Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Датчик цифровой стоматологической визуализации, экстраоральный Изделие, помещаемое за пределами полости рта пациента с целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.
• Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.
• Держатель стоматологической рентгеновской пленки Устройство для захвата и удерживания стоматологической рентгеновской пленки при введении, позиционировании, стабилизации и удалении пленки во время внеротовых или внутриротовых процедур стоматологической визуализации. В нем закрепляется пленка во время воздействия рентгеновского излучения. Это изделие многоразового использования.
• Пленка рентгеновская стоматологическая, экранная Экранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она чувствительна в основном к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка), или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы пленки, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала.
• Пленка рентгеновская стоматологическая, безэкранная Безэкранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экранами. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двусторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала.
• Компьютер для стоматологической рентгеновской системы Специализированная электронная вычислительная машина, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой стоматологической рентгеновской системы и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений.
• Система интраоральная рентгеновская стоматологическая переносная, аналоговая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Система разработана таким образом, что сам оператор может ее легко переносить из одного места в другое. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остается на пленке или люминофорном экране.
• Система рентгеновская интраоральная стоматологическая переносная, цифровая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Система разработана таким образом, что сам оператор может ее легко переносить из одного места в другое. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении.
• Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, аналоговая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остается на пленке или люминофорном экране.
• Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, аналоговая Аналоговая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением. Изображение остается на пленке или люминофорном экране.
• Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти или структур полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.
• Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.
• Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, аналоговая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Изображение остается на пленке или люминофорном экране.
• Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.
• Система стационарная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, аналоговая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы.
• Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, цифровая Цифровая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным обеспечением, программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.
• Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная передвижная, аналоговая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Изображение остается на пленке или люминофорном экране.
• Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная передвижная, цифровая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.
• Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, аналоговая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остается на пленке или люминофорном экране.
• Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.
• Система стоматологическая рентгеновская панорамная передвижная, цифровая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.
• Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, аналоговая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы.
• Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы.
• Система стоматологическая рентгеновская панорамная передвижная, аналоговая Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением. Изображение остается на пленке или люминофорном экране.
• Операционная система для компьютера в стоматологической рентгеновской системе общего назначения Программное (или программно-аппаратное) обеспечение операционной системы основного или персонального компьютера (ПК), специально разработанное для центрального процессора, встроенного в конфигурацию стоматологической рентгеновской системы общего назначения. Сюда относятся программы и алгоритмы, основанные на программном или программно-аппаратном обеспечении и поставляемые производителем компьютера, которые приводят в действие специальный компьютер для решения конкретных задач, а также позволяют операторам, разработчикам приложений и программам пользоваться различными функциями поддержки. Для идентификации различных версий операционных систем обычно используется фирменное наименование и "номер версии".
• Прикладное программное обеспечение для стоматологической рентгеновской системы общего назначения Индивидуальный пакет программ или алгоритмов дополняющих возможности обработки и/или анализа изображений в дентальных рентгеновских системах общего назначения. Программа пользователя включается в компьютерную систему для обработки изображений и может корректировать ошибки программирования или добавлять новые системные возможности. Может сопровождаться аппаратным обеспечением для выполнения соответствующих функций. Пакет прикладных программ обозначается идентификационным названием и номером версии.
• Операционная система для компьютера системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Прикладное программное обеспечение стоматологической рентгеновской панорамной системы Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для конфигурации стоматологической рентгеновской панорамной системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм (пакеты) должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Операционная система для компьютера в стоматологической рентгеновской панорамной системе Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию стоматологической рентгеновской панорамной системы. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Прикладное программное обеспечение системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики Прикладная или операционная программа обработки данных, используемая в качестве или в составе конфигурации системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав любой управляемой компьютером диагностической системы визуализации. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм (пакеты) должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Система конусно-лучевой компьютерной томографии, для головы/шеи Стационарный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для получения двух- или трехмерных (3-D) диагностических цифровых рентгеновских изображений головы/шеи пациента с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Он состоит из комплекта источников рентгеновского излучения, высоковольтного генератора, детектора рентгеновского излучения, процессора, программного обеспечения для реконструкции и вспомогательных изделий для пациента (например, стула, стабилизирующего прикусного валика). Пациент, как правило, сканируется в вертикальном положении с помощью поворотного рычага. Система, как правило, предназначена для стоматологических и оториноларингологических (ЛОР) процедур (но не ограничивается ими).