Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
- Протез желчного протока Код 103750Имплантируемый искусственный заменитель трубкообразной структуры, выносящей желчь из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку (первую часть тонкой кишки).
- Вкладыш электронный для неба для контроля за питанием Код 104810Сделанное на заказ устройство с питанием от аккумуляторной батареи, повторяющее форму неба (имитирует небный валик), для ношения в ходе приема пищи с целью снижения емкости ротовой полости и уменьшения потребления калорий у пациентов, проходящих программу потери веса. Включает встроенный микродатчик, который измеряет и регистрирует использование устройства; данные передаются на компьютер через электронный считыватель, что позволяет пациенту или медицинскому работнику наблюдать за успехами он-лайн. Устройство предназначено для влияния на потребление пищи, заставляет меньше откусывать и лучше пережевывать, мешает проглатывать и ускоряет появление физиологического чувства насыщения. Устройство для многоразового использования.
- Пробка анальная, многоразового использования Код 106680Изделие, сконструированное специальное, чтобы помещаться в прямую кишку пользователем и сохраняется там, в качестве барьера для прохождения стула (фекалий), для предотвращения непроизвольного опорожнения для лиц, страдающих недержанием кишечника. Как правило, изготовлено из пластмассового материала и доступно в различных размерах. Требует регулярного мытья/ дезинфекции для поддержания гигиены. Изделие многоразового использования.
- Пробка анальная, одноразового использования Код 106690Устройство разработано с целью помещения в прямой кишке, чтобы предотвратить непреднамеренную эвакуацию «стула», которой страдают люди с кишечным недержанием. Оно обычно делается из материалов типа пенопласта и имеет различные размеры. Оно вставляется в прямую кишку пользователем и расширяется после контакта с ректальной влагой, что создает барьер для процесса дефекации. Оно заменяется после посещения туалета. Это - устройство разового использования.
- Протез анального сфинктера Код 107680Стерильное изделие, которое представляет собой искусственный заменитель анального сфинктера, предназначенный для лечения тяжелых форм недержания кала (при потере контроля над кишечником). Это, как правило, заполненное жидкостью имплантируемое изделие, изготовленное из силиконового эластомера и состоящее из соединенных трубками компонентов, в том числе окклюзионной манжеты, которая закрепляется вокруг анального канала, баллона для регулирования давления и управляющего насоса. Пациент управляет опорожнением кишечника с помощью ручного откачивания жидкости из манжеты в баллон. Это изделие, как правило, используется для пациентов, для которых не подходят менее инвазивные методы восстановительной терапии.
- Набор для выполнения клизмы Код 111420Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы; резервуар может быть предварительно заполнен раствором для клизмы, не содержащим лекарственные средства, а набор может поставляться в уже собранном виде. Это изделие для одноразового использования.
- Наконечник для клизмы Код 111950Разовое устройство, которое используется на конце рестоспопа для облегчения ввода клизмы в прямую кишку. Это изделие разового использования.
- Трубка клизменная Код 111960Нестерильная длинная трубка, используемая в качестве соединительного провода между клизмой и ее наконечником для доставки клизменного раствора в прямую кишку. Как правило, это толстостенная трубка, с одной стороны соединенная с клизмой, с другой стороны ? с ее наконечником. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Комплект для инвазивного измерения интраабдоминального давления, механический Код 113600Набор устройств для измерения интраабдоминального давления (IAP - intraabdominal pressure) через мочевой пузырь. Обычно включает трубку с градуировкой в мм рт.ст. (трубка-манометр), зажимы, фильтр и мешок для сбора мочи. Собранное устройство подсоединяется к вживленному уретральному катетеру (Фолея), IAP измеряется с помощью трубки-манометра по уровню мочи в ней. Обычно используется для пациентов, подверженных риску развития интраабдоминальной гипертензии (IAH - intra-abdominal hypertension), например, после хирургического вмешательства на органах брюшной полости, травмы органов брюшной полости, пациентов на искусственном дыхании с дисфункцией органа, пациентов с подозрением на синдром абдоминальной компрессии (ACS - abdominal compartment syndrome). Устройство для одноразового использования.
- Датчик ультразвуковой для экстракорпоральной системы для литотрипсии Код 115640Ультразвуковой трансдуцер, размещаемый в корпусе установки (системы) экстракорпоральной ударноволновой литотрипсии (ЭУВЛ) либо вынесенный в отдельный напольный, настенный или подпотолочный модуль. Оператор имеет возможность регулировать положение трансдуцера по отношению к телу пациента. Преобразует электрическую энергию в ультразвуковую (акустические колебания с частотой 20 кГц и выше). Вырабатываемая мощность ультразвука достаточна для дробления камней или конкремента. Состоит из одного или ряда датчиков-преобразователей (они же «трансдуцеры», «пьезоэлектрические элементы» или «кристаллы») в общем корпусе. Изделие многоразового использования.
- Зажим для ректального анастомоза Код 118370Хирургический инструмент для создания ректального анастомоза (искусственного хирургического выхода из кишечника в прямую кишку) путем пережатия концов кишки и, как следствие, остановки или предупреждения кровотечения. Обычно представляет собой ножничные щипцы с кольцами под пальцы и крайне длинными, тонкими губами на рабочем конце. Губы могут иметь различную конструкцию и форму ? изогнутую, с изломом под углом и т. п. Могут иметь насечки для захвата. Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, делаются тонкими и гибкими во избежание повреждения тканей. Изделие многоразового использования
- Система ирригации прямой кишки ручная Код 120320Портативный комплект устройств с ручным управлением, предназначенный для промывания прямой кишки водой обычно для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Он обычно состоит из блока управления, который регулирует баланс между водой и воздухом, и включает в себя насос с ручным управлением для продвижения воды, контейнер для воды (например, пластиковый мешок) и ректальный катетер для направления воды. Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования.
- Блок управления системой для ирригации прямой кишки Код 120410Производящий энергию регулятор, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку; его также можно использовать для надувания баллона катетера. Это устройство обычно содержит регулирующее приспособление (например, клапан), используемое для управления балансом между водой и воздухом в системе, и ручной насос. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это устройство многоразового использования.
- Контейнер к системе для ирригации прямой кишки Код 120440Сосуд, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для содержания воды, используемой для ирригации. Это, как правило, закрытый контейнер (например, пластиковый мешок) с элементами подсоединения к блоку управления системы. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника для лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это устройство многоразового использования.
- Калоприемник при недержании кала, используемый с катетером Код 120530Емкость, используемая для сбора жидкого или полужидкого стула (кала) у пациента, неспособного контролировать выделение кала. Состоит из пакета/мешка для сбора кала, специального катетера, проксимальный конец которого подсоединяют к мешку, а дистальный вводят в прямую кишку пациента, и адаптеров/коннекторов. Изготавливается из мягкого пластикового материала и может также включать дренажный порт и шприц для дренирования кала и/или доставки лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
- Зеркало ректальное Код 121700Хирургический инструмент, состоящий из двух ручек-рычагов на шарнире. Выпускаются модификации различных типоразмеров и формы. На дистальном конце имеет тупые губы для растяжения тканей и расширения просвета ануса и прямой кишки. Используется для проведения визуального осмотра или введения других инструментов. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали. На ближнем от шарнира конце обычно имеет ручку или ручки, при сдавливании которых на дистальном конце разводятся губы. Изделие многоразового использования.
- Система для аспирационной биопсии прямой кишки Код 121730Комплект изделий для одноразового и многоразового использования, разработанных для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно состоит из специально предназначенных для этих целей капсул (например, пластиковых изделий в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие), аспирационных трубок с манометрами отрицательного давления и ручного блока, пригодного для многоразового использования.
- Капсула к системе для аспирационной биопсии прямой кишки Код 121760Стерильный компонент системы для аспирационной биопсии прямой кишки, разработанный для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно это пластиковое изделие в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие и герметичная заглушка; могут также прилагаться аспирационные трубки с присоединенным адаптером для шприца. Соединяется с ручным блоком с поршнем, подсоединенным к шприцу/отсасывающему устройству через аспирационную трубку, и вместе с ним используется для получения образца после того, как капсулу прикладывают к пациенту. Это изделие для одноразового использования.
- Наконечник к системе для аспирационной биопсии прямой кишки Код 121820Компонент системы для аспирационной биопсии прямой кишки, являющийся держателем для капсулы для взятия образца во время аспирационной биопсии прямой кишки (RSB). Обычно состоит из тонкого зондоподобного стержня, к которому дистально прикрепляется капсула, пистолетной рукоятки для манипуляций, рычага для активации лезвия и коннектора на проксимальном конце для присоединения изделия к аспирационной трубке, манометру отрицательного давления и шприцу/отсасывающему устройству. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Капсула ацетальдегид-связывающая Код 122770Устройство в форме капсулы для приема внутрь для снижения количества ацетальдегида и гипохлоргидрии и ахлоргидрии у пациентов, включая тех, которые принимают антацидные препараты при потреблении пищи/алкоголя. Низкая кислотность желудка может привести к колонизации желудка бактериальной флорой рта, которая продуцирует карциногенный ацетальдегид при принятии пищи; устройство включает активное вещество (например, аминокислота L-цистеин), которая реагирует с ацетальдегидом с образованием нетоксичного соединения. Обычно отпускается без рецепта для применения в домашних условиях или в медицинских учреждениях.
- Система внутриполостной циркуляции для гипертермии Код 125460Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для продолжительного промывания полостей тела (например, плевральной полости, брюшной полости, полости мочевого пузыря) подогретыми жидкостями/химиотерапевтическими средствами для повышения местной температуры или усиления эффекта от лекарств обычно при лечении злокачественных опухолей. Как правило, в комплект входит водонагреватель/кулер, насос для жидкости, пульты управления, устройства ввода для мониторинга температуры, цепь с теплообменником, резервуар для жидкости и коннекторы трубок. Катетеры для введения/дренажа соединяются с системой и помещаются в полости тела.
- Игла надлобковая, хирургическая, многоразового использования Код 125850Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим дистальным концом для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки и обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно размещения повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из палочки из нержавеющей стали высокого качества (загнутой или из пластичного материала) и имеет заостренный конец и ушко или петлю для облегчения размещения повязки. Проксимальный конец может иметь ручку из металла или износостойкого пластика. Устройство для многоразового использования.
- Игла надлобковая, хирургическая, одноразового использования Код 125870Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим дистальным концом для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки и обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно размещения повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из палочки из нержавеющей стали высокого качества (загнутой или из пластичного материала) и имеет заостренный конец и ушко или петлю для облегчения размещения повязки. Устройство может быть сделано из металла и/или синтетических материалов. Устройство для одноразового использования.
- Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, введение через желудочно-кишечный тракт Код 127710Химическое вещество, которое вводится в организм пациента перорально или в виде клизмы (включая воздух или другие газы), чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на ультразвуковых изображениях. Оно доставляется пациенту через желудочно-кишечный тракт и предназначено для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с использованием диагностической ультразвуковой системы. После применения изделие не может быть использовано повторно.
- Система для лечения недержания мочи гидравлическая Код 131210Набор имплантируемых устройств для лечения недержания мочи путем применения непрерывного или прерывистого давления для пережатия уретры. Он обычно включает в себя емкость с рентгеноконтрастной жидкостью в брюшной полости и ручной насос и клапан под поверхностью кожи, который соединен трубкой с надувной прокладкой или манжетой, расположенной вокруг уретры. Жидкость при необходимости подается насосом и наполняет прокладку или манжету, сжимая уретру.
- Устройство для создания везикоуретрального анастомоза Код 141970Имплантируемое устройство для краткосрочной имплантации (<30 дней) с целью формирования везикоуретрального анастомоза (VUA - vesico-urethral anastomosis) при радикальной простатэктомии. Обычно это устройство в форме баллонного катетера, которое сближает шейку мочевого пузыря и ткани мочеточника для минимизации кровоизлияния (протечки), одновременно предоставляя канал для дренажа мочи из мочевого пузыря по мере сужения анастомоза. Может также использоваться после цистэктомии (удаления мочевого пузыря) для сближения шейки мочевого пузыря и хирургически удаленного мочеточника. Устройство не подразумевает использования шовного материала и при необходимости может быть перемещено. Устройство для одноразового использования.
- Мешок дренажный раневый, нестерильный Код 144340Нестерильный пластиковый мешок, разработанный для крепления с помощью клея на коже вокруг больших ран или свищей, и предназначенное для использования в качестве емкости для экссудата, крови или других отходов организма. Это однокомпонентное изделие, поставляемое в различных размерах, с адгезивным фланцем большой площади, который можно обрезать до необходимого размера для четкого соответствия области вокруг раны и которым можно обеспечить определенную защиту для кожи. Изделие может иметь трубчатый выход и может подключаться к дренажной системе. Это изделие для одноразового использования.
- Протез семявыносящего протока Код 146010Имплантируемое изделие из синтетических материалов, предназначенное для восстановления поврежденных или закупоренных участков протока, через который сперматозоиды проходят из эпидидимиса в уретру.
- Вещество для восстановления защитного слоя при инстилляции мочевого пузыря Код 146240Вещество (например, хондроитинсульфат), которое инстиллируется в мочевой пузырь в плане содействия повторного установления существующего защитного слоя гликозаминогликана (ГАГ) полости мочевого пузыря. Устройство обычно используется для лечения интерстициального цистита (воспламенения стенок мочевого пузыря), вызванного повреждением ГАГ защитного слоя. Это изделие разового использования.
- Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря Код 146290Комплект портативных, работающих от аккумуляторной батареи изделий, разработанных для экстракорпорального ультразвукового измерения объема мужского или женского мочевого пузыря. Обычно состоит из блока электронного измерительного устройства и дисплея с присоединенным ультразвуковым датчиком, который воспроизводит как оцифрованные данные о мочевом пузыре (обычно объем мочевого пузыря и остаточный объем мочи после опорожнения (PVR)), так и изображения. Он генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических трехмерных (3-D) данных/изображений. Используется для диагностики задержки мочеиспускания и послеоперационной задержки мочеиспускания (POUR).
- Набор для диагностической инстилляции мочевого пузыря Код 146360Набор стерильных изделий, разработанных для оценки состояния пациента с диагностированным интерстициальным циститом (воспалением стенки мочевого пузыря) с целью определения вероятности разрушения защитного слоя гликозаминогликана в полости мочевого пузыря. Изделие, как правило, состоит из начального раствора (например, хлорида калия), который инстиллируется в мочевой пузырь для оценки аномальной проницаемости гликозаминогликана мочевого пузыря, на что указывает испытываемая пациентов боль/возникновение позывов к мочеиспусканию, и нейтрализирующего раствора (например, сульфата хондроитина) для определения симптомов в положительном тесте для проведения теста. Это изделие для одноразового использования.
- Расширитель шейки мочевого пузыря Код 146400Ручной хирургический инструмент для гастроэнтерологии-урологии со специально разработанными подвижными лезвиями, предназначенный для отделения и расширения шейки мочевого пузыря. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Стент дуоденальный металлический непокрытый Код 156300Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки для паллиативного лечения дуоденальных стриктур, вызванных злокачественными новообразованиями; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Как правило, это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), которая обычно расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Сиалэндоскоп Код 156490Эндоскоп с тонкой полугибкой вставной трубкой, предназначенной для визуального обследования и лечения слюнных протоков. Анатомические изображения передаются пользователю устройством посредством связки оптоволокна. Это устройство обычно используется в сочетании со специальными инструментами (например, щипцы, лазерные зонды, экстракторы камней) для обнаружения и извлечения/лечения слюнного камня (сиалолитиаз) и / или стриктуры (стеноз слюнного протока) в подчелюстном, околоушном, и / или подъязычном слюнных протоках. Устройство предназначено для многоразового использования и подлежащит стерилизации перед использованием.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, многоразового использования Код 158050Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, одноразового использования Код 158080Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные для гастрологии/урологии, одноразового использования восстановленные Код 158100Ручной инструмент со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от послупающего от эндоскопа света, для эндоскопического сбора гастроэнтерологических/урологических тканей с целью гистопатологического исследования. Как правило, это длинный инструмент из высококачественной нержавеющей стали, дистальные концы которого оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода, посредством которых срезается ткань для биопсии. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Простыня хирургическая с резиновым напальчником Код 160070Защитное покрытие из латекса для защиты места урологического или гинекологического хирургического вмешательства от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т. п.) с выступающим напальчником посередине, который остаётся введённым в задний проход или влагалища на протяжении всей процедуры или операции, позволяя хирургу при необходимости вводить туда палец, не загрязняя своей перчатки на протяжении всей процедуры (например, трансуретральной простатэктомии). Изделие одноразового использования.
- Протез клапана пузырно-мочеточникового соустья Код 162080Стерильный имплантируемый искусственный заменитель клапана в соустье мочеточника и мочевого пузыря. Он служит для предотвращения обратного тока мочи через мочеточник, вызывающего гидронефроз или другие нарушения. Он обычно сделан из нерассасывающегося полимера, например, силиконового каучука или политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон. Вводится с использованием канюли.
- Щипцы почечные Код 167710Ручной хирургический инструмент предназначен для захвата и подъема почки во время хирургического вмешательства. Он, как правило, имеет конструкцию самофиксирующихся ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен различных размеров, и рабочий конец имеет захватывающие бранши, которые имеют форму очень больших профилированных овальных колец или полуоткрытых петель. Это изделие многоразового использования
- Система кондиционирования газа для инсуффляции Код 167840Набор устройств, используемых с лапароскопической газовой системой растяжения полости матки или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Он обычно состоит из блока управления сетью электроэнергии (на переменном токе), увлажняющей камеры, через которую холодный/сухой газ проходит для кондиционирования и набора трубок для соединения с источником газа и доставки кондиционированного газа в место операции. Кондиционирование газа помогает облегчить проблемы, связанные с газовой инсуффляцией, т.е., высыхание внутренних тканей и потерю температуры тела.
- Блок управления системы кондиционирования газа для инсуффляции Код 167850Устройство, работающее от сети электроснабжения (на переменном токе), предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Оно имеет электронное управление, располагает органами управления и дисплеями для пользователя для оперирования и контроля процесса кондиционирования газа, который происходит внутри сменной увлажняющей камеры, приспособленной к данному устройству. Газ поступает в место операции через специальный нагреваемый комплект трубок.
- Набор трубок для системы кондиционирования газа для инсуффляции Код 167860Набор стерильных и нестерильных устройств, предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Набор доступен в различных конфигурациях, но, как правило, включает в себя соединительную трубку для подключения к источнику газа, электрически нагреваемую трубку для доставки кондиционированного газа в место операции, камеру для увлажнения, фильтр газа и соединительные звенья. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Держатель назогастрального зонда, неинвазивный Код 169480Небольшое нестерильное изделие, используемое для фиксации назогастрального зонда с целью предотвращения его смещения или извлечения из пациента. Как правило, представляет собой адгезивный пластырь с "крылышками", наклеиваемый на переносицу, может иметь неадгезивные петельки или фиксирующее кольцо, прикрепляемое к назогастральному зонду (вводимому через ноздрю и пищевод) для его безопасного и удобного удержания на месте. Петельки и фиксирующее кольцо можно удалять без использования ножниц для легкого извлечения зонда. Это изделие для одноразового использования.
- Система протезирования уретрального сфинктера Код 176270Стерильный имплантируемый комплект изделий, используемый при недержании мочи для поддержания или замены естественного сфинктера мочеиспускательного канала. Это гидроуправляемая система, состоящая из одинарной или двойной манжеты, окружающей уретру, и резервуара с рабочей жидкостью, например, соляным раствором, содержащим рентгеноконтрастное вещество или без него, и управляемого вручную насоса. Изделия изготовлены из нерассасывающегося полимерного материала.
- Протез уретры Код 176400Имплантируемый искусственный заменитель уретры, используемый для восстановления её функции.
- Тренажер для мышц тазового дна Код 180500Ручное устройство для проведения женщинами упражнения Кегеля (попеременное сжатие и расслабления мышц промежности) с целью лечения стрессового недержания мочи, сексуальных дисфункций или поддержания в тонусе мышц тазового дна. Обычно вводится во влагалище и может иметь различные конструкции, например, в виде раздвоенного цилиндрического эспандера на пружинах, требующего принудительного сжатия для удержания его во влагалище, или цельнометаллического профилированного груза, удерживаемого от падения влагалищными мышцами. Изделие многоразового использования.
- Пробка анальная магнитная статическая Код 180740Нестерильное магнитное изделие, разработанное для того, чтобы пользователь вводил его в прямую кишку и оставлял там на определенное время (например, на 1?2 часа ежедневно в течение 10?20 дней), что способствует облегчению симптомов анального геморроя за счет действия магнитного поля. Обычно состоит из двух независимых многополярных магнитов внутри пластикового корпуса в форме буквы Т, на проксимальном конце которого имеется ограничитель (фланец). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним и тем же пациентом; после каждого использования изделие необходимо мыть.
- Набор для переливания для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) Код 190050Набор предметов, в состав которого входят трубки, коннекторы и зажимы, используемые для проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД), при котором диализирующий раствор вводится в перитонеальную полость и выводится из нее. Это изделие для одноразового использования.
- Пакет для рвотных масс Код 201500Разовое устройство, предназначенное для сбора и содержания рвотной массы пациента до тех пор, пока не наступит удобное время для его удаления вместе с содержимым. Это изделие разового использования.
- Средство для размягчения стула, оральное Код 206760Устройство для приема внутрь, предназначенное для гидратации и/или предотвращения дегидратации стула (кала) в кишечнике (тонком кишечнике и толстой кишке) с целью умягчения стула и его легкого передвижения, действия как слабительное для лечения/профилактики запора и/или для очистки кишечника/подготовки к медицинской процедуре (например, радиологическому или эндоскопическому обследованию). Умягчает стул только посредством физических средств (не фармакологически, не иммунологически и не метаболически). Выпускается в форме таблеток, капсул, порошка или в жидкой форме, обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Устройство для одноразового использования.
- Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов Код 209100Мобильный комплект изделий, предназначенных для проведения низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии с использованием искрового разряда для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Он обычно состоит из генератора, подающего энергию высокого напряжения, и ручного аппликатора ударных волн, который наполнен водой, с погруженными электродами, которые вырабатывают генерированную искровым разрядником (электрогидравлическую) энергию с выбранными частотами импульсов; эта энергия в виде сфокусированных рефлектором ударных волн передается на кожу тела и ножек полового члена. В систему также входят элементы управления оператора и информационные дисплеи; она подходит для амбулаторного лечения пациентов.
- Аппликатор системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов Код 209130Ручное изделие, предназначенное для передачи сгенерированных искровым разрядником (электрогидравлических) низкоинтенсивных ударных волн от генератора системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии на кожу тела и ножек полового члена для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Оно обычно состоит из гибкой трубки, подсоединенной к генератору системы, и наполненной водой или соляным раствором рабочей части, которая передвигается по поверхности кожи на участке, который подвергается воздействию, для передачи ударных волн. Это изделие многоразового использования.
- Кольцо для пениса Код 209560Устройство, надеваемое на половой член с целью устранения последствий эректильной дисфункции (импотенции) и обеспечения эрекции, необходимой для нормального полового акта. Обычно представляет собой эластичную резиновую петлю, надеваемую на половой член (как правило, у его основания) и препятствующее оттоку венозной крови, что обеспечивает поддержание полового члена в эрегированном состоянии. Может использоваться отдельно или совместно с вакуум-насосом. Изделие многоразового использования.
- Шина для вытяжения пениса Код 209780Механическое устройство длительного ношения для постепенного удлинения или коррекции формы полового члена при его искривлении (болезнь Пейрони). Работает по принципу механического вытягивания и состоит, как правило, из кольца в основании, упирающегося в лобковую кость, держателя головки полового члена с защитной мягкой прокладкой и фиксатором в виде силиконовой или латексной ленты, закрепляемой на уздечке головки члена и двух телескопических подпружиненных металлических стержней, оказывающих постоянное давление на основание и головку члена. Применяется для щадящей коррекции или после пластических операций на половом члене (фаллопластики). Изделие многоразового использования.
- Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга эрекции Код 209790Питаемое от батареек устройство, которое контролирует распухание (тенденцию к увеличению) пениса. Оно представляет собой устройство, которое пациент носит, для того чтобы регистрировать плетизмографическое измерение или эректильную функцию пениса (например, длина, окружность и продолжительность эрекции). Измерения проводятся, например, с помощью плетизмографического цилиндра или датчика, прикрепляемого на пенисе, и показатели регистрируются данным устройством и позднее используются врачом для диагноза дисфункции полового члена, например, импотенции.
- Датчик амбулаторного регистратора для длительного мониторинга эрекции Код 209800Детектор набухания пениса, подающий электронные сигналы об изменении его эректильной функции с целью их обработки и отображения на материнском устройстве. Изделие многоразового использования.
- Стент для толстой кишки металлический непокрытый Код 218200Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для паллиативного лечения толстокишечных стриктур, вызываемых злокачественными новообразованиями обычно в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Как правило, вводится и продвигается к месту имплантации с помощью специального катетера или другого инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется при отпускании. Обычно изготовливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали или металлического сплава, такого как никель-титановый сплав (Нитинол)] и представляет собой трубчатую сетчатую конструкцию; доступны изделия различных размеров. Изделие обычно используется для опорожнения при запоре толстой кишки перед колэктомией или в отношении пациентов, подверженных высокому операционному риску и/или прогрессирующему заболеванию.
- Шприц для промывания стомы Код 221870Стерильное изделие, состоящее из цилиндра (шприца) с поршнем, предназначенное для использования при промывании внутреннего контейнера стомы, в который через открытое отверстие или дыру собираются отходы организма из кишечника. Это изделие для одноразового использования.
- Перинеометр Код 229060Устройство, которое представляет собой наполненный жидкостью мешок внутривлагалищного применения, который крепится к внешнему манометру. Инструмент измеряет силу произвольных сокращений мышц промежности пациента и используется для диагноза и коррекции (путем физических упражнений) недержания мочи или сексуальной дисфункции.
- Система для промывания толстой кишки, c током жидкости под давлением Код 230390Комплект изделий, предназначенный для автоматической или полуавтоматической ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки. Он обычно состоит из работающего от сети переменного тока электромеханического блока, в который входит насос для инфузии жидкостей, не содержащих лекарственных средств (например, физиологического раствора), экстрактор (часто вакуумный) и элементы управления температурой и скоростью инфузии (например, с использованием сопла) и вывода жидкости; система соединена со специальными рукоятками и/или одноразовыми катетерами, вводимыми через прямую кишку. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях для удаления поврежденных тканей и/или отходов (например, фекалий, инородных объектов).
- Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, одноразового использования Код 230500Нестерильное полое цилиндрическое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы/блока для промывания толстой кишки; дополнительно может использоваться вместе с комплектом клизм для введения специального раствора. Обычно представляет собой моноблочную смоделированную насадку, на дистальном конце которой может быть грушевидная форма для фиксации изделия в прямой кишке, а на проксимальном конце ? штуцер для подсоединения трубок для промывания/от клизмы. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Система для промывания толстой кишки, c током жидкости под действием силы тяжести Код 230510Комплект устройств, предназначенный для ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки. Он обычно состоит из емкости для жидкости, набора трубок, сопла и элементов управления, которые регулируют температуру и давление потока воды, поступающего под действием силы тяжести из крана в прямую кишку. Изделие может включать туалет консольного типа и фитинги для подсоединения к водопроводным и сливным трубам. Он предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях для удаления поврежденных тканей и/или отходов (например, фекалий, инородных объектов).
- Насадка для промывания толстой кишки, стерильная Код 230520Стерильный полый цилиндр, предназначенный для введения в прямую кишку для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы для промывания толстой кишки или блока для промывания толстой кишки. Обычно представляет собой моноблочную смоделированную насадку, на дистальном конце которой может быть легкая грушевидная форма для фиксации изделия в прямой кишке, а на проксимальном конце ? штуцер для подсоединения трубок с жидкостью для промывания. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Приспособление для повышения жесткости колоноскопа Код 232410Специальный кабель, введенный через гибкий колоноскоп для придания дополнительной жесткости в ходе колоноскопии. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Подгузники детские Код 233160Одноразовое нижнее белье (пеленки или подгузника), состоящее из абсорбирующего материала и носится между ног, используется для сбора мочи и фекалий младенца или ребенка с недержанием. Это изделие одноразового использования.
- Трусы при недержании мочи для взрослых, многоразового использования Код 233730Гигиеническое изделие для наружного применения предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых и детей старшего возраста, страдающих недержанием. Оно представляет собой многоразовые женские или мужские трусы в виде обычного нижнего белья и содержит одноразовую прокладку и/или трубку для отведения мочи пациента в мешок, расположенный вокруг одной ноги. Изделие обычно используется для пациентов с недержанием мочи тяжелой степени в медицинских учреждениях или в домашних условиях.
- Электрод перинеальный для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции Код 233740Изделие, используемое в неимплантируемой системе контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции для лечения недержания мочи и/или кала за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Это отведение типа зонда с пробкой на дистальном конце, на котором расположены электроды, как правило, имеющие как отрицательную, так и положительную клеммы; может вводиться в анальной отверстие и/или влагалище. Проксимальный конец оснащен коннектором для подключения к генератору. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Зажим для пениса при недержании мочи, одноразового использования Код 233750Мужское изделие для контроля недержания мочи, разработано, чтобы мягко сжимать пенис, либо ближний вал или головку полового члена, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/ подтекание у мужчин, которые страдают недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и выполнено в виде регулируемого, двухшарнирного, самоподхватывающего рычага-зажима с пенными вставками; пользователь может отрегулируовать натяжение в соответствии с предписаниями и размерами пениса. Оно удаляется пользователем, при наполнении и затем повторно крепиться обратно. Оно, как правило, свободно отпускается [без рецепта]. Это изделие одноразового использования, которое выбрасывается после использования.
- Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от сети Код 233760Работающее от сети внешнее устройство, предназначенное для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. Разработано для считывания сохраненных параметров в имплантированном изделии, что позволяет отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы изделия. Изделие, как правило, представляет собой электронный пульт с передающей антенной, которая подключается к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением. ПК приводит в действие электронные составляющие пульта для взаимодействия с имплантированной системой стимуляции.
- Пояс поддерживающий для подгузника Код 233770Изделие, используемое человеком с ограниченными возможностями, для закрепления на теле гигиенического средства защиты (например, подгузника) от недержания в стабильном и безопасном положении. Оно доступно в различных формах, как правило, в виде пояса на талию с лямками, крючками, липучками. Это изделие многоразового использования.
- Система электростимуляции ректально-вагинальная Код 233780Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой сферы за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна. Состоит, как правило, из электродов (ректальных или вагинальных) и генератора импульсов; не управляется дистанционно с помощью пульта. Электроды вводят в прямую кишку и/или влагалище для стимуляции сокращения мышц тазового дна.
- Электрод имплантируемый для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции Код 233800Имплантируемый провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода (электродов), предназначенный для использования в лечении хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала. Имплантируется в анальный сфинктер, стенку мочевого пузыря, крестцовое сплетение и/или тазовое дно для обеспечения электрического соединения между желаемым местом стимуляции и генератором импульсов системы.
- Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции имплантруемая Код 233810Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала, за счет подачи электрических стимулов к мышцам и/или нервной ткани тазового дна/мочевого пузыря. Как правило, имплантируется в область живота/таза и состоит из имплантируемых электродов и генератора импульсов с приемником и внешним программатором/передатчиком, который взаимодействует с имплантированным приемником.
- Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции перинеальная, с дистанционным управлением Код 233820Комплект работающих от батареи изделий с дистанционным управлением, предназначенных для интравагинальной тренировки тазового дна для лечения недержания мочи и других расстройств в области таза у женщин (например, боли в области таза и сексуальной дисфункции) за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна. Состоит, как правило, из одной работающей от батареи пробки с электродом, которая вводится во влагалище и управляется посредством радиочастотных сигналов, поступающих от беспроводного генератора, для стимуляции сокращения мышц тазового дна, подобного тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Изделие, как правило, свободно отпускается без рецепта врача.
- Электрод для системы для контроля недержания мочи методом электростимуляции, неимплантруемый, с дистанционным управлением Код 233840Малогабаритное, питаемое от батарей, с дистанционным управлением устройство, предназначенное для ввода во влагалище с целью внутривагинального нагружения диафрагмы таза для лечения недержания мочи и устранения других проблем тазобедренного сустава у женщин (например, боль в области таза и сексуальная дисфункция) посредством применения электрического раздражения мышц диафрагмы таза. обычно конструируется в виде пробки-электрода, питаемого от батарей, который управляется радиочастотными (РЧ) сигналами от беспроводного генератора с целью стимуляции мышц диафрагмы таза, индуцируя сокращения, подобные сокращениям Кегеля. Изделие обычно отпускается безрецептурно (б/р). Это повторно используемое изделие.
- Вкладыши урологические впитывающие при недержании мочи Код 233860Одноразовое гигиеническое изделие для наружного применения, предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых. Многослойное изделие с абсорбирующим слоем, изготовленное в виде прокладки (вкладыша) без фиксирующих элементов. Используется вместе с фиксирующими трусами для урологических вкладышей. Это изделие одноразового использования.
- Зажим для пениса при недержании мочи, многоразового использования Код 233870Мужское изделие для контроля недержания мочи, разработано, чтобы мягко сжимать пенис, либо ближний вал или головку полового члена, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/ подтекание у мужчин, которые страдают недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и выполнено в виде регулируемого, двухшарнирного, самоподхватывающего рычага-зажима с пенными вставками; пользователь может отрегулируовать натяжение в соответствии с предписаниями и размерами пениса. Оно удаляется пользователем, при наполнении и затем повторно крепиться обратно. Изделие можно мыть/дезинфицировать регулярно для поддержания гигиены. Оно, как правило, свободно отпускается [без рецепта]. Это изделие многоразового использования.
- Датчик/устройство подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания Код 233890Электронное устройство с питанием от батареи, которое активирует звуковой, зрительный и/или тактильный сигнал при обнаружении небольшого количества мочи и/или фекалий с помощью чуствительного механизма (например, детектора). Оно обычно используется при лечении ночного недержания мочи (энурезе) у детей или лиц с ограниченными возможностями.
- Трусы при недержании мочи для взрослых, одноразового использования Код 233900Гигиеническое изделие для наружного применения предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых и детей старшего возраста, страдающих недержанием. Оно представляет собой одноразовые женские или мужские трусы в виде обычного нижнего белья и содержит внутреннюю прокладку и/или изолирующую оболочку для удержания мочи пациента с легкой и средней степенью недержания, сохраняя кожу сухой. Изделие применяется в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
- Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии Код 234160Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для приема, оцифровки, отображения и хранения данных, получаемых с экдоскопической видеокапсулы системы видеокапсульной эндоскопии [например, видеоизображений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (пищевода, тонкой и толстой кишки), получаемых в режиме реального времени], а также для обеспечения работы функций запроса по данным и расширения базы данных и взаимодействия с другими больничными информационными системами. Как правило, состоит из нескольких подключенных изделий, таких как компьютер, как минимум один видеодисплей, клавиатура, принтер, а также аппаратное и специальное программное обеспечение для работы с данными.
- Устройство передающее для системы видеокапсульной эндоскопии Код 234180Работающий от батареи компонент системы видеокапсульной эндоскопии, разработанный для ношения пациентом для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов данных, получаемых с изображений от проглатываемой видеокапсулы, проходящей по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ), на приемник в рабочей станции системы. Передатчик, как правило, включает антенную и датчики для детекции сигналов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Система видеокапсульной эндоскопии Код 234210Комплект электронных изделий, разработанных для внутренней визуализации и обследования отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием неперевариваемой видеокапсулы, проглатываемой пациентом. Система, как правило, состоит из рабочей станции для оператора, различных типов видеокапсул, внешнего устройства с датчиком, который получает сигналы по беспроводной связи от капсулы,а также устройства для регистрации данных. Когда капсула проходит по ЖКТ, видеоизображения его отдельных участков (например, пищевода, тонкой и толстой кишки) ретранслируются оператору для исследования и регистрации данных; капсула экскретируется из кишок.
- Прикладное программное обеспечение системы видеокапсульной эндоскопии Код 234230Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и анализа данных с использованием компьютера для системы видеокапсульной эндоскопии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер анализатора и/или компьютерную рабочую станцию (например, на обычный настольный компьютер или ноутбук).
- Видеокапсула к системе видеокапсульной эндоскопии Код 234240Нестерильный работающий от батареи электронный компонент системы видеокапсульной эндоскопии, который пациент должен проглотить для обеспечения возможности визуализации и обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Это неперевариваемая капсула с видеокамерой, которую пациент проглатывает, после чего эта капсула проходит по ЖКТ. Доступны различные специальные модели изделия для сбора и передачи видеоизображений отделов ЖКТ (например, пищевода, тонкой и толстой кишки) оператору системы по сигналам беспроводной связи с внешней группы датчиков для обследования и регистрации данных; капсула экскретируется из кишок. Это изделие для одноразового использования.
- Генератор системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена Код 236970Компонент системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенный для генерирования контролируемой низкоуровневой радиочастотной (РЧ) энергии для лечения расстройств промежностных мягких тканей (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Процедура приводит к денатурации и ремоделированию коллагена, сокращению и стабилизации тканей. Обычно включает микропроцессоры, панель управления и функции мониторинга и используется в сочетании с ручным аппликатором (не относится к данному виду).
- Аппликатор системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена Код 237070Переносной, питающийся от сети компонент системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена, предназначенный для доставки контролируемой низкоуровневой радиочастотной (РЧ) энергии для лечения расстройств промежностных мягких тканей (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Он подключается к генератору радиочастотной энергии. Это изделие для одноразового использования.
- Система радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена Код 237160Набор устройств с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенных для генерирования и доставки контролируемой низкоуровневой радиочастотной (РЧ) энергии для лечения расстройств промежностных мягких тканей (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Процедура приводит к денатурации и ремоделированию коллагена, сокращению и стабилизации тканей. В набор обычно входит радиочастотный зонд и генератор.
- Набор трубок для мониторинга урологического давления Код 237650Набор изделий, который включает в себя трубки и другие предметы [например, коннекторы, кран(ы), зажимы и фильтры] и предназначен для внешнего соединения при инвазивном измерении уретрального давления и связанного с ним урологического давления. Набор соединяет, напрямую или через промежуточный кран, инвазивный катетер и первичный измерительный датчик. Он имеет физические характеристики, подходящие для сохранения, по возможности, формы кривой и точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие одноразового использования.
- Простыня хирургическая урологическая Код 237780Защитное текстильное изделие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенное для защиты места урологической процедуры или операции от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т.п.). Обычно имеет специально предназначенную для этих целей форму. Может применяться при цистоскопии, трансуретральной резекции, чрескожной нефростолитомии (ЧКНЛ). Изделие одноразового использования.
- Цистометр Код 240580Устройство для изучения функции мочевого пузыря путём измерения его ёмкости и внутрипузырного давления. Данные используются для оценки работы нервно-мышечных механизмов мочеового пузыря. Некоторые модели обеспечивают также измерение остаточной мочи после мочеиспускания. Различают механические, ультразвуковые и комбинированные цистометры. Более сложные средства диагностики функции мочевого пузыря представлены в соотвествующем разделе медицинских изделий-генериков.
- Датчик цистометра, ультразвуковой Код 240640Ультразвуковой излучатель цистометра для изучения функции мочевого пузыря путём измерения его ёмкости, чувствительности, давления и остаточной мочи. Изделие многоразового использования.
- Устройство для криотерапии геморроя, многоразового использования Код 248060Устройство, используемое для применения низких температур (криотерапии) непосредственно к распухшим геморроидальным венам ректальной полости с целью снятия зуда, боли и разбухания. Обычно изготавливается в виде трубки, содержащей охлаждающий раствор для анального введения, возможно с фланцем на проксмимальном конце с целью лечения внешних гоморроидальных узлов. обычно поставляется как безрецептурное лекарство (б/р) для домашнего пользования и хранится в замороженном виде до момента применения. Изделие также может использоваться для лечения анальных и перианальных фиссур. Это повторно используемое изделие.
- Устройство для криотерапии геморроя, одноразового использования Код 248110Устройство для воздействия холодными температурами (криотерапии) непосредственно на опухшие геморроидальные вены ректальной полости для облегчения зуда, боли и отека. Как правило, представляет собой устройство в форме суппозитория, которое наполняется водой и помещается в морозильную камеру для превращения воды в лед; после чего прикладывается к пораженной области до таяния льда и получения облегчения. Устройство для одноразового использования.
- Губка для положительного электрода системы лечения геморроя постоянным током Код 248180Нестерильное впитывающее устройство (синтетическая губка) для проведения постоянного тока с положительного электрода системы лечения геморроя постоянным током (положительный электрод) через тело пациента к зонду (отрицательный электрод), который прикладывается геморрою. Вводится в специальный слот положительного электрода, смачивается нормальным солевым раствором и прикладывается прямо к поверхности кожи пациента в месте, где терапевтического действия не требуется (например, под бедро). Устройство для одноразового использования.
- Пиелоскоп Код 248520Эндоскоп с жесткой вставной трубкой предназначен для визуального обследования и лечения почечной лоханки и большой или малой чашек. Вводится через искусственное отверстие разреза, сделанного во время процедуры пиелоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по фиброволокну. Устройство для многоразового использования.
- Электрод цистоскопический Код 248660Электрический проводник, вводимый для контакта с мочевым пузырём с целью его стимуляции и/или регистрации электрических характеристик при диагностическом обследовании. Для одноразового использования.
- Баллон ректосфинктерный Код 249300Полая структура из каучука, расширяемая либо с помощью жидкости, либо воздуха, и используемая вместе с манометром при оценке аноректальной функции (аноректальная манометрия), обычно для определения ректосфинктерного рефлекса с помощью расширения баллоном. Как правило, устройство применяется при обследовании нарушений нижнего отдела кишечника, таких как недержание кала или болезнь Гиршспрунга (HD - Hirschsprung`s disease). Это изделие одноразового использования.
- Литотриптор Код 250540Ручной инструмент, предназначенный для механического дробления почечных камней (конкрементов) в мочевыводящих путях и/или мочевом пузыре. Он, как правило, снабжен парой крепких браншей на дистальном конце, которые размещают вокруг камня и разрушают его, когда оператор прикладывает давление к ручкам на проксимальном конце; бранши закрываются, захватывают и разрушают камень. Некоторые типы могут применять винтовой шпиндель, который вращается с помощью оператора для увлечения дробящего усилия. Инструмент может быть использован для эндоскопии и может включать в себя порт для ирригации, чтобы обеспечить чистое визуальное поле. Это изделие отражает старую технологию. Это изделие многоразового использования.
- Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, нестерильное Код 254150Нестерильное изделие, разработанное для минимизации рефлюкса содержимого желудка за счет имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие обычно используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров; устанавливаются эндоскопическим или рентгеноскопическим путем.
- Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, стерильное Код 254180Стерильное изделие, предназначенное для минимизации рефлюкса содержимого желудка с помощью имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие обычно используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и снижения риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров. Устройство устанавливается эндоскопическим или флуороскопическим путем.
- Электрод для электростимуляции пищевода Код 254200Электрический проводник для стимуляции мышечных сокращений пищевода. Устройство для одноразового использования.
- Манометр пищеводный Код 254220Электронный блок, разработанный для измерения внутрипищеводного давления для оценки сокращений мышц пищевода и давления нижнего пищеводного сфинктера, как правило, в случаях дисфагии, желудочно-пищеводного рефлюкса и/или при оценке функции пищевода перед операцией/после операции. Изделие подключается к реагирующему на давление катетеру, который вводится до гастроэзофагеального перехода для регистрации давления в нескольких местах внутри пищевода, когда пациент проглатывает заглатывает катетер. Катетер передает данные о давлении на манометр для анализа и регистрации. Манометр может быть встроенным компонентом пищеводного стетоскопа.
- Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, одноразового использования Код 258120Стерильное гибкое похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для использования в урогенитальной хирургии, как правило, с целью гемостатического разреза, коагуляции и выпаривания ткани простаты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или лечения заболеваний мочевого пузыря, уретры и мочеточника (например, опухолей, кондилом); изделие не предназначено для применения в других областях хирургии. Как правило, изготавливается из оптоволоконных материалов или плавленого кварца и содержит инвазивный возбуждаемый лазером дистальный конец, который может быть представлен в различных конфигурациях. Это изделие для одноразового использования.
- Блок управления системой для электростимуляции нижней части пищевода Код 258710Внешний работающий от батареи электронный компонент системы для стимуляции нижней части пищевода, разработанный для использования медицинским персоналом для беспроводной связи с имплантируемыми компонентами системы (генератором импульсов и стимулирующим отведением) для установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках
- Система для электростимуляции нижней части пищевода Код 258720Набор изделий, разработанных для подачи электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для улучшения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, имплантируемое стимулирующее отведение, внешний блок управления, подключаемый к ноутбуку, используемому медицинским персоналом для беспроводной установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках.
- Генератор импульсов системы для электростимуляции нижней части пищевода Код 258730Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, имплантируемое под кожу и подсоединяемое к имплантированному отведению для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и кислотного рефлюкса. Изделие программируется и передает диагностические данные о нижнем сфинктере пищевода по беспроводной связи к внешнему блоку управления.
- Отведение системы для электростимуляции нижней части пищевода Код 258740Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения имплантированного генератора импульсов системы нейростимуляции нижней части пищевода и нижнего сфинктера пищевода (НСП) пациента. Отведение используется для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода для стимуляции ткани желудка.
- Измеритель диаметра просвета толстой и прямой кишки Код 262530Переносной ручной хирургический прибор для оценки диаметра просвета толстой и/или прямой кишки с целью подбора нужного размера внутрипросветного сшивающего аппарата (головки сшивающего аппарата) для наложения анастомоза кишечника после рассечения. Обычно сделан из нержавеющей стали высокого качества и имеет стержнеобразную ручку с проксимального конца и головку овальной формы с дистального конца, вводится трансанально. Устройство обычно поставляется в составе набора таких же устройств разных размеров. Устройство для многоразового использования.
- Регистратор для системы модуляции сократительной активности желудка Код 264000Внешнее работающее от батареи изделие, носимое пациентом с имплантированном генератором импульсов системы модуляции сократительной активности желудка, которое является опциональным диагностическим инструментом для непрерывного телеметрического получения данных с генератора импульсов и регистрации электрической и механической активности желудка. Изделие может считывать телеметрически сохраненные данные с генератора импульсов и показывать информацию о прошлой и/или текущей работе изделия. Обычно включает телеметрическую спираль для связи с имплантированным генератором импульсов.
- Система электростимуляции желудка Код 264010Комплект изделий, разработанных для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов для электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Комплект обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы, передаваемые через имплантируемые отведения, внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически изменять параметры сигналов генератора импульсов для электростимуляции желудка.
- Антацид желудочный Код 264030Вещество для приема внутрь для нейтрализации хлористоводородной кислоты (HCl) в желудочном соке с целью симптоматического лечения изжоги, кислой отрыжки и других желудочных проблем, связанных с кислотой. Обычно выпускается в форме таблетки и содержит в качестве активного вещества кальция карбонат и/или магния карбонат; отпускается без рецепта для применения в домашних условиях. Устройство для одноразового использования.
- Отведение для системы модуляции сократительной активности желудка Код 264040Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения генератора импульсов системы модуляции сократительной активности желудка и участков на поверхности желудка (обычно переднего, заднего и дна). Отведения используются для определения электрической и механической активности желудка (для начала терапии) и проведения терапии за счет модуляции сократительной активности желудка.
- Отведение для системы электростимуляции желудка Код 264050Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения генератора импульсов системы электронейростимуляции желудка и участков на поверхности нижнего отдела желудка (обычно антрума). Отведения используются для определения электрической и механической активности желудка (для начала терапии) и проведения терапии методом электростимуляции желудка.
- Программатор системы модуляции сократительной активности желудка Код 264090Внешнее устройство или набор устройств (включая компьютер и вспомогательные устройства), используемых медицинским персоналом для телеметрического получения диагностических данных с желудка и изменения параметров сигналов сократительной активности с имплантированного генератора импульсов системы модуляции сократительной активности желудка.
- Генератор импульсов для системы электростимуляции желудка Код 264100Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Изделие программируется и передает диагностические данные на программатор телеметрически.
- Генератор импульсов для системы модуляции сократительной активности желудка Код 264120Герметично запечатанное работающее от батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью улучшения гликемического контроля и потери веса обычно у тучных пациентов с сахарным диабетом типа 2. Изделие программируется и передает диагностические данные на внешний программатор телеметрически.
- Пульт управления для системы модуляции сократительной активности желудка Код 264150Беспроводное работающее от батареи изделие с ручным управлением, используемое пациентом для активации протокола стимуляции на генераторе импульсов системы модуляции сократительной активности желудка. Предназначено для запуска стимуляции по решению пациента, но обычно не может использоваться для ингибирования стимуляции. Имеет пульт управления и индикаторы [например, светодиоды (LEDs) и звуковые сигналы], дающие понять, что соответствующий приказ от пульта успешно получен.
- Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга желудочного рН Код 264170Устройство для 24-часовой регистрации деятельности живота посредством использования сенсора. Устройство предназначено для ношения пациентом. Результаты позднее анализируют на соответствующем устройстве, которое может считывать и отображать записанную информацию.
- Катетер желудочно-пищеводный для измерения уровня pH/сопротивления, стерильный Код 264200Стерильная гибкая трубка с электрическим проводником на дистальном конце, предназначенная для введения через нос в пищевод и желудок для измерения уровня pH и/или электрического сопротивления, как правило, для оценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язвы желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изготавливается из синтетических полимеров и металлических материалов и предназначается для проксимального подключения к соответствующему внешнему устройству для измерения/мониторинга уровня pH желудка. Это изделие для одноразового использования.
- Прикладное программное обеспечение системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта Код 264220Программный комплекс, предназначенный для создания дополнительных возможностей для обработки и/или анализа изображений для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта. Используется при диагностике нарушений рН желудка или для измерения времени прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту с помощью передаваемых беспроводным путем сигналов от проглоченной пациентом капсулы. Может быть установлен в портативном ручном приемнике или на компьютере, данные на который передаются с помощью приемопередатчика.
- Система модуляции сократительной активности желудка Код 264240Комплект изделий, разработанных для улучшения гликемического контроля и способствования потере веса у тучных пациентов с диабетом типа 2 путем мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью ускорения наступления реакции насыщения. Как правило, включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы для модуляции сократительной активности желудка, передаваемые по имплантированным отведениям; внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически измерять параметры сигналов для модуляции сократительной активности желудка с генератора импульсов; наружное зарядное устройство для подзарядки батареи генератора импульсов; устройство для регистрации данных и специальный пульт управления для пациента.
- Система промывания желудка Код 264250Комплект изделий, разработанных для автоматического и полуавтоматического промывания, очищения и удаления инородных (например, токсичных) веществ из желудка. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электромеханического блока, в который входит насос для инфузий нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); экстрактора (зачастую использующего вакуум) и устройства для регулировки уровня температуры/давления жидкости и скорости вливания/выведения жидкости; пакетов для раствора для промывания и отходов. Большинство систем могут доставлять в желудок уголь для абсорбции токсичных веществ; в основном они используются в отделениях скорой медицинской помощи для очищения/эвакуации содержимого желудка перед проведением некоторых эндоскопических и/или хирургических операций.
- Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, нестерильная Код 264260Нестерильный электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта с питанием от аккумуляторной батареи (например, стандартной), который проглатывается пациентом для беспроводной передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения). Капсула содержит датчик(и), и телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (то есть, носимым пациентом) приемником или приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или обрабатывается и передается на компьютер со специальным программным обеспечением для отображения. Капсула выводится через кишечник. Это изделие для одноразового использования.
- Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, одноразового использования Код 265070Стерильный хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие , как правило, загружено скобами и имеющее вид пистолета. Это изделие одноразового использования.
- Зажим лапароскопический с приводом Код 265080Хирургический приводной инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначен для захвата, переноса и зашивания тканей/сосудов под контролем прямой или эндоскопической визуализации во время хирургической процедуры. Это ручное устройство, содержащее мотор и обычно имеющее длинные шарнирные рычаги с вращающимися и заватывающими бранишами, управляемое кнопкой и/или триггером. Инструмент получает питание от блока управления, который обеспечивает низковольтное пониженное напряжение от сети переменного тока (например, 24 вольт) непосредственно через электрический соединительный кабель. Это изделие многоразового использования, подлещащее стерилизации перед использованием.
- Ретрактор эндоскопический с внутренней фиксацией Код 266530Стерильный неимплантируемый интраоперационный хирургический инструмент, разработанный для введения в брюшную или грудную полость через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для обеспечения бесконтактного отведения выбранного органа путем фиксации его к стенке полости во время хирургического вмешательства (например, при гастроэнтерологических, гинекологических и урологических, лапароскопических или торакоскопических процедурах). Он вводится при помощи специального аппликатора и, как правило, состоит из двух взаимосвязанных зажимов, которые сцепляют ткани для фиксации к стенке полости и захвата органа. Это изделие для одноразового использования.
- Аппликатор эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией Код 266590Нестерильный переносной управляемый вручную хирургический инструмент, функционирующий через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения, манипуляций и активации (установки) эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для обеспечения отведения выбранного внутреннего органа без использования рук. Как правило, состоит из устройства, похожего на пистолет, с длинной тонкой часть для введения и дистальным кончиком, который может взаимодействовать с различными изделиями; также включает заменяемую трубчатую гильзу для введения ретрактора. Аппликатор также предназначается для экстракции ретрактора после завершения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Гильза для эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией Код 266640Нестерильное заменяемое трубчатое изделие (гильза), разработанное для прикрепления (путем привинчивания или защелкивания) к специальному аппликатору для функционирования через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для отведения выбранного органа без использования рук во время лапароскопической или торакоскопической процедуры. Доступны изделия различного диаметра и длины в соответствии с размерами различных внутренних ретракторов; после завершения процедуры изделие используется для извлечения ретрактора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Устройство для создания желудочно-кишечного анастомоза, нерассасывающееся Код 267280Имплантируемое изделие для соединения и пересечения избыточной ткани структур желудочно-кишечного тракта путем соединения двух кольцевых компонентов, которые вводятся в концы сегментов соединяемых структур. Оно изготовлено из материала, который не подвергается химическому разложению и не рассасывается посредством естественных процессов в организме.
- Устройство для создания желудочно-кишечного анастомоза, рассасывающееся Код 267310Имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью соединения и поперечного разреза избыточной ткани желудочно-кишечных структур путем соединения двух кольцеобразных компонентов, которые вводятся в края прикрепляемых сегментов. Изделие изготовливается из вещества или материала, который может химически разлагаться и рассасываться за счет естественных процессов организма.
- Препарат для подавления образования газов в желудочно-кишечном тракте Код 267320Вещество для приема внутрь, предназначенное для лечения нарушений работы желудочно-кишечного (GI - gastrointestinal) тракта, вызванных газом [например, вздутия желудка (аэрофагии) и кишечника (метеоризма) и сопровождающих эти состояния болей/дискомфорта (колик, раздраженного кишечника, отрыжки, флатуленции)]. Как правило, содержит симетикон, который ингибирует образование пузырьков газа и снижает их поверхностное натяжение так, что они разрушаются; может также содержать пребиотик. Некоторые типы могут использоваться для лечения функциональной диспептической симптоматики и подготовки к диагностическим абдоминальным исследованиям. Отпускается по рецепту, выпускается в разных формах. После применения не подлежит повторному использованию.
- Средство для создания желудочно-пищеводного барьера Код 267550Вещество, предназначенное для формирования клеящейся пленки в пищеводе и желудке для создания механического барьера от воздействия желудочного сока и/или внешних агентов (например, бактерий) для минимизации боли, возникшей из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язв/воспалений желудка и дисфагии (затруднении глотания). Изделие обычно изготовлено на основе натуральных материалов (например, полисахарида, смолы, экстрактов алоэ вера и ромашки) и выпускается в различных формах (например, жидкость, таблетки). Оно обычно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделие не может быть использовано повторно.
- Протез желудочно-пищеводный антирефлюксный Код 267560Имплантируемое изделие, вводимое в гастроэзофагеальный сфинктер для уменьшения скользящей грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, что предотвращает рефлюкс содержимого желудка в пищевод. Как правило, состоит из тороидального эластомерного С-образного кольца, наполненного силиконовым гелем, которое включает в себя полиэфирный элемент для фиксации кольца на месте гастроэзофагеального перехода; изделие предназначено для хирургической имплантации под диафрагму для удержания нижней части пищевода на месте, что является альтернативной традиционной хирургической фиксации желудка (т.е., гастропексии) или фундопликации. Этот вид может представлять собой устаревшую технологию.
- Барьер антирефлюксный желудочно-пищеводный Код 267570Вещество для приема внутрь для защиты слизистой желудка и пищевода от рефлюкса желудочной кислоты путем формирования барьера. Обычно содержит образующее гель вещество (например, альгинат), которое разбухает и образует пробку в месте соединения желудка и пищевода после контакта с желудочной кислотой, физически предотвращая таким образом рефлюкс; впоследствии пробка биоразлагается и выводится через желудочно-кишечный тракт. Устройство обычно отпускается без рецепта, выпускается в форме таблеток или геля, для применения в домашних условиях, и может использоваться для лечения гастроэзофагеальнорефлюксной болезни (GERD - gastro-esophageal reflux disease) различного происхождения. Устройство для одноразового использования.
- Щипцы захватывающие лапароскопические, многоразового использования Код 267920Жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через лапароскоп, в первую очередь, для захвата и манипулилирования тканями во время лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, похожими на ножкницы, которое может включать храповой механизм; длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одинарного или двойного действия и часто вращающимися лезвиями (например, типа "утконос", "крокодил"), усправляемыми кнопкой на ручке. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы лапароскопические электрохирургические, монополярные Код 267960Стерильное жесткое лапароскопическое изделие, покрытое электроизолирующей оболочкой, разработанное для введения через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа) и подключения к электрохирургическому диатермическому генератору для обеспечения подачи электрического тока с целью захвата внутренних структур для обследования во время иссечения, экстракции и/или процедуры биопсии через доступ в брюшной полости. Это монополярное изделие, как правило, представляющее собой длинный изолированный металлический инструмент, дистальный конец которого оснащен захватывающими браншами из нержавеющей стали, которые управляются с помощью ручек-колец, напоминающих ножницы, и/или элементов управления на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер лапароскопический для хирургического клея/герметика Код 267970Стерильный аппликатор предназначен для введения через лапароскопическую канюлю для доставки и нанесения хирургического клея/герметика при различных применениях для гемостаза и/или соединения тканей во время лапароскопической хирургической операции. Он состоит из трубки катетера (например, около 10 см в длину) с наконечником Луера для присоединения к шприцу и проводника. Это изделие одноразового использования
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, одноразового использования Код 268160Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и биполярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы лапароскопические для захвата тампонов Код 268170Прибор, предназначенный для захвата тампона на дистальном конце, чтобы получить цитологические образцы и/или выполнить тупую диссекцию во время гинекологических и/или других (например, холецистэктомии) лапароскопических процедур. Это ручной инструмент, как правило, в виде ножниц с ручками, которые могут включать фиксирующий механизм, длинный тонкий стержень, и крепкие бранши на рабочем конце с вогнутым захватом на концах браншей для безопасности. Это изделие многоразового использования.
- Диссектор тупой лапароскопический электрохирургический Код 268230Стерильное жесткое лапароскопическое устройство, покрытое электроизолирующей оболочкой, вводится через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа) и подключается к электрохирургическому генератору для диатермии, когда это требуется для обеспечения электрического тока; предназначено для обеспечения тупого рассечения (например, при герниопластике, холецистэктомии, колэктомии) между слоями ткани, доступных через брюшную полость. Это монополярное устройство как правило, выполнено в виде длинного изолированного металлического инструмента, дистальный конец которого снабжен наконечником в виде ножниц из нержавеющей стали различных конфигураций, управляемых через кольцевые ручки на проксимальном конце. Это изделие одноразового использования.
- Блок управления лапароскопическими инструментами с электроприводом Код 268360Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для снижения электрического напряжения от сети переменного тока (например, 230 или 115 вольт) для питания подключенного лапароскопического низковольтного (например, 24 вольт) инструмента с электроприводом. Оно предназначено для использования во время эндоскопической хирургической процедуры и включает в себя одну или несколько электрических розеток для подключения одного или нескольких электрических инструментов, силовых переключателей и активирующего дисплея(ев).
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования Код 268480Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из монополярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.
- Набор для промывания для гастроэнтерологии и урологии, многоразового использования Код 268680Набор предметов, используемых для очищения или промывания полости или канала стерильной водой или другой жидкостью во время проведения гастроэнтерологической/урологической процедуры. Как правило, состоит из гибких или полужестких трубок, используемых для введения жидкостей в пищеварительный тракт/мочевыводящие пути и ее выведения оттуда, а также для шинирования или остановки кровотечения пищеварительного тракта/мочевыводящих путей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для промывания для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования Код 268690Набор стерильных изделий, разработанных для очищения или промывания полости или канала стерильной водой или другой жидкостью во время проведения гастроэнтерологической/урологической процедуры. Как правило, состоит из гибких или полужестких трубок, используемых для введения жидкостей в пищеварительный тракт/мочевыводящие пути и ее выведения оттуда, а также для шинирования или остановки кровотечения пищеварительного тракта/мочевыводящих путей. Это изделие для одноразового использования.
- Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленная Код 268710Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие, которое уже однажды использовалось, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Крючок для гастроэнтерологии и урологии Код 268720Переносной ручной похожий на стержень хирургический инструмент, разработанный для фиксации и вытяжения анатомических структур во время проведения гастроэнтерологических и урологических хирургических процедур. Изделие сужается к дистальному концу, образуя крючок или несколько крючков, используемых в процедуре. Проксимальный конец представляет собой ручку, которая может иметь различные формы. В конструкциях с несколькими крючками сами крючки расположены параллельно друг другу. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Зонд для гастроэнтерологии и урологии Код 268730Тонкий, стержнеподобный, хирургический инструмент, обычно изготовленный из гибкого металла, с тупым луковичный наконечником, используемый для обследования гастроэнтерологических/урологических (ГУ) структур во времяa ГУ процедур. Это повторно используемое изделие.
- Ретрактор для гастроэнтерологии и урологии, оптоволоконный Код 268740Хирургический инструмент с интегрированным волоконно-оптическим пучком для освещения глубоких хирургических участков, используемый с целью механического отделения ткани или других анатомических частей для открытия или доступа к органам или тканям во время гастро-урологической (ГУ) процедуры. Изготовливается из высокосортной нержавеющей стали, и волоконно-оптический пучок прикрепляется к отдельному источнику света обычно через кабель светового источника для освещения. Это повторно используемое изделие.
- Направитель для гастроэнтерологии и урологии Код 268750Тонкий, стержневидный, хирургический инструмент, изготовленный из металла, обычно с канавкой, проходящей вдоль центра его дистального вала и/или продолжающийся с вытянутой петлей из ковкой проволоки, которая используется для направления других устройств или инструментов в заданном месте во время гастроэнтерологической/урологическая (ГУ) процедуры. Дистальный вал может быть прямым или изогнутым, и проксимальная ручка имеет форму захвата для пальцев. Это повторно используемое изделие.
- Ложка для печеночных/желчных протоков для гастроэнтерологии и урологии Код 268760Ручной тяжёлый хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой на длинном тонком стержне, который используется для доступа и очистки ткани из системы общего печеночного/желчного протока во время гастроэнтерологической/урологической процедуры. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет гибкий дистальный кончик, что способствует доступу к различным местам; он имеет ркуоятку на проксимальном конце. Ложка доступна в различных формах и размерах. Это изделие многоразового использования.
- Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования Код 268770Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие для одноразового использования.
- Накладка для пениса гигроскопичная Код 270550Одноразовое изделие для мужчин с недержанием (подгузник) в форме колпачка, сделанное из абсорбирующих материалов и носимое на пенисе страдающих недержанием взрослых пациентов или подростков для сбора мочи. Изделие можно использовать как при небольших подтеканиях, так и в случае полного недержания мочи; как правило, имеется водонепроницаемый наружный слой, хорошо поглощающий влагу средний слой и внутренний слой, сделанный из проницаемого не впитывающего материала для защиты пениса от влаги. Это изделие для одноразового использования.
- Рабочая станция для эндоскопа Код 271500Питаемое от сети переменного тока устройство, функционирующее как рабочая станция, для управления специальным самодвижущимся или управляемым извне видеоэндоскопом, который используется во время эндоскопических процедур, например, колоноскопии. Рабочая станция соединяется с проксимальным концом эндоскопа через разъемный кабель, который питает этот эндоскоп необходимой энергией и принимает видеоизображения с камеры эндоскопа, которые отображаются на встроенном или внешнем видеодисплее. Оператор обычно управляет и контролирует продвижение эндоскопа, используя рукоятку и/или другие элементы управления, которые являются составной частью рабочей станции.
- Колпачок эндоскопа для удаления свернувшейся крови Код 271550Стерильная пластиковая трубка, предназначенная для установки на дистальном конце эндоскопа (например, эзофагоскопа) для облегчения удаления свернувшейся крови / ткани во время желудочно-кишечного эндотерапевтического электрохирургического лечения (например, при лечении пищевода Барретта). Он спроектирован для плотного прилаживания без фиксации, имеет наклонной передний край, который выступает за пределы конца эндоскопа с целью обеспечения проникновения и атравматичного соскабливания. Обычно его длина составляет около 12 мм; он поставляется с разными диаметрами с целью соответствия с общими диаметрами эндоскопа. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Игла трансобтураторная, многоразового использования Код 273950Ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е. точки введения перекрывают запирательное пространство генитофеморальной складки сбоку от влагалища) и хирургического размещения подвески, используемой для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали и представляет собой изогнутый или спиралевидный (право- или лево-сторонний) стержень с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения подвески. Игла может быть сделана из металла и/или синтетических материалов. Это изделие многоразового использования.
- Прикладное программное обеспечение для баростата Код 275230Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для баростата с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными при оценке нейрогастроэнтерологических расстройств. Данное программное обеспечение обычно устанавливается в баростат и/или на обычный компьютер (например, настольный, портативный), который отображает данные.
- Баростат Код 275250Электронное, компьютеризованное пневматичское устройство для измерения порога чувствительности к давлению и подвижности стенок желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в ходе нейрогастроэнтерологического обследования. Обеспечивает поддержание заданного давления воздуха во вводимом внутрь ЖКТ (например, в пищевод, желудок, кишечник или задний проход) баллоне специального катетера и регистрирует изменения давления в баллоне по мере нагнетания воздуха с заданной скоростью (данные о внутреннем давлении), измеряя одновременно расход воздуха. Собранные данные помогают диагностировать причины различных дисфункций ЖКТ и гастроэнтерологических патологий.
- Наполнитель желудка для создания чувства сытости Код 275380Изделие для приема внутрь, способствующее потере веса и используемое для лечения тучности путем контроля аппетита. Оно проглатывается до еды и формирует вязкий гель в желудке и/или тонком кишечнике, увеличивая растяжение и создавая чувство наполненности, приводя к тому, что пользователь ест меньше. Оно может дополнительно замедлять всасывание глюкозы кишечником для улучшения контроля гликемии. Обычно содержит природные или модифицированные волока, которые расширяются, поглощая воду. Выпускается в форме таблеток, капсул, саше с порошком. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы кишечные Код 276340Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного удерживания/захвата и/или сжатия кишечных структур, тканей и некоторых органов во время хирургической процедуры. Он, как правило, представляет собой две основные конструкции: 1) самофиксирующийся, похожий на ножницы инструмент с кольцевыми ручками; или 2) большой пинцет с прямыми браншами, которые соединены на проксимальном конце. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может заканчиваться лезвиями различных конструкций (например, петли или треугольники, которые имеют параллельные канавки или зубцы для захвата, или внутрь изогнутые профили для захвата над или вокруг). Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.
- Шина для кишечника Код 276370Стерильное жесткое или гибкое изделие, предназначенного для имплантации в брюшную полость для стабилизации части кишечника или стабилизации и защиты травмированной части кишечника. Изделие часто применяется для предупреждения кишечной непроходимости после хирургической операции.
- Капсула для уменьшения дискомфорта в желудке Код 276440Устройство в капсулярной форме для приема внутрь, предназначено для уменьшения дискомфорта в желудке, включая вспучивание, вздутие, сразу снижает чувство растяжения желудка, связанное с пищеварением. Проглатывается до еды, для смешивания с пищей, но не влияет на процесс пищеварения и не обеспечивает полное переваривание пищи. Обычно содержит в качестве активных веществ природные минералы (например, окталит), которые поглощают желудочный газ и затем выводятся с калом. Как правило, отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования.
- Зеркало адаптационное для самостоятельной установки катетера Код 277450Изделие, разработанное для помощи людям с ограниченными возможностями самостоятельно установить и направить катетер для дренажа мочи/промывания. Благодаря этому изделию пациенты могут видеть отверстие мочеиспускательного канала для размещения катетера. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Игла трансвагинальная, хирургическая Код 279570Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим концом для прокалывания вагинальной стенки и размещения повязки, обычно используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Дистальный рабочий конец обычно сделан из нержавеющей стали высокого качества и представляет собой изогнутую палочку с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения повязки. Проксимальный конец может иметь ручку из металла или износостойкого пластика. Устройство для многоразового использования.
- Подгузники для взрослых Код 280360Одноразовое нижнее белье (подгузник или памперс), выполненное из впитывающего материала, носится между ног, собирает мочу и фекальные массы взрослого пациента, страдающего недержанием
- Устройство поддерживающее для мошонки Код 281090Терапевтическое устройство, которое обычно состоит из мешочка с присоединенным эластичным поясом, предназначенное для поддержки мошонки (мешковидное образование, содержащее яички). Устройство может облегчать боль или дискомфорт в связи с объемным образованием в мошонке или хирургическим вмешательством в области мошонки.
- Игла для биопсии простаты Код 281480Стерильный острый со скошенными краями полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца ткани предстательной железы, как правило, для гистопатологического анализа. Доступны изделия различного диаметра, дистальный кончик может быть различных геометрических форм. Обычно используется во время трансректального ультразвукового (TRUS) исследования. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство для ретракции простаты имплантируемое Код 281520Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для увеличения проходимости простатической части уретры и, вследствие этого, облегчения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, возникших из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы, посредством физической компрессии предстательной железы за счет ретракции. Имплантат выпускается в форме двух взаимно перпендикулярных фрагментов (например, из металла), удерживаемых вместе хирургической нитью (например, мононитью), и вводится таким образом, что один фрагмент находится за пределами капсулы предстательной железы, а второй ? в уретре, при этом нить обеспечивает ретракцию. Изделие не предназначено для эксплантации. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового ручного устройства для доставки, похожего на пистолет, через ствол жесткого эндоскопа.
- Сфинктеротом билиарный эндоскопический электрохирургический Код 282830Стерильный монополярный электрический проводник (электрод) разработан для применения через рабочий канал эндоскопа для высокочастотной электрохирургии с целью увеличения размера отверстия общего желчного протока/протока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку (фатеров сосочек и сфинктер Одди). Изделие состоит из рукоятки для управления, внешней трубки и электрохирургической режущей проволоки и используется вместе с пластиной, накладываемой на внешнюю поверхность тела пацента (возвратный электрод). Изделие может применяться при удалении камней из общего желчного протока, лечении папиллярного стеноза и проведении эндоскопии (установка стента, взятие образца ткани и дилатация стриктуры). Это изделие одноразового использования.
- Генератор для системы ультразвуковой эластографии печени Код 283970Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, который может включать в себя аккумуляторные батареи, разработанный для измерения жесткости печени/затухания ультразвуковых волн в тканях на базе транзиентной эластографии для оценки/диагностики заболевания печени (например, фиброза/стеатоза); может дополнительно быть предназначен для измерения жесткости селезенки в качестве дополнительной оценки. Обычно используется при диагностике хронических заболеваний печени, таких как вирусные гепатиты, алкогольный гепатит и биллиарная болезнь, или для оценки после трансплантации. Состоит из генератора со специальным программным обеспечением и неинвазивного аппликатора (аппликаторов).
- Аппликатор для системы ультразвуковой эластографии печени Код 283990Нестерильный переносной прибор для чрезкожного измерения жесткости печени на базе транзиентной эластографии. Сюда входят ультразвуковой датчик и электродинамический датчик, предназначенные для создания управляемых переходных вибраций, которые создают механическую упругую сдвиговую волну, проходящую через кожу и ткань печени. Прибор соединяется с блоком управления и представлен в разных формах для различных приложений [например, в педиатрической, бариатрической терапии (при ожирении)]. Это изделие многоразового использования.
- Баллон желудочный для снижения аппетита Код 285080Растягивающееся изделие, помещаемое в желудок, где его надувают, создавая таким образом чувство насыщения и уменьшая желание есть. Оно вводится с помощью катетера и может быть оставлено в желудке, где оно с течением времени разлагается .
- Манометр отрицательного давления Код 287450Стерильное механическое изделие, разработанное для подсоединения к другому изделию или системе изделий (например, ректальной аспирационной системе для биопсии) для обеспечения точного обозначения уровня отрицательного давления, применяемого этими изделиями во время хирургического вмешательства или другой процедуры. Обычно представляет собой простую колонку с возрастающими отметками на одной или нескольких ее сторонах [например, ? смН2О или ? ммН2О], индикатора, показывающего уровень отрицательного давления и коннекторов для трубок, которыми это изделие соединяется с работающим устройством (устройствами). Это изделие для одноразового использования.
- Магистраль для перитонеального диализа Код 288370Стерильный набор, предназначенный для проведения брюшинного диализа. Он обычно состоит из трубок, дополнительной сумки резервуара, и необходимых соединителей. Набор может содержать брюшинный фильтр для диализа, чтобы задерживать в ловушку и удалять загрязняющие частицы. Этот набор разового использования. Набор для непрерывного брюшинного диализа в амбулаторных условиях.
- Блок соединительный стерильный к системе перитонеального диализа Код 288430Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, распространяющее ультрафиолетовое излучение для поддержания стерильности поля и медицинских изделий во время осуществления необходимых соединений между компонентами набора трубок для перитонеального диализа.
- Нагреватель диализата для перитонеального диализа Код 288450Устройство, используемое пациентом с заболеванием почек, находящемся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis), для нагрева диализата до температуры тела перед введением. Предназначено специально для амбулаторного применения и может подходить к розетке машинного прикуривателя. Раствор нагревается в оригинальной упаковке. Может также служить сумкой для переноски и изоляции диализата. Устройство для многоразового использования.
- Диализат для перитонеального диализа Код 288470Раствор, используемый в брюшинном диализе, который приготовлен для замены солей через перитонеум пациента (в этом случае, используется полупроницаемая мембрана). Соли с низким молекулярным размером будут проходить через перитонеум, который отличается от пациента к пациенту. Раствор обычно поставляется в полиэтиленовом пакете (например, из поливинилхлорида) с соединителями. Это - устройство разового использования.
- Система перитонеального диализа Код 288480Питаемая от сети переменного тока аппаратура, содержащая несколько функциональных блоков (например, насос, миксер раствора, монитор), которые работают вместе, чтобы выполнить брюшинный диализ, при котором удаляются жидкие и метаболические субстраты из крови, путем введения диализата через катетер и систему трубок в брюшинную впадину, и затем удаляя его. Проникновение продуктов распада из крови в диализат происходит в пределах брюшной впадины через поры и межклеточные каналы брюшины. Устройство может автоматически управлять потоком диализата в брюшную впадину и из брюшной впадины.
- Фильтр диализата для перитонеального диализа Код 288500Микропористое изделие, используемое для задержания загрязняющих частиц диализата перед его введением в брюшинную впадину. Это ? изделие разового единственного использования.
- Шунт перитонеовенозный Код 288510Стерильная хирургически имплантируемая подкожная пластиковая трубка, используемая для постоянного дренажа асцита из брюшной полости к ярёмной вене. Это изделие одноразового использования.
- Аппликатор проктоскопический Код 288880Устройство для нанесения лекарственного препарата на область анального отверстия, в прямую кишки или сигмовидную кишку. Обычно представляет собой тонкую палочку из дерева, гибкого метала или синтетического материала, к которой с одного конца присоединяется ватный шарик. Устройство для одноразового использования.
- Расширитель кавернозного тела, одноразового использования Код 300630Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из пластика; он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие одноразового использования.
- Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва Код 300930Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента.
- Набор чрескожных электродов для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва Код 300950Набор изделий, разработанных для использования вместе со специальным неимплантируемым генератором импульсов для доставки электрических стимулов к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва для лечения недержания мочи и/или кала. Как правило, состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, отведений и коннекторов, подключаемых к генератору импульсов. Набор проводит элетрический импульс по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Это изделие для одноразового использования.
- Таблетка рассасываемая для стимуляции саливации Код 301600Таблетка для приема внутрь, которая увеличивает секрецию слюны путем стимулирования вкусовых рецепторов языка через вкусо-слюнный рефлекс для облегчения симптома сухого рта (ксеростомии), связанного с медицинским состоянием или лечением. Обычно содержит малеиновую кислоту (химическое вещество, которое придает фруктам приятный кислый привкус) и может быть с различными ароматическими добавками. Отпускается без рецепта, для применения. в домашних условиях. Устройство для одноразового использования.
- Стол пеленальный, портативный Код 303430Приподнятое изделие, состоящее из платформы с полноразмерной верхней поверхностью (которая может быть немного вогнутой и мягкой, что не позволяет пациенту с нее скатиться), установленной на складном каркасе с ножками; изделие разработано для поддержания новорожденного, ребенка или взрослого пациента во время пеленания (смены подгузников). Изделие, в первую очередь, используется для пациентов с ограниченными физическими возможностями и недержанием, которым требуется регулярная смена подгузников. Изделие портативно и может легко перемещаться в зависимости от необходимости в любые места.
- Система для исследования уродинамики Код 305640Система, используемая для современного диагностирования/ исследования мочевого пузыря. Она используется для идентификации причины анормального опорожнения, включая недержание, и эффективна при диагнозе, например, нейрогенной болезни мочевого пузыря, недержании мочи при напряжении, закупорке мочевых путей или спастические сфинктеры. Диагностическая уродинамическая оценка состоит из урофлометрии (измерении скорости мочеотделения), профилометрии уретрального давления (измерение давления мочеиспускательного канала), газо- или водной цистометрии, электромиографичсекой (ЭМГ) записи(измерение активности сфинктерных и других мышц). Также может быть проанализирована долгосрочная запись.
- Расширитель кавернозного тела, многоразового использования Код 315530Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из металла (например, из нержавеющей стали); он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие многоразового использования.
- Система хирургическая эндоректальная охлаждающая Код 317130Комплект портативных изделий, предназначенных для локального охлаждения/контроля температуры внутренних тазовых тканей, через прямую кишку, во время операции (например, простатэктомии), чтобы уменьшить нервно-мышечные повреждения и воспаление, связанное с хирургической травмой. Комплект, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, содержащего теплообменную кассету, и трансанального баллонного катетера. Баллонный катетер предназначен для введения через прямую кишку для циркуляции жидкого охладителя (например, физиологического раствора). Температура жидкого охладителя регулируется блоком управления.
- Прикладное программное обеспечение для фотодинамической терапии простаты Код 317820Автономная прикладная программа, предназначенная для работы с использованием неспециализированных аппаратных средств [например, персонального компьютера (ПК), ноутбука, распределенной сети] при проведении прицельной фотодинамической терапии сосудов для лечении рака предстательной железы. Как правило, в ней хранятся/отображаются демографические/клинические данные пациента со специальными параметрами лазерного воздействия (например, количество, длина, расположение волокон), применяемого совместно с фармацевтическим фотосенсибилизирующим средством. Эти параметры обычно берутся из диагностических изображений (например, ультразвуковых, изображений, магнитно-резонансной визуализации) предстательной железы. В программу обычно включены обновления программного обеспечения.
- Набор процедурный для чрескожной биопсии печени Код 317930Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при получении образца ткани чрескожно из системы желчных протоков для гистологического анализа, как правило, под контролем рентгеноскопической визуализации. Обычно в набор входят гибкие щипцы для биопсии, состоящие из рукоятки, корпуса и стандартных отщепляющих чашечек для взятия образца ткани, а также различные инструменты, необходимые для получения доступа к желчным протокам [например, игла (иглы), интродьюсер (интродьюсеры), проволочный направитель (направители) и катетер (катетеры)]. Это изделия для одноразового использования.
- Набор процедурный для чрескожного доступа для инвазивной радиологии Код 318390Набор различных рентгеноконтрастных инструментов/изделий (например, стилет-катетер, расширитель, игла, ангиографический катетер), предназначенных для получения чрескожного доступа через единственный прокол при параллельном контроле проведения процедуры посредством рентгеноскопии для облечения инвазивной радиологической процедуры (например, биопсии желчного протока, перкутанной чреспеченочной холангиографии, процедур несосудистого дренажа). В набор не входят фармацевтические препараты. Это изделия для одноразового использования.
- Лубрикант для полового акта Код 318620Нестерильное вещество (гель или желе) для нанесения на половой член, влагалище и/или анальное отверстие для обеспечения смазки в ходе полового акта. Вещество не содержит фармацевтических компонентов. Как правило, отпускается без рецепта. Не подлежит повторному использованию.
- Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования Код 318730Нестерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или эндоскопии; оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это изделие одноразового использования.
- Блок обработки изображения ректального ультразвукового датчика Код 318810Переносной прибор с питанием от сети (переменного тока) используется вместе с системой ультразвуковой визуализации и ректальным ультразвуковым датчиком для отображения двухмерных и трехмерных (3D) ультразвуковых изображений тканей (например, простаты). Он состоит из персонального компьютера (ПК) на базе рабочей станции, который обрабатывает данные системы ультразвуковой визуализации, и механического блока, на который монтируется ректальный ультразвуковой датчик, чтобы создать трехмерное изображение в реальном времени. В зависимости от конкретного программного обеспечения можно также проводить навигацию при биопсии и последующую обработку изображения/управление данными.
- Аппликатор ректальный для лекарственных средств, многоразового использования Код 319200Нестерильный инструмент, помещаемый в прямую кишку для введения лекарственных средств для лечения геморроя или других заболеваний прямой кишки/анального отверстия. Как правило, это полое пластиковое изделие, соединяемое с тюбиком, заполненным лекарственным кремом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
- Клапан воздушно-водный эндоскопический, одноразового использования Код 319230Стерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана в закрытом и открытом положениях. Это изделие для одноразового использования.
- Материал для реконструкции анальной ткани Код 320480Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для подслизистого введения в анальный канал для добавления объема, где оно служит объемной добавкой (объемообразующим средством) межклеточного вещества соединительной ткани при лечении недержания кала; в комплект не входит анестезирующее средство местного действия. Представлено в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения. Материал обычно предварительно загружается в одноразовый шприц. Это изделие для одноразового использования.
- Штатив для энтерального питания Код 320530Отдельно стоящий штатив с расположенным сверху крючком, предназначенный для подвешивания контейнера для энтерального питания и связанных с ним трубок для доставки питательных жидкостей пациенту; он не предназначен для внутривенного введения жидкости. Изделие может быть настольным или напольным, или с возможностью подключения помпы для энтерального питания для обеспечения принудительного питания с регулируемой скоростью. Изделие предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях.
- Устройство для выполнения клизмы ручное Код 320540Нестерильное изделие, предназначенное для использования при ручном введении жидкости (например, соляного раствора) в прямую кишку для обеспечения опоржнения толстой кишки за счет увеличения объема нижнего отдела кишечника и физической стимуляции перистальтики. Изделие состоит из ручного резервуара для жидкости (например, бутылки, груши) с насадкой, которая вводится в прямую кишку, после чего наполненный резервуар сжимается, и жидкость поступает в кишечник; изделие может быть предварительно наполнено нелекарственным раствором для клизм. Оно предназначено для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования.
- Пеленка впитывающая Код 320550Нестерильный отрез материала с подкладкой, предназначенный для покрытия и защиты устройства/предмета мебели (например, кресла-коляски, кровати, дивана), занятого пациентом, страдающим недержанием, путем сбора и удержания мочи. Это, как правило, многослойный кусок ткани, сочетающий разные типы материалов [синтетических (напр., полипропиленовую ткань) и материалов растительного происхождения (напр., целлюлозы)], который может иметь различные размеры. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового пользования.
- Средство для размягчения стула, ректальное Код 320590Устройство, применяемое ректально (т.е., суппозиторий, раствор для микроклизм) для смазывания и размягчения кала (стула) и облегчения его прохождения, или для лечения запора. Размягчает стул только посредством физических средств, может также способствовать кишечной перистальтике у пациентов, прикованных к постели, или с состояниями, сопровождающимися болезненностью анального отверстия (например, при геморрое или трещинами). Обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях; могут прилагаться устройства/приспособления для введения (например, бутылка для микроклизм). Устройство для одноразового использования.
- Материал для реконструкции мочевыводящих путей, нерассасывающийся Код 320650Стерильный имплантируемый нерассасывающийся синтетический материал (например, гидрофильный полиакриламидный гель), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) для прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующим веществом) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса. Материал выпускается в форме геля; как правило, он предварительно загружен в одноразовый шприц и имплантируется с помощью эндоскопа и/или других специальных иснтрументов.
- Инструмент для имлантации протеза пениса Код 320860Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для имплантации протезов полового члена (например, введения протеза-баллона полового члена в кавернозное тело). Он также может быть использован во время ревизионной хирургической операции протезов полового члена; он не имеет общего хирургического применения. Это изделие одноразового использования.
- Шина для ригидности пениса Код 321040Устройство для ношения на половом члене пациента, страдающего эректильной дисфункцией (ED - erectile dysfunction) или преждевременной эякуляцией, для поддержки неэрегированного члена при проникновении во влагалище. Обычно представляет собой кольцо/петлю, которая надевается на половой член у его основания и соединяется стабилизирующим стержнем с другим кольцом петлей на головке полового члена; может также предназначаться для стимуляции пенильной эрекции. Производится специально (определенной длины, диаметра) для конкретного пациента (т.е. на заказ), может включать лубрикант. Устройство для многоразового использования, перед использованием подлежит соответствующей очистке.
- Клапан биопсийный для эндоскопа, стерильный Код 321670Стерильное изделие, предназначенное для помещения в биопсийный канал эндоскопа для обеспечения доступа изделиям для эндоскопии/их замены за счет поддержания инсуффляции и минимизации утечек биоматериала во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно выпускается в форме небольшого приспособления с эластомерной заглушкой; может присутствовать клапан для поступающей воды для одновременного промывания/биопсии. Это изделие для одноразового использования.
- Удлинитель протеза пениса Код 321880Стерильное имплантируемое устройство для удлинения цилиндрического компонента протеза пениса и достижения общей длины цилиндра, соответствующей анатомическим особенностям пациента (длине пещеристого тела). Изготовлен из синтетического полимера (например, силикона) в форме колпачка разных размеров, присоединяется к концу цилиндра протеза пениса во время имплантации, в тех случаях, когда цилиндр имеет недостаточную длину.
- Фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, одноразового использования Код 322250Стерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или других хирургических вмешательств (например, инсуффляции); оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это изделие одноразового использования.
- Покрытие защитное для манометрического катетера Код 322340Нестерильный рукав из синтетического полимера для покрытия/защиты и предотвращения загрязнения манометрического катетера (в том числе баростатного катетера). Может включать устройство для установки/защиты чехла (например, порошок талька, прокладку для удаления воздуха), оценки целостности чехла (например, надувная груша) и средство для очистки катетера. Устройство для одноразового использования.
- Набор для ревизии урологического гидравлического имплантата Код 322540Набор стерильных изделий для имплантации во время хирургической ревизии урологического гидравлического имплантата (например, надуваемого протеза пениса, гидравлической системы для контроля недержания) для изоляции трубок обычно при частичной/полной деактивации исходного имплантата. Набор, как правило, состоит из металлических пробок и соединителей/адаптеров для трубок; может включать одноразовые устройства, связанные с имплантацией. Это изделие одноразового использования.
- Система для самостоятельного гигиенического ухода для лежачих пациентов Код 322640Набор изделий, предназначенных для установки на домашний кровати и используемых страдающим недержанием/лежачим пациентом для удаления экскрементов с последующей промывкой койки. Оно работает от сети (на переменном токе) путем нагнетания воздуха/воды насосной установкой с подогревом; оснащено контейнером для мусора; блока управления, подключенного через соответствующие трубки с присоской, которые подводятся к промежности пациента. Оно может также включать стиральный/всасывающий шланг для общего очищения организма, а также имеет определенную форму матраса для размещения системы труб. Отходы (т.е., фекалии, моча, и сточные воды) удаляются путем всасывания; подача воды и воздуха используется для очистки и сушки пациента после удаления отходов.
- Манжета для колоноскопии Код 322750Стерильное дистальное дополнительное приспособление к гибкому эндоскопу, предназначенное для улучшения эндоскопического обследования и визуализации кишечника во время эндоскопии толстого кишечника. Сделано в виде полимерной манжеты с втяжными концентрическими пальцами, предназначеннами для открытия и удержания толстой кишки во время экстубации с целью выпрямления складок толстой кишки и централизации положения эндоскопа в просвете; оно не предназначено для задержки интубации. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Набор для ирригации толстой кишки Код 322760Набор нестерильных изделий, используемый вместе с системой/блоком для промывания толстой кишки и предназначенный для введения раствора для промывания (например, физиологического раствора) через прямую кишку для нехирургического орошения, очищения и удаления отходов из толстой кишки. В набор входит впускная трубка (предназначенная для обеспечения поступления жидкости в толстую кишку) и сливная трубка (предназначенная для отвода жидкостей и отходов из организма пациента), сопло для ирригации толстой кишки; также в набор дополнительно могут входить вспомогательные изделия (например, смазывающее вещество, коннекторы). Комплект также может использоваться при постановке клизмы. Это изделие одноразового использования.
- Кровать больничная для пациентов с недержанием мочи/кала Код 322910Кровать с питанием от сети (переменного тока) предназначеная для повышения комфорта и/или соблюдения условий гигиены при госпитализации пациента с недержанием. Кровать (т.е., основа, на колесах, с изголовьем, изножьем и боковинами) включает в себя систему управления отходами, и как правило, состоит из присоски, которая высовывается через матрас и подстраивается под промежности пациента; соответствующих трубок; и воздушного/водяного насосного агрегата с подогревом, резервуаром для воды, контейнером для отходов, и элементов управления. Отходы (т.е., кал, моча, сточные воды) должны удаляться путем всасывания; источник воды и воздуха используется для очищения пациента после удаления отходов.
- Стент кишечный полимерно-металлический Код 327430Нестерильное нерассасывающееся не выделяющее лекарственное средство трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки, поперечной ободочной кишки, нисходящей ободочной кишки или прямой кишки для поддержания проходимости просвета в стриктурах, вызванных, как правило, опухолями. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препытствует врастанию ткани и обеспечивает возможность извлечения изделия. Изделие вводится эндоскопически и, как правило, расширяется в месте имплантации (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Аппликатор ректальный для лекарственных средств, одноразового использования Код 327440Нестерильный инструмент, помещаемый в прямую кишку для введения лекарственных средств для лечения местных или системных заболеваний/патологических состояний. Это пластиковое изделие может иметь форму короткой трубки, которую соединяют с тюбиком лекарственного крема, или гофрированной трубки с поршнем для введения суппозитория. Это изделие для одноразового использования.
- Лучепровод онкологической лазерной системы, для желудочно-кишечного тракта Код 329810Стерильное ручное похожее на зонд изделие, предназначенное для использования вместе с онкологической лазерной системой для направления и доставки лазерной энергии в верхний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку) в процессе проведения фотодинамической терапии для местного лечения рака; изделие не предназначено для использования в других целях (например, изделие не используется для абляции, рассечения, выпаривания). Как правило, состоит из оптоволоконного кабеля с дистальным датчиком, вводимого через полость рта; доступны различные конфигурации для каждого участка верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования.
- Трубка ректальная газоотводная Код 330830Полая эластичная (резина, поливинилхлорид) трубка с закругленным концом предназначена для выведения газов из кишечника. Может иметь латеральные отверстия и коннектор для выведения газов. Вращательными движениями трубка медленно вводится в заднепроходное отверстие пациента. После проведения процедуры трубка извлекается из прямой кишки и утилизируется.
- Электростимулятор желудочно-кишечного тракта, автономный Код 330850Портативное изделие, работающее от батареи, предназначенное для стимуляции электрическими импульсами всего желудочно-кишечного тракта с целью восстановления моторно-эвакуаторной деятельности. Может иметь функцию дозированного введения ионов микроэлементов в организм человека. Выполнен в виде капсулы с внутренним источником питания. Может применяться в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Это изделие одноразового использования.
- Простыня впитывающая, стерильная Код 331320Стерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Простыня впитывающая, нестерильная Код 331330Нестерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство для мытья/дезинфекции датчиков системы ультразвуковой визуализации пищевода Код 331480Специальный работающий от сети (сети переменного тока) блок, предназначенный для мытья и дезинфекции датчиков системы ультразвуковой визуализации пищевода при использовании соответствующих чистящих и дезинфицирующих растворов. Предназначен для предотвращения нежелательного попадания растворов для обработки на проксимальный конец датчика.
- Простыня впитывающая антибактериальная, нестерильная Код 331820Нестерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Включает фармакологическое антибактериальной вещество [например, серебро (Аg)] и, как правило, способствует устранению нежелательных запахов. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Простыня впитывающая антибактериальная, стерильная Код 331830Стерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Включает фармакологическое антибактериальной вещество [например, серебро (Аg)] и, как правило, способствует устранению нежелательных запахов. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Клапан воздушно-водный эндоскопический, многоразового использования Код 331920Нестерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана с тремя основными вариантами настройки: закрытое положение, для режима инсуффляции (для впускания воздуха) и для режима ирригации/промывания (для впускания воды). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Набор вспомогательный для ирригации прямой/толстой кишки Код 332770Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с системой ирригации прямой и/или толстой кишки для обеспечения введения ирригационного раствора в прямую/толстую кишку. В набор входят вспомогательные устройства без привода, при помощи которых, как правило, вводят/фиксируют изделия для ирригации; в набор не входит насадка/катетер для ирригации толстойпрямой кишки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы захватывающие лапароскопические, одноразового использования восстановленные Код 333300Стерильный жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через лапароскоп, в первую очередь, для захвата и манипулилирования тканями во время лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, походими на ножкницы, которое может включать храповой механизм; длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одинарного или двойного действия и часто вращающимися лезвиями (например, типа "утконос", "крокодил"), усправляемыми кнопкой на ручке; не является электрохирургическим устройством. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Щипцы захватывающие лапароскопические, одноразового использования Код 333310Стерильный жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через лапароскоп, в первую очередь, для захвата и манипулилирования тканями во время лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, походими на ножкницы, которое может включать храповой механизм; длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одинарного или двойного действия и часто вращающимися лезвиями (например, типа "утконос", "крокодил"), усправляемыми кнопкой на ручке; не является электрохирургическим устройством. Это изделие для одноразового использования.
- Капсула диагностическая для проверки проходимости желудочно-кишечного тракта Код 334310Изделие, используемое для проверки проходимости желудочно-кишечного тракта. Представляет собой растворимую капсулу для перорального введения. Капсула состоит из оболочки, внутри которой находится метка радиочастотной идентификации (RFID-метка). Метка может быть обнаружена с использованием флуороскопии или специального сканера. Капсула медленно разрушается в течение определенного времени и естественным образом выводится через желудочно-кишечный тракт. Это изделие одноразового использования.
- Баллон желудочный для снижения аппетита, нерассасывающийся Код 335250Растягивающееся изделие, помещаемое в желудок, где его надувают, создавая таким образом чувство насыщения и уменьшая желание есть. Оно вводится с помощью специального зонда, входящего в состав комплекта. Баллон устанавливается на длительное время (до 6 месяцев), после чего должно быть удалено.
- Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, стерильная Код 338350Стерильный электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта с питанием от аккумуляторной батареи (например, стандартной), который проглатывается пациентом для беспроводной передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения). Капсула содержит датчик(и), и телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (то есть, носимым пациентом) приемником или приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или обрабатывается и передается на компьютер со специальным программным обеспечением для отображения. Капсула выводится через кишечник. Это изделие для одноразового использования.
- Приемник для телеметрической системы мониторинга желудочно-кишечного тракта Код 338360Портативный ручной электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, предназначенный для непрерывного отображения сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения), переданных беспроводным путем с проглоченной капсулы по мере ее прохождения по желудочно-кишечному тракту. Может записывать/хранить данные и подключаться к принтеру.
- Мешок для лечения гастрошизиса Код 338380Стерильный мешок из синтетического полимера, в который помещают для изоляции выступающие стенки кишечника новорожденного с гастрошизисом для минимизации потерь тепла и экссудата, стабилизации выступающей кишки и способствования ретракции грыжи. Как правило, предназначается для полного укрывания выступающей кишки в брюшине; изделие фиксируется к брюшной полости и затем подвешивается; могут прилагаться вспомогательные изделия (т.е., адгезивные повязки, трубки для подвешивания). Это изделие для одноразового использования.
- Стент для толстой кишки полимерно-металлический Код 340390Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для поддержания проходимости просвета для лечения стеноза толстой кишки, вызванного внутренними и/или внешними злокачественными и/или доброкачественными стриктурами, как правило, в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая изнутри/снаружи синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и способствует извлечению изделия. Изделие, как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент дуоденальный полимерно-металлический Код 340400Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки и/или привратник желудка с целью поддержания проходимости просвета для лечения стриктур двенадцатиперстной кишки/привратника желудка; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, которая покрыта снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и облегчает процесс извлечения изделия. Как правило, изделие расширяется в месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Зонд орогастральный с терморегуляцией Код 341060Нестерильная многопросветная многофункциональная трубка, предназначенная для введения через рот в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для: 1) обеспечения энтерального питания/декомпрессии желудка; и 2) терморегуляции всего тела за счет передачи тепла через пищевод (для понижения и, наоборот, повышения центральной температуры тела). Как правило, это коаксиальная трубка с орогастральным просветом, предназначенным для обеспечения доступа к желудку для осуществления питания/декомпрессии/введения лекарственных средств, и закрытым контуром с циркулирующей жидкостью, предназначенным для подключения к соответствующему насосу системы термотерапии. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для выполнения клизмы, многоразового использования Код 343120Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы. Это изделие для многоразового использования.
- Держатель назогастрального зонда, интраназальный Код 344550Нестерильное не хирургически инвазивное изделие, используемое для фиксации назогастрального зонда в носу пациента для предотвращения смещения или извлечения зонда. Включает ремешок, клипсу и, как правило, изделия для введения держателя в нос (например, магнитные зонды, стилет). Ремешок вводится в одну ноздрю, протягивается вокруг сошника, вытягивается через другую ноздрю, завязывается и фиксируется к назогастральному зонду при помощи клипсы с целью предотвращения движения зонда. Это изделие для одноразового использования.
- Трубка дренажная трансэнтеральная Код 344850Стерильная нерассасывающаяся трубка, предназначенная для эндоскопической имплантации трансмурально между желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) и псевдокистой поджелудочной железы или желчным протоком для дренирования. Это стентообразная структура с фланцем, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом). Как правило, расширяется in situ (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия (с электрохирургическими функциями или без них), используемые при имплантации.
- Набор соединительный для перитонеального диализа для домашнего использования Код 345280Набор стерильных и нестерильных изделий, предназначенных для использования пациентом на перитонеальном диализе в домашних условиях в качестве вспомогательного для минимизации риска возникновения инфекции в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Состоит из портативного кожуха и одноразовой рамы со сформированными разъемами, куда пациент вручную вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата. Пациент вручную манипулирирует рычагами/кнопками на кожухе после его закрытия для обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Кожух соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования Код 345290Компонент соединительного набора для перитонеального диализа, выполняющий функцию корпуса для элементов, используемых для обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это портативный закрывающийся кожух с рычагами/кнопками пользовательского интерфейса, разработанными для ручного манипулирования с целью обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами (например, адаптером предустановленного катетера, проксимальным концом магистрали диализата), ранее помещенными в кожух самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Рама соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования Код 345300Стерильный компонент соединительного набора для перитонеального диализа, разработанный для обеспечения структурной стабильности в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это пластиковое основание со сформированными разъемами, в которые пациент вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата; изделие помещается в закрывающийся кожух для обеспечения механического соединения/разъединения между элементами. Включает стерильный колпачок для закрытия адаптера катетера между сеансами лечения. Это изделие для одноразового использования.
- Держатель адаптера катетера для перитонеального диализа/магистрали диализата Код 345310Нестерильное изделие, предназначенное для защиты соединения между адаптером катетера для перитонеального диализа и магистралью диализата. Это небольшое пластиковое изделие, вручную устанавливаемое пациентом снаружи кожуха для механического соединения в процессе соединения/разъединения изделий для перитонеального диализа. Это изделие для одноразового использования.
- Адаптер катетера для перитонеального диализа, многоразового использования Код 345320Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
- Наконечник системы лечения геморроя Код 347510Ручное устройство, предназначенное для обеспечения вращения специального наконечника для хирургического удаления/истирания геморроя. Включает в себя встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие питается от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока, который подает низковольтное электричество непосредственно на мотор насадки. Это изделие многоразового использования.
- Набор для системы лечения геморроя Код 347520Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с наконечником системы (не входящим в данный вид) для хирургического удаления/истирания геморроя. Состоит из вращающегося режущего лезвия и стерильной аккумуляторной батареи. Это изделие для одноразового использования.