Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Аллотрансплантат кожный
  Код 100440
  Ткань, предназначенная для трансплантации кожи, взятая у донора-человека, генетически отличного от реципиента, как правило, это криоконсервированная трупная кожа из банка кожных трансплантатов. Ткань используется для временной замены кожи (сроком до 3 недель), обычно утраченной в результате обширных ран или ожогов для защиты от инфекций, уменьшения боли, сокращения потерь жидкости; кроме того, она способствует заживлению собственных тканей человека, находящихся под трансплантатом. Это изделие одноразового использования.
• Аутотрансплантат кожный
  Код 101440
  Ткань для трансплантации кожи, взятая с тела реципиента и подвергнутая обработке специальным методом и/или экзогенным материалом (например, коллагеном) для модификации ткани перед постоянной имплантацией. Как правило, донорскими участками являются спина, живот, верхняя часть бедра или ягодиц, ткань обычно используется для замены кожи, утраченной в результате обширных ожогов, или в пластической (косметической/реконструктивной) хирургии.
• Аутотрансплантат костный
  Код 101450
  Кость, предназначенная для трансплантации, которая берется у реципиента и подвергается обработке специальным методом и/или экзогенным материалом для модификации ткани перед имплантацией на длительный срок. Кость имплантируется для обеспечения остеогенеза и/или для конструктивной замены кости во время пластической (реконструктивной/аугментационной) операции.
• Воронка для костезамещающего материала
  Код 104430
  Изделие, разработанное для введения костезамещающего наполнителя (аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического) во время проведения ортопедической процедуры для заполнения костных пустот. Это изделие в форме воронки; воронка имеет чашу, которая позволяет регулировать подачу наполнителя в зависимости от угла наклона, выбранного хирургом, и длинную тонкую трубку, которая вводится на место заполнения материалом (например, имплантатом губчатой костной ткани, который вводится в заднее пространство позвонкового диска). Устройство для введения ортопедического замещающего материала можно использовать вместе с воронкой, чтобы спрессовать костезамещающий материал по месту его имплантации. Это изделие многоразового использования.
• Блок для прессования костезамещающего имплантата
  Код 104440
  Изделие, разработанное для плотного прессования имплантата из костезамещающего материала (например, аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического происхождения) перед имплантацией. Обычно это маленькое изделие в форме коробка, состоящее из двух частей: каркаса, который держит заполняемый имплантат, и специальной крышки, которая придает устойчивость имплантату во время его заполнения. Прессование имплантата производится вручную, обычно с помощью импактора. Это изделие многоразового использования.
• Нож для срезания кожного трансплантата
  Код 104450
  Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования.
• Фильтр для извлечения костного трансплантата
  Код 104460
  Стерильный резервуар, разработанный для сбора измельченных (порезанных/раздробленных на маленькие кусочки) костей и костного мозга, обычно полученных во время интрамедуллярных процедур, включающих сверление, промывание и аспирацию (отсасывание). Фильтр с соединительными трубками располагается между изделием для взятия кости (например, ортопедическим ручным сверлом) и системой для отсасывания, которая создает вакуум для втягивания трансплантата в фильтр, где он и задерживается. Извлеченная ткань используется в хирургических процедурах, в которых требуется костный трансплантат (например, для облегчения остеосинтеза и/или коррекции дефектов костей). Это изделие для одноразового применения.
• Пластина для поддержания кожного трансплантата при перфорации
  Код 104470
  Стерильное изделие в форме плоской прямоугольной пластины, разработанное для поддержания кожного трансплантата (участка донорской кожи с другой части тела пациента) во время перфорирования трансплантата для подготовки к трансплантации в место, которому требуется лечение. Обычно сделано из одноразового пластикового материала. Пластина также используется для переноса перфорированного трансплантата к месту трансплантации. Это изделие для одноразового применения.
• Устройство для перфорации кожных трансплантатов
  Код 104480
  Ручное хирургическое устройство для перфорации донорской кожи насечками перед пересадкой пациенту. Кожа обычно пропускается через ряд режущих колесиков, покрывающих её сетью надрезов, что способствует лучшему приживлению и ускоренному заживлению. Изделие многогоразового использования.
• Канюля для костезамещающего материала
  Код 104490
  Стерильная жесткая трубка, предназначенная для использования в хирургии для введения костезамещающего наполнителя (например, имплантата костного матрикса/заменителя костной ткани) в пустоты или промежутки костной системы (т.е., конечности, черепно-лицевую кость, позвоночник и таз) для коррекции дефектов в костной структуре, образовавшихся в результате хирургической операции или травмы. Обычно сделано из высококачественной нержавеющей стали с пластиковым коннектором на дистальном конце для соединения со шприцем или другим изделием, подающим наполнитель. Изделие может также использоваться для подачи цемента для ортопедии. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для доставки костезамещающего материала
  Код 104510
  Набор устройств, предназначенных для использования при приготовлении и/или введении костезамещающего материала во время ортопедической хирургической процедуры. Обычно включает шприц(ы) для аспирации/подачи/смешивания, переходник и иглу/канюлю. Предназначен для аспирации и/или предварительного смешивания костного мозга, аутокрови, плазмы, внутривенных жидкостей (ВВЖ) и наполнителя костных пустот (например, аллотрансплантата, аутотрансплантата, синтетического костезамещающего материала) и их доставки к оперируемому участку. Это изделие одноразового использования.
• Шприц для костезамещающего материала
  Код 104520
  Стерильный с нанесенной шкалой цилиндр с поршнем, предназначенный для использования при подготовке и подаче костезамещающих материалов (например, аутологичной крови или костного мозга с аллотрансплантатом, аутотрансплантата, деминерализованной кости или синтетических/композитных материалов для замещения костного матрикса) во время проведения ортопедических хирургических операций. При использовании специально предназначенной для этих целей иглы можно проводить аспирацию и смешивание материалов и подавать их к операционному полю. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для промывания/расширения вены
  Код 104820
  Набор изделий, используемых для расширения и промывания вен (например, подкожных) для их проверки и очищения перед удалением их участка для использования в качестве коронарного или периферического шунта. Также используется для расширения вены для облегчения лигирования боковых ветвей в вене. Как правило, состоит из стандартного шприца (например, 60 мл), различных изделий из нержавеющей стали (штифта, пружины, стержня) и пластиковых колец и шариков, которые используются в процессе. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат костного матрикса, синтетический
  Код 105460
  Стерильное рассасывающееся изделие, изготовленное из синтетического материала, предназначенное для обеспечения остеокондуктивного каркаса для костной ткани и - иногда - остеоваскуляризации для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза). Может изготавливаться из керамики (например, трикальцийфосфата или гидроксиапатита), биоактивного стекла/минерала/металла (например, стронция) или рассасывающихся полимеров. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию/жидких материалов.
• Протез твердой мозговой оболочки, биоинженерный
  Код 105480
  Стерильное изделие из биоинженерных материалов (например, целлюлозного волокна, выработанного микроорганизмами), используемое для восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность мозга и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Могут поставляться изделия различных размеров и форм (например, квадратные или прямоугольные), которые можно пришить к месту.
• Протез твердой мозговой оболочки, синтетический
  Код 105490
  Стерильное имплантируемое изделие, сделанное из синтетических полимеров [например, вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE), ePTFE/эластичного фторопласта], предназначенное для временного или постоянного восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Изделие обычно выпускается в форме пластыря, который можно пришить к необходимому месту.
• Смеситель для получения синтетических имплантатов костного матрикса
  Код 105500
  Инструмент, работающий от сети (сети переменного тока), разработанный для автоматического смешивания материалов, состоящих из двух и более компонентов, для формирования готового к введению и/или поддающегося прессованию синтетического замещающего костного материала. Обычно используется за пределами стерильного хирургического поля операционной (OR) и разработано, как это определено производителем материалов для смешивания, для совершения циклов смешивания. У изделия может быть ручной режим, позволяющий смешивать материалы в отсутствии электрического питания.
• Имплантат костного матрикса, животного происхождения, рассасывающийся
  Код 105510
  Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое преимущественно из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего), имплантируемое в тело человека для обеспечения остеокондуктивного каркаса костной ткани для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза). Используется для заполнения костных полостей, дефектов и трещин, содержит поры, способствующие врастанию эндогенной кости для реконструкции или аугментации скелета. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, стружки или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов.
• Имплантат костного матрикса, синтетический, антибактериальный
  Код 105520
  Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетического материала, имплантируемое в тело человека для обеспечения остеокондуктивного каркаса костной ткани для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза); в состав входит антибиотик для ингибирования роста бактерий. Сделано, как правило, из керамики (например, трикальций фосфата или гидроксиапатита), иногда - из биоактивного стекла или рассасывающихся полимеров; используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию материалов.
• Протез твердой мозговой оболочки биоматриксный
  Код 105530
  Стерильное изделие, изготавливаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного, свиного), разработываемое для временного замещения твердой мозговой оболочки во время проведения хирургической операции для восстановления или замены твердой мозговой оболочки; функционирует как матрикс для регенерации живой твердой мозговой оболочки. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие, как правило, выпускается в форме прозрачной фольги, которая обычно не требует наложения швов и может использоваться вместе с фибриновым герметиком.
• Протез твердой мозговой оболочки, трупный
  Код 105560
  Аллотрансплантат твердой мозговой оболочки трупного происхождения, как правило, обработанный и простерилизованный, используемый для восстановления или замещения твердой мозговой оболочки у реципиентов. Восстановление твердой мозговой оболочки поддерживает целостность головного и спинного мозга и препятствует протечке спинномозговой жидкости (СМЖ). Важно, что при этом спинной мозг постоянно защищен от любых повреждений или нежелательного давления.
• Имплантат костного матрикса, животного происхождения, нерассасывающийся
  Код 105580
  Стерильное нерассасывающееся изделие, сделанное в основном из костного матрикса животного происхождения (например, термически обработанной гидроксиапатитовой керамики из губчатой костной ткани животного), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения костных полостей, дефектов и трещин, содержит поры, позволяющие эндогенной кости врасти для реконструкции или аугментации скелета. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, цилиндров или гранул.
• Имплантат костного матрикса, композитный
  Код 105590
  Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетических материалов, заменяющих костную ткань (например, керамики, такой как трикальцийфосфат или гидроксиапатит), в сочетании с факторами роста кости (например, бычьим коллагеном), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию материалов.
• Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения
  Код 105600
  Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное в основном из деминерализованного костного матрикса человека (DBM) (путем кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к удалению большей части минерализованных компонентов и сохранению белков), предназначенное для заполнения пустот или промежутков в костях, возникших из-за травмы или хирургической операции, в том числе для челюстно-лицевых и/или нижнечелюстных костей. Это рассасывающееся, остеокондуктивное изделие, которое обладает, как минимум, потенциальной остеокодуктивностью для стимуляции роста новой кости. Деминерализованный костный матрикс может сочетаться с различными носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Доступно в форме порошка, измельченных гранул, мастики, стружек или геля, который можно вводить с помощью шприца.
• Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения
  Код 105610
  Ксенотрансплантат из бычьей твердой мозговой оболочки или бычьего перикарда, используемый для восстановления или замещения твердой мозговой оболочки реципиента во время нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки поддерживает целостность головного и спинного мозга и препятствует протечке спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие помещают на твердую мозговую оболочку пациента, ресорбция происходит в течение 9-12 месяцев после операции. Может поставляться в виде полосок различных размеров и форм (в форме квадрата, прямоугольника), стерильных, сухих, с обработанной поверхностью.
• Мельница костная
  Код 105670
  Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования с целью измельчения костей в жидкую массу или порошок для использования в качестве костного матрикса для регенерации или трансплантации кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Наполнитель на основе костного морфогенетического белка
  Код 105740
  Имплантируемое изделие, включающее рекомбинантный костный морфогенетический белок человека (BMP) в качестве остеоиндуктивного вещества, предназначенное для заполнения пустот в костях и стимулирования роста новой кости для лечения патологий и травм [например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD), определенных переломов, несрастания длинной трубчатой кости и дефектов ротовой полости/челюстно-лицевых дефектов]. Изделие также включает носитель/каркас (например, бычий коллаген) для поддержки белка, в результате чего начинается рост кости.
• Эндопротез металлический с наполнителем на основе костного морфогенетического белка
  Код 105750
  Имплантируемое изделие, включающее рекомбинантный костный морфогенетический белок человека (BMP) в качестве остеоиндуктивного вещества, содержащийся в металлическом протезе (например, кейдже для позвоночника); изделие предназначено для заполнения пустот в костях и стимулирования роста новой кости, особенно для спондилодеза при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD). Протез поддерживает концентрацию белков в месте имплантации; дополнительно для поддержки белка может быть включен носитель/каркас (например, бычий коллаген).
• Матрица для регенерации кожи, человеческого/животного происхождения
  Код 107180
  Стерильное покрытие, используемое в качестве временного заменителя кожного покрова на ранах (например, трофических язвах диабетической или венозной этиологии) или кожных ожогах и создающее основу, как правило, состоящую из живых клеток (фибробластов) и/или структурных белков, для обеспечения инфильтрации собственных элементов кожного покрова (например, фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи. Оно содержит материалы человеческого и животного происхождения (например, бычьи, свиные) или только животного происхождения. Оно может быть одно- или двухслойным и может содержать натуральные или синтетические материалы. Это изделие одноразового использования.
• Матрица для регенерации кожи, человеческого происхождения
  Код 107220
  Стерильное покрытие, используемое в качестве временного заменителя кожного покрова на ранах (например, трофических язвах диабетической или венозной этиологии) или кожных ожогах и создающее основу, как правило, состоящую из живых клеток (фибробластов) и/или структурных белков, для обеспечения инфильтрации собственных элементов кожного покрова (например, фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи. Оно не содержит материалы животного происхождения. Оно может быть одно- или двухслойным и может содержать натуральные или синтетические материалы. Это изделие одноразового использования.
• Аппарат для термической дезинфекции кости
  Код 108310
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для дезинфекции аллогенной кости, взятой у донора-человека путем нагревания для предотвращения передачи контаминантов микробного происхождения (вирусов и бактерий) реципиенту любого продукта обрабатываемого костного материала. Изделие включает регулируемую электрическую систему нагрева, которая нагревает помещенную в нее кость до минимальной внутренней температуры (например, до 82,5 ?С); перед помещением в устройство кость обычно кладут в стерильный раствор в специально предназначенный для этих целей контейнер. Обычно используется в лаборатория заготовки и консервации костных трансплантатов для дезинфекции костных материалов для хранения и последующей имплантации реципиенту, а также в банках костных трансплантатов, которые перерабатывают кости в другие продукты (например, в лекарственные препараты).
• Набор для термической дезинфекции кости
  Код 108330
  Набор стерильных изделий, используемых вместе с блоком для термической дезинфекции кости, для содержания сегмента донорской аллогенной кости (например, головки бедренной кости, взятой из отходов тканей, полученных от живого донора во время первичной артропластики тазобедренного сустава) и формирования стерильного барьера для кости во время и после термической дезинфекции костного материала. Обычно состоит из дезинфекционной камеры (камер), крышки с винтовой нарезкой, воздухонепроницаемого уплотнения, предотвращающего контаминацию после завершения процесса дезинфекции, после чего он обычно хранится в морозильной камере для глубокой заморозки в банке костных трансплантатов. Это изделие для одноразового использования.
• Ксенотрансплантат кожный
  Код 109540
  Кожная ткань, предназначенная для трансплантации, взятая у донора-животного (например, свиного происхождения) и имплантируемая реципиенту-человеку. Ткань используется для временной замены кожи (сроком на несколько дней), утраченной, как правило, в результате обширных ран и ожогов, когда нет возможности получить достаточное для пациента количество ткани из банка кожных трансплантатов, для покрытия и защиты очагов поражения и уменьшения потери жидкости. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат костного матрикса дентальный, человеческого происхождения
  Код 118820
  Стерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое, в основном, из человеческого деминерализованного костного матрикса (ДКМ) (кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к утрате большинства минерализованных компонентов, но сохраняющей белки), предназначенное для аугментации/реконструкции челюстно-лицевых костей и/или кости нижней челюсти путем заполнения костных дефектов или промежутков, возникших в результате травмы или стоматологической операции. Является рассасывающимся, остеокондуктивным и обладает как минимум потенциальной остеокондуктивностью для стимуляции роста новой кости. ДКМ можно комбинировать с различными веществами-носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Обычно поставляется в виде стерильного порошка, измельченных гранул, мастики, стружки или вводимого с помощью шприца геля.
• Имплантат костного матрикса дентальный, синтетический
  Код 118850
  Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетического материала, имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивныхой каркасной структуры костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Как правило, изготавливается из керамики (например, трикальцийфосфата или гидроксиапатита), иногда из биоактивного стекла или рассасывающихся полимеров и обычно используется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов.
• Имплантат костного матрикса дентальный, металлический
  Код 118940
  Стерильное не рассасывающееся изделие, сделанное из металла и/или оксида металла [например, титана (Ti)], имплантируемое в организм для обеспечения остеокондуктивной каркасной структуры костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде пористых гранул.
• Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения
  Код 119030
  Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивной каркасной структуры костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов.
• Имплантат костного матрикса дентальный, композитный
  Код 119060
  Стерильное рассасывающееся изделие, сделанный из синтетических материалов, заменяющих кость (например, керамики, такой как трикальцийфосфат или гидроксиапатит), комбинированных с факторами роста костей (например, бычьим коллагеном), имплантируемое в организм для обеспечения остеокондуктивных каркасных структур костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов.
• Кейдж для спондилодеза металлический, стерильный
  Код 119980
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры.
• Набор для установки имплантата для спондилодеза
  Код 120010
  Набор стерильных изделий, используемых для стимуляции роста новой спинальной костной ткани, который состоит из металлического кейджа для спондилодеза, рекомбинантного морфогенетического белка человеческой кости и носителя/каркаса для белка и роста кости. Костный морфогенетический белок помещают на носитель/каркас, который вводится в кейдж для спондилодеза. Кейдж для спондилодеза имплантируется в позвоночник и в месте имплантации стимулируется рост новой костной ткани. Изделие предназначено для использования в поцедурах спондилодеза у взрослых пациентов со сформировавшимся скелетом с дегенеративным заболеванием дисков. Это изделие для одноразового использования.
• Кейдж для спондилодеза металлический, нестерильный
  Код 120080
  Нестерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать.
• Имплантат дентальный матриксный для мягкой ткани, животного происхождения
  Код 121610
  Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для использования с целью стимуляции регенерации мягкой ткани в ротовой полости, поврежденной вследствие заболевания или травмы пародонта, прежде всего за счет стимуляции новых кровеносных сосудов; он показан к применению в различных процедурах по аугментации мягкой ткани в ротовой полости (например, в реконструкции альвеолярного отростка, локализованной аугментации десны, коррекции рецессии мягкой ткани и заполнении постэкстракционных лунок). Это пластичный материал, изготовленный из коллагена животного происхождения (например, свиного), который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; его накладывают на мягкую ткань лоскутами, подготовленными надлежащим образом, во время периодонтальной лоскутной операции и хирургических процедур направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования.
• Система концентрирования крови/костного мозга
  Код 130600
  Комплект устройств, обычно используемых у постели больного для концентрирования тромбоцитарной массы или клеток пунктата спинного мозга, с помощью низкоскоростной центробежной силы (например, 2,500 - 7,000 об/мин), из небольшого объема собственной крови/костного мозга пациента для быстрого приготовления богатой тромбоцитами плазмы (БТП) или концентрата пунктата костного мозга (КПКМ). Обычно состоит из центрифуги, специальной пробирки(ок) для центрифуги и набора для отбора и обработки образцов, блока подачи концентрата и различных одноразовых аппликаторов. После обработки концентраты вводят в область хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешивают с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата.
• Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования костного мозга
  Код 130610
  Набор стерильных устройств, обычно используемых у постели больного для быстрого приготовления аутологичного концентрата пунктата костного мозга (КПКМ) из пунктата костного мозга. Компоненты набора, с пунктатом костного мозга, помещаются непосредственно в специальную центрифугу, которая разделяет и концентрирует костный мозг. Клеточные КПКМ препараты обычно наносят на область хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешивают с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата. Набор может включать устройство отбора образцов. Это изделие одноразового использования.
• Центрифуга для системы концентрирования крови/костного мозга
  Код 130640
  Питаемое от электросети переменного тока устройство, обычно используемое у постели больного с целью концентрирования тромбоцитов или пунктата клеток спинного мозга с помощью низкоскоростной центробежной силы (например, 2,500 - 7,000 об/мин) из небольшого объема аутокрови (собственной крови)/костного мозга пациента для быстрого приготовления богатой тромбоцитами плазмы (БТП) или концентрата пунктата костного мозга (КПКМ). Концентраты наносят в область хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешивают с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата. Устройство включает роторную головку с приемником(ами) для специального оборудования обработки аутологичного образца. Данное изделие может располагаться на столе или на полу, а также может включать охлаждение.
• Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для отделения тромбина
  Код 130680
  Набор стерильных устройств, используемых в пунктах оказания медицинсколй помощи для быстрого приготовления аутологичного тромбина (AT) из образца крови. Компоненты набора, с образцом крови, непосредственно вводятся в специальную центрифугу, которая отделяет AT от периферической крови. AT препараты, в сочетании с аутологичной плазмой и концентрированными тромбоцитами, могут быть нанесены на хирургические раны для контролирования незначительного кровотечения или смешаны с материалами костных трансплантатов с целью ускорения заживления и/или процесса принятия трансплантата. Набор может включать устройства для взатия образцов. Это изделие разового использования.
• Аппликатор для системы концентрирования крови/костного мозга
  Код 130700
  Стерильное ручное устройство, предназначенное для введения в жидкой или аэрозольной форме гематологического концентрата или других продуктов крови (например, тромбоцитного концентрата, пунктата концентрата костного мозга, тромбина) в хирургическую рану или трансплантат с целью остановки кровотечения и заживления. Устройство может иметь один канал для ввода одного продукта или два канала для одновременного ввода двух рназличных продуктов в точном отношении. Это изделие разового использования.
• Аппликатор для системы концентрирования крови/костного мозга, эндоскопический
  Код 130720
  Стерильное ручное устройство, предназначенное для введения в жидкой или аэрозольной форме гематологического концентрата или других продуктов крови (например, тромбоцитного концентрата, пунктата концентрата костного мозга, тромбина) в хирургическую рану или трансплантат через эндоскоп с целью остановки кровотечения и заживления. Устройство обычно имеет один канал для ввода одного продукта за один раз в определенное место. Это изделие разового использования.
• Лезвие для дерматома, многоразового использования
  Код 130770
  Хирургическое режущее изделие, которое предназначено для установления в дерматоме и используется для обеспечения режущей кромки при обработке полнослойных лоскутов кожи. Изделие выпускается различных размеров и обычно требует периодической заточки режущей кромки. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Дерматом, пневматический
  Код 130780
  Хирургический инструмент с пневмоприводом, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Изделие обычно приводится азотом (N2) или воздухом медицинского сорта от системы подачи медицинского газа. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Лезвие для дерматома, одноразового использования
  Код 130790
  Сменный хирургический режущий инструмент для вставки в дерматом, предназначенный для срезания имплантатов кожи. Выпускаются изделия различных типоразмеров. Изделие одноразового использования.
• Дерматом, с питанием от батареи
  Код 130800
  Питаемый от батареек хирургический инструмент, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Дерматом, ручной
  Код 130820
  Удерживаемый в руке, ручной хирургический инструмент, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Дерматом, с питанием от сети
  Код 130830
  Питаемый от электрической сети переменного тока хирургический инструмент, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Протез для восстановления перикарда
  Код 137340
  Стерильный имплантируемый синтетический материал для восстановления перикарда (фиброзно-серозного мешка конической формы с двойной оболочкой, в который заключено сердце и корни крупных кровеносных сосудов).
• Повязка раневая компрессионная
  Код 144100
  Покрытие, используемое с целью создания давления на раненную область, чтобы предотвратить застой жидкостей в основных тканях; обычно используемое после приживания кожи и при обработке ожогов. Это ? изделие разового использования.
• Аллотрансплантат костный от живого донора
  Код 147690
  Кость, предназначенная для трансплантации, взятая у живого донора, генетически отличного от реципиента, обычно у пациента, которому проводится тотальная артропластика бедра (ТНА), когда удаленная хирургическим путем головка бедренной кости передается в банк костных трансплантатов, где ее подвергают термодезинфекции и криоконсервации. Поскольку донор жив и проходит оперативное лечение, можно провести клиническую оценку и целый ряд серологических анализов для предотвращения передачи заболевания. Кость имплантирется на длительное время в ходе пластических (реконструктивных/аугментационных) операций для поддержания массы тела и обеспечения структурной/механической поддержки.
• Эндопротез тела позвонка, стерильный
  Код 151360
  Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов.
• Эндопротез тела позвонка, нестерильный
  Код 151420
  Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать.
• Щипцы для извлечения имплантата
  Код 155650
  Ручной хирургический инструмент предназначен для того, чтобы раскрыть поверхность мягких тканей (создание туннеля) и вытянуть объект, как правило трубчатый имплантат или другое устройство, обратно через туннель. Он изготовлен из металла и обычно имеет удлиненную стройную ножницеобразную форму с двумя лезвиями, которые закрываются, как бранши, и кольцевыми ручками. Он может быть использован во время процедур внутренней фиксации костно-реберного каркаса. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты
  Код 156480
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое для восстановления нисходящей части грудной аорты (включая лечение аневризмы грудной аорты, поперечных разрезов/расслоений, возникших в результате травмы, фистул, пенетрирующих язв). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно расширяется или расширяется с помощью баллона. Как правило, сделано из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (нитинола)], который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом). Обычно разрабатывается в виде одиночной цельной трубки для введения через грудную аорту и может использоваться отдельно или как часть модульной конструкции.
• Стент-графт эндоваскулярный для подвздошно-бедренного артериального сегмента
  Код 167750
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Как правило, изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Протез кровеносного сосуда синтетический
  Код 174030
  Стерильный искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования поврежденного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда. Он обычно изготовлен из тканого или трикотажного материала из волокон полиэтилентерефталата (дакрона) или политетрафторэтилена (ПТФЭ) и наиболее применим для замены сосудов большого диаметра (более 10 мм) с интенсивным кровотоком (например, восстановление аортальной артерии или аорты и подвздошных артерий), а также для гемодиализного доступа и внеанатомического шунтирования. Изделие используется во многих процедурах шунтирования сосудов (например, аорты и подвздошных артерий, бедренной и подколенной артерий, подмышечных артерий) за исключением коронарных артерий.
• Имплантат костезамещающий синтетический
  Код 174040
  Искусственный заменитель кости, используемый для замещения костной структуры обычно в случае утраты кости из-за болезни (например, остеопороза) или травмы. Он состоит в основном из пористого и сетчатого керамического материала, который обеспечивает каркас для роста кости, или натурального морского коралла, служащего добавкой, наполнителем или обеспечивающего каркас для роста кости. Это изделие одноразового использования.
• Трансплантат для века
  Код 183630
  Изделие из животных тканей (свиных) в форме листов различных размеров и толщины, подходящее для трансплантации, реконструкции и восстановления мягких тканей века. Это изделие для одноразового использования.
• Мембрана для восстановления суставного хряща
  Код 185420
  Стерильное имплантируемое изделие из тканей, предназначенное для применения в ортопедии с целью восстановления/регенерации поврежденного суставного хряща (как правило, коленного сустава) при использовании методов аутологичной трансплантации хондроцитов (АТХ) или стимуляции костного мозга [например, аутологичного матрикс-индуцированного хондрогенеза (АМИХ)]. Обычно изделие изготавливается из коллагеновых материалов животного происхождения (например, свиного) и фиксируется (шовным материалом/клеем) к месту повреждения хряща, где изделие удерживается, обеспечивая защиту инъецируемых под него регенеративных хондроцитов.
• Имплантат суставного хряща биоматриксный
  Код 185430
  Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в пустоты при дефектах хрящей суставов (например, коленного, голеностопного, плечевого), диаметр изделия обычно достигает 34 мм; используется во время ортопедических или травматологических вмешательств для обеспечения врастания аутологичных клеток (например, при использовании техник стимуляции костного мозга) для реконструкции или аугментации хряща. Состоит в основном из матриксной структуры животного происхождения (например, сделан из коллагена типа 1 животного происхождения, хитозана), которая формирует каркас для роста клеток. Доступны изделия различных размеров, или это может быть готовая для введения жидкость; изделие может применяться в артроскопии или миниартротомии обширных дефектов.
• Набор для аутологичной трансплантации клеток кожи
  Код 214640
  Набор стерильных изделий, разработанных для отделения клеток из расщепленной биопсии кожи для непосредственного применения на подготовленной поверхности раны у пациента-донора (аутотрансплантат клеток кожи) для ускорения вылечивания и покрытия кожи. Обычно включает процессор с работающим от аккумуляторной батареи нагревательным элементом, фермент распада, буферный раствор, аппликатор для подачи распыляемого вещества, а также разнообразные шприцы и иглы. Донорскую кожу обрабатывают нагретым ферментом, затем с нее соскабливают частицы для создания суспензии из смешанных типов клеток кожи в буферном растворе, которую обычно наносят на реципиентную область в виде спрея или капель. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство для контроля развертывания стента-графта для абдоминальной аорты эндоваскулярного
  Код 219740
  Стерильное неимплантируемое устройство, предназначенное для стабилизации и контроля одноразовой системы доставки во время развертывания стента-графта абдоминальной аорты для исправления аневризмы абдоминальной аорты. Это устройство, которое является отдельным приспособлением и не имеет никаких контактов с пациентом, крепится к рукоятке системы доставки стента для аневризмы абдоминальной аорты и может обеспечить хирурга улучшенным механическим управлением и стабилизацией во время развертывания стента, особенно в случаях сложной анатомии пациента. Как правило, изготовлено из формованного пластика и металла, и может перемещаться между системами доставки в течение одного имплантирования. Это устройство одноразового использования.
• Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты
  Код 219780
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обычно имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Как правило, изделие доступно в двух исполнениях: 1) одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) бифуркационное исполнение из двух частей (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии.
• Протез мозговой оболочки
  Код 229970
  Имплантируемое изделие из синтетического материала, разработанное для реконструкции менингеальной оболочки (мозговой оболочки).
• Протез кровеносного сосуда биоинженерный, человеческого происхождения
  Код 230030
  Стерильный кровеносный сосуд, произведенный с применением биоинженерных методов с использованием человеческих тканей (например, посева клеток гладкой мускулатуры сосудов человека или эндотелиальных клеток на синтетический материал для выращивания и последующего развития ткани) и предназначенный для постоянной замены, обходногоанастомоза или шунтирования пораженных или поврежденных кровеносных сосудов пациента, как правило, менее 10 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий.
• Протез кровеносного сосуда биоинженерный, животного происхождения
  Код 230040
  Стерильный кровеносный сосуд, произведенный с применением биоинженерных методов с использованием животных тканей (например, с помощью размещения полиэфирного сетчатого шаблона в организм живого животного для стимуляции отложения фиброколлагеновой ткани вокруг сетки) и предназначенный для бессрочной замены, обходного сосудистого анастомоза или шунтирования пораженных или поврежденных кровеносных сосудов пациента, как правило, от 3 до 30 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий.
• Имплантат костно-хрящевого матрикса
  Код 234970
  Стерильное рассасывающееся изделие, разработанное для имплантации с целью коррекции костно-хрящевых дефектов. Это пористое и многослойное изделие, один слой которого состоит из синтетического заменителя костной ткани (например, керамического материала, такого как трикальцийфосфат или гидроксиапатит) в сочетании с биологическим материалом (например, бычьим коллагеном) и предназначается для создания остеокондуктивного каркаса костной ткани; второй слой состоит преимущественно из биологического материала (например, бычьего коллагена) и предназначается для обеспечения матриксной структуры, которая ускоряет прорастание аутологичных клеток для регенерации хряща. Также может включать инструменты для подготовки места дефекта и введения имплантата.
• Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, аортальный
  Код 236560
  Стерильный трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций торакоабдоминального отдела аорты, как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель); изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем.
• Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, для периферических артерий
  Код 236580
  Стерильный трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций периферических артерий (например, артерий нижних конечностей, висцеральных, подключичных артерий), как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель); изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем.
• Инструмент для создания туннеля для сухожилий/связок
  Код 241610
  Хирургический инструмент, как правило, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для прокладывания туннеля вдоль связки и/или сухожилия с целью создания искусственного соединительного канала. Обычно туннелизатор представляет собой гибкий или жёсткий стержень с рукояткой, сведённыной на конус с кнопчатой или желудевидной головкой на дистальном конце. Туннелизатор может также представлять собой инструмент ножничного типа со слегка изогнутыми длинными лезвиями и шарниром, расположенным ближе к дистальной части. Одновременно дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим.
• Устройство для натяжения имплантата передней крестообразной связки
  Код 245570
  Ручной хирургический инструмент, используемый в процессе хирургической реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) колена для придания необходимого предварительного натяжения имплантату ПКС. После успешной имплантации бедренного фиксатора и закрепления имплантата с одного конца хирург придаёт ему необходимое натяжение и закрепляет другой конец. Изготавливается, как правило, из легированной нержавеющей стали или титана. Изделие многоразового использования.
• Проводник ортопедического трансплантата
  Код 245770
  Устройство для защиты ортопедического трансплантата в процессе его доставки к месту внедрения. Материал вставляют в устройство, которое позволяет вводить и перемещать его в труднодоступные участки [например, при доставке в туннель большеберцовой или бедренной костей во время хирургической операции по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)]. Оно обычно имеет форму трубки, изготовлено из высококачественных материалов (например, нержавеющей стали, твердой пластмассы), имеет различные размеры. Это изделие одноразового использования.
• Измеритель трансплантата связок, неинвазивный
  Код 246150
  Нестерильный хирургический инструмент с серией отверстий различного диаметра, предназначенный для использования в ортопедической хирургии (например, в операции по реконструкции передней крестообразной связки) с целью измерения диаметра полученного трансплантата для имплантации. Используется in vitro (например, на препаровочном столе в операционной) на полученном трансплантате. Результаты измерения впоследствии используются для определения диаметра тоннеля, просверливаемого в операционном поле (например, в дистальном отделе бедренной кости), достаточного для приема нового трансплантата. Изделие может изготавливаться из полисульфона. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Устройство для введения ортопедического замещающего материала
  Код 246380
  Ручной хирургический инструмент для введения костного или хрящевого имплантата в позицию, откуда он может быть доставлен на место замещаемого дефектного хряща или кости (например, в процессе операции по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)). Изделие может иметь различные конструкции, например, в виде плунжера из высококачественных материалов (нержавеющей стали или титана), обеспечивающие проталкивание имплантата сквозь трубку-держатель или воронку для костезамещающего материала на место имплантации. Выпускаются модели различных размеров. Изделие многоразового использования.
• Имплантат костезамещающий композитный
  Код 249260
  Имплантируемое изделие, представляющее собой комбинацию различных заменителей костной ткани и/или факторов роста костной ткани и предназначенное для замещения дефектов костей различного типа. Способствует остеоинтеграции с формированием прочного костно-композитного блока. Возможны различные комбинации материалов, например, углеродного наноструктурного композиционного материала, углеродного волокна, углеродных стержней, углеродных жгутов, коллагена, керамики, политетрафторэтилена (ПТФЭ), но не ограничиваются ими.
• Имплантат для щеки подкожный
  Код 258750
  Имплантируемое изделие, предназначенное для аугментации или поддержания мягких тканей скуловой области (щеки). Изделие, как правило, изготавливается из твердого эластомера (например, силикона), доступны несколько вариантов форм и размеров для подкожной имплантации в скуловую область для косметических или реконструктивных целей после деформации в результате травмы, болезни или врожденного дефекта. Это изделие для одноразового использования.
• Кейдж остеокондуктивный для головки бедренной кости
  Код 259960
  Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в омертвевший участок головки бедренной кости для образования остеокондуктивного каркаса для субхондральной пластины при лечении асептического некроза (остеонекроза) с помощью костного трансплантата. Оно используется в сочетании с аутологичным или синтетическим костным трансплантатом для постоянной имплантации с помощью специального интродьюсера. Сделано из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола) и/или титана (Ti)], состоит из сборно-разборного плетеного кейджа, обычно с запирающим устройством на одном конце и зажимом и кольцом ? на другом. Оно предназначено для репозиции рабочей поверхности головки бедренной кости в случае возникновения коллапса субхондральной кости, а также для поддержки во время периода восстановления.
• Устройство для установки остеокондуктивного кейджа для головки бедренной кости
  Код 260050
  Нестерильный ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для удержания и установки остеокондуктивного кейджа головки бедренной кости в место имплантации внутри самой головки бедренной кости через латеральную наружную поверхность бедра. Обычно состоит из опорной трубки, в которую ввинчивается имплантат, и стержня. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Протез кровеносного сосуда синтетический с аспириновым покрытием
  Код 264720
  Стерильный искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования пораженного или поврежденного сегмента сосуда; имеет просвет с аспириновым покрытием для потенциального содействия уменьшению осаждения тромбоцитов и тромбоза, связанных с протезом. Как правило, изготовлен из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ) и предназначен для замены периферических артерий (например, восстановления аорты или аорто-подвздошной артерии) и процедур шунтирования (например, аорто-подвздошной, бедренно-подколенной, подключичной артерий).
• Имплантат мениска биоматриксный
  Код 272000
  Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для имплантации для коррекции дефекта поврежденного мениска для укрепления оставшегося мениска, а также для создания пористого каркаса (матрикса), который должен быть заменен естественной тканью. Сделан из материала животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена) и имплантируется в ходе минимально инвазивной артроскопической хирургической процедуры после соответствующей подгонки для того, чтобы соответствовать размерам корректируемого дефекта; доступны изделия различных размеров. Это изделие не предназначено для замены всего мениска.
• Основание установки для подготовки имплантата
  Код 280380
  Нестерильное изделие, являющееся компонентом установки по подготовке имплантата, разработанное для приготовления и предварительного натяжения имплантата перед его вживлением. Доступны изделия различных размеров, обычно изделие состоит из плоского основания, на которое помещают имплантат, закрепляют его и вытягивают с помощью отобранных штифтов, зажимов и изделий для натяжения, которые специально предназначены для этого изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Штифт для установки для подготовки имплантата
  Код 280390
  Нестерильное изделие, являющееся компонентом установки по подготовке имплантата, разработанное для присоединения к основанию установки для размещения, закрепления и натяжения конкретного имплантата, подготовленного к процедуре вживления. Изделие обычно сделано из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров и видов, включая регулируемые и зафиксированные штифты для имплантатов, штифты для сухожилия надколенника, штифты для зажима мягких тканей и штифты для натягивания. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Установка для подготовки имплантата
  Код 280420
  Нестерильный комплект изделий, представляющий собой для оператора рабочую установки для приготовления и предварительного натяжения имплантата перед его вживлением. Обычно состоит из рабочего основания, которое предоставляет собой устойчивую платформу для работы с имплантатом, различные типы регулируемых и зафиксированных штифтов, включая зажимы для мягких тканей и изделия для натяжения, блок для изменения размера имплантата, а также необходимые инструменты (например, шестигранный ключ) для удержания и натяжения имплантата. Может использоваться для подготовки целого ряда имплантатов, таких как имплантат полусухожильной мышцы сухожилия надколенника, имплантат сухожилия четырехглавой мышцы бедра или имплантаты сухожилий надколенника для реконструкции передней крестообразной связки колена (ACL). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Блок для определения размеров имплантата
  Код 280440
  Нестерильное изделие, разработанное для определения размера имплантата (например, имплантата сухожилия надколенника), взятого у пациента для использования в подготовке соответствующего канала и определении размера канала для реконструкции передней крестообразной связки колена (ACL). Обычно состоит из блока с серией нанесенных на шкалу отверстий, которые отмечают размер и градации измерения по длине и краю или краям. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Протез сердечного клапана аллогенный
  Код 280610
  Стерильный имплантируемый аллотрансплантат сердечного клапана, полученный от трупа человека, предназначенный для использования в целях восстановления или замены дисфункционального естественного сердечного клапана у пациента. Изделие обрабатывается для того, чтобы ткани в клапане стали нежизнеспособными; может состоять только из ткани или ткани, присоединенной к каркасу из металла или синтетического полимера. Изделие, как правило, используется для лечения приобретенного или врожденного клапанного порока.
• Инструмент для создания канала в сосудистом русле
  Код 296550
  Хирургический инструмент, как правило, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для прокладывания туннеля вдоль плоскости кровеносных сосудов с целью создания искусственного соединительного канала. Обычно туннелизатор представляет собой гибкий или жёсткий стержень с рукояткой, сведённыной на конус с кнопчатой или желудевидной головкой на дистальном конце. Туннелизатор может также представлять собой инструмент ножничного типа со слегка изогнутыми длинными лезвиями и шарниром, расположенным ближе к дистальной части. Одновременно дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим.
• Аллотрансплантат сосудистый
  Код 296600
  Стерильный кровеносный сосуд для трансплантации, который получен от человека-донора, генетически отличного от человека-реципиента. Как правило, это консервированные кровеносные сосуды трупа человека из банка сосудистых аллотрансплантатов. Он предназначен для временной замены или шунтирования пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда пациента, как правило, не менее 10 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий.
• Система для наложения анастомозов для кровеносных сосудов
  Код 296610
  Комплект стерильных устройств, предназначенных для создания отверстия между кровеносным сосудом и сосудистым трансплантатом (нативным или синтетическим) во время сосудистой хирургической операции [например, при аортокоронарном шунтировании (АКШ) или наложение артериовенозной фистулы]. Как правило, система включает в себя устройство для доставки с металлическими зажимами/коннекторами/захватывающими приспособлениями (например,из хирургической нержавеющей стали). Трансплантат кровеносного сосуда помещается в устройство для доставки и с помощью ручного управления приспособления для крепления разворачиваются через трансплантат в нужный сосуд, и устройство создает отверстие в этом сосуде ( аортотомия, артериотомия). Является устройством одноразового использования.
• Аутотрансплантат сосудистый
  Код 296630
  Стерильный кровеносный сосуд, предназначенный для трансплантации, взятый из тела самого реципиента и подвергнутый обработке соответствующим способом и/или экзогенным материалом (например, коллагеном) для модификации ткани непосредственно перед имплантацией. Изделие предназначено для бессрочной замены или шунтирования пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда с диаметром, как правило, менее 10 мм, за исключением коронарных артерий.
• Измеритель сосудов для открытых операций, одноразового использования
  Код 296650
  Стерильный инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие, как правило, состоит из С-образного (полукруглого) измерительного участка с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; изделие предназначено для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е., для экстралюминального измерения) во время открытых операций на сосудах; дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие для одноразового использования.
• Ксенотрансплантат сосудистый
  Код 296700
  Стерильный кровеносный сосуд, предназначенный для трансплантации, полученный от животного-донора (например, свиного или бычьего происхождения) и имплантируемый реципиенту-человеку. Изделие предназначено для временной замены или шунтированния пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда пациента; как правило, используется на сосудах диаметром менее 10 мм, не включая коронарные артерии.
• Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с заполненным жидкостью каркасом
  Код 309470
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальный доступ (например, бедренный, подвздошный) при биении сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткани стали нежизнеспособными, прикрепленного к надуваемому каркасу (например, полимерной коже), который имплантируется с помощью катетера, и, оказываясь на месте, заполняется рентгеноконтрастным раствором. Обычно в состав входят изделия, необходимые для имплантации (например, интродьюсер, катетер, система накачивания жидкости, система для извлечения).
• Биопротез митрального клапана
  Код 316060
  Стерильный ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан) предназначен для имплантации пациенту в ходе операции на открытом сердце, чтобы восстановить или заменить неработающий митральный сердечный клапан. Он обрабатывается таким образом, чтобы привести ткани в клапане в нежизнеспособное состояние; это может быть только ткань или ткань, прикрепленная к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие, как правило, используется для лечения приобретенного или врожденного порока сердечного клапана.
• Биопротез сердечного легочного клапана для транскатетерной имплантации
  Код 316130
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего, свиного происхождения), используемый для восстановления/замены протеза стенозированного или регургитирующего легочного сердечного клапана (ранее имплантированного) или нативного легочного клапана, ранее подвершегося хирургическому восстановлению, и предназначенный для имплантации с помощью катетера через сосудистый доступ. Может прикрепляться к расширяемому металлическому каркасу, который может расширяться при помощи баллона или саморасширяться, изделие также может содержать другие материалы (например, синтетический полимер). Могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер).
• Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
  Код 316150
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальной доступ (например, бедренный, подключичный, аортальный) при биении сердца. Изделие состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткань стала нежизнеспособной, прикрепленного к расширяющемуся металлическому каркасу, который имплантируется с помощью катетера, и, оказываясь на месте, может расширяться с помощью баллона или самостоятельно. Обычно в состав входят изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер).
• Биопротез сердечного аортального клапана
  Код 316180
  Стерильный ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), предназначенный для имплантации пациенту во время открытой операции на сердце для восстановления или замены дисфункционального аортального сердечного клапана. Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной; может изготавливаться только из ткани или из ткани, прикрепленной к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного пороков клапанов сердца.
• Биопротез митрального клапана транскатетерный
  Код 316250
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего происхождения), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего митрального клапана сердца или ранее имплантированного протеза митрального клапана сердца, имплантируемый при помощи катетера через чрескожный трансартериальный доступ (например, бедренный, подключичный, аортальный) во время работы сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, обработанного таким образом, чтобы сделать ткани нежизнеспособными; прикрепляется к расширяющемуся in situ металлическому каркасу (который может быть покрыт синтетическим полимерным материалом); также может включать компонент из синтетического полимера для фиксаци субаннулярного клапана. Как правило, прилагаются изделия, используемые при имплантации (например, катетер, интродьюсер).
• Биопротез сердечного легочного клапана
  Код 317580
  Стерильный ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан) предназначен для имплантации пациенту во время открытой операции на сердце для восстановления/замены дисфункционального легочного сердечного клапана или для замены легочного клапана у пациентов, подвергшихся процедуре аутотрансплантации (процедура Росса). Он обрабатывается таким образом, чтобы сделать ткань клапана нежизнеспособной; он может быть изготовлен только из ткани или из ткани, прикрепленной к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного порока клапанов сердца.
• Нож для биоматриксного имплантата мениска
  Код 317700
  Настольный ручной хирургический инструмент предназначен для вырезания/иссечения биоматриксного имплантата мениска (например, свиного, бычьего) с заданной формой при подготовке к имплантации для пацента после менискэктомии. Инструмент представляет собой набор для резки, который может включать множество режущих лезвий. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием.
• Протез аортального клапана механический двустворчатый/протез аорты из биологического полимера
  Код 318040
  Стерильный искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, содержащий отрезок кровеносного сосуда из биологического полимера (сосудистый протез), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для одновременной замены дисфункционального аортального клапана и восстановления/замены поврежденного или пораженного участка восходящей аорты (например, в случае аневризмы, расслоения или дилатации). Компонент клапана состоит из двух полукруглых, покрытых пиролитическим углеродом или полимерных створок, которые вращаются вокруг стоек, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров; синтетический полимерный кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты и пропитан рассасывающимся желатином животного происхождения.
• Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из синтетического полимера
  Код 318050
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок синтетического полимерного кровеносного сосуда (сосудистого протеза), предназначенный для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной, в то время как прикрепленный синтетический кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты.
• Нож оториноларингологический для хрящевой ткани
  Код 318350
  Портативный ручной хирургический инструмент, применяемый для разрезания взятого образца хряща (например, аутотрансплантат из козелка ушной раковины) до точно определённой толщины с целью имплантации пациенту во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры (например, операции на среднем ухе). Инструмент, как правило, состоит из режущего регулируемого утройства с рукояткой, основанием и толщиномером с круговой шкалой в сочетании со сменным лезвием к ножу для хрящевой ткани для ЛОР процедур. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Лезвие к оториноларингологическому ножу для хрящевой ткани
  Код 318360
  Стерильное острое металлическое лезвие крепится к ножу для хрящевой ткани для ЛОР процедур и предназначено для разрезания взятого образца хряща на тонкие слои (например,аутотрансплантат из козелка ушной раковины) с целью имплантации пациенту во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры (например, операции на среднем ухе). Это изделие одноразового использования.
• Трансплантат сухожилия
  Код 318640
  Стерильная ткань сухожилия, которая может включать костный блок, взятая у человека-донора и предназначенная для трансплантации. Ткань предназначена для замещения или укрепления поврежденного сухожилия в любой части человеческого тела. Может включать не являющиеся тканями компоненты (например, шовный материал) для облегчения имплантации или обеспечения функционирования изделия. Это изделие для одноразового использования.
• Основание для инструментов для имплантации протеза кровеносного сосуда
  Код 318830
  Нестерильное устройство в форме тарелки, предназначенное для работы в качестве прочной поддержки (основания) инструмента для удерживания / имплантации протеза аорты из биологического полимера. Как правило, изготовлено из полимерного материала и включает в себя приспособления (например, прорези) для временного прикрепления инструмента для удерживания / имплантации, обеспечивающего вертикальное положение во время процедуры. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Заменитель костной ткани для тела позвонка, частично рассасывающийся
  Код 319070
  Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме смолистого вещества, сделанного из полиметилметакрилата (РММА), смешанного с гидроксиапатитом; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Заменитель костной ткани для тела позвонка, рассасывающийся
  Код 319080
  Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, сделанного из кальциевого соединения (например, фосфата кальция, карбоната кальция, гидроксиапатита), который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Заменитель костной ткани для тела позвонка, нерассасывающийся
  Код 319090
  Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, сделанного из синтетического полимера [например, полиметилметакрилата (РММА)], который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Имплантат аорты из биологического полимера
  Код 321700
  Стерильное изделие из биополимера, предназначенное для имплантации в качестве замены восходящей аорты при интраоператовном связывании с биопротезом аортального клапана сердца для одновременной замены восходящей аорты и аортального клапана, как правило, для лечения аневризмы, расслоения или других патологических состояний аорты в сочетании с заболеванием или дегенерацией аортального клапана. Как правило, сделано из тканого полиэфира, пропитанного рассасывающимся очищенным желатином животного происхождения или коллагеном, и может содержать компоненты из металла (например, титана) в точке крепления к протезу клапана. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Кейдж для спондилодеза полимерный, нестерильный
  Код 322480
  Нестерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвонков, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Изделие обычно представляет собой небольшого размера, полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, сделанный из синтетического полимера [например, полиэфирэфиркетона (ПЭЭК)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время процедуры. Перед использованием изделие необходимо стерилизовать.
• Сетка хирургическая универсальная, коллагеновая, рассасывающаяся
  Код 322570
  Стерильный рассасывающийся плоский или трехмерный имплантируемый материал, изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие может в течение короткого времени использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).
• Маркер для коронарного шунтирования металлический, нестерильный
  Код 323010
  Нестерильное изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения возможности получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие представлено в форме металлического (например, из нержавеющей стали) кольца, совместимого с системой визуализации, при помощи которой он визуализируется/отображается [например, в результате магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
• Маркер для коронарного шунтирования металлический, стерильный
  Код 323020
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения возможности получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие представлено в форме металлического (например, из нержавеющей стали) кольца, совместимого с системой визуализации, при помощи которой он визуализируется/отображается [например, в результате магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие для одноразового использования.
• Маркер для коронарного шунтирования полимерный
  Код 323150
  Стерильное изделие, которое имплантируется во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза и обеспечивает четкую послеоперационную рентгенографическую верификацию артериального анастомоза. Изделие имеет форму кольца из синтетического полимера (например, силикона) с вкраплениями металла [например, вольфрама (W)] для лучшей визуализации и совместимо с системой визуализации [например, магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие одноразового использования.
• Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный
  Код 323160
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Протез твердой мозговой оболочки, на основе биополимерного композита
  Код 323330
  Стерильное имплантируемое изделие, состоящее и из биологических полимеров животного происхождения (например, бычьего/свиноого коллагена), и рассасывающегося синтетического полимера, предназначенное для использования в целях временного или постоянного восстановления или замены твердой мозговой оболочки во время нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также помогает предотвратить протечку спинномозговой жидкости (СМЖ). Как правило, изделия поставляются в виде пленки различных размеров и форм (например, квадраты или прямоугольники), предназначенные для накладывания на твердую мозговую оболочку пациента; изделие может удерживаться на месте с помощью шовного материала или герметика.
• Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для коронарных артерий
  Код 323720
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта коронарной артерии [например, трансплантата из подкожной вены]. Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.
• Стент-графт эндоваскулярный для сосудов головного мозга
  Код 324400
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для постоянной имплантации во внутричерепную артерию в месте внутричерепной аневризмы, чтобы изолировать целевую аневризму от кровотока и восстановить/укрепить неизмененный участок артерии. Это металлический стент с полимерной трубчатой ??мембраной (эндоваскулярный трансплантат), предназначенный для чрескожного введения через бедренную артерию и расширяющийся на месте имплантации обычно с помощью баллонного катетера. Он поставляется различных длин и диаметров. Может комплектоваться устройствами одноразового использования, связанными с имплантацией (баллонным катетером, проводником).
• Ксенотрансплантат для связок
  Код 324950
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для полного восстановления разорванной передней крестообразной связки и изготовленное ткани животного происхождения (например, свиной), обработанной для уменьшения иммунного ответа. Оно представляет собой только мягкую ткань или мягкую ткань с прикрепленной костной заглушкой и поставляется различный форм и размеров.
• Барьер против инфекций для имплантируемого изделия
  Код 325120
  Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для нанесения в качестве защитного барьера на поверхность имплантируемого изделия (например, ортопедического протеза) перед его имплантацией с целью предупреждения адгезии бактерий, образования колоний бактерий и формирования биопленки с использованием только физических методов. Оно может быть использовано вместе с антибактериальным средством. Оно содержит материалы микробного происхождения (например, гиалуроновую кислоту) и может поставляться в сухом виде (например, в виде порошка), требующем гидратации перед использованием. Может включать одноразовые изделия, связанные с нанесением/подготовкой (например, шприцы, адаптеры, сопло для нанесения). Это изделие одноразового использования.
• Двигатель для костной мельницы с электропитанием
  Код 325400
  Нестерильный базовый модуль с электроприводом, используемый вместе с одноразовым режущим картриджем и предназначенный для получения частиц костного аутотрансплантата (т.е., кости, взятой у пациента и пересаженной этому же пациенту) для имплантации во время процедуры восстановления или трансплантации кости. Мотор предназначен для создания вращающей силы, требующейся для вращения лезвий в картридже для получения частиц кости. Он, как правило, приводится в действие с помощью блока управления хирургическим электрическим устройством с питанием от электросети. Это устройство многоразового использования.
• Картридж для костной мельницы с электропитанием
  Код 325410
  Стерильное режущее устройство, управляемое двигателем для костной мельницы, предназначенное для получения частиц костного аутотрансплантата (т.е., кости, взятой у пациента и пересаженной этому же пациенту) для имплантации во время процедуры восстановления или трансплантации кости. Оно обычно состоит из режущего диска, плунжера и чашки для костного материала. Это устройство одноразового использования.
• Имплантат костезаполняющий (костезамещающий) углеродный
  Код 326000
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для заполнения костных дефектов и/или замещения кости (например, после хирургической операции, травмы или поврежденной в результате дегенеративных заболеваний); изделие выступает в роли каркаса, обеспечивающего возможность остеоинтеграции и остеосинтеза. Может использоваться на различных участках тела, включая тело позвонков/позвоночные диски, трубчатые или черепно-лицевые кости. Имплантат изготавливается из углеродного наноструктурного материала и может включать другие углеродные элементы; как правило, выпускается в форме небольшого цилиндра или другой геометрической формы.
• Кейдж для спондилодеза из металлополимерного композита
  Код 326330
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из комбинации синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона) с металлическим [например, титановым (Ti)] покрытием, который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Кейдж для спондилодеза остеотомический полимерный
  Код 327330
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; как правило, используется вместе с системой фиксации пластинами и может использоваться вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клинообразный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона).
• Кейдж для спондилодеза композитный частично рассасывающийся
  Код 327830
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из комбинации синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона) и рассасывающегося материала (например, фосфата кальция), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Биопротез сердечного клапана трупный, нестерильный
  Код 328140
  Нестерильный имплантируемый аллотрансплантат сердечного клапана, полученный от трупа человека, предназначенный для использования в целях восстановления или замены дисфункционального естественного сердечного клапана у пациента. Изделие асептически обрабатывается для того, чтобы подвергнуть ткани децеллюляризации. Изделие, как правило, используется для лечения приобретенного или врожденного клапанного порока, и его не требуется стерилизовать перед использованием.
• Трансплантат костнозамещающий от трупного донора/с синтетическим полимером
  Код 328160
  Стерильное имплантируемое изделие, состоящее из обработанной человеческой трупной кости (аллотрансплантата), смешанной с рассасывающимися синтетическими полимерами, предназначенное для заполнения пустот или щелей, возникших в результате хирургической операции или травмы, в костях костной системы (например, в позвоночнике, костях таза, конечностях); может также использоваться в качестве удлинителя костнозамещающего трансплантата. Изделие рассасывается/ремоделируется и заменяется собственной костью пациента в процессе заживления. Изделие доступно в виде гранул или разнообразных твердых форм различного размера.
• Кейдж для спондилодеза остеотомический металлический
  Код 329500
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с системой фиксации пластинами и вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клинообразный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из металла [например, титана (Ti)].
• Мешок для костезамещающего имплантата тела позвонка
  Код 330590
  Стерильный имплантируемый сетчатый мешок, в котором находятся и удерживаются на месте костезамещающие материалы, имплантированные в поврежденное тело позвонка после удаления костной ткани для лечения дефектов, как правило, вызванных травмой, деформацией, опухолями или дегенеративными заболеваниями. Изготавливается из тканого/вязаного нерассасывающегося синтетического полимерного материала. Могут прилагаться специальные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Очки для окклюзии электронные
  Код 330620
  Работающее от батареи офтальмологическое изделие, разработанное для проверки и тренировки зрения в условиях, когда снижение общей остроты зрения может быть вызвано тем, что глаза пациента имеют неодинаковую остроту зрения (например, при пресбиопии). Изделие выпускается в форме очков с линзами, которые за счет действия электроники могут независимо друг от друга становиться непрозрачными, создавая таким образом окклюзию более сильного глаза, что стимулирует активное использование не закрытого слабого глаза. Изделием необходимо пользоваться на протяжении коротких интервалов времени (например, в течение 15 ? 30 минут), как правило, в домашних условиях. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Трансплантат костнозамещающий от трупного донора/с синтетическим минералом
  Код 331080
  Стерильное имплантируемое изделие, состоящее из деминерализованного костного матрикса, полученного из человеческой трупной кости (аллотрансплантата), смешанного с рассасывающимися синтетическими минералами (например, фосфатом кальция), предназначенное для заполнения пустот или щелей, возникших в результате хирургической операции или травмы, в костях костной системы (например, в позвоночнике, костях таза, конечностях); может также использоваться в качестве удлинителя костнозамещающего трансплантата. Изделие рассасывается/ремоделируется и заменяется собственной костью пациента в процессе заживления. Как правило, поставляется в виде набора, который необходимо смешать перед имплантацией для получения мастикообразного вещества.
• Стент-графт эндоваскулярный для периферических вен
  Код 332890
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, разработанное для имплантации в периферическую вену для поддержания проходимости просвета кровеносного сосуда, как правило, с целью лечения стеноза на выходе артериовенозной фистулы или трансплантата, используемого для гемодиализа. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], покрытая оболочкой (эндоваскулярным графтом) из синтетического полимера [например, политетрафторэтилена (ePTFE)], содержащая внутреннее углеродное покрытие для предотвращения адгезии тромбоцитов. Изделие, как правило, расправляется на месте установки (например, саморасширяется или расширяется при помощи баллона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Аутотрансплантат/ксенотрансплантат кожный культивированный
  Код 333560
  Нестерильная кожа, культивированная в условиях in vitro из клеток человеческого или животного происхождения, предназначенная для покрытия кожных ран, возникших, как правило, в результате ожоговой травмы. Кожу получают путем асептической ex vivo обработки биопсийного образца кожи реципиента, включая ферментацию и размножение (культивирование) эпидермальных клеток в сочетании с мышиными фибробластами с задержкой пролиферации для создания трансплантата достаточного размера для покрытия раны. Как правило, поставляется прикрепленной к марлевой подкладке и может использоваться отдельно или в сочетании с расщепленной плотностью.
• Протез аортального клапана механический двустворчатый полнопроточный
  Код 335000
  Стерильный искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из двух изогнутых полукруглых заостренных створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода; шарнирные узлы крепления створок разведены в крайние предельные позиции на противоположные стороны корпуса. Когда кровь под давлением воздействует на клапан, две створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок сводятся в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, поскольку при повороте створок клапана образуется одно центральное отверстие, которое не пересекается осью вращения шарнира.
• Имплантат назальный из синтетического полимера, рассасывающийся
  Код 339750
  Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации под кожу носа (например, между слизистой носа и хрящем) для восстановления внешнего вида и/или функций носа путем обеспечения структурной поддержки хряща для предотвращения заложенности носа. Это изделие определенной формы, выполненное из синтетических полимерных материалов (например, сополимер D, L-лактида), которое постепенно рассасывается после имплантации. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации через пункцию тканей слизистой оболочки.
• Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала
  Код 343440
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок кровеносного сосуда из ксеноматериала (сосудистый протез), предназначенный для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана и сосуда стала нежизнеспособной.
• Стент-графт эндоваскулярный артериовенозный
  Код 344020
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое трубчатое изделие, предназначенное для лечения критической ишемии нижних конечностей путем создания соединения между артерией и веной и образования венозной артериализации в сосудистой системе части ноги ниже колена для восстановления кровотока. Изделие имплантируется в ходе минимально инвазивной процедуры при помощи ультразвуковых сосудистых катетеров, одного в артерии и одного в вене, для создания поперечного мостика, используемого в качестве проводника для позиционирования стент-графта в месте имплантации, где он саморасширяется. Изготавливается из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и покрыт полимером [например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ)]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви дуги аорты
  Код 344450
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сосуд ветви дуги аорты для обеспечения беспрепятственного кровотока в сосуд ветви дуги аорты во время имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь дуги аорты; поверхность изделия включает гепарин животного происхождения для профилактики тромбоза. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом), и предназначено для прикрепления к основному эндоваскулярному стент-графту (не относящемуся к данному виду). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
• Удлинитель эндоваскулярного аортального стент-графта
  Код 344460
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации с целью увеличения длины основного эндоваскулярного стент-графта, используемого для лечения очагов поражений в аорте. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом), и не предназначено для самостоятельной имплантации в отдельности. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Стент-графт эндоваскулярный для дуги аорты
  Код 344470
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для эндоваскулярной имплантации, в модульной конфигурации, для лечения очагов поражения дуги аорты и нисходящей части грудной аорты. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Включает соединительный порт (порты) для прикрепления вспомогательных эндоваскулярных стент-графтов (не относящихся к данному виду) для заполнения пространства и обеспечения кровотока в сосуды ветви дуги аорты. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Щипцы для манипуляций с имплантатами, тип "аллигатор"
  Код 344650
  Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Инструмент известен как щипцы типа «аллигатор»; это тонкое изделие (что позволяет получать доступ к узким участкам) с небольшими захватывающими губками, шарнирно соединенными возле дистального (рабочего) конца. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования.
• Измеритель сосудов для открытых операций, многоразового использования
  Код 346300
  Инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие, как правило, состоит из С-образного (полукруглого) измерительного участка с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; изделие предназначено для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е., для экстралюминального измерения) во время открытых операций на сосудах; дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Имплантат для восстановления сосудов/регуляции гемодинамики, для внутричерепных/сонных артерий, полимерно-металлический
  Код 348020
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое расширяющееся изделие, разработанное для имплантации во внутричерепную и/или сонную артерию с целью обеспечения контролируемого тромбоза внутри эндоваскулярной мальформации (т.е., аневризмы или фистулы) за счет снижения латерального потока крови в мальформацию (восстановления гемодинамики). Состоит из похожего на стент металлического каркаса, заключенного в мембрану из пористого полимера, может называться устройством отклонения потока. В случаях, когда имплантация через мальформацию также покрывает прилегающий боковой сосуд, мембрана должна быть достаточно пористой для поддержания кровотока к этому боковому сосуду. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, баллонный катетер).
• Щипцы для манипуляций с имплантатами, в форме пинцета
  Код 348590
  Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Измеритель трансплантата связок, инвазивный
  Код 348630
  Стерильное инвазивное хирургическое устройство, предназначенное для использования с целью измерения примерной длины трансплантата (аутотрансплантата или аллотрансплантата), требующегося для взятия во время реконструкции передней крестообразной связки. Как правило, это изделие в форме синтетического шнура с регулируемыми бороздками для обозначения подходящей длины in situ; изделие не предназначено для имплантации. Это изделие для одноразового использования.
• Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий
  Код 348700
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.