Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения портативная, аналоговая Комплект изделий, представляющих собой портативную (легко переносимую из одного места в другое, разбираемую и собираемую) диагностическую флуороскопическую рентгеновскую систему общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь/вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством.
• Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения портативная, цифровая Портативная (легко переносимая с места на место, разбираемая и вновь собираемая) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством.
• Система рентгеновская флюороскопическая переносная общего назначения, аналоговая Переносная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Как правило, используется в военной или спортивной медицине или при оказании неотложной помощи и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением.
• Система рентгеновская флюороскопическая переносная общего назначения, цифровая Переносная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Как правило, используется в военной или спортивной медицине или при оказании неотложной помощи и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением.
• Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, аналоговая Комплект изделий, представляющих собой стационарную диагностическую флуороскопическую рентгеновскую систему общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь/вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
• Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая Стационарная диагностическая рентгеноскопическая система, специально разработанная для оптимизации способности пользователя визуально и количественно оценивать анатомические и функциональные особенности кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. В ней используются цифровые средства для получения изображений в режиме реального времени, их отображения и манипуляций с ними; как правило, помимо прочего, с помощью систему можно проводить прицельную рентгенографию. Обычно используется в сочетании с инъекцией рентгеноконтрастного вещества либо во время рентгеновской визуализации, либо при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
• Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая стационарная, цифровая Стационарная диагностическая рентгеновская система с возможностью проведения флуороскопии в режиме реального времени, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях.
• Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая стационарная, аналоговая Стационарная диагностическая рентгеновская система с возможностью проведения флуороскопии в режиме реального времени, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях.
• Система рентгеновская ангиографическая стационарная, аналоговая Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
• Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
• Система ангиографическая рентгеновская передвижная, цифровая Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) цифровая диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
• Система ангиографическая рентгеновская передвижная, аналоговая Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
• Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, аналоговая Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и аналоговыми или аналогово-цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством.
• Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
• Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая передвижная, аналоговая Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая рентгеновская система с возможностью проведения флуороскопии в режиме реального времени, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях.
• Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая передвижная, цифровая Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая рентгеновская система, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях.
• Чехол для С-дуги флюороскопической рентгеновской системы Стерильное изделие, предназначенное для покрытия/оборачивания С-дуги или мини С-дуги передвижной или стационарной флуороскопической рентгеновской системы и выступающее в роли физического барьера для предотвращения кросс-контаминации между С-дугой и хирургической бригадой/операционным полем во время проведения процедуры. Как правило, изготавливается из гибкого пластика в форме, соответствующей форме С-дуги; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования.
• Компьютер для ангиографической рентгеновской системы Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой флюороскопической системы или другой рентгенодиагностической системы на основе флюороскопии, а также соответствующими функциями обработки, воспроизведения и анализа изображений для ангиографии.
• Операционная система для компьютера в ангиографической рентгеновской системе Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеноскопической визуализации, в том числе ангиографической рентгеновской системы. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Прикладное программное обеспечение для ангиографической рентгеновской системы Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы рентгеноскопической визуализации, в том числе ангиографической рентгеновской системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Блок записи видеоизображений для флюороскопической рентгеновской системы Видеокамера, основанная на дисплейном устройстве, специально предназначенная для воспроизведения рентгеновских изображений в режиме реального времен, ее можно рассматривать как часть рентгеноскопической системы. Она часто является основной в канале получения рентгеновского изображения. Она включает видеокамеру, прибор с зарядной связью (ПЗС) или телевизионную передающую трубку, генератор видеосигнала и кабели, необходимые для преобразования аналогового изображения, имеющегося на выходе УРИ и воспроизведения его на одном или двух дисплеях (видеомониторах) для непосредственного просмотра.
• Прикладное программное обеспечение для флюороскопической рентгеновской системы Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для флюороскопической рентгеновской системы общего назначения. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм (пакеты) должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Блок записи изображения фотопятна для флюороскопической рентгеновской системы Комплект устройств, который содержит фотокамеру с соответствующей монтажной/опорной конструкцией и магазинами для пленки и специально предназначен для захвата изображений непосредственно с выходного экрана усилителя изображения флюороскопической рентгеновской системы на светочувствительную пленку. Большинство фотокамер рассчитаны на ограниченное количество снимков, которые последовательно производятся при очень небольшой задержке между экспозициями. В этом устройстве обычно используется пленка 70, 90 или 105 мм.
• Система визуализации флюороскопическая цифровая Комплект изделий, использующих техники флуороскопической детекции и обработки изображений, позволяющие получать изображения в режиме реального времени для контроля лучевой терапии. Как правило, в состав входит комплект детекторов, компьютерная система для обработки изображений и периферийные модули для печати изображений на бумажном носителе и/или хранения изображений. Эта система является альтернативой традиционному методу обработки портальных снимков.
• Блок записи киноизображений для флюороскопической рентгеновской системы Комплект кинофлюорографических устройств, который использует специально предназначенную кино или видеокамеру для получения серии флюороскопических изображений на кинопленке (обычно 16 или 35 мм пленке) или другом носителе. Блок является частью флюороскопической рентгеновской системы и состоит из кинофлюорографического устройства для получения изображения (кино или видеокамеры), оптической системы, пленки, процессора и проектора или элементов электромеханического или программного управления видеодисплеем.
• Операционная система для компьютера в флюороскопической рентгеновской системе Программное обеспечение операционной системы на базе главного компьютера или персонального компьютера (РС), специфичное для процессора, встроенного в рентгеноскопическую систему визуализации, общего назначения. Включает программы, поставляемые изготовителем компьютера, которые запускают компьютер, которые запускают компьютер в рабату и играют вспомогательную роль для операторов и программистов прикладных программ и программ с различными поддерживающими функциями. Различные версии оперативной системы обычно идентифицируются именем собственника и номером версии.
• Стол для пациента для флюороскопической рентгеновской системы, без электропитания Неэлектрифицированный стол с неподвижной декой или декой с механическим перемещением и/или регулированием высоты, например, пневматическое управление, магнитные замки, рукоятки или рычажные механизмы. Предназначен для поддержки и позиционирования пациента во время визуализации и/или интервенциональных процедур, требующих применения рентгеноскопической системы общего назначения. Может быть стационарным или передвижным, или встроенным в рентгеноскопическую систему общего назначения.
• Консоль оператора для флюороскопической рентгеновской системы Устройство, являющееся компонентом флюороскопической рентгеновской системы, который функционирует как основная панель управления. В зависимости от конфигурации она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль содержит основные элементы прямого управления работой системы и расположена в непосредственной близости от нее, является либо автономной, либо встроенной в систему.
• Стол для пациента для флюороскопической рентгеновской системы, с электропитанием Программируемый/питаемый электрически стол с электронным и/или программным контролем для позиционирования деки высоты стола и/или движения относительно рентгеновского пучка для размещения и позиционирования пациента во время диагностических или интервенционных процедур требующих использования флюроскопических рентгеновских систем общего назначения. Может быть стационарным или мобильным, либо в виде компонента флюороскопической системы общего назначения.
• Система контроля задержки дыхания Совокупность портативных электронных устройств, предназначенных для обеспечения биологической обратной связи с пациентом, которая показывает, когда ему следует задерживать дыхание во время процедуры, если требуется точное определение положения целевых тканей, которое может нарушиться в результате дыхательных движений. Система обычно состоит из базовой станции, нескольких дистанционных (беспроводных) дисплеев, которые обеспечивают обратную связь с пациентом и медицинским персоналом, ремня для контроля дыхания пациента и программного обеспечения. Она применяется во время биопсии под визуальным контролем, радиочастотной абляции, криоабляции, введения маркера, часто используется совместно с радиологическими системами, например, компьютерной топографии (КТ) и/или ультразвуковой визуализации.
• Станция базовая системы контроля задержки дыхания Компонент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, которая преобразует механические дыхательные движениях пациента, зарегистрированные с помощью ремня для пациента, в значения в электронной форме и по беспроводной связи передает сигналы к дистанционному дисплею, на котором пациент видит инструкции, когда и на какое время задерживать дыхание. Этот прибор может работать также как держатель и зарядное устройство для нескольких дистанционных дисплеев, когда он подключен к главному источнику питания.
• Дисплей дистанционный для системы контроля задержки дыхания Нестерильный элемент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, работающий в качестве дисплея интерфейса пациента через систему индикаторов (например, светодиоды) для инструктирования пациента о том, когда и насколько задерживать дыхание в соответствии с заданной схемой задержки дыхания. По беспроводной связи он получает электронные данные биологической обратной связи от базовой станции системы и отображает их в виде линии для просмотра пациентом. Это изделие многоразового использования.
• Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, пневматический Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает пневматически и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют давление воздуха в электронные величины. Это изделие многоразового использования.
• Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, механический Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает по механическому принципу и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют механические движения в электронные величины. Это изделие многоразового использования.