Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
- Мешок для сбора желчи Код 102890Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования.
- Протез желчного протока Код 103750Имплантируемый искусственный заменитель трубкообразной структуры, выносящей желчь из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку (первую часть тонкой кишки).
- Вкладыш электронный для неба для контроля за питанием Код 104810Сделанное на заказ устройство с питанием от аккумуляторной батареи, повторяющее форму неба (имитирует небный валик), для ношения в ходе приема пищи с целью снижения емкости ротовой полости и уменьшения потребления калорий у пациентов, проходящих программу потери веса. Включает встроенный микродатчик, который измеряет и регистрирует использование устройства; данные передаются на компьютер через электронный считыватель, что позволяет пациенту или медицинскому работнику наблюдать за успехами он-лайн. Устройство предназначено для влияния на потребление пищи, заставляет меньше откусывать и лучше пережевывать, мешает проглатывать и ускоряет появление физиологического чувства насыщения. Устройство для многоразового использования.
- Пробка анальная, многоразового использования Код 106680Изделие, сконструированное специальное, чтобы помещаться в прямую кишку пользователем и сохраняется там, в качестве барьера для прохождения стула (фекалий), для предотвращения непроизвольного опорожнения для лиц, страдающих недержанием кишечника. Как правило, изготовлено из пластмассового материала и доступно в различных размерах. Требует регулярного мытья/ дезинфекции для поддержания гигиены. Изделие многоразового использования.
- Пробка анальная, одноразового использования Код 106690Устройство разработано с целью помещения в прямой кишке, чтобы предотвратить непреднамеренную эвакуацию «стула», которой страдают люди с кишечным недержанием. Оно обычно делается из материалов типа пенопласта и имеет различные размеры. Оно вставляется в прямую кишку пользователем и расширяется после контакта с ректальной влагой, что создает барьер для процесса дефекации. Оно заменяется после посещения туалета. Это - устройство разового использования.
- Протез анального сфинктера Код 107680Стерильное изделие, которое представляет собой искусственный заменитель анального сфинктера, предназначенный для лечения тяжелых форм недержания кала (при потере контроля над кишечником). Это, как правило, заполненное жидкостью имплантируемое изделие, изготовленное из силиконового эластомера и состоящее из соединенных трубками компонентов, в том числе окклюзионной манжеты, которая закрепляется вокруг анального канала, баллона для регулирования давления и управляющего насоса. Пациент управляет опорожнением кишечника с помощью ручного откачивания жидкости из манжеты в баллон. Это изделие, как правило, используется для пациентов, для которых не подходят менее инвазивные методы восстановительной терапии.
- Система анализа скорости мочеиспускания у мужчин Код 108820Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для измерения скорости потока мочи и оценки изоволюметрического давления в мочевом пузыре у мужчин с использованием надуваемой пенильной манжеты. Обычно включает в себя специальный компьютер и прикладное программное обеспечение, автоматический блок для надувания/сдувания манжеты, пенильную манжету для одноразового использования и стенд/датчик для измерения нагрузки. Измерение давления производится путем надувания пенильной манжеты в ходе мочеиспускания, объем/скорость потока измеряется путем сбора мочи за определенное время. Система предназначена для получения данных, которые могут быть полезны при диагностике симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у мужчин.
- Манжета системы анализа скорости мочеиспускания у мужчин Код 108830Нестерильная надуваемая манжета, которая является компонентом системы анализа скорости мочеиспускания у мужчин. Закрепляется вокруг пениса и надувается/сдувается при мочеиспускании в соответствии с компьютерной программой для получения данных, которые могут быть полезны при диагностике симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у мужчин. Устройство одноразового использования.
- Мочеприемник носимый для капельного недержания Код 109380Нестерильное изделие для отвода мочи, разработанное специально для мужчин при умеренном капельном недержании, состоящее из передней части с интегрированной трубчатой оболочкой, которое полностью подгоняется к пенису и в который собирается капающая моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии; мошонка не помещается внутрь данного устройства. Оболочка действует как резервуар для сбора мочи, которую можно слить, открыв колпачок на его дистальном конце, или, альтернативно, он может быть присоединен к дренажному мешку. Это изделие обеспечивает альтернативу введению катетера или ношению урологических прокладок и используется для лечения недержания мочи у мужчин. Это изделие многоразового использования.
- Набор для выполнения клизмы Код 111420Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы; резервуар может быть предварительно заполнен раствором для клизмы, не содержащим лекарственные средства, а набор может поставляться в уже собранном виде. Это изделие для одноразового использования.
- Наконечник для клизмы Код 111950Разовое устройство, которое используется на конце рестоспопа для облегчения ввода клизмы в прямую кишку. Это изделие разового использования.
- Трубка клизменная Код 111960Нестерильная длинная трубка, используемая в качестве соединительного провода между клизмой и ее наконечником для доставки клизменного раствора в прямую кишку. Как правило, это толстостенная трубка, с одной стороны соединенная с клизмой, с другой стороны ? с ее наконечником. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Комплект для инвазивного измерения интраабдоминального давления, механический Код 113600Набор устройств для измерения интраабдоминального давления (IAP - intraabdominal pressure) через мочевой пузырь. Обычно включает трубку с градуировкой в мм рт.ст. (трубка-манометр), зажимы, фильтр и мешок для сбора мочи. Собранное устройство подсоединяется к вживленному уретральному катетеру (Фолея), IAP измеряется с помощью трубки-манометра по уровню мочи в ней. Обычно используется для пациентов, подверженных риску развития интраабдоминальной гипертензии (IAH - intra-abdominal hypertension), например, после хирургического вмешательства на органах брюшной полости, травмы органов брюшной полости, пациентов на искусственном дыхании с дисфункцией органа, пациентов с подозрением на синдром абдоминальной компрессии (ACS - abdominal compartment syndrome). Устройство для одноразового использования.
- Бандаж внутрижелудочный Код 116900Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для создания и поддержания небольшого изолированного желудочного мешочка с тем, чтобы помочь сбросить вес тучным/страдающим ожирением пациентам, пытаясь ограничить количество потребляемой пищи за счет увеличения чувства насыщения. Оно включает специальную гастроскопическую систему доставки одноразового использования, которая применяется для создания инвагинации в желудке, формирования имплантата из внутреннего и внешнего бандажа, удерживаемых вместе закрепляющими штифтами, и применения имплантата для ограничения инвагинированной полости. Имплантация приводит к формированию маленького мешочка с зауженным выходом (стомой), который связан с дистальным отделом желудка. Имплантат обычно сделан из силикона и пластика с металлическими штифтами.
- Измеритель стомы Код 118490Хирургическое приспособление для замера стомы в целях подбора анастомоза. Изделие одноразового использования.
- Вещество цементирующее для крепления приспособлений к стоме Код 118810Вещество для фиксации в хирургической стоме (искусственном устье в стенке, например, брюшины) катетера или трубки (например, колостомической или илеостомической). Изделие одноразового использования.
- Система ирригации прямой кишки ручная Код 120320Портативный комплект устройств с ручным управлением, предназначенный для промывания прямой кишки водой обычно для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Он обычно состоит из блока управления, который регулирует баланс между водой и воздухом, и включает в себя насос с ручным управлением для продвижения воды, контейнер для воды (например, пластиковый мешок) и ректальный катетер для направления воды. Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования.
- Катетер системы для ирригации прямой кишки Код 120380Гибкая трубка, которая является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначена для введения в прямую кишку (может удерживаться на месте с помощью надувного удерживающего баллона), где она выполняет функции канала для воды, вводимой в прямую кишку. Ирригация обычно используется для стимулирования рефлекса дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и снижения риска недержания кала. Это изделие одноразового использования.
- Блок управления системой для ирригации прямой кишки Код 120410Производящий энергию регулятор, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку; его также можно использовать для надувания баллона катетера. Это устройство обычно содержит регулирующее приспособление (например, клапан), используемое для управления балансом между водой и воздухом в системе, и ручной насос. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это устройство многоразового использования.
- Контейнер к системе для ирригации прямой кишки Код 120440Сосуд, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для содержания воды, используемой для ирригации. Это, как правило, закрытый контейнер (например, пластиковый мешок) с элементами подсоединения к блоку управления системы. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника для лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это устройство многоразового использования.
- Калоприемник при недержании кала, используемый с катетером Код 120530Емкость, используемая для сбора жидкого или полужидкого стула (кала) у пациента, неспособного контролировать выделение кала. Состоит из пакета/мешка для сбора кала, специального катетера, проксимальный конец которого подсоединяют к мешку, а дистальный вводят в прямую кишку пациента, и адаптеров/коннекторов. Изготавливается из мягкого пластикового материала и может также включать дренажный порт и шприц для дренирования кала и/или доставки лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для сбора кала при недержании Код 120560Набор изделий, используемый для перемещения и сбора жидкого/полужидкого стула (кала) из прямой кишки в калоприемник у пациента, который не способен контролировать дефекацию. Он обычно включает в себя баллонный катетер, одноразовый калоприемник, шприц, соединители и порты для надувания баллона и ирригации. Катетер вводится в прямую кишку, где удерживается с помощью надуваемого баллона в течение заданного периода времени. Набор предназначается для взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии, других местах неотложной помощи или для лиц с ограниченными возможностями. Это изделие одноразового использования.
- Зеркало ректальное Код 121700Хирургический инструмент, состоящий из двух ручек-рычагов на шарнире. Выпускаются модификации различных типоразмеров и формы. На дистальном конце имеет тупые губы для растяжения тканей и расширения просвета ануса и прямой кишки. Используется для проведения визуального осмотра или введения других инструментов. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали. На ближнем от шарнира конце обычно имеет ручку или ручки, при сдавливании которых на дистальном конце разводятся губы. Изделие многоразового использования.
- Система для аспирационной биопсии прямой кишки Код 121730Комплект изделий для одноразового и многоразового использования, разработанных для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно состоит из специально предназначенных для этих целей капсул (например, пластиковых изделий в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие), аспирационных трубок с манометрами отрицательного давления и ручного блока, пригодного для многоразового использования.
- Капсула к системе для аспирационной биопсии прямой кишки Код 121760Стерильный компонент системы для аспирационной биопсии прямой кишки, разработанный для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно это пластиковое изделие в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие и герметичная заглушка; могут также прилагаться аспирационные трубки с присоединенным адаптером для шприца. Соединяется с ручным блоком с поршнем, подсоединенным к шприцу/отсасывающему устройству через аспирационную трубку, и вместе с ним используется для получения образца после того, как капсулу прикладывают к пациенту. Это изделие для одноразового использования.
- Наконечник к системе для аспирационной биопсии прямой кишки Код 121820Компонент системы для аспирационной биопсии прямой кишки, являющийся держателем для капсулы для взятия образца во время аспирационной биопсии прямой кишки (RSB). Обычно состоит из тонкого зондоподобного стержня, к которому дистально прикрепляется капсула, пистолетной рукоятки для манипуляций, рычага для активации лезвия и коннектора на проксимальном конце для присоединения изделия к аспирационной трубке, манометру отрицательного давления и шприцу/отсасывающему устройству. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Капсула ацетальдегид-связывающая Код 122770Устройство в форме капсулы для приема внутрь для снижения количества ацетальдегида и гипохлоргидрии и ахлоргидрии у пациентов, включая тех, которые принимают антацидные препараты при потреблении пищи/алкоголя. Низкая кислотность желудка может привести к колонизации желудка бактериальной флорой рта, которая продуцирует карциногенный ацетальдегид при принятии пищи; устройство включает активное вещество (например, аминокислота L-цистеин), которая реагирует с ацетальдегидом с образованием нетоксичного соединения. Обычно отпускается без рецепта для применения в домашних условиях или в медицинских учреждениях.
- Катетер для холангиопанкреатографии, многоразового использования Код 124370Гибкая трубка, введенная через гибкий эндоскоп, после ее помещения в двенадцатиперстнуюя кишку через ротовую полость, для эндоскопической канюляции пищеварительной системы (т.е. панкреатитные, гепатитные и/или общежелчные протоки) во время эндоскопичесой ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) [диагностическая терапевтическая процедура, которая связана с применением рентгена протоков после введения контрастного материала]. Обычно отдельное полостное устройство, изготовленное из непроницаемых для рентгеновских лучей пластических материалов с приростными делениями на дистальном конце, используемое для ввода контрастной среды в протоки для их радиографической визуализации. Это повторно используемое изделие.
- Катетер для холангиопанкреатографии, одноразового использования Код 124390Гибкая трубка, которая вводится через гибкий эндоскоп после его размещения в двенадцатиперстной кишке через полость рта, для эндоскопической катетеризации протоковжелудочно-кишечного тракта (то есть, протоков поджелудочной железы, печени и/или общего желчного протока) в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ); это диагностико-терапевтическая процедура, которая включает в себя рентген протоков после введения контрастного материала. Это, как правило, устройство с одной полостью, сделанное из рентгеноконтрастной пластмассы с возрастающей маркировкой на дистальном конце, используемое для ввода контрастного вещества в протоки для их рентгенологической визуализации. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Система внутриполостной циркуляции для гипертермии Код 125460Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для продолжительного промывания полостей тела (например, плевральной полости, брюшной полости, полости мочевого пузыря) подогретыми жидкостями/химиотерапевтическими средствами для повышения местной температуры или усиления эффекта от лекарств обычно при лечении злокачественных опухолей. Как правило, в комплект входит водонагреватель/кулер, насос для жидкости, пульты управления, устройства ввода для мониторинга температуры, цепь с теплообменником, резервуар для жидкости и коннекторы трубок. Катетеры для введения/дренажа соединяются с системой и помещаются в полости тела.
- Игла надлобковая, хирургическая, многоразового использования Код 125850Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим дистальным концом для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки и обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно размещения повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из палочки из нержавеющей стали высокого качества (загнутой или из пластичного материала) и имеет заостренный конец и ушко или петлю для облегчения размещения повязки. Проксимальный конец может иметь ручку из металла или износостойкого пластика. Устройство для многоразового использования.
- Игла надлобковая, хирургическая, одноразового использования Код 125870Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим дистальным концом для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки и обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно размещения повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из палочки из нержавеющей стали высокого качества (загнутой или из пластичного материала) и имеет заостренный конец и ушко или петлю для облегчения размещения повязки. Устройство может быть сделано из металла и/или синтетических материалов. Устройство для одноразового использования.
- Катетер билиарный манометрический Код 126580Стерильная неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения в желчные протоки с целью измерения давления внутри этих протоков в особенности для оценки функции сфинктера Одди. Метод измерения, как правило, основывается на инфузии воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий чувствительные к давлению мембранные полости по всей длине, которые передают сигналы для проксимально подключенные датчики давления. Это изделие для одноразового использования.
- Проводник эндоскопический, одноразового использования восстановленный Код 126690Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом, и может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие, ранее использованное на пациенте и впоследствии подвергнутое дополнительной промышленной обработке для еще одного одноразового использования на пациенте.
- Ингибитор адгезии бактерий к эпителию мочевыводящих путей Код 126720Вещество для приема внутрь, предназначенное для ингибирования адгезии Escherichia coli (E. coli) к эпителиальным клеткам для предотвращения образования бактериальной биопленки и инфекционной колонизации мочевыводящих путей. Содержит активные вещества растительного происхождения (например, из клюквы) и имеет различные формы (например, в форме капсул или пакетов с порошком); обычно отпускается без рецепта и предназначено для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Изделие одноразового использования.
- Система для лечения недержания мочи гидравлическая Код 131210Набор имплантируемых устройств для лечения недержания мочи путем применения непрерывного или прерывистого давления для пережатия уретры. Он обычно включает в себя емкость с рентгеноконтрастной жидкостью в брюшной полости и ручной насос и клапан под поверхностью кожи, который соединен трубкой с надувной прокладкой или манжетой, расположенной вокруг уретры. Жидкость при необходимости подается насосом и наполняет прокладку или манжету, сжимая уретру.
- Аноскоп, одноразового использования Код 141820Эндоскоп с жёстким концом для введения в анальное отверстие с целью визуального осмотра, диагностики и лечения проктологических заболеваний. Соответствующая процедура называется аноскопией. Вводимая часть этого эндоскопа достаточно короткая, хотя и длиннее, и больше в диаметре, чем у сфинкетероскопа. Для облегчения введения эндоскоп такого типа обчно оснащается обтюратором. Анатомические изображения подсвечиваются и изучаются пользователем либо непосредственно, либо через систему линз. Устройство обычно используется для обследования/диагностики пациентов, страдающих болями в прямой кишке и/или анусе, геморроем или трещинами заднего прохода. Изделие разового использования.
- Аноскоп, многоразового использования Код 141830Эндоскоп с жёстким концом для введения в анальное отверстие с целью визуального осмотра, диагностики и лечения проктологических заболеваний. Соответствующая процедура называется аноскопией. Вводимая часть этого эндоскопа достаточно короткая, хотя и длиннее, и больше в диаметре, чем у сфинкетероскопа. Для облегчения введения эндоскоп такого типа обчно оснащается обтюратором. Анатомические изображения подсвечиваются и изучаются пользователем либо непосредственно, либо через систему линз. Устройство обычно используется для обследования/диагностики пациентов, страдающих болями в прямой кишке и/или анусе, геморроем или трещинами заднего прохода. Изделие многоразового использования.
- Устройство для создания везикоуретрального анастомоза Код 141970Имплантируемое устройство для краткосрочной имплантации (<30 дней) с целью формирования везикоуретрального анастомоза (VUA - vesico-urethral anastomosis) при радикальной простатэктомии. Обычно это устройство в форме баллонного катетера, которое сближает шейку мочевого пузыря и ткани мочеточника для минимизации кровоизлияния (протечки), одновременно предоставляя канал для дренажа мочи из мочевого пузыря по мере сужения анастомоза. Может также использоваться после цистэктомии (удаления мочевого пузыря) для сближения шейки мочевого пузыря и хирургически удаленного мочеточника. Устройство не подразумевает использования шовного материала и при необходимости может быть перемещено. Устройство для одноразового использования.
- Мочеприемник носимый с фиксацией на лобковой кости Код 142310Нестерильное изделие для отвода мочи, предназначенное для мужчин с недержанием мочи и/или сокращенным или ретрагированным пенисом, который закрепляется на лобковой кости и паховой области, создавая герметичное уплотнение. Оно состоит из передней части (лобковые фланцы) с прикрепленным мочесборником, который имеет естественную форму изогнутого вниз конуса, в который помещается пенис. Моча собирается в конусе и удаляется при открытии уплотнительного колпачка. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью паховых и поясных ремней и является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования.
- Мешок дренажный раневый, нестерильный Код 144340Нестерильный пластиковый мешок, разработанный для крепления с помощью клея на коже вокруг больших ран или свищей, и предназначенное для использования в качестве емкости для экссудата, крови или других отходов организма. Это однокомпонентное изделие, поставляемое в различных размерах, с адгезивным фланцем большой площади, который можно обрезать до необходимого размера для четкого соответствия области вокруг раны и которым можно обеспечить определенную защиту для кожи. Изделие может иметь трубчатый выход и может подключаться к дренажной системе. Это изделие для одноразового использования.
- Эзофагоскоп жесткий Код 144970Эндоскоп с жесткой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода. Он вводится в тело через рот. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по фиброволокну. Это устройство обычно используется для исследования нарушений в структурах ткани и слизистой оболочки пищевода. Устройство предназначено для многоразового использования.
- Сигмоидоскоп жесткий Код 145330Эндоскоп с жесткой вводной частью, который используется для визуального исследования и лечения сигмовидной ободочной кишки (дистальная S-образная часть тостой кишки, ведущей к прямой кишке). Он вводится через анус во время процедуры, называемой сигмоидоскопией. Анатомические изображения передаются пользователю устройства с помощью оптики из промежуточных линз или волоконно-оптического пучка. Данное устройство широко используется для исследования структур и выстилки сигмовидной оболочной кишки и для индикаций изменившихся функций кишечника, рака толстой кишки, полипов.
- Протез семявыносящего протока Код 146010Имплантируемое изделие из синтетических материалов, предназначенное для восстановления поврежденных или закупоренных участков протока, через который сперматозоиды проходят из эпидидимиса в уретру.
- Вещество для восстановления защитного слоя при инстилляции мочевого пузыря Код 146240Вещество (например, хондроитинсульфат), которое инстиллируется в мочевой пузырь в плане содействия повторного установления существующего защитного слоя гликозаминогликана (ГАГ) полости мочевого пузыря. Устройство обычно используется для лечения интерстициального цистита (воспламенения стенок мочевого пузыря), вызванного повреждением ГАГ защитного слоя. Это изделие разового использования.
- Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря Код 146290Комплект портативных, работающих от аккумуляторной батареи изделий, разработанных для экстракорпорального ультразвукового измерения объема мужского или женского мочевого пузыря. Обычно состоит из блока электронного измерительного устройства и дисплея с присоединенным ультразвуковым датчиком, который воспроизводит как оцифрованные данные о мочевом пузыре (обычно объем мочевого пузыря и остаточный объем мочи после опорожнения (PVR)), так и изображения. Он генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических трехмерных (3-D) данных/изображений. Используется для диагностики задержки мочеиспускания и послеоперационной задержки мочеиспускания (POUR).
- Набор для диагностической инстилляции мочевого пузыря Код 146360Набор стерильных изделий, разработанных для оценки состояния пациента с диагностированным интерстициальным циститом (воспалением стенки мочевого пузыря) с целью определения вероятности разрушения защитного слоя гликозаминогликана в полости мочевого пузыря. Изделие, как правило, состоит из начального раствора (например, хлорида калия), который инстиллируется в мочевой пузырь для оценки аномальной проницаемости гликозаминогликана мочевого пузыря, на что указывает испытываемая пациентов боль/возникновение позывов к мочеиспусканию, и нейтрализирующего раствора (например, сульфата хондроитина) для определения симптомов в положительном тесте для проведения теста. Это изделие для одноразового использования.
- Расширитель шейки мочевого пузыря Код 146400Ручной хирургический инструмент для гастроэнтерологии-урологии со специально разработанными подвижными лезвиями, предназначенный для отделения и расширения шейки мочевого пузыря. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Трубка для мочеиспускания Код 149380Изделие, используемое человеком с ограниченными физическими возможностями для направления мочи из естественного отверстия (уретры), например, в унитаз. Как правило, сделано из пластика и может быть использовано человеком в положении стоя. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Емкость для сбора мочи лежачих больных, мужская, многоразового использования Код 149470Пластмассовая или стеклянная ёмкость с относительно узким горлышком, предназначенная для справления малой нужды прикованными к постели пациентами мужского пола. В обиходе - «утка». Изделие многоразового использования.
- Емкость для сбора мочи лежачих больных, мужская, одноразового использования Код 149480Пластмассовая или стеклянная ёмкость с относительно узким горлышком, предназначенная для справления малой нужды прикованными к постели пациентами мужского пола. В обиходе - "утка". Изделие одноразового использования.
- Емкость для сбора мочи лежачих больных, женская Код 149510Переносной контейнер, обычно сделанный из пластмассы с отверстием для поступления мочи, разработанный для использования прикованными к постели пациентами женского пола. Отверстие, как правило, имеет продолговатую форму и слегка приподнятые края, соответствующие анатомическим особенностям женских половых органов. Изделие может содержать дренажную трубку с заглушкой для облегчения освобождения контейнера. Это изделие многоразового использования.
- Флоуметр мочевой, одноразового использования Код 149610Неэлектрическое устройство, которое используется для измерения объема или потока мочи, испускаемой пациентом, либо во время нормального мочеиспускания, либо через катетер. Устройство может содержать капельную камеру для уменьшения риска ретроградного бактериального заражения мочевого пузыря. Это устройство одноразового использования.
- Флоуметр мочевой, многоразового использования Код 149620Устройство, которое используется для измерения потока или объёма мочи в процессе нормального мочеиспускания для выявления расстройств мочеиспускания. Оно может применяться квалифицированными медицинскими работниками, которые должны объяснить пациенту, как опорожнить свой мочевой пузырь в измерительную камеру устройства; некоторые модификации могут использоваться лицами, не имеющими специальной медицинской подготовки. Это устройство может быть основано на механических, электрических или комбинированных методах измерения; оно представляет цифровые значения таких величин, как общий объем мочеиспускания, объем при максимальном потоке, максимальная скорость потока, средняя скорости мочеиспускания, время истечения и время максимального потока. Это устройство многоразового использования.
- Датчик потока мочи Код 149630Электронное устройство, предназначенное для измерения скорости потока мочи при естественном мочеиспускании пациента в стандартных единицах (например, в литрах в минуту). Устройство продуцирует электрические сигналы, которые отражают скорость потока мочи; результаты отображаются на основном устройстве.
- Монитор системы мониторинга мочеиспускания Код 149900Переносное устройство с питанием от батарей, которое автоматически и непрерывно отображает данные по диурезу (потоку/объему мочи), полученные через кабель с датчика системы мониторинга мочеиспускания, для получения информации об оптимальном контроле за работой почек и содержанием жидкости в организме, когда это необходимо при лечении пациента. Монитор обычно имеет элементы управления, позволяющие медицинскому персоналу изменять настройки системы, хранит электронные данные по диурезу и имеет тревожные сигналы для оповещения персонала о возможных проблемах. Он обычно устанавливается около пациента [например, на кровати пациента или стойке для внутривенной инфузии]. Монитор соединен с информационной системой отделения интенсивной терапии.
- Датчик системы мониторинга мочеиспускания Код 149910Электронное устройство (например, оптический считыватель), которое автоматически и непрерывно измеряет диурез пациента (поток/объем мочи) в мочеприемнике системы мониторинга мочеиспускания. Датчик передает данные по диурезу пациента, через кабель, на монитор системы для отображения и электронного хранения. Он может быть установлен на кровати пациента или стойке для внутривенной инфузии, может поддерживать мочеприемник.
- Система мониторинга мочеиспускания Код 149920Комплект устройств для автоматического и непрерывного контроля и отображения данных по диурезу пациента (потока/объема мочи). Система обычно состоит из переносного монитора с питанием от батарей с элементами управления, цифровым дисплеем, системой тревожного оповещения и памятью; электронного (например, оптического) датчика диуреза; и одноразового мочеприемника. Система обычно используется в ситуациях, когда для лечения и ухода за пациентом важен контроль за работой почек и содержанием жидкости в организме (например, при мониторинге диуреза в отделении интенсивной терапии).
- Мочеприемник системы мониторинга мочеиспускания Код 149930Стерильная емкость (например, мешок), предназначенная для сбора мочи пациента, являющаяся частью системы мониторинга мочеиспускания. Она соединяется через трубку с постоянным катетером пациента и контактирует с датчиком диуреза системы. Это изделие одноразового использования.
- Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, не электронный Код 151690Нестерильная неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для измерения давления с целью оценки перистальтики ЖКТ (например, пищевода, желудка) или функций мускулатуры прямой кишки и анального сфинктера, как правило, при диагностике нарушений ЖКТ (например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, недержания кала). Изделие функционирует за счет инфузии воды (водно-перфузионный катетер) или инсуфляции воздуха/газа в катетер (катетер с наддувом), при этом сигналы давления передаются на проксимально присоединенные датчики давления в специальной системе анализа или подключенные к этой системе. Это изделие для одноразового использования.
- Мочеприемник закрытый приклеивающийся для младенцев/педиатрический Код 152430Стерильный гибкий пластиковый мешок с приклеивающимся краем (форма обычно зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и обычно применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие одноразового использования.
- Калоприемник для колостомы закрытый, однокомпонентный Код 152450Нестерильный пластиковый мешок, предназначенный для присоединения к коже пациента вокруг стомы клейким материалом и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно правильно сформированные]. Это однокомпонентное устройство, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие одноразового использования.
- Калоприемник для колостомы закрытый, многокомпонентный Код 152460Нестерильный пластиковый мешок, предназначенный для присоединения к коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии или илеостомии [выделения обычно имеют жидкую консистенцию]. Состоит из двух или более отдельных частей, включая стомный мешок с фланцем и базовую пластину, которые имеют фиксатор фланца. Базовая пластина остается прикрепленной к коже вокруг стомы обычно в течение 2-3 дней, пакет подлежит удалению и замене. Это устройство одноразового использования.
- Стент пищеводный рассасывающийся Код 152810Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для временного поддержания полостной проходимости при доброкачественных стриктурах (например, пептической, анастомотической, каустической) и ахалазии. Может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Стент сделан из синтетического полимера (например, полидиоксанона), обычно это сетчатая структура в форме трубки, которая рассасывается спустя 11?12 недель после имплантации. Могут также прилагаться одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, необходимые для имплантации.
- Стент билиарный рассасывающийся, изготовленный индивидуально Код 152820Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в суженный/с затрудненной проходимостью желчный проток (например, общий желчный проток) для временного поддержания полостной проходимости. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего оно самостоятельнорасширяется. Обычно это сетчатая структура трубчатой формы, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения прорастания слизистой в полость стента. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент дуоденальный металлический непокрытый Код 156300Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки для паллиативного лечения дуоденальных стриктур, вызванных злокачественными новообразованиями; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Как правило, это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), которая обычно расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Рукав для дуоденально-еюнального шунтирования Код 156310Стерильное похожее на стент имплантируемое изделие, функционирующее как непроницаемый барьер в двенадцатиперстной кишке и части тощей кишки для частично переваренной пищи из желудка (химуса) с одной стороны и желчи/пищеварительных ферментов - с другой стороны, предназначенное для лечения сахарного диабета типа 2 и ожирения. Изделие, имплантируемое эндоскопическим путем, с двух сторон приклепляется к стенке двенадцатиперстной кишки, как правило, с помощью своеобразного металлического якоря (например, из Нитинола), либо изделие сделано из синтетических полимерных материалов; как правило изделие предварительно загружается на катетер для доставки. Барьер может влиять на метаболические пути, которые играют роль в процессе регулирования глюкозы и насыщении.
- Набор для извлечения дуоденально-еюнального шунта Код 156320Набор стерильных устройств, предназначенных для облегчения эндоскопического удаления имплантированного дуоденально-еюнального шунта. Он обычно состоит из катетера для извлечения (устройства для схватывания) и зондов для извлечения инородного тела, которые применяются вместе с гастроскопа, для обнаружения, отделения и удаления шунта. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Шунт дуоденальный Код 156330Нестерильное похожее на стент изделие с клапаном, предназначенное для имплантации в двенадцатиперстную кишку для снижения всасывания в двенадцатиперстной кишке питательных веществ из пищи и способствования потере веса у страдающих ожирением пациентов. Изделие вводится и продвигается эндоскопически через рот до места имплантирования, где оно самостоятельно расширяется с помощью специально предназначенного для этих целей катетера для доставки. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола) и имеет наружную сетчатую структуру, покрытую полимерным материалом, которая давит на стенки двенадцатиперстной кишки и ограничивает усвоение питательных веществ.
- Калоприемник для кишечной стомы открытого типа, однокомпонентный Код 156410Мешочек, который присоединен к коже пациента клейким материалом и используется как емкость для сбора фекалий после колостолмии или илеостомии, изделие позволяет также выполнять дренаж. Это - устройство однократного использования.
- Калоприемник для кишечной стомы открытого типа, многокомпонентный Код 156420Пластиковый мешок, предназначенный для присоединения к коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии или илеостомии [выделения обычно имеют жидкую консистенцию]. Состоит из двух или более отдельных частей, включая стомный мешок с фланцем и базовую пластину, которые имеют фиксатор фланца. Базовая пластина остается прикрепленной к коже вокруг стомы обычно в течение 2-3 дней, пакет подлежит удалению и замене. Дистальный конец мешка может быть открыт для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это устройство одноразового использования.
- Мочеприемник самоклеющийся со сливным краном для младенцев/педиатрический Код 156470Стерильный гибкий пластиковый мешок с приклеивающимся краем (форма обычно зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он имеет отверстие для слива мочи и обычно предназначен для измерения диуреза. Это изделие одноразового использования.
- Сиалэндоскоп Код 156490Эндоскоп с тонкой полугибкой вставной трубкой, предназначенной для визуального обследования и лечения слюнных протоков. Анатомические изображения передаются пользователю устройством посредством связки оптоволокна. Это устройство обычно используется в сочетании со специальными инструментами (например, щипцы, лазерные зонды, экстракторы камней) для обнаружения и извлечения/лечения слюнного камня (сиалолитиаз) и / или стриктуры (стеноз слюнного протока) в подчелюстном, околоушном, и / или подъязычном слюнных протоках. Устройство предназначено для многоразового использования и подлежащит стерилизации перед использованием.
- Зонд назоэнтеральный Код 157910Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкий кишки (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, многоразового использования Код 158050Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, одноразового использования Код 158080Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные для гастрологии/урологии, одноразового использования восстановленные Код 158100Ручной инструмент со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от послупающего от эндоскопа света, для эндоскопического сбора гастроэнтерологических/урологических тканей с целью гистопатологического исследования. Как правило, это длинный инструмент из высококачественной нержавеющей стали, дистальные концы которого оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода, посредством которых срезается ткань для биопсии. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Простыня хирургическая с резиновым напальчником Код 160070Защитное покрытие из латекса для защиты места урологического или гинекологического хирургического вмешательства от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т. п.) с выступающим напальчником посередине, который остаётся введённым в задний проход или влагалища на протяжении всей процедуры или операции, позволяя хирургу при необходимости вводить туда палец, не загрязняя своей перчатки на протяжении всей процедуры (например, трансуретральной простатэктомии). Изделие одноразового использования.
- Протез клапана пузырно-мочеточникового соустья Код 162080Стерильный имплантируемый искусственный заменитель клапана в соустье мочеточника и мочевого пузыря. Он служит для предотвращения обратного тока мочи через мочеточник, вызывающего гидронефроз или другие нарушения. Он обычно сделан из нерассасывающегося полимера, например, силиконового каучука или политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон. Вводится с использованием канюли.
- Стилет для катетера Код 164950Металлическая проволока или гибкий стержень, обычно с пластмассовым утолщением на проксмимальном конце, который вводится в просвет катетера или канюли для обеспечения внутреннего усиления и повышения жесткости до достаточного уровня с целью облегчения манипулирования и введения в тело при выполнении различных процедур. Изделие имеет различные длины, диаметры и степени жесткости. Отдельные типы могут включать небольшие пассивные магниты, которые генерируют магнитное поле, детектируемое внешним магнитодетектором тонкого катетера. Это изделие разового использования.
- Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Код 165000Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования.
- Шприц-манометр для баллонного катетера, многоразового использования Код 165020Изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования восстановленный Код 165040Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Щипцы почечные Код 167710Ручной хирургический инструмент предназначен для захвата и подъема почки во время хирургического вмешательства. Он, как правило, имеет конструкцию самофиксирующихся ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен различных размеров, и рабочий конец имеет захватывающие бранши, которые имеют форму очень больших профилированных овальных колец или полуоткрытых петель. Это изделие многоразового использования
- Система кондиционирования газа для инсуффляции Код 167840Набор устройств, используемых с лапароскопической газовой системой растяжения полости матки или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Он обычно состоит из блока управления сетью электроэнергии (на переменном токе), увлажняющей камеры, через которую холодный/сухой газ проходит для кондиционирования и набора трубок для соединения с источником газа и доставки кондиционированного газа в место операции. Кондиционирование газа помогает облегчить проблемы, связанные с газовой инсуффляцией, т.е., высыхание внутренних тканей и потерю температуры тела.
- Блок управления системы кондиционирования газа для инсуффляции Код 167850Устройство, работающее от сети электроснабжения (на переменном токе), предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Оно имеет электронное управление, располагает органами управления и дисплеями для пользователя для оперирования и контроля процесса кондиционирования газа, который происходит внутри сменной увлажняющей камеры, приспособленной к данному устройству. Газ поступает в место операции через специальный нагреваемый комплект трубок.
- Набор трубок для системы кондиционирования газа для инсуффляции Код 167860Набор стерильных и нестерильных устройств, предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Набор доступен в различных конфигурациях, но, как правило, включает в себя соединительную трубку для подключения к источнику газа, электрически нагреваемую трубку для доставки кондиционированного газа в место операции, камеру для увлажнения, фильтр газа и соединительные звенья. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Зонд назогастрального питания Код 169450Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастральных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования.
- Зонд назогастральный/орогастральный Код 169460Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для установки порта доступа к перигастральному баллону Код 169470Набор стерильных устройств для установки сменного порта доступа к имплантированному регулируемому перигастральному баллону, который надувается инвазивным путем. Он обычно включает в себя порт доступа, соединители и/или трубки для соединения нового порта с существующим перигастральным баллоном. Как правило, применяется при лапароскопических вмешательствах и используется при необходимости удаления исходного порта из-за протечки, инфекции или загрязнения. Это изделие одноразового использования.
- Держатель назогастрального зонда, неинвазивный Код 169480Небольшое нестерильное изделие, используемое для фиксации назогастрального зонда с целью предотвращения его смещения или извлечения из пациента. Как правило, представляет собой адгезивный пластырь с "крылышками", наклеиваемый на переносицу, может иметь неадгезивные петельки или фиксирующее кольцо, прикрепляемое к назогастральному зонду (вводимому через ноздрю и пищевод) для его безопасного и удобного удержания на месте. Петельки и фиксирующее кольцо можно удалять без использования ножниц для легкого извлечения зонда. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство очистки трубки для энтерального питания/декомпрессионной трубки Код 169490Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для механической очистки установленной засорившейся назогастральной, назоэнтеральной, гастростомической и/или еюностомической трубки, используемой для обеспечения питания и/или декомпрессии, с целью поддержания проходимости этой трубки. Это пригодный для многоразового использования блок с приводом, сопряженный с помощью магнитов с нестерильным одноразовым гибким стержнем для очистки, помещаемым в трубку; стержневый дезинтегратор засора (например, проволока или палочка) активируется с помощью этого устройство для удаления засора. Устройство может иметь внутренние сменные или перезаряжаемые батареи.
- Набор колпачков и трубок для перигастрального баллона Код 169500Набор стерильных изделий для поддержания объема надуваемого перигастрального баллона при необходимости его отсоединения от порта доступа или при его сдувании из-за протечки около коннектора или в трубках. Он обычно применяется при лапароскопической операции и включает в себя сменные коннекторы, силиконовые трубки и торцевую заглушку. Может использоваться при перемещении или изменении положения порта доступа. Это изделие одноразового использования.
- Стержень для очистки трубки для энтерального питания/декомпрессионной трубки Код 169510Нестерильное, покрытое оболочкой изделие, предназначенное для механической очистки установленной засорившейся назогастральной, назоэнтеральной, гастростомической и/или еюностомической трубки, используемой для обеспечения питания и/или декомпрессии, с целью поддержания проходимости этой трубки. Состоит из оболочки и стержневого дезинтегратора засора (например, проволоки или палочки), соединяемого с помощью магнитов с механическим приводом, который облегчает движение дезинтегратора вперед и назад внутри оболочки. Как правило, у изделия имеется специальный воротник для ограничения длины и диаметра, соответствующий установленной трубке для питания/декомпрессии. Это изделие для одноразового использования.
- Зонд назогастральный декомпрессионный Код 169520Стерильный тонкий гибкий полый одно- или двухпросветный цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, с целью уменьшения давления внутри желудочно-кишечного тракта, как правило, при помощи подсоединенного аспиратора прерывистого действия, используется либо до, либо после хирургического вмешательности при интестинальной окклюзии. Может также использоваться для доставки жидкостей (для ирригации, энтерального питания и введения лекарственных средств), как правило, в тот период, когда пациенту требуется декомпрессия желудка. Изделие может также называться назогастральным зондом отсасывателя или гастроинтестинальным декомпрессионным зондом. Это изделий для одноразового использования.
- Баллон перигастральный Код 169530Стерильное имплантируемое устройство в форме наполненного солевым раствором регулируемого резервуара для введения хирургическим путем (лапароскопически) через порт доступа в абдоминальную полость в пространство перед желудком для уменьшения возможности расширения желудка. Оно используется для потери веса у болезненно тучных пациентов и служит для ограничения количества потребляемой пищи пациентом и создания чувства насыщения. Устройство закрепляется на абдоминальной стенке и заполняется стерильным солевым раствором на месте размещения, создавая возможность индивидуального подхода к лечению.
- Расширитель пищевода проводниковый Код 170520Хирургический инструмент (но не катетер), состоящий из тонкой трубки или стержня из металла, пластмассы или иного подходящего материала и предназначенный для расширения просвета пищевода на различных участках. Может иметь различные диаметры и длину. Изделие многоразового использования.
- Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе Код 176250Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования.
- Система протезирования уретрального сфинктера Код 176270Стерильный имплантируемый комплект изделий, используемый при недержании мочи для поддержания или замены естественного сфинктера мочеиспускательного канала. Это гидроуправляемая система, состоящая из одинарной или двойной манжеты, окружающей уретру, и резервуара с рабочей жидкостью, например, соляным раствором, содержащим рентгеноконтрастное вещество или без него, и управляемого вручную насоса. Изделия изготовлены из нерассасывающегося полимерного материала.
- Протез уретры Код 176400Имплантируемый искусственный заменитель уретры, используемый для восстановления её функции.
- Педиатрическая назогастральная/орогастральная трубка с датчиком температуры Код 178830Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, представляющий собой трубку для энтерального питания детей или новорожденных со встроенным температурным датчиком, который непрерывно измеряет температуру в пищеводе. Как правило, предназначается для обеспечения питания через желудок или для доставки пероральных лекарственных средств назогастральным или орогастральным путем, а также для измерения температуры пищевода в течение определенного периода времени (например, до 30 дней) с помощью термисторного датчика, расположенного возле дистального кончика. Доступны изделия различного диаметра, которые могут подключаться к совместимым устройством для мониторинга состояния пациента. Это изделие для одноразового использования.
- Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий Код 178980Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм перорально в процессе дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Для исследования строения и состояния слизистой двенадцатиперстной кишки в целях диагностики язв, полипов и злокачественных опухолей.
- Эзофагоскоп оптоволоконный гибкий Код 179120Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода. Он вводится в тело через рот. Анатомические изображения передаются пользователю по фиброволокну. Это устройство обычно используется для исследования нарушений в структурах ткани и слизистой оболочки пищевода. Устройство предназначено для многоразового использования.
- Видеодуоденоскоп гибкий Код 179310Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм перорально в процессе дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на микросхеме на дистальном конце и выводятся на монитор. Для исследования строения и состояния слизистой двенадцатиперстной кишки в целях диагностики язв, полипов и злокачественных опухолей.
- Панкреатоскоп оптоволоконный гибкий Код 179360Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения поджелудочной железы. Он обычно вводится через рабочий канал дуоденоскопа и вставляется через фатеров сосочек. Анатомические изображения передаются пользователю по фиброволокну. Устройство предназначено для многоразового использования.
- Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий Код 179380Эндоскоп с гибкой вводимой частью в сочетании с ультразвуковым зондом для визуального осмотра и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм перорально в процессе дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель или специальную видеосистему и, одновременно, выводятся на экран аппарата УЗИ. Для обследования слизистой пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Видеосигмоидоскоп гибкий Код 179630Эндоскоп с гибкой вводной частью, который используется для визуального исследования и лечения сигмовидной ободочной кишки (дистальная S-образная часть тостой кишки, ведущей к прямой кишке). Он вводится через анус во время процедуры, называемой сигмоидоскопией. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом прибора зарядовой связи (ПЗС) на дистальном конце и изображений, отражаемых на мониторе. Данное устройство широко используется для исследования структур и выстилки сигмовидной оболочной кишки и для индикаций изменившихся функций кишечника, рака толстой кишки, полипов.
- Колоноскоп оптоволоконный гибкий Код 179760Гибкий дистальный эндоскоп, предназначенный для визуального обследования и лечения прямой и ободочной кишки (нижнего отдела ЖКТ). Вводится через анальное отверстие в процессе процедуры т. н. «колоноскопии». Анатомические изображения передаются пользователю через гибкий оптоволоконный пучок. Устройство обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника или для исследований по поводу нарушений функции кишечника, рака прямой/ободочной кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или открытой крови в стуле или анемии неясной этиологии.
- Видеохоледохоскоп гибкий Код 179800Гибкий дистальный эндоскоп, предназначенный для визуального обследования и лечения общего желчного протока (ОЖП). Вводится в организм через искусственное устье лапароскопического надреза в области брюшины или через гибкий дуоденоскоп в ходе процедуры, называемой холедохоскопией. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель или видеосистему, оснащённую периферийным прибором с зарядовой связью (ПЗС) на удаленном конце линии, обеспечивающим их вывод на монитор. Устройство обычно используется для изучения структур ОЖП и удаления камней.
- Видеоэзофагоскоп гибкий Код 179830Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода. Он вводится в тело через рот. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Это устройство обычно используется для исследования нарушений в структурах ткани и слизистой оболочки пищевода. Устройство предназначено для многоразового использования.
- Ректороманоскоп оптоволоконный гибкий Код 179920Эндоскоп с гибкой вводной частью, который используется для визуального исследования и лечения сигмовидной ободочной кишки (дистальная S-образная часть тостой кишки, ведущей к прямой кишке). Он вводится через анус во время процедуры, называемой сигмоидоскопией. Анатомические изображения передаются через волоконно-оптический пучок. Данное устройство широко используется для исследования структур и выстилки сигмовидной оболочной кишки и для индикаций изменившихся функций кишечника, рака толстой кишки, полипов.
- Колоноскоп ультразвуковой гибкий Код 179930Гибкий дистальный эндоскоп, предназначенный для визуального обследования и лечения прямой и ободочной кишки (нижнего отдела ЖКТ). Вводится через анальное отверстие в процессе процедуры т. н. «колоноскопии». Анатомические изображения передаются, например, через оптоволоконный кабель или видеосистему с подключенным к ним ультразвуковым зондом. Зонд может быть встроенным, либо вводимым через специальный просвет эндоскопа. Устройство обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника или для исследований по поводу нарушений функции кишечника, рака прямой/ободочной кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или открытой крови в стуле или анемии неясной этиологии.
- Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования Код 179940Эндоскоп с гибкой вставкой, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии. Анатомические изображения передаются видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие обычно используется для обследования выстилки толстой кишки или оценки изменений ритмов дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулеза, скрытой или видимой крови в стуле или анемии неясной этиологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Видеопанкреатоскоп гибкий Код 179950Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения поджелудочной железы. Он обычно вводится через рабочий канал дуоденоскопа и вставляется через фатеров сосочек. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Устройство предназначено для многоразового использования
- Энтероскоп оптоволоконный гибкий Код 180010Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения различных отделов тонкого кишечника. Вводится в организм перорально или трансанально в процессе т. н. «энтероскопии». Различают устройства проталкиваемого типа (вводятся под прямым визуальным контролем) и зондового типа, оснащенные надувным баллоном, обеспечивающим продвижение устройства через кишечник силами перестальтики. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Для исследования стриктур, диагностики болезни Крона, взятия биопсии.
- Холедохоскоп оптоволоконный гибкий Код 180090Гибкий дистальный эндоскоп, предназначенный для визуального обследования и лечения общего желчного протока (ОЖП). Вводится в организм через искусственное устье лапароскопического надреза в области брюшины или через гибкий дуоденоскоп в ходе процедуры, называемой холедохоскопией. Анатомические изображения транслируются через оптоволоконный световод. Устройство обычно используется для изучения структур ОЖП и удаления камней.
- Видеоэнтероскоп гибкий Код 180140Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения различных отделов тонкого кишечника. Вводится в организм перорально или трансанально в процессе т. н. «энтероскопии». Различают устройства проталкиваемого типа (вводятся под прямым визуальным контролем) и зондового типа, оснащенные надувным баллоном, обеспечивающим продвижение устройства через кишечник силами перестальтики. Анатомические изображения передаются пользователю через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на микросхеме на дистальном конце и выводятся на монитор. Для исследования стриктур, диагностики болезни Крона, взятия биопсии.
- Тренажер для мышц тазового дна Код 180500Ручное устройство для проведения женщинами упражнения Кегеля (попеременное сжатие и расслабления мышц промежности) с целью лечения стрессового недержания мочи, сексуальных дисфункций или поддержания в тонусе мышц тазового дна. Обычно вводится во влагалище и может иметь различные конструкции, например, в виде раздвоенного цилиндрического эспандера на пружинах, требующего принудительного сжатия для удержания его во влагалище, или цельнометаллического профилированного груза, удерживаемого от падения влагалищными мышцами. Изделие многоразового использования.
- Пробка анальная магнитная статическая Код 180740Нестерильное магнитное изделие, разработанное для того, чтобы пользователь вводил его в прямую кишку и оставлял там на определенное время (например, на 1?2 часа ежедневно в течение 10?20 дней), что способствует облегчению симптомов анального геморроя за счет действия магнитного поля. Обычно состоит из двух независимых многополярных магнитов внутри пластикового корпуса в форме буквы Т, на проксимальном конце которого имеется ограничитель (фланец). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним и тем же пациентом; после каждого использования изделие необходимо мыть.
- Загуститель жидкого стула Код 183700Нестерильное средство, предназначенное для использования, чтобы укрепить жидкий стул (фекалии) в кишечном мешке стомы, для облегчения опорожнения мешка при его заполнении. Загуститель, как правило, доступен в одной дозе, это водорастворимый пакетик, который помещен в стому мешка перед или после опорожнения его для дальнейшего использования мешка. Это изделие одноразового использования.
- Стент пищеводный гибридный или покрытый, стерильный Код 183770Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из металлической или синтетической полимерной сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом, изделие обычно расправляется в месте имплантации (например, самостоятельно расправляется после введения, расправляется с помощью баллонного катетера). Доступны изделия различной длины/диаметра, также могут быть включены одноразовые изделия/материалы, необходимые для имплантации.
- Стент для протоков поджелудочной железы полимерно-металлический Код 183790Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также предназначенное для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует латеральному потоку и врастанию ткани, а также обеспечивает возможность извлечения изделия. Как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент билиарный гибридный или покрытый Код 183800Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания его проходимости. Оно представляет собой металлическую сетку, полностью или частично покрытую синтетическим полимерным материалом, и может быть введено и доставлено на место с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие за счет наполнения баллона воздухом; или изделие может быть доставлено с помощью специального инструмента, где оно саморасширяется после высвобождения. Доступны изделия различной длины и диаметра. Может комплектоваться изделиями для одноразового использования, связанными с имплантацией.
- Катетер ректальный для постоянной илеостомии Код 187780Стерильное гибкое трубчатое изделие, предназначенное для использования в качестве внутриполостной поддержки подвздошной кишки во время хирургической процедуры постоянной илеостомии, а также для обеспечения дренажа после операции. Кроме того, пациент может сам себе вводить изделие для регулярного опустошения кармана подвздошной кишки. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для переливания для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) Код 190050Набор предметов, в состав которого входят трубки, коннекторы и зажимы, используемые для проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД), при котором диализирующий раствор вводится в перитонеальную полость и выводится из нее. Это изделие для одноразового использования.
- Мешок уростомный многокомпонентный Код 200040Пластиковый мешочек с двумя или несколькими отделениями, прикрепляемый к коже пациента и предназначенный для сбора мочи при уростомии - формировании искусственного устья для выведения мочи из организма. Изделие одноразового использования. Имеет встроенный отсекающий клапан для предотвращения оттока мочи обратно в искусственное устье и дренажный кран для слива накопившейся мочи. Изделие одноразового использования.
- Клей медицинский для поверхности кожи Код 200440Нестерильное вещество (например, гель, аэрозоль), предназначенное для фиксации медицинского изделия (например, перевязочного материала, устройства для стомы, косметического протеза) к поверхности кожи; вещество не предназначено для использования в инвазивных/хирургических процедурах, но может использоваться в других целях без контакта с пациентом. Вещество может применяться в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделие нельзя использовать повторно.
- Пакет для рвотных масс Код 201500Разовое устройство, предназначенное для сбора и содержания рвотной массы пациента до тех пор, пока не наступит удобное время для его удаления вместе с содержимым. Это изделие разового использования.
- Средство объемообразующее для кишечника Код 204760Устройство для приема внутрь, предназначенное для провоцирования регулярных движений кишечника, обычно показанное для улучшения состояний запора, облегчения дефекации, опустошения и очистки кишечника и удаления накопленных отходов жизнедеятельности с целью детоксикации. Активные вещества - в основном растительного происхождения (например, отруби, подорожник, чиа) и действуют как формирующая объем среда, которая поглощает воду и разбухает, приводя к увеличению объема стула, что способствует дефекации. Устройство поставляется в различных формах (например, порошок, таблетки) и предназначено для использования по необходимости или на регулярной основе. Обычно отпускается без рецепта для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Устройство для одноразового использования.
- Средство для размягчения стула, оральное Код 206760Устройство для приема внутрь, предназначенное для гидратации и/или предотвращения дегидратации стула (кала) в кишечнике (тонком кишечнике и толстой кишке) с целью умягчения стула и его легкого передвижения, действия как слабительное для лечения/профилактики запора и/или для очистки кишечника/подготовки к медицинской процедуре (например, радиологическому или эндоскопическому обследованию). Умягчает стул только посредством физических средств (не фармакологически, не иммунологически и не метаболически). Выпускается в форме таблеток, капсул, порошка или в жидкой форме, обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Устройство для одноразового использования.
- Мешок уростомный для сегмента подвздошной кишки Код 208770Пластиковый мешочек, прикрепляемый к коже пациента с целью сбора мочи после формирования искусственного отвода при помощи подвздошной кишки. Изделие одноразового использования.
- Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов Код 209100Мобильный комплект изделий, предназначенных для проведения низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии с использованием искрового разряда для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Он обычно состоит из генератора, подающего энергию высокого напряжения, и ручного аппликатора ударных волн, который наполнен водой, с погруженными электродами, которые вырабатывают генерированную искровым разрядником (электрогидравлическую) энергию с выбранными частотами импульсов; эта энергия в виде сфокусированных рефлектором ударных волн передается на кожу тела и ножек полового члена. В систему также входят элементы управления оператора и информационные дисплеи; она подходит для амбулаторного лечения пациентов.
- Аппликатор системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов Код 209130Ручное изделие, предназначенное для передачи сгенерированных искровым разрядником (электрогидравлических) низкоинтенсивных ударных волн от генератора системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии на кожу тела и ножек полового члена для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Оно обычно состоит из гибкой трубки, подсоединенной к генератору системы, и наполненной водой или соляным раствором рабочей части, которая передвигается по поверхности кожи на участке, который подвергается воздействию, для передачи ударных волн. Это изделие многоразового использования.
- Игла простая для пневмоперитонеума Код 209540Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Это изделие одноразового использования.
- Кольцо для пениса Код 209560Устройство, надеваемое на половой член с целью устранения последствий эректильной дисфункции (импотенции) и обеспечения эрекции, необходимой для нормального полового акта. Обычно представляет собой эластичную резиновую петлю, надеваемую на половой член (как правило, у его основания) и препятствующее оттоку венозной крови, что обеспечивает поддержание полового члена в эрегированном состоянии. Может использоваться отдельно или совместно с вакуум-насосом. Изделие многоразового использования.
- Шина для вытяжения пениса Код 209780Механическое устройство длительного ношения для постепенного удлинения или коррекции формы полового члена при его искривлении (болезнь Пейрони). Работает по принципу механического вытягивания и состоит, как правило, из кольца в основании, упирающегося в лобковую кость, держателя головки полового члена с защитной мягкой прокладкой и фиксатором в виде силиконовой или латексной ленты, закрепляемой на уздечке головки члена и двух телескопических подпружиненных металлических стержней, оказывающих постоянное давление на основание и головку члена. Применяется для щадящей коррекции или после пластических операций на половом члене (фаллопластики). Изделие многоразового использования.
- Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга эрекции Код 209790Питаемое от батареек устройство, которое контролирует распухание (тенденцию к увеличению) пениса. Оно представляет собой устройство, которое пациент носит, для того чтобы регистрировать плетизмографическое измерение или эректильную функцию пениса (например, длина, окружность и продолжительность эрекции). Измерения проводятся, например, с помощью плетизмографического цилиндра или датчика, прикрепляемого на пенисе, и показатели регистрируются данным устройством и позднее используются врачом для диагноза дисфункции полового члена, например, импотенции.
- Датчик амбулаторного регистратора для длительного мониторинга эрекции Код 209800Детектор набухания пениса, подающий электронные сигналы об изменении его эректильной функции с целью их обработки и отображения на материнском устройстве. Изделие многоразового использования.
- Мочеприемник носимый женский, многоразового использования Код 209860Нестерильное изделие для дренажа мочи, разработанное для женщин, которое, как правило, состоит из гибкой трубки, присоединенной к сборнику, который специально разработан для плотного прилегания к женским гениталиям для создания канала для прохода мочи по трубке в мешок для сбора. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера через уретру, особенно в тех случаях, когда введение или фиксация такого катетера затруднены. Может использоваться при лечении недержания мочи или у неамбулаторных пациентов. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
- Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, нерассасыващийся Код 218040Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Изготавливается полностью из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона) и может иметь различные конструкции (например, иметь форму сплошной трубки с боковыми отверстиями для дренирования или без них, покрытой или непокрытой сетчатой структуры). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент билиарный полимерный Код 218050Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания проходимости просвета. Оно сделано из синтетического полимера [например, политетрафторэтилена (ПТФЭ), полиэтилена (ПЭ), полиуретана] и может быть введено и доставлено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который разворачивает изделие за счет наполнения баллона воздухом, или оно может быть введено с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно разворачивается. Изделие может представлять собой сплошную трубку или сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Некоторые модификации можно использовать в периферических артериях, что является их вторичным назначением.
- Стент пищеводный полимерный Код 218060Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, злокачественной опухоли на внутренней/наружной стороне пищевода) или уменьшения острого кровотечения из расширенных вен пищевода. Оно сделано из синтетического полимера (например, силиконовой или полиэфирной сетки) и может быть введено в место имплантации и развернуто там с помощью баллонного катетера или может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно разворачивается. Изделие не имеет покрытия и может представлять собой сплошную трубку или сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут быть также включены одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, связанные с имплантацией.
- Стент для протоков поджелудочной железы металлический непокрытый Код 218110Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета и/или лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для дренирования псевдокист). Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, полностью изготавливаемая из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr), никель-титанового сплава (Нитинола)]. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент билиарный металлический непокрытый Код 218130Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания полостной проходимости. Сделано из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr) или никель-титанового сплава (Нитинола)] и может быть введено и направлено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие за счет наполнения баллона воздухом, или оно может быть введено с помощью специально предназначенного для этой цели инструмента, после чего оно самостоятельно расширится. Изделие может представлять собой непрерывную трубку или сетчатую структуру в трубчатой форме; доступны изделия различной длины и диаметра. Некоторые виды можно использовать в периферических артериях, что является их вторичным назначением.
- Стент пищеводный металлический непокрытый Код 218170Стерильное не рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания полостной проходимости в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острого кровотечения из-за варикозного расширения вен пищевода. Сделано из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)] и может вводиться и расширяться в месте имплантации с помощью баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после введения. Изделие обычно представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, доступны изделия различной длины и диаметра. Могут также прилагаться одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, необходимые для имплантации.
- Стент для толстой кишки металлический непокрытый Код 218200Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для паллиативного лечения толстокишечных стриктур, вызываемых злокачественными новообразованиями обычно в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Как правило, вводится и продвигается к месту имплантации с помощью специального катетера или другого инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется при отпускании. Обычно изготовливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали или металлического сплава, такого как никель-титановый сплав (Нитинол)] и представляет собой трубчатую сетчатую конструкцию; доступны изделия различных размеров. Изделие обычно используется для опорожнения при запоре толстой кишки перед колэктомией или в отношении пациентов, подверженных высокому операционному риску и/или прогрессирующему заболеванию.
- Система шунтирования жидкости абдоминальной полости Код 219630Набор имплантируемых стерильных изделий для активного удаления асцитной жидкости (асцитов) из абдоминальной полости и переноса ее в мочевой пузырь для мочеиспускания. Обычно состоит из программируемого насоса с питанием от батареи, имплантируемого под кожу живота в созданный хирургическим путем карман, и катетеров для дренажа жидкости [один помещается в полость (например, перитонеальную) для сбора жидкости, другой соединяет насос с мочевым пузырем]. Программа насоса для удаления жидкости корректируется телеметрически.
- Бандаж для стомированных больных Код 221790Нестерильный фрагмент, полоска или бандаж из материала, разработанного для подачи давления с целью закрепления калоприемника (емкости, в которую собираются отходы организма через стому) на теле пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Зажим для калоприемника Код 221800Нестерильное изделие, используемое для обеспечения освобождения и/или повторного закрытия открытого калоприемника. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Пояс/пластина для фиксации калоприемника Код 221810Нестерильное приспособление для закрепления, состоящее из пластины и ремня, разработанное для подачи давления с целью фиксации калоприемника (емкости для сбора отходов организма через стому) на теле пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Карман для калоприемника Код 221820Нестерильное изделие, разработанное для использования с калоприемником и его поддержки за счет фиксации изделия на теле пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Адаптер низкого давления для калоприемника Код 221830Нестерильное изделие, разработанное для использования с двухкомпонентным калоприемником для облегчения наложения мешка на клейкую пластину (пасту-герметик), что минимизирует давление на область живота во время соединения этих компонентов. После наложения изделия на пластину адаптер низкого давления позволяет пользователю просунуть пальцы между пластиной и фланцем (соединением на клейкой пластине) для присоединения мешка к адаптеру. Как правило, сделано из синтетического полимера [например, полиэтилена низкой плотности (LDPE)]; доступны изделия различных размеров. Предназначено для использования в домашних условиях, больницах и домах престарелых. Это изделие для одноразового использования.
- Пластина калоприемника, конвексная Код 221840Нестерильное изделие с конвексной поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Конвексная форма изделия используется для улучшения контакта с перистомальной кожей ровной стомы или, чаще, втянутой стомы. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования.
- Пластина калоприемника, плоская Код 221850Нестерильное изделие с плоской поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже (как правило, в случае нормальной хорошо сформированной стомы) с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования.
- Вкладыш конвексный стомный Код 221860Нестерильное изделие, разработанное для улучшения контакта между флангом остомического приспособления с двумя блоками или множеством блоков и перистомальной кожи покрасневшей стомы или, что чаще, отодвинутой назад стомы (стомы с сопредельным западением, шрамом, складкой или другим патологическим состоянием), для которой желательно создать дополнительный барьер при контакте с кожей. Изделие помещается между флангом остомического приспособления и стомальной кожей, как правило, для заполнения промежутков путем предоставления конвексности (видимой выпуклости), что уменьшает вероятность протеканий. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Шприц для промывания стомы Код 221870Стерильное изделие, состоящее из цилиндра (шприца) с поршнем, предназначенное для использования при промывании внутреннего контейнера стомы, в который через открытое отверстие или дыру собираются отходы организма из кишечника. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер билиарный дренажный Код 227510Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.
- Перинеометр Код 229060Устройство, которое представляет собой наполненный жидкостью мешок внутривлагалищного применения, который крепится к внешнему манометру. Инструмент измеряет силу произвольных сокращений мышц промежности пациента и используется для диагноза и коррекции (путем физических упражнений) недержания мочи или сексуальной дисфункции.
- Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования восстановленная Код 230050Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости как терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для образования пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпруженным стилетом с закругленным концом, который выставляется из трубки, когда устройство не встречает сопротивления. Устройство для одноразового использования, которое ранее было использовано для пациента, затем подверглось дополнительной переработке и обработке для дополнительного однократного применения.
- Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования Код 230060Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпружиненным стилетом с закругленным концом, который выдвигается из трубки, когда устройство не встречает сопротивления (например, когда игла достигает полости), для того чтобы избежать опасности укола острым концом. Это изделие одноразового использования.
- Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, многоразового использования Код 230070Тонкая острая металлическая трубка для закачки или откачки газа из брюшной полости при проведении лечебно-хирургических или радиологических процедур. Часто используется для надувания брюшины (например, углекислым газом) для получения эффекта пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Снабжается пружинным обтуратором со скругленным концом, который автоматически выдвигается из трубки всякий раз, как только игла перестает встречать сопротивление на своем пути (т.е., проникает в полость тела), во избежание повреждения тканей острым концом иглы. Изделие многоразового использования.
- Система для промывания толстой кишки, c током жидкости под давлением Код 230390Комплект изделий, предназначенный для автоматической или полуавтоматической ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки. Он обычно состоит из работающего от сети переменного тока электромеханического блока, в который входит насос для инфузии жидкостей, не содержащих лекарственных средств (например, физиологического раствора), экстрактор (часто вакуумный) и элементы управления температурой и скоростью инфузии (например, с использованием сопла) и вывода жидкости; система соединена со специальными рукоятками и/или одноразовыми катетерами, вводимыми через прямую кишку. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях для удаления поврежденных тканей и/или отходов (например, фекалий, инородных объектов).
- Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, одноразового использования Код 230500Нестерильное полое цилиндрическое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы/блока для промывания толстой кишки; дополнительно может использоваться вместе с комплектом клизм для введения специального раствора. Обычно представляет собой моноблочную смоделированную насадку, на дистальном конце которой может быть грушевидная форма для фиксации изделия в прямой кишке, а на проксимальном конце ? штуцер для подсоединения трубок для промывания/от клизмы. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Система для промывания толстой кишки, c током жидкости под действием силы тяжести Код 230510Комплект устройств, предназначенный для ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки. Он обычно состоит из емкости для жидкости, набора трубок, сопла и элементов управления, которые регулируют температуру и давление потока воды, поступающего под действием силы тяжести из крана в прямую кишку. Изделие может включать туалет консольного типа и фитинги для подсоединения к водопроводным и сливным трубам. Он предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях для удаления поврежденных тканей и/или отходов (например, фекалий, инородных объектов).
- Насадка для промывания толстой кишки, стерильная Код 230520Стерильный полый цилиндр, предназначенный для введения в прямую кишку для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы для промывания толстой кишки или блока для промывания толстой кишки. Обычно представляет собой моноблочную смоделированную насадку, на дистальном конце которой может быть легкая грушевидная форма для фиксации изделия в прямой кишке, а на проксимальном конце ? штуцер для подсоединения трубок с жидкостью для промывания. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Приспособление для повышения жесткости колоноскопа Код 232410Специальный кабель, введенный через гибкий колоноскоп для придания дополнительной жесткости в ходе колоноскопии. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Трубка еюностомическая Код 232610Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, который вводится хирургическим путем в тощую кишку обычно через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения кишки эндоскопическими методами. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, врожденный дефект рта, пищевода или желудка или нервно-мышечное заболевания, влияющее на функции жевания и глотания) и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Это изделие одноразового использования.
- Подгузники детские Код 233160Одноразовое нижнее белье (пеленки или подгузника), состоящее из абсорбирующего материала и носится между ног, используется для сбора мочи и фекалий младенца или ребенка с недержанием. Это изделие одноразового использования.
- Трусы при недержании мочи для взрослых, многоразового использования Код 233730Гигиеническое изделие для наружного применения предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых и детей старшего возраста, страдающих недержанием. Оно представляет собой многоразовые женские или мужские трусы в виде обычного нижнего белья и содержит одноразовую прокладку и/или трубку для отведения мочи пациента в мешок, расположенный вокруг одной ноги. Изделие обычно используется для пациентов с недержанием мочи тяжелой степени в медицинских учреждениях или в домашних условиях.
- Электрод перинеальный для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции Код 233740Изделие, используемое в неимплантируемой системе контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции для лечения недержания мочи и/или кала за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Это отведение типа зонда с пробкой на дистальном конце, на котором расположены электроды, как правило, имеющие как отрицательную, так и положительную клеммы; может вводиться в анальной отверстие и/или влагалище. Проксимальный конец оснащен коннектором для подключения к генератору. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Зажим для пениса при недержании мочи, одноразового использования Код 233750Мужское изделие для контроля недержания мочи, разработано, чтобы мягко сжимать пенис, либо ближний вал или головку полового члена, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/ подтекание у мужчин, которые страдают недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и выполнено в виде регулируемого, двухшарнирного, самоподхватывающего рычага-зажима с пенными вставками; пользователь может отрегулируовать натяжение в соответствии с предписаниями и размерами пениса. Оно удаляется пользователем, при наполнении и затем повторно крепиться обратно. Оно, как правило, свободно отпускается [без рецепта]. Это изделие одноразового использования, которое выбрасывается после использования.
- Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от сети Код 233760Работающее от сети внешнее устройство, предназначенное для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. Разработано для считывания сохраненных параметров в имплантированном изделии, что позволяет отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы изделия. Изделие, как правило, представляет собой электронный пульт с передающей антенной, которая подключается к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением. ПК приводит в действие электронные составляющие пульта для взаимодействия с имплантированной системой стимуляции.
- Пояс поддерживающий для подгузника Код 233770Изделие, используемое человеком с ограниченными возможностями, для закрепления на теле гигиенического средства защиты (например, подгузника) от недержания в стабильном и безопасном положении. Оно доступно в различных формах, как правило, в виде пояса на талию с лямками, крючками, липучками. Это изделие многоразового использования.
- Система электростимуляции ректально-вагинальная Код 233780Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой сферы за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна. Состоит, как правило, из электродов (ректальных или вагинальных) и генератора импульсов; не управляется дистанционно с помощью пульта. Электроды вводят в прямую кишку и/или влагалище для стимуляции сокращения мышц тазового дна.
- Электрод имплантируемый для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции Код 233800Имплантируемый провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода (электродов), предназначенный для использования в лечении хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала. Имплантируется в анальный сфинктер, стенку мочевого пузыря, крестцовое сплетение и/или тазовое дно для обеспечения электрического соединения между желаемым местом стимуляции и генератором импульсов системы.
- Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции имплантруемая Код 233810Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала, за счет подачи электрических стимулов к мышцам и/или нервной ткани тазового дна/мочевого пузыря. Как правило, имплантируется в область живота/таза и состоит из имплантируемых электродов и генератора импульсов с приемником и внешним программатором/передатчиком, который взаимодействует с имплантированным приемником.
- Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции перинеальная, с дистанционным управлением Код 233820Комплект работающих от батареи изделий с дистанционным управлением, предназначенных для интравагинальной тренировки тазового дна для лечения недержания мочи и других расстройств в области таза у женщин (например, боли в области таза и сексуальной дисфункции) за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна. Состоит, как правило, из одной работающей от батареи пробки с электродом, которая вводится во влагалище и управляется посредством радиочастотных сигналов, поступающих от беспроводного генератора, для стимуляции сокращения мышц тазового дна, подобного тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Изделие, как правило, свободно отпускается без рецепта врача.
- Электрод для системы для контроля недержания мочи методом электростимуляции, неимплантруемый, с дистанционным управлением Код 233840Малогабаритное, питаемое от батарей, с дистанционным управлением устройство, предназначенное для ввода во влагалище с целью внутривагинального нагружения диафрагмы таза для лечения недержания мочи и устранения других проблем тазобедренного сустава у женщин (например, боль в области таза и сексуальная дисфункция) посредством применения электрического раздражения мышц диафрагмы таза. обычно конструируется в виде пробки-электрода, питаемого от батарей, который управляется радиочастотными (РЧ) сигналами от беспроводного генератора с целью стимуляции мышц диафрагмы таза, индуцируя сокращения, подобные сокращениям Кегеля. Изделие обычно отпускается безрецептурно (б/р). Это повторно используемое изделие.
- Вкладыши урологические впитывающие при недержании мочи Код 233860Одноразовое гигиеническое изделие для наружного применения, предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых. Многослойное изделие с абсорбирующим слоем, изготовленное в виде прокладки (вкладыша) без фиксирующих элементов. Используется вместе с фиксирующими трусами для урологических вкладышей. Это изделие одноразового использования.
- Зажим для пениса при недержании мочи, многоразового использования Код 233870Мужское изделие для контроля недержания мочи, разработано, чтобы мягко сжимать пенис, либо ближний вал или головку полового члена, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/ подтекание у мужчин, которые страдают недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и выполнено в виде регулируемого, двухшарнирного, самоподхватывающего рычага-зажима с пенными вставками; пользователь может отрегулируовать натяжение в соответствии с предписаниями и размерами пениса. Оно удаляется пользователем, при наполнении и затем повторно крепиться обратно. Изделие можно мыть/дезинфицировать регулярно для поддержания гигиены. Оно, как правило, свободно отпускается [без рецепта]. Это изделие многоразового использования.
- Датчик/устройство подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания Код 233890Электронное устройство с питанием от батареи, которое активирует звуковой, зрительный и/или тактильный сигнал при обнаружении небольшого количества мочи и/или фекалий с помощью чуствительного механизма (например, детектора). Оно обычно используется при лечении ночного недержания мочи (энурезе) у детей или лиц с ограниченными возможностями.
- Трусы при недержании мочи для взрослых, одноразового использования Код 233900Гигиеническое изделие для наружного применения предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых и детей старшего возраста, страдающих недержанием. Оно представляет собой одноразовые женские или мужские трусы в виде обычного нижнего белья и содержит внутреннюю прокладку и/или изолирующую оболочку для удержания мочи пациента с легкой и средней степенью недержания, сохраняя кожу сухой. Изделие применяется в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
- Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии Код 234160Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для приема, оцифровки, отображения и хранения данных, получаемых с экдоскопической видеокапсулы системы видеокапсульной эндоскопии [например, видеоизображений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (пищевода, тонкой и толстой кишки), получаемых в режиме реального времени], а также для обеспечения работы функций запроса по данным и расширения базы данных и взаимодействия с другими больничными информационными системами. Как правило, состоит из нескольких подключенных изделий, таких как компьютер, как минимум один видеодисплей, клавиатура, принтер, а также аппаратное и специальное программное обеспечение для работы с данными.
- Устройство передающее для системы видеокапсульной эндоскопии Код 234180Работающий от батареи компонент системы видеокапсульной эндоскопии, разработанный для ношения пациентом для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов данных, получаемых с изображений от проглатываемой видеокапсулы, проходящей по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ), на приемник в рабочей станции системы. Передатчик, как правило, включает антенную и датчики для детекции сигналов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Система видеокапсульной эндоскопии Код 234210Комплект электронных изделий, разработанных для внутренней визуализации и обследования отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием неперевариваемой видеокапсулы, проглатываемой пациентом. Система, как правило, состоит из рабочей станции для оператора, различных типов видеокапсул, внешнего устройства с датчиком, который получает сигналы по беспроводной связи от капсулы,а также устройства для регистрации данных. Когда капсула проходит по ЖКТ, видеоизображения его отдельных участков (например, пищевода, тонкой и толстой кишки) ретранслируются оператору для исследования и регистрации данных; капсула экскретируется из кишок.
- Прикладное программное обеспечение системы видеокапсульной эндоскопии Код 234230Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и анализа данных с использованием компьютера для системы видеокапсульной эндоскопии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер анализатора и/или компьютерную рабочую станцию (например, на обычный настольный компьютер или ноутбук).
- Видеокапсула к системе видеокапсульной эндоскопии Код 234240Нестерильный работающий от батареи электронный компонент системы видеокапсульной эндоскопии, который пациент должен проглотить для обеспечения возможности визуализации и обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Это неперевариваемая капсула с видеокамерой, которую пациент проглатывает, после чего эта капсула проходит по ЖКТ. Доступны различные специальные модели изделия для сбора и передачи видеоизображений отделов ЖКТ (например, пищевода, тонкой и толстой кишки) оператору системы по сигналам беспроводной связи с внешней группы датчиков для обследования и регистрации данных; капсула экскретируется из кишок. Это изделие для одноразового использования.
- Генератор системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена Код 236970Компонент системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенный для генерирования контролируемой низкоуровневой радиочастотной (РЧ) энергии для лечения расстройств промежностных мягких тканей (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Процедура приводит к денатурации и ремоделированию коллагена, сокращению и стабилизации тканей. Обычно включает микропроцессоры, панель управления и функции мониторинга и используется в сочетании с ручным аппликатором (не относится к данному виду).
- Аппликатор системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена Код 237070Переносной, питающийся от сети компонент системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена, предназначенный для доставки контролируемой низкоуровневой радиочастотной (РЧ) энергии для лечения расстройств промежностных мягких тканей (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Он подключается к генератору радиочастотной энергии. Это изделие для одноразового использования.
- Система радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена Код 237160Набор устройств с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенных для генерирования и доставки контролируемой низкоуровневой радиочастотной (РЧ) энергии для лечения расстройств промежностных мягких тканей (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Процедура приводит к денатурации и ремоделированию коллагена, сокращению и стабилизации тканей. В набор обычно входит радиочастотный зонд и генератор.
- Набор трубок для мониторинга урологического давления Код 237650Набор изделий, который включает в себя трубки и другие предметы [например, коннекторы, кран(ы), зажимы и фильтры] и предназначен для внешнего соединения при инвазивном измерении уретрального давления и связанного с ним урологического давления. Набор соединяет, напрямую или через промежуточный кран, инвазивный катетер и первичный измерительный датчик. Он имеет физические характеристики, подходящие для сохранения, по возможности, формы кривой и точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие одноразового использования.
- Простыня хирургическая урологическая Код 237780Защитное текстильное изделие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенное для защиты места урологической процедуры или операции от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т.п.). Обычно имеет специально предназначенную для этих целей форму. Может применяться при цистоскопии, трансуретральной резекции, чрескожной нефростолитомии (ЧКНЛ). Изделие одноразового использования.
- Цистометр Код 240580Устройство для изучения функции мочевого пузыря путём измерения его ёмкости и внутрипузырного давления. Данные используются для оценки работы нервно-мышечных механизмов мочеового пузыря. Некоторые модели обеспечивают также измерение остаточной мочи после мочеиспускания. Различают механические, ультразвуковые и комбинированные цистометры. Более сложные средства диагностики функции мочевого пузыря представлены в соотвествующем разделе медицинских изделий-генериков.
- Датчик цистометра, ультразвуковой Код 240640Ультразвуковой излучатель цистометра для изучения функции мочевого пузыря путём измерения его ёмкости, чувствительности, давления и остаточной мочи. Изделие многоразового использования.
- Устройство для криотерапии геморроя, многоразового использования Код 248060Устройство, используемое для применения низких температур (криотерапии) непосредственно к распухшим геморроидальным венам ректальной полости с целью снятия зуда, боли и разбухания. Обычно изготавливается в виде трубки, содержащей охлаждающий раствор для анального введения, возможно с фланцем на проксмимальном конце с целью лечения внешних гоморроидальных узлов. обычно поставляется как безрецептурное лекарство (б/р) для домашнего пользования и хранится в замороженном виде до момента применения. Изделие также может использоваться для лечения анальных и перианальных фиссур. Это повторно используемое изделие.
- Устройство для криотерапии геморроя, одноразового использования Код 248110Устройство для воздействия холодными температурами (криотерапии) непосредственно на опухшие геморроидальные вены ректальной полости для облегчения зуда, боли и отека. Как правило, представляет собой устройство в форме суппозитория, которое наполняется водой и помещается в морозильную камеру для превращения воды в лед; после чего прикладывается к пораженной области до таяния льда и получения облегчения. Устройство для одноразового использования.
- Губка для положительного электрода системы лечения геморроя постоянным током Код 248180Нестерильное впитывающее устройство (синтетическая губка) для проведения постоянного тока с положительного электрода системы лечения геморроя постоянным током (положительный электрод) через тело пациента к зонду (отрицательный электрод), который прикладывается геморрою. Вводится в специальный слот положительного электрода, смачивается нормальным солевым раствором и прикладывается прямо к поверхности кожи пациента в месте, где терапевтического действия не требуется (например, под бедро). Устройство для одноразового использования.
- Пиелоскоп Код 248520Эндоскоп с жесткой вставной трубкой предназначен для визуального обследования и лечения почечной лоханки и большой или малой чашек. Вводится через искусственное отверстие разреза, сделанного во время процедуры пиелоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по фиброволокну. Устройство для многоразового использования.
- Ректоскоп Код 248650Эндоскоп с жёсткой вводимой частью для визуального осмотра и лечения прямой кишки и ануса. Вводится в организм через задний проход в процессе т. н. «ректоскопии». Анатомические изображения передаются пользователю через систему линз. Ректоскоп длиннее проктоскопа и, как правило, оснащен подсветкой на дистальном конце. Часто используется для изучения нарушений строения стенок прямой кишки. Предназначается для многократного использования.
- Электрод цистоскопический Код 248660Электрический проводник, вводимый для контакта с мочевым пузырём с целью его стимуляции и/или регистрации электрических характеристик при диагностическом обследовании. Для одноразового использования.
- Баллон ректосфинктерный Код 249300Полая структура из каучука, расширяемая либо с помощью жидкости, либо воздуха, и используемая вместе с манометром при оценке аноректальной функции (аноректальная манометрия), обычно для определения ректосфинктерного рефлекса с помощью расширения баллоном. Как правило, устройство применяется при обследовании нарушений нижнего отдела кишечника, таких как недержание кала или болезнь Гиршспрунга (HD - Hirschsprung`s disease). Это изделие одноразового использования.
- Литотриптор Код 250540Ручной инструмент, предназначенный для механического дробления почечных камней (конкрементов) в мочевыводящих путях и/или мочевом пузыре. Он, как правило, снабжен парой крепких браншей на дистальном конце, которые размещают вокруг камня и разрушают его, когда оператор прикладывает давление к ручкам на проксимальном конце; бранши закрываются, захватывают и разрушают камень. Некоторые типы могут применять винтовой шпиндель, который вращается с помощью оператора для увлечения дробящего усилия. Инструмент может быть использован для эндоскопии и может включать в себя порт для ирригации, чтобы обеспечить чистое визуальное поле. Это изделие отражает старую технологию. Это изделие многоразового использования.
- Катетер ректальный охлаждающий к системе гипертермии, многоразового использования Код 252390Тонкий стержень, используемый как часть охлаждающего блока гипертермальной системы для охлаждения тканей, смежных простаты при ее лечении методом гипотермии. Устройство вводится в тело через прямую кишку, и вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное устройство в качестве охлаждающей среды. Это повторно используемое изделие.
- Катетер к системе гипертермии, ректальный охлаждающий, одноразового использования Код 252470Тонкий стержень, используемый как часть охлаждающего блока гипертермальной системы для охлаждения тканей, смежных простаты при ее лечении методом гипотермии. Устройство вводится в тело через прямую кишку, и вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное устройство в качестве охлаждающей среды. Это разовое изделие.
- Система исследования функционального состояния пишевода Код 254020Набор устройств для оценки перистальтической подвижности пищевода путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках (включая нижний пищеводный сфинктер); также измеряет рН, дыхание, глотание с помощью соответствующих датчиков. Кроме монитора, компьютера, программного обеспечения обычно включает неперфузионные катетеры для прямого измерения давления и/или перфузионные катетеры и экстракорпоральные преобразователи для непрямого измерения давления. Система предназначена для обследования пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальнорефлюксной болезнью (GERD - gastro-esophageal reflux disease) и/или болью в груди несердечного происхождения; используется для оценки соединительной ткани и нейромышечного заболевания.
- Катетер водно-перфузионный для манометрии пищевода Код 254070Нестерильная гибкая трубка предназначена для введения в пищевод, чтобы измерить давление в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно для оценки моторики пищевода. Данные, полученные через процесс на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, используются при оценке расстройств, таких как ахалазия, диффузный спазм пищевода и желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь. Методом измерения, как правило, является вливание воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий мембранные полости, чувствительные к давлению, вдоль его длины, который передает сигналы к датчикам давления, подключенным проксимально. Это устройство часто используется в сочетании с аноректальной манометрией. Это устройство одноразового использования.
- Устройство для мониторинга температуры пищевода Код 254100Электронное устройство для мониторинга температуры пищевода в ходе хирургической абляции стенки левого предсердия. Обычно измеряет температуру пищевода на нескольких смежных уровнях и отображает полученные значения одновременно, чтобы хирург мог избежать применения температуры, достаточно высокой для образования атриально-эзофагеальных фистул. В пищевод вводится специальный датчик, который соединяется с монитором. Может быть включена акустическая система тревожного оповещения при превышении заранее установленных пределов.
- Катетер баллонный пищеводный Код 254130Длинное гибкое изделие с надувным баллоном(ами) на своем дистальном конце предназначено для доступа к пищеводу взрослых пацентов и подростков с целью расширения стриктур посредством раздувания баллона. Изделие, как правило, выполнено в виде катетера различных конструкций и обычно используется с эндоскопом для визуализации во время выполнения процедуры. Изделие обычно используется для расширения стриктур в связи с операцией пищевода, первичным желудочным рефлюксом, лучевой терапией и дилатацией кардии у пациентов с ахалазией (нарушением расслабления нижнего пищеводного сфинктера). Это изделие одноразового использования.
- Трубка пищеводная Код 254190Полое цилиндрическое изделие, как правило, с двумя баллонами - одним для заполнения желудка и одним для заполнения пищевода, предназначенное для тампонирования кровоточащих прободений. Изделие одноразового использования.
- Электрод для электростимуляции пищевода Код 254200Электрический проводник для стимуляции мышечных сокращений пищевода. Устройство для одноразового использования.
- Манометр пищеводный Код 254220Электронный блок, разработанный для измерения внутрипищеводного давления для оценки сокращений мышц пищевода и давления нижнего пищеводного сфинктера, как правило, в случаях дисфагии, желудочно-пищеводного рефлюкса и/или при оценке функции пищевода перед операцией/после операции. Изделие подключается к реагирующему на давление катетеру, который вводится до гастроэзофагеального перехода для регистрации давления в нескольких местах внутри пищевода, когда пациент проглатывает заглатывает катетер. Катетер передает данные о давлении на манометр для анализа и регистрации. Манометр может быть встроенным компонентом пищеводного стетоскопа.
- Мешок уростомный однокомпонентный Код 255030Пластиковый мешочек, прикрепляемый к коже пациента и предназначенный для сбора мочи при уростомии - формировании искусственного устья для выведения мочи из организма. Изделие одноразового использования.
- Видеоколоноскоп гибкий самодвигающийся Код 256800Стерильный эндоскоп с очень гибкой самодвигающейся вводимой частью, предназначенный для визуального обследования всей толстой кишки. Вводится через анальное отверстие во время колоноскопии и поднимается по толстой кишке за счет внутренней самодвижущейся системы (например, с пневматическим приводом), управляемой с рабочей стандии эндоскопа через отрывной кабель. Анатомические изображения передаются на монитор для просмотра, как правило, при помощи чипа с комплементарным металло-оксидным полупроводником (КМОП) высокого разрешения на дистальном конце. Используется для исследования изменений в обычной работе кишечника, рака толстой кишки, полипов, дивертикулярной болезни и при наличии скрытой/выраженной крови в стуле. Это изделие для одноразового использования.
- Блок управления системой для электростимуляции нижней части пищевода Код 258710Внешний работающий от батареи электронный компонент системы для стимуляции нижней части пищевода, разработанный для использования медицинским персоналом для беспроводной связи с имплантируемыми компонентами системы (генератором импульсов и стимулирующим отведением) для установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках
- Система для электростимуляции нижней части пищевода Код 258720Набор изделий, разработанных для подачи электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для улучшения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, имплантируемое стимулирующее отведение, внешний блок управления, подключаемый к ноутбуку, используемому медицинским персоналом для беспроводной установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках.
- Генератор импульсов системы для электростимуляции нижней части пищевода Код 258730Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, имплантируемое под кожу и подсоединяемое к имплантированному отведению для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и кислотного рефлюкса. Изделие программируется и передает диагностические данные о нижнем сфинктере пищевода по беспроводной связи к внешнему блоку управления.
- Отведение системы для электростимуляции нижней части пищевода Код 258740Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения имплантированного генератора импульсов системы нейростимуляции нижней части пищевода и нижнего сфинктера пищевода (НСП) пациента. Отведение используется для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода для стимуляции ткани желудка.
- Приемник для системы контроля расположения трубки для энтерального питания Код 259360Электронное устройство, которое является компонентом системы контроля расположения трубки для энтерального питания и предназначено для обнаружения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем передачи сигнала на соединенный кабелем дисплей/блок управления, вместе с которым устройство обычно поставляется. Обычно размещается в эпигастрии и соединяется с дисплеем/блоком управления, на котором отображается вид спереди и поперек передатчика и его путь в режиме реального времени.
- Стилет передающий для системы контроля расположения трубки для энтерального питания Код 259440Нестерильная, тонкая, гибкая проволока с электромагнитным передатчиком с дистального конца, которая является компонентом системы контроля расположения трубки для энтерального питания и используется как стилет для трубки для энтерального питания, вместе с которой поставляется. Предназначено для облегчения размещения энтеральной трубки путем подачи сигнала, который используется для построения графика, отображающего путь кончика трубки. При использовании обычно соединяется с блоком управления/дисплеем и используется вместе с электромагнитным передающим приемником, расположенным в эпигастрии. Устройство для многоразового использования, предназначено для применения только с одним пациентом.
- Набор для энтерального питания, для младенцев Код 259630Набор стерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку младенца за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, стерильный Код 259820Набор стерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку взрослого пациента или ребенка (за исключением младенцев) за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.
- Система контроля расположения трубки для энтерального питания Код 259940Устройство с питанием от сети (источника напряжения переменного тока), обычно с перезаряжаемой батареей, предназначенное для обнаружения, регистрации и отображения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем графического отображения пути кончика трубки. Включает электромагнитный приемник, размещенный в эпигастрии, дисплей/блок управления, на котором отображается вид спереди и поперек передатчика и его путь в режиме реального времени и отдельно поставляемый стилет трубки для энтерального питания, который имеет электромагнитный передатчик на кончике.
- Набор для очистки трубки для энтерального питания Код 260020Набор нестерильных соединений и изделий, предназначенных для использования в целях предотвращения и/или удаления посредством биохимического действия закупорки трубки для энтерального питания для поддержания ее проходимости. Как правило, состоит из комбинаций ферментов, кислот и буферов (например, папаина, целлюлазы, лимонной кислоты) и изделия (например, шприца, трубок) для введения смеси в трубку для энтерального питания. Это изделие, пригодное для использования на одном пациенте, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте ограниченное количество раз (один раз), после чего утилизировать.
- Дисплей/блок управления системы отслеживания расположения трубки для энтерального питания Код 260030Переносное электронное устройство с питанием от сети (источника напряжения переменного тока), обычно с перезаряжаемой батареей, которое является компонентом системы контроля расположения трубки для энтерального питания и предназначено для регистрации и отображения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем графического отображения пути кончика трубки. Предназначено для использования вместе с электромагнитным передающим приемником, расположенным в эпигастрии, с которым соединяется кабелем, и отдельно поставляемым стилетом трубки для энтерального питания, который имеет электромагнитный передатчик на кончике.
- Катетер универсальный для чрескожного дренирования Код 260100Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в два или более участка абдоминально-торакальной области (например, при нефростомии, в билиарной области, при абсцессах, для плевральной и перитонеальной полости, медиастинальной области) [т.е., универсальный катетер] для периодического или длительного дренирования. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; часто изделия предназначены для подключения к аспирационной (дренажной) системе для плевральной/перитонеальной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости Код 260110Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Повязка на энтеростому абсорбирующая Код 261830Нестерильное защитное покрытие, предназначенное для размещения поверх постоянной энтеростомы (хирургическим путем созданного искусственного отверствия между кишечным трактом и поверхностью тела, через которое из кишечника откачиваются отходы организма) для защиты ее от вредного внешнего воздействия, которая включает в себя абсорбирующие материалы, предназначенные для защиты окружающего участка кожи от жидкостей из кишечника. Обычно прикрепляется пациентов непосредственно поверх отверстия стомы и удерживается на месте с помощью самоклеящегося материала (например, полиакрилата или силикона), удерживающего его на окружающем участке кожи. Это изделие для одноразового использования.
- Измеритель диаметра просвета толстой и прямой кишки Код 262530Переносной ручной хирургический прибор для оценки диаметра просвета толстой и/или прямой кишки с целью подбора нужного размера внутрипросветного сшивающего аппарата (головки сшивающего аппарата) для наложения анастомоза кишечника после рассечения. Обычно сделан из нержавеющей стали высокого качества и имеет стержнеобразную ручку с проксимального конца и головку овальной формы с дистального конца, вводится трансанально. Устройство обычно поставляется в составе набора таких же устройств разных размеров. Устройство для многоразового использования.
- Регистратор для системы модуляции сократительной активности желудка Код 264000Внешнее работающее от батареи изделие, носимое пациентом с имплантированном генератором импульсов системы модуляции сократительной активности желудка, которое является опциональным диагностическим инструментом для непрерывного телеметрического получения данных с генератора импульсов и регистрации электрической и механической активности желудка. Изделие может считывать телеметрически сохраненные данные с генератора импульсов и показывать информацию о прошлой и/или текущей работе изделия. Обычно включает телеметрическую спираль для связи с имплантированным генератором импульсов.
- Система электростимуляции желудка Код 264010Комплект изделий, разработанных для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов для электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Комплект обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы, передаваемые через имплантируемые отведения, внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически изменять параметры сигналов генератора импульсов для электростимуляции желудка.
- Антацид желудочный Код 264030Вещество для приема внутрь для нейтрализации хлористоводородной кислоты (HCl) в желудочном соке с целью симптоматического лечения изжоги, кислой отрыжки и других желудочных проблем, связанных с кислотой. Обычно выпускается в форме таблетки и содержит в качестве активного вещества кальция карбонат и/или магния карбонат; отпускается без рецепта для применения в домашних условиях. Устройство для одноразового использования.
- Отведение для системы модуляции сократительной активности желудка Код 264040Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения генератора импульсов системы модуляции сократительной активности желудка и участков на поверхности желудка (обычно переднего, заднего и дна). Отведения используются для определения электрической и механической активности желудка (для начала терапии) и проведения терапии за счет модуляции сократительной активности желудка.
- Отведение для системы электростимуляции желудка Код 264050Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения генератора импульсов системы электронейростимуляции желудка и участков на поверхности нижнего отдела желудка (обычно антрума). Отведения используются для определения электрической и механической активности желудка (для начала терапии) и проведения терапии методом электростимуляции желудка.
- Протектор/поддерживающий пояс для кишечной стомы, одноразового использования Код 264070Нестерильная пластина, как правило, с поясом для прикрепления, предназначенная для помещения поверх энтеростомы (искусственного отверстия, созданного хирургическим путем между кишечником и поверхностью тела, через которое выводится содержимое кишечника) с целью защиты от опасных внешних воздействий (например, ударов, трения) для снижения риска образования грыжи в области стомы или для сохранения адгезии базовой пластины к коже. Изделие, также известное как протектор для стомы, обычно прикрепляется самим пациентом к базовой пластине/прокладке для стомы, которая удерживает стомный мешок, или может помещаться непосредственно поверх отверстия стомы, когда мешок удаляется; дополнительно изделие может включать съемный протектор для стомного мешка. Это изделие для одноразового использования.
- Трубка для определения размера малого желудка, стерильная Код 264080Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр с надуваемым баллоном на дистальном конце, разработанный для введения в желудок пациента через рот и пищевод для создания и определения размера малого желудочка, как правило, для бариатрической хирургической операции на желудке (например, рукавной гастрэктомии, бандажирования желудка). На проксимальном конце может находиться задерживающий клапан, как правило, этот конец соединяется со шприцем (который обычно входит в комплект), предназначенным для надувания баллона до предварительно определенного объема; на дистальном конце располагаются разъемы для аспирации/промывания. Это изделие для одноразового использования.
- Программатор системы модуляции сократительной активности желудка Код 264090Внешнее устройство или набор устройств (включая компьютер и вспомогательные устройства), используемых медицинским персоналом для телеметрического получения диагностических данных с желудка и изменения параметров сигналов сократительной активности с имплантированного генератора импульсов системы модуляции сократительной активности желудка.
- Генератор импульсов для системы электростимуляции желудка Код 264100Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Изделие программируется и передает диагностические данные на программатор телеметрически.
- Набор для установки порта доступа для желудочного бандажа Код 264140Набор стерильных изделий, разработанных для установки замещающего порта доступа к имплантированному желудочному бандажу регулируемого типа, который надувается инвазивно. Как правило, в набор входят иглы для создания порта доступа, сам порт доступа, торцевая заглушка, коннектор и комплект трубок для подсоединения нового порта к существующему желудочному бандажу. Как правило, используется в тех случаях, когда исходный порт необходимо извлечь из-за протечки, инфекции или контаминации. Это изделия для одноразового использования.
- Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга желудочного рН Код 264170Устройство для 24-часовой регистрации деятельности живота посредством использования сенсора. Устройство предназначено для ношения пациентом. Результаты позднее анализируют на соответствующем устройстве, которое может считывать и отображать записанную информацию.
- Трубка для определения размера малого желудка, нестерильная Код 264190Полый удлиненный цилиндр с прикрепленным надуваемым баллоном, используемый для создания кармана заданных размеров в верхней части желудка. Устройство применяется в ходе желудочно-бандажных процедур, которые требуют наличия имплантата из шведских регулируемых желудочных бандажей (ШРЖБ). Устройство типично является нестерильным, изготовленным из гибкого пластика и вводится через пищевод пациента. Проксмимальный конец, который может включать контрольный клапан, соединяется со шприцем, используемым для накачки баллона до предварительно определенного объема. Отверстия всасывания/ирригации предусматриваются на дистальном конце для удаления жидкостей и/или ирригации, если необходимо.
- Катетер желудочно-пищеводный для измерения уровня pH/сопротивления, стерильный Код 264200Стерильная гибкая трубка с электрическим проводником на дистальном конце, предназначенная для введения через нос в пищевод и желудок для измерения уровня pH и/или электрического сопротивления, как правило, для оценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язвы желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изготавливается из синтетических полимеров и металлических материалов и предназначается для проксимального подключения к соответствующему внешнему устройству для измерения/мониторинга уровня pH желудка. Это изделие для одноразового использования.
- Бандаж желудочный Код 264230Имплантируемое изделие в форме небольшого ремня или полоски, которое в ходе хирургической (открытой или лапароскопической) операции размещается вокруг проксимального отдела желудка для создания небольшого кармашка с зауженным выходным отверстием (стомой), которое разделяет желудок на две части. Изделие широко известно как желудочный бандаж, используется для потери веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением с целью ограничения количества потребляемой пищи за счет более быстрого возникновения чувства насыщения (сытости). У изделия, как правило, имеется надуваемый ремень, используемый для контроля силы сжатия желудка, которая регулируется путем подкожной инъекции (например, соляного раствора) в подкожный порт доступа, присоединенный к желудку с помощью трубки.
- Система модуляции сократительной активности желудка Код 264240Комплект изделий, разработанных для улучшения гликемического контроля и способствования потере веса у тучных пациентов с диабетом типа 2 путем мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью ускорения наступления реакции насыщения. Как правило, включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы для модуляции сократительной активности желудка, передаваемые по имплантированным отведениям; внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически измерять параметры сигналов для модуляции сократительной активности желудка с генератора импульсов; наружное зарядное устройство для подзарядки батареи генератора импульсов; устройство для регистрации данных и специальный пульт управления для пациента.
- Система промывания желудка Код 264250Комплект изделий, разработанных для автоматического и полуавтоматического промывания, очищения и удаления инородных (например, токсичных) веществ из желудка. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электромеханического блока, в который входит насос для инфузий нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); экстрактора (зачастую использующего вакуум) и устройства для регулировки уровня температуры/давления жидкости и скорости вливания/выведения жидкости; пакетов для раствора для промывания и отходов. Большинство систем могут доставлять в желудок уголь для абсорбции токсичных веществ; в основном они используются в отделениях скорой медицинской помощи для очищения/эвакуации содержимого желудка перед проведением некоторых эндоскопических и/или хирургических операций.
- Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, одноразового использования Код 265070Стерильный хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие , как правило, загружено скобами и имеющее вид пистолета. Это изделие одноразового использования.
- Зажим лапароскопический с приводом Код 265080Хирургический приводной инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначен для захвата, переноса и зашивания тканей/сосудов под контролем прямой или эндоскопической визуализации во время хирургической процедуры. Это ручное устройство, содержащее мотор и обычно имеющее длинные шарнирные рычаги с вращающимися и заватывающими бранишами, управляемое кнопкой и/или триггером. Инструмент получает питание от блока управления, который обеспечивает низковольтное пониженное напряжение от сети переменного тока (например, 24 вольт) непосредственно через электрический соединительный кабель. Это изделие многоразового использования, подлещащее стерилизации перед использованием.
- Видеоколоноскоп гибкий с дистанционным управлением Код 266440Нестерильный эндоскоп с очень гибким шлангом и дистальным наконечником, предназначенный для визуального осмотра всей толстой кишки взрослого человека [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Вводится через анус и продвигается внутри толстой кишки вперед и назад дистанционно под управлением рабочей станции эндоскопа с присоединенным приводным устройством, в котором есть внутренние колеса, которые переворачивают внешний шланг, являющийся наружной движительной системой. Анатомические изображения передаются на монитора для визуализации, как правило, через чип комплементарного металло-оксидного полупроводника (CMOS) с высоким разрешением на дистальном конце. Используется для скрининга колоректального рака и выявления других заболеваний нижнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования.
- Ретрактор эндоскопический с внутренней фиксацией Код 266530Стерильный неимплантируемый интраоперационный хирургический инструмент, разработанный для введения в брюшную или грудную полость через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для обеспечения бесконтактного отведения выбранного органа путем фиксации его к стенке полости во время хирургического вмешательства (например, при гастроэнтерологических, гинекологических и урологических, лапароскопических или торакоскопических процедурах). Он вводится при помощи специального аппликатора и, как правило, состоит из двух взаимосвязанных зажимов, которые сцепляют ткани для фиксации к стенке полости и захвата органа. Это изделие для одноразового использования.
- Аппликатор эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией Код 266590Нестерильный переносной управляемый вручную хирургический инструмент, функционирующий через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения, манипуляций и активации (установки) эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для обеспечения отведения выбранного внутреннего органа без использования рук. Как правило, состоит из устройства, похожего на пистолет, с длинной тонкой часть для введения и дистальным кончиком, который может взаимодействовать с различными изделиями; также включает заменяемую трубчатую гильзу для введения ретрактора. Аппликатор также предназначается для экстракции ретрактора после завершения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Гильза для эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией Код 266640Нестерильное заменяемое трубчатое изделие (гильза), разработанное для прикрепления (путем привинчивания или защелкивания) к специальному аппликатору для функционирования через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для отведения выбранного органа без использования рук во время лапароскопической или торакоскопической процедуры. Доступны изделия различного диаметра и длины в соответствии с размерами различных внутренних ретракторов; после завершения процедуры изделие используется для извлечения ретрактора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Щипцы захватывающие лапароскопические, многоразового использования Код 267920Жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через лапароскоп, в первую очередь, для захвата и манипулилирования тканями во время лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, похожими на ножкницы, которое может включать храповой механизм; длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одинарного или двойного действия и часто вращающимися лезвиями (например, типа "утконос", "крокодил"), усправляемыми кнопкой на ручке. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы лапароскопические электрохирургические, монополярные Код 267960Стерильное жесткое лапароскопическое изделие, покрытое электроизолирующей оболочкой, разработанное для введения через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа) и подключения к электрохирургическому диатермическому генератору для обеспечения подачи электрического тока с целью захвата внутренних структур для обследования во время иссечения, экстракции и/или процедуры биопсии через доступ в брюшной полости. Это монополярное изделие, как правило, представляющее собой длинный изолированный металлический инструмент, дистальный конец которого оснащен захватывающими браншами из нержавеющей стали, которые управляются с помощью ручек-колец, напоминающих ножницы, и/или элементов управления на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер лапароскопический для хирургического клея/герметика Код 267970Стерильный аппликатор предназначен для введения через лапароскопическую канюлю для доставки и нанесения хирургического клея/герметика при различных применениях для гемостаза и/или соединения тканей во время лапароскопической хирургической операции. Он состоит из трубки катетера (например, около 10 см в длину) с наконечником Луера для присоединения к шприцу и проводника. Это изделие одноразового использования
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, одноразового использования Код 268160Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и биполярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы лапароскопические для захвата тампонов Код 268170Прибор, предназначенный для захвата тампона на дистальном конце, чтобы получить цитологические образцы и/или выполнить тупую диссекцию во время гинекологических и/или других (например, холецистэктомии) лапароскопических процедур. Это ручной инструмент, как правило, в виде ножниц с ручками, которые могут включать фиксирующий механизм, длинный тонкий стержень, и крепкие бранши на рабочем конце с вогнутым захватом на концах браншей для безопасности. Это изделие многоразового использования.
- Диссектор тупой лапароскопический электрохирургический Код 268230Стерильное жесткое лапароскопическое устройство, покрытое электроизолирующей оболочкой, вводится через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа) и подключается к электрохирургическому генератору для диатермии, когда это требуется для обеспечения электрического тока; предназначено для обеспечения тупого рассечения (например, при герниопластике, холецистэктомии, колэктомии) между слоями ткани, доступных через брюшную полость. Это монополярное устройство как правило, выполнено в виде длинного изолированного металлического инструмента, дистальный конец которого снабжен наконечником в виде ножниц из нержавеющей стали различных конфигураций, управляемых через кольцевые ручки на проксимальном конце. Это изделие одноразового использования.
- Блок управления лапароскопическими инструментами с электроприводом Код 268360Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для снижения электрического напряжения от сети переменного тока (например, 230 или 115 вольт) для питания подключенного лапароскопического низковольтного (например, 24 вольт) инструмента с электроприводом. Оно предназначено для использования во время эндоскопической хирургической процедуры и включает в себя одну или несколько электрических розеток для подключения одного или нескольких электрических инструментов, силовых переключателей и активирующего дисплея(ев).
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования Код 268480Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из монополярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.
- Набор для промывания для гастроэнтерологии и урологии, многоразового использования Код 268680Набор предметов, используемых для очищения или промывания полости или канала стерильной водой или другой жидкостью во время проведения гастроэнтерологической/урологической процедуры. Как правило, состоит из гибких или полужестких трубок, используемых для введения жидкостей в пищеварительный тракт/мочевыводящие пути и ее выведения оттуда, а также для шинирования или остановки кровотечения пищеварительного тракта/мочевыводящих путей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для промывания для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования Код 268690Набор стерильных изделий, разработанных для очищения или промывания полости или канала стерильной водой или другой жидкостью во время проведения гастроэнтерологической/урологической процедуры. Как правило, состоит из гибких или полужестких трубок, используемых для введения жидкостей в пищеварительный тракт/мочевыводящие пути и ее выведения оттуда, а также для шинирования или остановки кровотечения пищеварительного тракта/мочевыводящих путей. Это изделие для одноразового использования.
- Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленная Код 268710Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие, которое уже однажды использовалось, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Крючок для гастроэнтерологии и урологии Код 268720Переносной ручной похожий на стержень хирургический инструмент, разработанный для фиксации и вытяжения анатомических структур во время проведения гастроэнтерологических и урологических хирургических процедур. Изделие сужается к дистальному концу, образуя крючок или несколько крючков, используемых в процедуре. Проксимальный конец представляет собой ручку, которая может иметь различные формы. В конструкциях с несколькими крючками сами крючки расположены параллельно друг другу. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Зонд для гастроэнтерологии и урологии Код 268730Тонкий, стержнеподобный, хирургический инструмент, обычно изготовленный из гибкого металла, с тупым луковичный наконечником, используемый для обследования гастроэнтерологических/урологических (ГУ) структур во времяa ГУ процедур. Это повторно используемое изделие.
- Ретрактор для гастроэнтерологии и урологии, оптоволоконный Код 268740Хирургический инструмент с интегрированным волоконно-оптическим пучком для освещения глубоких хирургических участков, используемый с целью механического отделения ткани или других анатомических частей для открытия или доступа к органам или тканям во время гастро-урологической (ГУ) процедуры. Изготовливается из высокосортной нержавеющей стали, и волоконно-оптический пучок прикрепляется к отдельному источнику света обычно через кабель светового источника для освещения. Это повторно используемое изделие.
- Направитель для гастроэнтерологии и урологии Код 268750Тонкий, стержневидный, хирургический инструмент, изготовленный из металла, обычно с канавкой, проходящей вдоль центра его дистального вала и/или продолжающийся с вытянутой петлей из ковкой проволоки, которая используется для направления других устройств или инструментов в заданном месте во время гастроэнтерологической/урологическая (ГУ) процедуры. Дистальный вал может быть прямым или изогнутым, и проксимальная ручка имеет форму захвата для пальцев. Это повторно используемое изделие.
- Ложка для печеночных/желчных протоков для гастроэнтерологии и урологии Код 268760Ручной тяжёлый хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой на длинном тонком стержне, который используется для доступа и очистки ткани из системы общего печеночного/желчного протока во время гастроэнтерологической/урологической процедуры. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет гибкий дистальный кончик, что способствует доступу к различным местам; он имеет ркуоятку на проксимальном конце. Ложка доступна в различных формах и размерах. Это изделие многоразового использования.
- Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования Код 268770Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие для одноразового использования.
- Накладка для пениса гигроскопичная Код 270550Одноразовое изделие для мужчин с недержанием (подгузник) в форме колпачка, сделанное из абсорбирующих материалов и носимое на пенисе страдающих недержанием взрослых пациентов или подростков для сбора мочи. Изделие можно использовать как при небольших подтеканиях, так и в случае полного недержания мочи; как правило, имеется водонепроницаемый наружный слой, хорошо поглощающий влагу средний слой и внутренний слой, сделанный из проницаемого не впитывающего материала для защиты пениса от влаги. Это изделие для одноразового использования.
- Мочеприемник носимый для пениса/мошонки Код 271150Нестерильное изделие для дренажа мочи, разработанное для мужчин с недержанием и ретрагированным пенисом, состоящее из передней части (конуса определенной формы), предназначенной для ношения как на пенисе, так и на мошонке для создания герметичного покрытия вокруг мужских гениталий. Как правило, изделие удерживается на месте за счет использования ремней для паха и талии и имеет присоединенный мешок для сбора, который представляет собой резервуар для сбора мочи. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера или использованию урологических прокладок. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Рабочая станция для эндоскопа Код 271500Питаемое от сети переменного тока устройство, функционирующее как рабочая станция, для управления специальным самодвижущимся или управляемым извне видеоэндоскопом, который используется во время эндоскопических процедур, например, колоноскопии. Рабочая станция соединяется с проксимальным концом эндоскопа через разъемный кабель, который питает этот эндоскоп необходимой энергией и принимает видеоизображения с камеры эндоскопа, которые отображаются на встроенном или внешнем видеодисплее. Оператор обычно управляет и контролирует продвижение эндоскопа, используя рукоятку и/или другие элементы управления, которые являются составной частью рабочей станции.
- Колпачок эндоскопа для удаления свернувшейся крови Код 271550Стерильная пластиковая трубка, предназначенная для установки на дистальном конце эндоскопа (например, эзофагоскопа) для облегчения удаления свернувшейся крови / ткани во время желудочно-кишечного эндотерапевтического электрохирургического лечения (например, при лечении пищевода Барретта). Он спроектирован для плотного прилаживания без фиксации, имеет наклонной передний край, который выступает за пределы конца эндоскопа с целью обеспечения проникновения и атравматичного соскабливания. Обычно его длина составляет около 12 мм; он поставляется с разными диаметрами с целью соответствия с общими диаметрами эндоскопа. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Игла трансобтураторная, многоразового использования Код 273950Ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е. точки введения перекрывают запирательное пространство генитофеморальной складки сбоку от влагалища) и хирургического размещения подвески, используемой для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали и представляет собой изогнутый или спиралевидный (право- или лево-сторонний) стержень с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения подвески. Игла может быть сделана из металла и/или синтетических материалов. Это изделие многоразового использования.
- Сетка хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у женщин Код 273970Стерильный сетчатый эндопротез из нерассасывающегося синтетического материала (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации (через трансобтураторный, трансвагинальный, позадилобковый или надлобковый доступ) для поддержки уретры у женщин при стрессовом недержании мочи, возникшем в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Он обычно содержит шовный материал для установки, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Изделие может называться поддерживающей повязкой, лентой или субфасциальным гамаком, который можно предварительно подогнать или обрезать до желаемого размера/формы. Также могут прилагаться одноразовые изделия (например, иглы, интродьюсеры), необходимые для имплантации.
- Прикладное программное обеспечение для баростата Код 275230Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для баростата с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными при оценке нейрогастроэнтерологических расстройств. Данное программное обеспечение обычно устанавливается в баростат и/или на обычный компьютер (например, настольный, портативный), который отображает данные.
- Баростат Код 275250Электронное, компьютеризованное пневматичское устройство для измерения порога чувствительности к давлению и подвижности стенок желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в ходе нейрогастроэнтерологического обследования. Обеспечивает поддержание заданного давления воздуха во вводимом внутрь ЖКТ (например, в пищевод, желудок, кишечник или задний проход) баллоне специального катетера и регистрирует изменения давления в баллоне по мере нагнетания воздуха с заданной скоростью (данные о внутреннем давлении), измеряя одновременно расход воздуха. Собранные данные помогают диагностировать причины различных дисфункций ЖКТ и гастроэнтерологических патологий.
- Наполнитель желудка для создания чувства сытости Код 275380Изделие для приема внутрь, способствующее потере веса и используемое для лечения тучности путем контроля аппетита. Оно проглатывается до еды и формирует вязкий гель в желудке и/или тонком кишечнике, увеличивая растяжение и создавая чувство наполненности, приводя к тому, что пользователь ест меньше. Оно может дополнительно замедлять всасывание глюкозы кишечником для улучшения контроля гликемии. Обычно содержит природные или модифицированные волока, которые расширяются, поглощая воду. Выпускается в форме таблеток, капсул, саше с порошком. Это изделие для одноразового использования.
- Расширитель пищевода, утяжеленный вольфрамом Код 275440Хирургический инструмент в виде резиновой трубки с прочными стенками, заполненной вольфрамом (W), предназначен для расширения пищевода с помощью одного расширителя, или расширителей с последовательно увеличивающимися размерами. Устройство утяжелено внутри вольфрамом для гравитационной поддержки [и, чтобы избежать потенциальной опасности при работе с ртутью (Hg)], когда он вслепую вводится в пищевод при вертикальном положении пациента; он может иметь круглый или тонкий кончик, увеличивающийся до полного диаметра через несколько сантиметров от кончика. Устройство обычно называют расширителем Малони или Хурста, и оно предназначено для лечения кардиоспазма, эзофагита и стеноза. Это изделие многоразвого использования .
- Щипцы кишечные Код 276340Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного удерживания/захвата и/или сжатия кишечных структур, тканей и некоторых органов во время хирургической процедуры. Он, как правило, представляет собой две основные конструкции: 1) самофиксирующийся, похожий на ножницы инструмент с кольцевыми ручками; или 2) большой пинцет с прямыми браншами, которые соединены на проксимальном конце. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может заканчиваться лезвиями различных конструкций (например, петли или треугольники, которые имеют параллельные канавки или зубцы для захвата, или внутрь изогнутые профили для захвата над или вокруг). Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.
- Шина для кишечника Код 276370Стерильное жесткое или гибкое изделие, предназначенного для имплантации в брюшную полость для стабилизации части кишечника или стабилизации и защиты травмированной части кишечника. Изделие часто применяется для предупреждения кишечной непроходимости после хирургической операции.
- Капсула для уменьшения дискомфорта в желудке Код 276440Устройство в капсулярной форме для приема внутрь, предназначено для уменьшения дискомфорта в желудке, включая вспучивание, вздутие, сразу снижает чувство растяжения желудка, связанное с пищеварением. Проглатывается до еды, для смешивания с пищей, но не влияет на процесс пищеварения и не обеспечивает полное переваривание пищи. Обычно содержит в качестве активных веществ природные минералы (например, окталит), которые поглощают желудочный газ и затем выводятся с калом. Как правило, отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования.
- Зеркало адаптационное для самостоятельной установки катетера Код 277450Изделие, разработанное для помощи людям с ограниченными возможностями самостоятельно установить и направить катетер для дренажа мочи/промывания. Благодаря этому изделию пациенты могут видеть отверстие мочеиспускательного канала для размещения катетера. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для промывания колостомы, одноразового использования Код 278420Набор нестерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через место колостомы. Как правило, включает контейнер с жидкостью, трубку с конусообразным наконечником или мягкий и гибкий катетер с ретенционным экраном. Это изделие для одноразового использования.
- Повязка перистомная/околораневая Код 278440Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Набор для промывания колостомы, многоразового использования Код 278450Набор нестерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через колостомическое отверстие. Обычно в набор входит пакет для промывания колостомы, регулятор потока, конусовидная насадка/наконечник для промывания и мягкий гибкий катетер с фиксатором; также в комплект может входить кольцо/ремень для промывания и некоторые одноразовые изделия (например, приемник для промывания). Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
- Рукав для промывания колостомы Код 278460Нестерильный цилиндр из мягкого пластика, открытый с двух концов, предназначенный для использования во время промывания колостомы для слива жидкости, полученной в результате промывания, в санитарную емкость для сбора (например, в унитаз). Как правило, прикрепляется к пластиковому кольцу, размещенному вокруг колостомического отверстия, и удерживается на месте поясным ремнем. Это изделие для одноразового использования.
- Игла трансвагинальная, хирургическая Код 279570Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим концом для прокалывания вагинальной стенки и размещения повязки, обычно используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Дистальный рабочий конец обычно сделан из нержавеющей стали высокого качества и представляет собой изогнутую палочку с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения повязки. Проксимальный конец может иметь ручку из металла или износостойкого пластика. Устройство для многоразового использования.
- Подгузники для взрослых Код 280360Одноразовое нижнее белье (подгузник или памперс), выполненное из впитывающего материала, носится между ног, собирает мочу и фекальные массы взрослого пациента, страдающего недержанием
- Устройство поддерживающее для мошонки Код 281090Терапевтическое устройство, которое обычно состоит из мешочка с присоединенным эластичным поясом, предназначенное для поддержки мошонки (мешковидное образование, содержащее яички). Устройство может облегчать боль или дискомфорт в связи с объемным образованием в мошонке или хирургическим вмешательством в области мошонки.
- Игла для биопсии простаты Код 281480Стерильный острый со скошенными краями полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца ткани предстательной железы, как правило, для гистопатологического анализа. Доступны изделия различного диаметра, дистальный кончик может быть различных геометрических форм. Обычно используется во время трансректального ультразвукового (TRUS) исследования. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство для ретракции простаты имплантируемое Код 281520Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для увеличения проходимости простатической части уретры и, вследствие этого, облегчения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, возникших из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы, посредством физической компрессии предстательной железы за счет ретракции. Имплантат выпускается в форме двух взаимно перпендикулярных фрагментов (например, из металла), удерживаемых вместе хирургической нитью (например, мононитью), и вводится таким образом, что один фрагмент находится за пределами капсулы предстательной железы, а второй ? в уретре, при этом нить обеспечивает ретракцию. Изделие не предназначено для эксплантации. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового ручного устройства для доставки, похожего на пистолет, через ствол жесткого эндоскопа.
- Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический Код 282110Эндоскоп с жёсткой вводимой частью для микрохирургических и терапевтических вмешательств на нижних отделах толстого кишечника ? так называемой «трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЭМ). Вводится в организм через анус и, как правило, обтюратор. Анатомические изображения передаются пользователю через встроенный смотровой телескоп. Также обеспечивает возможность закачки газа-расширителя канала кишечника и ввода хирургических/эндотерапевтических инструментов. Изделие многоразового использования.
- Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, с видеосистемой Код 282120Эндоскоп с жесткой вставной трубкой, предназначенный для хирургического лечения нижней части кишечника во время трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЭМ) или трансанальной эндоскопической операции (ТЭО). Он вводится в тело через анус; в его просвет может быть введен обтуратор с целью облегчения ввода эндоскопа. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Он также оборудован приспособлениями для введения газа для расширения поля зрения, а также позволяет введение выделенных специальных эндотерапевтических / хирургических инструментов через газонепроницаемыми порты. Устройство предназначено для многоразового использования.
- Проводник эндоскопический, многоразового использования Код 282700Изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, изделий для установки стентов, электрохирургических приборов или катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии, как правило, в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом, часто называемым Тефлоном, или полиэтиленом). Изделие может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Проводник эндоскопический, одноразового использования Код 282740Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, изделий для установки стентов, электрохирургических приборов или катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии, как правило, в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом, часто называемым Тефлоном, или полиэтиленом). Изделие может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие для одноразового использования.
- Сфинктеротом билиарный эндоскопический электрохирургический Код 282830Стерильный монополярный электрический проводник (электрод) разработан для применения через рабочий канал эндоскопа для высокочастотной электрохирургии с целью увеличения размера отверстия общего желчного протока/протока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку (фатеров сосочек и сфинктер Одди). Изделие состоит из рукоятки для управления, внешней трубки и электрохирургической режущей проволоки и используется вместе с пластиной, накладываемой на внешнюю поверхность тела пацента (возвратный электрод). Изделие может применяться при удалении камней из общего желчного протока, лечении папиллярного стеноза и проведении эндоскопии (установка стента, взятие образца ткани и дилатация стриктуры). Это изделие одноразового использования.
- Трубка эндоскопическая внешняя, многоразового использования Код 283030Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут "формоваться" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Трубка эндоскопическая внешняя, одноразового использования Код 283080Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут "формоваться" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие для одноразового использования.
- Система эндоскопическая для размещения стента Код 283150Комплект стерильных изделий, вводимых через совместимый гибкий эндоскоп для имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания их проходимости. Как правило, состоит из катетера для позиционирования, на который загружается стент, направляющего устройства (широко известного как интродьюсер или проволочный направитель), которое используется при изначальном размещении стента, а также катетера-толкателя, который удерживает стент на месте во время извлечения других входящих в комплект изделий. Обычно изготавливается из политетрафторэтилена (тефлона) или полиэтилена. Это изделие для одноразового использования.
- Генератор для системы ультразвуковой эластографии печени Код 283970Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, который может включать в себя аккумуляторные батареи, разработанный для измерения жесткости печени/затухания ультразвуковых волн в тканях на базе транзиентной эластографии для оценки/диагностики заболевания печени (например, фиброза/стеатоза); может дополнительно быть предназначен для измерения жесткости селезенки в качестве дополнительной оценки. Обычно используется при диагностике хронических заболеваний печени, таких как вирусные гепатиты, алкогольный гепатит и биллиарная болезнь, или для оценки после трансплантации. Состоит из генератора со специальным программным обеспечением и неинвазивного аппликатора (аппликаторов).
- Аппликатор для системы ультразвуковой эластографии печени Код 283990Нестерильный переносной прибор для чрезкожного измерения жесткости печени на базе транзиентной эластографии. Сюда входят ультразвуковой датчик и электродинамический датчик, предназначенные для создания управляемых переходных вибраций, которые создают механическую упругую сдвиговую волну, проходящую через кожу и ткань печени. Прибор соединяется с блоком управления и представлен в разных формах для различных приложений [например, в педиатрической, бариатрической терапии (при ожирении)]. Это изделие многоразового использования.
- Манометр отрицательного давления Код 287450Стерильное механическое изделие, разработанное для подсоединения к другому изделию или системе изделий (например, ректальной аспирационной системе для биопсии) для обеспечения точного обозначения уровня отрицательного давления, применяемого этими изделиями во время хирургического вмешательства или другой процедуры. Обычно представляет собой простую колонку с возрастающими отметками на одной или нескольких ее сторонах [например, ? смН2О или ? ммН2О], индикатора, показывающего уровень отрицательного давления и коннекторов для трубок, которыми это изделие соединяется с работающим устройством (устройствами). Это изделие для одноразового использования.
- Стол операционный для проктологии, электромеханический, с питаним от сети Код 288080Передвижной стол с электроприводом и питанием от сети (источника напряжения переменного тока) для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
- Стол операционный для проктологии, с гидравлическим приводом Код 288090Передвижной стол с гидравлическими механизмами с ручным управлением для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
- Стол операционный для проктологии, с электрогидравлическим приводом Код 288100Передвижной стол с питанием от сети (источника напряжения переменного тока) с гидравлическим механизмом для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
- Стол операционный для проктологии, с питанием от батареи Код 288110Передвижной стол с электроприводом и питанием от аккумуляторной батареи (набор перезаряжаемых аккумуляторных батарей) для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
- Магистраль для перитонеального диализа Код 288370Стерильный набор, предназначенный для проведения брюшинного диализа. Он обычно состоит из трубок, дополнительной сумки резервуара, и необходимых соединителей. Набор может содержать брюшинный фильтр для диализа, чтобы задерживать в ловушку и удалять загрязняющие частицы. Этот набор разового использования. Набор для непрерывного брюшинного диализа в амбулаторных условиях.
- Катетер перитонеальный Код 288400Гибкая стерильная трубка, предназначенная для чрескожного введения в перитонеальное пространство [полость, окруженную двухслойной оболочкой, которая выстилает брюшные стенки и покрывает большую часть находящихся внутри органов (брюшину)]. Она обычно используется для дренажа при асците или абдоминальных абсцессах или может использоваться в качестве дистального катетера в системе для гидроцефалического шунтирования. Это изделие одноразового использования.
- Адаптер катетера для перитонеального диализа, одноразового использования Код 288410Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер для перитонеального диализа, для экстренной катетеризации Код 288420Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, для диффузии метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Обычно вводится чрескожно для одного сеанса диализа в острых случаях. Устройство для одноразового использования.
- Блок соединительный стерильный к системе перитонеального диализа Код 288430Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, распространяющее ультрафиолетовое излучение для поддержания стерильности поля и медицинских изделий во время осуществления необходимых соединений между компонентами набора трубок для перитонеального диализа.
- Катетер для перитонеального диализа, для экстренной/постоянной катетеризации Код 288440Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Может использоваться при остром и хроническом перитонеальном диализе. Катетер может быть имплантирован хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования, либо введен чрескожно для одного сеанса диализа. Это изделие одноразового использования.
- Нагреватель диализата для перитонеального диализа Код 288450Устройство, используемое пациентом с заболеванием почек, находящемся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis), для нагрева диализата до температуры тела перед введением. Предназначено специально для амбулаторного применения и может подходить к розетке машинного прикуривателя. Раствор нагревается в оригинальной упаковке. Может также служить сумкой для переноски и изоляции диализата. Устройство для многоразового использования.
- Катетер для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации Код 288460Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Катетер обычно имплантируется хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования; может иметь манжету из дакрона для обеспечения возможности прорастания ткани с целью предупреждения утечки жидкости и проникновения бактерий. Может использоваться при ручном постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, автоматизированном постоянном циклическом перитонеальном диализе, интраперитонеальной химиотерапии или для устранения жидкостной нагрузки при застойной сердечной недостаточности. Это изделие одноразового использования.
- Диализат для перитонеального диализа Код 288470Раствор, используемый в брюшинном диализе, который приготовлен для замены солей через перитонеум пациента (в этом случае, используется полупроницаемая мембрана). Соли с низким молекулярным размером будут проходить через перитонеум, который отличается от пациента к пациенту. Раствор обычно поставляется в полиэтиленовом пакете (например, из поливинилхлорида) с соединителями. Это - устройство разового использования.
- Система перитонеального диализа Код 288480Питаемая от сети переменного тока аппаратура, содержащая несколько функциональных блоков (например, насос, миксер раствора, монитор), которые работают вместе, чтобы выполнить брюшинный диализ, при котором удаляются жидкие и метаболические субстраты из крови, путем введения диализата через катетер и систему трубок в брюшинную впадину, и затем удаляя его. Проникновение продуктов распада из крови в диализат происходит в пределах брюшной впадины через поры и межклеточные каналы брюшины. Устройство может автоматически управлять потоком диализата в брюшную впадину и из брюшной впадины.
- Стилет перитонеального катетера Код 288490Стерильная тонкая металлическая (например, из нержавеющей стали) проволока или стержень, разработанный для введения в просвет перитонеального катетера для придания ему жесткости и/или поддержания формы структуры. Используется временно при введении перитонеальных (например, для диализа) катетеров. Это изделие для одноразового использования.
- Фильтр диализата для перитонеального диализа Код 288500Микропористое изделие, используемое для задержания загрязняющих частиц диализата перед его введением в брюшинную впадину. Это ? изделие разового единственного использования.
- Шунт перитонеовенозный Код 288510Стерильная хирургически имплантируемая подкожная пластиковая трубка, используемая для постоянного дренажа асцита из брюшной полости к ярёмной вене. Это изделие одноразового использования.
- Проктоскоп, одноразового использования Код 288850Стерильный эндоскоп с жесткой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения прямой кишки и ануса. Он вставляется в тело через анус во время проктоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю при помощи устройства с прямым или увеличенным просмотром. Данное устройство длиннее, чем аноскоп с целью обеспечения более глубокого просмотра и может быть оснащен средством освещения на дистальном конце. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Проктоскоп, многоразового использования Код 288870Эндоскоп с жёсткой вводимой частью Для визуального осмотра и лечения прямой кишки и заднего прохода. Вводится в организм через анус в процессе проктоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю напрямую или через оптическую систему с увеличением. Устройство длиннее, нежели аноскоп, и, как правило, оснащено подсветкой и позволяет проникать глубже в прямую кишку. Изделие многоразового использования.
- Аппликатор проктоскопический Код 288880Устройство для нанесения лекарственного препарата на область анального отверстия, в прямую кишки или сигмовидную кишку. Обычно представляет собой тонкую палочку из дерева, гибкого метала или синтетического материала, к которой с одного конца присоединяется ватный шарик. Устройство для одноразового использования.
- Катетер для бариевой клизмы Код 298690Гибкая трубка для введения бария, контрастной среды, в нижние отделы желудочно-кишечного тракта через прямую кишку, с целью радиографической визуализации области. Резиновая или пластиковая трубка также может использоваться при колоноскопии и иметь на конце удерживающий баллон из силиконового каучука для обследования страдающих недержанием лиц. Устройство для одноразового использования.
- Расширитель пищевода с утяжелением ртутью Код 300580Хирургический инструмент в виде резиновой трубки с твердыми краями, заполненной ртутью (Hg), предназначен для расширения пищевода с помощью одного расширителя, или расширителей, с последовательно возрастающими размерами. Изделие утяжелено внутри ртутью для гравитационной поддержки, когда оно вслепую вводится в пищевод пацента, находящегося в вертикальном положении; инструмент может имеет круглый или тонкий наконечник, увеличивающийся для заполнения диаметра в несколько сантиметров от наконечника. Изделие обычно называют расширитель Малони или Хурста, оно предназначено для лечения кардиоспазма, эзофагита и стеноза. Это изделие многоразового использования.
- Расширитель кавернозного тела, одноразового использования Код 300630Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из пластика; он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие одноразового использования.
- Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва Код 300930Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента.
- Набор чрескожных электродов для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва Код 300950Набор изделий, разработанных для использования вместе со специальным неимплантируемым генератором импульсов для доставки электрических стимулов к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва для лечения недержания мочи и/или кала. Как правило, состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, отведений и коннекторов, подключаемых к генератору импульсов. Набор проводит элетрический импульс по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Это изделие для одноразового использования.
- Таблетка рассасываемая для стимуляции саливации Код 301600Таблетка для приема внутрь, которая увеличивает секрецию слюны путем стимулирования вкусовых рецепторов языка через вкусо-слюнный рефлекс для облегчения симптома сухого рта (ксеростомии), связанного с медицинским состоянием или лечением. Обычно содержит малеиновую кислоту (химическое вещество, которое придает фруктам приятный кислый привкус) и может быть с различными ароматическими добавками. Отпускается без рецепта, для применения. в домашних условиях. Устройство для одноразового использования.
- Стол пеленальный, портативный Код 303430Приподнятое изделие, состоящее из платформы с полноразмерной верхней поверхностью (которая может быть немного вогнутой и мягкой, что не позволяет пациенту с нее скатиться), установленной на складном каркасе с ножками; изделие разработано для поддержания новорожденного, ребенка или взрослого пациента во время пеленания (смены подгузников). Изделие, в первую очередь, используется для пациентов с ограниченными физическими возможностями и недержанием, которым требуется регулярная смена подгузников. Изделие портативно и может легко перемещаться в зависимости от необходимости в любые места.
- Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга уродинамических параметров Код 305620Автоматическое устройство с питанием от батарей, предназначенное для 24-часовой регистрации физиологических параметров, связанных с накоплением и хранением мочи в мочевом пузыре и ее выделением. Пациент подсоединен к устройству и носит его при выполнении обычных повседневных действий. Данные, полученные с помощью данного устройства анализируются в медицинском учреждении.
- Система для исследования уродинамики Код 305640Система, используемая для современного диагностирования/ исследования мочевого пузыря. Она используется для идентификации причины анормального опорожнения, включая недержание, и эффективна при диагнозе, например, нейрогенной болезни мочевого пузыря, недержании мочи при напряжении, закупорке мочевых путей или спастические сфинктеры. Диагностическая уродинамическая оценка состоит из урофлометрии (измерении скорости мочеотделения), профилометрии уретрального давления (измерение давления мочеиспускательного канала), газо- или водной цистометрии, электромиографичсекой (ЭМГ) записи(измерение активности сфинктерных и других мышц). Также может быть проанализирована долгосрочная запись.
- Расширитель кавернозного тела, многоразового использования Код 315530Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из металла (например, из нержавеющей стали); он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие многоразового использования.
- Катетер эндоректальной охлаждающей системы Код 317120Нестерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом хирургической эндоректальной охлаждающей системы, предназначенная для введения в прямую кишку во время хирургической операции (например, простатэктомии) для циркуляции по установленному катетеру жидкого охлаждающего вещества (например, солевого раствора) для уменьшения нейромускульных повреждений и воспалений, связанных с полученными в ходе операции травмами внутренних тканей таза. Это баллонный катетер, состоящий из нескольких коннекторов, работающих за счет системного блока управления, которые направляют охлаждающее вещество в один или несколько баллонов и возвращает его оттуда обратно. Это изделие для одноразового использования.
- Система хирургическая эндоректальная охлаждающая Код 317130Комплект портативных изделий, предназначенных для локального охлаждения/контроля температуры внутренних тазовых тканей, через прямую кишку, во время операции (например, простатэктомии), чтобы уменьшить нервно-мышечные повреждения и воспаление, связанное с хирургической травмой. Комплект, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, содержащего теплообменную кассету, и трансанального баллонного катетера. Баллонный катетер предназначен для введения через прямую кишку для циркуляции жидкого охладителя (например, физиологического раствора). Температура жидкого охладителя регулируется блоком управления.
- Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, многоразового использования Код 317590Нестерильное полое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку и/или колостому для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы для промывания толстой кишки или комплекта клизм. Обычно состоит из моноблочной полой смоделированной формы, проксимальный конец которой разработан для подключения к клизме/трубкам системы для промывания, а дистальный ? для введения в прямую кишку или подсоединения к колостоме. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
- Проводник многоканальный эндоскопический для желудочно-кишечного тракта Код 317600Стерильная управляемая многопросветная гибкая трубка, предназначенная для функционирования в качестве корпуса для совместимого гибкого эндоскопа и эндоскопических инструментов для облегчения введения эндоскопа и обеспечения независимых рабочих каналов (т.е., не через эндоскоп) для гибких эндоскопических инструментов во время проведения процедур на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, при размещении фиксаторов ткани). Включает проксимальные порты и элементы управления для направления дистального конца; изделие может использоваться при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа и эндоскопических изделий. Это изделие для одноразового использования.
- Система ирригации прямой кишки/колостомы с электропитанием Код 317630Портативный комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для использования на одном пациенте для управляемого введения раствора, не содержащего лекарственных средств, (обычно воды) в прямую кишку для лечения недержания кала или запоров (ирригация прямой кишки) и/или для ирригации колостомы; он не предназначен для промывания всей толстой кишки. Система состоит из емкости, электронного насоса с блоком управления, соединительных трубок и может содержать изделия, контактирующие с пациентом (например, катетер для системы ирригации прямой кишки, насадка для ирригации колостомы), и устройство для зарядки аккумуляторной батареи (например, провод для подключения к сети переменного тока). Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования.
- Имплантат для поддержки стомы Код 317780Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в стенку брюшной полости во время проведения процедуры наложения гастро-урологической стомы с целью минимизации риска образования парастомальной грыжи за счет поддержки стенки брюшной полости, окружающей стому. Изготавливается из синтетического полимерного материала, как правило, в форме тканого воротника с фланцем; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования.
- Прикладное программное обеспечение для фотодинамической терапии простаты Код 317820Автономная прикладная программа, предназначенная для работы с использованием неспециализированных аппаратных средств [например, персонального компьютера (ПК), ноутбука, распределенной сети] при проведении прицельной фотодинамической терапии сосудов для лечении рака предстательной железы. Как правило, в ней хранятся/отображаются демографические/клинические данные пациента со специальными параметрами лазерного воздействия (например, количество, длина, расположение волокон), применяемого совместно с фармацевтическим фотосенсибилизирующим средством. Эти параметры обычно берутся из диагностических изображений (например, ультразвуковых, изображений, магнитно-резонансной визуализации) предстательной железы. В программу обычно включены обновления программного обеспечения.
- Набор процедурный для чрескожной биопсии печени Код 317930Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при получении образца ткани чрескожно из системы желчных протоков для гистологического анализа, как правило, под контролем рентгеноскопической визуализации. Обычно в набор входят гибкие щипцы для биопсии, состоящие из рукоятки, корпуса и стандартных отщепляющих чашечек для взятия образца ткани, а также различные инструменты, необходимые для получения доступа к желчным протокам [например, игла (иглы), интродьюсер (интродьюсеры), проволочный направитель (направители) и катетер (катетеры)]. Это изделия для одноразового использования.
- Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, нестерильный Код 318380Набор нестерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку взрослого пациента или ребенка (за исключением младенцев) за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.
- Набор процедурный для чрескожного доступа для инвазивной радиологии Код 318390Набор различных рентгеноконтрастных инструментов/изделий (например, стилет-катетер, расширитель, игла, ангиографический катетер), предназначенных для получения чрескожного доступа через единственный прокол при параллельном контроле проведения процедуры посредством рентгеноскопии для облечения инвазивной радиологической процедуры (например, биопсии желчного протока, перкутанной чреспеченочной холангиографии, процедур несосудистого дренажа). В набор не входят фармацевтические препараты. Это изделия для одноразового использования.
- Лубрикант для полового акта Код 318620Нестерильное вещество (гель или желе) для нанесения на половой член, влагалище и/или анальное отверстие для обеспечения смазки в ходе полового акта. Вещество не содержит фармацевтических компонентов. Как правило, отпускается без рецепта. Не подлежит повторному использованию.
- Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования Код 318730Нестерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или эндоскопии; оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это изделие одноразового использования.
- Блок обработки изображения ректального ультразвукового датчика Код 318810Переносной прибор с питанием от сети (переменного тока) используется вместе с системой ультразвуковой визуализации и ректальным ультразвуковым датчиком для отображения двухмерных и трехмерных (3D) ультразвуковых изображений тканей (например, простаты). Он состоит из персонального компьютера (ПК) на базе рабочей станции, который обрабатывает данные системы ультразвуковой визуализации, и механического блока, на который монтируется ректальный ультразвуковой датчик, чтобы создать трехмерное изображение в реальном времени. В зависимости от конкретного программного обеспечения можно также проводить навигацию при биопсии и последующую обработку изображения/управление данными.
- Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, рассасыващийся Код 319060Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Как правило, это сетчатая структура, которая снаружи/изнутри может иметь покрытие, изготавливаемая полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который послепенно рассасывается после имплантации. Как правило, расширяется на месте (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Аппликатор ректальный для лекарственных средств, многоразового использования Код 319200Нестерильный инструмент, помещаемый в прямую кишку для введения лекарственных средств для лечения геморроя или других заболеваний прямой кишки/анального отверстия. Как правило, это полое пластиковое изделие, соединяемое с тюбиком, заполненным лекарственным кремом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
- Клапан воздушно-водный эндоскопический, одноразового использования Код 319230Стерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана в закрытом и открытом положениях. Это изделие для одноразового использования.
- Материал для реконструкции мочевыводящих путей, рассасывающийся Код 320470Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) для прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующим веществом) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты бактериального происхождения. Материал, как правило, предварительно загружен в одноразовый шприц.
- Материал для реконструкции анальной ткани Код 320480Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для подслизистого введения в анальный канал для добавления объема, где оно служит объемной добавкой (объемообразующим средством) межклеточного вещества соединительной ткани при лечении недержания кала; в комплект не входит анестезирующее средство местного действия. Представлено в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения. Материал обычно предварительно загружается в одноразовый шприц. Это изделие для одноразового использования.
- Штатив для энтерального питания Код 320530Отдельно стоящий штатив с расположенным сверху крючком, предназначенный для подвешивания контейнера для энтерального питания и связанных с ним трубок для доставки питательных жидкостей пациенту; он не предназначен для внутривенного введения жидкости. Изделие может быть настольным или напольным, или с возможностью подключения помпы для энтерального питания для обеспечения принудительного питания с регулируемой скоростью. Изделие предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях.
- Устройство для выполнения клизмы ручное Код 320540Нестерильное изделие, предназначенное для использования при ручном введении жидкости (например, соляного раствора) в прямую кишку для обеспечения опоржнения толстой кишки за счет увеличения объема нижнего отдела кишечника и физической стимуляции перистальтики. Изделие состоит из ручного резервуара для жидкости (например, бутылки, груши) с насадкой, которая вводится в прямую кишку, после чего наполненный резервуар сжимается, и жидкость поступает в кишечник; изделие может быть предварительно наполнено нелекарственным раствором для клизм. Оно предназначено для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования.
- Пеленка впитывающая Код 320550Нестерильный отрез материала с подкладкой, предназначенный для покрытия и защиты устройства/предмета мебели (например, кресла-коляски, кровати, дивана), занятого пациентом, страдающим недержанием, путем сбора и удержания мочи. Это, как правило, многослойный кусок ткани, сочетающий разные типы материалов [синтетических (напр., полипропиленовую ткань) и материалов растительного происхождения (напр., целлюлозы)], который может иметь различные размеры. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового пользования.
- Средство для размягчения стула, ректальное Код 320590Устройство, применяемое ректально (т.е., суппозиторий, раствор для микроклизм) для смазывания и размягчения кала (стула) и облегчения его прохождения, или для лечения запора. Размягчает стул только посредством физических средств, может также способствовать кишечной перистальтике у пациентов, прикованных к постели, или с состояниями, сопровождающимися болезненностью анального отверстия (например, при геморрое или трещинами). Обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях; могут прилагаться устройства/приспособления для введения (например, бутылка для микроклизм). Устройство для одноразового использования.
- Материал для реконструкции мочевыводящих путей, нерассасывающийся Код 320650Стерильный имплантируемый нерассасывающийся синтетический материал (например, гидрофильный полиакриламидный гель), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) для прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующим веществом) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса. Материал выпускается в форме геля; как правило, он предварительно загружен в одноразовый шприц и имплантируется с помощью эндоскопа и/или других специальных иснтрументов.
- Сетка хирургическая при недержании мочи у мужчин Код 320710Стерильный тканый/трикотажный или пористый материал, сделанный из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации для поддержки и/или репозиции мочеиспускательного канала, не вызывающий непроходимости или давления на уретральную полость для лечения стрессового недержания мочи у мужчин (SUI). Доступны материалы с различными параметрами (например, разной формы, плетения); может прилагаться стягивающий шовный материал (который может быть рассасывающимся); также изделие может называться субуретральным поддерживающим бандажом. Могут прилагаться одноразовые изделия (например, трансобтураторные иглы), необходимые для имплантации.
- Инструмент для имлантации протеза пениса Код 320860Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для имплантации протезов полового члена (например, введения протеза-баллона полового члена в кавернозное тело). Он также может быть использован во время ревизионной хирургической операции протезов полового члена; он не имеет общего хирургического применения. Это изделие одноразового использования.
- Шина для ригидности пениса Код 321040Устройство для ношения на половом члене пациента, страдающего эректильной дисфункцией (ED - erectile dysfunction) или преждевременной эякуляцией, для поддержки неэрегированного члена при проникновении во влагалище. Обычно представляет собой кольцо/петлю, которая надевается на половой член у его основания и соединяется стабилизирующим стержнем с другим кольцом петлей на головке полового члена; может также предназначаться для стимуляции пенильной эрекции. Производится специально (определенной длины, диаметра) для конкретного пациента (т.е. на заказ), может включать лубрикант. Устройство для многоразового использования, перед использованием подлежит соответствующей очистке.
- Клапан биопсийный для эндоскопа, стерильный Код 321670Стерильное изделие, предназначенное для помещения в биопсийный канал эндоскопа для обеспечения доступа изделиям для эндоскопии/их замены за счет поддержания инсуффляции и минимизации утечек биоматериала во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно выпускается в форме небольшого приспособления с эластомерной заглушкой; может присутствовать клапан для поступающей воды для одновременного промывания/биопсии. Это изделие для одноразового использования.
- Удлинитель протеза пениса Код 321880Стерильное имплантируемое устройство для удлинения цилиндрического компонента протеза пениса и достижения общей длины цилиндра, соответствующей анатомическим особенностям пациента (длине пещеристого тела). Изготовлен из синтетического полимера (например, силикона) в форме колпачка разных размеров, присоединяется к концу цилиндра протеза пениса во время имплантации, в тех случаях, когда цилиндр имеет недостаточную длину.
- Фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, одноразового использования Код 322250Стерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или других хирургических вмешательств (например, инсуффляции); оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это изделие одноразового использования.
- Покрытие защитное для манометрического катетера Код 322340Нестерильный рукав из синтетического полимера для покрытия/защиты и предотвращения загрязнения манометрического катетера (в том числе баростатного катетера). Может включать устройство для установки/защиты чехла (например, порошок талька, прокладку для удаления воздуха), оценки целостности чехла (например, надувная груша) и средство для очистки катетера. Устройство для одноразового использования.
- Набор для ревизии урологического гидравлического имплантата Код 322540Набор стерильных изделий для имплантации во время хирургической ревизии урологического гидравлического имплантата (например, надуваемого протеза пениса, гидравлической системы для контроля недержания) для изоляции трубок обычно при частичной/полной деактивации исходного имплантата. Набор, как правило, состоит из металлических пробок и соединителей/адаптеров для трубок; может включать одноразовые устройства, связанные с имплантацией. Это изделие одноразового использования.
- Система для самостоятельного гигиенического ухода для лежачих пациентов Код 322640Набор изделий, предназначенных для установки на домашний кровати и используемых страдающим недержанием/лежачим пациентом для удаления экскрементов с последующей промывкой койки. Оно работает от сети (на переменном токе) путем нагнетания воздуха/воды насосной установкой с подогревом; оснащено контейнером для мусора; блока управления, подключенного через соответствующие трубки с присоской, которые подводятся к промежности пациента. Оно может также включать стиральный/всасывающий шланг для общего очищения организма, а также имеет определенную форму матраса для размещения системы труб. Отходы (т.е., фекалии, моча, и сточные воды) удаляются путем всасывания; подача воды и воздуха используется для очистки и сушки пациента после удаления отходов.
- Манжета для колоноскопии Код 322750Стерильное дистальное дополнительное приспособление к гибкому эндоскопу, предназначенное для улучшения эндоскопического обследования и визуализации кишечника во время эндоскопии толстого кишечника. Сделано в виде полимерной манжеты с втяжными концентрическими пальцами, предназначеннами для открытия и удержания толстой кишки во время экстубации с целью выпрямления складок толстой кишки и централизации положения эндоскопа в просвете; оно не предназначено для задержки интубации. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Набор для ирригации толстой кишки Код 322760Набор нестерильных изделий, используемый вместе с системой/блоком для промывания толстой кишки и предназначенный для введения раствора для промывания (например, физиологического раствора) через прямую кишку для нехирургического орошения, очищения и удаления отходов из толстой кишки. В набор входит впускная трубка (предназначенная для обеспечения поступления жидкости в толстую кишку) и сливная трубка (предназначенная для отвода жидкостей и отходов из организма пациента), сопло для ирригации толстой кишки; также в набор дополнительно могут входить вспомогательные изделия (например, смазывающее вещество, коннекторы). Комплект также может использоваться при постановке клизмы. Это изделие одноразового использования.
- Катетер гастральный тонометрический Код 322840Стерильная гибка трубка для орогастрального, назогастрального или ректального введения для взятия пробы диоксида углерода (СО2) из сосудистой системы слизистой желудка или сигмовидной кишки для измерения парциального давления (тонометрии) СО2 (pCO2) при диагностике брыжеечной ишемии. Включает газопроницаемый баллон для отбора пробы на дистальном конце, который можно заполнить солевым раствором или воздухом, со вторым просветом для питания, аспирации и декомпрессии; может включать биофильтр для предотвращения загрязнения пробы в ходе воздушной тонометрии, и адаптер для соединения с анализатором газов крови для автоматического анализа пробы. Устройство для одноразового использования.
- Кровать больничная для пациентов с недержанием мочи/кала Код 322910Кровать с питанием от сети (переменного тока) предназначеная для повышения комфорта и/или соблюдения условий гигиены при госпитализации пациента с недержанием. Кровать (т.е., основа, на колесах, с изголовьем, изножьем и боковинами) включает в себя систему управления отходами, и как правило, состоит из присоски, которая высовывается через матрас и подстраивается под промежности пациента; соответствующих трубок; и воздушного/водяного насосного агрегата с подогревом, резервуаром для воды, контейнером для отходов, и элементов управления. Отходы (т.е., кал, моча, сточные воды) должны удаляться путем всасывания; источник воды и воздуха используется для очищения пациента после удаления отходов.
- Кольцо/ремень рукава для ирригации колостомы Код 323430Нестерильные изделие, предназначенное для прикрепления рукава для ирригации колостомы к месту размещения колостомы во время удаления фекалий через стому. Это пластиковая пластина/кольцо с фланцем, предназначенная для закрепления вокруг стомы и удерживаемая на месте с помощью ремня. Оно предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это устройство для одного пациента многоразового использования.
- Мешок для промывания колостомы Код 323730Нестерильные устройство, предназначенное для использования в качестве части набора для промывания колостомы, чтобы промыть кишечник через место наложения колостомы самотеком. Имеет форму специального контейнера/мешка, предназначенного для заполнения водой/водным раствором и соединенного с соответствующей трубкой; может включать в себя встроенный термометр и прикрепленную часть трубки, но не включает в себя дополнительные устройства для промывания колостомы. Это устройство многоразового использования.
- Катетер для электростимуляции мышц глотки Код 324080Стерильное гибкое трубчатое устройство, предназначенное для доставки электростимуляции к глотке для лечения нейрогенной дисфагии. Электрические импульсы от специального блока управления доставляются через электроды на поверхность специализированной трубки энтерального питания, которая расположена так, чтобы электроды находились в контакте со слизистой оболочкой ротоглотки. Катетер может иметь дополнительную электронику, например, для хранения информации о продуктах, пациентах и лечении. Устройство индивидуального использования.
- Сетка хирургическая универсальная, коллагеновая, нерассасывающаяся Код 326370Стерильный нерассасывающийся плоский или трехмерный имплантируемый материал, изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие состоит из поперечно-сшитого коллагена (например, с глутаральдегидом). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).
- Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов/при стрессовом недержании мочи Код 327050Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из рассасывающегося коллагена животного происхождения, предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса; также изделие можно имплантировать для поддержания уретры для лечения стрессового недержания мочи у женщин, возникшего в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Обычно доступны изделия с различными характеристиками. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы).
- Игла трансобтураторная, одноразового использования Код 327540Стерильный ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е. точки введения перекрывают запирательное пространство генитофеморальной складки сбоку от влагалища) и хирургического размещения подвески, используемой для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали и представляет собой изогнутый или спиралевидный (право- или лево-сторонний) стержень с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения подвески. Игла может быть сделана из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для введения катетера для перитонеального диализа Код 327650Набор стерильных изделий, в который входит как минимум одно инвазивное изделие, с помощью которых осуществляется чрескожное размещение катетера для перитонеального диализа (не относящегося к данному виду). В набор, как правило, входят изделия, предназначенные для способствования введению катетера (например, расширители, интродьюсеры для введения), также могут входить неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, перевязочный материал); лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Удлинитель уростомного мешка Код 327820Пластиковый мешочек, предназначенный для использования в качестве удлиняющего сегмента уростомического мешка для увеличения его вместимости при сборе мочи пациента, как правило, во время сна. Изделие присоединяется к уростомическому мешку, не напрямую к пациенту, и обычно имеет дренажный краник, позволяющий освободить изделие от собранной в него мочи. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от батареи Код 329040Портативное работающее от батареи внешнее изделие, предназначенное для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение и беспроводной передатчик и приемник. Как правило, позволяет отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы изделия.
- Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции Код 329050Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции области таза, предназначенный для имплантации под кожу (например, в верхней части ягодиц) с целью выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы подаются к нервам крестцового сплетения по имплантируемым электродам (не относящимся к данному виду); генератором импульсов можно управлять с помощью внешнего программатора.
- Мочеприемник носимый для пениса Код 329910Нестерильное носимое снаружи изделие для дренажа мочи, предназначенное для ношения на пенисе пациентом с недержанием с целью отвода мочи по трубкам в мешок для сбора. Состоит из крепления для пениса, используемого при недержании мочи (например, оболочки или адгезивного порта), трубок и носимого мешка для сбора мочи. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера через уретру, особенно в тех случаях, когда введение или фиксация такого катетера затруднены; для использования данного изделия не требуются ремни для паха и талии. Может использоваться при лечении недержания мочи или у неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования.
- Электрод чрескожный для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения Код 330110Стерильный провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода (электродов), предназначенный для чрескожного введения на короткий срок (сроком не более 30 дней) для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала, путем создания электрического соединения между внешним генератором импульсов системы электростимуляции и крестцовым сплетением. Это изделие для одноразового использования.
- Программатор для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения Код 330120Портативное работающее от батареи внешнее изделие, предназначенное для беспроводного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения. Изделие включает элементы управления (например, графический интерфейс пользователя), встроенное программное обеспечение и беспроводной передатчик и приемник данных. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии.
- Генератор импульсов для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения Код 330130Портативный внешний работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала , предназначенный для выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы доставляются к нерву крестцового сплетения по чрескожным электродам (не относящимся к данному виду). Это может быть изделие с авторегулировкой, или оно может управляться с помощью отдельного внешнего программатора. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии.
- Простыня впитывающая, стерильная Код 331320Стерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Простыня впитывающая, нестерильная Код 331330Нестерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Простыня впитывающая антибактериальная, нестерильная Код 331820Нестерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Включает фармакологическое антибактериальной вещество [например, серебро (Аg)] и, как правило, способствует устранению нежелательных запахов. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Простыня впитывающая антибактериальная, стерильная Код 331830Стерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Включает фармакологическое антибактериальной вещество [например, серебро (Аg)] и, как правило, способствует устранению нежелательных запахов. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Клапан воздушно-водный эндоскопический, многоразового использования Код 331920Нестерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана с тремя основными вариантами настройки: закрытое положение, для режима инсуффляции (для впускания воздуха) и для режима ирригации/промывания (для впускания воды). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный Код 332180Стерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из сетчатой структуры, изготавливаемой из металла и покрытой снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который предотвращает латеральный поток и врастание тканей и облегчает процесс извлечения.Как правило, расправляется на месте после установки (например, саморасширяется), также могут быть включены одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Набор вспомогательный для ирригации прямой/толстой кишки Код 332770Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с системой ирригации прямой и/или толстой кишки для обеспечения введения ирригационного раствора в прямую/толстую кишку. В набор входят вспомогательные устройства без привода, при помощи которых, как правило, вводят/фиксируют изделия для ирригации; в набор не входит насадка/катетер для ирригации толстойпрямой кишки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Воронка для жидкости урологическая, стерильная Код 332790Стерильное изделие, разработанное для прикрепления к урологическому операционному столу (например, к раме) для переправления жидкостей во время урологического обследования или операции (т.е., физиологических жидкостей и жидкостей для ирригации) со стола в соответствующий контейнер, хирургическую аспирационную систему или спускное отверстие в полу. Как правило, изготавливается из гибкого пластикового материала и имеет форму воронки; может включать фильтр для захвата органических остатков тканей (например, мочевых камней) и трубки. Это изделие для одноразового использования.
- Воронка для жидкости урологическая, нестерильная Код 332800Нестерильное изделие, разработанное для прикрепления к урологическому операционному столу (например, к раме) для переправления жидкостей во время урологического обследования или операции (т.е., физиологических жидкостей и жидкостей для ирригации) со стола в соответствующий контейнер, хирургическую аспирационную систему или спускное отверстие в полу. Как правило, изготавливается из гибкого пластикового материала и имеет форму воронки; может включать фильтр для захвата органических остатков тканей (например, мочевых камней) и трубки. Это изделие для одноразового использования.
- Стент пищеводный металлический непокрытый, нестерильный Код 332870Нестерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острых кровотечений варикозных вен пищевода. Это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, никель-титаного сплава (Нитинола)] и может вводиться и расширяться на месте при помощи баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после высвобождения; могут прилагаться одноразовые вспомогательные изделия для имплантации.
- Щипцы захватывающие лапароскопические, одноразового использования восстановленные Код 333300Стерильный жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через лапароскоп, в первую очередь, для захвата и манипулилирования тканями во время лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, походими на ножкницы, которое может включать храповой механизм; длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одинарного или двойного действия и часто вращающимися лезвиями (например, типа "утконос", "крокодил"), усправляемыми кнопкой на ручке; не является электрохирургическим устройством. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Щипцы захватывающие лапароскопические, одноразового использования Код 333310Стерильный жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через лапароскоп, в первую очередь, для захвата и манипулилирования тканями во время лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, походими на ножкницы, которое может включать храповой механизм; длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одинарного или двойного действия и часто вращающимися лезвиями (например, типа "утконос", "крокодил"), усправляемыми кнопкой на ручке; не является электрохирургическим устройством. Это изделие для одноразового использования.
- Монитор низких давлений в организме человека, инвазивный Код 335030Электронное устройство, предназначенное для проведения измерений центрального венозного давления и давления в различных полостях организма человека, в том числе в субарахноидальном пространстве, в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, желчных путях, в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, в дыхательных путях. Устройство обычно применяется в пульмонологии, неврологии, нейрореаниматологии, гастроэнтерологии, нефрологии.
- Стимулятор вибрирующий для опорожнения мочевого пузыря Код 336880Работающее от батареи переносное устройство, предназначенное для использования пациентом в домашних условиях или лечебных учреждениях с целью способствования мочеиспусканию и обеспечения полного опорожнения мочевого пузыря за счет воздействия небольшими механическими вибрациями на нижнюю часть живота для расслабления сфинктера мочеиспускательного канала. Это электронный блок с ручкой и массажной головкой, которой водят по поверхности кожи. Устройство, как правило, используется пациентами, которые испытывают проблемы с мочеиспусканием по причине нарушений нервно-мышечного характера (например, при рассеянном склерозе).
- Шунт фетальный для мочевого пузыря Код 338260Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочевой пузырь плода с поствезикулярной обструктивной уропатией для декомпрессии мочевыводящих путей посредством обеспечения возможности проведения временного дренажа мочи из мочевого пузыря в амниотический мешок до тех пор, пока дефект не будет устранен хирургическим путем после рождения ребенка. Изделие изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, обладает ретенционными свойствами (например, имеет форму двойного свиного хвостика). Вводится через стенку брюшной полости матери через чрескожный надлобковый доступ под ультразвуковым контролем; как правило, прилагаются одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Кнопка для кишечной стомы/уростомы Код 338850Стерильное изделие, похожее на пробку, предназначенное для помещения в кишечную стому и/или уростому с целью предотвращения протечки и сужения (стеноза), как правило, во время использования клизменного катетера/трубки. Изделие имеет форму цилиндра с фланцами и изготавливается из гибких синтетических полимерных материалов (например, силикона). Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования.
- Клапан/насос интрауретральный Код 338880Стерильное изделие без привода, предназначенное для введения в уретру женщину для облегчения выведения мочи у пациенток, страдающих неполным опорожнением мочевого пузыря по причине неврологического нарушения сократительной способности мышцы-сжимателя мочевого пузыря. Это трубка, удерживаемая на месте на шейке мочевого пузыря и содержащая насос и клапан. Как насос изделие выводит мочу, а как клапан - предотвращает утечку мочи (недержание) между опорожнениями мочевого пузыря; изделие управляется с работающего от батареи пульта дистанционного управления с магнитной связью. Это изделие для одного пациента, которое оставляют на месте сроком до 29 дней, после чего утилизируют и заменяют другим изделием (одноразовое использование).
- Система измерения объема предстательной железы Код 340490Комплект изделий, предназначенный для трансректального измерения расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности предстательной железы для установления ее объема, используемый, как правило, во время пальцевого ректального исследования, проводимого с целью оценки риска возникновения рака предстательной железы и/или осложнений при доброкачественной гипертрофии простаты. Включает одноразовый надуваемый напальчник с дистальным шариковым элементом, который передвигают по поверхности предстательной железы, при этом расстояние передвижения определяется при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, излучаемого с электронного блока управления системой, по трубке для накачивания, в которой располагается оптоволоконный кабель. Получившиеся результаты измерения используются программным обеспечением блока управления для расчета и отображения показателей объема предстательной железы.
- Блок управления системой измерения объема предстательной железы Код 340500Портативное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования во время пальцевого ректального исследования с целью накачивания надувного трансректального напальчника и расчета объема предстательной железы на основании расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности простаты при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, отраженного от напальчника, по мере его продвижения по поверхности предстательной железы. Это небольшой электронный блок с дисплеем/элементами управления, разработанный для подключения напальчника через трубку для накачивания, в которой находится оптоволоконный кабель.
- Напальчник для системы измерения объема предстательной железы Код 340510Нестерильная надувная оболочка для пальца, предназначенная для использования во время пальцевого ректального исследования с целью измерения расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности простаты для оценки объема предстательной железы. Изготавливается из синтетических материалов (например, нитрила, полиизопрена) и включает внутренний шариковый элемент, который передвигают по поверхности предстательной железы, при этом расстояние передвижения определяется при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, излучаемого с электронного блока управления системой, по трубке для накачивания, в которой располагается оптоволоконный кабель. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство контактной гипертермии Код 341880Устройство, предназначенное для проведения термотерапии слизистой уретры или предстательной железы. Позволяет осуществлять прогрев уретры и/или предстательной железы с помощью катетера-нагревателя по трансуретральной или трансректальной методике равномерно по длине уретры с автоматическим контролемтемпературы непосредственно в уретре или прямой кишке.
- Насадка женская к мочеприемнику мужскому Код 342990Изделие, используемое для совмещения с горловиной мужского мочеприемника с целью сбора мочи у женщин. Изделие представляет собой воронку, изготовленную с учетом анатомических особенностей женщин, из материала, устойчивого в агрессивной биологической среде. Изделие многоразового использования.
- Набор для выполнения клизмы, многоразового использования Код 343120Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы. Это изделие для многоразового использования.
- Набор для уростомы Код 344000Набор нестерильных изделий, предназначенных для прикрепления/замены уростомного мешка (для сбора мочи после процедуры создания уростомы). Включает уростомный мешок, пластину и дополнительные изделия (например, полотенца, салфетки, ножницы) для фиксации мешка/пластины к пациенту и поддержания гигиены в области стомы (например, после протечки). Это изделие для одноразового использования.
- Кабель оптоволоконный для фотодинамической терапии простаты, световой мониторинг Код 344400Стерильный оптоволоконный кабель с дистальным светозабором, предназначенный для подключения к родительскому дозиметру (не относящемуся к данному виду) и введения в прямую кишку для контроля воздействия света на прямую кишку во время фотодинамической терапии простаты, в частности, прицельной фотодинамической терапии сосудов предстательной железы. Предназначен для введения через прозрачный трансректальный направляющий катетер (не относящийся к данному виду), и не предназначен для контакта с пациентом. Это изделие одноразового использования.
- Система доставки оптоволоконного кабеля для фотодинамической терапии простаты Код 344410Стерильный оптоволоконный кабель с дистальным светорассеивателем, предназначенный для подключения к родительской лазерной системе и введения в простату для доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Изделие предназначено для введения через прозрачный трансректальный направляющий катетер (не относящийся к данному виду), и не предназначен для контакта с пациентом. Предполагается использование в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использования.
- Лучепровод-катетер для фотодинамической терапии простаты, чрескожный Код 344420Стерильная гибкая нерегулируемая прозрачная трубка, предназначенная для чрескожного введения в простату и направления оптоволоконного кабеля (не входящего в данный вид) для обеспечения последующей доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Включает в себя острую иглу на конце и может включать инструменты для облегчения введения (например, стилет/обтуратор). Обычно вводится под трансректальным ультразвуковым контролем и предназначен для использования в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использоавния.
- Набор соединительный для перитонеального диализа для домашнего использования Код 345280Набор стерильных и нестерильных изделий, предназначенных для использования пациентом на перитонеальном диализе в домашних условиях в качестве вспомогательного для минимизации риска возникновения инфекции в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Состоит из портативного кожуха и одноразовой рамы со сформированными разъемами, куда пациент вручную вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата. Пациент вручную манипулирирует рычагами/кнопками на кожухе после его закрытия для обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Кожух соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования Код 345290Компонент соединительного набора для перитонеального диализа, выполняющий функцию корпуса для элементов, используемых для обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это портативный закрывающийся кожух с рычагами/кнопками пользовательского интерфейса, разработанными для ручного манипулирования с целью обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами (например, адаптером предустановленного катетера, проксимальным концом магистрали диализата), ранее помещенными в кожух самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Рама соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования Код 345300Стерильный компонент соединительного набора для перитонеального диализа, разработанный для обеспечения структурной стабильности в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это пластиковое основание со сформированными разъемами, в которые пациент вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата; изделие помещается в закрывающийся кожух для обеспечения механического соединения/разъединения между элементами. Включает стерильный колпачок для закрытия адаптера катетера между сеансами лечения. Это изделие для одноразового использования.
- Держатель адаптера катетера для перитонеального диализа/магистрали диализата Код 345310Нестерильное изделие, предназначенное для защиты соединения между адаптером катетера для перитонеального диализа и магистралью диализата. Это небольшое пластиковое изделие, вручную устанавливаемое пациентом снаружи кожуха для механического соединения в процессе соединения/разъединения изделий для перитонеального диализа. Это изделие для одноразового использования.
- Адаптер катетера для перитонеального диализа, многоразового использования Код 345320Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
- Стилет урологического катетера, чрескожный Код 347830Стерильный тонкий провод/стержень, предназначенный для введения в просвет чрескожного урологического катетера (например, нефростомического катетера, надлобкового дренажного катетера) с целью увеличения жесткости/сохранения формы катетера для облегчения процесса его введения. Изделие необходимо извлекать сразу после установки катетера. Это изделие для одноразового использования.