Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Сетка хирургическая универсальная, шелковая, рассасывающаяся
  Код 108010
  Стерильный рассасывающийся мультифиламентный плетеный материал, изготавливаемый из шелка, предназначенный для имплантации в тело для поддержки или восстановления мягких тканей и/или использования в качестве временного каркаса для прорастания ткани. Это неспециальное изделие может использоваться на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости) в открытых или лапароскопических хирургических процедурах для обеспечения непосредственной физической и механической стабилизации. Шелковые волокна получают от одомашненных тутовых шелкопрядов, обрабатывают для удаления серицина; доступны изделия в форме гибкого листа, который можно обрезать до требуемой формы/размера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
• Имплантат костезамещающий синтетический
  Код 174040
  Искусственный заменитель кости, используемый для замещения костной структуры обычно в случае утраты кости из-за болезни (например, остеопороза) или травмы. Он состоит в основном из пористого и сетчатого керамического материала, который обеспечивает каркас для роста кости, или натурального морского коралла, служащего добавкой, наполнителем или обеспечивающего каркас для роста кости. Это изделие одноразового использования.
• Окклюдер кардиологический
  Код 178270
  Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования.
• Каркас экстракардиальный сетчатый
  Код 178280
  Стерильное имплантируемое изделие, разработанное таким образом, чтобы охватить оба желудочка сердца для ограничения его расширения, связанного с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Оно, как правило, сделано из полиэфирной сетки и имеет вид свободно связаного колпачка; изделие подгоняется хирургом таким образом, чтобы оно соответствовало размеру сердца от атриовентрикулярной борозды до верхушки. Изделие предназначено для лечения дилатационной кардиомиопатии путем поддержки конечно-диастолического размера желудочка для уменьшения напряжения стенки и растяжения миокарда для сохранения или улучшения сердечной функции.
• Анкер для фиксации хирургических связывающих материалов
  Код 181310
  Изделие, предназначенное для имплантации в связки или другие мягкие ткани, служит для прикрепления хирургических связывающих материалов (например, сетки, шовного материала). Как правило, имплантируется с использованием специального аппликатора. Оно может иметь различные конструкции и размеры и выполнено из материала, который не может быть химически разрушен или поглощен посредством естественных физиологических процессов (например, металла, полипропилена).
• Комплект приспособлений для фиксации хирургических связывающих материалов
  Код 181510
  Набор изделий, предназначенный для имплантации нерассасывающегося приспособления для фиксации в связки или другие мягкие ткани, служит в качестве средства крепления хирургических связывающих материалов (например, сеток, шовных материалов). Комплект обычно состоит из нерассасывающихся приспособлений для фиксации, которые могут содержаться в картридже, и механического аппликатора, используемого для удерживания, размещения и введения каждого приспособления в целевую область; также может прилагаться специальная дрель или перфоратор для создания отверстия для введения фиксирующего приспособления. Это изделие можно использовать только на одном пациенте.
• Сетка хирургическая универсальная, металлическая
  Код 213880
  Стерильный плоский плетеный материал из биосовместимого металла (например, хирургической нержавеющей стали, тантала) с соответствующими механическими свойствами, требующимися для имплантации. Это неспециальное изделие применяется отдельно или в комбинации с синтетическими материалами (например, полимерами) для поддержки или защиты тканей в восстановительных хирургических процедурах (например, для восстановления больших дефектов грудной стенки или больших абдоминальных послеоперационных грыж) и/или при ортопедических процедурах (например, краниопластике, бедренной реконструкции). Может комплектоваться одноразовыми изделиями, связанными с имплантацией (например, проводниковыми иглами, троакарами).
• Сетка хирургическая универсальная, из синтетического полимера, рассасывающаяся
  Код 218080
  Стерильный плоский или трехмерный тканый/плетеный или пористый материал, изготавливаемый из рассасывающегося синтетического полимера (например, полигликолевой кислоты, поликарбоната, полигликолидного или углеродного волокна), предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие может в течение короткого времени использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, антибактериальная
  Код 219620
  Стерильный плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный или пористый материал, сделанный из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделия, разработанные специально для лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Как правило, содержит антибактериальное лекарственное средство. Обычно доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть шаблонным, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы).
• Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная
  Код 249270
  Стерильный плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, сделанный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделия, разработанные специально для лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
• Сетка хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у женщин
  Код 273970
  Стерильный сетчатый эндопротез из нерассасывающегося синтетического материала (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации (через трансобтураторный, трансвагинальный, позадилобковый или надлобковый доступ) для поддержки уретры у женщин при стрессовом недержании мочи, возникшем в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Он обычно содержит шовный материал для установки, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Изделие может называться поддерживающей повязкой, лентой или субфасциальным гамаком, который можно предварительно подогнать или обрезать до желаемого размера/формы. Также могут прилагаться одноразовые изделия (например, иглы, интродьюсеры), необходимые для имплантации.
• Покрытие орбитального имплантата, небиологическое
  Код 281240
  Стерильное имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешней оболочкой глазного имплантата при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Оно обычно изготавливается из рассасывающихся материалов в форме тонкого листа (например, полилактида), который можно обрезать до желаемой формы и размера. Оно может становиться пластичным при погружении в горячую воду, после чего его можно сформовать в соответствии с любыми анатомическими особенностями. Он, как правило, содержит поры, обеспечивающие прорастание окружающей ткани.
• Протез края глазницы
  Код 281250
  Стерильное имплантируемое изделие для реконструкции нижней стенки глазницы, содержащей глазное яблоко и связанные с ним мышцы, сосуды и нервы, и предназначенное для размещения в нем искусственного глаза. Оно может быть изготовлено из одного из материалов или их комбинации, в том числе из нержавеющей стали, титана (Ti), титанового сплава, гибкого сетчатого аллопластического материала. Оно представляет собой асферический протез для увеличения объема глазницы с губчатой внешней поверхностью (например, усиленной хирургической сеткой), которая способствует прикреплению ткани.
• Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, на основе биополимерного композита
  Код 309480
  Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из биологического вещества животного происхождения (например, бычьего/свиного коллагена), так и синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
• Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, полимерно-композитная
  Код 314260
  Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из рассасывающегося полимера (например, полиглекапрона 25), так и нерассасывающегося полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
• Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера
  Код 317100
  Стерильный плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный или пористый материал, сделанный из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров [например, полипропилена, полиэтилена (PE)], предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделия, разработанные специально для лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Обычно доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть шаблонным, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
• Сетка хирургическая универсальная, шелковая, нерассасывающаяся
  Код 319100
  Стерильный нерассасывающийся мультифиламентный плетеный материал, изготавливаемый из шелка, предназначенный для имплантации в тело для поддержки или восстановления мягких тканей и/или использования в качестве временного каркаса для прорастания ткани. Это неспециальное изделие может использоваться на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости) в открытых или лапароскопических хирургических процедурах для обеспечения непосредственной физической и механической стабилизации. Шелковые волокна для сетки получают от одомашненных тутовых шелкопрядов и обрабатывают, чтобы сделать изделие нерассасывающимся; доступны изделия в форме гибкого листа, который можно обрезать до требуемой формы/размера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, троакары).
• Сетка хирургическая при недержании мочи у мужчин
  Код 320710
  Стерильный тканый/трикотажный или пористый материал, сделанный из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации для поддержки и/или репозиции мочеиспускательного канала, не вызывающий непроходимости или давления на уретральную полость для лечения стрессового недержания мочи у мужчин (SUI). Доступны материалы с различными параметрами (например, разной формы, плетения); может прилагаться стягивающий шовный материал (который может быть рассасывающимся); также изделие может называться субуретральным поддерживающим бандажом. Могут прилагаться одноразовые изделия (например, трансобтураторные иглы), необходимые для имплантации.
• Сетка хирургическая при недержании кала у женщин
  Код 320720
  Стерильный тканый/плетеный или пористый материал, сделанный из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации (через трансобтураторный доступ) для поддержания пуборектальной мышцы при лечении недержания кала у женщин, также известного как непроизвольное опорожнение кишечника. Обычно выпускается заранее подогнанным под желаемый размер/форму. Также могут прилагаться одноразовые изделия (например, иглы для введения), необходимые для имплантации.
• Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, из синтетического полимера
  Код 320780
  Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
• Сетка хирургическая универсальная, коллагеновая, рассасывающаяся
  Код 322570
  Стерильный рассасывающийся плоский или трехмерный имплантируемый материал, изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие может в течение короткого времени использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).
• Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для коронарных артерий
  Код 323720
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта коронарной артерии [например, трансплантата из подкожной вены]. Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.
• Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, коллагеновая, антибактериальная
  Код 324610
  Стерильный рассасывающийся плоский или трехмерный (3-D) имплантируемый материал, сделанный из коллагена животного происхождения, предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; содержит антибактериальное лекарственное средство. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани; он не предназначен специально для лечения диафрагмальных грыж и не применяется вне брюшной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
• Сетка хирургическая универсальная, полимерно-композитная, антибактериальная
  Код 325850
  Стерильный, плоский или трехмерный тканый/вязаный материал, изготавливаемый из двух или более синтетических полимеров, содержащих рассасывающийся полимер (например, полиарилат) и нерассасывающийся полимер (например, полипропилен) и предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы); изделие содержит антибактериальное лекарственное средство. Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
• Сетка хирургическая универсальная, коллагеновая, нерассасывающаяся
  Код 326370
  Стерильный нерассасывающийся плоский или трехмерный имплантируемый материал, изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие состоит из поперечно-сшитого коллагена (например, с глутаральдегидом). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).
• Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов/при стрессовом недержании мочи
  Код 327050
  Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из рассасывающегося коллагена животного происхождения, предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса; также изделие можно имплантировать для поддержания уретры для лечения стрессового недержания мочи у женщин, возникшего в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Обычно доступны изделия с различными характеристиками. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы).
• Устройство для доставки/позиционирования хирургической сетки при лапароскопии
  Код 327790
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для облегчения доставки и/или позиционирования хирургической сетки для имплантации во время лапароскопической операции для лечения абдоминальных грыж/фасциальных дефектов. Состоит из ручки, обладающей мезханическими свойствами для развертывания сетки, и дистальной части для установки сетки (например, складного каркаса, полой трубки), которая вводится через лапароскопический порт и позиционируется для последующей фиксации. Это изделие для одноразового использования.
• Сетка хирургическая универсальная, коллагеновая, на основе биополимерного композита
  Код 329650
  Стерильный плоский или трехмерный имплантируемый материал, состоящий как из рассасывающегося биологического материала животного происхождения (например, свиного коллагена), так и нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие может в течение короткого времени использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).
• Сетка хирургическая универсальная, из синтетического полимера, нерассасывающаяся, антибактериальная
  Код 329660
  Стерильный плоский или трехмерный тканый/плетеный пористый материал, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости; изделие содержит антибактериальное лекарственное средство/вещество (например, хлоргексидина диацетат). Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Шило для хирургической сетки/имплантата
  Код 333000
  Стерильный переносной ручной инструмент, предназначенный для прокалывания отверстий в имплантируемых тканых материалов, используемых для хирургического восстановления/укрепления мягких тканей тела (например, хирургической сетки, заплаты, имплантата) для облегчения проведения шовного материала. Изделие представляет собой металлическую (например, из высококачественной нержавеющей стали) иглу, как правило, с пластиковой ручкой. Это изделие для одноразового использования.
• Сетка хирургическая универсальная, полимерная
  Код 343010
  Нерассасывающийся стерильный, плоский или трехмерный плетеный/тканый материал, изготавливаемый из синтетического полимера и предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы. Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
• Фиксатор хирургической сетки Т-образный
  Код 347150
  Имплантируемое изделие, предназначенное для чрескожного введения через стенку брюшной полости для трансфасциальной фиксации хирургической сетки при лечении абдоминальной грыжи. Состоит из металлической Т-образной пластинки с прикрепленным к ней нерассасывающимся полимерным шовным материалом и включает соответствующие изделия для введения (например, иглу, стилет для толкателя).
• Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий
  Код 348700
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.