Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система рентгеновская низковольтная для терапии кожных опухолей Комплект устройств, предназначенный для доставки низковольтных рентгеновских пучков, используемых при паллиативном или терапевтическом лечении поверхностных кожных опухолей. Ускоряющее напряжение, связанное с этим видом рентгеновских терапевтических систем, обычно ниже 100 кВ.
• Система рентгеновская терапевтическая с длинноволновым излучением Комплект устройств, использующих так очень мягкое рентгеновское излучение (менее 25 кВ) для лечения поверхностных кожных заболеваний, (например, псориаза). На участок кожи воздействуют ограниченной дозой излучения в течение определенного времени.
• Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая передвижная Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система является передвижной (на колесах) и, как правило, используется в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях.
• Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая стационарная Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система устанавливается на потолке или на стене в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях.
• Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях.
• Аппликатор сферический для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, рака молочной железы). Он имеет дистальный конец сферической формы, который обычно вводится в ложе удаленной опухоли для облучения ложа и/или его краев во время операции. Может поставляться как набор изделий последовательно изменяющихся размеров со стерилизационным лотком. Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор интраоперационный плоский для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, интраабдоминальных опухолей). Он имеет плоский дистальный конец, который обычно используется для облучения области лечения во время хирургической операции. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор поверхностный для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, кожных опухолей). Он имеет плоский дистальный конец, который обычно используется для облучения области лечения на поверхности тела, например, кожи, не требующей хирургического вмешательства. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор вагинальный для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, когда система применяется для внутриполостной лучевой терапии влагалища. Он имеет цилиндрическую форму и может иметь направитель, ограничивающий введение. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
• Аппликатор игольчатый для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы Стерильное изделие в форме иглы, являющееся компонентом интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, которое прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, когда система используется при лечении определенных клинических состояний, обычно опухолей в узких полостях (например, мозга, позвоночника). Аппликатор напрямую контактирует с пациентом и обычно используется во время операции в рамках ложа удаленной опухоли (например, мозга). Это изделие одноразового использования.
• Набор баллонных аппликаторов для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы Набор стерильных изделий, который является компонентом интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, предназначен для введения источника радиации для конкретного применения в медицинской практике, обычно во время операции в пределах ложа удаленной опухоли молочной железы. Он, как правило, состоит из набора приспособлений шарообразной формы для измерения полостей и набора баллонных аппликаторов последовательно изменяющихся размеров. Аппликатор заданного размера помещается в полость после лампэктомии и надувается, внутренний катетер удерживает трубку источника рентгеновского излучения, фиксируемую направителем зонда, во время радиотерапевтического лечения. Это изделие одноразового использования.