Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Катетер для дренирования стомы
  Код 111860
  Стерильная гибкая трубка, вводимая в стому (искусственное отверстие в теле, в особенности в стенке брюшной полости, создаваемое в ходе хирургической процедуры) для дренирования отходов организма из внутреннего контейнера для стомы, обычно непосредственно в унитаз. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер системы для ирригации прямой кишки
  Код 120380
  Гибкая трубка, которая является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначена для введения в прямую кишку (может удерживаться на месте с помощью надувного удерживающего баллона), где она выполняет функции канала для воды, вводимой в прямую кишку. Ирригация обычно используется для стимулирования рефлекса дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и снижения риска недержания кала. Это изделие одноразового использования.
• Набор для сбора кала при недержании
  Код 120560
  Набор изделий, используемый для перемещения и сбора жидкого/полужидкого стула (кала) из прямой кишки в калоприемник у пациента, который не способен контролировать дефекацию. Он обычно включает в себя баллонный катетер, одноразовый калоприемник, шприц, соединители и порты для надувания баллона и ирригации. Катетер вводится в прямую кишку, где удерживается с помощью надуваемого баллона в течение заданного периода времени. Набор предназначается для взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии, других местах неотложной помощи или для лиц с ограниченными возможностями. Это изделие одноразового использования.
• Катетер для холангиопанкреатографии, многоразового использования
  Код 124370
  Гибкая трубка, введенная через гибкий эндоскоп, после ее помещения в двенадцатиперстнуюя кишку через ротовую полость, для эндоскопической канюляции пищеварительной системы (т.е. панкреатитные, гепатитные и/или общежелчные протоки) во время эндоскопичесой ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) [диагностическая терапевтическая процедура, которая связана с применением рентгена протоков после введения контрастного материала]. Обычно отдельное полостное устройство, изготовленное из непроницаемых для рентгеновских лучей пластических материалов с приростными делениями на дистальном конце, используемое для ввода контрастной среды в протоки для их радиографической визуализации. Это повторно используемое изделие.
• Катетер для холангиопанкреатографии, одноразового использования
  Код 124390
  Гибкая трубка, которая вводится через гибкий эндоскоп после его размещения в двенадцатиперстной кишке через полость рта, для эндоскопической катетеризации протоковжелудочно-кишечного тракта (то есть, протоков поджелудочной железы, печени и/или общего желчного протока) в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ); это диагностико-терапевтическая процедура, которая включает в себя рентген протоков после введения контрастного материала. Это, как правило, устройство с одной полостью, сделанное из рентгеноконтрастной пластмассы с возрастающей маркировкой на дистальном конце, используемое для ввода контрастного вещества в протоки для их рентгенологической визуализации. Устройство предназначено для одноразового использования.
• Катетер билиарный манометрический
  Код 126580
  Стерильная неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения в желчные протоки с целью измерения давления внутри этих протоков в особенности для оценки функции сфинктера Одди. Метод измерения, как правило, основывается на инфузии воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий чувствительные к давлению мембранные полости по всей длине, которые передают сигналы для проксимально подключенные датчики давления. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный для удаления желчных камней
  Код 126650
  Гибкое трубчатое изделие для ручной эндотерапии с надуваемым баллоном различных размеров на дистальном конце, разработанное для удаления конкремента (камней) их желчных протоков. Вводится через рабочий канал эндоскопа, как правило, за камни, где баллон надувается и вытягивается, при этом баллон проталкивает перед собой захваченные камни из желчных протоков. Как правило, в изделии имеется более одного просвета, что позволяет, например, использовать проводник и одновременно вводить контрастное средство в желчные протоки для проведения их флуороскопической визуализации. Это изделие для одноразового использования.
• Проводник эндоскопический, одноразового использования восстановленный
  Код 126690
  Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом, и может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие, ранее использованное на пациенте и впоследствии подвергнутое дополнительной промышленной обработке для еще одного одноразового использования на пациенте.
• Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, не электронный
  Код 151690
  Нестерильная неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для измерения давления с целью оценки перистальтики ЖКТ (например, пищевода, желудка) или функций мускулатуры прямой кишки и анального сфинктера, как правило, при диагностике нарушений ЖКТ (например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, недержания кала). Изделие функционирует за счет инфузии воды (водно-перфузионный катетер) или инсуфляции воздуха/газа в катетер (катетер с наддувом), при этом сигналы давления передаются на проксимально присоединенные датчики давления в специальной системе анализа или подключенные к этой системе. Это изделие для одноразового использования.
• Рукав для дуоденально-еюнального шунтирования
  Код 156310
  Стерильное похожее на стент имплантируемое изделие, функционирующее как непроницаемый барьер в двенадцатиперстной кишке и части тощей кишки для частично переваренной пищи из желудка (химуса) с одной стороны и желчи/пищеварительных ферментов - с другой стороны, предназначенное для лечения сахарного диабета типа 2 и ожирения. Изделие, имплантируемое эндоскопическим путем, с двух сторон приклепляется к стенке двенадцатиперстной кишки, как правило, с помощью своеобразного металлического якоря (например, из Нитинола), либо изделие сделано из синтетических полимерных материалов; как правило изделие предварительно загружается на катетер для доставки. Барьер может влиять на метаболические пути, которые играют роль в процессе регулирования глюкозы и насыщении.
• Набор для извлечения дуоденально-еюнального шунта
  Код 156320
  Набор стерильных устройств, предназначенных для облегчения эндоскопического удаления имплантированного дуоденально-еюнального шунта. Он обычно состоит из катетера для извлечения (устройства для схватывания) и зондов для извлечения инородного тела, которые применяются вместе с гастроскопа, для обнаружения, отделения и удаления шунта. Устройство предназначено для одноразового использования.
• Стилет для катетера
  Код 164950
  Металлическая проволока или гибкий стержень, обычно с пластмассовым утолщением на проксмимальном конце, который вводится в просвет катетера или канюли для обеспечения внутреннего усиления и повышения жесткости до достаточного уровня с целью облегчения манипулирования и введения в тело при выполнении различных процедур. Изделие имеет различные длины, диаметры и степени жесткости. Отдельные типы могут включать небольшие пассивные магниты, которые генерируют магнитное поле, детектируемое внешним магнитодетектором тонкого катетера. Это изделие разового использования.
• Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования
  Код 165000
  Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования.
• Шприц-манометр для баллонного катетера, многоразового использования
  Код 165020
  Изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования восстановленный
  Код 165040
  Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Набор для восстановления баллонного катетера
  Код 165110
  Запакованный набор предметов, который включает клей и баллон, используемые для восстановления или замены баллона катетера. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для ухода за установленным катетером
  Код 165130
  Набор стерильных изделий, разработанных для очищения катетера или поддержания проходимости иными способами. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер ректальный для постоянной илеостомии
  Код 187780
  Стерильное гибкое трубчатое изделие, предназначенное для использования в качестве внутриполостной поддержки подвздошной кишки во время хирургической процедуры постоянной илеостомии, а также для обеспечения дренажа после операции. Кроме того, пациент может сам себе вводить изделие для регулярного опустошения кармана подвздошной кишки. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для чрезносового дренажа желчных протоков/протоков поджелудочной железы
  Код 206480
  Стерильная гибкая трубка, предназначенная для эндоскопического введения для временного дренажа желчного протока и/или протока поджелудочной железы. Изделие направляют к желчному протоку и/или протоку поджелудочной железы через сфинктер Одди, а проксимальная часть изделия выходит через носовой ход; могут прилагаться изделия (за исключением эндоскопа), используемые для введения/подсоединения катетера (например, носовая трубка для переноса катетера, соединительная трубка для дренажа, проводочный направитель), однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер билиарный дренажный
  Код 227510
  Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер ректальный охлаждающий к системе гипертермии, многоразового использования
  Код 252390
  Тонкий стержень, используемый как часть охлаждающего блока гипертермальной системы для охлаждения тканей, смежных простаты при ее лечении методом гипотермии. Устройство вводится в тело через прямую кишку, и вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное устройство в качестве охлаждающей среды. Это повторно используемое изделие.
• Катетер к системе гипертермии, ректальный охлаждающий, одноразового использования
  Код 252470
  Тонкий стержень, используемый как часть охлаждающего блока гипертермальной системы для охлаждения тканей, смежных простаты при ее лечении методом гипотермии. Устройство вводится в тело через прямую кишку, и вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное устройство в качестве охлаждающей среды. Это разовое изделие.
• Катетер водно-перфузионный для манометрии пищевода
  Код 254070
  Нестерильная гибкая трубка предназначена для введения в пищевод, чтобы измерить давление в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно для оценки моторики пищевода. Данные, полученные через процесс на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, используются при оценке расстройств, таких как ахалазия, диффузный спазм пищевода и желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь. Методом измерения, как правило, является вливание воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий мембранные полости, чувствительные к давлению, вдоль его длины, который передает сигналы к датчикам давления, подключенным проксимально. Это устройство часто используется в сочетании с аноректальной манометрией. Это устройство одноразового использования.
• Катетер баллонный пищеводный
  Код 254130
  Длинное гибкое изделие с надувным баллоном(ами) на своем дистальном конце предназначено для доступа к пищеводу взрослых пацентов и подростков с целью расширения стриктур посредством раздувания баллона. Изделие, как правило, выполнено в виде катетера различных конструкций и обычно используется с эндоскопом для визуализации во время выполнения процедуры. Изделие обычно используется для расширения стриктур в связи с операцией пищевода, первичным желудочным рефлюксом, лучевой терапией и дилатацией кардии у пациентов с ахалазией (нарушением расслабления нижнего пищеводного сфинктера). Это изделие одноразового использования.
• Катетер баллонный желудочно-кишечный/билиарный дилатационный
  Код 267260
  Длинная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, как правило, используемая для желудочно-кишечной и/или билиарной внутрипросветной дилатации; как правило, используется для эндоскопической дилатации пищевода, привратника желудка, толстой кишки и/или желчного протока. Баллон надувается до заданного диаметра для расширения суженного прохода тракта. Изделие может иметь один или несколько просветов, быть с фиксированным проводником или вводиться при помощи проволочного направителя. Это изделие для одноразового использования.
• Проводник эндоскопический, многоразового использования
  Код 282700
  Изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, изделий для установки стентов, электрохирургических приборов или катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии, как правило, в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом, часто называемым Тефлоном, или полиэтиленом). Изделие может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Проводник эндоскопический, одноразового использования
  Код 282740
  Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, изделий для установки стентов, электрохирургических приборов или катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии, как правило, в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом, часто называемым Тефлоном, или полиэтиленом). Изделие может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие для одноразового использования.
• Трубка эндоскопическая внешняя, многоразового использования
  Код 283030
  Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут "формоваться" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Трубка эндоскопическая внешняя, одноразового использования
  Код 283080
  Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут "формоваться" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие для одноразового использования.
• Система эндоскопическая для размещения стента
  Код 283150
  Комплект стерильных изделий, вводимых через совместимый гибкий эндоскоп для имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания их проходимости. Как правило, состоит из катетера для позиционирования, на который загружается стент, направляющего устройства (широко известного как интродьюсер или проволочный направитель), которое используется при изначальном размещении стента, а также катетера-толкателя, который удерживает стент на месте во время извлечения других входящих в комплект изделий. Обычно изготавливается из политетрафторэтилена (тефлона) или полиэтилена. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для бариевой клизмы
  Код 298690
  Гибкая трубка для введения бария, контрастной среды, в нижние отделы желудочно-кишечного тракта через прямую кишку, с целью радиографической визуализации области. Резиновая или пластиковая трубка также может использоваться при колоноскопии и иметь на конце удерживающий баллон из силиконового каучука для обследования страдающих недержанием лиц. Устройство для одноразового использования.
• Катетер эндоректальной охлаждающей системы
  Код 317120
  Нестерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом хирургической эндоректальной охлаждающей системы, предназначенная для введения в прямую кишку во время хирургической операции (например, простатэктомии) для циркуляции по установленному катетеру жидкого охлаждающего вещества (например, солевого раствора) для уменьшения нейромускульных повреждений и воспалений, связанных с полученными в ходе операции травмами внутренних тканей таза. Это баллонный катетер, состоящий из нескольких коннекторов, работающих за счет системного блока управления, которые направляют охлаждающее вещество в один или несколько баллонов и возвращает его оттуда обратно. Это изделие для одноразового использования.
• Проводник многоканальный эндоскопический для желудочно-кишечного тракта
  Код 317600
  Стерильная управляемая многопросветная гибкая трубка, предназначенная для функционирования в качестве корпуса для совместимого гибкого эндоскопа и эндоскопических инструментов для облегчения введения эндоскопа и обеспечения независимых рабочих каналов (т.е., не через эндоскоп) для гибких эндоскопических инструментов во время проведения процедур на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, при размещении фиксаторов ткани). Включает проксимальные порты и элементы управления для направления дистального конца; изделие может использоваться при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа и эндоскопических изделий. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер гастральный тонометрический
  Код 322840
  Стерильная гибка трубка для орогастрального, назогастрального или ректального введения для взятия пробы диоксида углерода (СО2) из сосудистой системы слизистой желудка или сигмовидной кишки для измерения парциального давления (тонометрии) СО2 (pCO2) при диагностике брыжеечной ишемии. Включает газопроницаемый баллон для отбора пробы на дистальном конце, который можно заполнить солевым раствором или воздухом, со вторым просветом для питания, аспирации и декомпрессии; может включать биофильтр для предотвращения загрязнения пробы в ходе воздушной тонометрии, и адаптер для соединения с анализатором газов крови для автоматического анализа пробы. Устройство для одноразового использования.
• Фиксатор эндоскопического проводника
  Код 327920
  Нестерильное изделие, предназначенное для использования во время проведения диагностической или терапевтической эндоскопии желудочно-кишечного тракта (например, при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) для удержания проводника на месте на заданной глубине введения через рабочий канал эндоскопа. Как правило, это небольшое пластиковое изделие, предназначенное для прикрепления к проксимальному концу эндоскопа, способное удерживать на месте проводник (например, за счет байонетного зажима). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, электронный
  Код 338340
  Нестерильная гибкая трубка с электронными датчиками на дистальном конце, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для оценки перистальтики любого отдела ЖКТ (например, глотки, пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой кишки, толстой кишки и аноректальной области) путем измерения давления; изделие может также дополнительно предназначаться для измерения уровня pH и электрического сопротивления и содержать просвет. Изделие, также известное как катетер с твердотельным датчиком для ЖКТ, предназначено для проксимального подключения к соответствующей системе анализа моторики желудочно-кишечного тракта, и получаемые данные могут использоваться для генерирования 3-D изображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать/очищать перед применением.
• Катетер желудочно-пищеводный для измерения уровня pH/сопротивления, нестерильный
  Код 338370
  Нестерильная гибкая трубка с электрическим проводником на дистальном конце, предназначенная для введения через нос в пищевод и желудок для измерения уровня pH и/или электрического сопротивления, как правило, для оценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язвы желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изготавливается из синтетических полимеров и металлических материалов и предназначается для проксимального подключения к соответствующему внешнему устройству для измерения/мониторинга уровня pH желудка. Это изделие для одноразового использования.
• Стилет для назогастрального/орогастрального зонда
  Код 347840
  Стерильный гибкий провод/стержень, как правило, с пластиковым набалдашником на проксимальном конце, предназначенный для введения в просвет назогастрального и/или орогастрального зонда (не относящегося к данному виду) с целью увеличения жесткости в достаточной степени для обеспечения возможности манипуляций/введения зонда в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ); изделие не предназначено для использования с целью введения чрескожного зонда. Доступны изделия различной длины, диаметра и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный согревающий для пищевода
  Код 348280
  Стерильное гибкое изделие с дистальным баллоном, предназначенное для введения в пищевод рядом с левым предсердием для использования в качестве проводника для жидкости регулируемой температуры с целью поддержания необходимой температуры ткани пищевода во время криохирургической абляции сердца для предотвращения возникновения пищеводных фистул (травм). Как правило, изделие при помощи трубки подсоединяется к пакетам с жидкостью (например, пакетам с солевым раствором), которые могут прилагаться. Раствор необходимо подогреть и затем прокачать через дистальный баллон при помощи внешнего комплекта для терморегуляции/с насосом (не относящегося к данному виду). Это изделие для одноразового использования.