Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система моделирования процесса лучевой терапии Комплект изделий для диагностики и проведения лучевой терапии, состоящий из системы моделирования процесса лучевой терапии, предназначенной для планирования лечения с использованием лучевой терапии. Это диагностическая рентгеновская система, например, флуороскопической, планарной, компьютерно-томографической (КТ) визуализации, со специальным аппаратным и программным обеспечением. Используется для локализации объема поля, которое будет подвергнуто облучению во время проведения лучевой терапии, а также для подтверждения расположения и размера терапевтического иррадиационного поля, создаваемого определенным разработанным набором параметров лечения. Система планирования лечения с использованием лучевой терапии, как правило, получает параметры, измеряемые для дальнейшего использования в расчетах, связанных с лечением.
• Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.
• Система позитронно-эмиссионной томографии, совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.
• Кабинет передвижной диагностической для ядерной медицины Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой ядерной медицины, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс ядерной медицины. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений или камер. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или гамма-камеры.
• Аппаратное обеспечение видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента Специальная группа устройств (аппаратного обеспечения), являющаяся компонентом видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента, для обеспечения интерфейса между видеокамерами слежения, линейным ускорителем или компьютерным томографом (КТ) или симулятором облучения и остальной частью системы. Оно используется для обеспечения четырехмерной (4-D) реконструкции с использованием КТ в процессе позиционирования, отслеживания движений пациента и процедур синхронизации с дыхательными движениями. Это электронное устройство, например, контроллер синхронизации, и кабель, позволяющий регулировать или осуществлять синхронизацию с линейным ускорителем, КТ или симулятором облучения.
• Видеосистема позиционирования/отслеживания движений пациента Совокупность аппаратного/программного обеспечения, которая использует стереоскопические технологии для отображения и реконструкции трехмерных (3D) поверхностей пациента, полученных с помощью цифровых видеокамер, которые устанавливаются в процедурной и фокусируются на пациенте с целью обеспечения правильного позиционирования пациента и отслеживания его движений во время диагностики, планирования облучения или процедуры лучевой терапии. Аппаратный интерфейс используется между системой видеокамер и компьютерным томографом (КТ) или линейным ускорителем для обеспечения синхронизации получения изображения или доставки излучения для диагностики или лечения. Видеосистема обычно состоит из двух или трех камер, рабочей станции с видеодисплеями и программным обеспечением.
• Датчик позиционирования пациента Изделие, разработанное для детекции и реакции на движения и передачи сигнала, пропорционального степени этого движения. Основное устройство получает эти сигналы, показывает расположение датчика и объекта, к которому он присоединен, и осуществляет необходимую корректировку дисплея/управления для осуществления мониторинга объекта. Изделие может быть постоянно присоединено к электрическому кабелю, который передает энергию к датчику и сигналы обратно к основному устройству. Может крепиться к ноге пациента во время проведения компьютеризированной хирургической операции по имплантации эндопротеза тазобедренного сустава для правильного позиционирования имплантата или в качестве компонента электромагнитной системы отслеживания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Камера видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента Специальная камера, выполненная как компонент видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента, которая обеспечивает синхронизированное непрерывное получение изображения и освещение пациента. Камеры обычно устанавливаются парами или в большем количестве в соответствующих местах процедурной комнаты, настраиваются для фокусировки и подбора масштаба изображения пациента с целью обеспечения правильного положения пациента и отслеживания его движения во время диагностики, планирования лечения или процедуры лучевой терапии, включая автоматическое удержание луча и визуализацию синхронизации с дыхательными движениями. Используется вместе с аппаратным/программным обеспечением для визуализации и реконструкции трехмерных (3D) поверхностей пациента.
• Рама радиохирургическая инвазивная для позиционирования головы для радиохирургии Устройство, предназначенное для прикрепления к костям черепа пациента для того, чтобы обеспечить точную локализацию области воздействия внутри мозга во время радиохирургических процедур (например, лучевой терапии опухоли мозга). Это, как правило, комплект, включающий в себя кольцо или раму для головы, которая крепится к голове пациента с помощью фиксирующих винтов, частично погруженных в череп, дугового механизма для установки координат воздействия и рам и адаптеров локализатора для точного размещения относительно симулятора и системы визуализации [например, системы компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), линейного ускорителя). Это устройство многоразового использования.
• Фантом для компьютерной томографии, тест-объект Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров, которые могут иметь постоянную и переменную конфигурацию. Оно является изделием системы обеспечения качества, используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик диагностических систем рентгеновской компьютерной томографии (КТ) и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений.
• Фантом для компьютерной томографии, антропоморфный Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Оно является изделием системы обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки общего функционирования систем рентгеновской компьютерной томографии (КТ) и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие присоединяемые компоненты.
• Кабинет передвижной многофукнкциональный для проведения лучевой диагностики/терапии Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный множеством систем для диагностической визуализации или лучевой терапии, например, рентгеновской, магнитно-резонансной томографии, ультразвуковой, компьютерной томографии, брахитерапии, дистанционной терапии, и соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс для визуализации и лечения. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.
• Система введения ксенона, для рентгеновской компьютерной томографии Комплект устройств, который является компонентом диагностической системы рентгеновской компьютерной томографии и используется для доставки газообразного ксенона (путем ингаляции или инъекции) во время диагностических исследований в реальном времени кровотока или других физических или физиологических параметров. Она может выпускаться в виде простой канистры с трубками, маской и загубником или может состоять из консоли оператора с электрическим или программным управлением, которая включает в себя, например, пакет прикладных программ, систему введения, устройства синхронизации физиологических процессов, держатель канистры, смесители газов, набор трубок, газовые ловушки, фильтры, устройства подачи сигнала тревоги, маски или загубники.
• Камера для системы диагностической визуализации многоформатная Устройство с питанием от сети переменного тока, обычно использующее технологию лазерного сканирования и предназначенное для получения цифровых снимков с использованием диагностических систем визуализации, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), гамма-камеры или ультразвукового исследования (УЗ), и воспроизведения их в различных форматах на рентгеновской или радиографической пленке. Устройство обычно имеет настройки, позволяющие оператору определить количество записываемых на один лист пленки изображений (мультиформатирование). Обычно это количество колеблется от 1 до 128 изображений, записываемых на один лист пленки.
• Рабочая станция для диагностической цифровой системы рентгеновской визуализации Автономное устройство для обработки изображений, которое является компонентом диагностической цифровой системы рентгеновской визуализации (например, цифровой рентгеновской системы, системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ) или флюороскопической системы). Его иногда считают частью системы архивирования и передачи изображений для радиологии. Оно не содержит элементов непосредственного управления работой системы визуализации, но может получать и передавать данные онлайн и офлайн. Рабочая станция обычно расположена в отдалении от консоли оператора. Она может иметь возможности для дальнейшей обработки, манипулирования и/или отображения изображений и информации, полученных от других систем рентгеновской визуализации.
• Кресло для пациента к диагностической рентгеновской системе Изделие (кресло или стул), являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы и предназначенное для поддержки и позиционирования сидящего пациента во время исследования с использованием диагностической рентгеновской системы (например, системы общего назначения, стоматологической, ангиографической, флюорографической, системы компьютерной томографии). Оно представляет собой сиденье на ножках, иногда имеет спинку.
• Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества Гибкое цилиндрическое изделие, которое обычно соединяет шприц с контрастным веществом с канюлей пациента для введения контрастного вещества и промывающей жидкости пациенту во время диагностических радиографических процедур [например, ангиографии или компьютерной томографии (КТ)]. Изделие изготавливается из синтетических полимеров, выдерживает низкое и высокое давление и выпускается разной длины с устройствами для быстрого соединения (например, замком Луера).
• Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии Отдельная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для стандарта DICOM (цифровое изображение и связь в медицине) при проведении оценки данных. При установке на стандартный настольный компьютер или другие приборы цифровой электронной обработки и отображения, эта программа обеспечивает возможности просмотра, количественного анализа, манипуляции, передачи, печати и управления данными для изображений, полученных стандартными методами [например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), ультразвукового исследования (УЗИ), позитронно-эмиссионной томографии, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, цифровой маммографии].
• Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Она состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является стационарной (например, устанавливается на аппаратной стойке). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.
• Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от батареи Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является передвижной (например, устанавливается на колесном основании). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.
• Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, передвижная Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (например, шприцевых поршней, роликовых насосов для трубок), которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.
• Программное обеспечение для ортопедической/черепно-лицевой имплантации Программное обеспечение, предназначенное для добавления специальных возможностей отображения, обработки и/или анализа с помощью компьютера для подготовки к имплантации ортопедического и/или черепно-челюстно-лицевого протеза. Используя цифровые рентгеновские снимки или импортированные изображения компьютерной томографии, программа выдает анатомические изображения области имплантации; используя компьютерные файлы, отображающие имплантат, программа выдает для хирурга изображения, помогающие определить нужный размер и положение имплантата.
• Негатоскоп для радиографических снимков большой оптической плотности Устройство, работающее от сети переменного тока, которое является либо автономным настольным модулем, либо принадлежностью к негатоскопу и которое специально предназначено для получения очень яркого света малой площади для исследования участков большой оптической плотности на рентгеновских снимках или радиографических изображениях другого типа [например, полученных с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или ядерной медицины].
• Кабинет передвижной медицинский диагностический рентгеновский общего назначения Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем компьютерной томографии (КТ), рентгеноскопии и/или маммографической системы визуализации.
• Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии Комплект изделий для диагностики, представляющий собой систему рентгеновской визуализации, которая является комбинацией системы камеры однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить с едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ОФЭКТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ОФЭКТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.
• Система рентгеновской компьютерной томографии с ограниченным полем обзора Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, конструкция которого ограничивает области его применения сканированием головы и шеи и/или конечностей. Комплект включает в себя одно или множество фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или рентгеновскую трубку(и) и блоки противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.
• Система контроля задержки дыхания Совокупность портативных электронных устройств, предназначенных для обеспечения биологической обратной связи с пациентом, которая показывает, когда ему следует задерживать дыхание во время процедуры, если требуется точное определение положения целевых тканей, которое может нарушиться в результате дыхательных движений. Система обычно состоит из базовой станции, нескольких дистанционных (беспроводных) дисплеев, которые обеспечивают обратную связь с пациентом и медицинским персоналом, ремня для контроля дыхания пациента и программного обеспечения. Она применяется во время биопсии под визуальным контролем, радиочастотной абляции, криоабляции, введения маркера, часто используется совместно с радиологическими системами, например, компьютерной топографии (КТ) и/или ультразвуковой визуализации.
• Станция базовая системы контроля задержки дыхания Компонент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, которая преобразует механические дыхательные движениях пациента, зарегистрированные с помощью ремня для пациента, в значения в электронной форме и по беспроводной связи передает сигналы к дистанционному дисплею, на котором пациент видит инструкции, когда и на какое время задерживать дыхание. Этот прибор может работать также как держатель и зарядное устройство для нескольких дистанционных дисплеев, когда он подключен к главному источнику питания.
• Дисплей дистанционный для системы контроля задержки дыхания Нестерильный элемент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, работающий в качестве дисплея интерфейса пациента через систему индикаторов (например, светодиоды) для инструктирования пациента о том, когда и насколько задерживать дыхание в соответствии с заданной схемой задержки дыхания. По беспроводной связи он получает электронные данные биологической обратной связи от базовой станции системы и отображает их в виде линии для просмотра пациентом. Это изделие многоразового использования.
• Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, пневматический Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает пневматически и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют давление воздуха в электронные величины. Это изделие многоразового использования.
• Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, механический Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает по механическому принципу и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют механические движения в электронные величины. Это изделие многоразового использования.
• Система синхронизации с дыханием для управления положением пучка излучения в реальном времени Комплект устройств, который отслеживает тип дыхания пациента при планировании радиационного воздействия, проведении лучевой терапии, компьютерной томографии (КТ) или иных радиологических процедур. Система обеспечивает управление положением пучка излучения в режиме реального времени и обычно содержит средства визуального контроля респираторного цикла для управления пучком во время процедуры. Система может содержать камеру слежения, подключенную к специальной персональной компьютерной рабочей станции, и отражающий маркер грудной стенки/абдоминальной области.
• Система электромагнитного позиционирования Совокупность электромагнитных приборов для регистрации изображения и/или отслеживания положения инструментов для процедуры в соответствии с предварительно полученными изображениями [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)] или изображениями в режиме реального времени, полученными с помощью устройств визуализации, обычно системы ультразвукового исследования (УЗИ). Система обычно состоит из генератора электромагнитного поля с питанием от сети, блока слежения, датчиков, адгезивных маркеров, игл, проводников для игл, фиксаторов и защитных чехлов, используемых вместе с приборами для таких процедур как абляция, биопсия тканей, дренирование, аспирация жидкостей, введении лекарственных средств и сосудистый доступ.
• Метка координатная для системы электромагнитного позиционирования Нестерильное изделие, предназначенное для использования с системой электромагнитного позиционирования, которое определяет внешнюю фиксированную исходную референтную точку на теле пациента для электромагнитного отслеживания положения инструментов внутри тела пациента на основе предварительно полученных изображений [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)] или изображений в режиме реального времени, и соединяет импортированные изображения КТ и МРТ с ультразвуковыми изображениями в режиме реального времени. Оно обычно содержит фиксатор из рентгеноконтрастного материала с адгезивной подложкой, который размещается на теле пациента и позволяет присоединить электромагнитный датчик для активной регистрации. Это изделие одноразового использования.
• Операционная система для компьютера в системе компьютерной томографии Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской компьютерной томографии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Рабочая станция системы компьютерной томографии Компонент системы компьютерной томографии (КТ), предназначенный для получения и передачи данных в режиме онлайн и в автономном режиме. Он обычно удален от консоли оператора и отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов прямого управления работой системы КТ. Он обеспечивает возможность последующей обработки и/или просмотра изображений пациента и информации полученной от системы КТ и, возможно, от других систем рентгеновской визуализации.
• Стол для пациента системы рентгеновской компьютерной томографии, с электропитанием Электроприводной/программируемый стол, который имеет электронные элементы управления или программное управление для регулировки высоты и положения деки. Специально предназначен для позиционирования и поддержки пациента во время диагностического обследования или интервенционных процедур, включая использование системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ). Он обычно является компонентом системы КТ или конфигурации гентри. Может быть плоским или изогнутым, изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения.
• Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской компьютерной томографии Прикладная программа, которая создает дополнительные специальные возможности обработки и/или анализа изображений для системы рентгеновской компьютерной томографии; она не предназначена для использования при планировании облучения в лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких компьютеризированных систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм должны использоваться вместе со специальными принадлежностями или конфигурациями аппаратно-программного обеспечения для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначаются фирменным наименованием и номером версии или обновления.
• Консоль оператора для системы рентгеновской компьютерной томографии Компонент системы компьютерной томографии (КТ), который функционирует как основная панель управления. В зависимости от конфигурации она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль содержит основные элементы прямого управления работой системы и расположена в непосредственной близости от нее.
• Компьютер для системы рентгеновской компьтерной томографии Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ), имеющие функции обработки, воспроизведения и анализа изображений.
• Гентри для системы компьютерной томографии Устройство, являющееся неотъемлемым компонентом диагностической системы компьютерной томографии (КТ). Оно обычно состоит из стационарной рамы, стабилизированной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены устройства, генерирующие излучение, коллиматоры и/или детекторы излучения, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно обычно включает в себя электроприводной/программируемый стол для поддержки, позиционирования и перемещения пациента относительно пучков излучения при проведении КТ. Некоторые конструкции могут включать ряд дополнительных компонентов (например, электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы, противовесы и специальные системы определения веса или позиционирования пациента).
• Система конусно-лучевой компьютерной томографии, для головы/шеи Стационарный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для получения двух- или трехмерных (3-D) диагностических цифровых рентгеновских изображений головы/шеи пациента с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Он состоит из комплекта источников рентгеновского излучения, высоковольтного генератора, детектора рентгеновского излучения, процессора, программного обеспечения для реконструкции и вспомогательных изделий для пациента (например, стула, стабилизирующего прикусного валика). Пациент, как правило, сканируется в вертикальном положении с помощью поворотного рычага. Система, как правило, предназначена для стоматологических и оториноларингологических (ЛОР) процедур (но не ограничивается ими).