Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система пневматическая ручная для литотрипсии, для мочевыводящих путей
  Код 106700
  Набор устройств, удерживаемых оператором, для интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике и мочевом пузыре) с целью их последующего удаления с помощью созданных пневматическим путем баллистических ударных волн. Обычно включает ручку со сменным картриджем с диоксидом углерода (СО2) внутри в качестве источника энергии, датчик, который присоединяется к ручке для передачи энергии прямо на камень для высокоскоростной фрагментации in situ, и выходное отверстие для подсоединения шланга для удаления потраченных газов с места операции.
• Зонд электрогидравлической/пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей, многоразового использования
  Код 115580
  Тонкий стержень в составе системы литотрипсии или другого оборудования для передачи энергии ударной волны в направлении песка/камней, отложившихся в организме. Ударная волна может создаваться электрогидравлическим или пневмомеханическим методом. Может быть гибким или жёстким. Вводится в организм через етстественное или искусственное устье. Изделие многоразового использования.
• Система аспирационная для интракорпоральной литотрипсии
  Код 115630
  Комплект изделий, разработанных для использования с системой для интракорпоральной литотрипсии для удаления путем аспирации жидкости для промывания с фрагментами мочевых конкрементов из почек, мочеточников и мочевого пузыря во время литотрипсии. Как правило, в комплект входит пневматический насос, производящий аспирацию за счет механизма типа вентури, вакуумного манометра, регулятор вакуума, коннектор для сжатого воздуха, трубки, фильтр-влагоотделитель и, возможно, антибактериальный фильтр. Создаваемый насосом вакуум направляется к телу через комплект трубок и введенный зонд для удаления конкрементов с помощью камнеуловителя и вывода жидкости в контейнер для сбора.
• Датчик ультразвуковой для экстракорпоральной системы для литотрипсии
  Код 115640
  Ультразвуковой трансдуцер, размещаемый в корпусе установки (системы) экстракорпоральной ударноволновой литотрипсии (ЭУВЛ) либо вынесенный в отдельный напольный, настенный или подпотолочный модуль. Оператор имеет возможность регулировать положение трансдуцера по отношению к телу пациента. Преобразует электрическую энергию в ультразвуковую (акустические колебания с частотой 20 кГц и выше). Вырабатываемая мощность ультразвука достаточна для дробления камней или конкремента. Состоит из одного или ряда датчиков-преобразователей (они же «трансдуцеры», «пьезоэлектрические элементы» или «кристаллы») в общем корпусе. Изделие многоразового использования.
• Система ультразвуковая для литотрипсии
  Код 127180
  Совокупность приборов, которые используют ультразвуковые (УЗ) ударные волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в почках, мочевыводящих путях и мочевом пузыре). Эта система может быть представлена в различных конфигурациях и обычно использует эндокоспические приборы вместе со специализированным УЗ датчиком и зондом (например, зонотродом) во время процедуры. Отломки можно удалить принудительно (например, через орошение/отсос) или вывести естественным путем позднее.
• Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, многоразового использования
  Код 127340
  Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Держатель зонда ультразвуковой системы для литотрипсии
  Код 127480
  Специальное ультразвуковое устройство, подключенное к генератору системы литотрипсии, к которому, в свою очередь подключается ультразвуковод («сонотрод»). Ультразвуковые ударные волны, излучаемые сонотродом обеспечивают дробление камней/конкремента, с последующим выведением образовавшегося мелкого песка из организма через сонотрод и трансдуцер системой отсоса. Изделие многоразового использования.
• Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, одноразового использования
  Код 127490
  Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования.
• Датчик ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования
  Код 127520
  Устройство для использования совместно с ультразвуковым трансдукционным датчиком-литотриптором для дробления камней. Обычно состоит из тонкой трубки, подключаемой к источнику ультразвука, дистальный конец которой подводится к камням/конкременту и обеспечивает передачу к ним ультразвуковой ударной волны с целью их дробления и последующего выведения/удаления из организма. Вводится в организм через эндоскоп. Изделие многоразового использования
• Гель для предотвращения движения камней мочеточников при литотрипсии
  Код 159900
  Стерильный синтетический полимерный гель для введения за камень в мочеточнике с целью создания препятствия и предупреждения миграции камня при интракорпоральной литотрипсии. Гель обычно помещен в шприц, подсоединяемый к прилагаемому стерильному катетеру одноразового использования и вводится в за камень в мочеточнике с помощью специального переносного механического инжектора. После процедуры гель промывается солевым раствором для удаления из мочеточника. Устройство для одноразового использования.
• Устройство для ввода геля для предотвращения движения камней мочеточников при литотрипсии
  Код 159930
  Стерильное переносное механическое устройство из металла для соединения с наполненным гелем шприцом и ввода геля за камень в мочеточнике с целью создания препятствия, предотвращающего миграцию камня при интракорпоральной литотрипсией. Устройство для многоразового использования, между процедурами подлежит стерилизации.
• Катетер баллонный для лоханочно-мочеточникового сегмента
  Код 162020
  Гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном на дистальном конце, вводимое через мочеточник в лоханочно-мочеточниковый сегмент, в первую очередь, для обеспечения временной окклюзии лоханочно-мочеточникового сегмента с целью предотвращения застревания фрагментов конкрементов в мочеточнике во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения кострастного средства для флуороскопической визуализации структур лоханочно-мочеточникового сегмента, некоторые типы могут использоваться для облегчения введения совместимого эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
• Система искроразрядная для литотрипсии
  Код 204130
  Набор устройств для неинвазивного дробления камней с помощью фокусированных ударных волн извне тела, производимых искровым генератором. Генератор излучает ударные волны, когда электрический разряд между двумя электродами, погруженными в воду или электролит, вызывает взрывное кипение; ударные волны распространяются из промежутка между электродами и фокусируются на камне с помощью эллипсоидного отражателя. Система также включает стол для проведения терапии, систему формирования изображений и консоль оператора. Эта система [экстракорпоральной литотрипсии ударными волнами (ESWL - extracorporeal shock wave lithotripsy)] используется для дробления камней, расположенных в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре или желчных/панкреатических протоках.
• Система пневматическая/ультразвуковая для литотрипсии
  Код 216330
  Совокупность приборов, которые используют сочетание или отдельно применяют пневматически созданные ударные волны и ультразвуковые волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (например, почках, мочеточнике и мочевом пузыре) для их удаления. Обычно система состоит из регулятора давления и мощности/блока управления, наконечников и зондов двух типов и разного размера. Зонды прикрепляются к двум наконечникам, которые соединены с блоком управления, который поставляет энергию для пневматической и ультразвуковой функции. Энергия направляется на конкремент, который дробится in situ и удаляется через систему отсоса и систему литотрипсии.
• Система пневматическая для литотрипсии
  Код 216570
  Набор устройств (не все из них переносные) для создания пневматическим путем баллистических ударных волн с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре). Обычно включает электронный регулятор давления/блок управления, держатель зонда, зонды разных размеров и ножной переключатель. Зонд присоединяется к держателю, который присоединяется к блоку управления, использующему сжатый воздух для подачи импульсов давления, которые распространяются до дистального конца зонда для передачи энергии. С помощью подходящего эндоскопа эта энергия направляется к камню, подлежащему дроблению in situ с последующим удалением путем аспирации.
• Система пьезоэлектрическая для литотрипсии
  Код 236610
  Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются пьезоэлектрическим генератором. Этот генератор состоит из группы до 4000 керамических элементов на сферическом лотке; ударные волны создаются на центральном элементе лотка, когда короткие высоконапряженные импульсы одновременно достигают каждый элемент. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.
• Кабинет передвижной для литотрипсии
  Код 250530
  Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной системой литотрипсии и соответствующим оборудованием. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс литотрипсии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных передвижных систем литотрипсии и других необходимых вспомогательных устройств. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем.
• Система катетерная водоструйная, почечная
  Код 258510
  Система для вымывания конкремента из ниш большого таза путём впрыска воды под давлением через катетер. Используется при хирургическом удалении почечных камней.
• Система лазерной литотрипсии
  Код 258590
  Комплект устройств, состоящий из специального уретероскопа, катетера, устойчивого к лазерному излучению, а также специального лазера, предназначенного для интракорпорального разрушения камней мочеточника. Система создает лазерную энергию, которая воздействует на камни и разрушает их. Осколки могут быть удалены принудительно или выведены позже естественным путем.
• Система электрогидравлическая для литотрипсии
  Код 291920
  Набор устройств для интракорпорального дробления камней в почках, мочеточнике и мочевом пузыре с помощью плазмаиндуцированных ударных волн . Обычно включает зонд, активируемый генератором, который направляет энергию импульсов в центр камня, орошаясь при этом солевым раствором. Напор образующихся пузырьков плазмы вызывает гидравлический шок, который дробит камень на несколько частей, удаляемых затем с помощью хирургических приборов (например, захватывающим прибором или корзиной для камней).
• Система электромеханическая для литотрипсии, интракорпоральная
  Код 292010
  Набор устройств для создания ударной волны путем электромеханического действия с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре); полученные обломки могут быть выведены активным или естественным путем через некоторое время. Энергия образовывается внутренним приводным устройством, которое преобразует электрическую энергию в механическую силу. Сила прикладывается к молотку, который ударяет по проксимальному концу зонда системы литотрипсии, приводя его в физический контакт с подлежащим дроблению камнем, обеспечивая таким образом высокоскоростное дробление камней in situ.
• Система электромеханическая для литотрипсии, экстракорпоральная
  Код 292100
  Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются электромеханическим генератором. Этот генератор состоит из катушки, подсоединенной к тонкой металлической мембране; магнитное поле создается электрическим током, проходящий через катушку, ударные волны создаются, когда металлическая мембрана отталкивается магнитными полем. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.
• Система пневматическая ручная для литотрипсии, слюноотделительная
  Код 319030
  Система стерильных устройств, которые держит оператор, предназначенная для использования пневматических баллистических ударных волн для интракорпоральной фрагментации конкрементов (камней) в слюнных железах/протоках для их удаления. Она обычно состоит из ручного блока, в который вставляется картридж с углекислым газом (CO2) для одноразового использования в качестве источника энергии, зонда, который присоединяется к ручному блоку для передачи энергии прямо к конкременту для высокоскоростной фрагментации in situ, а также выходного отверстия для присоединения шланга для удаления отработанных газов с места работы.
• Катетер с фильтром для лоханочно-мочеточникового сегмента
  Код 321800
  Стерильное гибкое трубчатое изделие с несъемным расширяемым фильтром на дистальном конце, предназначенное для временного введения через мочеточник или чрескожно в мочевыводящие пути для предотвращения миграции/обеспечения фильтрации фрагментов конкремента во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения контрастного вещества для проведения флуороскопической визуализации (т.е., ретроградной пиелографии), подведения других изделий и/или дренирования жидкостей. Это изделие для одноразового использования.
• Датчик электрогидравлической/пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей, одноразового использования
  Код 321930
  Стерильное тонкое стержнеобразное устройство, используемое как часть интракорпоральной системы литотрипсии для передачи ударных волн с электрогидравлических или пневматических источников прямо на камень в мочевыводящем пути (почках, мочеточнике, мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию камня in situ. Обычно сделано из нержавеющей стали высокого качества, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Может вводиться эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем. Устройство для одноразового использования.
• Датчик для электрогидравлической/ пневматической системы для литотрипсии, слюноотделительный, одноразового использования
  Код 321940
  Стерильное, тонкое, стержневидное устройство, предназначенное для применения в качестве компонента интракорпоральной системы для литотрипсии с целью передачи ударных волн от электрогидравлических или пневматических источников непосредственно в конкремент в слюнных железах/протоках, обеспечивая высокоскоростную фрагментацию конкремента in situ. Оно обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, и оно может иметь разные размеры и длину. Его можно вводить эндоскопически через естественные отверстия тела или через отверстия, сделанные хирургическим путем. Это устройство для одноразового использования. Также смотрите: Ручная пневматическая системы для литотрипсии, слюноотделительная; Датчик для электрогидравлической/ пневматической системы для литотрипсии, мочевыделительный, одноразового использования
• Датчик для ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования
  Код 321980
  Стерильный гибкий металлический трубчатый прибор, соосно прикрепляемый к ультразвуковой системе для литотрипсии [переносной акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и передающий ультразвуковые волны к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре), которые дробят их. Дистальный конец соприкасается с конкрементом и передает энергию, разбивающую его внутри тела пациента для последующего вывода через полость. Этот прибор вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрезкожный нефроскоп для лечения камней в мочеточнике). Это устройство одноразового применения.
• Проводник для лазерного волокна/трубка аспирационная для лазерной литотрипсии
  Код 322380
  Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал жесткого нефроскопа при проведении лазерной литотрипсии, которое создает канал для введения лазерного волокна лучепровода и для удаления инородных веществ (например, жидкости, фрагментов камней) при присоединении к источнику вакуума. Оно обычно состоит из тонкой полой трубки, вводимой с помощью ручки, которая позволяет вводить лазерное волокно и обеспечивает соединение с вакуумной магистралью. Это изделие одноразового использования.
• Система электроимпульсная для литотрипсии
  Код 335700
  Набор устройств для интракорпорального дробления камней с помощью импульсного наносекундного высоковольтного электрического разряда. Используется для дробления камней, расположенных в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре или желчных/панкреатических протоках. Электрический импульс формируется генератором и передается камню через зонд при его непосредственном контакте с камнем, что приводит к разрушению камня. Зонд вводится через рабочий канал эндоскопа. Осколки камня удаляются затем с помощью хирургических приборов (например, зондом-экстрактором). Набор обычно содержит генератор импульсов, зонды для литотрипсии, устройства для экстракции.
• Раствор для фрагментации камней при экстракорпоральной литотрипсии
  Код 344910
  Стерильный раствор, разработанный для введения в мочеточник с целью фрагментации почечных камней в ходе экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ). Раствор, как правило, содержит небольшие пузырьки газа, которые примыкают в почечным камням, после чего камни попадают под воздействие ультразвуковых импульсов (подаваемых с внешней системы литотрипсии) и заряжаются энергией, что приводит к механической фрагментации камней. Это изделие для одноразового использования.