Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система для хранения донорских легких с модулем оценки
  Код 103670
  Комплект изделий, разработанных для использования при восстановлении, оценке ex vivo и холодильном сохранении донорских легких перед трансплантацией. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока, в который входят пульт для оператора, роликовый насос, монитор, теплообменник и газовая система. Легкие помещаются в одноразовую камеру, где они соединяются через комплект трубок с модулем оценки. Как правило, измеряются такие показатели, как давление в легочной артерии, температура, количество проходящей жидкости, также можно рассчитать резистентность легочных сосудов. Система предназначена для использования в больнице в чистой зоне; система мобильная, на колесах.
• Камера к системе для хранения донорских легких с модулем оценки
  Код 103680
  Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с системой для сохранения донорских легких с модулем оценки. Как правило, состоит из камеры для легких с комплектом трубок и резервуара для жидкости, оксигенатора, фильтра для сорбции лейкоцитов, датчиков давления и соединительного устройства для аппарата искусственной вентиляции легких с влагосодержащим фильтром, который создает среду ex vivo для сохранения, восстановления и оценки органов. Обычно в набор также входят хирургические салфетки для создания стерильного поля для операции. Это изделие для одноразового использования.
• Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорской почки
  Код 167690
  Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской почки (почек) во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, емкости для сбора мочи, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов почки с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
• Система хранения/транспортировки донорской почки
  Код 167700
  Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорской почки во время транспортировки от донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определеннному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
• Система для хранения/транспортировки донорской печени
  Код 258380
  Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорской печени во время транспортировки от донора к рециепиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному рецепиенту. Эта система обеспечит технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
• Система хранения/транспортировки донорских органов общего назначения
  Код 260220
  Универсальняа система, предназначенная для поддержания и сохранности жизнеспособности донорского органа, например, почки, во время его транспортировки донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
• Оксигенатор для системы хранения донорских органов
  Код 267840
  Стерильное изделие, разработанное для перфузии органов, предназначенных для трансплантации, для улучшения их сохранности. Как правило, включает насос для продолжительной подачи перфузата, насыщенного кислородом раствора, который также удаляет углекислый газ, через орган для поддержания активности ионного насоса и метаболизма. Оксигенатор обычно предназначается для продления жизнеспособности органа перед трансплантацией; как правило, используется для органов, сохраняемых в условиях низких температур. Это изделие для одноразового использования.
• Раствор для хранения донорских органов
  Код 267850
  Стерильный раствор, предназначенный для использования вместе с набором для хранения/транспортировки донорских органов для промывания, транспортировки и хранения донорских органов (например, почек, печени, сердца и поджелудочной железы), предназначенных для трансплантации. Раствор содержит смесь химических веществ/ингредиентов, предназначенных для поддержания жизнеспособности органа вплоть до его имплантации реципиенту; раствор может комбинироваться с кровью. После применения изделие нельзя использовать повторно.
• Катетер для перфузии донорского органа
  Код 267860
  Гибкая трубка, предназначенная для аварийной охлаждающей перфузии органов брюшной полости в доноре, который только что был признан мертвым (или его мозг омертвел), с целью облегчения их жизнеспособного доставки для трансплантации. обычно непроницаемая для рентгеновских лучей трубка, изготовленная из синтетического полимера (например, полиуретана) с надувными баллонами, клапанами и перфорациями для перфузии. Изделие, которое может быть также известно как катетер многоорганного доставки (MOP), обычно вводится в брюшную полость подкожно через бедренную артерию. Это изделие разового использования.
• Система хранения/транспортировки донорского сердца
  Код 280200
  Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорского сердца во время транспортировки от донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
• Система для хранения/транспортировки донорских легких
  Код 346630
  Специальная система, предназначенная для хранения и поддержки донорских легких во время транспортировки от донора в больницу, где орган будет пересажен пациенту. Система обеспечивает техническую поддержку для сохранения органа как можно ближе к физиологическому состоянию.
• Блок управления для системы хранения/транспортировки донорских органов
  Код 346930
  Электрическое устройство, предназначенное для использования в качестве пользовательского интерфейса для мониторинга и контроля функций системы для хранения/транспортировки донорских органов. Состоит из графического пользовательского интерфейса и панели управления для настройки параметров; может работать с использованием проводного и беспроводного соединения с основным устройством.
• Датчик потока жидкости экстракорпоральный
  Код 346960
  Электронное устройство, предназначенное для использования с целью измерения скорости потока жидкости в трубке экстракорпоральной перфузионной системы при помощи ультразвуковой технологии определения времени прохождения. Как правило, изделие прижимается к внешней части гибкой трубки и используется вместе с флоуметром/флоуметрической экраном, встроенным в перфузионную систему. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорского сердца
  Код 347010
  Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского сердца во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, отведений для электрокардиографа и дефибриллятора, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов сердца с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
• Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорского легкого
  Код 347020
  Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского легкого (легких) во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов легкого (легких) с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
• Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорской печени
  Код 347030
  Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской печени во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов печени с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
• Набор соединительный для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорских органов
  Код 347040
  Набор стерильных изделий и инструментов, предназначенных для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов с целью обеспечения соединения перфузионного набора с органом. Включает канюли для соединения сосудов и/или органов и, как правило, устройства для обрезания трубок, зажимы для трубок, петельки для привязывания сосудов и инструменты для привязывания сосудов. Это изделие для одноразового использования.
• Баллон газовый для системы хранения/транспортировки донорских органов
  Код 347050
  Портативный контейнер, выполненный в виде заправляемого цилиндра для удерживания специальной газовой смеси для использования в системе хранения/транспортировки донорских органов (например, почек, легких, печени, сердца). Обычно изготовлен из алюминия и стекловолокна; содержащийся газ обычно представляет собой смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или обследования органа. Это изделие для многоразового использования.
• Редуктор для газового баллона системы хранения/транспортировки донорских органов
  Код 347060
  Редукционный клапан, разработанный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана газового баллона для системы хранения/транспортировки донорских органов для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Регулируемый газ обычно представляет собой смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или обследования органа.
• Набор для начала/завершения перфузии для хранения/транспортировки донорских органов
  Код 347080
  Набор стерильных изделий, предназначенных для начала и/или завершения перфузии органа в системе хранения/транспортировки донорских органов. Включает трубки, зажимы для трубок и может дополнительно включать пакеты, коннекторы/адаптеры и фильтры. Это изделие для одноразового использования.
• Датчик для экстракорпорального измерения параметров крови
  Код 347090
  Электронное устройство, предназначенное для измерения параметров крови (например, степень насыщенности крови кислородом, гематокрит) в экстракорпоральной перфузионной системе при использовании неинвазивной оптической технологии. Как правило, устройство защелкивают на внешней стороне гибкой трубки внутри системы и используют вместе с измерителем/монитором с визуальным дисплеем. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Добавка к раствору для хранения донорских органов
  Код 347470
  Стерильный порошок, содержащий специфическим образом составленные химические вещества, предназначенный для растворения в растворе для хранения донорских органов с целью усиления консервирующих свойств раствора; порошок может обладать особыми свойствами, специфическими для конкретного органа, для поддержания жизнеспособсности этого органа. Это изделие для одноразового использования.
• Держатель органа для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорского сердца
  Код 347480
  Стерильный каркас/держатель, разработанный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорского сердца для поддержания сердца внутри камеры для органа в процессе хранения и траспортировки. Как правило, это эластичный мягкий каркас, который окружает сердце и минимизирует его движения, при этом сердцебиение сохраняется. Это изделие для одноразового использования.
• Инструмент для привязки сосудов для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорских органов
  Код 348950
  Стерильный ручной инструмент, предназначенный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов для обеспечения связи органа с перфузионным набором путем наложения узлов на сосуды с целью фиксации сосуда органа к канюле или другой части изделия. Как правило, это инструмент в форме пистолета, в котором установлены тонкие шнурообразные полимерные петельки для привязки сосудов; петельки могут прилагаться. Это изделие для одноразового использования.