Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Анализатор вибрационной чувствительности
  Код 123330
  Электронный инструмент, предназначенный для производства вибраций, которые воздействуют на часть тела (обычно - на большой палец ноги) с различной интенсивностью для неинвазивного измерения порога вибрационной чувствительности. Инструмент, как правило, используется для нейропатологической диагностики и оценки неврологических последствий для здоровья сахарного диабета, воздействия нейротоксичных соединений (например, растворителей или тяжелых металлов), плохих эргономических условий труда и травмы.
• Система ольфактометрическая
  Код 142790
  Комплект изделий, используемых в клинических и исследовательских целях для определения реакции человека на запахи, поступаемые через нос, в том числе раздражители. Он, как правило, состоит из устройства подачи запаха (например, в виде шприца или на основе микроструйной технологии), который подает определенное количество одоранта в определенной концентрации при помощи трубки к маске для ингаляции; он также включает в себя датчики давления и инструменты для измерения активности мозга [например, электроэнцефалограф (ЭЭГ)] и/или электрофизиологических реакций (событийно-обусловленный потенциал). Некоторые системы могут синхронизировать подачу запаха с дыханием.
• Устройство подачи запаха ольфактометрической системы
  Код 142800
  Комплект изделий, используемых в клинических и исследовательских целях для определения реакции человека на запахи, поступаемые через нос. Он, как правило, состоит из шприцеобразного инструмента, который направляет конкретное количество одоранта определенной концентрации, маски, прикрепленной к респираторной системе, датчиков давления и трубок. Некоторые системы могут синхронизировать подачу запаха с дыханием (такие изделия известны как ольфактометры непрерывного дыхания). Устройство сочетается с инструментами для измерения активности мозга [например, электроэнцефалографом (ЭЭГ)] и/или электрофизиологических реакций (событийно-обусловленный потенциала) при исследовании обонятельной функции.
• Эстезиометр Фрея волосяной
  Код 169190
  Переносной стимулятор, предназначенный для измерения тактильной чувствительности, проверяя реакцию пациента на отдельные волокна разного диаметра. Он обычно состоит из множества волокон, каждое с увеличенным диаметром, размещаемых в ручке и последовательно прикладываемых к коже для сгибания при тестировании. Устройство обеспечивает полу-количественное измерение тактильной чувствительности. Оно обычно используется во время медицинских осмотров для диагностики периферической нейропатии и / или при сахарном диабете или диагностики проказы. Устройство предназначено для многоразового использования.
• Алгезиметр температурный
  Код 216100
  Изделие с электроприводом, разработанное для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на его кожу теплом вплоть до появления болевой реакции. На кожу направляют тепло различной интенсивности от лазера [например, лазера на углекислом газе (СО2)], лампы или контактного термодатчика для определения болевого порога. Изделие обычно используется для оценивания эффекта боли после применения анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения поражений нервов и невропатий.
• Термотестер, диагностический
  Код 221370
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для проведения количественной диагностической оценки реакции пациента на термические раздражители, как правило, на поверхности кожи путем измерения порога восприятия тепловых или холодовых воздействий. Изделие обычно работает за счет постепенного повышения температуры до 42-50° С. Оно обычно используется для выявления ранних признаков сахарного диабета, диагностики фантомной боли, неврологических исследований состояния тонких нервных волокон, а также для изучения болевого порога.
• Термотестер, скрининговый
  Код 221380
  Изделие, разработанное для быстрого скрининга пациентов с целью оценки разницы температурной чувствительности на разных участках тела для выявления патологических изменений. Как правило, оно представляет собой подающие ролики, которые нагреваются до заданной температуры [например, 25° С и 40° C (нормальная температура кожи равна 30-32° С)]. В процессе обследования можно разработать карту реакций пациента на различных участках тела.
• Устройство для определения порога вкусовой чувствительности
  Код 240670
  Работающее от батареи изделие, предназначенное для измерения порога вкусовой чувствительности путем подачи модулируемого постоянного тока на язык. Один электрод размещают на кончике языка или, например, носа, а другой электрод (как правило, анодный) прикладывается к различным точкам по бокам языка.Величина порогового тока, при подаче которого ощущается кислый вкус, должна быть приблизительно равной по обеим сторонам языка.
• Алгезиметр давления
  Код 279180
  Ручной инструмент, разработанный для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванными механическими болевыми раздражителями. Как правило, состоит из острой иглы, тупого наконечника и тензометрического датчика; для определения болевого порога (нормальным, как правило, считается 15 грамм) используется давление, которое необходимо для того, чтобы острый кончик иглы причинил боль, что измеряется за счет давления, которым воздействует тупой наконечник на незатронутые области. Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Наконечник алгезиметра давления
  Код 330020
  Стерильный компонент алгезиметра давления, предназначенный для загрузки в соответствующий основной держатель/ручку для оценки чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем приложения изделия к коже. Это заостренный наконечник, который при использовании вместе с тензометрическим датчиком основного устройства вызывает известное давление. Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатии. Это изделие для одноразового использования.
• Алгезиметр давления/эстезиометр, ручной
  Код 330030
  Ручной инструмент, разработанный для измерения: 1) чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванными механическими болевыми раздражителями и 2) тактильной чувствительности путем приложения к коже тонких волокон. Как правило, это держатель/ручка с тензометрическим датчиком, наконечником (наконечниками) алгезиметра давления и тонкими волокнами определенной гибкости, предназначенными для использования при воздействии известным уровнем давления (в точечном эстезиометре). Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатий. Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных изделий.
• Программное обеспечения для скрининга травм головы, полученных в результате занятий спортом
  Код 348120
  Программное обеспечение, предназначенное для использования на смартфоне/планшете для измерения, записи и отображения ряда психофизических параметров (например, движения глаз, внимания, речи, концентрации) для оценки травм головы, полученных в результате занятий спортом. Позволяет провести тест с помощью зрительных раздражителей (например, текст для чтения вслух) и предназначен для помощи медицинским работникам и неспециалистам во время спортивных соревнований для скрининга травм головы.