Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
- Пинцет диссекционный для легких Код 103630Ручной хирургический инструмент, предназначенный для диссекции ткани легких в ходе хирургического вмешательства или аутопсии. Он имеет вид пинцета с двумя ножками, которые соединены на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или плоских захватывающих браншей, которые обычно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Хирург применяет давление к двум ножкам инструмента чтобы схватить ткань. Это изделие многоразового использования
- Устройство для дренирования Код 103690Стерильное изделие в форме трубки с двойным просветом, разработанное для установления канала для удаления жидкостей из полости за счет допуска в эту полость воздуха через меньший просвет, при этом воздух вытесняет жидкость из полости в больший просвет. Это изделие для одноразового использования.
- Нож для срезания кожного трансплантата Код 104450Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования.
- Петля для хрусталика Код 105250Переносной ручной офтальмологический инструмент, разработанный для экстракции хрусталика глаза и аккуратным манипуляций с тканями глаза и/или их промывания во время проведения офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, состоит из небольшой проволочной петли (часто зазубренной) на дистальном конце и ручки для облегчения манипуляций; также может включать канал (например, канюлю), который подключается к внешнему ирригатору для промывания глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Выкусыватель костный, многоразового использования Код 107040Переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Блок управления системой тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью Код 108260Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в качестве части системы тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью для прокачивания нагретой и/или охлажденной жидкости (например, воды) через накладываемый снаружи пакет (не относящийся к данному виду) для обеспечения местной тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей (например, мышц) при лечении скелетно-мышечной боли и устранения дискомфорта. Включает насос для жидкости и либо нагреватель, либо охлаждающий элемент для холодовой терапии (например, холодильную установку, позволяющую добавлять отдельно охлажденную ледяную воду), либо и то, и другое; не включает воздушный насос для надувания манжеты. Изделие предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях.
- Трепан костный Код 108620Ортопедическое хирургическое лезвие, разработанное для разрезания и удаления круговых сечений кости, как правило, для биопсии или чрескожного взятия кости для трансплантации. Как правило, это полый цилиндр с круглым зазубренным пилообразным рабочим краем. Это сменное изделие, которое может прикрепляться к управляемой вручную рукоятке или ротационному хирургическому наконечнику с приводом. Изделие, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Контейнер лабораторный общего назначения для анализа, стерилизуемый Код 108710Стерильный контейнер (например, пробирка, бутылка, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие устойчиво к воздействию экстремально высоких температур (например, к автоклавированию), что позволяет его неоднократно стерилизовать. Как правило, изготавливается из устойчивого к высоким температурам пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах (например, для тканевой культуры). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Контейнер лабораторный общего назначения для анализа, нестерильный Код 108740Нестерильный контейнер (например, пробирка, бутылка, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие, как правило, изготавливается из пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах. Это изделие для одноразового использования.
- Контейнер лабораторный общего назначения для анализа, стерильный Код 108750Стерильный контейнер (например, пробирка, бутылка, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие, как правило, изготавливается из пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер интракардиальный с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения Код 114210Стерильное трубчатое устройство со встроенным электрическим аксиальным насосом (например, микродвигателем с рабочим колесом) на дистальном конце, предназначенное для обеспечения вспомогательного кровообращения для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно вставляется через просвет аорты в левый желудочек хирургическим путем или чрескожно через артерию и соединяется с внешним блоком управления; оно перегоняет кровь из левого желудочка в аорту через аортальный клапан. Он обычно используется в экстренных ситуациях после острого инфаркта миокарда, по выбору для катетеризации сердца с высоким уровнем риска, для открытой хирургии груди и во время транспортировки между больницами. Устройство одноразового использования.
- Блок управления интракардиальным катетером с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения Код 114230Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для управления и контроля интракардиального катетера с аксиальным насосом для вспомогательного кровообращения (например, катетера со встроенным микродвигателем и рабочим колесом), чтобы обеспечить вспомогательное кровообращение для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, интерфейса текущего контроля, низковольтного провода для привода рабочего колеса, насоса для продувки жидкости, и обеспечивает резервное питание, когда сетевое питание не доступно во время транспортировки. Оно обычно используется в экстренных ситуациях [например, после острого инфаркта миокарда] или по выбору, когда необходима поддержка гемодинамики.
- Трубка дренажная торакальная Код 114430Прямая или угловая трубка с одним или двумя просветами, которая предназначена для удаления жидкости или орошения грудной впадины после грудной или сердечной хирургии. Изделие одноразового использования.
- Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного сосудистого имплантата Код 115720Стерильное устройство, предназначенное для баллонной дилатации ранее развернутого устройства для реваскуляризации (например, стента, трансплантата, устройства для отклонения потока) для улучшения внутричерепного артериального кровоснабжения. Это тонкая гибкая трубка, которая обычно вводится чрескожно по металлическому проводнику и продвигается под контролем флюороскопии к имплантату, где эластичный баллон на дистальном конце надувается контролируемым образом, чтобы увеличить диаметр просвета имплантата. Оно также известно как постдилатационный баллон, катетер может иметь конструкцию доставки по проводнику или являться катетером быстрой замены. Устройство одноразового использования.
- Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая Код 117260Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате пародонтита или травмы, и для коррекции дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, изготовленный из коллагена животного происхождения (например, свиного), который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью во время операции на пародонтальном лоскуте, а также вводится в дефекты пересаженной кости в процедурах направленной костной регенерации (НКР) и направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования.
- Аппарат для лечения холодным воздухом Код 118180Работающий от сети (сети переменного тока) блок, предназначенный для создания и доставки потока холодного воздуха (например, -40° C), направляемого на поверхность кожи для лечения опорно-двигательного аппарата/ревматических заболеваний, для уменьшения локализированной боли/воспалений и/или для уменьшения термического повреждения кожи во время лечения дерматологическим лазером.
- Корнцанг стоматологический Код 119700Ручной инструмент с двумя острыми щечками. При смыкании щечек инструмент используется для захватывания дентальных повязок. Изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и доступен в различных размерах. Изделие многоразового использования.
- Штифт направляющий шаблонный для стоматологической хирургии Код 120160Нестерильный инструмент в виде металлического стержня, предназначенный для изготовления индивидуальных сканов и образцов имплантатов для стоматологической хирургии, используемый стоматологами во время первой стадии направленной процедуры дентальной имплантации (например, просверливание отверстий в челюсти для размещения/фиксации имплантатов). Это цилиндрический металлический штифт, помещаемый в отверстия шаблонной пластины для создания связи между сканом компьютерной томографии с коническим лучом (CBCT) и системой координат для создания в зуботехнической лаборатории шаблона скана (используется для сканирования пациента) и шаблона дентального имплантата для стоматологической хирургии. Это изделие одноразового использования.
- Пластина контрольная стоматологическая для шаблонной хирургии Код 120170Нестерильный инструмент в форме пластины, предназначенный для изготовления индивидуальных сканов и образцов хирургических дентальных имплантатов, используемых стоматологами во время первой стадии направленной процедуры дентальной имплантации (например, просверливание отверстий в челюсти для размещения/фиксации имплантатов). Это пластиковая пластина определенной заранее формы и конфигурации отверстий для размещения установочных штифтов для хирургии по шаблонам для формирования связи между сканом компьютерной томиграфии с коническим лучом (CBCT) и системой координат для изготовления образца скана в зуботехнической лаборатории (используется для сканирования пациента), а затем и образца хирургического дентального имплантата. Инструмент однократного применения.
- Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза Код 120400Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Катетер плодный плевро-амниотический Код 121170Стерильное пластиковое трубчатое изделие, предназначенное для откачивания жидкости из плевральной полости плода в амниотическую полость для лечения плеврита плода, который в противном случае негативно сказался бы на нормальном развитии легких. Это короткий (например, 6 см) прямой катетер с сумкообразными самораскрывающимися фиксаторами на каждом конце, вводящийся с помощью специальной системы доставки через живот матери под ультразвуковым контролем и остающийся внутри на всем протяжении беременности. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 121850Набор различных стоматологических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения стоматологических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 121870Набор различных стерильных стоматологических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения стоматологических хирургических операций. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для стоматологических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 121920Набор различных стоматологических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения стоматологических хирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для стоматологических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 121970Набор различных стерильных стоматологических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения стоматологических хирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Система стоматологическая ультразвуковая хирургическая Код 122180Группа устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующим наконечником во время челюстно-лицевой хирургии, обычно вместе с орошением. К ним обычно относятся: энергообразующий генератор с функциями контроля, насадка(-и) с наконечником(-ами) для преобразования и применения энергии, соединительные кабели и ножной переключатель для регулировки подаваемой энергии. Они применяются для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии.
- Генератор стоматологической ультразвуковой хирургической системы Код 122200Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, используемый для генерации высокочастотного электрического тока, который обычно преобразуется в пределах наконечника в ультразвуковые колебания, с целью механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующей канюлей во время стоматологического хирургического вмешательства, как правило, в комбинации с ирригацией. Генератор обеспечивает контроль и выполняет функции мониторинга системы во время процедуры, и, как правило, регулирует поступление энергии в систему при помощи ножного переключателя.
- Наконечник для стоматологической ультразвуковой хирургической системы Код 122210Ручной компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, который обычно прегобразует вымокочастотный электрический ток из генератора в ультразвуковые колебания, чтобы насадка, расположенная на его кончике, могла механически фрагментировать и срезать кость при контакте во время челюстно-лицевой хирургии. Оператор регулирует мощность энергии при помощи электрического переключателя мощности, встроенного в педаль ножного управления, присоединенную к генератору. Наконечник обычно содержит кабели и проводку и может служить в качестве проводника для орошения места операции. Это устройство для многоразового использования.
- Насадка наконечника стоматологической ультразвуковой хирургической системы Код 122220Съемная насадка, которая присоединяется к наконечнику стоматологической ультразвуковой хирургической системы и контактирует с пациентом во время генерации колебаний (вибрации) с высокой частотой для механической фрагментации и разрезания кости во время челюстно-лицевой хирургии. Устройство может иметь разные формы (напр., плоское серрейторное лезвие, шариковая головка, головка в форме шляпки гвоздя или в форме зонда) и размеры, и оно обычно изготавливается из металла. Оно применяется для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии. Это устройство для многоразового использования.
- Стент уретральный постоянный, полимерный Код 124280Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для обеспечения уретральной проходимости и свободного потока мочи из мочевого пузыря. Оно сделано из синтетического полимера и имеет сетчатую структуру для обеспечения его внедрения в окружающие ткани. Может быть введено с помощью баллонного катетера, который наполняется воздухом, в результате чего изделие расправляется, или изделие может расправиться самостоятельно после введения. Обычно используется для лечения нарушений проходимости уретры из-за стриктур бульбарного отдела уретры, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии.
- Стент уретральный постоянный, непокрытый металлический Код 124290Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для обеспечения уретральной проходимости и свободного потока мочи из мочевого пузыря. Оно сделано из металла [обычно высокопрочного сплава, такого как нержавеющая сталь или никель-титановый сплав (нитинол)] и имеет сетчатую структуру для обеспечения его внедрения в окружающие ткани. Может быть введено с помощью баллонного катетера, который наполняется воздухом, в результате чего изделие расправляется, или изделие может расправиться самостоятельно после введения. Обычно используется для лечения нарушений проходимости уретры из-за структур бульбарного отдела уретры, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии.
- Контейнер для интраоперационных процедур стерильный Код 125420Стерильный гибкий контейнер, используемый для временной изоляции части тела/органа пациента во время проведения хирургической операции, как правило, для отделения этой части тела/органа от операционного поля. Изделие может использоваться для: 1) покрытия грязной части тела (например, кисти/стопы) с целью предотвращения контаминации операционного поля; 2) покрытия чистой части тела (например, кисти/стопы) во время проведения операции на другом участке тела (например, голени/колене); 3) удержания органов во время абдоминальной полостной операции; или 4) предотвращения заветривания органов (например, кишечника) во время операции. Обычно сделано из мягкой прочной прозрачной пластиковой пленки с бесшовным дном и шнуровой системой подтягивания у отверстия для создания изоляции вокруг выбранной части тела/органа. Это изделие для одноразового использования.
- Канюля/троакар надлобковые, многоразового использования Код 125890Трубчатое устройство, предназначенное для чрескожного введения в мочевой пузырь или почечную лоханку через надлобковую область. Оно, как правило, состоит из металлической трубки или полужесткой или жесткой пластиковой трубки, которая содержит в своем просвете троакар, чтобы способствовать введению и обеспечению жесткости. Троакар извлекают после введения, оставляя полый канал, который используется для дренирования мочи и/или для введения катетера или другого соответствующего устройства. Это изделие многоразового использования.
- Канюля/троакар надлобковые, одноразового использования Код 125900Стерильное трубчатое устройство, предназначенное для чрескожного введения в мочевой пузырь или почечную лоханку через надлобковую область. Оно, как правило, состоит из полужесткой пластиковой трубки, чтобы способствовать введению и обеспечению жесткости. Троакар извлекают после введения, оставляя полый канал, который используется для дренирования мочи, и/или для введения катетера или другого соответствующего устройства. Это изделие одноразового использования.
- Генератор ультразвуковой хирургической системы Код 127230Питаемый от электросети переменного тока компонент ультразвуковой хирургической системы, используемый для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуется, обычно в рукоятке, в ультразвуковые колебания, применяемые для фрагментации клеток мягких тканей при контакте с вибрирующей насадкой с целью разрезания и/или коагуляции тканей во время хирургической операции. Устройство может также включать интегрированную систему ирригации/аспирации. Это устройство многоразового использования. Оно используется в ряде хирургических дисциплин, например, нейрохирургии, общей хирургии, хирургической онкологии, гинекологии и урологии.
- Ирригатор ультразвуковой хирургической системы Код 127250Устройство, крепящееся к рукоятке системы ультразвуковой хирургии параллельно наконечнику и обеспечивающее подачу оросительной жидкости к месту операции, а также частичное охлаждение оперируемых тканей и устранение парокондесата («тумана»), ухудшающего видимость. Характеризуется экономным расходом оросительной жидкости. Изделие одноразового использования.
- Наконечник рукоятки ультразвуковой хирургической системы, многоразового использования Код 127260Съёмный рабочий наконечник, вставляемый в рукоятку-держатель системы ультразвуковой хирургии и предназначенный для непосредственного контакта с оперируемыми тканями организма пациента с целью иссечения и/или коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе хирургической операции. Выпускаются модификации различных типоразмеров и конфигураций (в виде скальпеля, цилиндра, щипцов и др.). Изготавливается обычно из металла. Предназначается для многоразового испоьзования в различных областях хирургии (общей и нейрохирургии, хирургической онкологии, гинекологии и урологии и др.).
- Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования Код 127290Стерильная съёмная насадка, которая крепится к рукоятке ультразвуковой хирургической системы и создает контакт с оперируемыми тканями пациента с целью иссечения и/или коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе хирургической операции. Выпускаются модификации различных типоразмеров и конфигураций (в виде скальпеля, цилиндра, щипцов и др.). Изготавливается обычно из металла. Это изделие одноразового использования, применяемое в различных областях хирургии (общей хирургии, нейрохирургии, онкологии, гинекологии, урологии).
- Набор трубок ультразвуковой хирургической системы Код 127310Комплект двухканальных трубок и разъёмов-соединителей для использования в составе системы ультразвуковой хирургии (УЗХ) в целях подачи оросительной жидкости к месту операции через один канала и отсоса аспирата в сборную ёмкость через другой. Проксимальный конец трубок подключаются к генератору системы, часто через безопасные разъёмы. Предназначается для использования только совместно с системами УЗХ, имеющими функции орошения/аспирации. Изделие одноразового использования.
- Наконечник рукоятки ультразвуковой хирургической системы, многоразового использования восстановленный Код 127390Съёмный рабочий наконечник, вставляемый в рукоятку-держатель системы ультразвуковой хирургии и предназначенный для непосредственного контакта с оперируемыми тканями организма пациента с целью иссечения и/или коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе хирургической операции. Выпускаются модификации различных типоразмеров и конфигураций (в виде скальпеля, цилиндра, щипцов и др.). Изготавливается обычно из металла. Ранее использованое многоразовое изделие, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления исходных свойств и дальнейшего использования.
- Система ультразвуковая хирургическая Код 127500Комплект устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механического разрушения клеток мягких тканей при контакте с вибрирующим наконечником при разрезании и/или коагуляции ткани во время хирургической операции, возможно в сочетании с ирригацией и аспирацией. Непрерывная вибрация может вызывать нагревание клеток (диатермию) для повышения режущей/коагулирующей способности. Он обычно состоит из производящего энергию генератора с функциями контроля, рукоятки с наконечником для преобразования и подведения энергии, соединительных кабелей, ножного переключателя в качестве средства управления энергией и, возможно, встроенной ирригационной/аспирационной системы.
- Катетер дренажный медиастинальный, антибактериальный Код 127880Стерильная трубка, предназначенная для создания канала для удаления жидкости или гнойного отделяемого из средостения (центральной части полости грудной клетки); изделие покрыто антибактериальным средством для предотвращения инфицирования. Изделие, как правило, используется в сочетании с компонентом дренажной системы или в качестве компонента такой системы, которая использует низкое отрицательное давление, подаваемое по полости для дренирования. Изделие, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера; изделие не содержит мешков/контейнеров для сбора жидкости. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер дренажный медиастинальный Код 127890Стерильная трубка, предназначенная для создания канала для удаления жидкости или гнойного отделяемого из средостения (центральной части полости грудной клетки); изделие не покрыто антибактериальным средством. Изделие, как правило, используется в сочетании с компонентом дренажной системы или в качестве компонента такой системы, которая использует низкое отрицательное давление, подаваемое по полости для дренирования. Изделие, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера; изделие не содержит мешков/контейнеров для сбора жидкости. Это изделие для одноразового использования.
- Лезвие для дерматома, многоразового использования Код 130770Хирургическое режущее изделие, которое предназначено для установления в дерматоме и используется для обеспечения режущей кромки при обработке полнослойных лоскутов кожи. Изделие выпускается различных размеров и обычно требует периодической заточки режущей кромки. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Дерматом, пневматический Код 130780Хирургический инструмент с пневмоприводом, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Изделие обычно приводится азотом (N2) или воздухом медицинского сорта от системы подачи медицинского газа. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Лезвие для дерматома, одноразового использования Код 130790Сменный хирургический режущий инструмент для вставки в дерматом, предназначенный для срезания имплантатов кожи. Выпускаются изделия различных типоразмеров. Изделие одноразового использования.
- Дерматом, с питанием от батареи Код 130800Питаемый от батареек хирургический инструмент, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Дерматом, ручной Код 130820Удерживаемый в руке, ручной хирургический инструмент, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Дерматом, с питанием от сети Код 130830Питаемый от электрической сети переменного тока хирургический инструмент, используемый для разрезания тонких донорских кусочков кожи для ее пересадки и для рассечения небольших кожных повреждений. Он требует специального лезвия, которое вводится в этот инструмент с указанной целью. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Ложка гинекологическая Код 131240Прочный ручной хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой, расположенном на длинном стержне, который используется для доступа и выскабливания (удаления) определенной области слизистой оболочки стенок матки с целью удаления ткани во время гинекологической процедуры. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и является жестким. Ложка на дистальном конце изделия может иметь различные формы и размеры; на проксимальном конце имеется ручка. Это изделие многоразового использования.
- Кюретка внутриматочная, ручная Код 131320Тяжёлый ручной хирургический инструмент с кольцевидным или окончатым, жёстким, упругим или гнущимся наконечником с острыми или тупыми кромками, предназначенный для выскабливания эпителия и тканей матки в процессе гинекологического хирургического вмешательства. В зависимости от формы и/или размера может призначаться для выскабливания тканей матки, шейки матки, плаценты, фаллопиевых труб или шеечного овоида. Изделие многоразового использования.
- Ложка гинекологическая для забора маточных выделений Код 131330Ручной, тонкий, хирургический инструмент, используемый для выскабливания/удаления секреций матки. обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и имеет очень небольшой ложкоподобный захват на любом конце (обычно это двухсторонний инструмент), и центральную зубчатую ручку в средней части, используемую гинекологом для манипулирования и эксплуатации инструмента во время процедуры. Головки ложечки являются обычно ковкими (сгибаемыми) и выпускаются двух различных размеров. Это повторно используемое изделие.
- Насос для внутрисосудистого катетера для морфологичеких исследований Код 131430Приводимое от электросети устройство, используемое для накачивания баллона специального катетера, который вводится в кровеносный сосуд с целью получения внутрисосудистых измерений, обычно артериальной морфологии вблизи сосудистого нарушения или в стентовой части. Насос накачивает баллон жидкостью (например, солевой, непроницаемый для рентгеновских лучей) и измеряет внутрилюминальные давления с целью точного вычисления морфологических параметров (например, диаметр сосуда, площадь поперечного сечения, элестичность стенок). Что позволяет провести топографию рассматриваемых мест с целью определений, например, оптимального выбора стента или размера баллона для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКП).
- Система внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии Код 131440Комплект изделий, разработанных для циркуляции подогретых жидкостей или аутологичной крови через сосудистую систему или полость выбранной области тела (например, брюшную/плевральную полость, грудную клетку, живот, отдел конечностей) для лечения рака. Кровь/жидкости (могут быть включены лекарственные средства) нагреваются и направляются по кругу экстракорпоральным контуром системы. Обычно изделия управляются с помощью компьютера, комплект состоит из насосов, теплообменников, клапанов, детекторов/датчиков, зажимов, мониторов, системы предупреждающих сигналов, комплекта одноразовых трубок/комплекта для фильтрации и оксигенатора. Изделия нагревают кровь/жидкости до температуры 43 ?С для усиления эффекта от лекарств [например, при внутрибрюшной гипертермической химиотерапии (IPHC)] и помогают разрушить раковые клетки.
- Набор для системы внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии Код 131480Набор стерильных изделий, используемых совместно с системой внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии для направления крови/жидкостей (с добавлением химиотерапевтических средств или без них) по кругу между пациентом и экстракорпоральным контуром системы во время раковой терапии. Обычно состоит из дренажей/катетеров, трубок, коннекторов, ручных зажимов и жестких или мягких резервуаров; в некоторых видах наборов могут быть встроенные фильтры, оксигенатор и датчики температур. Это изделие для одноразового использования.
- Система внесосудистой циркуляции для гипертермии Код 131550Система, предназначенная для производства и контроля нагретых жидкостей, используемых в пределах жилета, матраса, рубашки, подушки, оболочки тела, зонда (катетера), или другого устройства для создания системного или локального теплового эффекта, используемого как для обработки злокачественных или доброкачественных опухолей, так и для сохранения начального состояния болезни. Обычно это компьютеризированный контроллер используемый для проведения терапевтической обработки, или паллеотивна, позволяющий повысить температуру всего тела, локализованных областей или органов более чем 43?С управляемым путем, ограничивая эффекты воздействия на ткань вне мишени.
- Аппликатор для системы внесосудистой циркуляции для гипертермии, экстракорпоральный Код 131590Устройство, такое как, рубашка, жилет, оболочка для тела, прокладка, покрытие или матрасы, которые включают трубопровод через который циркулирует горячая жидкость и согласно процедуре передает и обеспечивает системный или локальный тепловой (гипертермический) эффект. Обычно устройство включает изделие термометрии, контролирующее температуру изделия в течение его применения. Сборка аппликатора включает трубопровод, кабели и соединительные разъемы (конвекторы) для связи интерфейса с системой гипертермии, используемого для контроля воздействия в течение обработки. Это устройство многократного использования.
- Аппликатор для системы внесосудистой циркуляции для гипертермии, интракорпоральный Код 131650Устройство, которое является изделием системы гипертермии, и обычно содержит зонд (катетер), включая трубопровод, подведенный в тело вручную или эндоскопически. Нагретая жидкость циркулирует по трубопроводу проходя через аппликатор в соответствии требованиям создания зон с локальным тепловым эффектом. Это устройство также упоминается как промежуточный аппликатор, включающий обычно компоненты термометрии, которые контролируют температуру зонда в течении проведения операции. Сборка аппликатора включает трубопровод, кабели и соединительные разъемы связи интерфейса с системой гипертермии, который используется для контроля воздействия в течение операции. Это устройство одноразового применения.
- Катетер внутрисосудистый для морфологичеких исследований Код 131770Тонкая гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, используемая для проведения измерений внутри сосудов, как правило, для морфологических исследований артерий, расположенных рядом с сосудистым очагом поражения или стентированным участком, с целью клинической оценки. Изделие вводится в желаемый сосуд во время клинической процедуры и подключается к специальному насосу, который заполняет баллон жидкостью (например, солевым раствором, рентгеноконтрастной жидкостью). Показатели давления, регистрируемые насосом, используются для точного расчета таких параметров, как диаметр сосуда, площадь поперечного сечения или эластичность стенки, которые необходимы для оптимального подбора размера стента или баллона для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования.
- Лампа дуговая с угольным электродом для ультрафиолетовой фототерапии Код 132020Устройство со специальными углеродистыми стержнями, которое излучает ультрафиолетовый свет и может использоваться для обработки заболеваний кожи подобно терапии солнцем. Эта родовая группа устройства может отражать старую технологию.
- Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования Код 132070Устройство разработанное для домашнего использования и излучающее свет в ультрафиолетовом диапазоне обычно эксплуатируется самим пациентом/пользователем. Оно используется при дерматологических заболеваниях, например, для лечения псориаза. Это устройство ? портативное.
- Щипцы для удаления инородных тел из дыхательных путей Код 132350Изделие для оказания экстренной помощи по удалению препятствующих дыханию тел или субстанций из ротоглотки, трахеи или верхних отделов бронхов пациента во избежание асфиксии. Обычно представляет собой пластмассовый инструмент с зазубренным захватом на конце, вводимый в дыхательные пути вслепую, или вводимые на ощупь щипцы из нержавеющей стали с захватами в форме ложек для извлечения инородного тела или массы. Изделие многоразового использования.
- Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с покрытием из антител Код 135200Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетка, покрытая снаружи слоем антител (модификация синтетической поверхности связанных моноклональных антител), предназначенная для имплантации с использованием баллонного катетера для доставки в коронарную артерию, где изделие расширяется для поддержания проходимости у пациентов с симптоматической ишемической болезнью коронарной артерии; она также включает в себя лекарственное средство, предназначенное для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Покрытие из антител предназначено для ускорения естественного заживления после установки стента (например, за счет захвата циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников для содействия быстрой эндотелиализации стента и обеспечения защиты от тромбоза).
- Стент для коронарных артерий с покрытием из антител Код 135230Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетка, покрытая снаружи слоем антител (модификация синтетической поверхности связанных моноклональных антител), предназначенная для имплантации с использованием баллонного катетера для доставки в коронарную артерию, где изделие расширяется для поддержания проходимости у пациентов с симптоматической ишемической болезнью коронарной артерии. Покрытие из антител предназначено для ускорения естественного исцеления после установки стента (например, за счет захвата циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников для содействия быстрой эндотелиализации стента и обеспечения защиты от тромбоза). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, полностью рассасывающийся Код 135820Стерильное рассасывающееся трубчатое или спиралеобразное изделие с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантации при помощи катетера для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для временного поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное покрытие предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Изделие изготавливается из материала, способного разлагаться и поглощаться тканями организма (например, рассасывающегося полимера) и остается в сосуде для обеспечения поддержки при стенозирующем поражении до тех пор, пока изделие не рассосется.
- Стент для подвздошной артерии, металлический непокрытый Код 136110Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в общую и/или наружную подвздошную артерию (артерии) для поддержания ее проходимости и увеличения диаметра просвета у больных симптоматическим атеросклерозом. Изделие изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)] и может вводиться с помощью баллонного катетера, который при надувании расширяет стент, либо стент расширяется самостоятельно после введения с помощью специального устройства для доставки. Это может быть сплошная трубка или сетчатая структура трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Кюретка биопсийная для бронхоскопии, жесткая Код 139430Жёсткое устройство для введения через жесткий же бронхоскоп, предназначенное для взятия гистологических/патологических проб бронхиальных/легочных тканей. Специальные щипцы/ножницы (металлические) с острыми концами и лункой-приемником биопробы. Изделие многоразового использования.
- Кюретка биопсийная для бронхоскопии, гибкая Код 139460Гибкое изделие, вводимое через бронхоскоп для взятия гистологических проб бронхиальных/легочных тканей. Своего рода щипцы для взятия биопсии на гибкой пружинной или пластиковой трубке. Изделие многоразового использования.
- Устройство для сближения краев ран при наложении шва Код 140910Изделие, предназначенное для приложения постоянного растягивающего усилия к участку кожи с целью его растяжения для того, чтобы образовались излишки по всей толщине кожи (эпидермиса и дермы) и подкожной ткани для закрытия хирургической раны, края которой расположены слишком далеко друг от друга для сшивания, или перед удалением хирургическим путем дефекта кожи, или для имплантации хирургического протеза, чтобы обеспечить дополнительное кожное покрытие. Оно обычно выпускается в виде набора автоматических самозакрывающихся крючков для кожи или полоски, которые вводятся через края раны и периодически вручную натягиваются. Изделие может использоваться в качестве альтернативы процедурам по трансплантации кожи. Это изделие одноразового использования.
- Воротник для льда Код 141430Гибкий контейнер (мешок), разработанный для размещения вокруг горла в виде воротника, предназначенный для заполнения льдом для проведения сухой холодовой терапии области шеи/горла. Как правило, изготавливается из пластика или резины, имеет размер и форму, подходящие для удобного использования в качестве воротника; у изделия имеется съемная крышка, которая может иметь резьбу или фиксироваться на мешке после его заполнения льдом. Изделие, как правило, имеет крепления (например, петельки или липучки) для облегчения его фиксации на шее/горле. Может использоваться для снятия боли и/или ускорения лечения незначительных травм шеи, горла и/или головы, например, после малой операции или тонзиллэктомии, а также для облегчения боли в горле. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Стент для сосудов головного мозга, покрытый карборундом Код 141690Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в основание черепа и внутричерепные артерии для увеличения диаметра просвета в стенозированных сосудах и для имплантации через шейку внутричерепных аневризм с целью обеспечения дальнейшего вмешательства (например, доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы). Оно может быть имплантировано с помощью баллонного катетера, который разворачивает стент при раздувании баллона. Стент выполнен из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)], покрытого карбидом кремния, предназначенного для улучшения биосовместимости (например, уменьшения активации тромбоцитов и высвобождения ионов металла). Инструменты одноразового использования, устройство для доставки и другие изделия, связанные с имплантацией, могут быть включены.
- Прибор для гипертермической обработки укусов насекомых Код 142400Портативное работающее от аккумуляторной батареи изделие, предназначенное для использования в наружном лечении укусов или ужалений (например, мошек/комаров, москитов, ос, шершней, гнусов) за счет концентрированного тепла. Тепло (около 50 ?С) действует для минимизации или предотвращения зуда, также может предотвратить в дальнейшем образование припухлостей. Обычно состоит из миниатюрного ручного корпуса, в котором находятся электронные схемы, аккумуляторные батареи и пластина, контактирующая с поверхностью кожи. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях. Это изделие для многоразового использования.
- Прикладное программное обеспечение для информационной системы банка крови Код 143890Прикладная программа, подпрограммы и/или алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения административных и клинических данных, связанных с организацией деятельности банка крови. Программное обеспечение накапливает данные о донорах крови и может содержать алгоритмы для обработки информации, связанной с деятельностью банка крови. Оно может выполнять дополнительные задачи, такие как слежение за модулем прямого переливания крови или переливания аутологичной крови, обработка результатов проверки на перекрестную совместимость и/или управление информацией, содержащейся в штрих-кодах и историях болезни пациентов. Оно обычно предназначено для установки в информационной системе банка крови, или существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях.
- Система информационная для банка крови Код 143920Специализированный комплект изделий для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, отображения, вывода и распространения административных и клинических данных в банках крови. Система накапливает данные о статусе доноров крови и может также содержать алгоритмы для обработки информации, касающейся консервирования и хранения крови. Она может иметь дополнительные функции, такие как отслеживание информации об аутологичных и прямых переливаниях крови, установление результатов перекрестной совместимости и/или управление информацией в виде штрих-кода и отчетами об истории болезни пациентов. Система состоит из специального комбинированного аппаратного (например, компьютеры, терминалы, компоненты сети) и программного обеспечения (обычно специального программного обеспечения для переливания крови, для доноров).
- Щипцы биопсийные к жесткому бронхоскопу, одноразового использования Код 143940Стерильный жесткий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой очень длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнями, дистальные концы которых оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные к жесткому бронхоскопу, многоразового использования Код 143950Жесткий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой очень длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнями, дистальные концы которых оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Дилютер для разведения проб крови Код 143980Электросетевое (переменного тока) (полу)автоматическое лабораторное устройство, предназначенное для разбавления проб крови до заданной консистенции с целью их последующего анализа.
- Встряхиватель-качалка для донорской крови Код 144280Устройство, обеспечивающее однородное перемешивание донорской крови путём непрерывного покачивания. Обычно устонавливается в пунктах забора донорской крови и обеспечивает её постоянное перемешивание по пути в кровесборный пакет.
- Щипцы биопсийные к жесткому эндоскопу, многоразового использования Код 144420Жёсткий ручной эндоскопический инструмент без электропитания, предназначенный для получения образцов тканей во время эндоскопических процедур (например, лапароскопии, торакоскопии, спиноскопии, артроскопии). Обычно представляет собой длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнем, на дистальном конце которого крепятся чашеобразные ножницы-щипцы, смыкание режущих кромок которых контролируется ручкой управления, расположенной на проксимальном конце инструмента. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для многоразового использования.
- Щипцы биопсийные к эндоскопу, одноразового использования Код 144550Жёсткий ручной эндоскопический инструмент без электропитания, предназначенный для получения образцов тканей во время эндоскопических процедур (например, лапароскопии, торакоскопии, спиноскопии, артроскопии). Обычно представляет собой длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнем, на дистальном конце которого крепятся чашеобразные ножницы-щипцы, смыкание режущих кромок которых контролируется ручкой управления, расположенной на проксимальном конце инструмента. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы электрохирургические к жестким эндоскопам, многоразового использования Код 144560Жесткое устройство для эндотерапии, покрытое оболочкой из электроизоляции, которое используется с целью подачи через совместимый эндоскоп и подсоединение к генератору электрохирургической эндотермии или электрокаутерии электрического тока, чтобы: 1) получить образцы ткани для гистопатического исследования; 2) изучить коагуляции с целью предотврещения кровотечения; 3) уничтожить осадок патологических отклонений биопсии. обычно сконструировано в виде длинного, изолированного, металлического инструмента, дистальные концы которых оснащены похожими на ножницы чашками с режущей кромкой вокруг их обода, которые приводятся похожими на ножницы ручками-кольцами на проксимальном конце. Это повторно используемое изделие.
- Система альбуминового диализа Код 145340Комплекс изделий для выведения, как правило, альбумин-связанных токсинов из крови пациента методом термодинамического (диффузного) переноса массы через диализную мембрану и, возможно, дополнительными методами сепарации при экстракорпоральном гемодиализе, назначаемом пациентам с печёночной недостаточностью или пострадавшим от отравления и/или передозировки лекарств. Система обычно включает насос с монитором циркуляции сывороточного альбумина высокой концентрации, используемого в качестве диализата, фильтра-мембраны для выведения альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, тяжелых металлов) из крови, трубок, соединителей и, специального программонго обеспечения.
- Раствор для лечения дистрофии роговицы Код 150780Стерильный офтальмологический раствор, разработанный для нанесения на роговицу человека для лечения дистрофии роговицы (как правило, это группа наследственных нарушений, при которых роговица деформируется при отсутствии воспалений, инфекции или других болезней глаз) за счет создания внеклеточной среды, ускоряющей процесс вылечивания и регенерации ткани роговицы. В состав раствора обычно входят полисахариды и вещества, восстанавливающие внеклеточный матрикс (RGTA); раствор можно использовать в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Имплантат тела позвонка на цементной основе Код 151430Стерильное имплантируемое изделие, разработанное в форме небольшого мешка для чрескожного введения в тело позвонка и надувания за счет инъекции ортопедического цемента; представляет собой емкость для заполнителя костной ткани, которая обеспечивает содержание цемента без протечек в теле позвонка для восстановления его высоты во время вертебропластики и кифопластики. Как правило, сделано из нерассасывающегося нерастягивающегося текстиля; в комплект могут входить инструменты для имплантации. Используется в ортопедической хирургии обычно при параллельном проведении рентгеноскопии для лечения пациентов с диагностированным компрессионным переломом позвоночника (VCFs) в области поясницы или груди.
- Щипцы биопсийные гинекологические, многоразового использования Код 151490Ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов опухолей или других тканей во время гинекологических хирургических операций для последующего гистопатологического исследования. Как правило, изделие имеет конструкцию, напоминающую ножницы, с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Дистальный конец обычно состоит из двух имеющих определенную форму режущих головок с острыми краями, одна из которых точно входит в другую, что облегчает процесс срезания биопсийного образца. Доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы биопсийные гинекологические, многоразового использования восстановленные Код 151520Ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов опухолей или других тканей во время гинекологических хирургических операций для последующего гистопатологического исследования. Как правило, изделие имеет конструкцию, напоминающую ножницы, с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Дистальный конец обычно состоит из двух имеющих определенную форму режущих головок с острыми краями, одна из которых точно входит в другую, что облегчает процесс срезания биопсийного образца. Доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
- Щипцы диссекционные Код 151710Хирургический инструмент, используемый для облегчения захвата, манипулирования, сжатия или соединения ткани во время диссекции и/или аутопсии. Как правило, выпускаются изделия двух основных конструкций: 1) самоудерживающая ножницеподобная модель с ручками в форме колец и лезвиями различных конфигураций, например, с прямыми, угловыми или изогнутыми с параллельными бороздками или зазубринами для обеспечения захвата; и 2) модель, похожая на пинцет (может быть точным/микроинструментом), с двумя соединенными браншами с зубчатыми краями на рабочем конце. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров, на рабочем конце могут быть карбидные вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Трубка дренажная для закрытой раны Код 152650Стерильное изделие в форме трубки, разработанное для установления канала для удаления жидкости или гноя из закрытой раны или инфицированного участка, как правило, используемое вместе с закрытой дренажной системой, которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Как правило, изготавливается из силикона, выпускаются изделия различных конструкций/размеров для использования в разных областях хирургии (например, ортопедической, пластической/реконструктивной хирургии, нейрохирургии, гинекологической, сердечно-сосудистой и общей хирургии). Может включать в себя одноразовые устройства для установки дренажа (например, острый металлический троакар, коннектор), но не включает мешки/контейнеры для сбора жизкости. Это изделие для одноразового использования.
- Стент вагинальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально Код 152790Стерильное рассасывающееся расправляющееся изделие, предназначенное для помещения во влагалище для временной дилатации образованной хирургическим путем вагины или в качестве временного лечения врожденных пороков развития мочеполовой системы. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно расширится. Обычно представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения скопления менструальной крови в матке в случае возникновения гиперпластической реакции.Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента.
- Стент трахеальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально Код 152800Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в суженную/с затрудненной проходимостью трахею для временного поддержания полостной проходимости. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент пищеводный рассасывающийся Код 152810Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для временного поддержания полостной проходимости при доброкачественных стриктурах (например, пептической, анастомотической, каустической) и ахалазии. Может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Стент сделан из синтетического полимера (например, полидиоксанона), обычно это сетчатая структура в форме трубки, которая рассасывается спустя 11?12 недель после имплантации. Могут также прилагаться одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, необходимые для имплантации.
- Стент билиарный рассасывающийся, изготовленный индивидуально Код 152820Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в суженный/с затрудненной проходимостью желчный проток (например, общий желчный проток) для временного поддержания полостной проходимости. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего оно самостоятельнорасширяется. Обычно это сетчатая структура трубчатой формы, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения прорастания слизистой в полость стента. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент бронхиальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально Код 152830Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы с затрудненной проходимостью или стенозом для временного поддержания полостной проходимости органа. Оно изготовлено из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Иделие, как правило, представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, и может быть прямой или разветвленной формы. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для толстой кишки рассасывающийся, изготовленный индивидуально Код 152840Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в суженную/с затрудненной проходимостью толстую кишку для временного поддержания полостной проходимости. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Обычно представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения врастания слизистой в полость стента. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Щипцы для извлечения имплантата Код 155650Ручной хирургический инструмент предназначен для того, чтобы раскрыть поверхность мягких тканей (создание туннеля) и вытянуть объект, как правило трубчатый имплантат или другое устройство, обратно через туннель. Он изготовлен из металла и обычно имеет удлиненную стройную ножницеобразную форму с двумя лезвиями, которые закрываются, как бранши, и кольцевыми ручками. Он может быть использован во время процедур внутренней фиксации костно-реберного каркаса. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием Код 155760Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для конечных ветвей подколенной артерии выделяющий лекарственное средство, нерассасывающийся Код 155770Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации в более чем одну ветвь подколенной артерии (артерии ниже колена и выше голеностопного сустава, такие как подколенная, большеберцовая, малоберцовая) для поддержания проходимости артерии у пациентов с симптоматическими атеросклеротическими заболеваниями [например, критической ишемией конечностей, тяжелой формы перемежающейся хромоты]. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для почечной артерии выделяющий лекарственное средство Код 155780Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в почечную артерию для поддержания артериальной проходимости и увеличения диаметра просвета у больных с симптоматическим атеросклерозом. Оно изготовлено из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr), никель-титанового (Нитинола) сплавов], как правило, представлено в виде трубчатой сетчатой ??структуры, иногда с разветвлением (Y-образным), покрыто лекарственным средством, которое медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Изделие, как правило, доставляется к месту имплантации баллонным катетером, который расширяет устройство при раздувании баллона. Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для сонной артерии выделяющий лекарственное средство Код 155790Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию на шее для поддержания артериальной проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Оно изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], как правило, имеет трубчатую сетчатую ??структуру и покрыто лекарственным средством, которое медленно высвобождается и предназначено для ингибирования рестеноза; изделие обычно доставляется к месту имплантации с помощью специально предназначенного для этих целей инструмента, где оно самостоятельно расширяется после освобождения. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые можно использовать в сочетании с устройствами для защиты от эмболии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием Код 155800Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием Код 155820Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая биосовместимой пленкой из чистого углерода (неполимерной) и заполненная лекарственным средством, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрезкожного коронарного вмешательства для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц, загружается в покрытый углеродом резервуар на наружной поверхности стента, откуда впоследствии высвобождается для обеспечения доставки максимального количества лекарственного средства к стенке сосуда. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для бедренной артерии, выделяющий лекарственное средство Код 155840Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в поверхностную бедренную артерию для поддержания полостной проходимости, как правило, у больных с симптоматическими заболеваниями периферических артерий. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент дуоденальный металлический непокрытый Код 156300Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки для паллиативного лечения дуоденальных стриктур, вызванных злокачественными новообразованиями; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Как правило, это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), которая обычно расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, многоразового использования Код 158050Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, одноразового использования Код 158080Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные для гастрологии/урологии, одноразового использования восстановленные Код 158100Ручной инструмент со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от послупающего от эндоскопа света, для эндоскопического сбора гастроэнтерологических/урологических тканей с целью гистопатологического исследования. Как правило, это длинный инструмент из высококачественной нержавеющей стали, дистальные концы которого оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода, посредством которых срезается ткань для биопсии. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Лопатка для удержания внутренних органов Код 159890Стерильное переносное плоское изделие, разработанное для временного размещения в полости тела для удержания и защиты органов (т.е., внутренних органов), пока хирург накладывает швы (как правило, для закрытия внутренней раны). Изделие представляет собой тонкую гибкую лопатку из синтетического полимера, к которой может быть прикреплен шнур, оставляемый снаружи тела для обеспечения возможности извлечения изделия перед закрытием наружной раны. Это изделие для одноразового использования.
- Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ножным управлением, многоразового использования Код 162130Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи ножной педали. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования Код 162170Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в изделие. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования Код 162190Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи ножного переключателя. Блок может также служить каналом для ирригации и аспирации. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования Код 162250Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в рукоятку. Блок может также служить каналом для ирригации и аспирации. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Рукоятка ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования восстановленная Код 162360Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время неспециализированной хирургической операции (т.е., может использоваться в различных областях клинической практики). Оператор регулирует энергию при помощи ножной педали. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
- Рукоятка ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования восстановленная Код 162370Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время неспециализированной хирургической операции (т.е., может использоваться в различных областях клинической практики). Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в изделие. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
- Троакар для введения катетера Код 165050Ручной хирургический инструмент с острым, иглообразным, пирамидальным наконечником, используемый в хирургии с целью ручного проникновения в тело для ввода и функционирования катетера, например, послеоперационный дренаж. Катетер обычно крепится к проксимальному концу троакара, который используется для перфорирования тела в заданном месте пункции, после которого троакар отводится, и катетер соединяется с дренажной системой. Данное изделие обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и пригодно для многократного использования.
- Интродьюсер для катетера Код 165180Трубчатое устройство, которое подкожно помещают в естественное пространство тела (например, вену, артерию, желудочек, брюшину) или искусственный проход (например, полученный с помощью катетерного туннелера), и через который затем вводится катетер. обычно снабжено ручкой (например, T-образными крыльчатыми захватами) на проксмимальном конце и может иметь непроницаемые для рентгеновских лучей градуированные деления на рабочем конце, чтобы сделать его видимым в рентгеновских лучах. Изделие поставляется различных длин и обычно изготовливается из пластмассовых материалов. Это изделие разового использования.
- Система косметической фототерапии красным светом, для домашнего использования Код 165480Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра (длины волн около 350-1200 нм) вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний в домашних условиях. Обычно состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управлять системой мог сам пациент; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
- Система косметической фототерапии красным светом, профессиональная Код 165500Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра (длины волн около 350-1200 нм) вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний профессионалами. Обычно состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управляли системой сотрудники здравоохранительного учреждения; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
- Набор для акушерских/гинекологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства Код 165990Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций; это универсальный набор для акушерских/гинекологических общехирургических процедур, не предназначенный для конкретной процедуры. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 166030Набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Это универсальный набор для акушерских/гинекологических общехирургических процедур, не предназначенный для конкретной процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Стент для подвздошно-бедренного венозного сегмента Код 167760Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в подвздошную и/или бедренную вену для поддержания проходимости у пациентов с ограниченным венозным оттоком. Его вводят и доставляют к месту имплантации с помощью специального катетера, где оно саморасширяется после высвобождения. Устройство, как правило, изготовлено из никель-титанового сплава (нитинола) и имеет рентгеноконтрастный маркер(ы) для визуализации; оно выпускается различных диаметров и длин. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией.
- Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме ножниц, многоразового использования Код 169610Переносной ручной инструмент, разработанный, в первую очередь, для неспециализированного захвата изделий, губок и/или перевязочного материала во время проведения процедур; инструмент не предназначен для манипуляций с тканями. Изделие имеет шарнирную конструкцию в форме ножниц с ручками-кольцами и браншами (не режущими); выпускаются инструменты различных размеров и дизайна. Изделие может быть предназначено для использования на конкретном участке тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 171710Набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
- Кюретка офтальмологическая Код 171860Офтальмологический хирургический инструмент для получения или соскабливания глазной ткани. Может быть в форме ложки с отверстием или с концом кольцеобразной формы, который может быть острым или тупым.
- Набор офтальмологический хирургический, содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 171890Набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов, повязок и необходимых материалов, включающих лекарственные средства, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор офтальмологический хирургический, содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 171950Набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов, повязок и необходимых материалов, включающих лекарственные средства, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Это изделие для одноразового использования.
- Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 172420Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Стент трахеобронхиальный Код 173650Стерильное нерассасывающееся гибкое трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в трахею и бронхи для лечения обструкции или стеноза фистулы. Оно изготовлено из синтетического полимера (как правило, гибкого силикона) и атравматически вставлено в дыхательные пути, где после размещения оно принимает первоначальную форму, обеспечивая необходимое усилие для коррекции внутреннего, внешнего или смешанного сжатия трахеи или бронха. Оно, как правило, доступно в виде прямой трубки или Y-образной трубки, предназначенной для предотвращения миграции устройства. Оно используется в случаях опухолей трахеобронхиального дерева, рубцов, при проведении хирургической резекции и создании анастомоза или при легочной трансплантации.
- Устройство для теплового лечения герпеса на губах Код 173940Портативное работающее от батареи изделие, разработанное для лечения вспышки герпеса на губах (herpes labialis) воздействием концентрированного тепла. Тепло (около 50 °C) используется для предотвращения формирования волдыря/простуды на губах и лечения других симптомов (например, ощущения покалывания и жжения, зуда, боли). Как правило, состоит из карманного переносного корпуса, содержащего электронные схемы, батареи и контактную пластину для поверхности кожи. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом.
- Картридж антибактериальный для уретральной катетеризации Код 176390Стерильное запечатанное изделие (картридж), содержащее высвобождающий серебро материал и разработанное для подсоединения между вживленным на короткий срок уретральным катетером и пакетом для сбора мочи для высвобождения ионов серебра, которые налипают на все внутренние поверхности дренажной системы (катетерный соединитель, дренажную трубку, противорефлюксный клапан, пакет и втулку), образуя серебросодержащую выстилку для профилактики связанных с катетеризацией инфекций мочевыводящих путей (CAUTI). Использовать изделие может неопытный или необученный персонал. Это изделие для одноразового использования.
- Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца Код 177790Набор стерильных гибких трубок и соответствующих компонентов, который может включать зажимы, фильтры и соединительные детали, используемый с ирригационным насосом с целью подачи ирригационного раствора и/или охлаждающего раствора (соляного) в устройство для абляции (например, абляционный катетер или аппликатор системы абляции сердца) при заданной скорости потока во время процедуры абляции посредством сердечной электрофизиологии (ЭФИ). Трубки изготавливаются из синтетического материала и имеют фиксированный диаметр, который соответствует параметрам насоса. Это изделие одноразового использования.
- Протез кости черепа, изготовленный индивидуально Код 178570Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для коррекции дефекта черепа или нижней челюсти, разработанное и сконструированное с особыми характеристиками (например, определенного размера, формы, из особого материала) в зависимости от того, что назначил сотрудник здравоохранительного учреждения конкретному пациенту. Обычно производится на основе трехмерной (3-D) модели, полученной с помощью снимков компьютерной томографии (КТ), и делается из пластика [например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), полиэфирэфиркетона (PEEK)] и/или металла [например, титана (Ti)]. Изделие может использоваться для коррекции дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства для удаления опухоли, из-за врожденной аномалии или болезни.
- Пластина для трепанационного отверстия Код 178610Стерильное устройство, используемое для закрытия или забивания отверстий, просверленных в черепе во время операции, и повторного крепления кости черепа, удаленной во время хиругического вмешательства. Это изделие разового использования.
- Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, многоразового использования Код 178940Гибкий ручной инструмент без электропитания, предназначенный для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических, лапароскопических, бронхоскопических, ларингоскопических) с целью гистологического исследования. Это, как правило, гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец имеет конструкцию ножниц с парой чашек с режущей кромкой вокруг их краев, управляется с помощью ручки, находящейся на проксимальном конце инструмента. Он вводится в тело через отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие многоразового использования.
- Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования Код 179080Гибкий ручной инструмент без электропитания, предназначенный для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических, лапароскопических, бронхоскопических, ларингоскопических) с целью гистологического исследования. Это, как правило, гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец имеет конструкцию ножниц с парой чашек с режущей кромкой вокруг их краев, управляется с помощью ручки, находящейся на проксимальном конце инструмента. Он вводится в тело через отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные гибкий для бронхоскопии, одноразового использования восстановленные Код 179340Гибкий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой гибкую металлическую спираль или пластиковую трубку, дистальный конец которой оснащен ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Это изделие для одноразового использования, которое уже было использовано на пациенте, после чего подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Щипцы электрохирургические для гибкой эндоскопии, одноразового использования Код 179520Гибкое эндоскопическое изделие, покрытое оболочкой из электроизоляции, используемое вместе с совместимым эндоскопом и подключаемое к электрохирургическому диатермическому или электрокаустическому генератору для получения электрического тока с целью: 1) взятия образцов ткани для гистопатологического исследования; 2) обеспечения коагуляции для предотвращения кровотечения; 3) разрушения остатков очагов поражения, образцы которых были взяты на биопсию. Как правило, это длинная изолированная металлическая спираль, дистальный конец которой оснащен парой похожих на ножницы чашечек или зажимов типа "крокодил", которые управляются с помощью специальной ручки на проксимальном конце инструмента. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования восстановленные Код 179640Гибкий ручной инструмент без электропитания, предназначенный для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических, лапароскопических, бронхоскопических, ларингоскопических) с целью гистологического исследования. Это, как правило, гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец имеет конструкцию ножниц с парой чашек с режущей кромкой вокруг их краев, управляется с помощью ручки, находящейся на проксимальном конце инструмента. Он вводится в тело через отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте.
- Щипцы электрохирургические для гибкой эндоскопии, многоразового использования Код 179660Гибкое эндоскопическое изделие, покрытое оболочкой из электроизоляции, используемое вместе с совместимым эндоскопом и подключаемое к электрохирургическому диатермическому или электрокаустическому генератору для получения электрического тока с целью: 1) взятия образцов ткани для гистопатологического исследования; 2) обеспечения коагуляции для предотвращения кровотечения; 3) разрушения остатков очагов поражения, образцы которых были взяты на биопсию. Как правило, это длинная изолированная металлическая спираль, дистальный конец которой оснащен парой похожих на ножницы чашечек или зажимов типа "крокодил", которые управляются с помощью специальной ручки на проксимальном конце инструмента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы биопсийные гибкий для бронхоскопии, многоразового использования Код 179850Гибкий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой гибкую металлическую спираль или пластиковую трубку, дистальный конец которой оснащен ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы биопсийные гибкие для бронхоскопии, одноразового использования Код 179980Гибкий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой гибкую металлическую спираль или пластиковую трубку, дистальный конец которой оснащен ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Шунт хирургический внутрисосудистый Код 181160Стерильное изделие, разработанное для временного проведения (шунтирования) внутрисосудистой крови через сосудистый анастомоз, в первую очередь, с целью контроля кровотечения и обеспечения дистальной перфузии во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстановительных операций на сосудах. Как правило, это полый стержень с атравматичными расширениями/утолщениями на одном из концов. Стержень вводится в просвет кровеносного сосуда через небольшой разрез в операционном поле, что позволяет крови течь дистально относительно места анастомоза. Как правило, изготавливается из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов и удаляется после завершения вмешательства. Доступны изделия различных диаметров. Это изделие для одноразового использования.
- Анкер для фиксации хирургических связывающих материалов Код 181310Изделие, предназначенное для имплантации в связки или другие мягкие ткани, служит для прикрепления хирургических связывающих материалов (например, сетки, шовного материала). Как правило, имплантируется с использованием специального аппликатора. Оно может иметь различные конструкции и размеры и выполнено из материала, который не может быть химически разрушен или поглощен посредством естественных физиологических процессов (например, металла, полипропилена).
- Щипцы хирургические для биопсии Код 182040Ручной хирургический инструмент, предназначенный для получения образцов опухолевых и других тканей для биопсии во время открытой хирургической операции или через большое естественное отверстие, например, влагалище или прямую кишку, с целью проведения гистологического исследования. Это, как правило, длинный жесткий инструмент из высококачественной нержавеющей стали, дистальный конец которого снабжен двумя режущими головками с острыми краями, причем одна точно входит в другую, или подобен ножницам с двумя чашками с режущей кромкой вдоль их краев; он действует подобно ножницам с кольцевыми ручками на проксимальном конце. Он может иметь различные размеры. Это изделие многоразового использования.
- Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях Код 182090Ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для обеспечения орошающей жидкости и всасывания с одновременным направлением вращающегося сверла (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедический костный винт). Он связан с ирригационной/аспирационной системой(ами) через двойную конструкцию его канала, один канал для доставки орошающей жидкости и второй для аспирации жидкости и остатков; орошающая жидкость также выступает в качестве хладагента, чтобы избежать перегрева места сверления. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направителями сверла. Это изделие многоразового использования.
- Устройство управления системой ирригации для хирургии Код 182300Устройство, предназначенное для включения хирургом, чтобы регулировать поток жидкости для промывания (обычно стерильного физиологического раствора) в месте операции, где вращательный высокоскоростной режущий инструмент [например, 40,000 - 90,000 оборотов в минуту (rpm)] применяеися к кости; в первую очередь для обеспечения жидкости в качестве охладителя для режущего инструмента (например, бора или сверло) и в месте операции, чтобы избежать некроза. Устройство, как правило, состоит из трубок, соединителей и простого электрически или пневматически активируемого клапана, в котором размещаются трубки для охлаждающей жидкости и который перекрывается, чтобы регулировать поток жидкости. Как правило, изготовлен из металла и / или синтетических материалов. Это изделие многоразового использования.
- Блок аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма Код 182460Передвижной комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для сбора хирургических жидких отходов и дыма, полученных в результате хирургических процедур, связанных с электрохирургической диатермией, электрокаустикой или лазерными процедурами. Он, как правило, состоит из всасывающего насоса, трубок, контейнеров для сбора, вакуумметра, ручки управления вакуумом, переливной ловушки, и специального фильтра для эвакуации дыма. Он использует отрицательное давление (всасывание) в месте вмешательства для сбора жидкости в контейнеры и фильтрации захваченного дыма с помощью фильтров. Он крепится на специальный блок эвакуации для автоматического опорожнения и очистки контейнеров, чтобы подготовить его к следующему использованию.
- Система аспирационная для хирургии Код 182530Набор изделий, предназначенных для эвакуации больших объемов газа, жидкости, ткани и/или других остатков из места хирургического вмешательства посредством всасывания во время хирургических процедур. Система обычно состоит из аспирационного насоса, работающего от сети переменного тока, регулятора и измерителя, одного или нескольких канистр для сбора, пластиковых трубок, соединяющих компоненты друг с другом, и защитой от перелива и/или антибактериального фильтра. Величина вакуума должна быть пр крайней мере 400 мм рт.ст.; свободная скорость потока может быть до 35 литров в минуту. Система в основном используется, когда всасывание от центральной вакуумной системы недоступно или нецелесообразно.
- Блок эвакуации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма Код 182700Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, которое связано с передвижным блоком аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма для автоматического опорожнения и очистки контейнеров для сбора отходов. Блок эвакуации подключен к водоснабжению и выводу жидких отходов (канализации) объекта, и, как правило, размещен в подсобном помещении/зоне утилизации.
- Стент бронхиальный гибридный/покрытый Код 183760Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы при обструкции для поддержания проходимости просвета. Оно изготовлено из металлических и синтетических полимерных материалов (например, металлические петли с полимерным покрытием или полимерное тело с металлическими поддерживающими конструкциями) и может быть введено с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие за счет наполнения баллона воздухом; или изделие может самостоятельно расширяться после его размещения на месте имплантации. Стент может быть сплошной трубкой, либо иметь конструкцию сетки трубчатой формы с прямой или разветвленной конфигурацией. Доступны изделия различной длины и диаметра.
- Стент пищеводный гибридный или покрытый, стерильный Код 183770Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из металлической или синтетической полимерной сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом, изделие обычно расправляется в месте имплантации (например, самостоятельно расправляется после введения, расправляется с помощью баллонного катетера). Доступны изделия различной длины/диаметра, также могут быть включены одноразовые изделия/материалы, необходимые для имплантации.
- Стент-графт аортальный эндоваскулярный универсальный Код 183780Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в любой участок аорты для поддержания ее проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматическим атеросклерозом или рецидивирующей коарктацией (сужением) аорты. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, платины, иридия), который покрыт синтетической полимерной (например, из политетрафторэтилена) мембраной (эндоваскулярный трансплантат). Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллона); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент для протоков поджелудочной железы полимерно-металлический Код 183790Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также предназначенное для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует латеральному потоку и врастанию ткани, а также обеспечивает возможность извлечения изделия. Как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент билиарный гибридный или покрытый Код 183800Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания его проходимости. Оно представляет собой металлическую сетку, полностью или частично покрытую синтетическим полимерным материалом, и может быть введено и доставлено на место с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие за счет наполнения баллона воздухом; или изделие может быть доставлено с помощью специального инструмента, где оно саморасширяется после высвобождения. Доступны изделия различной длины и диаметра. Может комплектоваться изделиями для одноразового использования, связанными с имплантацией.
- Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи Код 186220Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.
- Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи Код 186240Комплект устройств, который использует разные формы энергии для временного уменьшения до минимума проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Он состоит обычно из аппликатора, соединенного с генератором энергии и, возможно, с другими компонентами. Аппликатор накладывается на кожу и может излучать радиочастотную энергию (частотой около 1 МГц), инфракрасный свет и/или другие формы энергии для нагревания кожи/подкожной ткани для улучшения состояния кожи. Система также может применять вакуум.
- Аппликатор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, инфракрасный Код 186250Устройство, которое является частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи и используется для подачи энергии инфракрасного света на кожу пациента для временного уменьшения до минимума проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Оно подключается к генератору энергии и перемещается оператором вдоль поверхности кожи пациента, обеспечивая лечебное воздействие. Это изделие многоразового использования.
- Генератор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи Код 186300Часть системы оконтуривания кожи, генерирующая комбинацию энергий (ИК, РЧ) для уменьшения целлюлита, морщин, поражений кожи. Энергия проходит через аппликатор, приложенный к коже оператором при лечении.
- Емкость для подогретой или охлажденной воды Код 188340Гибкий контейнер, как правило, в относительно узким горлышком, который обычно заполняют горячей или холодной водой в целях проведения тепловой или холодовой терапии участка тела. Широко используется в качестве грелки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Система лазерная низкой интенсивности для разрушения жировой ткани Код 189990Комплект изделий, предназначенный для неинвазивного использования лазерного излучения низкой интенсивности для разжижения (эмульгирования) подкожной и висцеральной жировой ткани (жира) в косметических/эстетических (например, в контурной пластике тела, для сокращения объемов тела) и медицинских (например, для снижения массы тела, уменьшения жировой массы тела) целях. Это работающая от сети переменного тока система, передвижная (на колесах), которая содержит модули лазерных диодов на регулируемых кронштейнах, контрольное устройство и программное обеспечение. Это независимое изделие, которое может использоваться как вспомогательное приспособление в сочетании с оборудованием для липосакции и хирургических процедур.
- Фильтр аспирационной системы, противодымный Код 190960Специальный фильтр в составе аспирационной системы или системы отсоса вредных газов, на котором осаждаются частицы дыма/сажи, образующиеся, например, в процессе хирургических операций с прижиганием тканей (например, лазерных или диатермических). Служит для профилактики засорения вентиляционных или вакуумных систем. Фильтрующий элемент обычно представляет собой гидрофобную мембрану, обеспечивающую одновременную фильтрацию от патогенных бактерий за счёт сочетанного действия ряда механических, электростатических и иных факторов. Выпускаются модели различных конструкций, в т. ч. из прозрачных пластмасс (для визуального контроля состояния фильтра). Изделие одноразового использования.
- Пластина для краниопластики, моделируемая Код 191450Имплантируемый защитный экран, предназначенный для исправления значительных дефектов черепа, предварительно подготовленный перед операцией и, как правило, изготавливаемый из листового материала (например, танталовых пластин), форма которого может быть изменена во время операции без изменения физических или химических свойств материала. Изделие обычно предварительно изготавливается с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков черепа взлослого человека; оно обычно прикрепляется к целым костям черепа с помощью винтов и/или других крепежных деталей. Изделие используется для исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни.
- Пластина для краниопластики, немоделируемая Код 191460Имплантируемый защитный экран, предназначенный для исправления значительных дефектов черепа, предварительно подготовленный перед операцией и, как правило, изготавливаемый из листового материала [например, нержавеющей стали, виталлиума, титана (Ti), пластичных полимеров], форма которого не может быть изменена во время операции без изменения физических или химических свойств материала. Изделие обычно предварительно изготавливается с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков черепа взлослого человека; оно обычно прикрепляется к целым костям черепа с помощью винтов и/или других крепежных деталей. Изделие используется для исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни.
- Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения Код 191500Устройство для подачи сигнала тревоги и/или отключения присоединённого вальцового насоса при выявлении воздуха (например, пузырьков) в перфузионной линии и/или понижении уровня крови в резервуаре ниже установленной критической отметки. Представляет собой модуль системы искусственного кровообращения.
- Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения Код 191740Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для обнаружения пузырьков воздуха и/или пены в крови, поступившей обратно в тело из экстракорпоральный цепи кардиопульмонарной (сердце-легкие) шунтовой системы. Может обнаружить пузырьки воздуха/пены, используя либо ультразвуковые датчики (обнаружение изменений в акустической плотности), либо [что отмечается реже] фотоэлектрические датчики (например, фотоэлемент). Устройство обычно состоит из контрольного блока и датчика; обычно оно подает сигнал тревоги и активирует автоматические механизмы, чтобы отключить поток крови, когда отмечается появление пузырька. Изделие обычно является интегральной частью кардиопульмонарной шунтовой системы.
- Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом Код 191780Соединение устройств, которое обеспечивает механическую окружную поддержку во время операции на открытым сердце путем шунтирования сердца с целью облегчения проведения операции на этом органе. Основное назначение аппарата ? оксигенизация направляемой венозной крови тела с последующей ее откачкой в артериальную цепь. Изделие обычно осуществляет такие операции, как, например, внутрисердечное всасывание, фильтрация и температурный контроль. Устройство обычно состоит из питаемой от электросети переменного тока консоли с центробежными насосами для нагнетания крови, оксигенаторов, теплообменника, температурных регуляторов, резервуара, фильтров и пеногасителя. Некоторые системы производятся как отдельные установки, тогда как другие - в модульном исполнении.
- Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом Код 191810Соединение устройств, которое обеспечивает механическую окружную поддерку во время операции на открытым сердце путем шунтирования сердца с целью облегчения проведения операции на органе. Основное назначение аппарата ? оксигенизация направляемой венозной крови тела с последующей ее откачкой в артериальную цепь. Изделие обычно осуществляет такие операции, как, например, внутрисердечное всасывание, фильтрация и температурный контроль. обычно состоит из питаемой от электросети переменного тока консоли с роллерными насосами, оксигенаторов, теплообменника, температурных регуляторов, резервуара, фильтров, пеногасителя и рукоятки для аварийного ручного поворачивания насоса для нагнетания крови. Некоторые системы производятся как отдельные установки, тогда как другие - в модульном исполнении
- Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 191850Набор различных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, включая лекарственные средства, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки/стерилизации инструментов/изделий для многоразового использования и пополнения запаса использованных расходных материалов/лекарственных средств.
- Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 191860Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, включая лекарственные средства, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 191880Набор различных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки/стерилизации инструментов/изделий для многоразового использования и пополнения запаса использованных расходных материалов.
- Резервуар кардиотомный Код 191920Изделие, используемое для сбора, хранения и фильтрации крови в экстракорпоральном контуре во время проведения процедуры кардиотомии, как правило, в процессе искусственного кровообращения; изделие улавливает микрочастицы и пузырьки воздуха в течение определенного периода времени (например, 6 часов). Как правило, это контейнер с твердой оболочкой или мягкий пакет с коннекторами, в котором содержится запас крови для использования в экстракорпоральном контуре; некоторые модели могут также гасить пену. Может также использоваться с другими изделиями, применяемыми в краткосрочных процедурах искусственного кровообращения или использоваться в послеоперационный период в качестве резервуара для дренирования и аутотрансфузии (например, для дренирования грудной клетки) для возвращения аутологичной крови, выделенной для объемного замещения. Это стерильное изделие для одноразового использования.
- Стент для периферических артерий, металлический непокрытый Код 194510Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (например, подвздошную, сонную, почечную) для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротической болезнью или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, имплантируется с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)] и может представлять собой сплошную трубку определенной длины, сетчатую структуру или другую конструкцию для поддержания постоянного кровотока через артерии. Некоторые модификации могут быть использованы для желчного протока, что является их вторичным назначением.
- Стент для периферических артерий, рассасывающийся Код 199850Стерильное рассасывающееся трубчатое или в виде спирали устройство, предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (например, подвздошную, поверхностную бедренную, подколенную) для поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета в течение заданного периода у пациентов с атеросклеротической болезнью или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, доставляется в место имплантации с помощью специального инструмента (например, баллонного катетера). Оно изготовлено из материала, способного разлагаться и усваиваться организмом (например, полимолочной кислоты) и может иметь рентгеноконтрастные маркеры для облегчения позиционирования в сосуде при флуороскопии.
- Кюретка биопсийная назальная Код 204630Стерильный ручной хирургический инструмент предназначенный для удаления клеток слизистой оболочки носа, предназначенных для лабораторных исследований и/или тестирования, как правило, путем аккуратного соскабливания нижней поверхности нижней носовой раковины. Инструмент обычно имеет рабочий конец в виде ложки и гибкую ручку; он, как правило, изготовлен из пластмассы. Он широко используется для забора образцов для тестирования, чтобы определить реакцию дыхательного эпителия на загрязнители воздуха, и для оценки действия лекарственных средств [например, у пациентов с муковисцидозом]. Это изделие одноразового использования.
- Полоска для укрепления скрепленного скобками шва Код 209370Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое из материала, получаемого из животной ткани, предназначенное для укрепления скрепленного скобками шва и контроля утечек крови, жидкостей и воздуха из области вокруг шва, как правило, во время кардиоторакальной и абдоминальной хирургической операции. Как правило, доступно в форме полосок из материала с алгезивным гидрогелевым слоем для обеспечения регидрации полосок и их временного приклеивания к блоку загрузки степлера перед накладыванием скобок и полосок на ткань. Это изделие для одноразового использования.
- Диализатор пластинчатый для гемодиализа, со сменными мембранами Код 213830Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в гемодиализной системе для удаления примесей из крови пациента, страдающего внезапным отказом или хроническим неправильным функционированием почек. Устройство обычно состоит из тонких листов полупроницаемой мембраны, которые помещаются на разовые (однократного применения) вставки между постоянными (повторно используемыми), несущими толстыми пластинными, образуя параллельные слои; кровь и диализат циркулируют в раздельных чередующихся отделениях. Примеси и жидкости в крови проходят через мембраны к диализату при градиенте давления (диффузия и ультрафильтрация) для удаления.
- Диализатор пластинчатый для гемодиализа, с высокой проницаемостью Код 213840Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в гемодиализной системе для удаления примесей из крови пациента, страдающего внезапным отказом или хроническим неправильным функционированием почек. Устройство обычно состоит из тонких илстов полупроницаемой мембраны, которые помещаются между несущими толстыми пластинными, образуя параллельные слои; кровь и диализат циркулируют в раздельных чередующихся отделениях. Примеси и жидкости в крови проходят через мембраны к диализату при градиенте давления (диффузия и ультрафильтрация) для удаления. Мембраны более широкой площади поверхности и проницаемости, чем стандартные диализаторы с параллельными пластинами, допускают более высокую скорость удаления.
- Диализатор пластинчатый для гемодиализа, стандартный Код 213850Фильтр, известный как «искусственная почка», используемый в гемодиализе ? процедуре очистки крови пациента от токсинов при почечной недостаточности. Очистка крови основана на использовании полупроницаемой мембраны, через которую молекулы токсинов выводятся из крови в диализат. Мембрана состоит из специальных пластин, которые расположены так, что образуют параллельные слои. Кровь и диализат циркулируют с каждой стороны пластины, в результате загрязнения из крови переходят в растворенное вещество.
- Размораживатель плазмы крови Код 215800Устройство для контролируемого размораживания плазмы, хранящейся в замороженнос состоянии, например, в банке крови, перед её использованием. Разморозка может проводиться различными методами, например, в микроволновой печи или водяной бане с нагреванием .
- Сетка для генератора импульсов имплантируемая, нерассасывающаяся Код 215940Стерильный имплантируемый плетеный/тканый или пористый мешок из рассасывающегося синтетического полимера(ов), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора сердца, нейростимулятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован. Изделие не содержит антибактериальных средств.
- Катетер системы терапии легких горячим паром Код 216050Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце предназначена для доставки нагретого стерильного водяного пара в легкие, пострадавшие от эмфиземы для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому сегменту легких для лечения. Катетер вводится через рабочий канал бронхоскопа, окклюзионный баллон раздувается в дыхательных путях, и горячий водяной пар освобождается и производит ограниченную передачу энергии, которая передается только к дыхательным путям и пораженной паренхиме в целевом сегменте легких. Устройство одноразового использования.
- Система термического лечения кожи Код 216070Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного подведения холода и тепла к коже и подкожным тканям для различных терапевтических применений; особенно для медицинских процедур, включая уменьшение подкожного слоя жира посредством холодного липолиза и местную анестезию для процедур, которые создают незначительный дискомфорт. В первую очередь система состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, для создания тепловой энергии и аппликатора и гелевой подушечки для передачи организму тепловой энергии; могут быть включены дополнительные компоненты (например, одноразовая прокладка для аппликатора, электронные программные карты, пейджинговые устройства).
- Генератор водяного пара для системы терапии легких Код 216090Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения нагретого водяного пара из стерильной воды и доставки пара к специальному катетеру для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому эмфизематозному сегменту легких. Оно, как правило, состоит из камеры нагрева воды, нагревательных элементов, электроники, экрана управления оператора/графического интерфейса пользователя, а также коннекторов для трубок катетера . Устройство многоразового использования.
- Система шейверная артроскопическая, пневматическая Код 216460Комплект устройств с пневмоприводом, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока управления с элементами управления оператора, соединительного шланга для подачи воздуха для хирургических устройств или азота (N2) к рукоятке и рукоятки, которая обеспечивает вращение различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии).
- Рукоятка пневматичесой шейверной артроскопической системы Код 216470Рукоять с закрепленным в ней режущим инструментом в составе в составе пневматической шейверной системы, предназначенной для эндоскопического удаления (выскабливания) мягких и костных тканей из суставов (например, коленных, плечевых, голеностопном). Обычно подключается к специальному блоку или пульту управления. Может оснащаться дополнительными функциями (например, ирригации/аспирации) и предназначается для введения через специальный эндоскоп. Изделие многоразового использования.
- Связки искусственные Код 217870Стерильное имплантируемое нерассасывающееся изделие, предназначенное для использования в качестве непосредственной замены связок для замещения утраченных или поврежденных связок с целью восстановления их естественной функции. Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, полиэфира), некоторые модели могут иметь металлический крепежный компонент (например, скобку, винт) для фиксации на кости; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Обычно используется для реконструкции связок в коленном (например, пателлофеморальной связки, передней крестообразной связки) или плечевом (например, суставно-плечевой связки) суставах.
- Связки искусственные, рассасывающиеся Код 217880Стерильное имплантируемое рассасывающееся изделие, предназначенное для использования при замене или лечении отсутствующих или поврежденных связок для восстановления их естественной функции. Оно сделано из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования, которое химически разлагается и рассасывается за счет естественных процессов организма.
- Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, нерассасыващийся Код 218040Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Изготавливается полностью из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона) и может иметь различные конструкции (например, иметь форму сплошной трубки с боковыми отверстиями для дренирования или без них, покрытой или непокрытой сетчатой структуры). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент билиарный полимерный Код 218050Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания проходимости просвета. Оно сделано из синтетического полимера [например, политетрафторэтилена (ПТФЭ), полиэтилена (ПЭ), полиуретана] и может быть введено и доставлено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который разворачивает изделие за счет наполнения баллона воздухом, или оно может быть введено с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно разворачивается. Изделие может представлять собой сплошную трубку или сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Некоторые модификации можно использовать в периферических артериях, что является их вторичным назначением.
- Стент пищеводный полимерный Код 218060Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, злокачественной опухоли на внутренней/наружной стороне пищевода) или уменьшения острого кровотечения из расширенных вен пищевода. Оно сделано из синтетического полимера (например, силиконовой или полиэфирной сетки) и может быть введено в место имплантации и развернуто там с помощью баллонного катетера или может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно разворачивается. Изделие не имеет покрытия и может представлять собой сплошную трубку или сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут быть также включены одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, связанные с имплантацией.
- Стент мочеточниковый полимерный Код 218070Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компресси, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Изготавливается, как правило, изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
- Стент бронхиальный полимерный Код 218090Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы при обструкции для поддержания проходимости просвета. Оно изготовлено из синтетического полимера (например, силикона) и может быть введено с помощью баллонного катетера, который при надувании заставляет стент раскрыться, или стент может самостоятельно раскрыться после доставки в место имплантации. Изделие может представлять собой сплошную трубку, либо иметь сетчатую конструкцию трубчатой формы, и может быть прямой или разветвленной конфигурации; оно доступно различных длин и диаметров. Изделия одноразового использования, связанные с имплантацией, могут быть включены.
- Стент для протоков поджелудочной железы металлический непокрытый Код 218110Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета и/или лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для дренирования псевдокист). Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, полностью изготавливаемая из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr), никель-титанового сплава (Нитинола)]. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент аортальный металлический непокрытый Код 218120Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в аорту для поддержания проходимости аорты и увеличения полостного диаметра у пациентов с симптоматическим атеросклерозом или периодической коарктацией (сужением) аорты. Сделано из металла (например, платиновой/иридиевой проволоки с золотым припоем) и может быть введено с помощью баллонного катетера, который за счет наполнения баллона воздухом расширяет изделие; или изделие может расшириться самостоятельно после его введения к месту имплантации. Обычно изделие представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент билиарный металлический непокрытый Код 218130Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания полостной проходимости. Сделано из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr) или никель-титанового сплава (Нитинола)] и может быть введено и направлено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие за счет наполнения баллона воздухом, или оно может быть введено с помощью специально предназначенного для этой цели инструмента, после чего оно самостоятельно расширится. Изделие может представлять собой непрерывную трубку или сетчатую структуру в трубчатой форме; доступны изделия различной длины и диаметра. Некоторые виды можно использовать в периферических артериях, что является их вторичным назначением.
- Стент для сонной артерии непокрытый металлический Код 218140Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации.
- Стент для сосудов головного мозга металлический непокрытый Код 218150Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, как правило, предназначенное для имплантации в основание или родительскую артерию внутричерепной аневризмы (например, аневризмы на широкой шейке, расположенной у основания бифуркации) с целью обеспечения доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы, обеспечения свертываемости крови внутри аневризмы за счет замедления кровотока внутри аневризмы и/или обеспечения поддержки размещенной внутри аневризмы спирали для эмболизации сосудов головного мозга. Изделие изготавливается из металла без покрытия [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и саморасширяется после доставки к месту имплантации и высвобождения (например, из специального инструмента для доставки). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для почечной артерии непокрытый металлический Код 218160Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в почечную артерию для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у больных с симптоматическим атеросклерозом. Оно изготовлено из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr), никель-титанового (Нитинола) сплавов], обычно выпускается в виде трубчатой ??сетчатой ??структуры, иногда с разветвлением (Y-образным) и, как правило, доставляется к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие при раздувании баллона. Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент пищеводный металлический непокрытый Код 218170Стерильное не рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания полостной проходимости в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острого кровотечения из-за варикозного расширения вен пищевода. Сделано из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)] и может вводиться и расширяться в месте имплантации с помощью баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после введения. Изделие обычно представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, доступны изделия различной длины и диаметра. Могут также прилагаться одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, необходимые для имплантации.
- Стент мочеточниковый металлический непокрытый Код 218180Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью для поддержания проходимости провета посредством обеспечения оттока мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь; часто используется для лечения обструкций мочеточника, вызванных внешней компрессией (например, из-за злокачественного новообразования). Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, полностью изготавливаемая из металла; может расширяться на месте установки (например, саморасширяться); как правило, прилагаются изделия для размещения и/или удаления (например, катетер, проводник, шовный материал). Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
- Стент для коронарных артерий непокрытый металлический Код 218190Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr). Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки).
- Стент для толстой кишки металлический непокрытый Код 218200Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для паллиативного лечения толстокишечных стриктур, вызываемых злокачественными новообразованиями обычно в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Как правило, вводится и продвигается к месту имплантации с помощью специального катетера или другого инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется при отпускании. Обычно изготовливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали или металлического сплава, такого как никель-титановый сплав (Нитинол)] и представляет собой трубчатую сетчатую конструкцию; доступны изделия различных размеров. Изделие обычно используется для опорожнения при запоре толстой кишки перед колэктомией или в отношении пациентов, подверженных высокому операционному риску и/или прогрессирующему заболеванию.
- Стент бронхиальный металлический непокрытый Код 218210Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы при обструкции для поддержания полостной проходимости. Оно изготовлено из металла [например, из высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и может быть введено ??с помощью баллонного катетера, который надувает и расширяет изделие, или изделие может самостоятельно расшириться после доставки в место имплантации. Изделие может представлять собой сплошную трубку, либо иметь сетчатую конструкцию трубчатой ??формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Кюретка для биопсии эндометрия Код 218320Ручной хирургический инструмент, используемый для удаления небольшого количества эндометриальных секреций и/или ткани из матки для целей биопсии. обычно изготовляется из высокосортной нержавеющей стали и выпускается различных моделей в виде: 1) длинного, тонкого инструмента с очень небольшой ложечкой, оканчивающейся на любом конце, и расположенной в центре ручкой; 2) длинного, тонкого, трубчатого устройства с зубчатым отверстием на дистальном конце и соединением с аспирационным устройством или шприцем на проксимальном конце, или 3) одноконечного устройства со скребком на дистальном конце. Это повторно используемое изделие.
- Блок управления температурой для абляции эндометрия Код 218340Нестерильное ручное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для выработки и регулирования тепла для процедуры абляции (обычно при температуре приблизительно 150°C) внутреннего покрытия матки (эндометрия) для лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагий). Предназначено для использования с одноразовым катетером, в котором циркулирует нагретая жидкость. Обычно обеспечивает компьютеризированный контроль за параметрами лечения, включая время, давление и температуру; состоит из жидкокристаллического пользовательского интерфейса для отображения информации о стадии лечения и пульта управления для начала лечения. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
- Катетер для абляции эндометрия Код 218390Стерильное изделие в форме тонкой трубки с надуваемым баллоном на ее дистальном конце, предназначенное для использования при тепловой абляции (обычно при температуре приблизительно 150°С) внутреннего покрытия матки (эндометрия) для лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагий). Разработано для присоединения к ручному блоку управления, в котором жидкая среда (например, глицерин) нагревается перед тем, как направиться под давлением в баллон катетера для компрессии стенки матки и циркуляции внутри катетера для равномерного распределения тепла.
- Набор для плевроцентеза/парацентеза Код 219710Набор стерильных хирургических изделий, предназначенных для неотложной (т.е., не постоянной) терапевтической или диагностической аспирации жидкостей или воздуха из плевральной и/или перитонеальной полостей. Включает специальную иглу, шприц и подходящие вспомогательные изделия (например, перевязочные материалы, простыни); лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство для контроля развертывания стента-графта для абдоминальной аорты эндоваскулярного Код 219740Стерильное неимплантируемое устройство, предназначенное для стабилизации и контроля одноразовой системы доставки во время развертывания стента-графта абдоминальной аорты для исправления аневризмы абдоминальной аорты. Это устройство, которое является отдельным приспособлением и не имеет никаких контактов с пациентом, крепится к рукоятке системы доставки стента для аневризмы абдоминальной аорты и может обеспечить хирурга улучшенным механическим управлением и стабилизацией во время развертывания стента, особенно в случаях сложной анатомии пациента. Как правило, изготовлено из формованного пластика и металла, и может перемещаться между системами доставки в течение одного имплантирования. Это устройство одноразового использования.
- Набор для дренирования плевральной полости при пневмотораксе Код 221390Набор устройств используется для прокола грудной стенки для введения специального катетера для аспирации простого пневмоторакса или декомпрессии напряженного пневмоторакса. Он, как правило, состоит из скальпеля для создания колотого разреза и иглы для введения катетера с обтуратором (для защиты внутренних органов при введении). Как только катетер оказывается на месте, игла втягивается для отвода потока воздуха / жидкости из полости грудной клетки. Набор может содержать швы для прикрепления катетера к коже. Он обычно используется при несчастных случаях и чрезвычайных ситуаций (немедленное вмешательство или размозжение груди). Устройство одноразового использования.
- Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, многоразового использования Код 222840Захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, одноразового использования Код 222850Стерильный захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие для одноразового использования.
- Губка марлевая хирургическая Код 226670Не содержащее лекарственных средств стерильное изделие, сделанное из тканой марли (например, хлопок, целлюлоза), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургических разрезах или применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структур от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомическим тампоном, оно также может быть использовано для подготовки пациента. Оно не содержит специальных функций для обнаружения хирургического тампона (тампона, остаевшегося внутри пациента). Это изделие одноразового использования.
- Устройство для изменения формы кольца митрального клапана коронарной венозной системы Код 228220Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в коронарную венозную систему [коронарный синус и большую вену сердца] с целью механического изменения формы кольца митрального клапана и, таким образом, уменьшения расширения митрального клапана и функциональной митральной регургитации. Изделие состоит из изогнутой металлической проволоки [например, никель-титанового сплава (Нитинола) и/или титана (Ti)] с обжимными трубками и фиксаторами на каждом конце и предназначено для имплантации через периферийную вену с использованием метода катетеризации сердца. Имплантат обычно помещен в одноразовую систему доставки, которая обеспечивает развертывание, фиксацию, разъединение и повторный захват имплантата. Имплантат не предназначен для эксплантации.
- Катетер радиочастотный для коронарной ангиопластики Код 228230Стерильная гибкая трубка предназначена для применения в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА), которая использует радиочастотную энергию для нагрева металлического колпачка, закрывающего дистальный конец трубки, и/или металлической полосы вокруг трубки для испарения или плавления атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах. Радиочастотную энергию получают, например, из аппарата для электрокаутеризации, соединенного с контроллером. Это устройство одноразового использования.
- Лучепровод-катетер атерэктомической лазерной системы, коронарный Код 228270Стерильная гибкая трубка, предназначенная для подключения к атерэктомической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в коронарные артерии для абляции атеросклеротических бляшек в полностью окклюдированных кровеносных сосудах. Как правило, состоит из оптоволоконных материалов с возбуждаемым лазером дистальным концом, позволяющим проводить лечение без значительного термического эффекта. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные ларингеальные Код 229930Гибкий инструмент, предназначенный для использования с совместимым назофарингоскопом для получения образцов гортани во время трансназальной гибкой ларингоскопии (TFL) для гистологического исследования. Как правило, изготовлен из гибкой металлической катушки или пластиковой трубки, дистальные концы которого оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце инструмента. Он вводится в организм через рабочий канал гибкого назофарингоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Стент ларингеальный полимерный Код 229950Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в гортань для профилактики и лечения ларингеального стеноза и/или хронической аспирации в послеоперационный период. Как правило, это полое полумягкое формуемое изделие, изготавливаемое из синтетических полимеров (например, силикона), которое должно соответствовать эндоларингеальной поверхности. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Раствор для лечения хронических ран Код 230350Стерильный раствор, предназначенный для обеспечения регенерации и восстановления тканей, поврежденных хроническими ранами (например, диабетическими язвами стопы, пролежнями), после санации раны. Как правило, это раствор веществ для регенерации внеклеточного матрикса (химически созданных полимеров, разработанных для защиты от протеолитического распада факторов роста клеток). Могут прилагаться изделия, используемые при нанесении раствора на ткани/манипуляций (например, стерильная марля, пинцет); или изделие может быть доступно в форме спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Код 232860Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 560 ? 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Изделие обычно позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора.
- Гемоконцентратор Код 235170Специальный фильтр для получения концентрата крови посредством удаления воды и электролита путём фильтрации. Используется для снижения избыточной водонасыщенности крови или в процессе кардиохирургических вмешательств с использованием аппарата искусственного кровообращения.
- Система гемодиализа, больничная Код 235440Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа ? способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.
- Набор трубок для гемодиализа, одноразового использования восстановленный Код 235450Набор стерильных деталей, предназначенных для ввода гемодиализа. обычно состоит из соединения трубчатых сегментов и, например, соединителей или зажимов, которые требуются для перекачивания крови или других жидкостей из устройства доступа к васкулярной системе пациента в соответствующий диализаторный блок (гемодиализатор) для их циркуляции. Это устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте.
- Система гемодиализа, больничная/для домашнего использования Код 235500Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа ? способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты; может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Как правило, в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.
- Набор для проведения гемодиализа Код 235570Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, аппаратов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования.
- Набор трубок для гемодиализа, одноразового использования Код 235950Комплект стерильных изделий для гемодиализа. Состоит из трубок и соединителей и/или зажимов, необходимых для циркуляции крови или других жидкостей между устройством, обеспечивающим доступ в кровеносную систему пациента, и диализатором. Для разового использования.
- Гемофильтр Код 236800Фильтрующий элемент для очистки крови от токсинов и/или замещения электролитов в процессе гемофильтрации ? медленного пропускания крови через специальную систему. Используется с раствором диализата, в который путем диффузии и конвекции выводятся токсины. Для разового использования.
- Система гемофильтрации Код 236830Комплекс электросетевых устройств переменного тока, включающий насос, смеситель раствора, монитор для гемофильтрации ? процедуры медленной, непрерывной экстракорпоральной прокачки крови через фильтр с целью удаления токсинов и/или замещения электролитов. Для использования с раствором диализата и фильтром крови, через который путем конвекции и диффузии отфильтрованные вещества выводятся в диализат.
- Аппликатор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, биполярный Код 237010Биполярное ручное устройство, часть системы для лечения дефектов и омоложения кожи, который использует радиочастотную энергию для обеспечения электрического соединения с емкостной связью с целью переноса излученной энергии через кожу пациента для изменений кожи под действием глубокого нагрева. Во время процедуры ток проходит между двумя наконечниками устройства, а не через пациента к возвратному электроду. Устройство подключается к генератору и применяется оператором непосредственно в области воздействия. Это изделие многоразового использования.
- Аппликатор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, монополярный Код 237040Монополярное устройство, часть системы оконтуривания кожи, служащее для подведения радиочастотной (РЧ) энергии для местного нагрева подкожных зон. Ток проходит между электродами устройства. Устройство присоединяется к генератору и используется оператором непосредственно в зоне воздействия. Служит для многоразового использования.
- Система радиочастотная для лечения поверхностных поражений кожи Код 237050Комплект изделий, разработанных для применения радиочастотной (RF) энергии с целью разогрева поверхности кожи для абляции, коагуляции и подтяжки наружного слоя кожи (рогового слоя) с целью эстетического ремоделирования кожи. В первую очередь, в комплект входит работающий от сети (сети переменного тока) блока управления для вырабатывания и регулирования радиочастотной энергии, а также подсоединенного биполярного радиочастотного аппликатора (рабочей части) для подачи радиочастотной энергии на поверхность кожи; в аппликаторе может быть вакуум для улучшения его контакта с кожей.
- Система радиочастотная для разрушения жировой ткани Код 237060Комплект изделий, использующий радиочастотную энергию для одновременного разрушения жировой ткани, коагуляции кровеносных сосудов и подтяжки кожи во время процедуры радиочастотной липосакции (липэктомии), обычно применяется в контурной пластике тела. Система состоит из блока управления, генерирующего и поставляющего радиочастотную энергию в специально предназначенный для этой цели аппликатор (рукоятку) и позволяющего постоянно наблюдать за температурой тканей; системы защиты от перегрева ткани для контроля сопротивления и мощности; радиочастотного аппликатора и ножного педального переключателя для управления подачей радиочастотной энергии. Разжиженная жировая ткань удаляется с помощью независимой внешней аспирационной системы.
- Аппликатор радиочастотной системы для разрушения жировой ткани Код 237100Стерильный аппликатор (рукоятка) с электрическим приводом, предназначенный для доставки радиочастотной энергии в жировые слои под кожей для одновременного разрушения жировой ткани, коагуляции кровеносных сосудов и укрепления кожи во время процедуры радиочастотной липосакции. Он состоит из двух электродов: одного внутреннего подкожного электрода, от которого радиочастотная энергия передается к внешнему электроду на поверхности кожи для обеспечения ее термического сокращения. Это изделие одноразового использования.
- Наконечник аппликатора радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи Код 237130Съемный наконечник аппликатора (рукоятки) радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, которая используется для регулировки доставки радиочастотной энергии пациенту во время лечения. Для безопасности наконечник передает энергию только, когда установлен надлежащий контакт с кожей. Он может также использоваться для охлаждения кожи и контроля температуры для защиты эпидермиса. Это изделие одноразового применения.
- Генератор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи Код 237140Устройство, которое является частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи и генерирует радиочастотную энергию (обычно ниже 10 МГц) для создания глубокого нагрева тканей тела для коррекции контуров кожи и подлежащих тканей с помощью процессов обновления и укрепления кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Энергия, полученная с помощью этого устройства, передается через специальные аппликаторы, которые перемещаются оператором вдоль поверхности кожи пациента во время лечения.
- Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи Код 237180Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей.
- Электрод радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, возвратный Код 237190Неактивный проводник, который является частью радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи и помещается на кожу пациента для создания электрической цепи для передачи энергии пациенту от монополярного аппликатора. Проводник обычно крепиться к телу для воздействия на большие площади кожи и препятствует электрическим ожогам. Может иметь форму пластины. Это изделие одноразового использования.
- Набор для урологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 237660Набор хирургических инструментов, перевязочных, лекарственных и иных вспомогательных материалов, необходимых для проведения урологических операций. Изделие многоразового использования.
- Набор для урологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 237680Набор хирургических инструментов, лекарств, перевязочных и иных вспомогательных материалов, необходимых для проведения урологических операций. В состав могут входить и лекрственные средства. Может предназначаться для одноразового или многоразового использования.
- Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 237710Набор хирургических инструментов, перевязочных и иных вспомогательных материалов, необходимых для проведения урологических операций. Фармацевтические изделия в комплект не входят. Изделие многоразового использования.
- Металлодетектор с датчиками в видимом диапазоне Код 238830Изделие, которое при помощи видимого света определяет присутствие металла, например, частиц в ранах.
- Изолятор сухожилия Код 241430Имплантируемое изделие для физической изоляции сухожилия, позволяющее ему функционировать, не прилипая к прилегающей ткани.
- Инструмент для создания туннеля для сухожилий/связок Код 241610Хирургический инструмент, как правило, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для прокладывания туннеля вдоль связки и/или сухожилия с целью создания искусственного соединительного канала. Обычно туннелизатор представляет собой гибкий или жёсткий стержень с рукояткой, сведённыной на конус с кнопчатой или желудевидной головкой на дистальном конце. Туннелизатор может также представлять собой инструмент ножничного типа со слегка изогнутыми длинными лезвиями и шарниром, расположенным ближе к дистальной части. Одновременно дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим.
- Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 245590Набор различных стерильных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения ортопедической операции, содержащий лекарственные средства Код 245670Набор различных стерильных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 245810Набор различных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Губка рентгеноконтрастная марлевая хирургическая, нестерильная Код 246440Не содержащее лекарств, нестерильное изделие, сделанное из марлевой ткани (например, хлопка, целлюлозы), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структур от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой, она также может быть использована для подготовки пациента. Она содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить(и)], чтобы помочь обнаружить губку, оставшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Губка рентгеноконтрастная нетканая хирургическая, нестерильная Код 246450Не содержащее лекарств, нестерильное изделие, сделанное из нетканого абсорбирующего материала (например, искусственного шелка/полиэфира), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структуры от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой. Она также может быть использована для подготовки пациента. Она оставляет меньше волокон, чем тканая марля и содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить(и)], чтобы помочь обружить губку, остаевшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Губка рентгеноконтрастная нетканая хирургическая, стерильная Код 246460Не содержащее лекарств, нестерильное изделие, сделанное из нетканого абсорбирующего материала (например, искусственного шелка/полиэфира), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структуры от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой. Она также может быть использована для подготовки пациента. Она оставляет меньше волокон, чем тканая марля и содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить(и)], чтобы помочь обружить губку, остаевшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие одноразового использования.
- Губка рентгеноконтрастная марлевая хирургическая, стерильная Код 246470Не содержащее лекарств, нестерильное изделие, сделанное из марлевой ткани (например, хлопка, целлюлозы), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структур от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой, она также может быть использована для подготовки пациента. Она содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить(и)], чтобы помочь обнаружить губку, оставшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие одноразового использования.
- Колонка абсорбционная для системы гемоперфузии Код 246520Стерильный контейнер, являющийся компонентом системы гемоперфузии, используемый для удаления токсинов из крови пациента и содержащий материалы (например, активированный уголь или полимеры) для абсорбции (адсорбции) специфического токсина или ряда токсинов. Это изделие для одноразового использования.
- Система гемоперфузии Код 246530Комплект изделий, состоящий из системы искусственного кровообращения и контейнера, заполненного абсорбирующим материалом, который удаляет целый ряд веществ, как токсичных, так и нормальных, из протекающей через него крови. Абсорбирующие материалы представлены обычно активированным углем или полимерами, которые могут быть покрыты или иммобилизованы для предотвращения попадания мелких частиц в кровь пациента. Система может включать магистрали и фильтры, специально разработанные для подключения к системе искусственного кровообращения. Как правило, используется при лечении отравления, передозировки наркотиками, гепатической комы или метаболических нарушений. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД Код 248470Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
- Трубка дренажная Пенроуз, из латекса гевеи Код 248810Стерильное устройство, предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, других жидкостей) из послеоперационной раны, чтобы минимизировать ее накопление и риск заражения. Оно, как правило, вводится в рану хирургом в операционной после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Оно изготовлено из рентгеноконтрастного латекса гевеи и доступно в различных размерах и формах, например, трубчатое (круглое или многопросветное) или плоское. Это изделие одноразового использования.
- Трубка дренажная Пенроуз, силиконовая Код 248920Стерильное устройство, предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, других жидкостей) из послеоперационной раны, чтобы минимизировать ее накопление и риск заражения. Оно, как правило, вводится в рану хирургом в операционной после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Оно изготовлено из рентгеноконтрастного силикона и доступно в различных размерах и формах, например, трубчатое (круглое или многопросветное) или плоское. Это изделие одноразового использования.
- Набор для нейрохирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 249630Набор различных стерильных нейрохирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для нейрохирургических процедур, содержащий лекарственные средства Код 249660Набор различных стерильных нейрохирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для нейрохирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 249690Набор различных нейрохирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для коникотомии, многоразового использования Код 250190Набор различных инструментов, повязок и других предметов, предназначенных для использования во время проведения коникотомии (рассечения кожи и перстнещитовидной части гортани) для обеспечения немедленного (в течение нескольких секунд) доступа воздуха для срочной вентиляции легких пациента и необходимых аспирационных процедур. Используется для открытия дыхательных путей пациента во время оказания неотложной помощи в экстренных ситуациях, например, в случае неожиданной закупорки верхних дыхательных путей и непосредственно перед трахеостомией. Это изделия, пригодные для многоразового использования.
- Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, многоразового использования Код 252560Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие для одного пациента, пригодное после высокоуровневой дезинфекции для многоразового использования.
- Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования Код 252570Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стерки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие для одноразового использования.
- Экстрактор стента пищеводного Код 254140Стерильное изделие, разработанное для извлечения сеткообразного пищеводного стента из пищевода или после его потенциального перемещения в желудок. Экстрактор вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа во время рентгеноскопии; обычно состоит из кабеля для извлечения с крючком, который цепляется за петлю стента, после чего кабель протягивает и сжимает стент в имеющуюся внешнюю трубку, предназначенную для защиты пищевода от травм, которые могут быть нанесены во время процедуры извлечения. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, нестерильное Код 254150Нестерильное изделие, разработанное для минимизации рефлюкса содержимого желудка за счет имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие обычно используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров; устанавливаются эндоскопическим или рентгеноскопическим путем.
- Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, стерильное Код 254180Стерильное изделие, предназначенное для минимизации рефлюкса содержимого желудка с помощью имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие обычно используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и снижения риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров. Устройство устанавливается эндоскопическим или флуороскопическим путем.
- Рукоятка шейверной оториноларингологической системы Код 256320Рукоятка с прикрепленным режущим лезвием, являющаяся элементом шейверной ЛОР системы с питанием от сети, предназначенная для резекции/удаления мягкой и костной ткани в полости носа или области уха во время оториноларингологической (ЛОР) или пластической хирургической процедуры; включая функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух. Рукоятка обычно подключена к специальному блоку управления и регулируется с его помощью. Рукоятка может обеспечивать дополнительные функции системы (например, ирригация/аспирация) и используется в сочетании с соответствующими эндоскопическими устройствами. Это изделие многоразового использования.
- Система шейверная артроскопическая, с питанием от сети Код 256340Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока питания/управления с дисплеем и специальным программным обеспечением для задания и сохранения оптимальных параметров и режимов работы и рукоятки (рукояток), которая обеспечивает работу различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии). Это изделие многоразового использования.
- Рукоятка шейверной артроскопической системы, с питанием от сети Код 256430Рукоятка с прикрепленным режущим лезвием, являющаяся элементом шейверной артроскопической системы с питанием от сети, предназначенная для резекции мягкой и костной ткани во время артроскопической операции на суставе, например, коленном, плечевом или голеностопном. Обычно подключена к специальному блоку управления и регулируется с его помощью. Может обеспечивать дополнительные функции системы (например, ирригацию/аспирацию) и используется в сочетании с соответствующими эндоскопическими устройствами. Это изделие многоразового использования.
- Система шейверная оториноларингологическая Код 256520Комплекс электросетевых устройств для проведения эндоскопических операций в полости уха, горла или носа, связанных с удалением мягких и/или костных тканей (отоларингологических и/или пластических. Обычно состоит из блока питания/управления с дисплеем и специальным программным обеспечением для задания и сохранения оптимальных параметров и режимов работы и роторной рукоятки-держателя для режущих и иных инструментов различной конструкции и размера. Может дополняться системами ирригации/аспирации.
- Система хирургическая водоструйная Код 258540Соединение устройств, которые, взятые вместе, образуют хирургическую систему водоструйного скальпеля, используемую для рассечения мягких тканей тела посредством технологии, связанной с применением струи воды под высоким давлением и позволяющей осуществлять высокочувствительное и точное разрезение, например, мягких тканей при низком давлении, оставляя при этом нетронутыми твердые эластичные структуры. Данная система генерирует гидравлическое давление, необходимое для процедур разрезания, а также способствует созданию хорошей видимости хирургического участка путем промывания структур.
- Дренаж Т-образный билиарный Код 259350Стерильное Т-образное трубчатое изделие, разработанное для установления канала для удаления жидкости из полости тела или анатомической области (обычно из желчных протоков). Как правило, используется вместе с закрытой дренажной системой (или в качестве ее компонента), которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изготавливается, как правило, из силикона и имеет отверстия вдоль дистального конца; изделие не включает пакетов/контейнеров для сбора жидкости. Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования.
- Тальк для ввода в плевральную область Код 259420Стерильный порошок талька предназначен для введения в плевральную полость для облитерации пространства между висцеральной и париетальной плеврой путем склеивания, как правило, в случаях злокачественного плеврального выпота или спонтанного пневмоторакса. Изделие выпускается в распылителе, флаконе или пластиковом баллоне и может быть использовано в чистом виде или смешанным с физиологическим раствором до образования суспензии. Оно может быть введено через пункцию грудной клетки или во время торакоскопии. После применения это изделие не может быть использовано повторно.
- Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 259500Универсальный набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и/или других материалов, предназначенных для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер для плевральной полости Код 259570Стерильная трубка, разработанная для введения через межреберное пространство в плевральную полость с целью создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, хилуса), воздуха (при пневмотораксе) или гноя (при эмпиеме) для обеспечения полного расширения легких, как правило, после хирургической операции или травмы грудной клетки. Как правило, применяется вместе с системой дренирования плевральной полости, которая использует низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изделие, часто называемое трубкой для грудной клетки, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства Код 259890Универсальный набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, включая лекарственные средства, предназначенный для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 259980Универсальный набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии Код 262470Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления атеромы и свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих острую или хроническую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, нативном и синтетическом шунте, или имплантатах гемодиализного доступа, посредством механического вращательного движения с целью дробления/разрушения для сбора материала, вызывающего обструкцию, или аспирационного материала. Обычно состоит из катетера с вращающейся головкой, приводящейся в действие магнитной трансмиссией с подключеным блоком управления; могут быть включены вспомогательные устройства, такие как проводник катетера, стерильные покрытия и емкости для сбора. Это устройство одноразового использования.
- Катетер для коронарной ангиопластики и атерэктомии Код 262510Стерильная гибкая трубка, содержащая ротационный режущий механизм, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике для удаления твердых кальцинированных атеросклеротических бляшек со стенок артерий (или трансплантатов вен) путем размельчения атеромы на фрагменты достаточно малого размера, позволяющего провести их аспирацию и удаление через ретикулоэндотелиальную систему. Как правило, метод заключается в использовании высокоскоростного вращающегося бора или режущей головки различных размеров, которые вращаются со скоростью приблизительно 100000-200000 оборотов в минуту (об/мин). Это изделие для одноразового использования.
- Система для коронарной ангиопластики и атерэктомии Код 262570Комплект работающих от батареи изделий, используемых для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики для реканализации коронарных артерий и, как правило, трансплантатов коронарных подкожных вен, проходимость которых затруднена атеросклеротическими бляшками. В комплект, как правило, входит катетер с проводником и вращающимся режущим механизмом, а также модуль управления с электроприводом или блока электропривода. После чрескожного введения комплект удаляет бляшку из сосуда путем ее вырезания, высверливания, измельчения или соскальзывания, в результате чего вероятность стеноза минимальна либо отсутствует вообще. В комплект может входить вакуумное устройство с бутылками для сбора. Это изделие для одноразового использования.
- Шунт артериовенозный Код 264890Имплантируемое хирургическим путем изделие, предназначенное для обеспечения кровотока между артерией, обычно расположенной в руке, и периферической веной, центральной веной или правым предсердием с целью создания искусственной фистулы, обеспечивающей доступ крови при внешних процедурах, особенно гемодиализе. Оно представляет собой синтетический сосудистый трансплантат/несколько трансплантатов с тонкой стенкой, соответствующего размера (обычно диаметром 6 мм) и конфигурации, чтобы обеспечить прокол сосуда. Оно, как правило, используется в тех случаях, когда невозможно или неудобно создать прямую артериовенозную фистулу, или для пациентов, чей периферический венозный доступ уже истощился. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения хирургической артроскопии, содержащий лекарственные средства Код 267880Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 267930Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для лапароскопических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства Код 268020Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов (например, троакаров, гильз, канюль), перевязочных материалов, лекарственных средств и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 268070Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 268100Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для нефроскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 268110Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для нефроскопических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства Код 268180Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для нефроскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 268260Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 268290Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для одноразового использования.
- Система шейверная/электрохирургическая Код 268390Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения артроскопического шейвинга (выскабливания, резекции, очищения кости и мягких тканей при помощи лезвия) и электрохирургической диатермии (т.е., абляции и коагуляции мягких тканей, а также для гемостаза кровеносных сосудов при помощи электрохирургического датчика) во время проведения артроскопической процедуры на суставе. Как правило, состоит из комбинации шейверного/электрохирургического генератора с операционным дисплеем и программного обеспечения для обеспечения оптимальных параметров для шейверного наконечника для управления различными сверлами/лезвиями и электрохирургическими датчиками, насадками и кабелями. Может включать ирригационную систему.
- Генератор артроскопической шейверной/электрохирургической системы Код 268470Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подачи энергии системе, разработанной для проведения артроскопического шейвинга (т.е., выскабливания, резекции, очищения кости и мягких тканей при помощи лезвия) и электрохирургической диатермии (т.е., абляции и коагуляции мягких тканей, а также для гемостаза кровеносных сосудов при помощи электрохирургического датчика) во время проведения артроскопической процедуры на суставе. Блок, как правило, состоит из операционного дисплея, элементов управления для оператора и программного обеспечения для обеспечения оптимальных параметров для подключенного шейверного наконечника и электрохирургического датчика. Может включать ирригационную систему.
- Фиксатор для гастростомы Т-образный Код 268580Изделие, предназначенное для чрескожного введения в желудок для соединения передней стенки желудка с передней брюшной стенкой, как правило, для облегчения чрескожного введения гастростомической трубки или для процедур, требующих стабилизации/фиксации полых структур желудочно-кишечного тракта. Оно состоит из металлического Т-образного стержня обычно с присоединенной пластиковой хирургической нитью. Оно, как правило, расположено в продольной прорези иглы; игла с нитью вводится в просвет желудка и Т-образный стержень затем продвигается в просвет, нить вытягивается назад напротив стенки желудка и закрепляется с помощью ватного тампона снаружи брюшной стенки. Это изделие одноразового использования.
- Ложка для печеночных/желчных протоков для гастроэнтерологии и урологии Код 268760Ручной тяжёлый хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой на длинном тонком стержне, который используется для доступа и очистки ткани из системы общего печеночного/желчного протока во время гастроэнтерологической/урологической процедуры. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет гибкий дистальный кончик, что способствует доступу к различным местам; он имеет ркуоятку на проксимальном конце. Ложка доступна в различных формах и размерах. Это изделие многоразового использования.
- Корнцанг Код 273550Хирургический инструмент с двумя лезвиями обычно соединялся в ближайшем конце, чтобы сформировать ручку, хотя иногда подобное ножницам использование точки осевого стержня. Этот инструмент используется, чтобы наложить или манипулировать перевязывания, например ватные тампоны, на ткани.
- Стент коронарный с сетчатым каркасом Код 273880Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обернутое гибкой мелкоячеистой сеткой и предназначеное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат подкожной вены сердца для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц, как правило, используемое для лечения пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Изготавливается из металла (например, высококачественной нержавеющей стали) и полимерных материалов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Диссектор-аспиратор оториноларингологический Код 279080Ручной хирургический инструмент в виде трубки, используемый для проведения рассечения при контролируемом внутриоперативном кровотечении и удаления инородных веществ/жидкостей во время хирургии ухо-горла-носа (ЛОР). Устройство соединяется с трубкой аспирационной системы на проксмимальном конце и имеет отверстие на рабочем конце, через которое всасывание проводится на определенном месте. Дистальный конец обычно имеет форму диссектора, со скругленным плоским лезвием, допускающим осуществление двух функций одновременно. Контроль всасывания проводится кончиками пальцев и устраняет необходимость в отдельном аспирационном наконечнике. Изготовливается из металла и выпускается различных форм и размеров. Это повторно используемое изделие.
- Аппликатор ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, электромагнитный Код 279260Ручное изделие, разработанное для выработки и подачи на поверхность кожи электрически сгенерированных несфокусированных плоскостных ударных волн (например, с использованием металлической катушки и мембраны) выбранных частот импульсов, предназначенное для уменьшения проявлений целлюлита с возможностью лечения заболеваний кожи/мышц. Дистально подсоединяется к электрическому блоку управления, ближе к центру имеется рабочая часть, которая должна соприкасаться с поверхностью зоны, которой требуется лечение. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Аппликатор ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, пневматический Код 279280Ручное изделие, разработанное для подачи на поверхность кожи пневматически сгенерированных радиальных ударных волн выбранных частот импульсов, предназначенное для уменьшения проявлений целлюлита с возможностью лечения заболеваний кожи/мышц. Дистально подсоединяется к электрическому блоку управления, ближе к центру имеется рабочая часть, которая должна соприкасаться с поверхностью зоны, которой требуется лечение. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Блок управления ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи Код 279300Изделие, являющееся компонентом ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи с использованием экстракорпоральной технологии импульсного включения (EPAT) и разработанное для лечения акустическими волнами (AWT). Изделие позволяет оператору регулировать и контролировать настройки энергии, импульсов и частоты, используемые при лечении проявлений целлюлита и, возможно, других заболеваний кожи/мышц. К изделию подсоединен ручной аппликатор, вырабатывающий пневматически сгенерированные и/или электрически сгенерированные ударные волны выбранных частот импульсов.
- Система ударноволновая косметологическая для лечения дефектов и омоложения кожи Код 279400Комплект изделий, использующих экстракорпоральную технологию импульсного включения (EPAT) и разработанных для лечения акустическими волнами (AWT), предназначенных, в первую очередь, для уменьшения проявлений целлюлита за счет мобилизации свободных жирных кислот и окислительных веществ в ткани. Обычно состоит из блока управления, который вырабатывает пневматически сгенерированные и/или электрически сгенерированные ударные волны выбранных частот импульсов с помощью одного или нескольких ручных аппликаторов для поверхности кожи. Система может также использоваться для лечения кожи, например, за счет разглаживания морщин, укрепления мышц/соединительной ткани и/или улучшения лимфодренажа; может также использоваться для лечения незначительной боли в мышцах.
- Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 279440Набор различных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Набор для ЛОР хирургических процедур, содержащий лекарственные средства Код 279460Набор различных стерильных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 279470Набор различных стерильных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Бур биопсийный Код 279620Металлический стержень (сверло), разработанный для иссечения (удаления) небольшого участка кости или хряща для микроскопического исследования. Он устанавливается в хирургический сверлильный станок, ручной или с электроприводом, после чего вращается на необходимой скорости для выполнения требуемого действия. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Чехол для биопсийных щипцов Код 279630Изделие, обычно из пластика, используемое в виде физического барьера для щипцов, с целью их защиты от загрязнения. Изделие одноразового использования.
- Выкусыватель биопсийный Код 279640Хирургический инструмент для взятия пробы ткани или кости на биопсию. Может оснащаться ручками различной конфигурации ? ножничного или пистолетного типа, поршневой и т. п. Устройства с рукоятками ножничного типа обычно заканчиваются прихватами или губами для взятия пункции. Стволовые или поршневые инструменты представляют собой заостренную на конце трубку и обычно используются совместно с троакаром. Изделие многоразового использования.
- Рашпиль для лобных пазух Код 281270Ручной, с ручным приводом, похожий на напильник, хирургический инструмент с грубой зубчатой или рифленой поверхностью на дистальном рабочем конце, который используется для нанесения царапин, зачистки и расширения фронтальных синусных полостей во время операциях уха-горла-носа (ЛОР). Изготовливается из металлического материала и поставляется двух основных моделей: 1) цельный инструмент, который имеет круговые режущие гребни на наконечнике изогнутого дистального рабочего конца и ручку на проксмимальном конце, или 2) трубчатая металлическая конструкция, которая допускает интегрированное всасывание (трубка из всасывающей системы соединяется с ее проксмимальным концом) и распатор (например, с алмазным покрытием) на контурном рабочем конце. Это повторно используемое изделие.
- Устройство для ретракции простаты имплантируемое Код 281520Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для увеличения проходимости простатической части уретры и, вследствие этого, облегчения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, возникших из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы, посредством физической компрессии предстательной железы за счет ретракции. Имплантат выпускается в форме двух взаимно перпендикулярных фрагментов (например, из металла), удерживаемых вместе хирургической нитью (например, мононитью), и вводится таким образом, что один фрагмент находится за пределами капсулы предстательной железы, а второй ? в уретре, при этом нить обеспечивает ретракцию. Изделие не предназначено для эксплантации. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового ручного устройства для доставки, похожего на пистолет, через ствол жесткого эндоскопа.
- Устройство измерительное для эндоскопии, для легочной стриктуры Код 283140Изделие, используемое вместе с определенными эндоскопами (например, жестким или гибким бронхоскопом) для обеспечения атравматического прямого измерения просвета и длины легочной стриктуры для правильного выбора трахеобронхиального стента. Вводится через рабочий канал эндоскопа, через который врач осматривает место при работе с инструментом для проведения необходимых измерений. Состоит из твердой металлической проволоки в пластиковой оболочке, которая оканчивается рукоятками для измерения на дистальном конце. Врач управляет рукоятками при помочи шприцеподобной активационной ручки и встроенного индикатора, указывающего на диаметр просвета. Это изделие для одноразового использования.
- Система эндоскопическая для размещения стента Код 283150Комплект стерильных изделий, вводимых через совместимый гибкий эндоскоп для имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания их проходимости. Как правило, состоит из катетера для позиционирования, на который загружается стент, направляющего устройства (широко известного как интродьюсер или проволочный направитель), которое используется при изначальном размещении стента, а также катетера-толкателя, который удерживает стент на месте во время извлечения других входящих в комплект изделий. Обычно изготавливается из политетрафторэтилена (тефлона) или полиэтилена. Это изделие для одноразового использования.
- Средство гемостатическое на основе желатина Код 284240Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.
- Магистраль для перитонеального диализа Код 288370Стерильный набор, предназначенный для проведения брюшинного диализа. Он обычно состоит из трубок, дополнительной сумки резервуара, и необходимых соединителей. Набор может содержать брюшинный фильтр для диализа, чтобы задерживать в ловушку и удалять загрязняющие частицы. Этот набор разового использования. Набор для непрерывного брюшинного диализа в амбулаторных условиях.
- Насадка на аспирационную трубку для электрохирургии Код 292680Специальная насадка на электрохирургический инструмент, позволяющая проводить вакуумную очистку области хирургического вмешательства. Изготавливается из электроизолирующих, термостойких материалов. Изделие одноразового использования.
- Порт для инъекций тканевого экспандера Код 293980Стерильное изделие, которое предназначено для временной подкожной имплантации и используется для заполнения имплантируемого тканевого эспандера путем чрескожного введения жидкостей (например, соляного раствора) обычно в течение нескольких сеансов. Оно состоит из самогерметизирующегося порта для введения иглы и коннектора для трубок для присоединения к тканевому эспандеру. Доступны различные конструкции изделия. Это изделие одноразового использования.
- Экспандер тканевый Код 294000Стерильное надувное изделие, предназначенное для временной имплантации для растяжения тканей, обычно для увеличения размеров кожного лоскута, когда ткань не покрывает полностью поверхность постоянного имплантата (например, имплантата молочной железы), который будет впоследствии введён на его место, или для устранения шрамов и иных кожных дефектов. Оно обычно состоит из растяжимой камеры (например, из силиконового эластомера) с трубкой для нагнетания, например, соляного раствора и клапана и управляется медицинским специалистом. Это изделие одноразового использования.
- Канюля для тканевой инъекции Код 294040Тонкая стерильная полужесткая или жесткая металлическая трубка, предназначенная для чрескожного введения вещества в кожные или подкожные слои. Обычно используется для введения наполнителей [например, гиалуроновой кислоты] для придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях. Канюля обычно имеет носик с заглушкой и боковое отверстие на дистальном конце, на проксимальном конце располагается коннектор для присоединения к устройству, подающему вещество для инъекции. Она обычно сделана из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие одноразового использования.
- Лист дренажный гофрированный Код 296350Стерильное изделие, представляющее собой гибкую гофрированную поверхность, используемую для дренажа жидкостей или гнойного материала (например, крови, сыворотки, гноя или мочи) из тела. Как правило, изготавливается из мягкой резины, поливинилхлорида (ПВХ) или силикона и имеет несколько каналов, через которые жидкость может удаляться из дренируемого места. Используется в основном во время хирургических вмешательств, в ходе которых изделие фиксируют на ране; на изделии может быть рентгеноконтрастная метка, делающее изделие видимым в рентгеновских лучах. Доступны изделия различной ширины; большие листы пользователь может обрезать до требуемой ширины. Это изделие для одноразового использования.
- Инструмент для создания канала в сосудистом русле Код 296550Хирургический инструмент, как правило, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для прокладывания туннеля вдоль плоскости кровеносных сосудов с целью создания искусственного соединительного канала. Обычно туннелизатор представляет собой гибкий или жёсткий стержень с рукояткой, сведённыной на конус с кнопчатой или желудевидной головкой на дистальном конце. Туннелизатор может также представлять собой инструмент ножничного типа со слегка изогнутыми длинными лезвиями и шарниром, расположенным ближе к дистальной части. Одновременно дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим.
- Система для наложения анастомозов для кровеносных сосудов Код 296610Комплект стерильных устройств, предназначенных для создания отверстия между кровеносным сосудом и сосудистым трансплантатом (нативным или синтетическим) во время сосудистой хирургической операции [например, при аортокоронарном шунтировании (АКШ) или наложение артериовенозной фистулы]. Как правило, система включает в себя устройство для доставки с металлическими зажимами/коннекторами/захватывающими приспособлениями (например,из хирургической нержавеющей стали). Трансплантат кровеносного сосуда помещается в устройство для доставки и с помощью ручного управления приспособления для крепления разворачиваются через трансплантат в нужный сосуд, и устройство создает отверстие в этом сосуде ( аортотомия, артериотомия). Является устройством одноразового использования.
- Катетер для установки сосудистого стента Код 296820Стерильная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, используемая для локализации и расширения стента/стент-графта в крупном кровеносном сосуде (например, аорте, бедренной, подвздошной и почечной артериях) для поддержания просвета сосуда; катетер может также использоваться для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для расширения стенозирующих периферических артерий. Изделие содержит один или несколько баллонов, предназначенных для накачивания на месте с помощью жидкости. Это изделие одноразового использования.
- Набор для транссептальной канюляции для систем искусственного кровообращения Код 297510Набор стерильных изделий, используемых для канюляции левого предсердия через предсердную перегородку через бедренную вену для дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Как правило, состоит из специальной полужесткой транссептальной канюли с обтуратором для заполнения ее просвета во время введения и расширителя для предварительного расширения овальной ямки после создания доступа к предсердию. После установки канюлю подключают к экстракорпоральному насосу для крови, который возвращает кровь пациенту через бедренную артерию или другое подходящее место. Это изделие для одноразового использования.
- Лазер гелий-кадмиевый Код 298840Лазерное устройство, работающее от сети переменного тока, в котором поставляемая энергия используется для возбуждения смеси газообразного гелия (Не) и паров кадмия (Cd) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения при проведении различных медицинских исследований.
- Лазер прицельный Код 298850Лазерное устройство, работающее от сети переменного тока, в котором поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, гелия/неона) с целью создания легко видимого пучка нетерапевтического низкоуровневого лазерного излучения, предназначенного для направления невидимого терапевтического лазерного пучка (например, от лазера на основе диоксида углерода) во время биостимуляции и проведения низкоуровневой терапии. Лазер обычно создает излучение с длиной волны 633 нм (красная область спектра), но может также работать при других длинах волн в видимой или инфракрасной области спектра; он может работать в непрерывном и импульсном режимах.
- Набор для склеротерапии вен Код 300610Комплект стерильных устройств, предназначенных для полного и окончательного закрытия большой подкожной вены (БПВ) путем введения эндоваскулярного клея в БПВ для лечения варикозного расширения вен, вызванного венозной рефлюксной болезнью БПВ. Он обычно состоит из катетера для доставки, расширителя, интродьюсер, шприца, дозаторного пистолета, и быстродействующего клея, предназначенного для окклюзии, вызывая смыкание стенок сосуда. Эта система одноразового использования.
- Стент уретральный временный, полимерный Код 301160Стерильное не рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в уретру сроком до 30 дней для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря. Сделано из синтетического полимера (например, полиуретана или силикона) и может поставляться в комплекте с устройством для введения и проволочным направителем. Обычно используется для создания временного канала в суженной уретре во время послеоперационного периода лечения [например, после термического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ВРН) или лечения гипоспадии/эписпадии]; некоторые виды могут использоваться для уменьшения непроходимости уретры из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии (DESD). Это изделие для одноразового использования.
- Стент уретральный временный, гибридный/покрытый Код 301170Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие без лекарственного покрытия, предназначенное для имплантации в уретру на короткий и/или длительный срок для улучшения проходимости уретры и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря. Оно состоит из металлической сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом для предотвращения прорастания тканей и облегчения возможности его извлечения. Стент может быть введен с помощью баллонного катетера, который при надувании разворачивает его, или же он может самостоятельно разворачиваться после введения. Обычно стент используется для лечения нарушений проходимости уретры из-за стриктур бульбарного отдела уретры, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Это изделие одноразового использования.
- Средство для замещения синовиальной жидкости Код 301790Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.
- Набор для приготовления и введения клея для эмфизематозного легкого Код 305720Набор стерильных устройств предназначен для подготовки и внедрения герметика для эмфизематозного легкого в альвеолы и бронхиолы целевых подсегментов легкого для создания локализованного, пост-обструктивного ателектаза (безвоздушное/спавшееся легкое) в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Он состоит из комбинации устройств, которые могут включать бронхоскопический катетер, различные адаптеры/шприцы, кран и/или миксер, предназначенные для приготовления (смешивание/вспенивание) и введения герметика (например, двухкомпонентный жидкий гель), как правило, пульмонологом или торакальным хирургом. Устройство одноразового использования.
- Электростимулятор для обработки укусов насекомых Код 309450Портативное ручное изделие, предназначенное для использования в наружном лечении укусов или ужалений (например, москитов) за счет передачи небольшого (например, 13 кВ) пьезоэлектрического заряда на пораженный участок кожи. Заряд предназначен для ограничения распространения яда и подавлению гистаминного выброса, в результате чего уменьшается зуд и воспаление. Обычно состоит из миниатюрного ручного корпуса, в котором содержится пьезоэлектрический кристалл со спусковым механизмом. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях. Это изделие для многоразового использования.
- Лампа для фотодинамической терапии кожи Код 314930Мобильная работающая от сети (сети переменного тока) лампа, предназначенная для излучения красного света высокой стабильности с узким спектром (например, 630 нм) для использования в фотодинамической терапии (PDT) на разных частях тела (например, лице, туловище) для лечения таких заболеваний кожи, как немеланомный рак кожи и предраковые состояния кожи. Лампа является компонентом терапии, представляющей собой комбинацию использования лекарственных средств и медицинских изделий; разработана для выборочной активации фотосенсибилизирующего вещества на определенном участке тела, которому требуется лечение, ? таким образом действует специфичная для данного участка тела фотодинамическая терапия. Это изделие предназначено для использования профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях.
- Лампа для фотодинамической терапии/фототерапии кожи Код 314980Портативная работающая от сети (сети переменного тока) лампа, предназначенная для излучения низкоуровневого узконаправленного (LLNB) красного света (например, 600-650 нм) и синего света (например, 415-440 нм) либо по отдельности, либо одновременно для использования в фотодинамической терапии (PDT) (с фотосенсибилизирующим веществом) для лечения таких заболеваний кожи, как актинический кератоз и немеланомный рак кожи, а также для использования в фототерапии (за счет модификации метаболизма кожи) для лечения таких проблем с кожей, как прыщи, розовые угри и солнечные пятна. В лампе используются светодиоды (LEDs), которые выступают в качестве безнагревного источника света, который можно использовать для лечения различных участков тела. Изделие предназначено для использования профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях.
- Разделитель для защиты прямой кишки при лучевой терапии Код 317090Стерильный рассасывающийся материал (например, жидкость или гель), который вводится между предстательной железой и прямой кишкой перед проведением лучевой терапии простаты, чтобы увеличить расстояние между предстательной железой и передней стенкой прямой кишки и сократить таким образом воздействие излучения на прямую кишку. Как правило, материал состоит из гиалуроновой кислоты и может поставляться в предварительно заполненном шприце. Это устройство одноразового использования.
- Катетер эндоректальной охлаждающей системы Код 317120Нестерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом хирургической эндоректальной охлаждающей системы, предназначенная для введения в прямую кишку во время хирургической операции (например, простатэктомии) для циркуляции по установленному катетеру жидкого охлаждающего вещества (например, солевого раствора) для уменьшения нейромускульных повреждений и воспалений, связанных с полученными в ходе операции травмами внутренних тканей таза. Это баллонный катетер, состоящий из нескольких коннекторов, работающих за счет системного блока управления, которые направляют охлаждающее вещество в один или несколько баллонов и возвращает его оттуда обратно. Это изделие для одноразового использования.
- Аппарат лазерной фототерапии ногтей Код 317410Портативное изделие, работающее от сети переменного тока, генерирующее лазерное излучение, предназначенное для лечения грибковой инфекции ногтей (онихомикоза) с использованием лазерного излучения низкой интенсивности. Оно обычно состоит из электронного блока с цифровым дисплеем и платформы для лечения, на которой располагается стопа/кисть для облучения; обычно в комплект входят защитные очки. Предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
- Набор для фотодинамической терапии ногтей Код 317420Набор нестерильных изделий и фармацевтических препаратов, предназначенных для использования в лечении грибковой инфекции ногтей (онихомикоза) посредством фотодинамической терапии (PDT). Состоит из работающей от сети (сети переменного тока) PDT-лампы, предназначенной для излучения красного света высокой стабильности с узким спектром (например, 620-630 нм), противогрибковый гель-фотосенсибилизатор, также в состав могут входить защищающие от света заслонки для ногтей, устройства/станции для зарядки аккумуляторных батарей и штативы с лампами. Предназначен для использования лицами, оказывающими медицинскую помощь, в клинических условиях. Это комплект, пригодный для многоразового использования после соответствующей чистки инструментов/изделий для многоразового использования и пополнения запасов потребляемых/фармацевтических препаратов.
- Нож для биоматриксного имплантата мениска Код 317700Настольный ручной хирургический инструмент предназначен для вырезания/иссечения биоматриксного имплантата мениска (например, свиного, бычьего) с заданной формой при подготовке к имплантации для пацента после менискэктомии. Инструмент представляет собой набор для резки, который может включать множество режущих лезвий. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием.
- Имплантат для поддержки стомы Код 317780Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в стенку брюшной полости во время проведения процедуры наложения гастро-урологической стомы с целью минимизации риска образования парастомальной грыжи за счет поддержки стенки брюшной полости, окружающей стому. Изготавливается из синтетического полимерного материала, как правило, в форме тканого воротника с фланцем; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования.
- Сетка для стабилизации имплантируемой инфузионной помпы Код 317840Стерильное имплантируемое тканое/плетеное или пористое изделие из нерассасывающегося синтетического полимера, предназначенное для обертывания имплантируемой инфузионной помпы для ее стабилизации в подкожном кармане, в месте ее имплантации. Сетка не содержит антибактериальных средств.
- Ограничитель глубины введения материала для реконструкции ткани Код 318300Стерильное изделие, предназначенное для подсоединения к соответствующему инъектору/шприцу с материалом для реконструкции ткани для инъекции этого реконструктивного материала на предварительно определенную глубину. Обычно состоит из пластиковой рукоятки, которую можно регулировать по длине инъектора и которая окружает иглу для предотвращения ее введения дальше желаемой глубины; изделие предназначено для использования лицом, оказывающим медицинскую помощь. Это изделие для одноразового использования.
- Нож оториноларингологический для хрящевой ткани Код 318350Портативный ручной хирургический инструмент, применяемый для разрезания взятого образца хряща (например, аутотрансплантат из козелка ушной раковины) до точно определённой толщины с целью имплантации пациенту во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры (например, операции на среднем ухе). Инструмент, как правило, состоит из режущего регулируемого утройства с рукояткой, основанием и толщиномером с круговой шкалой в сочетании со сменным лезвием к ножу для хрящевой ткани для ЛОР процедур. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Лезвие к оториноларингологическому ножу для хрящевой ткани Код 318360Стерильное острое металлическое лезвие крепится к ножу для хрящевой ткани для ЛОР процедур и предназначено для разрезания взятого образца хряща на тонкие слои (например,аутотрансплантат из козелка ушной раковины) с целью имплантации пациенту во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры (например, операции на среднем ухе). Это изделие одноразового использования.
- Аппарат на основе интенсивного импульсного света для лечения синдрома сухого глаза Код 318400Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для лечения мейбомиевого блефарита (синдрома сухого глаза) посредством прицельного направления интенсивного импульсного света (IPL) на кожу, окружающую мейбомиевые железы (вокруг века). Состоит из генератора, подсоединенного к светоизлучающему ручному блоку; обычно в комплект входят контактный гель для кожи и очки, защищающие от света. Изделие предназначено для управления профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях.
- Наконечник для ортопедической ультразвуковой хирургической системы Код 318750Ручной компонент ортопедической ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования электрического тока высокой частоты от генератора в ультразвуковые колебания, и передачи этой энергию присоединяемому наконечнику, чтобы отрезать, измельчить и придать форму кости при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии. Оператор управляет энергией с помощью ножных педалей, прикрепленных к генератору. Рукоятка обычно включает в себя кабели для питания и систему трубок для циркуляции охлаждающей жидкости к присоединяемому наконечнику. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Набор трубок для гемодиализа, многоразового использования Код 319010Набор стерильных предметов, предназначенных для проведения гемодиализа. Как правило, состоит из комплектов трубок и, например, коннекторов или зажимов, необходимых для переливания крови или других жидкостей из изделия, обеспечивающего доступ к кровеносному сосуду пациента, в соответствующий блок диализатора (гемодиализатора) для обработки. Это изделие можно использовать на одном пациенте, перед повторным использованием изделие необходимо надлежащим образом очистить/продезинфицировать.
- Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, рассасыващийся Код 319060Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Как правило, это сетчатая структура, которая снаружи/изнутри может иметь покрытие, изготавливаемая полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который послепенно рассасывается после имплантации. Как правило, расширяется на месте (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Блок управления системой тепловой/холодовой терапии/компрессионной терапии Код 319220Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для прокачивания нагретой и/или охлажденной воды через накладываемую снаружи манжету (не относящуюся к данному виду) для обеспечения местной тепловой/холодовой терапии и компрессионной терапии с целью ускорения лечения целого ряда неблагоприятных состояний, возникших в результате скелетно-мышечных травм и/или ортопедических операций (например, боли, припухлости, воспаления). Включает насос для жидкости, воздушный насос, элементы управления и либо нагреватель, либо охлаждающий элемент для холодовой терапии (например, холодильную установку, позволяющую добавлять отдельно охлажденную ледяную воду), либо и то, и другое. Блок можно программировать в соответствии с выбранным планом лечения. Изделие предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях.
- Насадка наконечника ортопедической ультразвуковой хирургической системы Код 320430Съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ортопедической ультразвуковой хирургической системы для непосредственного контакта с пациентом в процессе колебания (вибрации) на высокой частоте с целью механического фрагментирования, разрезания и придания формы кости при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые модели могут также предназначаться для использования в стоматологии. Доступны изделия различных форм (например, плоское зазубренное лезвие, заостренное) и размеров; как правило, изготавливается из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали (т.е., не включает держатель). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Система для лечения поверхностных деффектов кожи азотной плазмой Код 320580Мобильный комплект изделий, предназначенных для лечения целого ряда заболеваний кожи (например, постугревых рубцов, актинического кератоза, морщин, поверхностных повреждений кожи, бородавок) путем контролируемого нагревания поверхности кожи за счет использования азотной плазмы. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) генератора/блока управления и ручного аппликатора; также в состав могут входить цилиндры с N2 и дополнительное оборудование (например, ножной педальный переключатель). Обычно для конвертирования N2 в азотную плазму, которая выходит из ручного блока в виде пульсирующего луча, используется радиочастотная энергия. Изделием должен пользоваться профессионал в клинических условиях.
- Рукав охладительный для ортопедической ультразвуковой хирургической системы Код 320830Съемное устройство для рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы, предназначенное для поддержания потока охлаждающей жидкости, подаваемой через рукоятку, вокруг наконечника рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы; охлаждающая жидкость предназначена для предотвращения перегрева наконечника во время хирургической процедуры. Это, как правило, воронкообразная гильза, которая предназначена для установки на дистальном конце рукоятки и покрывает часть наконечника. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Устройство электромагнитное для лечения центрального ожирения Код 320890Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для уменьшения центрального ожирения посредством неинвазивного применения низкочастотных переменных электромагнитных полей и контролируемого массажа низкого давления. Оно может иметь различные формы, включая комплект, покрывающий живот и ноги, или ленты, носимые вокруг талии и бедер, и подключено к блоку управления. Устройство может использоваться в домашних или клинических условиях. Это изделие многоразового использования.
- Перегородка для желудочка сердца имплантируемая Код 321480Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в подверженный ишемии левый желудочек для изоляции его поврежденной части в целях улучшения функции сердца и способствования контролю течения застойной сердечной недостаточности; оно предназначено для улучшения диастолической податливости и снижения конечного диастолического давления путем изменения геометрии желудочка. Как правило, состоит из металлического и полимерного устройства в форме зонтика с якорями по всему ободу для прикрепления к эндокарду и предназначается для чрескожной имплантации (трансартериальной) с помощью специально предназначенного для этой цели катетера. Как правило, прилагаются одноразовые изделия (например, катетер, интродьюсер), необходимые для имплантации.
- Коллаген для восстановления ишемических тканей Код 321810Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для инъекций в мышцы для улучшения местного внеклеточного микроокружения ишемической ткани и заживления хронических ран (например, в случае критической ишемии конечностей) путем улучшения кровотока и тканевой перфузии. Оно состоит из коллагена животного происхождения (например, свиного, бычьего) в качестве основного компонента. Материал обычно предварительно помещен в одноразовый шприц; он может быть представлен ??в виде двух различных составов, предназначенных для смешивания перед введением. Это изделие одноразового использования.
- Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, охлаждающее Код 321910Нестерильное неинвазивное ручное изделие, предназначенное для охлаждения (например, от 0 до ?4 ?С) и нанесения на поверхность кожи в место инъекции перед инъекцией для того, чтобы охладить и вызвать онемение этого участка кожи для уменьшения боли, связанной с инъекцией. Как правило, состоит из пластикового наружного корпуса, содержащего охлаждающую жидкость в одноразовом картридже, и металлической рабочей поверхности, контактирующей с пациентом, предназначенной для охлаждения ткани; изделие также может распылять охлаждающую жидкость для различных целей (например, для местной дезинфекции, предотвращения склеивания кожи) и/или иметь термометр. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 321950Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Это универсальный набор для акушерских/гинекологических общехирургических процедур, не предназначенный для конкретной процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 321990Набор различных стерильных урологических хирургических инструментов и необходимых материалов, предназначенных для выполнения урологических хирургических процедур. Набор не предназначен для специальных урологических хирургических процедур и не содержит лекарственные средства. Это изделие одноразового использования.
- Имплантат небный для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся Код 322320Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в мягкое небо для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации мягкого неба при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат, как правило, представляет собой короткий гибкий стержень с петлями или другими фиксирующими деталями на каждом конце и состоит из рассасывающихся и нерассасывающихся частей. Рассасывающиеся части разлагаются, в результате чего имплантат укорачивается, тем самым фиксируя ткань мягкого неба и предотвращая коллапс дыхательных путей. Могут прилагаться одноразовые изделия, ноебходимые для имплантации.
- Клапан аспирационный для экдоскопа, одноразорого использования, стерильный Код 322400Стерильное изделие, предназначенное для установки в аспирационный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать процесс аспирации при одновременном предотвращении входящего потока воздуха. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана, который контролирует (открывает/закрывает) аспирационный канал. Это изделие для одноразового использования.
- Комплект трубок для эндоскопической инсуффляции, одноразового использования Код 322430Набор стерильных гибких трубок, предназначенных для использования в качестве контура для доставки медицинского газа [например, углекислого газа (СО2), медицинского кислорода] из источника для инсуффляции во время проведения эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) процедуры. В набор входят синтетические полимерные трубки и связанные с ними адаптеры; изделие также может использоваться для сушки линзы для эндоскопа или доставки стерильного раствора для эндоскопического промывания. Это изделие для одноразового использования.
- Имплантат для языка для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся Код 322440Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в язык для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации языка при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат, как правило, представляет собой короткий гибкий стержень с петлями или другими фиксирующими деталями на каждом конце и состоит из рассасывающихся и нерассасывающихся частей. Рассасывающиеся части разлагаются, в результате чего имплантат укорачивается, тем самым фиксируя язык и предотвращая коллапс дыхательных путей. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Имплантат аппроксимирующий для желудочка сердца Код 322870Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для исправления аномальной геометрии левого желудочка сердца с целью улучшения функции сердца путем изоляции рубцовой ткани, возникающей при переднеперегородочном инфаркте миокарда. Имплантат представлен в виде двух ортогональных элементов, удерживаемых вместе шовным материалом, имплантируемых за пределы левого желудочка таким образом, что один элемент должен находиться на правой стороне межжелудочковой перегородки, а другой - на эпикарде, прилегающем к левому желудочку. Сближение элементов создает складку, которая изолирует рубцовую ткань. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового устройства для доставки во время открытой хирургической или минимально инвазивной торакоскопической операции.
- Модуль оверлейный к офтальмологическому хирургическому микроскопу Код 325470Электрическое устройство, встроенное в офтальмологический хирургический микроскоп, для наложения графических данных, используемых во время хирургической операции (например, реперных линий/маркеров), на рассматриваемые изображения, полученные с помощью микроскопа. Это, как правило, небольшой модуль, предназначенный для подключения к соответствующему компьютеру, на котором хранятся данные (например, по центровке интраокулярных линз).
- Система низковакуумной аспирации универсальная Код 326770Комплект изделий, разработанных для создания низкого вакуума (как правило, <400 мм ртутного столба) для применения в различных клинических ситуациях (например, для дренирования грудной клетки, лечения ран отрицательным давлением, эндолюминальной вакуумной терапии, аспирации выделений из подсвязочного пространства); программное обеспечение изначально может быть рассчитано на применение комплекта только по одному назначению при условии, что ПО можно усовершенствовать. Комплект состоит из работающего от сети (сети переменного тока) аспирационного насоса (который может включать также перезаряжаемую батарею) с программным обеспечением, элементами управления и регулятором давления, а также канистры (канистр) для сбора, трубок и бактериального фильтра; также в состав могут входить изделия для обеспечения контакта с пациентом. Низкий вакуум предназначен для снижения риска травмы.
- Набор вспомогательный для катетеризации сосудов Код 327580Набор стерильных изделий, предназначенных для использования в процедуре катетеризации центральных вен и/или артерий и/или для поддержания функционирования уже введенного сосудистого катетера. Набор в первую очередь предназначен для использования у постели больного и включает такие вспомогательные изделия, необходимые для размещения катетера и/или поддержания его функционирования (например, для смены повязок, промывки катетера), как: одноразовые простыни, дезинфицирующие салфетки, перевязочный материал, халат, жгуты, чехол для датчика ультразвуковой системы, контактный гель, контейнер для колюще-режущих отходов и солевой раствор; ни катетер, ни изделия для его введения, ни лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для введения катетера для перитонеального диализа Код 327650Набор стерильных изделий, в который входит как минимум одно инвазивное изделие, с помощью которых осуществляется чрескожное размещение катетера для перитонеального диализа (не относящегося к данному виду). В набор, как правило, входят изделия, предназначенные для способствования введению катетера (например, расширители, интродьюсеры для введения), также могут входить неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, перевязочный материал); лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 327760Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового исподльзования.
- Устройство электромагнитное для лечения аллергии/психиатрических расстройств Код 328480Изделие без электропривода, предназначенное для лечения симптомов аллергии или психологических состояний (например, тревоги) путем изменения электромагнитной энергии пациента с целью модулирования функции иммунной системы. Как правило, состоит из блока электроники с медной проволокой и отведений/электродов из медной проволоки, предназначенных для прямого контакта с кожей пациента или акупунктурными иглами, используемыми на пациенте. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового ипсользования.
- Система тепловой/холодовой терапии/компрессионной терапии Код 328960Нестерильный комплект изделий, предназначенных для использования при проведении местной термальной и компрессионной терапии для облегчения лечения целого ряда неблагоприятных состояний, возникших в результате скелетно-мышечных травм (например, боли, отека, воспаления). Включает один или несколько пакетов для тепловой и/или холодовой терапии с надуваемым воздухом рукавом, работающий от сети (сети переменного тока) пневматический насос с элементами управления и воздухопроводящими трубками; пакеты нагреваются/охлаждаются независимо от системы (например, охлаждаются с помощью специального охлаждающего блока) и могут изготавливаться для различных частей тела. Блок можно запрограммировать в соответствии с выбранными планами лечения. Система предназначена для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях.
- Катетер для легочного сурфактанта для новорожденных Код 329720Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для введения в трахею новорожденного с целью введения экзогенного сурфактанта в рамках терапии легочным сурфактантом. Как правило, имеет изогнутый дистальный конец для облегчения введения изделия в трахею и обычно используется для лечения новорожденных с высоким риском развития синдрома дыхательной недостаточности (при дефиците сурфактанта). Это изделие для одноразового использования.
- Имплантат небный для лечения ночного апноэ, нерассасывающийся Код 330230Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в мягкое небо для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации мягкого неба для устранения храпа и при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат изготавливается из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полиэтилена) и имеет короткую стержнеобразную форму. Могут прилагаться одноразовые изделия, ноебходимые для имплантации.
- Имплантат для языка для лечения ночного апноэ, нерассасывающийся Код 330240Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в язык для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации языка при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат представляет собой нерассасывающуюся нить с петлями, имплантируемую в основание языка, прикрепляемую спереди к челюсти с помощью костного анкера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Устройство для прокалывания субхондральной кости Код 330300Стерильный металлический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью создания тонких каналов в костном слое под суставным хрящом для обеспечения миграции клеток костного мозга (стволовых клеток крови) для ускорения лечения дефекта хряща. Процесс прокалывания субхандральной кости, также известный как нанофракция, осуществляется посредством невращающейся силы (вбивания) во время проведения артроскопической процедуры. Изготавливается из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] в форме иглы с округлой проксимальной частью и, как правило, используется вместе с рукояткой, пригодной для многоразового использования (не относящейся к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
- Рукоятка к устройству для прокалывания субхондральной кости Код 330310Переносной ручной хирургический инструмент, представляющий собой рукоятку к устройству для прокалывания субхондральной кости, используемый во время проведения артроскопических процедур для создания тонких каналов через костный слой под суставным хрящом для обеспечения миграции клеток костного мозга (стволовых клеток крови) для ускорения лечения дефекта хряща. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Рычаг к устройству для прокалывания субхондральной кости Код 330320Стерильный компонент рукоятки к устройству для прокалывания субхондральной кости, предназначенный для использования в качестве рычага для большого пальца для извлечения костной иглы (устройства для прокалывания) после его продвижения к субхондральной кости. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования.
- Игла-интродьюсер для сосудистого катетера Код 330560Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к вене и/или артерии во время катетеризации сосудов. Доступны изделия разных форм, позволяющих вводить катетер напрямую или вводить проволочный направитель (по методу Зельдингера); во время этого размещения может проводиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Просвет изделия не должен быть заполнен обтуратором/расширителем; дополнительные изделия не включены. Это изделие для одноразового использования.
- Стент трахеальный/бронхиальный полимерный, нерассасывающийся, нестерильный Код 331270Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изделие может представлять собой прямую или разветвленную сетчатую структуру или трубку, изготавливается полностью из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации.
- Аппликатор диоксида углерода трансдермальный Код 331490Нестерильное портативное ручное изделие, разработанное для доставки водяного пара с диоксидом углерода (СО2) на кожу для стимуляции трансдермального расширения сосудов для улучшения микроциркуляции крови и перфузии ткани; может использоваться для улучшения различных физиологических процессов, таких как заживление ран, сон, состояние кожи и мышечная релаксация. Состоит из устройства для регуляции потока газа, предназначенного для накладывания на участок тела; используется вместе с одноразовыми картриджами, предварительно заполненными СО2 (не относящимися к данному виду). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Клапан аспирационный для эндоскопа, многоразового использования Код 331930Нестерильное изделие, предназначенное для установки в аспирационный канад эндоскопа, позволяющее оператору контролировать процесс аспирации при одновременном предотвращении входящего потока воздуха. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана, который контролирует (открывает/закрывает) аспирационный канал. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный Код 332180Стерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из сетчатой структуры, изготавливаемой из металла и покрытой снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который предотвращает латеральный поток и врастание тканей и облегчает процесс извлечения.Как правило, расправляется на месте после установки (например, саморасширяется), также могут быть включены одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент трахеальный/бронхиальный полимерно-металлический, нестерильный Код 332250Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изготавливается из металлических и синтетических полимерных материалов (например, представляет собой металлическую сетку с полимерным внутренними/внешним покрытием или полимерную трубку с металлическими поддерживающими структурами); может иметь прямую или разветвленную конфигурацию. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации.
- Трубка для декомпрессии толстой кишки Код 332400Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, используемый для механической декомпрессии толстой кишки, как правило, посредством подключения к системе прерывистой аспирации для лечения таких состояний, как нетоксичный мегаколон, псевдообструкцию (синдром Огилви) и/или стриктуры толстой кишки. Включает проволочный направитель, который вводится через прямую кишку при помощи колоноскопа (не относящегося к данному виду) по флуороскопическим контролем. Изготавливается из пластиковых и резиновых материалов; изделие может быть прямым или в форме свиного хвостика с коннекторами/адаптерами для дренажного мешка на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования.
- Стент пищеводный металлический непокрытый, нестерильный Код 332870Нестерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острых кровотечений варикозных вен пищевода. Это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, никель-титаного сплава (Нитинола)] и может вводиться и расширяться на месте при помощи баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после высвобождения; могут прилагаться одноразовые вспомогательные изделия для имплантации.
- Стент трахеальный/бронхиальный металлический непокрытый, нестерильный Код 332880Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изделие может представлять собой прямую или разветвленную сетчатую структуру или трубку, изготавливается полностью из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации.
- Набор для приготовления пены для склеротерапии Код 333410Набор стерильных изделий, предназначенных для использования профессиональным медицинским работником для приготовления на месте пены для склеротерапии путем смешивания фармацевтических растворов с воздухов во флаконе для последующего введения. Как правило, включает фильтры, иглы (не для введения пациенту), шприцы и коннекторы; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Гель для фототерапии синим светом Код 333770Нестерильный гель для местного нанесения, предназначенный для использования вместе с лампой для фототерапии синим светом для лечения заболеваний кожи (например, акне, розацеа, псориаза). Наносится на подвергаемую лечению кожу и подсвечивается лампой, в результате чего теоретически образуется фотонная энергия, создающая терапевтический эффект. Гель предназначен для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Лампа для фототерапии синим светом, клиническая Код 333780Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для излучения синего света (например, 400-470 нм) для использования в фототерапии вместе с фотопреобразующим гелем (не относящимся к данному виду) с целью лечения таких заболеваний кожи, как акне, розацеа и псориаз. Гель наносят на подвергаемую лечению кожу и подсвечивают при помощи лампы синего света, в результате чего происходит преобразование излучения, создающее лечебный эффект. Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях.
- Набор компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации Код 334100Набор стерильных изделий, встраиваемых в систему гемодиализа и гемофильтрации для лечения острой и хронической почечной недостаточности путем удаления токсинов и/или замены электролитов в крови; также может использоваться для лечения гиперволемии. В набор входит диализатор, трубки и коннекторы; набор предназначен для подключения к насосу/монитору системы; может использоваться в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
- Трубка дренажная нестерильная Код 334960Нестерильное изделие, обычно изготавливаемое из силикона, предназначенное для создания канала для удаления жидкости/патологического отделяемого из полости тела или анатомической области. Изделие обеспечивает адекватное дренирование и отток патологического отделяемого из полости тела в послеоперационном периоде. Выпускаются изделия различных конструкций: это могут быть, одноканальные, двухканальные, трехканальные трубки и/или Т-образные дренажи; некоторые модели могут быть рентгеноконтрастными. В комплект поставки могут входить переходники.
- Облучатель для прямой фототерапии синим светом Код 335370Портативное работающее от батареи изделие с насадками для различных участков тела (например, для полости рта, для уха и носа, для гинекологии), предназначенное для излучения синего света (например, в диапазоне 435?470 нм). Оно может применяться для профилактики и лечения респираторно-вирусных инфекций, заболеваний носа и ушей, а также гинекологических и урологических заболеваний.
- Облучатель для фототерапии мультиспектральный Код 335380Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для излучения в различных областях спектра [например, красной (660-740 нм), синей (430-460 нм), зеленой (495-525 нм)]. Оно может применяться для профилактики и лечения различных заболеваний, в том числе, дерматологических заболеваний, заживлении ран, снятия боли, при нарушении обмена веществ и других. Устройство может применяться как в клинических, так и в домашних условиях.
- Система тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью Код 337260Комплект изделий, предназначенных для прокачивания подогретой и/или охлажденной жидкости (например, воды) через накладываемые снаружи пакеты для проведения локализованной тепловой и/или холодовой терапии для лечения целого ряда неблагоприятных состояний, вызванных травмами скелетно-мышечного характера (например, боли, отеков, воспаления). Включает один или несколько пакетов для тепловой и/или холодовой терапии (например, манжет для разных частей тела), а также работающий от сети (сети переменного тока) насос для жидкости и нагревающий/охлаждающий блок с элементами управления/дисплеем; изделие не предназначено для нагнетания воздуха в манжеты. Изделие может использоваться как в профессиональных, так и в домашних условиях.
- Стент для коронарных артерий металлический выделяющий лекарственное средство Код 337720Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура с лекарственным средством, нанесенным непосредственно на металлическую поверхность (т.е., без использования полимерного или углеродного покрытия), разработанная для имплантации при помощи катетера для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию в ходе чрескожного коронарного вмешательства с целью поддержания проходимости сосуда, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц; изделие не имеет полимерного покрытия или покрытия из антител. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Набор для шинирования для лечения вросшего ногтя на ноге Код 338780Набор нестерильных изделий, предназначенных для лечения вросшего ногтя на ноге и облегчения связанной с этим боли за счет подъема внешних краев ногтя, что способствует его дальнейшему естественному росту за пределами гипонихия. В набор входят: шина (шины) для ногтя на ноге, адгезивное вещество и, как правило, дополнительные вспомогательные изделия (например, охлаждающий спрей для снятия боли). Шина представляет собой небольшую клипсу, которую наклеивают поверх ногтя на ноге и защелкивают под ногтем, чтобы не допустить врастание, после чего оставляют на месте (например, на несколько дней). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Стент для толстой кишки полимерно-металлический Код 340390Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для поддержания проходимости просвета для лечения стеноза толстой кишки, вызванного внутренними и/или внешними злокачественными и/или доброкачественными стриктурами, как правило, в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая изнутри/снаружи синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и способствует извлечению изделия. Изделие, как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Стент дуоденальный полимерно-металлический Код 340400Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки и/или привратник желудка с целью поддержания проходимости просвета для лечения стриктур двенадцатиперстной кишки/привратника желудка; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, которая покрыта снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и облегчает процесс извлечения изделия. Как правило, изделие расширяется в месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Патрон насоса для водоструйной хирургической системы Код 341670Стерильный неэлектрический компонент водоструйной хирургической системы, предназначенный для помещения в генератор для создания давления в жидкости, обычно в стерильном физиологическом растворе, и подведения к наконечнику системы потока под высоким давлением для рассечения мягких тканей и подслизистой инъекции во время операции. Представляет собой поршни в пластиковом корпусе, приводимые в действие генератором; также включает порт для соединения с рукояткой, который может облегчить процесс смены рукояток во время операции. Это изделие одноразового использования.
- Канюля для промывания ран Код 341720Стерильный полый металлический инструмент, предназначенный для использования с шприцем для направления жидкостей для промывания (например, солевого раствора) на кожу или хирургическую рану для промывки и удаления мусора. Это изделие одноразового использования.
- Стенд гравитационный Код 342030Установка, представляющая собой центрифугу, предназначенную для воздействия центробежных сил, вызывающих перемещение (прилив) крови и жидких сред организма в процессе вращения пациента и способствующих развитию компенсаторно-приспособительных реакций и повышению возможностей организма. Стенд предназначен для использования в медицине при проведении восстановительного лечения и реабилитации больных травматологического, хирургического и терапевтического профилей.
- Аппликатор радоновый Код 342570Материал, представляющий собой масляную среду, насыщенную радионуклидом радон-222, применяемый в целях стимуляции защитно-восстановительных функций и иммунологической реактивности организма. Аппликатор может применяться при наружном лечении болезненных, воспалительных или травматических поражений суставов, сухожилий, связок и мышц. Может быть расфасован в шприцы.
- Стент для коронарных артерий, с углеродным покрытием Код 343410Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая биосовместимой пленкой из чистого углерода (неполимерной), предназначенная для имплантации через катетер для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Стент для периферических артерий, с углеродным покрытием Код 343420Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, покрытое биосовместимой пленкой из чистого углерода (неполимерной), предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (например, подвздошную, сонную, почечную) для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротической болезнью или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, имплантируется с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)] и может представлять собой сплошную трубку определенной длины, сетчатую структуру или другую конструкцию для поддержания постоянного кровотока через артерии. Некоторые модификации могут быть использованы для желчного протока, что является их вторичным назначением.
- Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство Код 343430Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (например, подвздошную, сонную, почечную) для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротической болезнью или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, имплантируется с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)] и может представлять собой сплошную трубку определенной длины, сетчатую структуру или другую конструкцию для поддержания постоянного кровотока через артерии. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Некоторые модификации могут быть использованы для желчного протока, что является их вторичным назначением.
- Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии Код 343540Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации.
- Аппликатор для системы тепловой терапии для век Код 343900Нестерильное изделие, приклеиваемое к коже, предназначенное для подключения к блоку управления для доставки локализированной тепловой терапии на поверхность наружного века взрослого пациента во время лечения дисфункции мейбомановых желез, синдромов сухого глаза, блефарита (воспаления века), а также других родственных состояний глаз. Состоит из самоклеящегося теплопроводящего пластыря и, как правило, кабеля для подключения к блоку управления. Предназначено для использования профессионалом в профессиональных условиях (например, в клинике). Это изделие для одноразового использования.
- Блок управления для системы тепловой терапии для век Код 343920Электрическое офтальмологическое устройство, предназначенное для контроля применения локализированной тепловой терапии на поверхности наружного века взрослого пациента во время лечения дисфункции мейбомановых желез, синдромов сухого глаза, блефарита (воспаления века), а также других родственных состояний глаз. Это переносная установка, предназначенная для контроля температуры, подающейся на поверхность век с помощью аппликатора; аппликаторы не относятся к данному виду. Предназначено для использования профессионалом в профессиональных условиях (например, в клинике).
- Щипцы для манипуляций с имплантатами, тип "аллигатор" Код 344650Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Инструмент известен как щипцы типа «аллигатор»; это тонкое изделие (что позволяет получать доступ к узким участкам) с небольшими захватывающими губками, шарнирно соединенными возле дистального (рабочего) конца. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования.
- Стент для конечных ветвей подколенной артерии выделяющий лекарственное средство, рассасывающийся Код 344830Стерильная рассасывающаяся полимерная трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации в более чем одну ветвь подколенной артерии (артерии ниже колена и выше голеностопного сустава, такие как подколенная, большеберцовая, малоберцовая) для поддержания проходимости артерии у пациентов с симптоматическими атеросклеротическими заболеваниями [например, критической ишемией конечностей, тяжелой формы перемежающейся хромоты]. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Выкусыватель костный, одноразового использования Код 344860Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования.
- Блок для имплантации волос Код 348480Стерильное переносное ручное устройство, предназначенное для использования во время процедуры пересадки волос (фолликулярной трансплантации) с целью вживления волосяных фолликулов в кожу головы, как правило, для лечения облысения у мужчин. Состоит из: 1) специальной иглы (игл), в которую погружается волосяной фолликул; и 2) рукоятки в форме ручки (устройства для имплантации) с ручным поршнеобразным механизмом, предназначенным для выгрузки фолликула из иглы и его имплантации. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать.
- Игла для имплантации волос Код 348490Стерильное изделие, предназначенное для использования вместе с рукояткой/ручкой для имплантации волос (не относящейся к данному виду) с целью вживления волосяных фолликулов в кожу головы в ходе процедуры пересадки волос, как правило, для лечения облысения у мужчин. Это острое трубчатое металлическое изделие со скошенным краем с открытым каналом по всей длине, в который погружается волосяной фолликул; загруженный в иглу фолликул разворачивается/имплантируется при помощи рукоятки. Это изделие для одноразового использования.
- Обтуратор нейрохирургической канюли для ретракции Код 348520Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для заполнения просвета нейрохирургической канюли для ретракции (не относящейся к данному виду) для облегчения атравматичного смещения тканей головного мозга и введения канюли для ретракции во время хирургической операции на головном мозге. Как правило, изготавливается из металла с заостренным атравматичным наконечником на дистальном конце; проксимальный конец может обладать свойствами, способствующими удержанию инструмента (например, иметь зажимной винт). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Канюля для ретракции нейрохирургическая Код 348530Стерильное однопросветное хирургическое изделие, разработанное для использования вместе с обтуратором для атравматичного смещения тканей головного мозга без проникновения собственно в сами ткани (например, для осторожного введения между извилинами) с целью создания корридора для хирургического доступа к конкретным очагам поражения/дефектам внутри головного мозга. Изготавливается из полимерных материалов и, как правило, имеет разметку для определения глубины. Это изделие для одноразового использования.
- Инструмент для стабилизации нейрохирургической канюли для ретракции Код 348540Стерильное переносное ручное хирургическое изделие, предназначенное для стабилизации положения нейрохирургической канюли для ретракции во время операции на головном мозге. Изделие оснащено дистальной частью (например, крючкообразной клипсой), предназначенной для прикрепления к канюле, и, как правило, прижимается к комплекту для ретракции. Это изделие для одноразового использования.
- Инструмент для манипуляций с нейрохирургической канюлей для ретракции Код 348550Переносное ручное хирургическое изделие, предназначенное для манипуляций с нейрохирургической канюлей для ретракции с целью ее позиционирования во время операции на головном мозге. Как правило, изготавливается из металла, имеет ручку на проксимальном конце и дистальную часть (например, крючкообразную), предназначенную для прикрепления к канюле. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Стержень установочный для обтуратора нейрохирургической канюли для ретракции Код 348560Переносное хирургическое изделие, предназначенное для присоединения к нейрохирургическому обтуратору для ретракции во время операции на головном мозге с целью обеспечения возможности установки устройств (например, навигационных) к комплекту обтуратора/канюли во время их введения в ткани головного мозга. Как правило, это металлический стержень, предназначенный для закрепления в центре обтуратора. Изделие не предназначено для манипуляций непосредственно с тканями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Щипцы для манипуляций с имплантатами, в форме пинцета Код 348590Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.