Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Катушка шиммирующая для системы магнитно-резонансной томографии Шиммирующая или корректирующая катушка, которая используется для компенсации или коррекции неоднородности магнитного поля, создаваемого в системе магнитно-резонансной томографии. Оно обычно является компонентом системы магнитно-резонансной томографии.
• Система магнитно-резонансной томографии с постоянным магнитом для исследования молочной железы Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная исключительно для получения изображений молочной железы. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и различных процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Система МРТ для молочной железы обычно содержит специальный стол для поддержки и размещения пациента, чтобы создать оптимальные возможности для получения изображения молочной железы.
• Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.
• Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с резистивным магнитом Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.
• Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.
• Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, передвижная Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является передвижной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.
• Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от батареи Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является передвижной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.
• Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, стационарная Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является стационарной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.
• Система магнитно-резонансной томографии конечностей, с постоянным магнитом Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая постоянный магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии.
• Система магнитно-резонансной томографии конечностей, с резистивным магнитом Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая резистивный магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии.
• Система магнитно-резонансной томографии конечностей, со сверхпроводящим магнитом Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая сверхпроводящий магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии.
• Датчик позиционирования пациента Изделие, разработанное для детекции и реакции на движения и передачи сигнала, пропорционального степени этого движения. Основное устройство получает эти сигналы, показывает расположение датчика и объекта, к которому он присоединен, и осуществляет необходимую корректировку дисплея/управления для осуществления мониторинга объекта. Изделие может быть постоянно присоединено к электрическому кабелю, который передает энергию к датчику и сигналы обратно к основному устройству. Может крепиться к ноге пациента во время проведения компьютеризированной хирургической операции по имплантации эндопротеза тазобедренного сустава для правильного позиционирования имплантата или в качестве компонента электромагнитной системы отслеживания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Рама радиохирургическая инвазивная для позиционирования головы для радиохирургии Устройство, предназначенное для прикрепления к костям черепа пациента для того, чтобы обеспечить точную локализацию области воздействия внутри мозга во время радиохирургических процедур (например, лучевой терапии опухоли мозга). Это, как правило, комплект, включающий в себя кольцо или раму для головы, которая крепится к голове пациента с помощью фиксирующих винтов, частично погруженных в череп, дугового механизма для установки координат воздействия и рам и адаптеров локализатора для точного размещения относительно симулятора и системы визуализации [например, системы компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), линейного ускорителя). Это устройство многоразового использования.
• Кольцо головное гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника Петля (кольцо), которая является частью системы иммобилизации шейных позвонков (более известной как гало-аппарат) и предназначается для фиксации на черепе пациента на уровне бровей с использованием острых стальных болтов с резьбой (обычно четырех), которые путем регулировки проникают в наружную часть кости черепа. Вертикальные регулируемые штыри гало-аппарата крепятся к этой петле, осуществляя вытяжение шейных позвонков и удерживая голову на месте относительно торса таким образом, чтобы шейные позвонки оказались неподвижными после операции или травмы. Изделие может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [для проведения магнитно-резонансного сканирования (МРС)]; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с резистивным магнитом Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
• Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с постоянным магнитом Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
• Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, со сверхпроводящим магнитом Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя блок сверхпроводящего магнита и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
• Кабинет передвижной многофукнкциональный для проведения лучевой диагностики/терапии Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный множеством систем для диагностической визуализации или лучевой терапии, например, рентгеновской, магнитно-резонансной томографии, ультразвуковой, компьютерной томографии, брахитерапии, дистанционной терапии, и соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс для визуализации и лечения. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.
• Кабинет для магнитно-резонансной томографии передвижной Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой магнитно-резонансной томографии, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс магнитно-резонансной томографии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем.
• Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки.
• Камера для системы диагностической визуализации многоформатная Устройство с питанием от сети переменного тока, обычно использующее технологию лазерного сканирования и предназначенное для получения цифровых снимков с использованием диагностических систем визуализации, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), гамма-камеры или ультразвукового исследования (УЗ), и воспроизведения их в различных форматах на рентгеновской или радиографической пленке. Устройство обычно имеет настройки, позволяющие оператору определить количество записываемых на один лист пленки изображений (мультиформатирование). Обычно это количество колеблется от 1 до 128 изображений, записываемых на один лист пленки.
• Катушка радиочастотная системы магнитно-резонансной томографии Радиочастотная катушка, которая функционирует как передатчик, приемник или одновременно передатчик и приемник радиочастотных импульсов, необходимых для диагностических процедур магнитно-резонансной томографии (МРТ). Она используется для повышения разрешения изображения за счет улучшения соотношения сигнал-шум. Существует два основных типа радиочастотных катушек: объемные катушки (которые окружают часть тела, изображение которой необходимо получить) и поверхностные катушки (которые расположены непосредственно на или под исследуемой областью тела). Данный вид включает множество конструкций радиочастотных катушек, например, поверхностные катушки, фазированные катушки, сдвоенные седлообразные катушки, сдвоенные катушки Гельмгольца или катушки "птичья клетка".
• Маркер радиографического изображения, ручной Объект, который вручную формируется и размещается в области визуализации медицинской или стоматологической диагностической системы получения изображений [например рентгеновской, магнитно-резонансной томографии (МРТ) или ядерной медицины] и оставляет идентификационные метки на снимках или цифровых изображениях, полученных с использованием различных методов диагностической визуализации. Метка может быть размещена либо на теле пациента, либо рядом с пациентом, либо прикрепляться к кассете с пленкой или держателю. Она изготавливается из материалов, совместимых с используемой системой визуализации. Обычно она используется, чтобы разместить на изображениях информацию, связанную с параметрами получения изображения и/или идентификацией пациента, и чтобы зафиксировать информацию об анатомических деталях.
• Маркер радиографического изображения, автоматический Камера или блок форматирования изображения, который является компонентом диагностической системы получения изображения и используется для создания идентифицирующих меток: 1) на фотографической или рентгенографической пленке ( с помощью экспонирования видимым светом) или 2) цифровым способом на изображениях, полученных при использовании различных методов получения диагностических изображений, например, магнитно-резонансной томографии, рентгеновского исследования или ядерной медицины. В зависимости от конструкции устройство может быть электронно-управляемым или управляемым с помощью компьютера. Наиболее часто оно используется для того, чтобы печатать на изображениях информацию, связанную с параметрами получения изображения, идентификацией пациента и для записи информации об анатомических деталях на индивидуальных снимках.
• Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии Отдельная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для стандарта DICOM (цифровое изображение и связь в медицине) при проведении оценки данных. При установке на стандартный настольный компьютер или другие приборы цифровой электронной обработки и отображения, эта программа обеспечивает возможности просмотра, количественного анализа, манипуляции, передачи, печати и управления данными для изображений, полученных стандартными методами [например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), ультразвукового исследования (УЗИ), позитронно-эмиссионной томографии, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, цифровой маммографии].
• Система информационная для радиологии Специальная компьютерная радиологическая информационная система, предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Она может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы; может использоваться вместе с системой архивации и передачи изображений. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного).
• Прикладное программное обеспечение информационной системы для радиологии Прикладная программа, подпрограммы иили алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для радиологии с целью электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы. Программное обеспечение может использоваться вместе с системой хранения и передачи изображений для различных методов получения изображения. Оно предназначено для установки в специальной информационной системы для радиологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях.
• Блок хранения цифрового архива для радиологической системы архивации и передачи изображения Устройство с питанием от сети переменного тока, которое, как правило, является компонентом системы архивации и передачи изображения и используется для хранения и поиска цифровых радиологических изображений и относящейся к ним информации. Оно содержит такие встроенные программные функции, как база данных для хранения и управления радиологическими изображениями и информацией, содержащейся в ней.
• Негатоскоп для радиографических снимков большой оптической плотности Устройство, работающее от сети переменного тока, которое является либо автономным настольным модулем, либо принадлежностью к негатоскопу и которое специально предназначено для получения очень яркого света малой площади для исследования участков большой оптической плотности на рентгеновских снимках или радиографических изображениях другого типа [например, полученных с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или ядерной медицины].
• Механизм напраляющий к стереотаксической системе для нейрохирургии Калиброванный направляющий механизм, который используется хирургом для ручного управления работой устройства позиционирования вдоль оси Z, которое позволяет максимально точно размещать один или несколько микроэлектродов, электроды для стимуляции, зонды, инструменты или имплантируемые изделия вдоль выбранного направления во время нейрохирургической процедуры на мозге. Устройство предназначено для использования вместе со стереотаксической системой для нейрохирургии. Оно, как правило, состоит из металлической градуированной рамы, вдоль которой перемещается держатель инструмента (например, около 50 мм) путем регулирования градуированной ручки, которая вращает винт с мелкой нарезкой (например, один оборот ручки продвигает устройство на 1 мм). Некоторых типы устройства могут иметь электрический двигатель.
• Фантом для магнитно-резонансного исследования, тест-объект Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров и плотностей. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации, являются изделиями системы обеспечения качества и используются при субъективной или количественной оценке различных калибровочных и рабочих характеристик систем магнитно-резонансной томографии (МРТ) или магнитно-резонансной спектроскопии и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений.
• Фантом для магнитно-резонансной томографии, антропоморфный Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы органов. Выпускаются модели с постоянной и переменной конфигурациями. Он является изделием системы обеспечения качества и используется при проведении калибровки и для субъективной и количественной оценки общей эффективности работы систем магнитно-резонансной томографии (МРТ) или магнитно-резонансной спектроскопии и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Этот вид включает также фантомы для МРТ маммографии и фантомы для билпсии.
• Система магнитно-резонансной томографии со сверхпроводящим магнитом для исследования молочной железы Комплект приборов, образующих диагностическую систему магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенную исключительно для получения изображений молочной железы. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе закрытого или открытого типа. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и различных процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ.
• Система магнитно-резонансной томографии с резистивным магнитом для исследования молочной железы Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная исключительно для получения изображений молочной железы. Эта система включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и различных процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Система МРТ для молочной железы обычно содержит специальный стол для поддержки и размещения пациента, чтобы создать оптимальные возможности для получения изображения молочной железы.
• Консоль оператора системы магнитно-резонансной томографии Основная панель управления для системы магнитно-резонансной томографии (МРТ). В зависимости от конфигурации она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она является компонентом диагностической системы магнитно-резонансной томографии и, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы магнитно-резонансной томографии. Она расположена в непосредственной близости от системы и является либо автономной, либо встроенной в систему.
• Рабочая станция системы магнитно-резонансной томографии Автономная рабочая станция для обработки информации предназначена для подключения к одной или нескольким системам магнитно-резонансной томографии. Рабочая станция отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов прямого управления работой системы диагностической визуализации. Она предназначена для получения и передачи данных в режиме online и в автономном режиме и удалена от консоли оператора системы магнитно-резонансной томографии. Она обеспечивает возможности дальнейшей обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, полученных от одной или нескольких систем магнитно-резонансной томографии.
• Генератор системы магнитно-резонансной томографии, радиочастотный Компонент или подсистема диагностической системы магнитно-резонансной томографии, предназначенный для передачи и/или приема радиочастотных сигналов при проведении магнитно-резонансной томографии и спектроскопии.
• Прикладное программное обеспечение системы магнитно-резонансной томографии Прикладная программа, которая создает дополнительные специальные возможности обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы магнитно-резонансной томографии (МРТ); она не предназначена специально для использования при планировании облучения в лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких компьютеризированных систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или группы программ должны использоваться вместе со специальными конфигурациями аппаратно-программного обеспечения для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначаются фирменным наименованием и номером версии или обновления.
• Компьютер системы магнитно-резонансной томографии Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений.
• Прокладки для системы магнитно-резонансной томографии, для улучшения изображения Изделие в форме подушек или листов, размещенных вокруг пациента при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), которое используется для улучшения однородности локального магнитного поля путем исключения контакта между воздухом и тканью. Оно способствует улучшению качества изображений, полученных методами магнитно-резонансной томографии с использованием насыщения сигнала от жира и градиентного эха.
• Синхронизатор системы магнитно-резонансной томографии Блок контроля физиологических параметров, который используется в качестве компонента диагностической системы магнитно-резонансной томографии и создает сигнал, который обеспечивает возможность синхронизации формирования изображения или получения данных с измеренным физиологическим параметром, например, с началом дыхательного цикла или началом кардиоцикла пациента. Главным образом он используется для подавления артефактов или увеличения отношения сигнала к шуму при проведении магнитно-резонансной томографии в реальном времени или в динамическом режиме. Его иногда называют триггером.
• Стол для пациента системы магнитно-резонансной томографии, с электропитанием Электроприводной/программируемый стол с электронными элементами управления и/или программного управления для регулировки положения и движения деки относительно электронных устройств обнаружения диагностической системы магнитно-резонансной томографии. Он используется для позиционирования и поддержки пациента во время магнитно-резонансного обследования и управляемых интервенционных процедур. Он изготовлен из неферромагнитных материалов для совместимости с устройствами системы магнитно-резонансной томографии и является обычно составляющим компонентом гентри. Он может иметь съемную деку, опоры для оборудования, мониторы физиологического состояния, матрасы, устройства подачи сигнала тревоги и систему позиционирования пациента.
• Операционная система для компьютера в системе магнитно-резонансной томографии Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы магнитно-резонансной томографии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
• Система контроля задержки дыхания Совокупность портативных электронных устройств, предназначенных для обеспечения биологической обратной связи с пациентом, которая показывает, когда ему следует задерживать дыхание во время процедуры, если требуется точное определение положения целевых тканей, которое может нарушиться в результате дыхательных движений. Система обычно состоит из базовой станции, нескольких дистанционных (беспроводных) дисплеев, которые обеспечивают обратную связь с пациентом и медицинским персоналом, ремня для контроля дыхания пациента и программного обеспечения. Она применяется во время биопсии под визуальным контролем, радиочастотной абляции, криоабляции, введения маркера, часто используется совместно с радиологическими системами, например, компьютерной топографии (КТ) и/или ультразвуковой визуализации.
• Станция базовая системы контроля задержки дыхания Компонент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, которая преобразует механические дыхательные движениях пациента, зарегистрированные с помощью ремня для пациента, в значения в электронной форме и по беспроводной связи передает сигналы к дистанционному дисплею, на котором пациент видит инструкции, когда и на какое время задерживать дыхание. Этот прибор может работать также как держатель и зарядное устройство для нескольких дистанционных дисплеев, когда он подключен к главному источнику питания.
• Дисплей дистанционный для системы контроля задержки дыхания Нестерильный элемент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, работающий в качестве дисплея интерфейса пациента через систему индикаторов (например, светодиоды) для инструктирования пациента о том, когда и насколько задерживать дыхание в соответствии с заданной схемой задержки дыхания. По беспроводной связи он получает электронные данные биологической обратной связи от базовой станции системы и отображает их в виде линии для просмотра пациентом. Это изделие многоразового использования.
• Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, пневматический Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает пневматически и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют давление воздуха в электронные величины. Это изделие многоразового использования.
• Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, механический Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает по механическому принципу и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют механические движения в электронные величины. Это изделие многоразового использования.
• Система электромагнитного позиционирования Совокупность электромагнитных приборов для регистрации изображения и/или отслеживания положения инструментов для процедуры в соответствии с предварительно полученными изображениями [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)] или изображениями в режиме реального времени, полученными с помощью устройств визуализации, обычно системы ультразвукового исследования (УЗИ). Система обычно состоит из генератора электромагнитного поля с питанием от сети, блока слежения, датчиков, адгезивных маркеров, игл, проводников для игл, фиксаторов и защитных чехлов, используемых вместе с приборами для таких процедур как абляция, биопсия тканей, дренирование, аспирация жидкостей, введении лекарственных средств и сосудистый доступ.
• Метка координатная для системы электромагнитного позиционирования Нестерильное изделие, предназначенное для использования с системой электромагнитного позиционирования, которое определяет внешнюю фиксированную исходную референтную точку на теле пациента для электромагнитного отслеживания положения инструментов внутри тела пациента на основе предварительно полученных изображений [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)] или изображений в режиме реального времени, и соединяет импортированные изображения КТ и МРТ с ультразвуковыми изображениями в режиме реального времени. Оно обычно содержит фиксатор из рентгеноконтрастного материала с адгезивной подложкой, который размещается на теле пациента и позволяет присоединить электромагнитный датчик для активной регистрации. Это изделие одноразового использования.