Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Устройство для сближения краев ран при наложении шва
  Код 140910
  Изделие, предназначенное для приложения постоянного растягивающего усилия к участку кожи с целью его растяжения для того, чтобы образовались излишки по всей толщине кожи (эпидермиса и дермы) и подкожной ткани для закрытия хирургической раны, края которой расположены слишком далеко друг от друга для сшивания, или перед удалением хирургическим путем дефекта кожи, или для имплантации хирургического протеза, чтобы обеспечить дополнительное кожное покрытие. Оно обычно выпускается в виде набора автоматических самозакрывающихся крючков для кожи или полоски, которые вводятся через края раны и периодически вручную натягиваются. Изделие может использоваться в качестве альтернативы процедурам по трансплантации кожи. Это изделие одноразового использования.
• Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 186240
  Комплект устройств, который использует разные формы энергии для временного уменьшения до минимума проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Он состоит обычно из аппликатора, соединенного с генератором энергии и, возможно, с другими компонентами. Аппликатор накладывается на кожу и может излучать радиочастотную энергию (частотой около 1 МГц), инфракрасный свет и/или другие формы энергии для нагревания кожи/подкожной ткани для улучшения состояния кожи. Система также может применять вакуум.
• Аппликатор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, инфракрасный
  Код 186250
  Устройство, которое является частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи и используется для подачи энергии инфракрасного света на кожу пациента для временного уменьшения до минимума проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Оно подключается к генератору энергии и перемещается оператором вдоль поверхности кожи пациента, обеспечивая лечебное воздействие. Это изделие многоразового использования.
• Генератор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 186300
  Часть системы оконтуривания кожи, генерирующая комбинацию энергий (ИК, РЧ) для уменьшения целлюлита, морщин, поражений кожи. Энергия проходит через аппликатор, приложенный к коже оператором при лечении.
• Система лазерная низкой интенсивности для разрушения жировой ткани
  Код 189990
  Комплект изделий, предназначенный для неинвазивного использования лазерного излучения низкой интенсивности для разжижения (эмульгирования) подкожной и висцеральной жировой ткани (жира) в косметических/эстетических (например, в контурной пластике тела, для сокращения объемов тела) и медицинских (например, для снижения массы тела, уменьшения жировой массы тела) целях. Это работающая от сети переменного тока система, передвижная (на колесах), которая содержит модули лазерных диодов на регулируемых кронштейнах, контрольное устройство и программное обеспечение. Это независимое изделие, которое может использоваться как вспомогательное приспособление в сочетании с оборудованием для липосакции и хирургических процедур.
• Набор для взятия/промывания аутологичной жировой ткани
  Код 214630
  Набор стерильных изделий, разработанных как закрытая система для взятия и быстрой обработки аутологичной жировой ткани для повторного введения пациенту, у которого она была взята, для эстетической контурной пластики тела. Обычно состоит из разнообразных камер (например, мешка для сбора, мешка для отходов и мешка для очищенной ткани), гибких трубок, иглы для внутривенного (IV) введения для подсоединения к растворам для промывания и прилегающей фильтрующей сетки для диализа жирового трансплантата. Используется в сочетании с соответствующими растворами для внутривенного вливания в пределах стерильного поля для вмешательств пластической, реконструктивной и косметической хирургии. Это изделие для одноразового применения.
• Прокладка аппликатора системы криолиполиза для лечения дефектов кожи
  Код 215970
  Нестерильное покрытие, разработанное для обеспечения гигиенического барьера между контактной поверхностью аппликатора системы криолиполиза для лечения дефектов кожи и специальной гелевой подушечкой, помещаемой на поверхность кожи пациента во время липолиза с использованием холода. Как правило, изготавливается из одноразовых пластиковых материалов (например, тонкого пластика) и может иметь форму, соответствующую форме головки аппликатора. Это изделие для использования на одном пациенте, которое можно повторно использоваться на том же самом пациенте во время периода лечения (многоразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать.
• Подушечка гелевая для системы криолиполиза для лечения дефектов кожи
  Код 215990
  Нестерильный компонент системы криолиполиза для лечения дефектов кожи, накладываемый на кожу пациента для передачи холодовой энергии на поверхность между аппликатором системы и подвергаемым лечению участком тела пациента во время липолиза с использованием холода. Состоит из контактного геля в конвертике из тонкого материала. Это изделие для одноразового использования.
• Карта программная для системы криолиполиза для лечения дефектов кожи
  Код 216010
  Портативное электронное устройство, разработанное для подключения к порту данных системы криолиполиза для лечения дефектов кожи с целью обеспечения блока управления системой выбранным профилем лечения. Устройство содержит такие данные, как коэффициент интенсивности охлаждения, время цикла и другую информацию, относящуюся к лечению, которые запрограммированы таким образом, что их уже нельзя изменить. Изготавливается из металлических и пластиковых материалов и имеет на одном конце коннектор для подключения к компьютеризированным устройствам. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Пейджер для системы термического лечения кожи
  Код 216030
  Портативное, с питанием от батареи, электронное устройство, предназначенное для приема уведомлений от блока управления системы термического лечения кожи с помощью радиочастотных сигналов ближнего действия. Блок управления может посылать сообщения о состоянии системы и напоминания оператору автоматически или с помощью кнопки вызова пациента; кнопка вызова подключена к блоку управления и может быть нажата пациентом для отправки тревожного сигнала на пейджер. Устройство запрограммировано при изготовлении таким образом, что данные не могут быть изменены. Это изделие многоразового использования.
• Система термического лечения кожи
  Код 216070
  Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного подведения холода и тепла к коже и подкожным тканям для различных терапевтических применений; особенно для медицинских процедур, включая уменьшение подкожного слоя жира посредством холодного липолиза и местную анестезию для процедур, которые создают незначительный дискомфорт. В первую очередь система состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, для создания тепловой энергии и аппликатора и гелевой подушечки для передачи организму тепловой энергии; могут быть включены дополнительные компоненты (например, одноразовая прокладка для аппликатора, электронные программные карты, пейджинговые устройства).
• Блок управления системой криолиполиза для лечения дефектов кожи
  Код 216110
  Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы криолиполиза для лечения дефектов кожи, позволяющий оператору регулировать и контролировать рабочие функции системы во время проведения липолиза с использованием холода для регулировки режимов охлаждения, создания применяемого вакуума и мониторинга всей процедуры. К этому устройству подключается аппликатор, доставляющий к телу термическую энергию.
• Аппликатор системы криолиполиза для лечения дефектов кожи
  Код 216130
  Компонент системы криолиполиза для лечения дефектов кожи, разработанный для переноса контролируемого холода от блока управления системой на кожу и подкожные ткани для липолиза с использованием холода. Как правило, изделие имеет форму шарнирного манипулятора, разработанного для удержания гелевой подушечки на поверхности подвергаемого лечению места, и может также использоваться для воздействия вакуумом для ускорения лечения; также дополнительно может быть опция пульсирующего массажа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппликатор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, биполярный
  Код 237010
  Биполярное ручное устройство, часть системы для лечения дефектов и омоложения кожи, который использует радиочастотную энергию для обеспечения электрического соединения с емкостной связью с целью переноса излученной энергии через кожу пациента для изменений кожи под действием глубокого нагрева. Во время процедуры ток проходит между двумя наконечниками устройства, а не через пациента к возвратному электроду. Устройство подключается к генератору и применяется оператором непосредственно в области воздействия. Это изделие многоразового использования.
• Аппликатор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, монополярный
  Код 237040
  Монополярное устройство, часть системы оконтуривания кожи, служащее для подведения радиочастотной (РЧ) энергии для местного нагрева подкожных зон. Ток проходит между электродами устройства. Устройство присоединяется к генератору и используется оператором непосредственно в зоне воздействия. Служит для многоразового использования.
• Система радиочастотная для разрушения жировой ткани
  Код 237060
  Комплект изделий, использующий радиочастотную энергию для одновременного разрушения жировой ткани, коагуляции кровеносных сосудов и подтяжки кожи во время процедуры радиочастотной липосакции (липэктомии), обычно применяется в контурной пластике тела. Система состоит из блока управления, генерирующего и поставляющего радиочастотную энергию в специально предназначенный для этой цели аппликатор (рукоятку) и позволяющего постоянно наблюдать за температурой тканей; системы защиты от перегрева ткани для контроля сопротивления и мощности; радиочастотного аппликатора и ножного педального переключателя для управления подачей радиочастотной энергии. Разжиженная жировая ткань удаляется с помощью независимой внешней аспирационной системы.
• Аппликатор радиочастотной системы для разрушения жировой ткани
  Код 237100
  Стерильный аппликатор (рукоятка) с электрическим приводом, предназначенный для доставки радиочастотной энергии в жировые слои под кожей для одновременного разрушения жировой ткани, коагуляции кровеносных сосудов и укрепления кожи во время процедуры радиочастотной липосакции. Он состоит из двух электродов: одного внутреннего подкожного электрода, от которого радиочастотная энергия передается к внешнему электроду на поверхности кожи для обеспечения ее термического сокращения. Это изделие одноразового использования.
• Блок управления радиочастотной системой для лечения поверхностных поражений кожи/разрушения жировой ткани
  Код 237110
  Работающее от сети переменного тока изделие, предназначенное для подачи радиочастотной энергии в специально предназначенные для этой цели аппликаторы (рукоятки) для лечения поверхности кожи и процедур по разрушению жировой ткани. Обычно в состав входит радиочастотный генератор, пользовательский интерфейс/элементы управления, входы для других компонентов системы. Блок управления, как правило, обеспечивает постоянный мониторинг температуры тканей, также имеется система защиты от перегрева ткани для контроля сопротивления и мощности.
• Наконечник аппликатора радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 237130
  Съемный наконечник аппликатора (рукоятки) радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, которая используется для регулировки доставки радиочастотной энергии пациенту во время лечения. Для безопасности наконечник передает энергию только, когда установлен надлежащий контакт с кожей. Он может также использоваться для охлаждения кожи и контроля температуры для защиты эпидермиса. Это изделие одноразового применения.
• Генератор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 237140
  Устройство, которое является частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи и генерирует радиочастотную энергию (обычно ниже 10 МГц) для создания глубокого нагрева тканей тела для коррекции контуров кожи и подлежащих тканей с помощью процессов обновления и укрепления кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Энергия, полученная с помощью этого устройства, передается через специальные аппликаторы, которые перемещаются оператором вдоль поверхности кожи пациента во время лечения.
• Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 237180
  Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей.
• Электрод радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, возвратный
  Код 237190
  Неактивный проводник, который является частью радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи и помещается на кожу пациента для создания электрической цепи для передачи энергии пациенту от монополярного аппликатора. Проводник обычно крепиться к телу для воздействия на большие площади кожи и препятствует электрическим ожогам. Может иметь форму пластины. Это изделие одноразового использования.
• Аппликатор ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, электромагнитный
  Код 279260
  Ручное изделие, разработанное для выработки и подачи на поверхность кожи электрически сгенерированных несфокусированных плоскостных ударных волн (например, с использованием металлической катушки и мембраны) выбранных частот импульсов, предназначенное для уменьшения проявлений целлюлита с возможностью лечения заболеваний кожи/мышц. Дистально подсоединяется к электрическому блоку управления, ближе к центру имеется рабочая часть, которая должна соприкасаться с поверхностью зоны, которой требуется лечение. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппликатор ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, пневматический
  Код 279280
  Ручное изделие, разработанное для подачи на поверхность кожи пневматически сгенерированных радиальных ударных волн выбранных частот импульсов, предназначенное для уменьшения проявлений целлюлита с возможностью лечения заболеваний кожи/мышц. Дистально подсоединяется к электрическому блоку управления, ближе к центру имеется рабочая часть, которая должна соприкасаться с поверхностью зоны, которой требуется лечение. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок управления ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 279300
  Изделие, являющееся компонентом ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи с использованием экстракорпоральной технологии импульсного включения (EPAT) и разработанное для лечения акустическими волнами (AWT). Изделие позволяет оператору регулировать и контролировать настройки энергии, импульсов и частоты, используемые при лечении проявлений целлюлита и, возможно, других заболеваний кожи/мышц. К изделию подсоединен ручной аппликатор, вырабатывающий пневматически сгенерированные и/или электрически сгенерированные ударные волны выбранных частот импульсов.
• Система ударноволновая косметологическая для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 279400
  Комплект изделий, использующих экстракорпоральную технологию импульсного включения (EPAT) и разработанных для лечения акустическими волнами (AWT), предназначенных, в первую очередь, для уменьшения проявлений целлюлита за счет мобилизации свободных жирных кислот и окислительных веществ в ткани. Обычно состоит из блока управления, который вырабатывает пневматически сгенерированные и/или электрически сгенерированные ударные волны выбранных частот импульсов с помощью одного или нескольких ручных аппликаторов для поверхности кожи. Система может также использоваться для лечения кожи, например, за счет разглаживания морщин, укрепления мышц/соединительной ткани и/или улучшения лимфодренажа; может также использоваться для лечения незначительной боли в мышцах.
• Система криолиполиза для лечения дефектов кожи
  Код 337530
  Комплект изделий, разработанных для неинвазивного воздействия холодом/теплом на кожу и подкожные ткани с целью уменьшения слоя подкожного жира путем липолиза с использованием холода. В первую очередь, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления, вырабатывающего термическую энергию, аппликатора и гелевой подушечки для воздействия вакуумом и передачи термической энергии к требуемому участку тела (например, на подбородок, бедра, живот); могут прилагаться дополнительные компоненты (например, одноразовая прокладка для апликатора, электронные программные карты, пейджер).
• Набор для иъекций/рассечения механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 339300
  Набор стерильных компонентов механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, предназначенной для временного снижения до минимума проявления целлюлита путем рассечения целлюлитной фиброзной ткани с помощью моторизированных механических средств. Состоит из шаблонных пластин, игл и комплектов микролезвий, а также блока вакуумного захвата для контроля обрабатываемой области. Устройство помещается на кожу, область кожи/подкожной ткани всасывается под купол и перед рассечением обрабатывается местной анестезией с помощью моторизированного режущего инструмента. Это изделие одноразового использования.
• Электропривод механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи
  Код 339310
  Нестерильный, работающий от сети (переменного тока) компонент механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, предназначенной для временного снижения до минимума проявления целлюлита путем рассечения целлюлитной фиброзной ткани с помощью моторизированных механических средств. Используется для создания вращательной силы для приложения ее к острому режущему инструменту и удерживается на месте с помощью шаблонных пластин (не относящихся к данному виду), которые также направляют режущий инструмент.