Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Коллиматор стоматологической рентгеновской системы
  Код 122380
  Прибор для ограничения пучка, применяемый в стоматологической рентгеновской системе для определения размера и направления рентгеновского луча, ограничивающий эффект рассеянного излучения. Он используется для контроля размера и формы рентгеновского луча, достигающего ротовой полости пациента и приемника пленки или изображения. Сюда входят все типы приборов ограничения рентгеновского луча, используемых во время диагностики стоматологических рентгеновских систем, таких как конусные и щелевые коллиматоры. Как правило, прибор используется со специальной стоматологической рентгеновской системой.
• Коллиматор рентгеновской диагностической системы с ручным управлением апертурой, с электроприводом
  Код 122520
  Стандартное диагностическое изделие, ограничивающее и формирующее пучок рентгеновских лучей, с механизмом регулировки затвора/длины с электроприводом. Оператор должен вручную регулировать затвор коллиматора или длину конуса непосредственно перед экспозицией, для того чтобы размер и форма пучка рентгеновских лучей соответствовала размеру используемой рентгеновской кассеты. Большинство коллиматоров с электроприводом имеют центрирующее устройство для света. Рентгеновский коллиматор используется для ограничения влияния рассеянного излучения на качество изображений и для обеспечения защиты пациента путем недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения.
• Система линейного ускорителя
  Код 125970
  Комплект изделий, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых, в первую очередь, для лечения раковых опухолей. Он обеспечивает равномерное радиационное поле одинаковой интенсивности и с предсказуемым уровнем энергии в пучке четко определенных размеров. Принцип действия заключается в линейном ускорении электронов за счет электромагнитных микроволн. Полученный в результате луч используется для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения через подходящую мишень. В состав системы, как правило входят, устройства для анализа и отображения сигнала, поддерживающие устройства для пациента и изделий, а также программное обеспечение.
• Материал для изготовления защитных блоков для лучевой терапии
  Код 130120
  Материал, разработанный для создания блоков формирования пучка, используемых для определения размеров и формы или контроля глубины проникновения пучка излучения, которое доставляется к пациенту во время процедуры лучевой терапии, с целью ограничения или устранения воздействия на нецелевые участки тела. Блок состоит из материала, который либо: 1) сильно ослабляет излучение, например, свинца, церробенда (сплава Вуда) или сплава Розе (типа с отверстием), или 2) может быть использован для контроля глубины доставки энергии пучка излучения, например, акрилового полимера или воска. Он может быть обрезан или сформован в специфическую конфигурацию для придания формы/обозначения границ/ослабления пучка излучения. Блоки, как правило, переплавляют для повторного использования после окончания лечения пациента.
• Коллиматор с фиксированной апертурой для терапевтической рентгеновской системы
  Код 145860
  Неавтоматическое изделие, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом терапевтической рентгеновской системы с фиксированным размером/длиной/комплектом затворов отверстия. Используется в лучевой терапии ограничения воздействия рассеянного излучения и для обеспечения защиты пациента во время проведения процедуры лечения путем недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. Это изделие разработано специально для использования совместно с системами рентгеновской симуляции или с терапевтическими рентгеновскими системами.
• Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая
  Код 158270
  Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых для проведения стереотаксических радиохирургических операций для лечения опухолей головного мозга, шеи или спинного мозга и/или для проведения стереотаксической лучевой терапии тела. Состоит из линейного ускорителя с подвижным/вращающимся гентри, коллиматоров, стола пациента и консоли оператора. Металлическая рама для головы закрепляется на черепе пациента и может использоваться для точного наведения пучка радиационного излучения с помощью надежных ориентиров; система может включать возможность проведения лучевой терапии с визуальным контролем, основанной на конусно-лучевой компьютерной томографии, трехмерной визуализации и функции записи/контроля для отслеживания выбранной области во время лечения.
• Коллиматор радиохирургической стереотаксической системы
  Код 158290
  Формирующее пучок изделие, являющееся компонентом радиохирургической стереотаксической системы, основанной на радионуклидном источнике (широко известной как гамма-нож или радиационный нож), разработанное специально для блокировки/формирования/направления/фокусировки множества пучков радиационных лучей от независимо сконфигурированных источников системы таким образом, чтобы пучки сходились воедино для подачи точно отмеренного пучка терапевтического излучения в требуемую область и одновременной минимизации вздействия радиации на области, не являющиеся объектами для лечения. Изделие, в первую очередь, разработано для использования при лечении головы методами лучевой терапии; как правило, изготавливается в форме шлема.
• Тележка для хранения и перемещения радиологических коллиматоров
  Код 186140
  Тележка для хранения и транспортировки коллиматоров (тяжелых металлических конструкций специальной формы, используемых в лучевой терапии и ядерной медицине), когда ими не пользуются. Специальная конструкция позволяет поддерживать значительный вес коллиматоров без опрокидывания во время транспортировки и замены.
• Коллиматор для системы ядерной медицины одноканальный, цилиндрический
  Код 210390
  Изделие в форме цилиндра, изготавливаемое из плотного материала [например, свинца (Pb), вольфрама (W) или титана (Ti)], используемое для гарантии того, что только гамма-излучение, попадающее на переднюю поверхность канала коллиматора, достигает сцинтилляционного кристалла системы визуализации или детекции. К данному виду относятся коллиматоры, разработанные для отображения низко-, средне- и высокоэнергетических фотонов. Изделие может быть встроенным компонентом ручного зонда, блока детекторов или иного типа систем детекции или визуализации и иметь взаимозаменяемые конструкции. Изделие изготавливается со специальными механизмами, позволяющими его безопасно транспортировать, удалять или присоединять к детекторной головке системы детекции или визуализации.
• Коллиматор для системы ядерной медицины одноканальный, точечный
  Код 210400
  Изделие в форме конуса из свинца или аналогичного материала с единственным небольшим отверстием фиксированного диаметра на суженном конце. Оно проектирует перевернутое изображение распределения фотонов на кристаллический детектор системы для гарантии того, что только гамма-излучение, попадающее на переднюю поверхность канала коллиматора, достигает сцинтилляционного кристалла системы визуализации или детекции. Форма его основания должна соответствовать форме кристалла системы визуализации ядерной медицины. Изделия, как правило, взаимозаменяемы; разрабатываются со специальными механизмами, позволяющими их безопасно транспортировать, удалять или присоединять к детекторной головке системы.
• Аппликатор электронный для коллиматора системы ускорителя
  Код 211380
  Электронное устройство, используемое с коллиматором ускорительной системы и предназначенное для установки между выходом луча в коллиматоре ускорителя и пациентом. Он используется на выходе коллиматора перед тем, как электронный луч попадает на пациента. Он расположен близко к коже и используется для уменьшения рассеянного излучения электронов, которое достигает облучаемой зоны на теле пациента. Несмотря на то, что форма сечения конуса этих аппликаторов прямоугольная, щель должна соответствовать форме поля облучения.
• Система нелинейного ускорителя
  Код 212830
  Комплект изделий, разработанных для использования сильного магнитного поля для создания траектории нелинейного ускорения для частиц, ускоряемых в переменном электрическом поле, и используемых в терапевтических целях, в первую очередь, для лечения рака. Траектория часто формирует спираль или круг. Результат описанного процесса используется в качестве терапевтического пучка для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения подходящей мишени. В системе, как правило, имеется устройство для анализа сигнала и дисплей, устройства для поддержки пациента и изделий, а также программное обеспечение.
• Коллиматор сателлитный для системы радионуклидной дистанционной терапии
  Код 213970
  Сателлитный коллиматор является принадлежностью к первичному коллиматору, используемому вместе с системой радионуклидной дистанционной терапии. Изделие разработано для присоединения к тому концу первичного коллиматора, который находится ближе к пациенту, и используется для заострения пучка радиационного излучения, доставляемого пациенту. Служит для уменьшения контаминации пучка гамма-излучения электронами, которые высвободились как фотоны и взаимодействуют с материалами коллиматора.
• Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для диагностической рентгеновской системы
  Код 216550
  Стандартное диагностическое изделие, ограничивающее и формирующее пучок рентгеновских лучей, с автоматически управляемым механизмом затвора с электроприводом. Разработано для регулировки затвора таким образом, чтобы форма рентгеновского пучка соответствовала размеру кассеты с пленкой в держателе; изделие прикрепляется к порту выхода пучка на кожухе рентгеновской трубки диагностической рентгеновской системы. Как правило, имеется центрирующее устройство для света, которое используется для проецирования на пациента светового поля, совпадающего с пучком рентгеновских лучей, для центрирования трубки с кассетой с пленкой. Изделие используется для ограничения влияния рассеянного излучения на качество изображений и для обеспечения защиты пациента путем недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения.
• Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для системы ускорителя
  Код 216700
  Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом терапевтической системы ускорителя, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования "челюстей" и лепестков. Монтируемое в порт выхода пучка, это изделие используется для корректировки формы пучка радиационного излучения, направляемого на участок тела, являющийся объектом лечения. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. У изделия, как правило, имеется устройство локализации света для индикации расположения пучка радиационного излучения, с помощью которого можно правильно расположить пациентов для получения лечения.
• Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии
  Код 216780
  Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования "челюстей" и лепестков. Устанавливается под разводящим каналом головки источника дистанционной терапии и используется для настройки размера и формы пучка радиационного излучения, направляемого на пациента во время лечения, так чтобы пучок удовлетворял требованиям конкретного плана лечения. Коллиматоры с "челюстями" обеспечивают прямоугольную или круглую форму пучка; регулируемые многолепестковые коллиматоры позволяют создавать пучки нестандартых форм.
• Система протонной терапии
  Код 241580
  Комплект изделий/систем, разработанных для создания и доставки поперечного и продольного пучка протонов для лечения локализованных опухолей и других состояний, для лечения которых можно применять лучевую терапию. Система протонной терапии состоит из двух основных компонентов: 1) оборудования генерирования пучка, включая циклотрон и систему переключения и транспортировки луча; и 2) системы доставки пучка, который направляет пучок протонов к целевым участкам на теле пациента. Также в систему, как правило, входит система безопасности терапии с элементами управления ручным/автоматическим выключением, необходимым операционным и прикладным программным обеспечением.
• Коллиматор радионуклидной системы, высокоэнергетический
  Код 245050
  Диафрагма или система диафрагм из поглощающего материала, являющаяся компонентом радионуклидной системы и используемая для ограничения и направления высокоэнергетического пучка ионизирующего излучения. Изделие предназначено для энергий выше 1 мегаэлектровольта (МэВ) и обычно работает с кобальтовым аппаратом для дистанционной терапии.
• Коллиматор системы для проведения нейтронного активационного анализа
  Код 245120
  Пластина или блок из поглощающего нейтроны материала (например, кадмия (Cd)). Изделие устанавливается на специально модифицированное выходное отверстие термоядерного реактора и используется во время проведения процедур лучевой терапии, для которых требуется доставка тепловых нейтронов к зоне воздействия. Используется для формирования и определения выходного пучка для ограничения воздействия рассеянного излучения и обеспечения защиты пациента путем ограничения или недопущения воздействия радиации на участки тела, не являющиеся объектами лечения.
• Коллиматор радионуклидной системы
  Код 245130
  Изделие, ограничивающее пучок излучения, изготовленное из поглощающего нейтроны материала (например, кадмия (Cd)), устанавливаемое непосредственно на выходном отверстии ядерного реактора и определяющее полезную апертуру для лечения тепловыми нейтронами.
• Коллиматор с регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии
  Код 262640
  Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок радиоактивного излучения, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемым/регулируемым компьютером позиционированием "челюстей" и лепестков. Используется для настройки размера и формы пучка радиационного излучения, направляемого на пациента. Включает интерфейсы для принятия массивов данных, используемых для определения расположения и формы "челюстей" или лепестков коллиматора. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. У изделия, как правило, имеется устройство локализации света.
• Коллиматор с регулируемой апертурой в системе ускорителя
  Код 262670
  Изделие, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом системы ускорителя, состоящее из высоко аттентуированных материалов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования "челюстей" и лепестков с электроприводом. Изделие используется для корректировки формы пучка радиационного излучения, направляемого на участок тела, являющийся объектом лечения. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения, и используется, в первую очередь, при конформационной лучевой терапии с программными интерфейсами, позволяющими оператору позиционировать и формировать лепестки коллиматора на основании двух- или трехмерных клинических данных или отсканированного изображения с пленки. Как правило, имеется устройство локализации света.