Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания
  Код 119500
  Комплект изделий для подачи электрических стимулов на весь спинной мозг или его часть с целью обезболивания (анальгезии). Комплект включает имплантируемую систему отведений/электродов, помещаемую в эпидуральное пространство спинного мозга и подключаемую либо к импланитрованному пассивному электронному контуру, в который сигналы и/или энергия передаются индуктивно от внешнего источника, либо к полностью имплантируемой автономной системе, содержащей свой собственный источник энергии и не зависящей от внешних устройств. Используется для облегчения острой и/или хронической неустранимой боли в тех случаях, когда лекарственная терапия нежелательна или больше неэффективна.
• Система электростимуляции опорожнения мочевого пузыря/кишечника
  Код 146420
  Комплект изделий, используемых для опорожнения мочевого пузыря и/или кишечника путем подачи электрических стимулов к конусообразному концу спинного мозга (conus medularis). Как правило, он состоит из имплантируемого приемника с электродами, помещаемыми вокруг корешков крестцового спинномозгового нерва, и внешнего передатчика, посылающего стимулирующие импульсы подкожно к имплантированному приемнику. В некоторых системах можно настраивать контролер для активации эрекции у мужчин путем стимуляции определенной пары нервных корешков. Эта система используется для пациентов, страдающих параличом нижних конечностей с полной перерезкой спинного мозга, которые не могут опорожнять мочевой пузырь и/или кишечник произвольными рефлекторными средствами или с помощью катетеров.
• Система электростимуляции мозга для обезболивания
  Код 169940
  Комплект ипмплантируемых стерильных изделий, разработанных для электростимулирования участков подкорки головного мозга пациента (внутримозговых/подкорковых структур) для облегчения боли. Это автономный блок, как правило, состоящий из передатчика, приемника и электродов и имеющий собственный источник энергии, независимый от внешних устройтсв. Используется для лечения хронических, острых, непереносимых болей при наличии противопоказаний к медикаментозной терапии или в случае ее неэффективности.
• Система электростимуляции мозга для психиатрии
  Код 174180
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга пациента (т.е., большому мозгу и/или мозжечку) во время психиатрического лечения. Как правило, состоит из внешнего импульсного генератора и электродов. Стимулирующие импульсы подаются по электродной матрице, размещаемой на коре головного мозга, или по электродным окончаниям очень тонких отведений, имплантируемых глубоко в мозжечковое ядро. Система используется для лечения таких психических расстройств, как депрессия, тревога, мания, бессонница.
• Имплантат орбитальный системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
  Код 227540
  Стерильное имплантируемое устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, которое имплантируется вокруг и внутри глаза для нейростимуляции сетчатки с помощью электродной решетки, прикрепленной к сетчатке ретинальными гвоздями. Имплантат состоит из блока электроники, имплантируемой катушки, эпиретинальной электродной решетки, а также склеральной полоски. Имплантат получает питание и стимуляционные команды от блока обработки видеоданных, который обрабатывает изображение с камеры, установленной на очках, и преобразует его в команды электростимуляции. Питание и команды передаются беспроводным способом к имплантату с катушки на очках.
• Система для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
  Код 227980
  Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за внешней дегенерации сетчатки посредством захвата видеоизображений и передачи их через центральную часть сетчатки в мозг. Он состоит из внеорбитального имплантата, который включает в себя приемник и электронику, с электродной решеткой, прикрепленной внутриорбитально к сетчатке; очков, которые содержат миниатюрную видеокамеру и катушку, которая посылает электрические и стимуляционные команды для имплантата; радиочастотной катушки для интраоперационного тестирования; носимого на теле процессора, который преобразует видеоизображение в стимуляционные команды; и аппаратных средств с программным обеспечением, используемых для тестирования имплантата и внешнего оборудования.
• Система противоэпилептической электростимуляции мозга
  Код 272170
  Комплект имплантируемых стерильных изделий, разработанных для электростимуляции особых участков головного мозга пациента (например, коры или мозжечка) с целью предупреждения или купирования приступов эпилепсии. Система полностью автономна и состоит из встроенного источника питания, генератора электрических импульсов и системы проводов с электродами. Не требует вмешательства извне (кроме активации или изменения настроек стимулирующих импульсов, как правило, при помощи специального вынесенного программирующего устройства, действующего по принципу передачи на имплантированный прибор электромагнитных сигналов). Используется в противоэпилептической и/или противосудорожной терапии (например, при центральном параличе).
• Система чрескожной краниальной электростимуляции, импульсная
  Код 276000
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для подачи слабых импульсных (не непрерывных) электрических стимулов к головному мозгу пациента для лечения одного или нескольких клинических состояний, включая тревогу, депрессию, бессонницу и/или зависимость; может также использоваться для создания состояния, аналогичного химически индуцированной анестезии. Обычно включает генератор электрических импульсов с возможностью регулирования частоты импульса, его ширины, а также напряжения или силы тока; электрический ток проходит по отведениям и соответствующим электродам для кожи головы.
• Массив электродный для системы слуховой стволомозговой имплантации
  Код 288700
  Стерильная имплантируемая часть системы слуховой стволомозговой имплантации, которая обычно состоит из принимающего устройства-стимулятора с питанием от батареи, а также электродной установки, имплантируемой хирургическим путем в стволомозговое кохлеарное ядро. Внешняя часть устройства передает электрические сигналы в принимающее устройство-стимулятор, в котором они декодируются и отправляются на многоканальную электродную установку для стимуляции стволомозгового кохлеарного ядра; это приводит к передаче сигнала в мозг, где он расшифровывается как звук.
• Система глубокой электростимуляции головного мозга
  Код 290120
  Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Как правило, состоит из отведений, имплантируемых в мозг, удлинителей отведений и генератора импульсов, который, как правило, имплантируют рядом с грудиной.
• Система электрошоковой терапии
  Код 291560
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для подачи стимулов (электрического шока) к головному мозгу пациента для провокации возникновения конвульсий (судорог или большого эпилептического припадка) и потери сознания обычно с целью лечения глубокой депрессии, шизофрении или мании. Стимулы подаются через электроды, размещаемые на необритой коже головы пациента или в области залысин; как правило, их не направляют к специфическим участкам головного мозга. Система обычно состоит из операторской консоли с пультами управления, дисплеями и принтерами и электродов; также может включать устройства для мониторинга (например, электрокардиограф, электроэнцефалограф) для отображения основных показателей жизнедеятельности во время лечения.
• Система магнитной нейростимуляции, передвижная
  Код 325490
  Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Он состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга.
• Система магнитной нейростимуляции, стационарная
  Код 325500
  Стационарный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Он состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга для усиления терапевтического эффекта.
• Генератор импульсов системы электростимуляции спинного мозга для обезболивания
  Код 328010
  Работающий от батареи внешний компонент системы электростимуляции спинного мозга, предназначенный для использования в течение пробного периода (не более 30 дней) для неинвазивного тестирования параметров перед имплантацией в постоянную систему. Изделие вырабатывает электрические сигналы, предназначенные для облегчения острой и/или хронической неустранимой боли (для обезболивания), по чрескожно имплантируемым электродам (не относящимся к данному виду) в эпидуральном пространстве.
• Программатор имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга
  Код 329060
  Работающее от батареи внешнее изделие, разработанное для телеметрического изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение, беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата.
• Система электростимуляции реагирующая на активность мозга
  Код 333390
  Комплект изделий, разработанных для непрерывного мониторинга мозговой активности и доставки электрических стимулов к точкам, отвечающим за конвульсии, в ответ на определение аномальной электрической активности в мозге для лечения неврологических расстройств (например, эпилепсии). Состоит из стерильного работающего от батареи датчика/стимулятора, имплантируемого под кожу головы; одного или нескольких отведений, которые могут размещаться на кортикальной поверхности или глубоко в мозге и которые передают полученные в процессе мониторинга данные, электрокортикограммы и стимулирующие импульсы; телеметрических блоков управления для программирования стимулятора и/или приема данных о его работе; и программного обеспечения для компьютеризированного устройства для анализа и получения отчетов.
• Система транскраниальной электростимуляции постоянным током
  Код 341370
  Комплект неинвазивных изделий с питанием от сети переменного тока, который может включать аккумуляторную батарею, предназначенных для подачи слабого постоянного (не импульсного) электрического тока (обычно до 2 мА) на кожу головы пациента для лечения психиатрических/неврологических заболеваний, таких как депрессия, невропатическая боль, реабилитация речи, восстановление двигательных функций после инсульта и слуховые галлюцинации при шизофрении. Может предназначаться для одного или нескольких типов лечения (например, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), транскраниальной стимуляции переменным током (tACs)). Включает в себя генератор тока, кабели, электроды для кожи головы, а также может комплектоваться дополнительными принадлежностями.