Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Аппликатор для системы брахитерапии шеи, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения области шеи. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, локальном размещении или размещении под диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри тканей шеи. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для шеи, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии шеи, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения шеи. Он предназначен для временного локального размещения или имплантации в ткани шеи и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии желчных протоков, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения желчных протоков. Это автономное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и/или извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри желчных протоков. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для желчных протоков, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии желчных протоков, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения желчных протоков. Он предназначен для временного введения в желчный проток и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относятся, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, постоянный имплантат Изделие, являющееся естественным производимым в ускорителе или реакторе радиоактивным изотопом, предназначенное для постоянной имплантации в тело для проведения лечебной или паллиативной лучевой терапии. Источник, как правило, вводится в тело при помощи аппликатора под флуороскопическим или эндоскопическим контролем. Имплантируемые вручную источники, предназначенные для постоянной имплантации, должны быть гистосовместимы. Они могут иметь форму, например, микросфер, сфер, стентов, зерен или кусочков проволоки, излучающих низкоэнергетические фотоны, бета- или альфа-частицы.
• Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, временный имплантат Изделие, являющееся радиоактивным изотопом, возникающим естественным образом или производимым ускорителем или реактором, предназначенное для временного размещения в теле и извлечения оттуда по истечении определенного времени лечения. Используется в брахитерапии, когда требуется напрямую вручную разместить или извлечь источник под эндоскопическим контролем. Вводимые вручную источники, предназначенные для временного размещения, могут быть представлены в различных формах: например, в форме инкапсулированных, запечатанных, гальванизированных, погружаемых источников или фольги. Изделие можно напрямую вводить в тело пациента либо имплантировать с помощью катетеров или аппликаторов; это могут быть иглы, сферы, овоиды, зерна, проволоки или жидкости, помещенные в манжету катетера.
• Система для брахитерапии с ручной загрузкой Комплект терапевтических автономных изделий, вручную сводимых вместе и предназначенных для обеспечения доставки паллиативной или терапевтической дозы облучения от радионуклидного источника на определенный участок тела пациента. Медицинский персонал вручную помещает несколько радионуклидных источников в приборы и аппликаторы для постоянного или временного проведения локальной, интерстициальной, интралюминальной или интракавитарной брахитерапии. Комплекты радиоактивных источников содержат радионуклиды, возникшие естественным образом или произведенные реактором или ускорителем, в форме, например, инкапсулированных, погружаемых, запечатанных, проволочных, гальванизированных источников, фольги или источников, содержащих радиоактивные жидкости, гели или газы.
• Таймер экспозиции терапевтической лучевой системы Изделие с автоматическим или ручным управлением, разработанное для измерения, регистрации и завершения доставки пучка (или пучков) терапевтического излучения одновременно с желаемой экспозицией или последовательностью экспозиций. Как правило, это компонент терапевтической лучевой системы, например, терапевтической рентгеновской системы, линейного ускорителя, системы брахитерапии, нейтрон-захватной терапии, стереотаксической радиохирургической системы или системы радионуклидной телетерапии. К этому виду относится целый ряд таймеров, например, на основе ионизационной камеры или фотоэлектрического детектора (фототаймеры), равно как и другие таймеры с электронным или электромеханическим управлением. Это может быть автономный блок, используемый в процедурах обеспечения качества.
• Рабочая станция системы лучевой терапии, универсальная Автономная универсальная рабочая станция для обработки изображений, которая может являться компонентом одной или нескольких систем лучевой терапии, например, телетерапии, брахитерапии или линейного ускорителя. Она иногда рассматривается как компонент системы архивации и передачи изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Она не содержит элементов прямого управления работой системы лучевой терапии. Она может получать и передавать данные в режиме online и в автономном режиме и обеспечивает возможности удаленной обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, которые используются при лечении пациента.
• Кабинет передвижной для лучевой терапии Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной системой лучевой терапии, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс лучевой терапии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации, например, установленных систем доставки излучения, систем планирования лечения, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Данный комплекс предназначен для перемещения, например, систем брахитерапии с дистанционным введением радионуклидного источника или дистанционной терапии с применением радиоизотопов кобальта.
• Кресло пациента к системе лучевой терапии, универсальное Устройство (кресло или стул), являющееся компонентом различных систем лучевой терапии (например, ускорителя, дистанционной терапии, гипертермической, рентгеновской или системы брахитерапии) и разработанное для позиционирования и поддержания пациента во время множества процедур лучевой терапии.
• Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, ручной Внутрисосудистый аппликатор для ручной брахитерапии кровеносных сосудов. Используется для проведения терапии, предотвращающей стенозы или повторные стенозы кровеносных сосудов после хирургических операций. Аппликатор является индивидуальным или может представлять собой модульную конструкцию, предназначенную для облегчения ручного введения аппликатора, например, при эндоскопическом введении, и для перемещения одного или нескольких радионуклидных источников в положение облучения внутри кровеносных сосудов. Аппликатор может быть фиксированной конструкции или может соответствовать конфигурации применяемого радионуклидного источника.
• Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, с дистанционным введением радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника предназначен для использования при внутрисосудистой лучевой терапии кровеносных сосудов. Это лечение обычно используется, чтобы уменьшить образование и предотвратить стенозы сосудов после хирургических процедур. Аппликатор предназначен для временного введения в кровеносные сосуды и служит проводником для внутрисосудистого размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. Эта общая группа устройств включает, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии глаза, ручной Устройство, представляющее собой корпус, защищенный с одной стороны, а с другой имеющий углубления для размещения источников для ручной брахитерапии, используемое для временного местного нанесения радионуклидных источников на поверхность глаза.
• Аппликатор для системы брахитерапии бронхиальный, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для временного использования в лучевой терапии для лечения бронхов. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при позиционировании и размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте (местах) лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество бронхиальных аппликаторов, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии бронхиальный, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения бронхов. Он предназначен для временного размещения в бронхах и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии мочевого пузыря, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения мочевого пузыря. Это автономное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников внутри мочевого пузыря. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для мочевого пузыря, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии мочевого пузыря, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения мочевого пузыря. Он предназначен для временной имплантации в мочевой пузырь и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии аноректальный, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения прямой кишки и/или анального отверстия. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри прямой кишки и/или анального отверстия. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аноректальных аппликаторов, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии аноректальный, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения прямой кишки и/или анального отверстия. Он предназначен для временной имплантации в прямой кишке и/или анальном отверстии и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аноректальных аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Стол для пациента в системе брахитерапии, без электропитания Изделие, являющееся компонентом системы брахитерапии, представляющее собой стол для радиотерапии без электропитания, специально разработанный для позиционирования и поддержания пациента во время проведения лечения с использованием системы брахитерапии с ручной или дистанционной загрузкой радионуклидного источника. Это стол с фиксированным положением деки или возможностью ее механического позиционирования и/или регулирования высоты стола, например, за счет пневматического управления, магнитных замков, рукояток или рычажных механизмов. Это может быть стационарный или передвижной блок или неотъемлемый компонент, встроенный в систему брахитерапии.
• Стол для пациента в системе брахитерапии, с электропитанием Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом системы брахитерапии, представляющее собой стол для радиотерапии с электропитанием/программируемый стол, специально разработанный для позиционирования и поддержания пациента во время проведения лечения с использованием системы брахитерапии с ручной или дистанционной загрузкой радионуклидного источника. Изделие имеет электронное управление и/или управление с помощью программного обеспечения для регулирования высоты деки и позиционирования; это может быть стационарный или передвижной блок или неотъемлемый компонент, встроенный в систему брахитерапии.
• Спейсер для радионуклидных источников в брахитерапии Стерильное рассасывающееся изделие, используемое для разделения радиоактивных источников типа зерна, которые постоянно имплантированы в непосредственной близости от выбранной локализированной опухоли с целью повышения распределения радиоактивности на опухоль. Обычно имеет цилиндрическую форму [около 0.5 cм в длину и менее 1 мм в диаметре] и изготовливается из рассасывающихся полимерных материалов. Изделие может использоваться для первичного лечения опухолей (например, рака предстательной железы) или лечения неоперабельных опухолей, рецидивов опухоли или остаточных проявлений болезни. Обычно вводится в тело с помощью дистанционного аппликатора с одновременным использованием ультразвуковой или рентгеноскопической визуализации.
• Прикладное программное обеспечение для системы брахитерапии Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для конфигурации системы брахитерапии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером терапевтических систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Операционная система для компьютера в системе брахитерапии Программное (или программно-аппаратное) обеспечение операционной системы основного или персонального компьютера (ПК), специально разработанное для центрального процессора, встроенного в систему брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника или в другую конфигурацию управляемой компьютером системы брахитерапии. Сюда относятся программы и алгоритмы, основанные на программном или программно-аппаратном обеспечении и поставляемые производителем компьютера, которые приводят в действие специальный компьютер для решения конкретных задач, а также позволяют операторам, разработчикам приложений и программам пользоваться различными функциями поддержки. Для идентификации различных версий операционных систем обычно используется фирменное наименование и "номер версии".
• Фантом для радионуклидной брахитерапии, тест-объект Модель, не содержащая ткани, определенной конфигурации, предназначенная для имитации функциональных/физических характеристик здоровых и пораженных болезнью органов человека в процессе оценки рабочих характеристик компонентов системы брахитерапии или устройств планирования облучения в лучевой терапии. Изделие состоит из объекта однородной плотности или двух или трехмерной (3D) модели с объектами, материалами и отверстиями, предназначенных для введения источника для брахитерапии или модулей, держателей для ионизационных камер, дозиметров или инструментов для измерения излучения. Изделие доступно в фиксированной и переменной конфигурациях и может использоваться для оценки ультразвуковых датчиков, применяемых для размещения источника.
• Кресло для пациента к системе брахитерапии Работающее от сети (сети переменного тока) изделие (кресло или стул), являющееся компонентом системы брахитерапии и специально разработанное для поддержки и позиционирования пациента во время брахитерапевтических процедур, проводимых либо с помощью ручного аппликатора, либо аппликатора системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника. Изделие, как правило, регулируется по высоте и может иметь откидывающуюся спинку.
• Компьютер для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника и связанными с ней функциями обработки, воспроизведения и анализа данных. Она может быть использована для других типов управляемых компьютером систем брахитерапии на основе радионуклидного источника.
• Трубка для дистанционного введения радионуклидного источника в системе брахитерапии Трубка или шлангообразный катетер с коннекторами на обоих концах, используемый для обеспечения связи аппликатора для брахитерапии с системой дистанционной загрузки радионуклидного источника. Присоединенная к аппликатору и системе дистанционной загрузки трубка обеспечивает постоянный закрытый проход, позволяющий перемещать радиоактивный источник (источники) и/или позиционные маркеры из закрытого хранилища источника системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника в соответствующее положение внутри аппликатора для брахитерапии, который располагается либо на поверхности тела пациента, либо внутри него.
• Защита источника для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Компонент системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, состоящий из защищенного хранилища и механизмов, позволяющих втягивать и проталкивать источник, устройства подачи сигналов тревоги, а также соответствующих механических, электронных и программных средств управления, используемый для защиты источников для брахитерапии для обеспечения безопасности операторов системы, пациентов, получающих брахитерапевтическое лечение, а также прочих лиц от продолжительного излучения радиоактивных источников в то время, когда они не используются.
• Игла брахитерапевтическая для загрузки радионуклидного источника Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для введения радионуклида в полость тела или ткань в качестве источника радиоактивного излучения для лечения рака (брахитерапии). Изделие может быть предварительно стерилизовано и предварительно загружено, а также может иметь острие для проведения имплантации под ультразвуковым контролем. Это изделие для одноразового использования.
• Консоль оператора для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Компонент системы брахитерапии с дистанционным введением радионуклидного источника, который работает как первичная панель управления для дистанционного введения радионуклидного источника. Он обычно включает в себя аппаратное и программное обеспечение, позволяющее размещать и/или передавать информацию, осуществлять обработку, анализ и архивирование данных. Он может подключаться к другим устройствам (например, компьютеру для планирования облучения в лучевой терапии) как часть системы архивации и передачи изображений. Он отличается от рабочей станции только наличием первичных элементов непосредственного управления работой системы и является автономным блоком, соединенным с системой и расположенным в непосредственной близости от нее.
• Аппликатор для системы брахитерапии гинекологический/внутриматочный, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения цервикальной и/или внутриматочной области. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать цервикальные/внутриматочные аппликаторы, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии гинекологический/внутриматочный, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения цервикальной или внутриматочной области. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в цервикальной или внутриматочной области. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Кабинет передвижной многофукнкциональный для проведения лучевой диагностики/терапии Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный множеством систем для диагностической визуализации или лучевой терапии, например, рентгеновской, магнитно-резонансной томографии, ультразвуковой, компьютерной томографии, брахитерапии, дистанционной терапии, и соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс для визуализации и лечения. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.
• Аппликатор для системы брахитерапии мозга, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения головного мозга. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения в головном мозге. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для головного мозга, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии мозга, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения головного мозга. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в головном мозге. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор вагинальный для системы брахитерапии, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально предназначенный для использования при лечении с помощью вагинальной или трансвагинальной лучевой терапии. Это индивидуальное или модульное устройство для обеспечения ручного размещения (например, прокола, местного размещения, размещения под контролем эндоскопа или системы диагностической визуализации) и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в/из места лечения. Устройство может иметь постоянную конструкцию или конфигурацию, приспособленную для размещения индивидуального источника у пациента. Оно содержит вагинальные аппликаторы, такие как полые иглы или трубки, катетеры, овоиды или тандемы, используемые для ручной брахитерапии.
• Аппликатор вагинальный для системы брахитерапии, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для вагинального или трансвагинального лечения. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в вагинальной области. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Система информационная для радиологии Специальная компьютерная радиологическая информационная система, предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Она может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы; может использоваться вместе с системой архивации и передачи изображений. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного).
• Прикладное программное обеспечение информационной системы для радиологии Прикладная программа, подпрограммы иили алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для радиологии с целью электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы. Программное обеспечение может использоваться вместе с системой хранения и передачи изображений для различных методов получения изображения. Оно предназначено для установки в специальной информационной системы для радиологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях.
• Блок хранения цифрового архива для радиологической системы архивации и передачи изображения Устройство с питанием от сети переменного тока, которое, как правило, является компонентом системы архивации и передачи изображения и используется для хранения и поиска цифровых радиологических изображений и относящейся к ним информации. Оно содержит такие встроенные программные функции, как база данных для хранения и управления радиологическими изображениями и информацией, содержащейся в ней.
• Аппликатор для системы брахитерапии пищевода, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения пищевода. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников внутри пищевода. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для пищевода, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии пищевода, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения пищевода. Он предназначен для временной имплантации в область пищевода и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов для пищевода, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии носовых пазух, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения области носовых пазух. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в области носовых пазух. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для носовых пазух, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии носовых пазух, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения носовых пазух. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в области носовых пазух. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов для носовых пазух, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии общего назначения, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии общего назначения, разработанный для облегчения доставки лучевой терапии, специально не предназначенный для использования на какой-либо определенной анатомической области. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы общего назначения, например, полые иглы, трубки или катетеры, овоиды или тандемы.
• Аппликатор для системы брахитерапии общего назначения, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор общего назначения для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, используемый для облегчения доставки лучевой терапии, специально не предназначенный для использования на какой-либо определенной анатомической области. Он разработан для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в головном мозге. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии поджелудочной железы, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения поджелудочной железы. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в поджелудочной железе. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для поджелудочной железы, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии поджелудочной железы, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения поджелудочной железы. Он предназначен для временной имплантации в поджелудочную железу и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии простаты, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения простаты. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и/или извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения простаты. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для простаты, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии простаты, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения простаты. Он предназначен для временной имплантации в простату и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Комплект изделий, использующих дистанционно контролируемую транспортную систему для радиоактивных источников, разработанных для доставки терапевтической или паллиативной дозы излучения от одного источника или цепи источников в анатомическую область путем временного размещения радиоактивного источника на подвергаемом лечению месте или внутри него. Стандартная система состоит из: 1) одного радиоактивного источника или цепи источников различных форм; 2) защищенного хранилища для хранения неиспользуемых источников; 3) проводниковых трубок/катетеров для дистанционного направления источников к месту лечения; 4) механизма с дистанционным управлением для перемещения источников внутри проводниковых трубок/катетеров; 5) аппликаторов; 6) компьютерных программ для планирования лечения; и 7) консоли оператора.
• Источник радионуклидный для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Изделие, являющееся радиоактивным изотопом, возникающим естественным образом или производимым ускорителем или реактором, используемое в качестве источника радиации с высоким или низким уровнем дозы в системах брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, разработанных для проведения лечебной или паллиативной лучевой терапии. Источники, используемые в системах брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, могут быть разными по силе и физической форме (например, единственный инкапсулированный источник (закрытый источник), ленты, пластины, фольга или погружаемые источники, или содержащие радиоактивные жидкости или гели). Изделие, как правило, содержится в защищенном хранилище в системе дистанционной загрузки и доставляется через проводниковые трубки или катетеры к облучаемому месту за счет использования различных механизмов с дистанционным управлением.
• Аппликатор для системы брахитерапии языка, ручной Ручной аппликатор для брахитерапии, специально предназначенный для использования при лечении с помощью лучевой терапии языка. Это индивидуальное или модульное устройство для обеспечения ручного размещения (например, прокола, местного размещения, или размещения под контролем системы диагностической визуализации) и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в/из места лечения на поверхности или внутри языка или в окружающих тканях. Устройство может иметь постоянную конструкцию или конфигурацию, приспособленную для размещения индивидуального источника у пациента. Оно содержит аппликаторы для языка, такие как полые иглыБ трубки или катетеры, используемые для ручной брахитерапии.
• Аппликатор для системы брахитерапии языка, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии языка или полости рта. Он предназначен для временной имплантации в язык и/или окружающие его ткани и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Аппликатор для системы брахитерапии груди, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии молочной железы. Он предназначен для временной имплантации в молочную железу и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Система дозиметрическая на МОП-транзисторах для лучевой терапии Комплект изделий, использующих технологию на МОП-транзисторах, которая применяется для верификации и мониторинга мгновенных или антропоморфных дозиметрических данных о пациенте во время проведения лучевой терапии и радиологических процедур. Как правило, состоит из нескольких МОП-дозиметров, соединенных проводами, портативного устройства для считывания дозиметрических данных с питанием от батареи и прикладного программного обеспечения; здесь может также применяться технология беспроводного обмена данными. Обычно программные приложения включают в себя дозиметрию и лучевую терапию при онкологических заболеваниях, подтверждение плана лечения для дозиметрии in vivo, брахитерапию, интраоперационную лучевую терапию, лучевую терапию под визуаляционным контролем, исследование.
• Дозиметр для дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии Нестерильное изделие, использующее технологию МОП-транзистора и являющееся компонентом дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии, применяемой для верификации и мониторинга мгновенных или антропоморфных дозиметрических данных о пациенте во время проведения лучевой терапии и радиологических процедур. Состоит из небольшого дозиметра (датчика) МОП на дистальном конце с электропроводящим проводом, который соединяется с устройством для считывания дозиметрических данных для записи данных. Обычно помещается (при помощи лейкопластыря) на тело пациента в область воздействия лучевой терапии или в катетер для брахитерапии in vivo. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Устройство для считывания данных для дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии Портативный полуавтоматический инструмент с питанием от сети (с аккумуляторными батареями), элемент дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии, который применяется вместе с проводным дозиметром МОП-транзистора для получения, отображения, хранения и передачи дозиметрических данных. Дозиметр (датчик), соединенный с этим прибором в процессе контролирования или верификации мгновенных или антропоморфических дозиметрических данных в рамках радиологической процедуры/исследования. Прибор работает с минимальным привлечением оператора и автоматизацией некоторых, но не всех процедур; при этом может использоваться технология беспроводной передачи данных.