Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система косметической фототерапии красным светом, для домашнего использования
  Код 165480
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра (длины волн около 350-1200 нм) вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний в домашних условиях. Обычно состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управлять системой мог сам пациент; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
• Система косметической фототерапии красным светом, профессиональная
  Код 165500
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра (длины волн около 350-1200 нм) вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний профессионалами. Обычно состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управляли системой сотрудники здравоохранительного учреждения; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
• Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 186220
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.
• Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 232860
  Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 560 ? 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Изделие обычно позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора.
• Система радиочастотная для лечения поверхностных поражений кожи
  Код 237050
  Комплект изделий, разработанных для применения радиочастотной (RF) энергии с целью разогрева поверхности кожи для абляции, коагуляции и подтяжки наружного слоя кожи (рогового слоя) с целью эстетического ремоделирования кожи. В первую очередь, в комплект входит работающий от сети (сети переменного тока) блока управления для вырабатывания и регулирования радиочастотной энергии, а также подсоединенного биполярного радиочастотного аппликатора (рабочей части) для подачи радиочастотной энергии на поверхность кожи; в аппликаторе может быть вакуум для улучшения его контакта с кожей.
• Система для лечения поверхностных деффектов кожи азотной плазмой
  Код 320580
  Мобильный комплект изделий, предназначенных для лечения целого ряда заболеваний кожи (например, постугревых рубцов, актинического кератоза, морщин, поверхностных повреждений кожи, бородавок) путем контролируемого нагревания поверхности кожи за счет использования азотной плазмы. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) генератора/блока управления и ручного аппликатора; также в состав могут входить цилиндры с N2 и дополнительное оборудование (например, ножной педальный переключатель). Обычно для конвертирования N2 в азотную плазму, которая выходит из ручного блока в виде пульсирующего луча, используется радиочастотная энергия. Изделием должен пользоваться профессионал в клинических условиях.
• Прибор для диагностики чувствительности кожи к УФ-лучам
  Код 336400
  Прибор предназначен для определения минимальной эритематозной дозы (МЭД) перед проведением курса терапии ультрафиолетовым (УФ) облучением пациентам с различными кожными заболеваниями.
• Лампа для фототерапии синим/красным/инфракрасным светом
  Код 336940
  Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для излучения синего, красного и инфракрасного света (с согревающим эффектом) для фототерапевтического лечения незначительных дефектов кожи (например, легкой степени акне), поверхностных кожных ран и снятия симптомов скелетно-мышечного характера (например, боли, спазмов, тугоподвижности). Устройство обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования пациентом в домашних условиях или медицинским работником в клинических условиях.
• Лампа для фототерапии синим светом, для домашнего использования
  Код 336950
  Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для излучения синего света (например, 400-450 нм) для использования в фототерапии с целью самостоятельного лечения пациентом в домашних условиях таких заболеваний кожи, как акне, розацеа и псориаз. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.