Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре, нестерильный
  Код 115670
  Нестерильный гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, луер-адаптером), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования.
• Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре, стерильный
  Код 115680
  Стерильный гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, луер-адаптером), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования.
• Раствор для цитратной антикоагуляции
  Код 128530
  Соединение лимонной кислоты (цитрат), вводимое в экстракорпоральный контур системы диализа для ингибирования коагуляции крови, как правило, во время непрерывной заместительной почечной терапии ? физиологического диализа, проводимого в течение 24 часов или дольше. Цитрат ингибирует коагуляцию путем связывания с кальцием, в результате чего кальций уже не может участвовать в каскаде свертывания крови. Возвращаясь из экстракорпорального контура к пациенту, кровь смешивается с центральной венозной кровью, содержащей кальций, который непрерывно подавался пациенту, после чего антикоагуляционный эффект нейтрализуется. Как правило, поставляется в пакете из поливинилхлорида (ПВХ). Это изделие для одноразового использования.
• Щипцы обжимные для регуляции тока крови
  Код 143850
  Ручной хирургический инструмент, состоящий из двух ручек на проксимальном конце центрального осевого шарнира и двух плоских, зауженных рабочих губ на дистальном конце. Изготавливаются, как правило, из нержавеющей стали. Используются в качестве щипцов при различных манипуляциях с артериовенозными шунтами у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
• Система альбуминового диализа
  Код 145340
  Комплекс изделий для выведения, как правило, альбумин-связанных токсинов из крови пациента методом термодинамического (диффузного) переноса массы через диализную мембрану и, возможно, дополнительными методами сепарации при экстракорпоральном гемодиализе, назначаемом пациентам с печёночной недостаточностью или пострадавшим от отравления и/или передозировки лекарств. Система обычно включает насос с монитором циркуляции сывороточного альбумина высокой концентрации, используемого в качестве диализата, фильтра-мембраны для выведения альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, тяжелых металлов) из крови, трубок, соединителей и, специального программонго обеспечения.
• Набор компонентов для системы альбуминового диализа
  Код 145360
  Набор изделий, включающий, как правило, фильтры, трубки и соединители, для системы диализа связанных растворенных веществ, в частности, альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Комплектующие, входящие в набор, представляют собой одноразовые изделия, предназначенные для работы совместно с системой (насосом-монитором) соответствующей модели.
• Диализат для альбуминового диализа
  Код 145370
  Специально приготовленный раствор для обмена растворенными ионами через полупроницаемую мембрану при диализе растворенного вещества. Обычно представляет собой альбуминовый раствор и используется для выведения альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов, фенолов) из крови пациента путем экстракорпорального гемодиализа. Размер молекул диализируемого вещества должен быть меньше порога пропускания материала мембраны. Изделие разового использования, подлежит утилизации по завершении процедуры.
• Насос/монитор для системы альбуминового диализа
  Код 145380
  Электросетевое (переменного тока) устройство в составе системы диализа связанных растворенных веществ, предназначенное для контроля циркуляции диализата (альбумина высокой концентрации) через фильтр с целью связывания и выведения токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Для работы необходимо подключить к насосу специальный набор трубок, соединителей и фильтров. Может контролироваться специальным прикладным программным обеспечением.
• Система для эмболэктомии/тромбэктомии
  Код 153950
  Комплект стерильных устройств, предназначенных для разрушения и удаления тромба/томбоэмбола или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов в нативных и стентированных кровеносных сосудах, или в нативных и синтетических шунтах или имплантатах гемодиализного доступа. Он, как правило, включает в себя гибкий инфузионный/экстракционный катетер, вводящийся в сосуд для вливания жидкостей (в том числе тромболитических средств), насосный блок/блок управления с питанием от батарей, мешка для сбора жидкостей и набора трубок/коннекторов. Катетер может иметь спираль/резак на его дистальном конце для механического удаления закупорки; насос обеспечивает давление для промывания сосуда и, возможно, для вращения режущей головки. Устройство одноразового использования.
• Картридж с лимонной кислотой для очистки системы гемодиализа
  Код 180340
  Нестерильный картридж с безводной лимонной кислотой, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора лимонной кислоты и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
• Монитор гидратации организма биоэлектрический
  Код 210300
  Устройство с питанием от аккумуляторной батареи для непрерывного измерения изменения уровня гидратации пациента и получения на монитор данных об уровне гидратации, избыточной гидратации и отклике на диуретические средства в режиме реального времени, а также для контроля долгосрочных изменений статуса гидратации и пищевого статуса. Устройство соединяется с телом пациента с помощью поверхностных электродов; электрические характеристики кожи преобразуются в клинические параметры путем измерения сопротивления и векторного анализа сопротивления организма (BIVA - bioimpedance vectorial analysis). Устройство обычно используется при оценке сердечнососудистого состояния или при гемодиализе; может применяться в отделениях интенсивной терапии и в домашних условиях.
• Диализатор пластинчатый для гемодиализа, со сменными мембранами
  Код 213830
  Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в гемодиализной системе для удаления примесей из крови пациента, страдающего внезапным отказом или хроническим неправильным функционированием почек. Устройство обычно состоит из тонких листов полупроницаемой мембраны, которые помещаются на разовые (однократного применения) вставки между постоянными (повторно используемыми), несущими толстыми пластинными, образуя параллельные слои; кровь и диализат циркулируют в раздельных чередующихся отделениях. Примеси и жидкости в крови проходят через мембраны к диализату при градиенте давления (диффузия и ультрафильтрация) для удаления.
• Диализатор пластинчатый для гемодиализа, с высокой проницаемостью
  Код 213840
  Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в гемодиализной системе для удаления примесей из крови пациента, страдающего внезапным отказом или хроническим неправильным функционированием почек. Устройство обычно состоит из тонких илстов полупроницаемой мембраны, которые помещаются между несущими толстыми пластинными, образуя параллельные слои; кровь и диализат циркулируют в раздельных чередующихся отделениях. Примеси и жидкости в крови проходят через мембраны к диализату при градиенте давления (диффузия и ультрафильтрация) для удаления. Мембраны более широкой площади поверхности и проницаемости, чем стандартные диализаторы с параллельными пластинами, допускают более высокую скорость удаления.
• Диализатор пластинчатый для гемодиализа, стандартный
  Код 213850
  Фильтр, известный как «искусственная почка», используемый в гемодиализе ? процедуре очистки крови пациента от токсинов при почечной недостаточности. Очистка крови основана на использовании полупроницаемой мембраны, через которую молекулы токсинов выводятся из крови в диализат. Мембрана состоит из специальных пластин, которые расположены так, что образуют параллельные слои. Кровь и диализат циркулируют с каждой стороны пластины, в результате загрязнения из крови переходят в растворенное вещество.
• Система гемодиализа, больничная
  Код 235440
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа ? способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.
• Набор трубок для гемодиализа, одноразового использования восстановленный
  Код 235450
  Набор стерильных деталей, предназначенных для ввода гемодиализа. обычно состоит из соединения трубчатых сегментов и, например, соединителей или зажимов, которые требуются для перекачивания крови или других жидкостей из устройства доступа к васкулярной системе пациента в соответствующий диализаторный блок (гемодиализатор) для их циркуляции. Это устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте.
• Игла гемодиализная
  Код 235480
  Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для удаления крови пациента и возвращения ее обратно пациенту во время проведения процедуры гемодиализа. Изделие широко известно как диализная игла. Это изделие для одноразового использования.
• Система гемодиализа, больничная/для домашнего использования
  Код 235500
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа ? способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты; может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Как правило, в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.
• Набор для начала/завершения процедуры гемодиализа
  Код 235520
  Набор стерильных инструментов и связанных с ними предметов, используемых для начала и/или завершения процедуры гемодиализа. Как правило, включает такие предметы, как шприцы, иглы, перевязочные материалы, тампоны, щипцы и защитную одежду для проводящего данную процедуру медицинского работника (например, перчатки, маску для лица и халат). Это изделие используется в сеансах подключения и/или отключения, когда пациента подключен к системе гемодиализа/отключен от нее. В набор не входят лекарственные средства и, как правило, катетеры. Это изделие для одноразового использования.
• Смеситель жидкостей для системы гемодиализа
  Код 235530
  Встроенный модуль системы гемодиализа для смешивания концентрата с водой с целью получения диализного раствора (диализата) и обеспечения контроля этого процесса.
• Система доставки раствора для гемодиализа, для нескольких пациентов
  Код 235540
  Комплекс электросетевых (переменного тока) устройств для приготовления и подачи раствора диализата одновременно нескольким пациентам. Позволяет контролировать температуру, электропроводность, расход и давление диализата. Обеспечивает одновременную работу нескольких установок гемодиализа.
• Салфетка для гемодиализной фистулы
  Код 235550
  Стерильное покрытие, помещаемое поверх гемодиализной фистулы (обычно созданной на предплечье пациента), служащее окном и самозапечатывающимся отверстием для места прокола фистулы. Обычно выпускается в виде пластыря с клеящимся при надавливании слоем на одной стороне и центрального прозрачного силиконового пузырька (насквозь просматриваемого шарика, формирующего окно) в месте, куда вводится гемодиализная игла для доступа к сосудам; пузырек увеличивает место прокола и поддерживает иглу во время диализа. Пузырек разработан таким образом, что место прокола закупоривается сразу после извлечения иглы без ручного давления, что защищает место прокола от окружающей среды. Это изделие для одноразового использования.
• Флоуметр диализата в системе гемодиализа
  Код 235560
  Встроенный компонент системы гемодиализа, обеспечивающий измерение и контроль расхода диализата.
• Набор для проведения гемодиализа
  Код 235570
  Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, аппаратов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования.
• Зажим для фистулы при гемодиализе
  Код 235590
  Устройство, используемое для закрытия отверстия или отверстий от иглы в руке или свища диализного пациента. Этот зажим обычно помещают на месте укола путем оказания равномерного давления до тех пор, пока отверстие(я) не будут закрыты. Зажим предназначен для остановки кровотечения без образования сгустков крови. Это повторно используемое изделие.
• Зажим для регуляции кровотока в системе гемодиализа
  Код 235600
  Встроенный модуль системы гемодиализа, используемый для изменения или приостановки потока крови через трубку в процессе гемодиализа.
• Блок управляющий/монитор для системы гемодиализа
  Код 235610
  Встроенный модуль системы гемодиализа для мониторинга и управления работой системы в ходе гемодиализа.
• Набор для фильтрации диализата от пирогенов для системы гемодиализа
  Код 235630
  Набор стерильных устройств для применения с системой гемодиализа для фильтрации диализата в линии при проведении гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов. Очищенный (фильтрованный) диализат используется как замещающая жидкость (замещающий раствор). Включает трубку со встроенным фильтром (фильтрами), также обычно коннекторы (например, с наконечником Луера) и порт для отбора проб. Устройство для одноразового использования.
• Смеситель для бикарбонатного концентрата системы гемодиализа
  Код 235660
  Встроенный модуль системы гемодиализа для смешивания двух концентратов (A и B) с водой и раствором диализата и мониторинга смешивания.
• Кресло для гемодиализа, механическое
  Код 235680
  Ручное устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут регулироваться пациентом вручную. Изделие непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови.
• Устройство подачи сигнала тревоги гемодиализной системы
  Код 235700
  Встроенный модуль системы гемодиализа для мониторинга температуры диализата в экстракорпоральном контуре и подачи звукового сигнала при его отклонении от нормы.
• Кресло для гемодиализа, с электропитанием
  Код 235730
  Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Изделие обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут ругулироваться пациентом механически. Непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови.
• Катетер для гемодиализа, имплантируемый
  Код 235790
  Имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (> 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, путем подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции. Катетер может также использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Катетер применяется для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином для предотвращения образования тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, интродьюсером для игл). Это изделие одноразового использования.
• Раствор калибровочный для кондуктометра для гемодиализа
  Код 235810
  Солевой раствор, обычно соль, растворенная в деионизированной/очищенной воде, используемый для калибровки кондуктометра, используемого для определения проводимости диализата, концентрата диализата и водных систем для систем гемодиализа. Раствор обычно поставляется в герметично закрытых пластиковых бутылях, разных диапазонов значений и разной точности. Может отпускаться без рецепта. Устройство для одноразового использования.
• Прибор для измерения электропроводности диализата для гемодиализа
  Код 235820
  Электронный прибор для измерения концентрации гемодиализного раствора (диализата), поступающего в установку гемодиализа, по его проводимости. Входит в комплект установки гемодиализа или поставляется отдельно.
• Система обработки диализатора для гемодиализа
  Код 235830
  Автоматизированный электросетевой комплекс устройств переменного тока для очистки и восстановления ранее использованных фильтров-диализаторов, чтобы подготовить к дальнейшему использованию. Производимые операции обычно включают удаление остатков крови и прочих загрязнений из подводящих трубок и мембран или капиллярных волокон с последующим восстановлением, заключающемся в тонкой очистке, промывке, проверке на пропусную способность и утечки и, наконец, дезинфекцию. Включает разнообразные устройства для мытья, например, распылители, устройства для сушки и калибраторы.
• Насос крови для системы гемодиализа
  Код 235850
  Встроенный модуль системы гемодиализа для нагнетания крови в трубки и обеспечения её циркуляции через экстракорпоральный контур и возвращения в кровеносную систему пациента в процессе гемодиализа.
• Монитор объема крови для системы гемодиализа
  Код 235860
  Электросетевое устройство переменного тока для мониторинга относительного изменения объёма крови при гемодиализе. При пропускании крови через камеру устройства производятся фотометрические замеры (на длинах волн 66 и 925 нм (нанометров)). По ним рассчитывают показатели насыщенности артериальной крови кислородом (SрO2) и гематокрита (объёмного процентного содержания эритроцитов), отражающие относительное изменение объёма крови.
• Анализатор системы для микродиализа
  Код 235870
  Инструмент, использующий какую-либо из методик анализа (например, спектрометрическую) для определения и отображения концентрации анализируемых веществ (например, глюкозы, лактата, пирувата) в пробе диализата интерстициальной жидкости, входящий в состав агрегатного комплекса приборов для мониторинга локальной биохимии тканей и жидкостей организма с целью раннего выявления обменных и/или клеточных дисфункций, обычно, после хирургических вмешательств или при нарушениях обмена веществ.
• Катетер для гемодиализа, неимплантируемый
  Код 235880
  Стерильная гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене, в первую очередь, во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузий и/или афереза. Изделие предназначено для обеспечения коаксиального потока крови; изделие может быть рентгенопрозрачным. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.
• Концентрат для гемодиализа
  Код 235900
  Продукт, который необходимо смешивать с водой для приготовления раствора (т.е., диализата), электролитный состав которого схож с кровью, для обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану в диализаторе системы гемодиализа. Предназначается для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей физиологической концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат]. Концентраты для гемодиализа поставляются в виде растворов или сухих порошков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Емкость для диализата для гемодиализа
  Код 235910
  Специальная большая ёмкость для диализата, предназначенная для обслуживания одновременно нескольких установок гемодиализа.
• Монитор центральный для системы гемодиализа
  Код 235920
  Устройство для подключения к нему целого ряда установок гемодиализа с целью одновременного мониторинга проводимых на них процедур.
• Фильтр для очистки диализата от пирогенов для системы гемодиализа
  Код 235930
  Стерильное устройство для применения с системой гемодиализа для фильтрации диализата при проведении гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов и получения очищенного диализата для процедуры. Может использоваться для вторичной фильтрации, проводимой в целях безопасности, для получения в линии замещающего раствора, который вводится пациенту с целью компенсирования потери объема жидкости в результате гемодиализа. Обычно включает пластиковый корпус, с полой волокнистой мембраной, и коннекторы с обоих концов. Устройство для многоразового использования.
• Набор трубок для гемодиализа, одноразового использования
  Код 235950
  Комплект стерильных изделий для гемодиализа. Состоит из трубок и соединителей и/или зажимов, необходимых для циркуляции крови или других жидкостей между устройством, обеспечивающим доступ в кровеносную систему пациента, и диализатором. Для разового использования.
• Гемофильтр
  Код 236800
  Фильтрующий элемент для очистки крови от токсинов и/или замещения электролитов в процессе гемофильтрации ? медленного пропускания крови через специальную систему. Используется с раствором диализата, в который путем диффузии и конвекции выводятся токсины. Для разового использования.
• Система гемофильтрации
  Код 236830
  Комплекс электросетевых устройств переменного тока, включающий насос, смеситель раствора, монитор для гемофильтрации ? процедуры медленной, непрерывной экстракорпоральной прокачки крови через фильтр с целью удаления токсинов и/или замещения электролитов. Для использования с раствором диализата и фильтром крови, через который путем конвекции и диффузии отфильтрованные вещества выводятся в диализат.
• Колонка абсорбционная для системы гемоперфузии
  Код 246520
  Стерильный контейнер, являющийся компонентом системы гемоперфузии, используемый для удаления токсинов из крови пациента и содержащий материалы (например, активированный уголь или полимеры) для абсорбции (адсорбции) специфического токсина или ряда токсинов. Это изделие для одноразового использования.
• Система гемоперфузии
  Код 246530
  Комплект изделий, состоящий из системы искусственного кровообращения и контейнера, заполненного абсорбирующим материалом, который удаляет целый ряд веществ, как токсичных, так и нормальных, из протекающей через него крови. Абсорбирующие материалы представлены обычно активированным углем или полимерами, которые могут быть покрыты или иммобилизованы для предотвращения попадания мелких частиц в кровь пациента. Система может включать магистрали и фильтры, специально разработанные для подключения к системе искусственного кровообращения. Как правило, используется при лечении отравления, передозировки наркотиками, гепатической комы или метаболических нарушений. Это изделие для одноразового использования.
• Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, многоразового использования
  Код 252560
  Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие для одного пациента, пригодное после высокоуровневой дезинфекции для многоразового использования.
• Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования
  Код 252570
  Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стерки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие для одноразового использования.
• Шунт артериовенозный
  Код 264890
  Имплантируемое хирургическим путем изделие, предназначенное для обеспечения кровотока между артерией, обычно расположенной в руке, и периферической веной, центральной веной или правым предсердием с целью создания искусственной фистулы, обеспечивающей доступ крови при внешних процедурах, особенно гемодиализе. Оно представляет собой синтетический сосудистый трансплантат/несколько трансплантатов с тонкой стенкой, соответствующего размера (обычно диаметром 6 мм) и конфигурации, чтобы обеспечить прокол сосуда. Оно, как правило, используется в тех случаях, когда невозможно или неудобно создать прямую артериовенозную фистулу, или для пациентов, чей периферический венозный доступ уже истощился. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Это изделие для одноразового использования.
• Коннектор артериовенозного/внешнего шунта
  Код 264900
  Соединительное устройство, обычно небоьшая пластиковая часть, используемое для подгонки/присоединения артериовенозной фистулы или наружного шунта к системе трубок экстракорпоральной машины, используемой для обработки крови, обычно это система гемодиализа. Обычно данное изделие применяется там, где соединяются изделия разных производителей. Изделие одноразового использования.
• Прикладное программное обеспечение информационной системы для нефрологии
  Код 267340
  Прикладная программа, подпрограммы и/или алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с предоставлением медицинской помощи по профилю нефрология. Программное обеспечение используется нефрологами для отслеживания развития заболевания, контроля сопутствующих заболеваний и подготовки пациентов к почечной терапии, включая гемодиализ, перитонеальный диализ и трансплантацию. Оно предназначено для установки в специальной информационной системе для нефрологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях.
• Система очистки воды обратным осмосом
  Код 269500
  Комплекс устройств, включающий, среди прочего, полупроницаемые водоочистные мембраны. В основе действия лежит принцип обратного осмоса, т. е., удержания на фильтрующих мембранах молекул и частиц, размер которых превышает установленный.
• Набор для подключения пациента к системе перитонеального/экстракорпорального диализа
  Код 288380
  Набор стерильных изделий, разработанных для того, чтобы подключать пациента к системе гемодиализа или перитонеального диализа и отсоединять от нее. Обычно в состав входит абсорбирующая салфетка для подмышек, повязки/самоклеящиеся пластыри, диализный зажим для руки, шприцы и иглы, а также антисептические/дезинфицирующие вещества. В совтав не входят фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования.
• Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа
  Код 298660
  Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
• Набор трубок для гемодиализа, многоразового использования
  Код 319010
  Набор стерильных предметов, предназначенных для проведения гемодиализа. Как правило, состоит из комплектов трубок и, например, коннекторов или зажимов, необходимых для переливания крови или других жидкостей из изделия, обеспечивающего доступ к кровеносному сосуду пациента, в соответствующий блок диализатора (гемодиализатора) для обработки. Это изделие можно использовать на одном пациенте, перед повторным использованием изделие необходимо надлежащим образом очистить/продезинфицировать.
• Операционная система для компьютера в системе гемодиализа
  Код 321430
  Программная (или встроенная программная) операционная система для центрального компьютера или персонального компьютера (PC), предназначенная специально для центрального процесса (CPU - central processor unit), встроенного в систему гемодиализа или устройство подачи диализата системы гемодиализа. Включает программы и методы программного обеспечения или встроенного программного обеспечения, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют конкретным компьютером при выполнении задач и помогают операторам, прикладным программистам и программам посредством различных функций поддержки. Различные операционные системы обычно идентифицируются фирменным названием и "номером версии".
• Набор для катетеризации для гемодиализа
  Код 322860
  Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) венозного доступа во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузии и/или афереза. В набор входит неимплантируемый двухпросветный катетер для гемодиализа; изделие, специально предназначенное для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник); также включает неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
• Раствор для гемодиализа
  Код 328840
  Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Набор для гемодиализа/катетеризации центральных вен
  Код 328850
  Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования с целью кратковременного (сроком не более 30 дней) создания венозного доступа во время гемодиализа при: 1) проведении крови от пациента и возвращении ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения (но также набор может предназначаться для гемоперфузий и/или афереза); и 2) создании доступа к центральной вене для внутривенного введения лекарственных средств/жидкостей и/или инвазивного мониторинга венозного давления. В набор входит неимплантируемый трехпросветный катетер для гемодиализа, изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник), и неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыня, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для гемодиализа трехпросветный
  Код 330520
  Стерильная гибкая трехпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене для: 1) проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения, в первую очередь, во время гемодиализа, но также может использоваться во время гемоперфузий и/или афереза; и 2) обеспечения доступа к центральной вене для внутривенного введения и/или инвазивного мониторинга венозного давления. Изделие имеет три просвета, два из которых предназначены для коаксиального проведения крови для диализа, а третий - для создания отдельного внутривенного доступа. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера. Это изделие для одноразового использования.
• Набор компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации
  Код 334100
  Набор стерильных изделий, встраиваемых в систему гемодиализа и гемофильтрации для лечения острой и хронической почечной недостаточности путем удаления токсинов и/или замены электролитов в крови; также может использоваться для лечения гиперволемии. В набор входит диализатор, трубки и коннекторы; набор предназначен для подключения к насосу/монитору системы; может использоваться в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство для защиты соединения при перитонеальном диализе
  Код 335430
  Пластиковый зажим, содержащий губку, пропитанную раствором дезинфицирующего средства (например, повидон-иода), предназначенный для защиты места соединения переходной трубки с системой магистралей при проведении перитонеального диализа с целью минимизации риска инфицирования микроорганизмами. Это изделие одноразового использования.
• Аппарат для приготовления диализного концентрата
  Код 336320
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для приготовления диализного концентрата для проведения процедуры гемодиализа в отделениях экстракорпорального очищения крови. Может включать функции приготовления раствора, разлива раствора в емкости с дополнительной фильтрацией, промывки и дезинфекции. Выполнен из материалов, стойких к воздействию агрессивных сред.
• Набор для определения хлора в воде для диализата для гемодиализа
  Код 338410
  Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для быстрого определения (за счет изменения цвета) концентрации общего хлора в воде, используемой для приготовления раствора диализата для гемодиализа. В набор входят пробирки, колориметрический реагент (например, DPD, йодид калия), который обеспечивает изменение цвета при реакции с хлором/хлорамином, и визуальный образец для сравнения цветов. Это изделие для одноразового использования.
• Тест-полоска для определения остаточного хлора в оборудовании для гемодиализа
  Код 338420
  Отрезок абсорбирующего материала, пропитанный химическими индикаторами и красителями, предназначенный для использования с целью быстрого определения (за счет изменения цвета и его визуального сравнения с таблицей цветов) концентрации остаточного хлора в образцах воды. Как правило, используется для того, чтобы проверить, был ли хлор надлежащим образом смыт с гемодиализного оборудования после дезинфекции. Это изделие для одноразового использования.
• Монитор для определения содержания хлора в системе гемодиализа
  Код 338430
  Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы гемодиализа, предназначенный для непрерывного измерения уровней общего хлора (общих хлораминов плюс свободного хлора) в воде, используемой для приготовления диализата. Устройство осуществляет забор образцов и состоит из автоматизированной электронной установки с фотометрическим колориметром, химическими реагентами, которые меняют цвет при реакции с хлором/хлорамином, двигателем для перемешивания и дистальным дисплеем для индикации концентрации хлора.
• Устройство для мытья/дезинфекции системы очистки воды для гемодиализа
  Код 338440
  Работающий от сети (сети переменного тока) блок, предназначенный для нагревания воды и накачки горячей воды в кольцевую линию/трубопровод системы очистки воды обратным осмосом для гемодиализа для очистки и дезинфекции. Как правило, состоит из нагревателя, насоса и коннекторов.
• Тестер гидравлического потока
  Код 338610
  Работающее от батареи электронное устройство, разработанное для измерения скорости потока жидкости для калибровки или тестирования гидравлического медицинского изделия (например, аппарата гемодиализма, систем аспирации). Как правило, состоит из переносного электронного ящика с соответствующим измерительным датчиком и соединениями и цифрового дисплея. Изделие не специализировано для какой-либо конкретной области клинической практики, использовать его должен профессионал в профессиональных условиях (например, в области клинической инженерии).
• Катетер для гемодиализа однопросветный, для периферических сосудов
  Код 345210
  Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) артериовенозного доступа во время экстракорпоральной терапии крови (т.е., гемоперфузии при гемодиализе и/или аферезе) для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения. Изделие может выдерживать повышенные уровни давления, связанные с артериовенозным доступом (т.е., через шунт или фистулу) и может предназначаться для одноигольного диализа (т.е., последовательного двунаправленного потока) и/или двуигольного диализа (т.е., с использованием двух катетеров). Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.