Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
8 Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии8.08 Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
- Нож для срезания кожного трансплантата Код 104450Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования.
- Устройство лазерное для стимулирования роста волос Код 104560Электронное портативное устройство, носимое на голове или управляемое вручную, которое используется неспециалистом для стимуляции роста волос на коже головы человека, страдающего от потери волос (например, при появлении залысин/облысения по причине андрогенной алопеции), методом плановой низкоуровневой лазерной терапии. В изделии используются отдельные лазерные диоды, направляющие лазерное излучение к коже головы. Устройство может включать приспособления (например, расческу) для разделения волос на пряди, что способствует лучшему проникновению лазерных лучей. Как правило, изделие свободно продается без рецепта для использования в домашних условиях.
- Протез подбородка Код 106780Стерильное изделие, имплантируемое в мягкую ткань подбородка для коррекции дефектов подбородка или улучшения внешнего вида лица. Изделие обычно изготавливается из полимерного материала.
- Материл для реконструкции тканей черепа и лица на основе политетрафторэтилена и углеродного волокна Код 109760Стерильный пористый материал для имплантации из политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон, усиленного углеродным волокном. Такой материал может использоваться в косметической хирургии для восстановления формы подбородка, челюсти, носа или костей и ткани вокруг глаз. Он служит в качестве наполнителя, окончательную форму придаёт хирург. Он может также использоваться для покрытия протезов. Изделия из этого материала известны как «Пропласт». Это изделие одноразового использования.
- Материал для коррекции дефектов кожи, животного происхождения Код 122070Стерильное рассасывающееся вещество животного происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; дополнительно может использоваться в качестве увеличивающего объем материала для лечения недержания (например, в мочевыводящих путях). В состав не входит анестезирующее вещество. Состоит из коллагена животного происхождения или гиалуроновой кислоты (НА) [например, свиного, бычьего происхождения] в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
- Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения Код 122090Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.
- Материал для коррекции дефектов кожи, человеческого происхождения, с анестетиком Код 122110Стерильное рассасывающееся вещество человеческого происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из коллагена человеческого происхождения в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
- Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала Код 122140Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
- Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком Код 122160Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.
- Нить золотая имплантируемая Код 125070Стерильная нерассасывающаяся золотая (Au) проволока в виде мононити, предназначенная для постоянной имплантации в подкожные ткани для стимулированного золотом обновления коллагена и фибробластов кожи, способствующего омоложению кожи и сокращению морщин. Она используется в общей и пластической/реконструктивной хирургии, когда требуется низкая или умеренная прочность на разрыв. Может комплектоваться одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования.
- Материал для реконструкции тканей подиатрический на основе жидкого силикона Код 131070Стерильная высококачественная силиконовая жидкость для медицинского применения, предназначенная для использования в подиатрических операциях. Она обычно вводится под кожу в подошвенную часть стопы, где она образует мягкую прокладку в сочетании с жировой тканью и за счет индкцирования образования фиброзной ткани для профилактики или лечения язв стопы в точках пережатия. После применения изделие не может быть использовано повторно.
- Набор для введения подиатрического материала для реконструкции тканей на основе жидкого силикона Код 131120Набор, содержащий в основном стерильные изделия, предназначенные для введения подиатрического материала для реконструкции тканей на основе жидкого силикона, как правило, в подошвенную часть стопы во время подиатрической операции. Он обычно состоит из флакона с силиконовой жидкостью, игл для подкожных инъекций, предназначенных для удаления жидкости и подкожного введения, маркера для кожи и направителя иглы. Это изделие одноразового использования.
- Материал для реконструкции тканей силиконовый в форме бруска Код 141670Нестерильный кусок твёрдого силиконового эластомера, обычно подвергаемый формовке в соответствии с анатомией пациента и последующей имплантации после стерилизации с целью реконструкции тканей в процессе восстановительной или пластической хирургической операции. Он обычно выпускается в форме куба с прямоугольным сечением или с криволинейными поверхностями. Заготовка может обтачиваться или обрезаться под нужный размер и форму для различных реконструктивных или косметических процедур пластической хирургии на мягких и костных тканях, а также для изготовления эндопротезов (например, подбородка или скулы). Это изделие одноразового использования.
- Материал для реконструкции тканей силиконовый листовой, нестерильный Код 141680Нестерильная плоская полоска силиконового эластомера, как правило, модифицируемая для достижения соответствия анатомии пациента и предназначенная для имплантации, после стерилизации, с целью реконструкции тканей в процессе хирургической операции. Изделие может быть усилено (например, полиэфирным текстилем). Изделие можно обрезать до различных размеров и форм для применения в различных реконструктивных или косметических пластических операциях, включая восстановление носовой перегородки, перфорированной барабанной перепонки, вправление грыж, восстановление диафрагм и дна глазницы, закрытие врождённых дефектов брюшной стенки.
- Инструмент для удаления комедонов Код 147430Ручной инструмент, разработанный для выдавливания комедонов (черных угрей) из устья сальной железы. Он, как правило, представляет собой портативное изделие с соответствующей конфигурацией одного или обоих концов (например, в виде зажима, ложки, петли) для извлечения закупоривающих комедонов. Инструмент используется для лечения акне; также он может использоваться для лечения подошвенных бородавок. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Адаптер шприца для забора материала, многоразового использования Код 151760Небольшое изделие, разработанное для помещения на верхнюю часть шприца, для того чтобы полностью закрыть его канюлю, что позволяет модифицировать форму и размер переходной канюли шприца. Как правило, сделано из нержавеющей стали или износостойкого полимерного материала; форма и размер изделия повторяют подходящую форму и размер соответствующего цилиндра шприца (т.е., варианты шприцев типа Toomey объемом 60 см3, 30 см3, 10 см3). Обычно используется для переноса человеческой ткани или другого вещества из одного контейнера в другой во время проведения пластической или реконструктивной операции, косметической операции или общей операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Адаптер шприца для забора материала, одноразового использования Код 151790Небольшое стерильное изделие, разработанное для помещения на верхнюю часть шприца, для того чтобы полностью закрыть его канюлю, что позволяет модифицировать форму и размер переходной канюли шприца. Как правило, сделано из нержавеющей стали или полимерного материала; форма и размер изделия повторяют подходящую форму и размер соответствующего цилиндра шприца (т.е., варианты шприцев типа Toomey объемом 60 см3, 30 см3, 10 см3). Обычно используется для переноса человеческой ткани или другого вещества из одного контейнера в другой во время проведения пластической или реконструктивной операции, косметической операции или общей операции. Это изделие для одноразового использования.
- Инъектор пигмента для татуировок Код 157710Устройство, предназначенное для введения пигментов (специальных цветных чернил) внутрь кожи. Оно обычно состоит из иглы или набора игл, соединенных с плунжером, работающим от источника питания, возможно, от сети электрического тока. Устройство используется для нанесения косметических декоративных татуировок с целью изменения цвета кожи, как правило, у пациентов с косметическими дефектами, например, шрамами и следами ожогов для создания искусственных бровей, придания соскам естественного вида после реконструктивных операций на молочной железе, увеличения глаз и губ. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
- Материал для реконструкции тканей для черепно-лицевой хирургии Код 165330Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для поддержки, восстановления контуров и структуры черепно-лицевой анатомии (т.е., головы и лица, включая подбородок, щеки, нос, глазные впадины и уши) во время проведения реконструктивных и пластических хирургических операций. Обычно он представляет собой материал из полиэтилена (ПЭ) высокой плотности со структурой взаимосвязанных пор, которая способствует прорастанию ткани. Изделие выпускается в форме блоков, листов, клинышков и сфер, которые хирург может обрезать в соответствии с конкретными потребностями пациента. Это изделие одноразового использования.
- Материал косметический для коррекции кожных деформаций на основе жидкого силикона Код 165510Стерильный высококачественный жидкий медицинский силикон, используемый в косметической пластической хирургии. Обычно вводится подкожно для устранения морщин и иных дефектов кожи или для заполнения пустот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Протез яичка Код 183390Изделие в форме яичка, имплантируемое в мошонку для воссоздания внешнего вида естественного яичка. Играет эстетическую роль и помогает избежать психогенных осложнений. Оно может быть полностью сделано из синтетического полимера (например, силиконового каучука или из силиконовой оболочки, заполненной силиконовым маслом) или из металла.
- Пила назальная Код 206700Ручной хирургический инструмент, предназначенный для резания кости и/или хряща носа. Это, как правило, цельный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали с ручкой на проксимальном конце и с длинным, тонким зубчатым лезвием на дистальном конце с режущими зубьями, расположенными по прямой линии, закругленным носом наконечника и гладким краем на верхней стороне лезвия для защиты ткани, не предназначенной для разрезания. Инструмент обычно применяется при пластических (т.е. ринопластике) и реконструктивных процедурах для носа. Это изделие многоразового использования.
- Ложка оттискная для челюстно-лицевых слепков Код 214020Изделие, предназначенное для помещения, хранения и переноски оттискного материала, используемого для изготовления наружных челюстно-лицевых слепков. Как правило, оно представляет собой полузакрытый металлический или пластмассовый контейнер. В основном изделие используется для изготовления внешних индивидуальных протезов, используемых в реконструктивной и/или пластической хирургии. Это изделие для одноразового использования.
- Протез скуловой кости Код 215780Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения или восстановления скулы (скуловой кости). Обычно изготавливается из металла или полимерного материала.
- Замок для шприца Код 229840Небольшое изделие, разработанное для помещения между упором для большого пальца на поршне шприца и верхней частью цилиндра шприца для фиксации шприца в открытом положении с целью устранения необходимости вручную удерживать поршень шприца во время генерации внутри него вакуума. Как правило, сделано из нержавеющей стали; доступны изделия для шприцев различных размеров (например, для вариантов объемом 60 см3, 30 см3, 10 см3). Обычно используется для взятия жировой ткани пациента или в контейнера для образца ткани или других веществ в пластической, реконструктивной, косметической или общей хирургии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Модулятор к шприцу для введения микродоз препарата Код 236540Портативный управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для прикрепления к проксимальному концу соответствующего цилиндра шприца (после удаления поршня) с целью обеспечения оператора точным механизмом для управления впуском/выпуском жидкостей, поступающих в шприц/выходящих из шприца. Инструмент, как правило, изготовлен из нержавеющей стали с воротником на его дистальном конце для соединения с захватами цилиндра шприца, колесом, приводимым в действие большим пальцем руки, для продвижения сопряженного поршня вниз/вверх по цилиндру шприца в модулируемой форме, а также с ручкой на проксимальном конце. Он обычно используется в процедурах пластической и реконструктивной хирургии и косметической хирургии для точной доставки микродоз препарата. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Имплантат пекторальный, нестерильный Код 247740Имплантируемый искусственный заменитель грудной мышцы. Изделие выпускается нестерильным и, как правило, изготавливается из силиконового эластомера, которому придаются различные выпуклые/вогнутые овальные формы. Изделие предназначено для увеличения объема грудной клетки путем размещения имплантата под грудную мышцу и/или устранения вдавления грудной клетки, вызванного синдромом Поланда (врожденного отсутствия грудной мышцы).
- Имплантат пекторальный, стерильный Код 247750Имплантируемый искусственный заменитель грудной мышцы. Изделие выпускается стерильным и, как правило, изготавливается из силиконового эластомера, которому придаются различные выпуклые/вогнутые овальные формы. Изделие предназначено для увеличения объема грудной клетки путем размещения имплантата под грудную мышцу и/или устранения вдавления грудной клетки, вызванного синдромом Поланда (врожденного отсутствия грудной мышцы).
- Устройство для выделения стволовых клеток из жировой ткани Код 248750Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани пациента сразу после забора ткани. Это программируемое изделие, состоящее из центрифуги, насосных механизмов, клапанов, перемешивающего механизм и/или вакуумного отсасывателя, который функционирует в сочетании с протеолитическими ферментами и одноразовым набором для обработки жировой ткани и последующего промывания и сбора стволовых и регенеративных клеток. Клетки обычно используются в хирургии (например, общей, пластической и реконструктивной, ортопедической) или для лечения заболеваний (например, сердечнососудистых).
- Набор одноразовых изделий для выделения стволовых клеток из жировой ткани Код 248770Набор стерильных одноразовых изделий, используемых для получения стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани пациента сразу после забора ткани. Обычно состоит из пластикового контейнера для сбора, камер для обработки центрифугированием и для накапливания, пакетов для отходов и трубки, которая функционирует в сочетании с протеолитическими ферментами и электромеханическим блоком для обработки жировой ткани и последующего промывания и сбора стволовых и регенеративных клеток. Клетки обычно используются в хирургии (например, общей, пластической и реконструктивной, ортопедической) или для лечения заболеваний (например, сердечнососудистых). Это изделие для одноразового использования.
- Энзим для выделения стволовых клеток из жировой ткани Код 248940Белок или смесь белков, предназначенных для расщепления внеклеточного матрикса жировой ткани (протеолитический) или уменьшения/предотвращения слипания/агрегации клеток (нуклеолитический) в процессе выделения стволовых клеток жировой ткани для производства препаратов клеточной терапии. Это изделие одноразового использования.
- Протез уха Код 256870Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для восстановления внешнего вида наружного уха путем замещения поврежденныой или отсутствующей ткани. Как правило, изготовлено из полимерного материала (например, твердого силиконового каучука).
- Имплантат губы Код 256910Стерильное изделие, предназначенное для имплантации с целью увеличения и/или восстановления объема мягких тканей верхней и нижней губы (имплантат губы). Оно имеет цилиндрическую форму с коническими концами и изготавливается из твердого силикона; доступны изделия различных размеров.
- Имплантат для щеки подкожный Код 258750Имплантируемое изделие, предназначенное для аугментации или поддержания мягких тканей скуловой области (щеки). Изделие, как правило, изготавливается из твердого эластомера (например, силикона), доступны несколько вариантов форм и размеров для подкожной имплантации в скуловую область для косметических или реконструктивных целей после деформации в результате травмы, болезни или врожденного дефекта. Это изделие для одноразового использования.
- Зеркало для общей/пластической хирургии Код 260080Изделие, разработанное для использования практикующими врачами во время проведения общих/пластических хирургических операций, в котором отражается мнимое изображение размещенного перед ним объекта.
- Рашпиль для пластической хирургии Код 284000Ручной хирургический инструмент предназначен для очищения и разглаживания поверхности твердых тканей (например, кости, хряща) во время процедур пластической хирургии. Он, как правило, напоминает грубый или тонкий напильник, но с острыми режущими выступами вместо линий, с формой и размером, соответствующими выполняемой пластической операции. Инструмент в основном предназначен для лицевой хирургии в таких процедурах, как ринопластика и подтяжка лица. Это изделие многоразового использования.
- Пилка для пластической хирургии Код 284060Ручной хирургический инструмент предназначен для резки, сглаживания и/или измельчения мягких тканей и/или хряща с помощью двухтактного истирания. Это, как правило, узкий металлический инструмент с прямым и узким клинком, имеющим очень частые поперечные зубцы и соответствующую форму и размер для процедур пластической хирургии (в основном реконструкции лица). Он используется в процедурах, таких как исправление носовой перегородки и/или уменьшение объема носа. Устройство может иметь один или два наконечника (то есть, пилку на каждом конце). Это изделие многоразового применения.
- Остеотом для пластической хирургии Код 284070Хирургический инструмент в форме стамески или долота для резки/обточки небольших костей и/или хрящей в процессе операций по пластической хирургии. Предназначается для ручного применения хирургом совместно с хирургическим молотком или киянкой для ручного приложения ударной силы к проксимальной оконечности инструмента. Дистальный (режущий) конец инструмента? заостренный, плоский, иногда двузубчатый, и обычно имеет двустороннюю заточку. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Используется для незначительных корректирующих хирургических вмешательств (например, коррекции носового хряща). Изделие многоразового использования.
- Порт для инъекций тканевого экспандера Код 293980Стерильное изделие, которое предназначено для временной подкожной имплантации и используется для заполнения имплантируемого тканевого эспандера путем чрескожного введения жидкостей (например, соляного раствора) обычно в течение нескольких сеансов. Оно состоит из самогерметизирующегося порта для введения иглы и коннектора для трубок для присоединения к тканевому эспандеру. Доступны различные конструкции изделия. Это изделие одноразового использования.
- Канюля для тканевой инъекции Код 294040Тонкая стерильная полужесткая или жесткая металлическая трубка, предназначенная для чрескожного введения вещества в кожные или подкожные слои. Обычно используется для введения наполнителей [например, гиалуроновой кислоты] для придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях. Канюля обычно имеет носик с заглушкой и боковое отверстие на дистальном конце, на проксимальном конце располагается коннектор для присоединения к устройству, подающему вещество для инъекции. Она обычно сделана из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие одноразового использования.
- Материал для реконструкции скелетной мышечной ткани Код 298560Стерильный вязкий материал, предназначенный для лечения острых или хронических травм мягких тканей опорно-двигательного аппарата (т.е., сухожилий и связок) путем периартикулярной инъекции в окружающий внеклеточный матрикс. Материал бактериального происхождения (например, из гиалуроновой кислоты бактериального происхождения) предназначен для лечения сухожилий и связок путем создания упругой подкладки, смазывания и восполнения потери жидкости. Он может поставляться в шприце, с помощью которого материал вводится пациенту медицинским работником. Это изделие одноразового использования.
- Набор для склеротерапии вен Код 300610Комплект стерильных устройств, предназначенных для полного и окончательного закрытия большой подкожной вены (БПВ) путем введения эндоваскулярного клея в БПВ для лечения варикозного расширения вен, вызванного венозной рефлюксной болезнью БПВ. Он обычно состоит из катетера для доставки, расширителя, интродьюсер, шприца, дозаторного пистолета, и быстродействующего клея, предназначенного для окклюзии, вызывая смыкание стенок сосуда. Эта система одноразового использования.
- Ограничитель глубины введения материала для реконструкции ткани Код 318300Стерильное изделие, предназначенное для подсоединения к соответствующему инъектору/шприцу с материалом для реконструкции ткани для инъекции этого реконструктивного материала на предварительно определенную глубину. Обычно состоит из пластиковой рукоятки, которую можно регулировать по длине инъектора и которая окружает иглу для предотвращения ее введения дальше желаемой глубины; изделие предназначено для использования лицом, оказывающим медицинскую помощь. Это изделие для одноразового использования.
- Материал для реконструкции мочевыводящих путей, рассасывающийся Код 320470Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) для прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующим веществом) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты бактериального происхождения. Материал, как правило, предварительно загружен в одноразовый шприц.
- Материал для реконструкции анальной ткани Код 320480Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для подслизистого введения в анальный канал для добавления объема, где оно служит объемной добавкой (объемообразующим средством) межклеточного вещества соединительной ткани при лечении недержания кала; в комплект не входит анестезирующее средство местного действия. Представлено в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения. Материал обычно предварительно загружается в одноразовый шприц. Это изделие для одноразового использования.
- Материал для реконструкции мочевыводящих путей, нерассасывающийся Код 320650Стерильный имплантируемый нерассасывающийся синтетический материал (например, гидрофильный полиакриламидный гель), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) для прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующим веществом) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса. Материал выпускается в форме геля; как правило, он предварительно загружен в одноразовый шприц и имплантируется с помощью эндоскопа и/или других специальных иснтрументов.
- Устройство натягивающее для неовагинопластики Код 320810Нестерильные изделие, предназначенное для использования во время послеоперационного создания неовлагалища для лечении вагинального аплазии. Изделие обычно состоит из подпружиненной пластины с приспособлениями для прикрепления нити; оно ориентируется внеабдоминально и присоединяется к вагинальному расширителю через имплантированную натягивающая нить. Предполагается послеоперационное ежедневное натяжения для создания неовлагалища. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Набор инструментов для неовагинопластики Код 321720Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования во время создания неовлагалища с лапароскопической ассистенцией для лечения вагинальной аплазии, в результате чего достигается создание/расширение вагинальной полости за счет имплантации натянутой нити, прикрепленной на одном конце к внеабдоминальному натягивающему устройству и на другом конце к вагинальному расширителю, расположенному во влагалище/влагалищной ямке. Набор обычно включает в себя проводник для имплантации нити, вагинальный расширитель(и) и натягивающее устройство. Предполагается послеоперационное ежедневное натяжения для создания неовлагалища. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Материал для реконструкции корневой оболочки зуба Код 323140Стерильный вязкий материал, предназначенный для введения в слизистую оболочку щеки для лечения дефектов десны (напр., межзубных десневых сосочков) посредством аугментации во время лечения промежуточной стадии пародонтоза. Он выпускается в форме геля и содержит материалы, полученные из бактериального источника (например, бактериальная гиалуроновая кислота). Он обычно поставляется в заранее заполненном шприце, и его должен вводить медицинский работник. Это изделие одноразового использования.
- Картридж для косметической мезотерапии Код 326290Стерильное изделие, помещаемое в электронную рукоятку для косметической мезотерапии для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи в рамках коллаген-индуцирующей терапии. Это небольшой герметично запечатанный картридж с микроиглами, устанавливаемый на дистальном конце рукоятки; картридж не включает материалов для инъекций. Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования.
- Рукоятка электронная для косметической мезотерапии Код 326310Нестерильное переносное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в сочетании с картриджем с микроиглами для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи (т.е., для лечения растяжек, постугревых рубцов, гиперпигментации, морщин, потери волос) в рамках коллаген-индуцирующей терапии. Имеются элементы управления для регулировки параметров лечения (например, глубины или частоты проколов); микроиглы не являются частью рукоятки, однако, может прилагаться одноразовый картридж с микроиглами. Изделие предназначено для клинического использования профессиональным медицинским работником. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся Код 326400Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
- Раствор для лечения контагиозного моллюска Код 327500Нестерильный водный раствор гидроксида калия, предназначенный для регулярного местного нанесения для лечения контагиозного моллюска (который иногда также называют водяными бородавками). Раствор действует, вызывая воспалительную реакцию, в результате чего возникающий последующий естественный иммунный ответ организма разрушает вирус, и/или используется в качестве непосредственно корродирующего вещества. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Устройство для выделения стволовых клеток из жировой ткани, ультразвуковое Код 327970Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, использующее ультразвуковую энергию для получения стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани путем механического отделения от адипоцитов (жировых клеток). Как правило, состоит из блока управления и аппликатора. Получившийся образец после дальнейшей обработки (например, центрифугирования, промывания и концентрирования клеток) предназначается для аутологичного использования в хирургии (например, общей, пластической и реконструктивной, ортопедической) или для лечения заболеваний (например, сердечнососудистых).
- Материал для реконструкции тканей силиконовый листовой, стерильный Код 330180Стерильная плоская полоска силиконового эластомера, как правило, модифицируемая для достижения соответствия анатомии пациента и предназначенная для имплантации с целью реконструкции тканей в процессе хирургической операции. Изделие может быть усилено (например, полиэфирным текстилем). Изделие можно обрезать до различных размеров и форм для применения в различных реконструктивных оториноларингологических хирургических операциях/в операциях на голове и шее (например, при восстановлении носовой перегородки, перфорированной барабанной перепонки).
- Набор изделий для процедуры регенерации ткани, тробоцитарная фракция Код 330700Набор стерильных изделий, используемый для быстрого приготовления тромбоцитарной плазмы из аутологичного небольшого образца крови с целью последующей инъекции в зоны, требующие лечения и/или восстановления. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге. Полученный продукт вводится в виде подкожных инъекций с целью регенерации мягких тканей (например, для плазмолифтинга). Применяется в эстетической медицине, пластической хирургии. Это изделие одноразового использования.
- Набор для приготовления пены для склеротерапии Код 333410Набор стерильных изделий, предназначенных для использования профессиональным медицинским работником для приготовления на месте пены для склеротерапии путем смешивания фармацевтических растворов с воздухов во флаконе для последующего введения. Как правило, включает фильтры, иглы (не для введения пациенту), шприцы и коннекторы; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Имплантат ягодичный, стерильный Код 335400Имплантируемое изделие предназначено для получения эстетического результата (увеличения объема и изменения формы ягодиц). Изделие выпускается стерильным и, как правило, изготавливается из силиконовой эластомерной оболочки, заполненной силиконовым гелем. Может различаться по форме, размерам, поверхности.
- Имплантат голени, стерильный Код 335410Имплантируемое изделие предназначено для получения эстетического результата (изменения объема и формы голени). Изделие выпускается стерильным и, как правило, изготавливается из силиконовой эластомерной оболочки, заполненной силиконовым гелем. Может различаться по форме, размерам, поверхности.
- Имплантат назальный из синтетического полимера, рассасывающийся Код 339750Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации под кожу носа (например, между слизистой носа и хрящем) для восстановления внешнего вида и/или функций носа путем обеспечения структурной поддержки хряща для предотвращения заложенности носа. Это изделие определенной формы, выполненное из синтетических полимерных материалов (например, сополимер D, L-лактида), которое постепенно рассасывается после имплантации. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации через пункцию тканей слизистой оболочки.
- Имплантат для коррекции лопоухости Код 340560Небольшое стерильное изделие, предназначенное для имплантации между хрящом и кожей для коррекции лопоухости (также известной как торчащие или оттопыренные уши). Как правило, это изделие в форме клипсы, предназначенное для увеличения существующей складки противозавитка с целью уменьшения протрузии. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (например, интродьюсер).
- Устройство пробное для позиционирования имплантата для коррекции лопоухости Код 340570Небольшая нестерильная неинвазивная копия/модель имплантата для коррекции лопоухости, накладываемая снаружи на кожу наружного уха с целью предоперационной оценки расположения и количества требуемых имплантатов в рамках лечения лопоухости. Как правило, это изделие в форме клипсы, являющееся копией конечного имплантата; обычно данное изделие фиксируют к уху при помощи пластыря для имитации действия имплантата, который увеличивает существующую складку противозавитка с целью уменьшения протрузии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Петля для лечения блефароптоза Код 340580Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для хирургической коррекции блефароптоза (патологического опущения века). Как правило, состоит из нити, изготавливаемой из синтетического полимера (например, силикона), к которой могут прилагаться иглы; нить имплантируется в верхнее веко и, по возможности, нижнюю часть лба (лобную мышцу) с целью механического подъема века. Изделие также известно как петля для лобной мышцы и оставляется на месте имплантации, при этом его расположение/силу ретракции можно регулировать во время использования.
- Аппликатор грязевой Код 342470Изделие, представляющее собой лечебную грязь (пелоид), помещенную в проницаемую оболочку или без оболочки, предназначенное для лечения широкого спектра заболеваний. Может применяться, например, для гальванотерапии, для вагинальных процедур, десневых аппликаций, косметологических аппликаций, обертывания, ванн.
- Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала, с анестетиком Код 344480Стерильный рассасывающийся неорганический химически синтезированный минерал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
- Эксфолиант для глубокого очищения кожи Код 344620Вещество, которое наносят на кожу и оставляют на несколько минут или часов, после чего снимают, в результате чего удаляется весь эпидермис и определенная часть дермы. Как правило, содержит кислоты (например, трихлоруксусную кислоту, фенол); для достижения результата может потребоваться несколько сеансов. Используется профессиональными медицинскими работниками для удаления патологических очагов поражения (например, при лечении актинического или себорейного кератоза, предраковых очагов поражения), шрамов от акне, пигментных пятен или в косметических целях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Материал для коррекции подкожных дефектов, из синтетического полимера, нерассасывающийся Код 345250Стерильное нерассасывающееся жидкое вещество, содержащее химически синтезированный полимер (например, полиакриламидный гель), предназначенное для введения в подкожный слой и/или подслизистый слой губы для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется в эстетических/реконструктивных целях [например, для коррекции липоатрофии лица или дефектов кожи (например, морщин), возникших в поцессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений]; дополнительно вещество может использоваться для инъекций в голосовые связки с целью лечения недостаточности функции гортани, вызванной парезом голосовых связок; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
- Торф для местного применения Код 345460Нестерильное изделие, полностью изготовленное из торфа (частично разложившихся остатков растений), предназначенное для местного применения либо в неразбавленном, либо в разбавленном водой виде (например, в ванне для погружения) непосредственно на внешней поверхности тела для снятия симптомов скелетно-мышечных и/или незначительных кожных нарушений. Отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Ремень хирургический для уменьшения молочных желез Код 348640Стерильный пояс/ремень, затягиваемый вокруг отснования груди пациентки с целью стабилизации молочных желез во время проведения хирургической операции по их уменьшению; изделие также известно как жруг для молочных желез. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для сбора/инъекций аутологичной жировой ткани Код 349090Набор стерильных изделий, предназначенных для взятия жировой ткани пациента и последующего ее введения путем инъекции тому же самому пациенту, у которого она была взята (аутологичной жировой ткани) для коррекции контуров тела в эстетических целях в ходе реконструктивной/косметической операции. Как правило, набор состоит из различных игл/канюль, шприцев и принадлежностей (например, колпачков, коннекторов). Это изделие для одноразового использования.
- Шприц для инъекций аутологичной жировой ткани Код 349100Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для инъекций жировой ткани тому же пациенту, у которого она была взята (аутологичной жировой ткани) в рамках процедуры липофилинга для коррекции контуров тела в эстетических целях в ходе реконструктивной/косметической операции. Изделие предназначено для взятия жира из контейнера для сбора и введения его путем инъекции при помощи соответствующей канюли (не относящейся к данному виду); изделие может иметь пружинный поршень для облегчения всасывания жира, и могут прилагаться соединительные принадлежности (например, трубки, клапан, коннектор). Это изделие для одноразового использования.
- Материал для коррекции дефектов кожи, на основе полисахаридов растительного происхождения Код 349410Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из полисахаридов растительного происхождения (например, агарозы) в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. Это изделие для одноразового использования.