Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Имплантат молочной железы с силиконовым гелем/солевым раствором
  Код 141710
  Имплантируемое стерильное изделие, имеющее две оболочки, предназначено для восстановления или увеличения молочной железы. Внутренняя оболочка заполнена солевым раствором. Внешняя оболочка, изготовленная из силиконового эластомера (полисилоксана), имеет две расширяемые камеры, внешняя содержит постоянное количество силиконового геля, а внутренняя оснащена клапаном для заполнения солевым раствором во время имплантации. Расширяемое устройство функционирует как в качестве имплантата молочной железы длительного применения, так и в качестве экспандера ткани, позволяющего избежать операции по замене экспандера кожи.
• Имплантат молочной железы с силиконовым гелем
  Код 141720
  Имплантируемое стерильное изделие, предназначенное для восстановления или увеличения молочной железы. Оно состоит из оболочки из силиконового каучука (полисилоксана) с одной камерой, заполненной постоянным количеством силиконового геля. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки.
• Бюстгальтер послеоперационный
  Код 181120
  Женское нижнее белье, которое предназначено для поддерживания и/или придания формы грудям. Оно используется после того, как пользователь подвергся хирургическому вмешательству.
• Измеритель имплантата молочной железы неинвазивный
  Код 190060
  Клинический инструмент, обычно используемый хирургом во время консультации по восросу реконструируемой грудной хирургии и/или во время предоперационного планирования как руководство по выбору соответствующего размера протеза молочной железы и тканевого расширителя. обычно он представляет прозрачный анатомический шаблон, используемый с другими устройствами, например, циркуль, мерная лента, для измерения различных размеров существующей груди пациента, например, ширины, высоты, выступания, с целью выбора оптимального расширителя/протеза для достижения симметрии при реконструкции. Устройство выпускается различных размеров и пригодно для многократного использования.
• Протез соска, имплантируемый
  Код 209460
  Имплантируемое изделие для замены соска женской молочной железы, отсутствующего или удаленного путем хирургического вмешательства. Хотя изделие частично находится снаружи, оно считается имплантатом, поскольку погружено внутрь ткани и прикреплено к ней.
• Имплантат молочной железы с солевым раствором
  Код 228950
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции или увеличения молочной железы. Оно состоит из внешней силиконовой оболочки (сделанной из полисилоксана) с одной камерой, наполняемой стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера. Имплантат может иметь постоянный или регулируемый объем; может быть полностью или частично заполненным или пустым для заполнения во время имплантации. Объем солевого раствора в имплантатах с изменяемым объемом может быть отрегулирован после имплантации. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки.
• Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, многоразового использования
  Код 273810
  Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для измерения необходимого объема и выбора размера имплантата молочной железы (протеза). Изделие, как правило, состоит из оболочки, заполненной фиксированным количеством силиконового геля, которая помещается в хирургический карман, а затем удаляется. Измерители могут отличаться по форме, профилю и объему. Данное изделие предназначено для многоразового использования, и его необходимо стерилизовать перед каждой процедурой.
• Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, одноразового использования
  Код 273830
  Стерильный хирургический инструмент, помещаемый во время операции в подготовленный хирургическим путем карман молочной железы для измерения его объема с целью правильного выбора размера имплантата молочной железы (эндопротеза молочной железы). Инструмент представляет собой мешок из эластомера в форме баллона с трубкой, заполненный до оптимального объема, который помещают в карман и затем удаляют. Это изделие одноразового использования.
• Рукав для установки имплантата молочной железы
  Код 274910
  Стерильное изделие в форме гибкого цилиндра, предназначенное для установки предварительного имплантата молочной железы, путем обеспечения низкого коэффициента трения между его оболочкой и окружающими тканями во время введения имплантата в хирургически созданный карман молочной железы без уменьшения размера имплантата. Обычно данное изделие изготавливается из полиэтилена (ПЭ) и оно не предназначено для использования с какой-либо другой смазкой кроме физиологического раствора. Имплантат направляется через трубку путем скручивания дистального конца или путем прямых ручных манипуляций. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Пробка наполнительной трубки имплантата молочной железы
  Код 274920
  Небольшая стерильная имплантируемая заглушка из медицинского силикона для закрытия наполнительной трубки растяжимого имплантата молочной железы после достижения желаемого расширения имплантата в месте имплантации; кроме того, использование такой заглушки облегчает удаление инъекционного порта (что может потребоваться в эстетических целях или для удобства пациентов). Во время операции инъекционный порт отрезают от наполнительной трубки, после чего с помощью итродьюсера заглушку вставляют в трубку для ее герметизации. Изделие может использоваться во время реконструктивных или косметических аугментационных операций на груди. Это изделие для одноразового использования.
• Интродьюсер пробки наполнительной трубки имплантата молочной железы
  Код 274930
  Длинный цилиндрический инструмент, с помощью которого вставляют заглушку в наполнительную трубку растяжимого имплантата молочной железы, чтобы герметизировать ее после достижения желаемого размера. Состоит из: 1) трубки-носителя, которую вводят в наполнительную трубку до определенной глубины и 2) прута - проталкивателя для продвижения заглушки по трубке-носителю в наполнительную трубку для ее герметизации. Для одноразового использования.
• Набор для установки пробки наполнительной трубки имплантата молочной железы
  Код 274940
  Набор стерильных изделий, разработанных для герметизации наполнительной трубки растяжимого имплантата молочной железы после удовлетворительного расширения имплантата на месте имплантации; кроме того, использование набора облегчает удаление инъекционного порта имплантата (что может потребоваться в эстетических целях или для удобства пациента). Набор обычно состоит из пробок (например, из силикона), используемых для герметизации наполнительной трубки и интродьюсера (проталкивателя и трубки-носителя), используемого для введения пробки в наполнительную трубку после того, как инъекционный порт отрезан от наполнительной трубки. Набор может использоваться во время реконструктивных или косметических аугментационных операций на груди. Это изделия для одноразового использования.
• Воронка для установки имплантата молочной железы
  Код 274950
  Стерильное изделие в форме цилиндрического конуса, разрабатываемое для установки предварительно заполненного имплантата молочной железы путем обеспечения низкого коэффициента трения между его оболочкой и окружающими тканями во время введения имплантата в хирургически созданный карман в молочной железе. Это воронкообразное изделие изготавливается из гибкого материала (например, нейлона), который, как правило, покрыт биосовместимым материалом для повышения гладкости. Имплантат молочной железы вручную проводится через узкий дистальный конец изделия, сжатого до придания ему удлиненной формы с целью введения в карман в молочной железе через небольшой и незаметный разрез (например, в области подмышек). Это изделие для одноразового использования.
• Локализатор порта для инъекции тканевого экспандера
  Код 293960
  Небольшой ручной стерильный прибор для определения местоположения под кожей порта для инъекции имплантированного тканевого экспандера перед введением в него иглы, через которую в него будет нагнетаться, например, солевой раствор. Локализатор передвигают по поверхности кожи в области расположения скрытого порта, а местоположение порта определяется по реакции индикатора, например, небольшого магнита. Проведение этой процедуры в нескольких плоскостях позволяет точно определить место, куда нужно ввести иглу. Это изделие одноразового использования.
• Экспандер тканевый
  Код 294000
  Стерильное надувное изделие, предназначенное для временной имплантации для растяжения тканей, обычно для увеличения размеров кожного лоскута, когда ткань не покрывает полностью поверхность постоянного имплантата (например, имплантата молочной железы), который будет впоследствии введён на его место, или для устранения шрамов и иных кожных дефектов. Оно обычно состоит из растяжимой камеры (например, из силиконового эластомера) с трубкой для нагнетания, например, соляного раствора и клапана и управляется медицинским специалистом. Это изделие одноразового использования.
• Пульт дистанционного управления для тканевого экспандера
  Код 306420
  Устройство с питанием от электрических батареек, предназначенное для дистанционного управления расширением имплантированного надувного тканевого экспандера. С его помощью, в течение предписанного периода времени, пациент или врач производят ступенчатое расширение тканей перед введением постоянного имплантата молочной железы. Оператор посылает кодированные управляющие сигналы с помощью телеметрической связи для введения контролируемого объема газа, содержащегося в цилиндре, внутрь имплантата, чтобы вызвать его расширение. Как правило, в операционной, во время имплантации, оно настраивается на имплантат, содержащий программируемый чип идентификации. Это устройство предназначено для многоразового использования у одного пациента.
• Экспандер тканевый с возможностью дистанционного управления
  Код 309460
  Стерильное изделие, предназначенное для временной имплантации перед размещением постоянного имплантата с целью увеличения размера ткани (кожи) путем периодического растяжения, которым может дистанционно управлять пациент или врач. Растяжение достигается за счет заполнения временного имплантата газом [например, двуокисью углерода (CO2)], который находится в баллоне под давлением, под контролем связанного с ним электронного устройства. Экспандер, как правило, состоит из внешней силиконовой оболочки, внутренней газонепроницаемой оболочки, резервуара с газом, содержащим клапан, и электронного устройства. Он остается на месте размещения, пока не будет достигнуто необходимое растяжение, после чего он заменяется постоянным имплантатом. Это изделие одноразового использования.