Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Прикладное программное обеспечение для гамма-камеры
  Код 111430
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают дополнительные возможности обработки и/или анализа изображения для конфигурации системы визуализации гамма-камеры. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы визуализации, управляемой компьютером, и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическими конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Блок форматирования гамма-камеры
  Код 111440
  Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, которое обрабатывает сигналы, получаемые от детекторной головки гамма-камеры, и преобразует их в формат, читаемый на другом компьютере, который в свою очередь преобразует эту информацию в изображение.
• Компьютер для гамма-камеры
  Код 111460
  Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, которое работает как специализированная электронная вычислительная машина, персональный компьютер или компьютерная платформа и включает соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства, операционную систему, используемое специально для контроля и управления работой детекторной системы и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений для гамма-камеры.
• Операционная система компьютера для гамма-камеры
  Код 111510
  Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы ядерной медицины на основе гамма-камеры. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Рабочая станция гамма-камеры
  Код 111520
  Компонент системы гамма-камеры для получения и передачи данных как онлайн, так и в автономном режиме. Обычно удален от консоли оператора. Отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов непосредственного управления работой гамма-камеры. Рабочая станция может также иметь возможность последующей обработки, манипулирования и/или наблюдения изображений пациента и информации, полученных от одной или более систем визуализации в ядерной медицине.
• Муляж учебный для отработки навыков проведения стоматологической рентгенографии
  Код 122460
  Имитация головы человека с зубами, предназначенная для использования в качестве тренажера для стоматологов и их ассистентов при отработке навыков размещения стоматологического рентгенографического оборудования (пленки или цифрового датчика) у пациента для получения дентальных ренгеновских снимков и прямых цифровых изображений. Изделие, как правило, изготовлено из специальных пластмасс, которые моделируют радиографические параметры натурального тела. Оно размещается и управляется вручную (например, может быть размещено на держателе, который воспроизводит реалистичные движения и позицию головы, и может содержать съемную шарнирно прикрепленную нижнюю челюсть).
• Компьютер рентгеновской терапевтической системы
  Код 125590
  Специализированная электронная вычислительная машина, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой рентгеновской терапевтической системы и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений.
• Консоль оператора рентгеновской терапевтической системы
  Код 125630
  Компонент рентгеновской терапевтической системы, представляющий собой основную панель управления для рентгеновской терапевтической системы определенного вида, например, системы длинноволнового рентгеновского излучения. Применяется вместе с системой лучевой терапии, которая испускает рентгеновское излучение, и отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии. Представляет собой либо автономный блок, связанный с терапевтической системой и находящийся в непосредственной близости от нее, либо может быть интегрирована в переносную или передвижную систему.
• Генератор рентгеновской терапевтической системы
  Код 125700
  Генератор рентгеновского излучения, являющийся неотъемлемой частью рентгеновской терапевтической системы. Предназначен для регулирования входного напряжения и тока, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном напряжении (кВ) и токе (мА). Он обычно состоит из блока управления, т.е. консоли, и высоковольтного трансформаторного блока, а также включает в себя конфигурации с одним корпусом. Этот вид включает трансформаторы постоянного потенциала и инверторные генераторы.
• Система рентгеновской томографии линейная
  Код 126130
  Комплект изделий, используемых для создания двухмерных поперечных (томографических) изображений на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела за счет координации линейного перемещения рентгеновской трубки и синхронного и, как правило, параллельного, но противоположного по направлению, передвижения записывающей пластины или пленки во время облучения. Благодаря этому тень выбранной плоскости остается неподвижной на движущейся пленке, а тени других плоскостей относительно смещаются на пленке и либо сглаживаются, либо размываются. Данный вид медицинских изделий представляет устаревшую технологию; теперь на смену линейным системам рентгеновской томографии пришли системы компьютерной томографии (КТ).
• Система инфракрасная термографическая
  Код 126320
  Система, использующая инфракрасную фотографию или другие методы инфракрасного детектирования для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Ее также называют "термографическим сканером". Эта система обычно состоит из блока отображения камеры, который включает сканирующую конденсорную оптическую систему, инфракрасный детектор, консоль оператора, фотокамеры, фантом черного тела, электронное или компьютерное управление, программное обеспечение и модули отображения и анализа изображений.
• Компьютер для планирования облучения в лучевой терапии
  Код 129790
  Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы планирования облучения в лучевой терапии и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа.
• Устройство для изготовления компенсационного фильтра в лучевой терапии
  Код 129840
  Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для изготовления (измельчения) компенсационных фильтров или клиновидных фильтров, которые применяются в лучевой терапии для корректировки основного пучка излучения, достигающего пациента, чтобы компенсировать вариации толщины, плотности и радиочувствительности тела пациента. Они изготовляются из, например, свинца (Pb), эквивалентных свинцу материалов, алюминия (Al), олова (Sn) или меди (Cu) и используются для фильтрации низкоэнергетических фотонов из пучков излучения до того, как они достигнут пациента, и/или для выравнивания количества излучения, достигающего заданного поперечного сечения или плоскости тела пациента.
• Рабочая станция для планирования облучения в лучевой терапии
  Код 129850
  Автономное устройство для обработки изображений, которое является компонентом планирования облучения в лучевой терапии. Иногда считается компонентом системы архивации и передачи изображений или конфигурации локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Рабочая станция не содержит элементы непосредственного управления функционированием системы лучевой терапии. Она может получать и передавать данные как онлайн, так и в автономном режиме, и обеспечивает удаленную обработку, манипулирование и просмотр изображений и информации, используемой при планировании, записи и подтверждении правильности лечения.
• Операционная система для компьютера в системе учета и контроля доз облучения в лучевой терапии
  Код 129860
  Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы учета и контроля доз облучения в лучевой терапии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Система CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии
  Код 129930
  Комплект устройств на основе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного проектирования (CAD) и автоматизированной системы управления производством (CAM) защитных блоков для создания конфигурации радиационного поля. Модуль на основе программного обеспечения включает в себя изделия, применяемые для создания форм (штампов), в которых отливаются блоки, или непосредственно для выкраивания блоков из брусков, при автоматическом управлении CAD/CAM системой. Металл, используемый для создания блоков, представляет собой специальный сплав, имеющий экранирующий эффект, подобный свинцу, например, сплав Розе.
• Прикладное программное обеспечение системы CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии
  Код 129940
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности получения изображений, хранения записей, моделирования, обработки/изготовления с использованием специального компьютера в системе CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Программные приложения обычно определяются по фирменному названию и номеру версии или обновления программы. Их можно установить на систему CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии и/или компьютерную рабочую станцию (например, серийный стационарный компьютер или портативный компьютер).
• Прикладное программное обеспечение для системы записи/верификации лечения в лучевой терапии
  Код 129980
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и анализа с использованием специального компьютера в конфигурации системы записи/верификации лечения для лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Программное обеспечение для лучевой терапии
  Код 130360
  Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения/поддержки доставки терапевтической радиации, позволяющее при помощи компьютера выполнять одну из следующих функций: планирование лечения, симуляция, регистрация/верификация, блокирование пучка CAD/CAM, обеспечение качества и позиционирование пациента. Некоторые модели могут сочетаться со специфическим аппаратным обеспечением, встроенными вспомогательными программами или конфигурациями для функционирования в соответствии с назначением.
• Прикладное программное обеспечение системы моделирования процесса лучевой терапии
  Код 130420
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и/или анализа с использованием специального компьютера в конфигурации системы моделирования процесса лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Компьютер системы моделирования процесса в лучевой терапии
  Код 130450
  Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы моделирования процесса в лучевой терапии и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа.
• Синхронизатор системы ядерной медицины
  Код 151060
  Блок мониторинга физиологических процессов используется в качестве компонента диагностической системы визуализации для ядерной медицины, например, системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), или системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), или гамма-камеры, и создает сигнал, который позволяет синхронизировать формирование изображений или сбор данных в соответствии со специфическим измеряемым физиологическим параметром, например, началом дыхания пациента или сердечного цикла. Он первоначально использовался для уменьшения артефактов, или увеличения отношения сигнала к шуму в реальном времени, или при использовании систем визуализации в динамической ядерной медицине.
• Рабочая станция системы ядерной медицины
  Код 151160
  Автономное многоцелевое устройство для обработки изображений, которое может являться компонентом одной или нескольких систем визуализации для ядерной медицины, например, гамма-камеры, системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) или системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Иногда считается компонентом системы архивации и передачи изображений. Оно не содержит элементы прямого управления работой диагностической системы визуализации. Рабочая станция может получать и передавать данные как онлайн, так и в автономном режиме, и обычно размещается в месте, удаленном от консоли оператора. Она имеет возможности для последующей обработки и просмотра изображений пациентов и информации, полученных от одной или более систем визуализации для ядерной медицины.
• Система ядерного реактора, терапевтическая
  Код 151180
  Комплект устройств, которые генерируют и управляют пучком нейтронов из ядерного реактора для целей медицинской терапии. Часть системы для доставки пучка нейтронов, как правило, изготавливается на заказ для сопряжения с конкретным ядерным реактором и может быть обновлена или изменена с помощью, например, модулей и компонентов. Может использоваться с веществами, имеющими большую площадь поперечного сечения захвата нейтронов, чем человеческая ткань, для усиления лечебного или паллиативного эффекта нейтронов. Комплект обычно включает ядерный реактор, систему затвора для нейтронов/фотонов, систему коллимирования и выравнивания пучка, систему доставки/мониторинга нейтронов, средства нейтронной защиты и палату, где проводится лечение пациента, с оборудованием для анализа сигналов.
• Консоль оператора системы ядерной медицины, универсальная
  Код 151220
  Многофункциональное устройство, которое может быть компонентом системы визуализации для ядерной медицины, например, системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), или системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), или гамма-камеры, и которое функционирует как основная панель управления. Оно, как правило, включает техническое и программное обеспечение, позволяющее отображение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Обычно оно имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений, с локальной вычислительной сетью, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Оно содержит основные элементы прямого управления работой основной системы.
• Устройство электронное для идентификации пациента
  Код 157110
  Устройство используется для воспроизводства имени пациента, даты рождения и других персональных данных, которые затем регистрируются для идентификации изображения.
• Компьютер для радиохирургической стереотаксической системы
  Код 158250
  Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой стереотаксической радиохирургической системы (общеизвестной как "гамма-нож" или «лучевой нож») и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа.
• Консоль оператора радиохирургической стереотаксической системы
  Код 158260
  Компонент стереотаксической радиохирургической системы (общеизвестной как "гамма-нож" или "лучевой нож"), который функционирует как основная панель управления. Он, как правило, включает техническое и программное обеспечение, позволяющее отображение, обработку, анализ и архивацию изображений и/или информации. Консоль оператора имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений или с конфигурацией локальной вычислительной сети, например, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Она отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии и расположена в непосредственной близости от нее.
• Прикладное программное обеспечение стереотаксической системы
  Код 158280
  Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения проведения стереотаксических процедур (хирургии или радиохирургии) путем обеспечения возможности использования компьютеризированных функций в одной или нескольких из следующих областей: планирование лечения, симуляция, хирургическая навигация в режиме реального времени и/или управление данными о пациенте/процедуре, обработка/передача изображений и обеспечение качества. Некоторые модели могут использоваться в комбинации со специфическим аппаратным или программно-аппаратным обеспечением или конфигурациями для функционирования в соответствии с назначением.
• Операционная система для компьютера в стереотаксической радиохирургической системе
  Код 158300
  Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в терапевтическую стереотаксическую радиохирургическую систему (общеизвестную как "гамма нож" или "лучевой нож"). Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Источник излучения для радиохирургической стереотаксической системы
  Код 158320
  Устройство, являющееся типичным реактором, производящим радиоактивные изотопы, используемые как один из ряда источников, входящих в стереотаксическую радиохирургическую систему (общеизвестную как "гамма-нож" или "лучевой нож"), предназначено для доставки сильно сфокусированного пучка излучения к выбранной анатомической области для лечебного или паллиативного воздействия. Источники, используемые в стереотаксических радиохирургических системах, обычно заключены в оболочку (герметизированы). В отличие от других терапевтических источников, в таких системах используются множественные источники, для того чтобы сфокусировать в одну точку одновременно множество неподвижных внешних пучков излучения. Наиболее часто используется изотоп кобальта-60 (Co-60).
• Система ядерной медицины с ручным детектором
  Код 173250
  Комплект диагностических приборов, представляющий собой управляемую вручную систему, используемую, главным образом, для обнаружения, записи, количественного измерения и анализа различных радиоактивных излучений (гамма, альфа, бета) от введенного или принятого внутрь радиофармацевтического средства, испускающих излучение устройств или других радиоактивных материалов. Он часто используется для мониторирования и обнаружения тромбоза глубоких вен, при хирургических операциях, требующих радионуклидной локализации, и в некоторых областях применения меченых радионуклидами моноклональных антител. Часто он имеет специальное программное обеспечение или вспомогательные функции в отличии от подобных приборов, используемых для радиационной защиты.
• Компьютер для лабораторного мониторинга при катетеризации сердца
  Код 177590
  Специализированный компьютер спроектированный для расчета, хранения и анализа гемодинамических параметров и другой информации о сердце, основанной на данных полученных при катетеризации. Такими данными могут быть измерение давления, превращенные в количественные параметры, например, сердечный выброс, градиент давления, площадь волны, сопротивление сосуда, диастолический или систолический периоды. Компьютер может хранить эти данные хронологически вместе с другими физиологическими событиями, которые происходят во время процедуры. Группа существующих устройтсв может отражать старую технологию, их функции могут выполняться устаревшими компьютерами и соответствующими программами.
• Устройство для жидкокристаллической холестерической термографии
  Код 184120
  Система с электрическим питанием или без него, используемая для создания, отображения и анализа изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Листы материалов на основе холестерических жидких кристаллов, встраиваются во внешний слой объектов, например, одеял, подушек или матрасов, которые могут приобретать форму тела. Объект меняет цвет в соответствии с колебаниями температуры поверхности частей тела, которые контактируют с материалом. Цветовые изменения анализируются с помощью либо визуальной оценки, либо численных методов на основе программного обеспечения.
• Система для нанесения холестерического жидкокристаллического раствора для термографии
  Код 184130
  Простая система, посредством которой раствор холестерических жидких кристаллов наносится локально на выбранную часть тела. Раствор меняет цвет в соответствии с колебаниями температуры поверхности исследуемой части тела. Обычно часть тела, демонстрирующая изменение цвета, фотографируется, и полученные цветовые вариации анализируются с помощью либо визуальной оценки, либо численных методов на основе программного обеспечения, и сравниваются с контрольными образцами.
• Система рентгеновской томографии многонаправленная
  Код 184330
  Комплект устройств, предназначенный для получения изображений двумерных поперечных сечений (томограмм) на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела путем координации заданного вида нелинейного движении рентгеновской трубки (эллиптического, кругового, клеверного, спирального, а также линейного ? в зависимости от конструкции системы) во время последовательности экспозиций. Это приводит к тому, что теневое изображение выбранной плоскости остается постоянным на движущейся пленке, тогда как теневые изображения в обоих направлениях плоскости имеют относительное смещение на пленке и либо уничтожается, либо размазывается. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию, в настоящее время замененную системами компьютерной томографии.
• Гамма-камера стационарная
  Код 191060
  Комплект стационарных диагностических устройств, предназначенных для регистрации, количественного измерения и анализа радиоактивного излучения (в основном гамма-лучей), полученного в процессе распада радиофармацевтических препаратов или других испускающих радиацию материалов, введенных в организм или принятых внутрь пациентом. Гамма-камера состоит из системы планарной визуализации для ядерной медицины на основе аналогового или цифрового детектора, кристалла(ов), коллиматора и набора фотоумножающих трубок или фотодиодов. Гамма-лучи проходят через отверстия в коллиматоре, создавая световые импульсы внутри кристалла, соответствующие местам локализации в теле пациента; амплитуда импульса рассчитывается компьютером при создании изображения.
• Система рентгеновская стационарная для образцов тканей, цифровая
  Код 191130
  Стационарная рентгеновская система, предназначенная для постоянной установки в одном месте для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей (например, образцы стереотаксической биопсии, которые были взяты во время маммографической процедуры) или ампутированные части тела. Данные получены посредством аналоговой визуализации с последующей оцифровкой или посредством цифровой визуализации.
• Система рентгеновская стационарная для образцов тканей, аналоговая
  Код 191200
  Стационарная рентгеновская система, предназначенная для постоянной установки в одном месте для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей или ампутированные части тела. Изображения получают на пленке или люминофорной пластине.
• Негатоскоп со встроенным денситометром
  Код 202150
  Электромеханическое и/или управляемое с помощью программного обеспечения изделие, используемое для сканирования медицинских рентгенографических изображений, запечатленных на пленке, во время проведения денситометрии костей и анализа полученных на пленке данных о плотности. Как правило, состоит из системы передачи данных с пленки, оптической системы (например, устойчивого источника света), датчика прибора с зарядовой связью (ПЗС) и оптоэлектронных датчиков. Изделие позволяет проводить выборочное измерение минеральной плотности кости путем считывания контрастных изображений с рентгенограмм костей.
• Гамма-камера передвижная
  Код 209240
  Комплект переносных диагностических устройств, предназначенных для записи, количественной оценки и анализа радиоактивного излучения (в основном гамма-лучей), образующегося в процессе распада радиофармацевтических препаратов или других материалов, излучающих радиацию, введенных в организм или принятых внутрь пациентом. Гамма-камера может являться или не являться устройством ангеровского типа. Она состоит из системы планарной визуализации для ядерной медицины на основе аналогового или цифрового детектора, кристалла(ов) иодида натрия (Nal), коллиматора и набора фотоумножающих трубок. Гамма-лучи проходят через отверстия в коллиматоре, создавая световые импульсы внутри кристалла, соответствующие местам происхождения в теле пациента; амплитуда импульса рассчитывается компьютером при создании изображения.
• Система рентгеновская передвижная для образцов тканей, цифровая
  Код 209590
  Передвижная (на колесах) рентгеновская система, предназначенная для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей (например, образцы стереотаксической биопсии, которые были взяты во время маммографической процедуры) или ампутированные части тела. Данные получены посредством аналоговой визуализации с последующей оцифровкой или посредством цифровой визуализации.
• Система рентгеновская передвижная для образцов тканей, аналоговая
  Код 209770
  Передвижная (на колесах) рентгеновская система, предназначенная для постоянной установки в одном месте для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей или ампутированные части тела. Изображения получают на пленке или люминофорной пластине.
• Система рентгеновская пневмоэнцелографическая
  Код 220880
  Комплект устройств, специально предназначенный для исследования, в том числе рентгеновской визуализации, желудочков и субарахноидального (интратекального) пространства мозга посредством инъекции стерильного газа или воздуха с помощью люмбальной пункции. Этот вид представляет собой устаревшую технологию, которая в основном заменяется рентгеновской компьютерной томографией.
• Операционная система для компьютера в термографической системе
  Код 220970
  Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы термографической визуализации. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Консоль оператора термографической системы
  Код 220990
  Устройство, являющееся компонентом термографической системы визуализации, которое функционирует как основная панель управления. Оно, как правило, включает техническое и программное обеспечение, позволяющее отображение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Обычно оно имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений, с локальной вычислительной сетью, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Оно содержит основные элементы прямого управления работой основной системы.
• Прикладное программное обеспечение термографической системы
  Код 221010
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для системы термографической визуализации. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Система введения ксенона, для диагностической ядерной медицины
  Код 222980
  Комплект изделий, который является компонентом системы визуализации для ядерной медицины [например, гамма-камеры или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ)] и используется как устройство возвратного дыхания для доставки газа пациенту. Система содержит выдыхаемый радиоактивный газообразный ксенон, используемый для записи изображений в реальном времени во время исследования функции легких, кровотока или других физических или физиологических параметров. Система сконструирована таким образом, чтобы минимизировать утечку радиоактивного газа в атмосферу помещения во время проведения процедуры визуализации.
• Генератор диагностической рентгеновской системы, стационарный
  Код 232590
  Генератор, который является составной частью стационарной диагностической рентгеновской системы, например, системы, предназначенной для работы в одном месте внутри помещения или в передвижном фургоне. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию. Генератор может быть трансформаторным, с постоянным потенциалом, инверторным и с накопительным конденсатором.
• Генератор диагностической рентгеновской системы, передвижной
  Код 232640
  Рентгеновский генератор, имеющий специальные размер, вес и мощность, которые позволяют использовать его в передвижной рентгеновской системе, например, в системе, которую можно легко передвигать или перевозить в различные места внутри учреждения. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию. Этот генератор является составной частью передвижной диагностической рентгеновской системы.
• Генератор диагностической рентгеновской системы, портативный
  Код 232660
  Рентгеновский генератор, имеющий специальные размер, вес и мощность, которые позволяют использовать его в передвижной рентгеновской системе, например, в системе, которая может быть легко разобрана и собрана в разных местах. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Этот вид включает в себя трансформаторный и инверторный генераторы. Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию.
• Генератор диагностической рентгеновской системы, переносной
  Код 232680
  Рентгеновский генератор, имеющий специальные размер, вес и мощность, которые позволяют использовать его в передвижной рентгеновской системе, например, в системе, которую держат в руках во время операции. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Этот вид включает в себя трансформаторный и инверторный генераторы. Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию.
• Система пьезоэлектрическая для литотрипсии
  Код 236610
  Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются пьезоэлектрическим генератором. Этот генератор состоит из группы до 4000 керамических элементов на сферическом лотке; ударные волны создаются на центральном элементе лотка, когда короткие высоконапряженные импульсы одновременно достигают каждый элемент. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.
• Аппликатор системы радиочастотной гипертермии для лечения опухолей, экстракорпоральный
  Код 237000
  Устройство, которое является компонентом системы радиочастотной гипертермии и используется для того, чтобы направить и передать радиочастотную энергию для систематического или локального теплового воздействия для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний. Оно обычно монтируется к полу, стене или на подвесном потолочном креплении, что позволяет оператору разместить радиочастотный источник вне тела пациента. Это устройство многоразового использования.
• Аппликатор системы радиочастотной гипертермии для лечения опухолей, интракорпоральный
  Код 237020
  Устройство, которое является компонентом системы радиочастотной гипертермии и предназначено для размещения в теле пациента для передачи радиочастотной энергии с целью создания систематического или локального теплового воздействия для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний. Оно также называется интерстициальным аппликатором или зондом и является, как правило, помещенным в катетер проводником радиочастотной энергии, который вводят в тело вручную или эндоскопически. Обычно такое устройство содержит термометрический компонент, который контролирует температуру зонда во время операции. Это устройство одноразового использования.
• Устройство загрузки пленки медицинского негатоскопа
  Код 238560
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом негатоскопа с электроприводом, которое удерживает пленки (например, рентгеновские снимки, магнитно-резонансные томограммы, компьютерные томограммы, ультразвуковые снимки или изображения, полученные в результате использования ядерной медицины), которые в данный момент не доступны для просмотра. Изделие может быть напрямую встроено в негатоскоп с электроприводом или представлять собой съемный блок для транспортирования в пределах отделения. В зависимости от конструкции устройства пленки загружаются либо с использованием зажимов, либо с помощью прозрачных пластиковых роликов.
• Шаблон рентгеновский для дентального имплантата
  Код 238610
  Нестерильное приспособление, используемое стоматологом или хирургом с целью определения соответствующего размера дентального имплантата, который вводится в челюстную кость пациента перед стоматологической операцией. Обычно он изготавливается из полупрозрачной пластиковой пластины с градуировкой, которая соответствует длине доступных имплантатов. Как правило, приспособление представлено в наборе с градуировочной маркировкой, отдельная пластика помещается поверх рентгеновского снимка челюстной кости таким образом, что окончательный выбор размера имплантата может определяться по глубине кости, отображаемой на рентгеновском снимке. Это прибор многократного использования.
• Прикладное программное обеспечение системы ядерной медицины для исследования щитовидной железы
  Код 239770
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы ядерной медицины для исследования щитовидной железы. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных подпрограмм или групп подпрограмм могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Операционная система для компьютера в системе ядерной медицины для исследования щитовидной железы
  Код 239780
  Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы ядерной медицины для исследования щитовидной железы. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Прикладное программное обеспечение радиологической системы архивации и передачи изображения
  Код 240240
  Отдельная прикладная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и/или анализа с использованием специального компьютера для системы архивации и передачи изображения, применяемой в радиологии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав такой системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Линейка рентгеновская ортопедическая
  Код 245950
  Изделие, используемое в ортопедии в клинических условиях для осуществления точного измерения длины или размера структуры костей (т.е., длины, толщины или других аспектов) при их просмотре хирургом во время флуороскопии. Это полоска с гладкими краями, как правило, изготавливаемая из нержавеющей стали, с обозначенными на ней единицами длины (т.е., дюймами и/или миллиметрами); на изделии имеются вырезы и отверстия, которые отчетливо проявляются на рентгеновском изображении, демонстрируя длину просматриваемой кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппликатор системы микроволновой гипертермии, экстракорпоральный
  Код 252400
  Компонент системы микроволновой гипертермии, разработанный для направления и доставки микроволновой энергии, используемой для создания общего или местного согревающего эффекта. Как правило, устанавливается на полу, стене или потолочной подвеске, что позволяет оператору регулировать положение источника микроволн с места за пределами тела пациента. Аппликатор состоит из кабелей и коннекторов, которые взаимодействуют с генерирующим энергию блоком системы гипертермии во время проведения лечебной процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппликатор системы микроволновой гипертермии, интракорпоральный
  Код 252420
  Компонент системы микроволновой гипертермии, разработанный для использования внутри тела пациента для доставки микроволновой энергии, необходимой для создания общего или местного согревающего эффекта. Изделие также известно как внутритканевый аппликатор или зонд и, как правило, представляет собой проводник микроволновой энергии с прилагаемым катетером, который вводится в тело пациента либо вручную, либо эндоскопическим путем. Обычно имеется компонент для измерения температуры, который контролирует температуру изделия во время проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования.
• Система микроволновая термографическая
  Код 252430
  Система, использующая техники генерирования и определения микроволн для создания изображений или графических представлений о распределении температуры на поверхности тела с целью диагностирования и оценки различных патологических состояний и заболеваний. Система может быть также известна как зонды для микроволновой термографии или системы микроволнового сканирования. Обычно эта термографическая система состоит из генератора микроволн (зонда), микроволнового детектора, детекторов температуры, операторского пульта, фотографических камер, электронных или компьютеризированных пультов управления, программного обеспечения, оборудования для вывода изображения на экран и блока анализа.
• Система микроволновой гипертермии
  Код 252440
  Комплект изделий, разработанных для выработки и контроля доставки высоких температур (т.е., выше 43 ?С) к телу пациента с помощью источника микроволновой энергии для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других заболеваний, например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита. Как правило, это управляемая с помощью компьютера система, способная нагревать все тело или определенные его участки местно внутри тканей или органов. Пациенту доставляется энергия из установленных наружно компонентов или от катетеро- или зондообразных аппликаторов, вводимых местно эндоскопическим или хирургическим путем.
• Блок охлаждения тканей к системе гипертермии
  Код 252450
  Изделие, как правило, являющееся компонентом системы гипертермии, используемое для охлаждения тканей, органов и сосудов, окружающих участки, подвергаемые лечению, и защиты их от случайных термотравм. Этот блок поставляет воду регулируемой температуры через специально предназначенный для этой цели катетер, введенный в тело или полость внутри тела, например, прямую кишку. Через катетер циркулирует вода, за счет чего достигается требуемый охлаждающий эффект во время непосредственного лечения с использованием гипертермии.
• Блок управления креслом для пациента
  Код 258290
  Оборудование, которое подключается к креслу с сервоприводом и которое используется для того, чтобы регулировать различные встроенные функции кресла. Оператором может быть пользователь или ассистент. Оборудование может быть отделенным от кресла или прикрепленным к креслу. Блоки управления, которые встроены в кресло, нужно рассматривать как часть кресла.
• Флюоресцентная сканирующая система
  Код 262820
  Комплект изделий, предназначенных для измерения индуцированного флуоресцентного излучения в теле после воздействия на него определенными рентгеновскими энергиями или низкоэнергетическим гамма-излучением. К данному виду медицинских изделий может относиться оборудование для анализа и отображения сигнала, опорные устройства для пациента и оборудования, а также комплектующие части.
• Осветитель для темной комнаты, для диагностической визуализации
  Код 267630
  Специальный источник т. н. неактиничного освещения для использования в условиях фотолаборатории. Длины волн, пропускаемые его светофильтром (тёмно-красного спектра) не засвечивают рентгеновские плёнки, пластинки и иные светочувствительные материалы при их зарядке в кассеты, хранении, проявке и т. п.
• Прикладное программное обеспечение для гипертермической системы
  Код 269670
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и/или анализа с использованием специального компьютера для конфигурации гипертермической системы. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Компьютер для гипертермической системы
  Код 269700
  Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы гипертермии и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа.
• Операционная система для компьютера в гипертермической системе
  Код 269750
  Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию медицинской гипертермической системы (использующей ультразвук, радиочастотное или микроволновое излучение или их комбинацию). Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Прикладное программное обеспечение системы позитронно-эмиссионной томографии
  Код 279710
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных подпрограмм или групп подпрограмм (пакетов) могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Компьютер для системы позитронно-эмиссионной томографии
  Код 279730
  Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системной конфигурации детектора позитронного-эмиссионного томографа (ПЭТ) и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений.
• Система позитронно-эмиссионной томографии
  Код 279810
  Комплект изделий, составляющих позитронно-эмиссионную томографическую (ПЭТ) видеосистему для определения, записи, измерения и анализа фотонного излучения в 511 килоэлектронвольт (кэВ), возникающего при аннигиляции позитронов, испускаемых радиофармпрепаратами. Создает трехмерные томографические цифровые поперечные физиологические изображения, представляющие собой распределение плотности позитронов, испускаемых радиофармацевтическим препаратом, введенным пациенту. В системе используются свинцовые коллиматоры и специальное программное обеспечение для реконструкции изображений, позволяющей отображать метаболические модели и динамику физиологических процессов.
• Рабочая станция системы позитронно-эмиссионной томографии
  Код 279850
  Изделие, являющееся компонентом системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), разработанное для получения и передачи данных как онлайн, так и офлайн. Как правило, располагается на некотором удалении от консоли оператора. Отличается от консоли оператора тем, что не имеет кнопок для непосредственного управления системой ПЭТ. Также с помощью изделия впоследствии можно обрабатывать снимки пациентов и информацию, собранную с одной или нескольких основанных на ядерной медицине систем сканирования, а также манипулировать этими данными и/или просматривать их.
• Компьютер системы ОФЭКТ
  Код 280510
  Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системной конфигурации детектора однофотонного эмиссионного компьютерного томографа (ОФЭКТ).
• Рабочая станция системы ОФЭКТ
  Код 280550
  Отдельно расположенное изделие для обработки изображений, являющееся компонентом системы ОФЭКТ. В некоторых случаях рабочая станция считается компонентом системы архивирования изображений и передачи данных. В рабочей станции нет блока управления для непосредственного управления диагностической системой визуализации. Она может получать и передавать информацию в режиме онлайн и офлайн и обычно располагается на некотором удалении от консоли оператора. Станция позволяет обрабатывать снимки пациентов и информацию, собранную с одной или нескольких основанных на ядерной медицине систем сканирования, а также манипулировать этими данными и/или просматривать их.
• Операционная система для компьютера в системе ОФЭКТ
  Код 280560
  Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Консоль оператора системы ОФЭКТ
  Код 280580
  Устройство, являющееся компонентом системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), которое работает как основная панель управления. В зависимости от конфигурации, оно, как правило, включает техническое и программное обеспечение, обеспечивающее отображение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Обычно оно имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений или с конфигурацией локальной вычислительной сети, например, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Оно содержит основные элементы прямого управления работой основной системы и размещается в непосредственной близости от нее.
• Прикладное программное обеспечение системы ОФЭКТ
  Код 280590
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных подпрограмм или групп подпрограмм (пакетов) могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Кассета для цифровой рентгенографии
  Код 281100
  Изделие, используемое в целях медицинской визуализации для удержания и защиты люминесцентного экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер в процессе получения цифровых рентгеновских изображений пациента.
• Кассета/экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии
  Код 281120
  Комбинированное изделие, используемое в целях медицинской визуализации, которое состоит из кассеты, используемой для удержания и защиты прилагаемого фотостимулируемого люминесцентного экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер. Фотостимулируемый люминесцентный экран подвергается воздействию излучения от рентгеновской системы для регистрации картины облучения пациента. Затем кассету загружают в лазерный сканер с возможностью считывать скрытые изображения, образовавшиеся на люминесцентном экране, для получения цифровых изображений.
• Кассета/экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии, стоматологические
  Код 281190
  Комбинированное изделие, используемое в стоматологии, которое состоит из кассеты (защитного конверта), используемой для удержания и защиты прилагаемого фотостимулируемого люминесцентного экрана [установленного на люминесцентной пластине] от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер. Фотостимулируемый люминесцентный экран подвергается воздействию излучения от стоматологической рентгеновской системы для регистрации картины облучения пациента. Затем кассету загружают в лазерный сканер с возможностью считывать скрытые изображения, образовавшиеся на люминесцентном экране, для получения цифровых изображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии
  Код 281200
  Фотостимулируемое изделие, используемое в целях медицинской визуализации, которое подвергается воздействию излучения, создаваемого диагностической системой рентгеновской визуализации, для регистрации картины облучения пациента, которая затем передается на компьютеризированный рентгенографический сканер для создания цифровых изображений на основе скрытых изображений, сформировавшихся на изделии. Это изделие транспортируют и защищают от комнатного освещения с помощью компьютеризированной рентгенографической кассеты.
• Сканер для цифровой обработки рентгенографических изображений
  Код 281260
  Лазерный или световой оптический блок, разработанный для преобразования аналоговых медицинских изображений, изначально отснятых на рентгеновской пленке, в цифровой формат. К таким устройствам относятся изделия с интерфейсными платами захвата видеоизображений и сканеры, использующие лазеры или приборы с зарядовой связью. В зависимости от конструкции устройства оцифрованные изображения можно затем цифровым образом передавать с места на место, архивировать или использовать с другими системами обработки, анализа или регистрации цифровых изображений.
• Система электромеханическая для литотрипсии, экстракорпоральная
  Код 292100
  Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются электромеханическим генератором. Этот генератор состоит из катушки, подсоединенной к тонкой металлической мембране; магнитное поле создается электрическим током, проходящий через катушку, ударные волны создаются, когда металлическая мембрана отталкивается магнитными полем. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.
• Набор для бариевой клизмы
  Код 298700
  Упакованный набор предметов, используемых для введения в толстую кишку через прямую кишку бариевой суспензии, которая выступает в роли контрастного вещества для радиологического обследования кишки. Это изделие для одноразового использования.
• Система рентгеновская низковольтная для терапии кожных опухолей
  Код 302430
  Комплект устройств, предназначенный для доставки низковольтных рентгеновских пучков, используемых при паллиативном или терапевтическом лечении поверхностных кожных опухолей. Ускоряющее напряжение, связанное с этим видом рентгеновских терапевтических систем, обычно ниже 100 кВ.
• Рентгеновская трубка
  Код 303930
  Сменный компонент рентгеновской диагностической медицинской или стоматологической системы или терапевтической рентгеновской системы, представляющий собой трубку (стеклянную вакуумированную колбу, заключающую в себе нить накала, анод, катод, и интерфейс для электрического соединения), предназначенный для преобразования входной электроэнергии в выходную энергию рентгеновского излучения. Он обеспечивает источник свободных электронов, устройства для ускорения электронов до большой скорости и резкого изменения направления их движения, в результате чего появляется рентгеновское излучение. В эту группу устройств входят газоразрядные трубки с холодным катодом, трубки с неподвижным анодом, трубки с вращающимся анодом, быстро сменяемые трубки.
• Компьютер рентгеновской системы, диагностической, общего назначения
  Код 304010
  Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой медицинской рентгеновской системы общего назначения и соответствующими функциями обработки, отображения и анализа изображений.
• Фильтр излучения к рентгеновскому терапевтическому аппарату, в виде пластин
  Код 304110
  Устройство, используемое вместе с рентгеновской диагностической или терапевтической системой, состоящее из листов металла/композиции нескольких металлов, предназначено для размещения на пути рентгеновского пучка до того, как он достигнет пациента. Оно обычно изготавливается из алюминия, меди, олова или их комбинации. Диагностические и терапевтические рентгеновские системы обычно имеют специальную прорезь, расположенную в модуле рентгеновской трубке, в которую фильтр может быть вставлен или заменен. В рентгенодиагностике фильтр используется для поглощения низкоэнергетической составляющей излучения до того, как излучение достигает пациента, с целью защиты пациента от нежелательного излучения. В терапевтических рентгеновских системах он уменьшает количество фотонов низкой энергии, достигающих пациента, управляя качеством пучка и формируя необходимое излучение.
• Облучатель крови ионизирующим излучением
  Код 305960
  Изделие, используемое для облучения крови и её компонентов ионизирующим излучением с целью инактивации лимфоцитов. Облученные кровепродукты используются для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями. Источником излучения может служить, например, цезий (Cs) 137. Конструктивно изделие выполнено в виде экранирующего корпуса, в который помещен радиоизотоп, что позволяет эксплуатировать его без дополнительного оборудования лаборатории средствами радиационной защиты.
• Система рентгеновская терапевтическая с длинноволновым излучением
  Код 306020
  Комплект устройств, использующих так очень мягкое рентгеновское излучение (менее 25 кВ) для лечения поверхностных кожных заболеваний, (например, псориаза). На участок кожи воздействуют ограниченной дозой излучения в течение определенного времени.
• Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая передвижная
  Код 310440
  Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система является передвижной (на колесах) и, как правило, используется в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях.
• Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая стационарная
  Код 310450
  Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система устанавливается на потолке или на стене в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях.
• Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная
  Код 314140
  Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях.
• Источник излучения для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314150
  Электронный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, работающий от сети переменного тока, предназначен для создания рентгеновского излучения, которое в основном используется для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. Он, как правило, использует напряжение менее 50 кВ для ускорения электронов через дрейфовую трубку на мишень из золота, где генерируется и изотропно испускается мягкое рентгеновское излучение. Обычно он используется (покрывается) вместе с разными аппликаторами для различных применений в медицинской практике и монтируются на передвижной (на колесах) напольной стойке.
• Блок управления интраоперационной/постоперационной рентгеновской терапевтической системы
  Код 314160
  Компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования как интерфейс для управления и контроля работы системы для создания и применения низковольтного рентгеновского излучения, которое в основном используется для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции. Как правило, он состоит из панели управления со специальным программным обеспечение, клавиатуры и монитора/сенсорного экрана. Эти компоненты могут размещаться на передвижной (на колесах) тележке.
• Набор инструментов для верификации для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314170
  Совокупность изделий интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, которые обеспечивают распределение изотропного излучения от источника рентгеновского излучения, оценивают и регулируют прямолинейность зонда для источника рентгеновского излучения. Набор обычно состоит из монтажных стоек, фотодиодной матрицы для измерения и регулирования изотропности излучения и держателя регулятора зонда/ионизационной камеры.
• Аппликатор сферический для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314180
  Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, рака молочной железы). Он имеет дистальный конец сферической формы, который обычно вводится в ложе удаленной опухоли для облучения ложа и/или его краев во время операции. Может поставляться как набор изделий последовательно изменяющихся размеров со стерилизационным лотком. Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор интраоперационный плоский для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314190
  Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, интраабдоминальных опухолей). Он имеет плоский дистальный конец, который обычно используется для облучения области лечения во время хирургической операции. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор поверхностный для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314200
  Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, кожных опухолей). Он имеет плоский дистальный конец, который обычно используется для облучения области лечения на поверхности тела, например, кожи, не требующей хирургического вмешательства. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор вагинальный для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314210
  Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, когда система применяется для внутриполостной лучевой терапии влагалища. Он имеет цилиндрическую форму и может иметь направитель, ограничивающий введение. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор игольчатый для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314220
  Стерильное изделие в форме иглы, являющееся компонентом интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, которое прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, когда система используется при лечении определенных клинических состояний, обычно опухолей в узких полостях (например, мозга, позвоночника). Аппликатор напрямую контактирует с пациентом и обычно используется во время операции в рамках ложа удаленной опухоли (например, мозга). Это изделие одноразового использования.
• Набор баллонных аппликаторов для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314230
  Набор стерильных изделий, который является компонентом интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, предназначен для введения источника радиации для конкретного применения в медицинской практике, обычно во время операции в пределах ложа удаленной опухоли молочной железы. Он, как правило, состоит из набора приспособлений шарообразной формы для измерения полостей и набора баллонных аппликаторов последовательно изменяющихся размеров. Аппликатор заданного размера помещается в полость после лампэктомии и надувается, внутренний катетер удерживает трубку источника рентгеновского излучения, фиксируемую направителем зонда, во время радиотерапевтического лечения. Это изделие одноразового использования.
• Направитель зонда для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
  Код 314240
  Нестерильный трубчатый компонент интреаоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который используется для стабилизации трубки источника радиоактивного излучения, когда она вводится в баллонный аппликатор. Обычно поставляется как набор изделий последовательно увеличивающихся размеров, которые выборочно используются в зависимости от потребностей. Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Маркер на основе магнитных наночастиц
  Код 316490
  Стерильный жидкий магнитный материал, который вводится вблизи новообразования и мигрирует к сигнальным лимфатическим узлам; лимфатические узлы могут впоследствии локализовываться при помощи детектора магнитного поля (магнитометра) и удаляться хирургическим путем для проведения гистологического анализа. В прибор входит суспензия из наночастиц оксида железа, покрытых декстраном, в ампуле или шприце, которая проявляет сверхпарамагнетизм в магнитном поле. Обычно используется для лечения различных видов рака, например, рака молочной железы, меланомы, рака предстательной железы или кишечника. Это устройство одноразового применения.
• Набор для облучения тромбоцитов
  Код 327200
  Набор стерильных пакетов и трубок, предназначенных для использования с ультрафиолетовым облучателем крови in vitro для обработки концентратов тромбоцитов без содержания лейкоцитов одним только облучением ультрафиолетом С (UVC) (т.е., без использования раствора фотоактивного реагента) для минимизации патогенных факторов, связанных с переливанием крови,а также для последующего хранения облученных тромбоцитов. Набор состоит из пакетов для облучения и хранения, изготавливаемых из синтетических полимеров (например, этиленвинилацетата), а также трубок с зажимами; также может включать пакет для отбора проб для процедур контроля качества. Набор предназначен для использования в процедурах вблизи пациента или в лаборатории. Это изделие для одноразового использования.
• Пульт дистанционного управления системой рентгенографической цифровой визуализации
  Код 330060
  Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления расположением/движением блоков системы рентгенографической цифровой визуализации (например, плоскопанельного детектора, стола для рентгенографии) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять медицинский работник.
• Система термографическая контактная
  Код 342290
  Система, использующая тепловой контактный сканирующий метод для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Содержит программное обеспечение для обработки полученных результатов.
• Сканер инфракрасный для диагностики гематом
  Код 342540
  Прибор, предназначенный для диагностики гематом, в том числе внутричерепных, с использованием световых волн инфракрасного диапазона, основанная на разнице поглощения светового потока здоровой тканью по сравнению с поврежденной. Применяется в качестве дополнительного метода наряду с компьютерной томографией (КТ) и магнитно-резонансной томографией (МРТ) для первичной диагностики внутричерепных гематом.
• Держатель катетера для МРТ-исследований
  Код 348770
  Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для использования с целью фиксации катетера (например, внутричерепного, перитонеального) во время проведения исследований посредством магнитно-резонансной томографии. Изделие разработано для удержания катетера на месте с целью поддержания порядка его работы и недопущения перегрева, как правило, за счет наматывания на катушку; изготавливается из полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.