Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Стимулятор роста кости ультразвуковой Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ускорения формирования костей (остеогенеза) за счет применения ультразвуковой энергии. Как правило, состоит из импульсного ультразвукового генератора низкой интенсивности, в состав которого входит зонд с преобразователем и устройства для удержания и центрирования зонда. Изделие, как правило, используется для ускорения процесса заживления несрастающих переломов; оно также используется для ускорения заживления свежих переломов.
• Датчик ультразвуковой для экстракорпоральной системы для литотрипсии Ультразвуковой трансдуцер, размещаемый в корпусе установки (системы) экстракорпоральной ударноволновой литотрипсии (ЭУВЛ) либо вынесенный в отдельный напольный, настенный или подпотолочный модуль. Оператор имеет возможность регулировать положение трансдуцера по отношению к телу пациента. Преобразует электрическую энергию в ультразвуковую (акустические колебания с частотой 20 кГц и выше). Вырабатываемая мощность ультразвука достаточна для дробления камней или конкремента. Состоит из одного или ряда датчиков-преобразователей (они же «трансдуцеры», «пьезоэлектрические элементы» или «кристаллы») в общем корпусе. Изделие многоразового использования.
• Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения различных гинекологических заболеваний (например, миомы матки, аденомиоза, дистрофии вульвы, цервицита) за счет экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы или обеспечения коагуляционного некроза очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя) или преобразователя, установленного на роботизированной части, консоли оператора и систем мониторинга, программного обеспечения.
• Рукоятка ультразвуковой системы стимуляции кашля Ручной компонент ультразвуковой системы стимуляции кашля, который соединяется с генератором системы и прикладывается к коже снаружи гортани пациента, чтобы вызвать кашлевой рефлекс при помощи ультразвука. Устройство состоит из аппликаторной головки с ультразвуковыми датчиками, которая преобразует импульсные электрические сигналы от генератора в ультразвуковые волны, создающие колебания в респираторной слизистой оболочке и ресничках респираторного эпителия. Он имеет электрический кабель для соединения с генератором. Это прибор многоразового использования, подлежащий стерилизации между применениями.
• Система ультразвуковая для моделирования контуров тела Комплект изделий, предназначенных для трансдермального применения ультразвуковой энергии для разрушения выбранных жировых клеток в тех зонах, в которых они имеют тенденцию к увеличению (например, на бедрах, животе, ягодицах), для придания этим зонам новой формы в косметических целях. Комплект, как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) ультразвукового генератора энергии с элементами управления/интерфейсом для пользователей и ультразвукового датчика, используемого для передачи энергии к выбранной зоне для превращения жировых клеток в эмульсию; может включать видеосистему визуализации, которая учитывает движения тела в режиме реального времени для точного позиционирования датчика при проведении процедуры. Использование этой системы может послужить неинвазивной альтернативой липосакции для амбулаторных больных.
• Система ультразвуковой гипертермии Комплект изделий, разработанных для создания и контроля подачи высокой температуры (т.е., температуры выше 43 °С) на тело с использованием ультразвуковой энергии для интракорпорального или экстракорпорального лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других заболеваний. Как правило, это комплект управляемых компьютером изделий, с помощью которого можно производить нагрев всего тела или локализованный нагрев внутри тканей или органов. Пациенту доставляется энергия либо от установленного снаружи датчика, либо от катетера с датчиком или зонда, используемого локально или вводимого эндоскопическим или хирургическим путем. В отличие от системы ультразвуковой диатермии, система ультразвуковой гипертермии не используется в физиотерапии.
• Система ультразвуковая для литотрипсии Совокупность приборов, которые используют ультразвуковые (УЗ) ударные волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в почках, мочевыводящих путях и мочевом пузыре). Эта система может быть представлена в различных конфигурациях и обычно использует эндокоспические приборы вместе со специализированным УЗ датчиком и зондом (например, зонотродом) во время процедуры. Отломки можно удалить принудительно (например, через орошение/отсос) или вывести естественным путем позднее.
• Генератор ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений Работающий от сети (сети переменного тока) блок, являющийся частью ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, предназначенный для выработки и обеспечения возможности регулирования ультразвуковых колебаний для: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Присоединяется к рукоятке системы и может подключаться к подходящему источнику водоснабжения; может содержать источник с водным или промывающим раствором (например, хлоргексидином).
• Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, многоразового использования Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).
• Наконечник ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений Переносной компонент ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, предназначенный для преобразоваия высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, чтобы расположенная на его конце насадка могла механически размельчать и удалять крупные органические остатки/зубной налет во время проведения эндодонтической и/или пародонтологической процедур. Может также служить каналом для жидкости, предназначенной для предотвращения перегрева насадки и окружающий тканей. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша с прикрепленными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для создания микрочастиц воды для увлажнения потока воздуха/газов, которые вдыхает пациент через дыхательную трубку/дыхательный контур.
• Система ультразвуковая для стимуляции кашля Комплект изделий, предназначенный для стимуляции рефлекторного кашля при помощи ультразвука у пациентов, которые не могут кашлять по команде, обычно это пациенты с респираторными заболеваниями с кортикальной недостаточностью (например, находящиеся без сознания, в состоянии комы, под наркозом, в заторможенном состоянии) или в очень юном/пожилом возрасте. Система используется для очищения легких от секрета и попавших в них веществ (например, жидкости или рвотных масс). Она обычно состоит из: 1) генератора с питанием от сети переменного тока, который создает усиленные импульсные электрические сигналы; 2) рукоятки с ультразвуковыми датчиками, которые преобразуют электрические сигналы в ультразвуковые для внешнего приложения к глотке пациента при помощи одноразовых гелевых прокладок с целью вызвать кашлевой рефлекс и 3) соединительного кабеля.
• Насадка наконечника стоматологической ультразвуковой системы для снятия зубных отложений, пародонтологическая Съемная насадка, присоединяемая к наконечнику ультразвуковой системы для снятия зубных отложений для передачи ультразвуковой энергии (например, 25 кГц/30кГц) от генератора в полость рта для размельчения и удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке или пародонтологической терапии; изделие не предназначено для эндодонтического использования. Это изделие вибрирует на высокой частоте для снятия зубных отложений. Для облегчения процесса через наконечник/насадку пускают воду или раствор для промывки (например, хлоргексидин). Насадки могут иметь различные конфигурации и формы кончика. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Держатель зонда ультразвуковой системы для литотрипсии Специальное ультразвуковое устройство, подключенное к генератору системы литотрипсии, к которому, в свою очередь подключается ультразвуковод («сонотрод»). Ультразвуковые ударные волны, излучаемые сонотродом обеспечивают дробление камней/конкремента, с последующим выведением образовавшегося мелкого песка из организма через сонотрод и трансдуцер системой отсоса. Изделие многоразового использования.
• Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, одноразового использования Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования.
• Генератор ультразвуковой системы стимуляции кашля Компонент ультразвуковой системы стимуляции кашля с питанием от сети переменного тока, предназначенный для создания усиленных импульсных электрических сигналов, которые передаются к рукоятке, подключенной через кабель, и преобразуются в ультразвук. Рукоятка прикладывается к коже снаружи гортани пациента, чтобы вызвать кашлевой рефлекс. Обычно генератор включает в себя элементы управления и дисплей, на котором отображаются настройки процедуры лечения.
• Датчик ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования Устройство для использования совместно с ультразвуковым трансдукционным датчиком-литотриптором для дробления камней. Обычно состоит из тонкой трубки, подключаемой к источнику ультразвука, дистальный конец которой подводится к камням/конкременту и обеспечивает передачу к ним ультразвуковой ударной волны с целью их дробления и последующего выведения/удаления из организма. Вводится в организм через эндоскоп. Изделие многоразового использования
• Ингалятор ультразвуковой Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере.
• Кабель для ультразвукового датчика Электрический кабель [изолированный металлический провод (провода)], разработанный для обеспечения электрического соединения между ультразвуковым датчиком и основным устройством (например, системой ультравуковой визуализации или ультразвуковым блоком управления), когда необходимо расширить диапазон работы датчика; как правило, изделие используется в пределах стерильного операционного поля (например, во время проведения электрохирургической диатермической операции под ультразвуковым контролем). Это гибкий металлический проводник (кабель) с коннекторами (штыревыми частями) на каждом конце; как правило, бывают различные конфигурации соединения. Это изделие, пригодное после соответствующей очистки для многоразового использования.
• Датчик электрохирургической диатермической системы для внутриматочных вмешательств с ультразвуковым конролем Стерильный компонент электрохирургической диатермической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, разработанный для обеспечения внутриматочного ультразвукового мониторинга во время проведения радиочастотной абляции фибромы. Это датчик, который включает разнообразные одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение. Изделие, как правило, используется в специальной рукоятке и вводится трансцервикально в матку, где посредством ручных манипуляций с его помощью направляют/фокусируют ультразвуковой луч и детектируют возникшие эхо-сигналы для сильно сфокусированной визуалиации каждой фибромы или другой патологии матки. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для легочной артерии к системе для ультразвукового разрушения тромбов Стерильная гибкая трубка для введения в периферическую артерию высокочастотного мягкого ультразвука и препаратов [например, тканевого активатора плазминогена] для разрушения сгустка крови (например, тромба или тромбоэмбола) в легочной артериальной системе. Он обычно состоит из катетера для введения препарата с боковым отверстием с ультразвуковым мандреном из нескольких компонентов. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, соответственно увеличивает проникновение препарата через тромб в стенку сосуда. Это компонент системы, куда входит блок управления для подачи ультразвука. Это устройство одноразового применения.
• Блок проводящий электрохирургической диатермической системы для внутриматочных вмешательств с ультразвуковым контролем Стерильный ручной элемент электрохирургической диатермической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем состоит из наконечника и активного электрода, который обеспечивает электрическое соединение между выходными зажимами диатермического радиочастотного генератора и тканью. Наконечник используется также для проводника и внутриматочного ультразвукового датчика. Обычно электрод состоит из группы игольчатых электродов на дистальном конце и соединяется с генератором диатермической системы. Наконечник имеет два механизма скольжения для обеспечения точного перемещения элементов, контролируемых присоединенным разделителем. Это устройство одноразового применения.
• Система для ультразвукового разрушения тромбов Прибор с питанием от сети (переменного тока), который создает высокочастотный мягкий ультразвук для внутрисосудистого введения с целью разрушения коагулировавшей крови (например, тромба или тромбоэмбола). Она используется со специальным инфузионным катетером для введения тромболитического препарата. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, соответственно увеличивает проникновение препарата через тромб в стенку сосуда. Обычно состоит из интерфейса пользователя, пьезопреобразователя, одного или более аккумуляторов для автономного/мобильного применения. Это прибор многократного использования.
• Катетер для периферической артерии к системе для ультразвукового разрушения тромбов Стерильная гибкая трубка для введения в периферическую артерию высокочастотного мягкого ультразвука и препаратов [например, тканевого активатора плазминогена] для разрушения сгустка крови (например, тромба или тромбоэмбола) в периферической артерии. Он обычно состоит из катетера для введения препарата с боковым отверстием с ультразвуковым мандреном из нескольких компонентов. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, соответственно увеличивает проникновение препарата через тромб в стенку сосуда. Это компонент системы, куда входит блок управления для подачи ультразвука. Это устройство одноразового применения.
• Система электрохирургическая диатермическая для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем Совокупность приборов, которые используют электрическую энергию в радиочастотном (РЧ) диапазоне для выработки тепла прямо в клетках мягких тканей для трансцервикальной и внутриматочной абляции фибромы и используют ультразвук для РЧ передачи. Система состоит из генератора диатермической системы, программного обеспечения для управления ультразвуковой системой, датчика вагинальной ультразвуковой системы, насадкой с ультразвуковым датчиком для внутриматочных вмешательств и монополярный электрод диатермической системы и возвратный электрод. В систему также, как правило, входят сопутствующие кабели, педаль управления и устройство для записи ультразвуковых изображений.
• Генератор электрохирургической диатермической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым конролем Элемент электрохирургической диатермической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем с питанием от сети (переменного тока) вырабатывает высокочастотный электрический ток в выбранных радиочастотных (РЧ) диапазонах между двумя электродами с целью выработки тепла прямо в пределах клеток мягких тканей для внутриматочной абляции фибромы; РЧ энергия передается в место вмешательства через специальный проводящий блок. Обычно он обеспечивает непрерывный контроль температуры тканей, а также контроль мощности и импеданс при помощи систем безопасности от перегрева тканей. Прибор конфигурируется при помощи специализированного прикладного программного обеспечения и включает в себя интерфейс пользователя/органы управления и входы для других системных элементов.
• Блок управления электрохирургической диатермической системой для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым конролем Элемент электрохирургической диатермической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем с питанием от сети (переменного тока), предназначенный для ультразвуковой визуализации через датчик трансвагинальной и внутриматочной ультразвуковой визуализации. Визуализация применяется также для контроля радиочастотной абляции. Как правило, блок состоит из ноутбука со встроенным ультразвуковым двигателем и установленным графическим программным обеспечением интерфейса пользователя, который обеспечивает стандартное ультразвуковое управление и конкретное управление по процедуре для планирования абляции миомы, позиционирования и хода действия процедуры.
• Ультразвуковая система очистки корневых каналов Комплект изделий, которые преобразуют высокочастотный электрический ток в ультразвуковые колебания для механического размельчения и удаления органических остатков из корневых каналов зубов во время проведения эндодонтической процедуры. Система, как правило, состоит из генератора, который создает и контролирует высокочастотный ток и может использоваться также для промывания жидкостью, насадки с наконечником, используемой для преобразования энергии и ее подачи к месту проведения процедуры, а также ножной педали для управления генератором.
• Генератор ультразвуковой системы очистки корневых каналов Работающий от сети (сети переменного тока) компонент эндодонтической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, используемый для создания и контроля высокочастотного электрического тока, который преобразуется в ультразвуковые колебания в наконечнике для механического размельчения и удаления остатков органических веществ из корневых каналов зубов во время эндодонтической процедуры. Может также использоваться для промывания жидкостью места проведения процедуры с целью избежания перегрева насадки и окружающих ее тканей. Как правило, управляется с помощью присоединенной ножной педали.
• Насадка наконечника для стоматологической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, эндодонтическая Съемная насадка, присоединяемая к наконечнику ультразвуковой системы очистки корневых каналов для передачи ультразвуковой энергии (например, 25 кГц/30кГц) от генератора для размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; изделие не предназначено в первую очередь для очистки зубов или пародонтальной терапии. Насадки могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Наконечник для ультразвуковой системы очистки корневых каналов Ручной компонент эндодонтической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, которая, как правило, преобразует высокочастотный электрический ток от генератора в ультразвуковые колебания, чтобы установленная на нем насадка могла механически размельчать и удалять органические остатки из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры. Может также выступать в роли проводника для жидкости для предотвращения перегрева насадки и окружающих ее тканей. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша с присоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппликатор для системы ультразвуковой абляции сердца Устройство наподобие зонда в составе системы абляции сердечной ткани, передающее преобразованную р/ч энергию эпикардию бьющегося сердца при хирургической процедуре испарения тканей, применяемой, как правило, при предсердных аритмиях. Р/ч энергия преобразуется в акустическую встроенным пьезоэлектрическим датчиком-преобразователем. Вводится в грудную клетку через надрез, обычно, вручную под визуальным, тактильным или электронным контролем. В комплект обычно входят электропровода и разъемы, разъем для подвода орошающей жидкости (например, солевого раствора) к месту вмешательства и пьезоэлектрические ультразывуковые преобразователи. Стерильное изделие одноразового использования.
• Аппликатор ультразвуковой системы для физиотерапии Ручной компонент ультразвуковой системы физиотерапии, который включает датчик, разработанный для преобразования электрического напряжения в ультразвуковую энергию [например, с частотой выше 20 килогерц (кГц)] и направления этой энергии на ткани тела. Локальное термическое и нетермическое воздействие, сгенерированное ультразвуковой энергией, способствует увеличению потока крови в зоне, подвергающейся лечению, и ускорению регенерации тканей. Изделие, как правило, используется вместе с контактным гелем для ультразвуковых исследований для обеспечения надлежащего контакта с пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система ультразвуковая для физиотерапии Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.
• Система ультразвуковая терапевтическая с блоком нервно-мышечной стимуляции Комплект изделий, включающий нервно-мышечный электростимулятор, являющийся частью терапевтической ультразвуковой системы, предназначенный для одновременной доставки ультразвуковой и электроэнергии для физиотерапии, как правило, для предотвращения формирования рубцовой ткани, уменьшения спазмов и боли; может также использоваться только один вид энергии. Система разработана для создания ритмичных сокращений/расслабления травмированных мышц, что способствует удалению побочных продуктов метаболизма во время проведения ультразвуковой терапии.
• Система ультразвуковая для онкологии/гинекологии, стационарная Стационарный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения солидных опухолей мягких тканей (например, печени, почки, молочной железы, поджелудочной железы) и/или гинекологических заболеваний (например, миомы матки, аденомиоза) путем экстракорпорального локализованного применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы/абляции очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора/кровати для пациента/пьезоэлектрического датчика, источника воды/блока управления мощностью, консоли оператора и систем мониторинга, устройств подачи сигналов тревоги, программного обеспечения и, возможно, подъемного устройства для пациентов. Оптимальное позиционирование пациента достигается с повощью ультразвукового сканера или системы магнитно-резонансной томографии (МРТ).
• Система ультразвуковая для терапии ринита Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения ринита во время оториноларингологической процедуры путем экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного назального датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя), консоли оператора и систем мониторинга, устройства подачи сигналов тревоги, программного обеспечения и педального переключателя. Используется врачом вместе с аппликатором либо вручную, либо, как правило, под контролем работающего в режиме В ультразвукового сканера или системы магнитно-резонансной томографии.
• Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии, передвижная Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения солидных опухолей мягких тканей (например, печени, почки, молочной железы, поджелудочной железы) путем экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы/абляции очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного назального датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя), консоли оператора и систем мониторинга, устройства подачи сигналов тревоги, программного обеспечения и педального переключателя. Используется врачом вместе с аппликатором либо вручную, либо, как правило, под контролем работающего в режиме В ультразвукового сканера или системы магнитно-резонансной томографии.
• Система пневматическая/ультразвуковая для литотрипсии Совокупность приборов, которые используют сочетание или отдельно применяют пневматически созданные ударные волны и ультразвуковые волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (например, почках, мочеточнике и мочевом пузыре) для их удаления. Обычно система состоит из регулятора давления и мощности/блока управления, наконечников и зондов двух типов и разного размера. Зонды прикрепляются к двум наконечникам, которые соединены с блоком управления, который поставляет энергию для пневматической и ультразвуковой функции. Энергия направляется на конкремент, который дробится in situ и удаляется через систему отсоса и систему литотрипсии.
• Полоска для защиты рубцов от воздействия ультразвука Нестерильная полоска для защиты рубцов от воздействия ультразвука предназначена для нанесения на поверхность неповрежденной кожи для защиты рубца (который обладает повышенной интенсивностью поглощения ультразвука) от перегрева/жжения во время терапевтических процедур, во время которых применяется ультразвук. Обычно она состоит из гибкой ленты из пенистого материала, который приклеивается к коже при помощи пластыря. Это устройство одноразового применения.
• Система ультразвуковой абляции для кардиологии Переносные приборы с питанием от сети (переменного тока) предназначены для использования ультразвуковой энергии для абляции очагов патологии миокарда при лечении аритмии. К системе относятся генератор радиочастоты, монитор, соответствующие элементы управления, соединительные кабели, типовые кабели электрокардиографы и интерфейсы; Система предназначена для применения совместно с ультразвуковым аппликатором/катетером, который может входить в состав системы. Радиочастотная энергия преобразуется в высокоинтенсивный фокусированный ультразвук в пределах катетера/аппликатора. Обычно в состав системы входят микропроцессоры, панель управления для ручного или автоматического управления выходной мощностью и мониторинга.
• Датчик для ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования Стерильный гибкий металлический трубчатый прибор, соосно прикрепляемый к ультразвуковой системе для литотрипсии [переносной акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и передающий ультразвуковые волны к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре), которые дробят их. Дистальный конец соприкасается с конкрементом и передает энергию, разбивающую его внутри тела пациента для последующего вывода через полость. Этот прибор вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрезкожный нефроскоп для лечения камней в мочеточнике). Это устройство одноразового применения.
• Подушка для согласования ультразвукового импеданса Стерильное изделие применяется вместе с терапевтической ультразвуковой системой (например, система ультразвуковой стимуляции кашля), чтобы сократить потери ультразвуковой энергии между датчиком терапевтической ультразвуковой системы и пациентом и уменьшить контакт пациента с датчиком/рукояткой. Как правило, оно представляет собой мешочек, наполненный гелем/жидкостью, который помещается между пациентом и датчиком, чтобы удалить воздух и сократить несовпадение импеданса. Изделие предназначено для экстракорпорального применения. Это изделие одноразового использования.