Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Коллиматор сателлитный для системы радионуклидной дистанционной терапии Сателлитный коллиматор является принадлежностью к первичному коллиматору, используемому вместе с системой радионуклидной дистанционной терапии. Изделие разработано для присоединения к тому концу первичного коллиматора, который находится ближе к пациенту, и используется для заострения пучка радиационного излучения, доставляемого пациенту. Служит для уменьшения контаминации пучка гамма-излучения электронами, которые высвободились как фотоны и взаимодействуют с материалами коллиматора.
• Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования "челюстей" и лепестков. Устанавливается под разводящим каналом головки источника дистанционной терапии и используется для настройки размера и формы пучка радиационного излучения, направляемого на пациента во время лечения, так чтобы пучок удовлетворял требованиям конкретного плана лечения. Коллиматоры с "челюстями" обеспечивают прямоугольную или круглую форму пучка; регулируемые многолепестковые коллиматоры позволяют создавать пучки нестандартых форм.
• Коллиматор с регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок радиоактивного излучения, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемым/регулируемым компьютером позиционированием "челюстей" и лепестков. Используется для настройки размера и формы пучка радиационного излучения, направляемого на пациента. Включает интерфейсы для принятия массивов данных, используемых для определения расположения и формы "челюстей" или лепестков коллиматора. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. У изделия, как правило, имеется устройство локализации света.
• Консоль оператора для системы радионуклидной дистанционной терапии Компонент системы радионуклидной дистанционной терапии (известной как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом), служащий главной панелью управления. Консоль обычно включает в себя аппаратно-программное обеспечение для размещения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она может подключаться к конфигурации системы архивации и передачи изображений или локальной компьютерной сети, рентгенологической информационной системе или информационной системе больницы. Она отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии.
• Кресло для пациента для системы радионуклидной дистанционной терапии Стул или табурет, являющийся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии и разработанный для поддержания и позиционирования пациента во время проведения лечения с использованием системы радионуклидной дистанционной терапии.
• Прикладное программное обеспечение для системы радионуклидной дистанционной терапии Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для конфигурации системы радионуклидной дистанционной терапии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером терапевтических систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Стол для пациента системы радионуклидной дистанционной терапии, без электропитания Устройство, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии (известное как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время терапевтических процедур с использованием системы радионуклидной дистанционной терапии (например, с использованием Со-60). Стол имеет неподвижную деку или механически перемещаемую, например, с пневматическим управлением, магнитными замками, ручками и рычажными механизмами. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему радионуклидной дистанционной терапии или конфигурацию гентри.
• Источник излучения радионуклидный для системы радионуклидной дистанционной терапии Изделие, как правило, представляющее собой вырабатываемый реактором радиоактивный изотоп, используемый в качестве источника радиации в системе радионуклидной дистанционной терапии, разработанной для доставки внешних пучков терапевтического издучения к подвергающимся лечению анатомическим структурам. Радионуклидные источники, являющиеся компонентом системы дистанционной терапии, как правило, представлены в форме инкапсулированного (запечатанного) источника. Чаще всего в качестве источников в радионуклидной дистанционной терапии используются радиоизотопы кобальт-60 (Co-60) и цезий-137 (Cs-137).
• Стол для пациента системы радионуклидной дистанционной терапии, с электропитанием Устройство, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии (известное как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время терапевтических процедур с использованием системы радионуклидной дистанционной терапии (например, с использованием Со-60). Оно представляет собой электроприводной/программируемый стол, имеющий электронные элементы управления и/или программное управление для регулировки высоты и положения деки. Может быть стационарным, или мобильным, или встроенным в систему радионуклидной дистанционной терапии или конфигурацию гентри.
• Компьютер для системы радионуклидной дистанционной терапии Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы дистанционной терапии на основе радиоактивного кобальта или другого радионуклидного источника и связанными с ней функциями обработки, воспроизведения и анализа данных.
• Гентри системы радионуклидной дистанционной терапии Устройство, являющееся неотъемлемым компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии. Оно обычно состоит из стационарной стойки или рамы, стабилизированной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены коллиматоры, устройства, генерирующие излучение, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно предназначено для использования в лучевой терапии. Некоторые конструкции гентри могут включать в себя электроприводной стол для поддержки и позиционирования пациента во время терапевтической процедуры. Некоторые конструкции могут содержать ряд дополнительных компонентов, например, электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы или противовесы.
• Система радионуклидной дистанционной терапии, стандартная Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для доставки терапевтической дозы излучения к анатомической области от единичного внешнего пучка, созданного радиоизотопным источником, обычно для лечения злокачественных опухолей; не предназначен для лучевой терапии с визуальным контролем. Обычно система состоит из: 1) аппликатора (защищенного корпуса, содержащего единичный радиоактивный источник); 2) вращающегося или фиксированного гентри с аппликатором на одном конце; 3) механизма коллиматора, прикрепленного к гентри, для выравнивания пучка; 4) подвижного стола пациента; 5) консоли оператора с элементами управления. Обычно известен как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом.
• Операционная система для компьютера в системе радионуклидной дистанционной терапии Программное (или программно-аппаратное) обеспечение операционной системы основного или персонального компьютера (ПК), специально разработанное для центрального процессора, встроенного в систему радионуклидной дистанционной терапии с кобальтовым источником или другую конфигурацию системы радионуклидной дистанционной терапии. Сюда относятся программы и алгоритмы, основанные на программном или программно-аппаратном обеспечении и поставляемые производителем компьютера, которые приводят в действие специальный компьютер для решения конкретных задач, а также позволяют операторам, разработчикам приложений и программам пользоваться различными функциями поддержки. Для идентификации различных версий операционных систем обычно используется фирменное наименование и "номер версии".
• Система топометрическая для радионуклидной дистанционной лучевой терапии Комплект терапевтических устройств, который управляется с помощью программного обеспечения или механически и предназначен для составления карт профилей частей тела, которые должны быть подвергнуты воздействию со стороны системы радионуклидной дистанционной лучевой терапии. Это может быть ручная система, либо система, основанная на лазерном позиционировании, либо она может работать с использованием поперечных срезов, полученных с помощью компьютерной томографии (КТ). Информация от этой системы часто поступает в программное обеспечение для планирования облучения в лучевой терапии с целью составления плана лечения.