Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Аппарат для дермабразии
  Код 100160
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, используемое для удаления кожной поверхности путем абразии (посредством воздействия каким-либо ротационным абразивным инструментом, например, проволочной щеткой или шлифовальным диском). Может использоваться в пластической хирургии, а также для удаления шрамов, татуировок, пигментных родимых пятен, мелких морщин или других дефектов кожи. К данному виду могут относиться изделия, использующие устаревшую технологию.
• Эксфолиант для поверхностного очищения кожи, для домашнего использования
  Код 103990
  Вещество, наносимое на поверхность кожи для химического удаления поверхностных клеток эпидермиса (десквамации), как правило, для удаления морщин, прыщей, угревых рубцов, пигментации и других патологий кожи в дерматологических и/или эстетических целях. Обычно в состав входят кислоты активных действующих веществ (например, салициловая, гликолиевая, лимонная, яблочная, альфагидрокси-, бетагидроксикислота) и/или ферменты (например, фруктовые). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Эксфолиант для поверхностного очищения кожи, профессиональный
  Код 104000
  Вещество, наносимое на поверхность кожи пациента профессиональным медицинским работником для химического удаления ороговевших структур эпидермиса (внешнего слоя кожи). Как правило, содержит кислоты (например, салициловую, гликолевую, лимонную, яблочную, альфа-/бетагидроксикислоту) и/или ферменты (например, фруктовые), которые способствуют отделению и удалению мертвых клеток, что делает внешние слои эпидермиса более тонкими. Как правило, используется во время подготовки к таким процедурам, как лазерное лечение кожи (шрамов, пигментных пятен), лечение кожи лазерной системой, основанной на действии импульсов высокоинтенсивного света (IPL), лечение прыщей и жирной кожи и/или удаление патологических очагов поражения (например, бородавок, актинического или себорейного кератоза). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Сканер лазерный для кожи
  Код 105090
  Электромеханическое устройство, предназначенное для равномерного сканирования обширной области кожи с помощью лазерного пучка, созданного соответствующим лазером, обычно для устранения кожных нарушений (например, родимых пятен, пигментации) и татуировок. Лазерный пучок имеет такую плотную фокусировку, что только очень незначительная область находится под его разовым воздействием, поэтому большие участки кожи должны обрабатываться сканером, который направляет пучок взад и вперед по всей площади.
• Щеточка для дермабразии, ручная
  Код 114070
  Механическое ручное изделие в форме проволочной щетки, которое используется для выравнивания кожи (хирургическое удаление эпидермия и необходимого количества дерма) для удаления шрамов, татуировок, родимых пятен, мелких морщие или других отклонений от нормы на коже. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Щеточка для дермабразии, вращающаяся
  Код 114080
  Устройство с проволочными щетинками, которое вращается в силовом инструменте с целью плоскостной обработки кожи (хирургическое удаление эпидерма и необходимого количества дермы как таковой) с целью устранения шрамов, татуировок, пигментных родимых пятен, мелких морщин или других отклонений от нормы. Это повторно используемое изделие.
• Прибор инфракрасной терапии для лечения простого герпеса
  Код 126300
  Ручное работающее от аккумуляторной батареи портативное изделие, разработанное для использования непрофессионалом для излучения инфракрасного света, предназначенного для использования в качестве терапии для уменьшения длительности простого герпеса, вызванной вирусом герпеса (герпесом губ). Обычно состоит из автономной установки, светоизлучающих диодов (LEDs), внутреннего микропроцессора и программного обеспечения, контроля активации и сигнального света и одноразовых аккумуляторных батарей. Во время использования изделие излучает инфракрасный свет (длины волн около 1072 нм) на слой дермы пораженного участка начинающегося простого герпеса на протяжении предварительно установленного периода времени (например, нескольких минут) и дает сигнал пользователю, когда сеанс лечения окончен.
• Аппарат для фотодинамической терапии
  Код 132010
  Изделие с лампами, излучающими длинноволновую ультрафиолетовую (UV) радиацию или ультрафиолет А (UVA) обычно от 320 до 400 нанометров (нм), предназначенное, в первую очередь, для лечения псориаза, а также дерматита, полиморфного фотодерматоза и грибовидного микоза. Свет излучается с интенсивностью, подходящей для лечения тканей, предварительно активированных либо системно, либо местно химическим соединениеи (обычно псораленом, таким как метоксален или бергаптен). Некоторые типы изделий можно использовать для лечения всего тела, другие же ? только для лечения конечностей (например, кистей рук, стоп). Обычно известно как PUVA [что расшифровывается как псорален + UVA-терапия (пероральный прием псоралена и последующее облучение UVA)].
• Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии
  Код 132060
  Устройство со специальными лампами, которое испускает ультрафиолетовый свет на длине волны 290-380 нанометров Оно используется для лечения дерматологических заболеваний, например, при псориазе. Устройство может иметь источник света сверху подобно освещению солнцем, лежащего на кровати или как оборудование, например, для палаты или кабинета, где пациент может сидеть или стоять и подвергать облучению все свое тело, так как излучатели ультрафиолета равномерно распределены вдоль стен кабинета. Устройство часто используется в соединении процедур псорален + ультрафиолетовый свет терапевтической длины волны.
• Система косметической фототерапии красным светом, для домашнего использования
  Код 165480
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра (длины волн около 350-1200 нм) вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний в домашних условиях. Обычно состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управлять системой мог сам пациент; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
• Система косметической фототерапии красным светом, профессиональная
  Код 165500
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра (длины волн около 350-1200 нм) вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний профессионалами. Обычно состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управляли системой сотрудники здравоохранительного учреждения; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
• Аппликатор для системы косметической фототерапии красным светом
  Код 165520
  Управляемое вручную изделие, предназначенное для подсоединения к работающему от сети (сети переменного тока) генератору системы косметической фототерапии для подачи низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света и тепла [светотепловой энергии (LHE)] на поверхность кожи для косметического лечения дерматологических заболеваний. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Спрей криогенный, кожный
  Код 169830
  Хладагент (например, диметилэфир и пропан), обычно содержащийся в аэразольной упаковке и используемый для замораживания поверхностных кожных поражений (например, бородавок) с целью их уничтожения и удаления. После применения это изделие не может быть повторно применено.
• Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 186220
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.
• Генератор мультимодальной системы для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 186260
  Устройство, которое сочетает в себе различные технологии, например, генератор флуоресцентного света, импульсный ультрафиолетовый генератор, неодимовый/иттриево- алюминиево-гранатный лазер с продолжительной пульсацией и неодимовый/иттриево- алюминиево-гранатный лазер с модуляцией добротности, которое в качестве части системы обработки поверхности кожи используется для рассекающих и нерассекающих повреждений, угрей, псориаза, морщин, татуировок, волос. Виды энергии, вырабатываемой данным устройством, пропускаются через специальные аппликаторы, которые применяют врачи и персонал больницы во время обработки кожи пациента.
• Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 232860
  Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 560 ? 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Изделие обычно позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора.
• Система радиочастотная для лечения поверхностных поражений кожи
  Код 237050
  Комплект изделий, разработанных для применения радиочастотной (RF) энергии с целью разогрева поверхности кожи для абляции, коагуляции и подтяжки наружного слоя кожи (рогового слоя) с целью эстетического ремоделирования кожи. В первую очередь, в комплект входит работающий от сети (сети переменного тока) блока управления для вырабатывания и регулирования радиочастотной энергии, а также подсоединенного биполярного радиочастотного аппликатора (рабочей части) для подачи радиочастотной энергии на поверхность кожи; в аппликаторе может быть вакуум для улучшения его контакта с кожей.
• Аппликатор радиочастотной системы для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 237080
  Ручной компонент радиочастотной системы для лечения поверхностных повреждений кожи, разработанный для использования оператором системы для подачи биполярной радиочастотной (RF) энергии на поверхность кожи для ее ремоделирования. Как правило, разработан для подачи радиочастотной энергии неравномерно, парциально через ряд многоэлектродных стержней, чтобы оставлять зоны минимального воздействия на коже для ускорения лечения. Аппликатор соединяется с блоком управления системы; также может быть вакуум для улучшения контакта с кожей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок управления радиочастотной системой для лечения поверхностных поражений кожи/разрушения жировой ткани
  Код 237110
  Работающее от сети переменного тока изделие, предназначенное для подачи радиочастотной энергии в специально предназначенные для этой цели аппликаторы (рукоятки) для лечения поверхности кожи и процедур по разрушению жировой ткани. Обычно в состав входит радиочастотный генератор, пользовательский интерфейс/элементы управления, входы для других компонентов системы. Блок управления, как правило, обеспечивает постоянный мониторинг температуры тканей, также имеется система защиты от перегрева ткани для контроля сопротивления и мощности.
• Аппликатор для лазерной системы лечения поверхностных поражений кожи
  Код 258850
  Ручной блок, который является частью системы лечения поверхностных поражений кожи и предназначен для передачи энергии лазерного излучения, полученного от различных лазеров (например, Er:YAG лазеров, эрбиевых лазеров на стекле, длинноимпульсного Nd:YAG лазера, Nd:YAG лазера с модулируемой добротностью), используемый при аблятивном и неаблятивном лечении кожных заболеваний (например, устранении пигментации/сосудистых поражений, рубцов, морщин, татуировок, волос и для омоложения кожи). Аппликатор подключается к генератору лазерного излучения и подносится непосредственно к целевой области. Это изделие многоразового использования.
• Набор для криогенного удаления бородавок
  Код 262750
  Набор изделий, разработанных для обработки холодом от жидкого/газообразного охлаждающего вещества (криогена) обычной или подошвенной (на подошве стопы) бородавки для ее удаления. В набор обычно входит герметичная канистра с криогенной смесью (например, жидким диметилэфиром и пропаном), одноразовые аппликаторы, активатор многоразового использования для высвобождения криогена в аппликаторы и подушечки; также в набор может входить жидкое вещество для удаления бородавок (например, салициловая кислота) для посткриогенного лечения. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Мезороллер, одноразового использования
  Код 272060
  Стерильное ручное изделие, разработанное для перекатывания по коже для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи. Это управляемый вручную ролик цилиндрической формы, унизанный рядами коротких микроигл, которые вращаются вокруг оси, присоединенной к рукоятке. Данный вид лечения, также известный как мезотерапия, используется для омоложения кожи в коллаген-индуцирующей терапии для лечения растяжек, постугревых рубцов, гиперпигментации, морщин, а также для лечения при выпадении волос. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для домашнего или профессионального использования. Это изделие для одноразового использования.
• Мезороллер, многоразового использования
  Код 272070
  Ручное изделие, разработанное для перекатывания по коже для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи. Это управляемый вручную ролик цилиндрической формы, унизанный рядами коротких микроигл, которые вращаются вокруг оси, присоединенной к рукоятке. Данный вид лечения, также известный как мезотерапия, используется для омоложения кожи в коллаген-индуцирующей терапии для лечения растяжек, постугревых рубцов, гиперпигментации, морщин, а также для лечения при выпадении волос. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для домашнего или профессионального использования. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппликатор для системы лечения поверхностных поражений кожи с использованием световой энергии
  Код 282100
  Держатель-передатчик энергии светового излучения от генератора к коже, используемый при аблятивной и неаблятивной терапии кожных заболеваний (угрей, псориза и т. п.). Подключается к генератору светового излучения и подносится непосредственно к обрабатываемому участку кожи. Изделие многогоразового использования.
• Система для лечения поверхностных деффектов кожи азотной плазмой
  Код 320580
  Мобильный комплект изделий, предназначенных для лечения целого ряда заболеваний кожи (например, постугревых рубцов, актинического кератоза, морщин, поверхностных повреждений кожи, бородавок) путем контролируемого нагревания поверхности кожи за счет использования азотной плазмы. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) генератора/блока управления и ручного аппликатора; также в состав могут входить цилиндры с N2 и дополнительное оборудование (например, ножной педальный переключатель). Обычно для конвертирования N2 в азотную плазму, которая выходит из ручного блока в виде пульсирующего луча, используется радиочастотная энергия. Изделием должен пользоваться профессионал в клинических условиях.
• Баллон с диоксидом углерода для криотерапии
  Код 324340
  Сжатый медицинский диоксид углерода (CO2), включая жидкую фазу, содержащийся в специальной заполняемой емкости, предназначен для использования в криотерапии. Он включает в себя трубку, которая достигает жидкой фазы ("погруженная трубкая"), так что жидкий СО2 может быть откачан для применения по назначению. Он также включает в себя шток клапана, открывающий/стопорный клапан и классифицируется в зависимости от размера (емкости) и цветового кода/маркировки для обозначения содержания CO2 и предполагаемого использования.
• Раствор для лечения контагиозного моллюска
  Код 327500
  Нестерильный водный раствор гидроксида калия, предназначенный для регулярного местного нанесения для лечения контагиозного моллюска (который иногда также называют водяными бородавками). Раствор действует, вызывая воспалительную реакцию, в результате чего возникающий последующий естественный иммунный ответ организма разрушает вирус, и/или используется в качестве непосредственно корродирующего вещества. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Лампа для фототерапии синим/красным/инфракрасным светом
  Код 336940
  Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для излучения синего, красного и инфракрасного света (с согревающим эффектом) для фототерапевтического лечения незначительных дефектов кожи (например, легкой степени акне), поверхностных кожных ран и снятия симптомов скелетно-мышечного характера (например, боли, спазмов, тугоподвижности). Устройство обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования пациентом в домашних условиях или медицинским работником в клинических условиях.
• Лампа для фототерапии синим светом, для домашнего использования
  Код 336950
  Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для излучения синего света (например, 400-450 нм) для использования в фототерапии с целью самостоятельного лечения пациентом в домашних условиях таких заболеваний кожи, как акне, розацеа и псориаз. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
• Маска для фототерапии при диабетической ретинопатии
  Код 337680
  Работающее от батареи устройство, надеваемое на время сна на глаза пациенту с диабетом для воздействия на сетчатку низкоуровневым зеленым светом с целью профилактики/лечения заболеваний сетчатки, связанных с диабетом (диабетической ретинопатии, диабетического макулярного отека). Это маска со встроенными зелеными лампочками и элементами управления, предназначенная для освещения глаза (через веко) для уменьшения потребности сетчатки в кислороде (за счет уменьшения необходимости адаптироваться к темноте), что не препятствует сну. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
• Гель для фототермической терапии
  Код 340330
  Нестерильный гель/суспензия для местного нанесения, предназначенный для использования вместе с лампой/лазером для лечения воспалительных заболеваний кожи (например, розацеа, псориаза, акне) в рамках фототермической терапии. Содержит микро-/наночастицы, предназначенные для доставки к дермальным структурам (например, сальным железам, волосяным фолликулам), которые при поглощении света нагреваются (происходит фототермический нагрев), за счет чего возникает терапевтический эффект. Гель предназначен для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Система фототерапии красным/синим светом с маской
  Код 340590
  Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для излучения красного и синего света для лечения заболеваний кожи лица (например, акне, гиперпигментации) самим пациентом в домашних условиях. Включает надеваемую на лицо маску со встроенными лампочками и переносной контроллер, который может быть оснащен дисплеем. Система не предназначена для использования вместе с фотосенсибилизирующим веществом. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
• Система термомеханическая для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 341070
  Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенных для лечения поверхностных дефектов кожи и омоложения с применением импульсной тепловой и механической энергии (то есть, не испускает лазерное или радиочастотное излучения) для абляционного и/или неабляционного лечения различных кожных заболеваний (например, пигментации, шрамов, актинического кератоза, угрей, морщин). Состоит из блока управления/дисплея, рукоятки и съемного теплопроводящего металлического наконечника, как правило, с маленькими иглами, предназначенными для повторного парциального контакта с поверхностью кожи.
• Рукоятка системы термомеханической для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 341080
  Ручное изделие, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для воздействия повторяющимся пульсирующим теплом и механической силой через присоединенный теплопроводящий наконечник к поверхности кожи для абляционного и/или неабляционного лечения различных кожных заболеваний (например, пигментации, шрамов, актинического кератоза, угрей, морщин) во время процедур лечения поверхностных дефектов кожи и омоложения. Это электронное устройство с переключателем, предназначенным для подключения к блоку управления системы; наконечник может быть включен в набор. Это изделие для многоразового использования.
• Наконечник для системы термомеханической для лечения поверхностных дефектов кожи
  Код 341090
  Нестерильный съемный наконечник, предназначенный для присоединения к рукоятке термомеханической системы лечения поверхностных дефектов кожи для передачи пульсирующего тепла и механической силы непосредственно к поверхности кожи для абляционного и/или неабляционного лечения различных кожных заболеваний (например, пигментации, шрамов, актинического кератоза, угрей, морщин) во время процедур лечения поверхностных дефектов кожи и омоложения. Изделие выполнено в форме теплопроводящей металлической детали с иглами для повторного парциального контакта с поверхностью кожи. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Система ультразвуковая для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 341510
  Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для для временного уменьшения до минимума проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин посредством экстракорпорального применения высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU). Обычно применяется на голове и шее, где генерирует тепло низкой интенсивности на выбранном участке для стимуляции выработки коллагена и омоложения кожи. Обычно состоит из высокочастотного генератора/блока управления, рукоятки, картриджа датчика и соединительного кабеля.