объемы газа, а блок управления обеспечивает проход только необходимого количества газа через подключенный анестезиологический испаритель.
• Контроллер перемежающейся принудительной вентиляции аппарата искусственной вентиляции легких
  Код 185660
  Блок, приставляемый к аппарату искусственной вентиляции легких, не имеющему функций перемежающейся принудительной вентиляции легких и/или синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции легких, позволяющий использовать такой аппарат в данных режимах при наличии у пациентов признаков спонтанного дыхания.
• Контур добавочный для перемежающейся вентиляции аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования
  Код 185670
  Изделие, разработанное для обеспечения принудительного дыхания у пациентов, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких, что способствует увеличению частоты спонтанного дыхания. Как правило, изготавливается из прочных материалов и состоит из трубок и односторонних клапанов. Используется как принадлежность к устаревшим аппаратам искусственной вентиляции легких, не имеющих втроенной функции перемежающейся принудительной вентиляции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
  Код 232870
  Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.
• Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
  Код 232880
  Специальная автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции новорождённых с широким выбором функций и режимов. Конструкция устройства делает его незаменимым для поддержания жизнедеятельности недоношенных детей, допускает использование в отношении нормальных новорождённых и детей первого года жизни, и делает непригодным к использованию в отношении пациентов старших возрастных категорий. Режимы циклического нагнетания обычно включают и те, что обеспечивают возможность спонтанного дыхания при одновременной циклической подаче минимально необходимого объёма воздуха на случай апноэ. Оснащается необходимыми мониторами и сигнализациями.
• Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
  Код 232890
  Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для пациентов, за исключением новорожденных или маленьких детей, в различных клинических применениях. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через интубационную или трахеостомическую трубку, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента).
• Клапан выдоха с радиочастотным датчиком
  Код 236910
  Нестерильные изделие, предназначенное для использования в респираторной или анестезиологическом дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха, которое содержит чип радиочастотной идентификации (RFID), позволяющий соединить его с совместимым основным устройством (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, анестезиологической системой) для автоматических компонент-специфических настроек (например, настроек аппарата искусственной вентиляции легких) и индикации (например, неправильного соединения). Как правило, изготавливается из пластика/металла, имеет механический клапан, который приводится в действие с помощью пружины для обеспечения сопротивления дыхательных путей при выдохе, и ручку настройки, которая обычно устанавливает давление от 0 до 20 см вод. ст. Это изделие для одноразового использования.
• Кювета для определения содержания диоксида углерода, многоразового использования
  Код 241160
  Изделие, предназначенное для использования с датчиком основного потока диоксида углерода (CO2) для определения концентрации CO2 в газах, выдыхаемых пациентом. Оно выполнено в виде небольшого пластикового открытого сосуда с прозрачным оптическим окном (кюветой) для приема инфракрасного датчика, расположенного с внешней стороны окна. Кювета, как правило, имеет разъем, за счет которого ее можно подключить к дыхательной системе (например, анестезиологической системе или системе вентиляции легких для интенсивной терапии). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Кювета для определения содержания диоксида углерода, одноразового использования
  Код 241190
  Изделие, предназначенное для использования с датчиком основного потока диоксида углерода (CO2) для определения концентрации CO2 в газах, выдыхаемых пациентом. Оно выполнено в виде небольшого пластикового открытого сосуда с прозрачным оптическим окном (кюветой) для приема инфракрасного датчика, расположенного с внешней стороны окна. Кювета, как правило, имеет разъем, за счет которого ее можно подключить к дыхательной системе (например, анестезиологической системе или системе вентиляции легких для интенсивной терапии). Это изделие для одноразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
  Код 274590
  Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях.
• Блок вентиляции легких для анестезиологической системы
  Код 275670
  Электронный модуль анестезиологической системы, используемый для управления альвеолярной вентиляцией во время общей анестезии. Это изделие может использоваться с ингалируемыми анестетиками. Изделие соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови при подаче правильных объемов анестетиков. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий; изделие, как правило, можно использовать для целого ряда пациентов (от новорожденных до взрослых).
• Система анестезиологическая, общего назначения
  Код 275680
  Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е., подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (как правило, с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).
• Контур дыхательный анестезиологический, многоразового использования
  Код 275700
  Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарату ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту, как правило, обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, поглотителем углекислого газа (CO2) и монитором. Он обычно включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха и состоит из дыхательных трубок, Y-образной трубки, мешком для искусственной вентиляции легких, соединителей/переходников и портов для взятия газовых проб. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый ограничитель давления клапанного типа также обычно задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие многоразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
  Код 275750
  Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.
• Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования
  Код 275820
  Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту, как правило, обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, поглотителем углекислого газа (CO2) и монитором. Он обычно включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха и состоит из дыхательных трубок, Y-образной трубки, дыхательного мешка, соединителей/переходников и портов для взятия газовых проб. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый ограничитель давления клапанного типа также обычно задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.
• Система отвода отработанных анестезиологических газов
  Код 275970
  Изделие, предназначенное для сбора избытков анестезиологических, анальгезирующих или остаточных газов или паров из дыхательной системы пациента, аппарата искусственной вентиляции легких или экстракорпорального оксигенатора, а также их вывода через систему вытяжки. Некоторые модификации могут подключаться к специальному смешивающему устройству для удаления газов из ортопедического костного цемента. Это изделие представляет собой независимый блок, который может использоваться в сочетании с различными типами изделий и систем. Это изделие также известно как система выведения анестезиологических газов.
• Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
  Код 276070
  Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Обычно мобильный блок состоит из механических устройств доставки газов (например, флоуметров и испарителей) с установленными баллонами медицинских газов. Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). Этот комплект также известен как анестезиологический аппарат.
• Трубка дыхательного контура
  Код 283260
  Полое трубчатое изделие, изготавливаемое из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенное для использования при проведении дыхательных газов во время дыхательного цикла, как правило, в процессе проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Изделие функционирует как часть дыхательного контура или другого устройства для подачи газов (например, респираторной маски) или в сочетании с ними и/или подсоединяется к дыхательному мешку или аппарату искусственной вентиляции легких. Может использоваться как магистраль давления газа. Это изделие, пригодное для многоразового использование, которое необходимо стерилизовать/дезинфицировать непосредственно перед использованием.
• Мешок для дыхательного контура, одноразового использования
  Код 283370
  Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования.
• Мешок для дыхательного контура, многоразового использования
  Код 283460
  Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования.
• Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования
  Код 283480
  Изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением
  Код 287620
  Автоматический циклически работающий аппарат, используемый для облегчения и контроля альвеолярной вентиляции, функционирующий за счет создания отрицательного давления на внешние стенки грудной клетки, в результате чего грудная клетка расширяется, и воздух попадает в легкие. Различают две разновидности таких аппаратов: 1) жесткий закрытый контейнер, в который помещается все тело пациента от шеи и ниже (т.е., железное легкое); 2) носимая оболочка (кираса), в которую заключается только торакоабдоминальная область. В любом случае, принцип действия основан на создании внутри контейнера давления ниже атмосферного, в то время как рот и/или нос пациента остаются при атмосферном давлении.
• Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
  Код 311390
  Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки или терапевтической альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссинная вентиляция), как правило, через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно обычно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением).
• Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
  Код 314540
  Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].
• Монитор стационарного аппарата искусственной вентиляции легких высокочастотного с пневмоприводом
  Код 314550
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для непрерывного измерения и отображения параметров дыхания, связанных с работой стационарного высокочастотнго аппарата искусственной вентиляции легких с пневмоприводом. Измеряется давление в верхних дыхательных путях, скорость высокочастотной перкуссии, среднее давление в дыхательных путях и длительность вдоха и выдоха. Монитор, как правило, оснащен звукового и/или светового устройства подачи сигналов тревоги, которые активируются при снижении или превышении заданных пределов параметров дыхания, а также коннекторами для подключения к аппарату искусственной вентиляции легких. Изделие может использоваться для новорожденных, детей и взрослых пациентов.
• Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
  Код 314860
  Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской.
• Клапан противопожарный
  Код 317950
  Нестерильное предохранительное изделие, предназначенное для установки в трубку подачи кислорода для автоматической остановки притока кислорода и изоляции подачи кислорода в случае возникновения возгорания. Оно, как правило, состоит из двухстороннего небольшого коннектора для трубок, содержащего плавкий предохранитель. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением для домашнего использования
  Код 318670
  Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без использования искусственных дыхательных путей) с использованием двухфазного положительного давления в дыхательных путях во время спонтанного дыхания для лечения взрослых пациентов/детей (не младенцев), страдающих от синдрома обструктивного апноэ сна и/или для лечения пациентов в состояниях, при которых требуется искусственная вентиляция легких [например, при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)]. Это небольшой настольный блок с элементами управления, может включать в себя встроенный увлажнитель. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских учреждениях.
• Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования
  Код 318710
  Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без использования искусственных дыхательных путей) с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях во время спонтанного дыхания, в первую очередь, для лечения взрослых пациентов, страдающих от синдрома обструктивного апноэ сна; изделие также может использоваться для лечения храпа. Это небольшой настольный блок с элементами управления, может включать в себя встроенный увлажнитель; давление в дыхательных путях может автоматически регулироваться для обеспечения оптимального уровня постоянного положительного давления в дыхательных путях за счет использования специального датчика. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских учреждениях.
• Испаритель изофлурана/ севофлурана рециркуляционный анестезиологический
  Код 318860
  Нестерильное устройство, которое встраивается в основную магистраль дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначено для испарения анестезиологического газа (т.е. изофлурана, севофлурана), поступившего через шприцевой насос, абсобции и десорбции (т.е. рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков и облегчения мониторинга (например, концентрации и давления газа, дыхательной активности) через подключение к оборудованию для мониторинга газов. Оно, как правило, представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологического газа и испаритель. Это устройство одноразового использования.
• Устройство для абсорбции/ десорбции анестезиологических газов
  Код 320880
  Нестерильное устройство, встраиваемое в общую линию дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначенное для поглощения и десорбции (т.е., рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков; оно также может быть использовано для обеспечения мониторинга (например, контроля концентрации газа и давления, дыхательной активности) через соединение с компонентами дыхательной системы. Как правило, оно представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологических газов и может включать в себя датчики. Это устройство многоразового использования.
• Датчик дыхательного контура многопараметрический
  Код 322330
  Изделие, предназначенное для подключения к дыхательному контуру для измерения многочисленных параметров дыхательных газов (например, потока, температуры). Изделие выпускается в форме датчика, подключаемого к основному устройству для мониторинга/измерения. Основное изделие отображает получаемые параметры и может реагировать на них, корректируя регулировку. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Провод для подогрева дыхательных газов, для взхрослых
  Код 323780
  Нестерильное устройство, предназначено для интеграции в дыхательный контур аппарата искусственной вентиляции легких и используется в сочетании с дыхательным увлажнителем с подогревом (от которого он получает питание), чтобы поддерживать температуру вдыхаемых газов во время вентиляции взрослого пациента. Оно, как правило, состоит из компактного нагревательного блока и отрезка нагретой проволоки, которая интегрируется в просвет трубки дыхательного контура для взрослого пациента. Устройство многоразового использования.
• Провод для подогрева дыхательных газов, для младенцев
  Код 324310
  Нестерильное устройство, предназначено для интеграции в дыхательный контур аппарата искусственной вентиляции легких и используется в сочетании с дыхательным увлажнителем с подогревом (от которого он получает питание), чтобы поддерживать температуру вдыхаемых газов во время вентиляции младенца/новорожденного. Оно, как правило, состоит из компактного нагревательного блока и отрезка нагретой проволоки, которая интегрируется в просвет трубки дыхательного контура для младенца/новорожденного. Устройство многоразового использования.
• Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов
  Код 324410
  Нестерильный изолированный электрический проводник предназначен для обеспечения электрического соединения между проводом(ами) для подогрева дыхательных газов и увлажнителем дыхательной смеси с подогревом во время вентиляции пациента. Это может быть линейный или разветвленный провод, предназначенный для использования с дыхательным контуром, в результате чего один или несколько проводов для подогрева дыхательных газов получают питание через это соединение от дыхательного увлажнителя с подогревом. Устройство многоразового использования.
• Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
  Код 326140
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без использования искусственных дыхательных путей) у новорожденных/младенцев с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях во время спонтанного дыхания. Это небольшой блок с элементами управления, предназначенный для подключения к источнику сжатого медицинского газа [например, воздуха, кислорода (О2)]. В первую очередь, изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях, особенно в отделениях интенсивной терапии и реанимации.
• Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением переносной
  Код 328870
  Портативное ручное изделие, работающее от батареи, предназначенное для использования пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с целью проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без использования искусственных дыхательных путей) с использованием двухфазного положительного давления в дыхательных путях, в первую очередь, для временного облегчения одышки, вызванной физической нагрузкой. Включает загубник, фильтр (фильтры) и генератор давления воздуха (т.е., насос/нагнетатель воздуха) с элементами управления. Предназначено для использования (включая самостоятельное использование пациентами) в домашних условиях и медицинских учреждениях.
• Устройство для мытья/дезинфекции аппарата постоянного/двухфазного положительного давления для домашнего использования
  Код 328940
  Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для очистки и высокоуровневой дезинфекции аппарата искусственной вентиляции легких с положительным давлением для домашнего использования (т.е., аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования и аппарата искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением для домашнего использования) и масок (например, ротовых масок для этих аппаратов) с использованием озона в качестве дезинфицирующего вещества. Это небольшой настольный блок с элементами управления и встроенным генератором озона. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но также может использоваться и в лечебных учреждениях.
• Фильтр/ловушка для конденсата к трубопроводной системе медицинских газов
  Код 329450
  Нестерильное изделие, предназначенное для фильтрации и сбора конденсата медицинского газа перед использованием блока искусственной вентиляции легких/анестезии с целью предотвращения повреждения основного устройства; не предназначено для использования внутри дыхательного контура. Включает фильтр-влагоотделитель и контейнер для сбора конденсата. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Датчик потока газов для дыхательного контура, одноразового использования
  Код 331140
  Стерильное изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (один раз), после чего изделие необходимо утилизировать.
• Мешок к картриджу для конденсатора дыхательного контура
  Код 331220
  Нестерильный эластомерный резервуар в форме мешка, предназначенный для подсоединения к конденсатору дыхательного контура (встраиваемому в патрубок выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) для сбора и хранения конденсата, образовавшегося в результате активного охлаждения, перед гигиенической утилизацией. Как правило, изделие подсоединяется к картриджу конденсатора и предназначается для обеспечения возможности утилизации конденсата без остановки самого конденсатора. Это изделие для одноразового использования.
• Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха
  Код 333510
  Нестерильный отрезок трубки, изготавливаемый из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенный для использования с целью проведения дыхательных газов к пациенту и от пациента во время дыхательного цикла, как правило, в ходе анестезии или искусственной вентиляции легких [включая непрерывную или двухуровневую искусственную вентиляцию легких с положительным давлением (CPAP или ВРАР)]. Изделие функционирует как часть дыхательного контура и вместе с другими отдельными устройствами подачи газа (например, дыхательной маской, коннекторами). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо чистить/дезинфицировать перед применением.