Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Аудиометр тональный, ручной
  Код 101400
  Электроакустическое устройство, в котором выбор формы, частоты и интенсивности звукового сигнала, порогов слышимости и регистрация реакции испытуемого осуществляются вручную.
• Аудиометр тональный, полуавтоматический
  Код 101410
  Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения слухового порога пациента путем воспроизведения тонов повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент впервые слышит двуки. Устройство автоматически воспроизводит тона в пределах аудиометрической шкалы, в то время как пациент контролирует интенсивность, обычно путем нажатия кнопки, когда тон нельзя услышать. Устройство также регистрирует реакции пациента. Это устройство может иметь фиксированную частоту или постоянно изменяющуюся частоту. Оно также может обеспечивать непрерывную и импульсную подачу тонов.
• Аудиометр тональный, автоматический
  Код 101420
  Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов.
• Прикладное программное обеспечение для управления глубокой стимуляцией мозга
  Код 101700
  Отдельная прикладная программа или группа программ, предназначенная для обеспечения информацией в системе клинического ведения пациента, получающего лечение с применением глубокой стимуляции мозга (ГСМ). Она, как правило, обеспечивает возможность визуализации электрода после имплантации и структур мозга (базальных ганглиев) на основе изображений компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также поддерживает прогнозную оценку, с использованием изображений, параметров программирования для нейростимуляции и возможность хранить программную информацию и медицинские записи в течение курса терапии для пациента. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм включается в систему и может быть обновлен с добавлением новых возможностей.
• Ножницы для твердой мозговой оболочки
  Код 105570
  Переносной хирургический инструмент, используемый для разрезания твердой мозговой оболочки во время нейрохирургических операций с целью обеспечения доступа к подлежащим тканям. Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены кольцевыми ручками для большого и указательного пальцев, при помощи которых осуществляется режущее действие (т.е., лезвия режут в тот момент, когда один заостренный край проходит по другому при смыкании браншей). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия могут изгибаться под углом или быть прямыми, кончики могут быть скруглены в целях безопасности. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система анализа ходьбы
  Код 105920
  Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, и инструментов, предназначенный для изучения показателей ходьбы и бега пациента. Система содержит платформу, которая измеряет силу реакции опоры, и/или камеры для определения движений коленного, голеностопного и бедренного суставов и измерения сил и крутящих моментов. Он может использоваться для диагностики проблем, связанных с ходьбой и бегом, и планирования корректирующих мер.
• Кабель/отведение к системе чрескожной электростимуляции нерва
  Код 108100
  Нестерильный изолированный электрический проводящий провод, предназначенный для использования при подсоединении электрода для чрескожной электростимуляции нерва к генератору электрических стимулов (например, генератору системы чрескожной электростимуляции нерва), или провод, разделенный на дистальном конце с электродами на окончаниях; электроды размещаются на пациенте для передачи электрической стимуляции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Электрод для чрескожной электростимуляции
  Код 108110
  Нестерильный электрический проводник, предназначенный для прикрепления (неинвазивного) к коже пациента с целью передачи электрического стимула через поверхность тела [например, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭСН), электростимуляция мышц, транскраниальная электростимуляция]. Он представляет собой плоскую гибкую проводящую площадку с возможностью приклеивания (например, с помощью геля) или предварительно изготовленную форму/механизм для прикрепления к определенной части тела (например, зажим для уха), соединенный с проводником. Это изделие для одного пациента, которое может быть повторно применено к пациенту в течение короткого периода времени (одноразового использования) пред тем, как оно будет выброшено.
• Регистратор зрительных вызванных потенциалов графический
  Код 119800
  Электронный устройство, предназначенное для регистрирации электрического потенциала, который возникает в зрительных путях мозга в ответ на зрительное раздражение (например, смещение световых стимулов). Оно обычно используется в качестве компонента системы графической регистрации зрительных вызванных потенциалов.
• Электрод для измерения зрительного вызванного потенциала
  Код 119860
  Электрический проводник, накладываемый на кожу для регистрации изменений электрического потенциала с целью измерения показателей зрительного вызванного ответа. Он обычно помещается на лоб пациента в стратегических точках вокруг глаз. Это изделие одноразового использования.
• Система эндоскопического доступа для спинальной хирургии
  Код 119920
  Комплект устройств используется для получения доступа к позвоночнику путем расширения вышележащих тканей для размещения и поддержания эндоскопа. Он обычно включает в себя эндоскоп, источник света, оптоволоконный световой кабель, блок управления камерой, камеру и канюли (порталы). Он используется для заднего или переднего доступа и визуализации операционного поля шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника, что позволяет хирургу выполнять такие ??процедуры, как дискэктомия, нуклеотомия, спондилодез, спинальная декомпрессия, фораминотомия или введение спинальных имплантатов. Это изделия многоразового использования.
• Стимулятор зрительный
  Код 121770
  Электронное устройство, используемое для проецирования визуального стимула (например, меняющихся световых знаков) в глаз пациента. Это устройство, как правило, направляет свет в глаз через оптическую систему (оптический стимулятор), или свет непосредственно просматривается через освещенный экран (стимулятор прямого видения) или очки со светоизлучающими диодами. Оно обычно используется в качестве компонента некоторых других устройств, таких как рефракторы, сканирующие офтальмоскопы, системы регистрации зрительных вызванных потенциалов или электроретинографы.
• Пила хирургическая ручная, проволочная
  Код 121950
  Ручной хирургический инструмент, используемый, в основном, в ортопедической и нейрохирургии для распиливания костной ткани вручную. Обычно состоит из гибкого зубчатого полотна-проволоки с ручками на концах. Ручки съёмные, что обеспечивает возможность вставки и протягивания полотна через небольшие отверстия, например, просверленные в теменной части черепа, перед началом пиления. Изделие многоразового использования, часто называемое «пилой Гигли».
• Аудиометр с визуальным рядом
  Код 123010
  Электроакустическое устройство для проверки слуха маленьких детей. При адекватной реакции на звуковые раздражители ребёнку автоматически показываются веселые картинки.
• Отведение для электростимуляции нервной ткани
  Код 123060
  Стерильный металлический провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением электрода(ов), имплантируемый в нервную ткань для создание электрического соединения, как правило, с внешним генератором импульсов (например, электростимулятор для стимуляции спинного мозга или глубокой стимуляции мозга), который обеспечивает необходимую электростимуляцию ткани.
• Адаптер отведения для электростимуляции нервной ткани
  Код 123070
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения и модификации функционального соединения между имеющимися отведениями для электростимуляции и имплантированным сменным нейростимулятором (например, электростимулятором для стимуляции спинного мозга или глубокой стимуляции мозга). Оно, как правило, состоит из небольшого соединительного блока для обеспечения подключения к имеющимся отведениям для электростимуляции (то есть, когда они не соответствуют конструкции соединения) и подключения к сменному нейростимулятору. Во время имплантации хирург использует инструмент для затягивания соединителей (например, шестигранный ключ) и медицинский клей для защиты соединителей от загрязнения физиологическими жидкостями.
• Катетер для интраназальной охлаждающей системы
  Код 124210
  Стерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом интраназальной охлаждающей системы и разработанное для доставки смеси сжатого хладагента/медицинского газа [например, кислорода (O2) или медицинского воздуха] в полость носа, где она быстро испаряется и отводит тепло от окружающих тканей для снижения температуры пациента. Она обычно состоит из коннекторов для блока управления системы и источника хладагента, подводящей магистрали и разъема канюли с перфорированными назальными канюлями. Это изделие для одноразового использования.
• Блок управления интраназальной охлаждающей системы
  Код 124220
  Портативное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для регулирования потока смеси сжатого хладагента/медицинского газа [например, кислорода (O2) или медицинского воздуха], доставляемого к катетеру интраназальной охлаждающей системы, а также для контроля параметров настроек и статуса системы интраназального охлаждения. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, индикаторов настроек, соединителей для катетера и источника хладагента/газа. Оно, как правило, имеет внутренние батареи, которые позволяют устройству работать в течение коротких периодов времени, когда не доступна электрическая сеть (например, при использовании вне больницы) и адаптера постоянного тока для питания/подзарядки во время транспортировки.
• Система интраназальная охлаждающая
  Код 124240
  Комплект портативных устройств, предназначенных для быстрого охлаждения пациентов, которым клинически показано снижение температуры (например, после церебрального ишемического события, при остановке сердца), чтобы минимизировать повреждения головного мозга и сердца. Он, как правило, состоит из трансназального катетера, блока управления с питанием от сети переменного тока и хладагента. Катетер с носовой канюлей помещают в ноздри и сжатый жидкий хладагент поступает в полость носа, где он быстро испаряется и отводит тепло от окружающих тканей; мозг охлаждается с помощью непосредственной проводимости и остальные части тела остывают через кроветворную конвекцию.
• Устройство магнитное для управления имплантированным стимулятором
  Код 125150
  Управляемое вручную нестерильное магнитное устройство, предназначенное для использования пациентом для включения и выключения имплантированного стимулятора (например, нейростимулятора, которым можно управлять при помощи внешнего магнитного поля). Оно, как правило, состоит из небольшого переносного магнита (например, феррита стронция) с покрытием из эпоксидной смолы. Его можно носить в кармане или сумочке (кошельке) для удобного доступа пациента. Устройство размещается на коже пациента непосредственно над местом имплантированного стимулятора и поворачивается согласно инструкции производителя для воздействия на стимулятор. Это изделие многоразового использования.
• Набор для проведения люмбальной декомпрессии
  Код 125990
  Набор стерильных изделий, используемых для проведения чрескожной минимально инвазивной люмбальной декомпрессии для лечения различных заболеваний позвоночника; используется, как правило, вместе с эндоскопом. Как правило, включает троакары, канюли (порталы), ретрактор и другие материалы, необходимые для проведения процедуры; также может включать одноразовый эндоскоп. Используется для резекции ткани в поясничном отделе позвоночника под визуализационным контролем, включая ретракцию, захватывание, разрезание, абляцию и коагуляцию тканей позвоночника. Это изделие для одноразового использования.
• Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, непрограммируемый
  Код 129170
  Стерильное непрограммируемое устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального введения растворов наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Насос может использоваться для болюсного введения, как правило, под контролем пациента с механическими ограничениями скорости пополнения запаса лекарственного раствора, или же обеспечивать непрерывную подачу раствора с предустановленной скоростью инъекций. Устройство обычно состоит из емкости для раствора, которая имплантируется под кожу нижней части живота, и соединенного с ней катетера, размещенного в полости, содержащей спинномозговую жидкость.
• Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, программируемый
  Код 129190
  Стерильное программируемое устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального (интратекального) введения растворов наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого устройства. Емкость для раствора, которая обычно имплантируется под кожу нижней части живота, присоединяется к катетеру, размещенному в полости, содержащей спинномозговую жидкость.
• Коннектор шунта для спинномозговой жидкости
  Код 135760
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для соединения компонентов системы шунтирования спинномозговой жидкости (например, вентрикулоперитонеального шунта) с целью удаления избыточной спинномозговой жидкости, окружающей центральную нервную систему, особенно при лечении гидроцефалии. Оно обычно изготавливается из пластмассы или металла и имеет Y-образную или прямую форму. Это изделие можно использовать только на одном пациенте.
• Манометр для измерения давления спинномозговой жидкости, механический
  Код 135770
  Стерильное изделие, разработанное для прямого измерения давления спинномозговой жидкости (СМЖ) пациента. Это механический инструмент, который соединен со специальной полой иглой, вводимой в субарахноидальное (интратекальное) пространство поясничного отдела позвоночника; давление СМЖ обычно отображается на круговой шкале, например, в см H2O или мм H2O. Как правило, к изделию прилагаются коннекторы, трубки и спинальная игла. Изделие предназначено для определения изменений давления СМЖ с целью диагностики, оценки травмы или оценивания других клинических состояний (например, опухолей). Это изделие для одноразового использования.
• Манометр для измерения давления спинномозговой жидкости, с питанием от сети
  Код 135790
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения давления спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациента с использованием соответствующего датчика давления/электрического датчика. Это электронный инструмент, который подсоединяется к специальному изделию для получения доступа к СМЖ (катетеру, канюле, игле), вводимому в субарахноидальное (интратекальное) пространство поясничного отдела позвоночника; давление СМЖ в цифровом формате, как правило, отображается на мониторе. Обычно прилагаются коннекторы, трубки и изделия для получения доступа к СМЖ. Изделие предназначено для использования при определении колебаний давления СМЖ с целью диагностики, оценки травмы или оценивания другого клинического состояния (например, опухолей).
• Аудиометр речевой
  Код 139010
  Электроакустическое устройство для измерения слуха с использованием тестовых речевых записей. Часто представляет собой тоновый аудиометр со входом для подключения источника воспроизведения записанной речи.
• Стент для сосудов головного мозга, покрытый карборундом
  Код 141690
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в основание черепа и внутричерепные артерии для увеличения диаметра просвета в стенозированных сосудах и для имплантации через шейку внутричерепных аневризм с целью обеспечения дальнейшего вмешательства (например, доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы). Оно может быть имплантировано с помощью баллонного катетера, который разворачивает стент при раздувании баллона. Стент выполнен из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)], покрытого карбидом кремния, предназначенного для улучшения биосовместимости (например, уменьшения активации тромбоцитов и высвобождения ионов металла). Инструменты одноразового использования, устройство для доставки и другие изделия, связанные с имплантацией, могут быть включены.
• Система регистрации отоакустической эмиссии, с питанием от сети
  Код 141990
  Набор работающих от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока) устройств для регистрации и анализа неясных звуков, которые издают волосковые клетки внутреннего уха [акустическая эмиссия (OAE - otoacoustic emission)] в ответ на стимул (например, щелчок, тональную посылку, сигналы чистого тона) для определения нарушения функции работы уха при диагностике и/или неонатальном скрининге. Обычно включает программируемое устройство, датчик OAE и ушные вкладыши. Стимулирующий сигнал испускает датчик, который введен в ушной канал, а отклик регистрируется через микрофон, находящийся в датчике; OAE обычно отсутствует/снижена у пациентов с потерей слуха. Система может быть скомбинирована с другими аудилогическими устройствами (например, тимпанометр, устройство тест-ответа слухового отдела ствола мозга).
• Система регистрации отоакустической эмиссии, с питанием от батареи
  Код 142000
  Набор устройств с питанием от аккумуляторной батареи для регистрации и анализа неясных звуков, которые издают волосковые клетки внутреннего уха [акустическая эмиссия (OAE - otoacoustic emission)] в ответ на стимул (например, щелчок, тональную посылку, сигналы чистого тона) для определения нарушения функции работы уха при диагностике и/или неонатальном скрининге. Обычно включает программируемое устройство, датчик OAE и ушные вкладыши. Стимулирующий сигнал испускает датчик, который введен в ушной канал, а отклик регистрируется через микрофон, находящийся в датчике; OAE обычно отсутствует/снижена у пациентов с потерей слуха. Система может быть скомбинирована с другими аудилогическими устройствами (например, тимпанометр, устройство тест-ответа слухового отдела ствола мозга).
• Аудиометр импедансный
  Код 145850
  Электронный инструмент, используемый для оценки функционального состояния среднего уха посредством изменения давления воздуха во внешнем слуховой канале с целью измерения и построения графика характеристик подвижности барабанной перепонки. Идентифицирует нарушения в подвижности барабанной перепонки вследствие жесткости, слабости или присутствия жидкости в полости среднего уха. Изделие также используется для измерения порога акустического рефлекса по сокращениям стремянной мышцы, контроля заживления трансплантатов барабанной перепонки или стапедиэктомий, а также для контроя лечения после воспаления среднего уха.
• Набор с тупоконечной иглой/канюлей для блокады периферических нервов
  Код 151290
  Набор стерильных изделий, предназначенный для обеспечения чрескожного доступа к группе периферических нервов для введения анестетика/анальгетика для блокады нерва/обезболивания (например, циркулярной блокады, блокады глубоких мышц, подчревной блокады, паравертебральной блокады, блокады суставов, селективной блокады нервного корешка, блокады поясничного отдела симпатического ствола, блокады солнечного сплетения). Он, как правило, состоит из пластиковой канюли для доступа тупоконечной иглы для блокады нерва и металлической тупоконечной иглы для блокады нерва. Канюля предназначена для получения чрескожного доступа под контролем флуороскопии в качестве проводника иглы для введения лекарственных средств. Это изделие одноразового использования.
• Игла тупоконечная для блокады периферических нервов
  Код 151320
  Стерильная тонкая ручная металлическая трубка с тупым, прямым или изогнутым (загнутым) кончиком, предназначенная для обеспечения атравматичного доступа к периферическому нерву для введения анестетика/анальгетика с целью блокады нерва/обезболивания (например, циркулярной блокады, блокады глубоких мышц, подчревной блокады, паравертебральной блокады, блокады суставов, селективной блокады нервного корешка, блокады поясничного отдела симпатического ствола, блокады солнечного сплетения). Она может быть использована непосредственно для доставки анестетика или анальгетика и/или для доставки специального катетера для введения. Это изделие одноразового использования.
• Система для чрескожной дискэктомии, автоматическая
  Код 151900
  Автоматизированная система для чрескожного удаления пульпозного ядра из поясничного диска. Эта система используется для резекции и аспирации пульпозного ядра в одну стадию, устраняя необходимость повторного введения инструмента. Чрескожная дискэктомия является альтернативой хирургической дискэктомии и обычно выполняется под местной анестезией. Это изделие многоразового использования.
• Система для графической регистрации вызванных потенциалов
  Код 152550
  Комплект устройств, используемых для регистрации локализированного электрического потенциала головного или спинного мозга в ответ на раздражение (т.е. визуальное, слуховое и/или соматосенсорное) органов чувств, или какой-то точки вдоль восходящего пути органов чувств, или внутри центральной нервой системы. обычно включает сенсорный стимулятор/ систему раздражения и графический регистратор. Характеристики зарегистрированного потенциала изменяются в зависимости от местоположения регистрации, уровня и типа раздражения, а также уровня сознания или анестезии. Результирующая форма волны может использоваться для оценки функции и целостности мозга и сенсорных путей.
• Аудиометр на основе вызванных потенциалов
  Код 152560
  Электроакустическое устройство для оценки активности реакции слуховой нервной системы на звуковые сигналы, поступающие в ухо. Интенсивность нервных сигналов и скорость реакции регистрируются при помощи электродов на скальпе пациента и измеряются исключительно методами компьютерной обработки и усреднения полученных результатов. Устройство обычно используется в клинической отоларингологии.
• Эхоэнцефалограф
  Код 156350
  Графический регистратор, разработанный для регистрации ультразвуковых волн, направленных через голову пациента и отраженных от задней стенки черепа (эховолн). В изделии имеется датчик, передающий и принимающий ультразвуковые волны, воспроизводящий звуковые характеристики в графической форме (в виде эхоэнцефалограммы). Эхоэнцефалограф используется для регистрации местоположения обеих границ черепа и внутричерепных структур и оценки наличия очаговых образований внутри головы (например, опухоли мозга или субдуральной гематомы).
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения внутричерепного давления
  Код 157050
  Небольшой блок, предназначенный для определения, измерения и регистрации внутричерепного давления. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства или в специальный присоединенный отсек для модуля. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметры/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электроэнцефалографический
  Код 157120
  Небольшой блок, предназначенный для определения и регистрации электрической активности головного мозга в форме электроэнцефалограммы. Электрическая активность мозга определяется с использованием электродов, фиксируемых на лбу или коже головы пациента. Блок спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства, которое работает как главный компьютер, выводящий на экран сигналы, измеренные и переданные с помощью данного модуля. Может также использоваться для регистрации сигналов слухового вызванного потенциала.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электромиографический
  Код 157490
  Небольшой блок, предназначенный для определения и регистрации электрической активности мышц в форме электромиограммы, полученной по подсоединенному кабелю/проводу. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства, который работает как главный компьютер, выводящий на экран сигналы/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля. Путем измерения электрической активности, генерированной в мускулатуре, можно диагностировать мышечные нарушения.
• Система для стереотаксической нейронавигации/планирования
  Код 158230
  Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) электронных и оптических изделий, разработанных для получения и анализа снимков магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациента и нанесения опознавательных точек вручную или автоматически на эти снимки, а также последующей регистрации снимков в трехмерной оптической системе позиционирования (бескаркасная стереотаксическая нейронавигация) с целью обеспечения в режиме реального времени относительного отображения положения лечебных зондов и инструментов. Изделие, как правило, используется медицинскими работниками в психиатрии, нейропсихиатрии и неврологии для предоперационного планирования, в частности, для сеансов лечения транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) под последовательным визуаляционным контролем.
• Рабочая станция системы стереотаксической хирургии
  Код 158310
  Автономное устройство для обработки изображений, специально предназначенное для соединения с одной или несколькими системами стереотаксической хирургии. Оно обычно не содержит элементов прямого управления работой системы и предназначено для приема и передачи данных в режиме online и в автономном режиме; обычно удалено от консоли оператора стереотаксической системы. Рабочая станция может обеспечивать дальнейшую обработку и/или просмотр изображений пациента и информации, полученной от одной или нескольких систем.
• Система радиохирургическая стереотаксическая
  Код 158330
  Комплект изделий, разработанных для доставки терапевтической дозы облучения на определенную анатомическую область от внешних лучей, поступающих от множества радионуклидных источников, организованных в коллимированный пучок с фиксированным фокусом; как правило, используется для лечения опухолей мозга, шеи и позвоночника. Комплект обычно состоит из: 1) устройства для стереотаксического позиционирования, подключаемого к пациенту для определения трехмерных (3-D) координат места лечения; 2) набора коллиматоров фиксированного диаметра; 3) заглушек высокой плотности для шлема (вставок); 4) защитной камеры для хранения источников, уменьшающей радиацию в помещении; 5) набора прецизионных устройств, обеспечивающих пересечение лучей от источников в одной точке и 6) передвижного стола для пациента.
• Электрод игольчатый подкожный
  Код 161340
  Стерильный многоцелевой электрический проводник, вводимый под дермальный слой кожи пациента для регистрации/мониторинга электрической активности (биопотенциалов) во время физиологических измерений [как правило, электроэнцефалографии, электромиографии и измерения вызванного потенциала) и часто используемый для обеспечения электрической стимуляции. Он, как правило, состоит из тонкого стержня из нержавеющей стали, подключенного к свинцовой проволоке, которая оканчивается безопасным разъемом для крепления к системам регистрации/мониторинга и стимуляции. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство для гальванического серебрения
  Код 162090
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования при электролитическом осаждении серебра (Ag) на электроды, например, электроды для электроэнцефалографа или электромиографа, пригодные для многоразового использования. Это устройство может также использоваться для удаления серебра с предметов с посеребренным покрытием.
• Прикладное программное обеспечение магнитоэнцефалографической системы
  Код 165780
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для магнитоэнцефалографической системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер и/или компьютерную рабочую станцию (например, на высокопроизводительный серийный настольный компьютер).
• Система магнитоэнцефалографическая
  Код 165790
  Комплект устройств, используемый для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями головного мозга, и обеспечивающий диагностическую информацию о расположении активных тканей, ответственных за когнитивные функции мозга, относительно окружающей анатомии мозга [магнитоэнцефалография (МЭГ)]. Система обычно состоит из перемещаемого гентри, стола пациента, сосуда Дьюара [сосуда с жидким гелием (He)], специализированного программного обеспечения и группы сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в нейронной сети. Система, как правило, размещается в пределах экранированной комнаты.
• Прибор для криогенной анальгезии
  Код 169790
  Изделие, разработанное для обеспечения анальгезии (обезболивания) за счет воздействия на ткани тела сверхнизкими температурами (путем заморозки). Изделие состоит из криостата и охлаждающего зонда и иногда из стимулятора блокады периферических нервов (нейростимулятора). В изделии используется метод защиты тканей от перманентных повреждений (например, циклы заморозки-оттаивания). Криогенная анальгезия приводит к обратимой, хотя и длительной (вплоть до нескольких недель/месяцев) блокаде периферических нервов и используется для снятия боли в послеоперационный период и для облегчения хронической неустранимой боли.
• Электрод для глубокой стимуляции мозга
  Код 170620
  Электрический проводник, который временно имплантируется (<30 дней) под поверхностью мозга с целью стимуляции мозг или записи электрической активность мозга (с более точной локализацей, чем электрод для кожи головы). Это обычно хорошо сгибаемое пластиковое устройство, подключенное к проводам, которые переносят ток от глубинных и поверхностных структур мозга. Провода подключаются к устройствам записи/мониторинга и электрической стимуляции (например, электроэнцефалографу (ЭЭГ), регистратору вызванных потенциалов, стимулятору). Имплантат особенно полезен при определении места локализации эпилепсии в височной и лобной доле. Устройство предназначено для одноразового использования.
• Стимулятор психокогнитивный электромагнитный
  Код 175070
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для создания магнитного поля для стимулирования области периферической и/или центральной нервной системы (ЦНС). Оно, как правило, накладывается на череп для психотерапии или коррекции восприятия языка, способностей к чтению, заикания, и/или нарушения координации движения.
• Прикладное программное обеспечение системы оценки психологического статуса
  Код 175930
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, маркировки, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для системы оценки психологического статуса. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на серийный настольный компьютер или портативный компьютер.
• Аппаратное обеспечение системы оценки психологического статуса
  Код 175940
  Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компонент системы оценки психологического статуса, предназначенной для помощи в определении психологической оценки пациента (например, личности, интеллекта, специальных способностей) посредством серии специализированных тестов, которые пациент проходит под наблюдением психолога. Компонент, как правило, представляет собой электронное устройство, спроектироанное в виде специальной панели ввода для тестирования и предназначенное для стандартизации условий тестирования для пациентов, не знакомых с компьютерами; он обычно взаимодействует со стандартным настольным компьютером или ноутбуком, для обеспечения психолога с результатами тестирования.
• Система оценки психологического статуса
  Код 175960
  Комплект компьютеризированных изделий, разработанных для обеспечения психологической оценки состояния пациента (например, личности, интеллекта, специальных способностей) посредством серии специализированных тестов, которые пациент проходит под наблюдением психолога. Также известна как система тестирования Vienna. Как правило, состоит из прикладного программного обеспечения, установленного на готовом стандартном компьютере или ноутбуке, специализированного аппаратного обеспечения (например, различных устройств для ввода, имеющих отношению к конкретному тесту), клавиатуры и мыши, а также специальных панелей для ввода, предназначенных для стандартизации условий тестирования для пациентов, не знакомых с компьютерами. Система поддерживает до 120 тестов с подсчетом баллов и ответных реакций пациента, предоставляемых психологом.
• Кресло для оценки вестибулоокулярной функции
  Код 180200
  Специальное работающее от сети (сети переменного тока) кресло, используемое для оценки вестибуловизуального рефлекса при движении головы путем оценивания ритмичных движений (нистагма) глаз и/или отклонений в их реакции на стимуляцию вестибулярного аппарата угловым ускорением или замедлением. Это изделие с приводом от двигателя обеспечивает точно контролируемое вращение (по направлению, скорости, ускорению) кресла. Как правило, это компонент системы, в состав которой входят другие изделия, например, проекторы, видеокамеры и устройства с функциями компьютера.
• Электрод корковый
  Код 182000
  Электрический проводник, временно накладываемый (на срок менее 30 дней) на поверхность головного мозга для его стимуляции или регистрации его электрической активности (с более точной локализацией, чем электрод для кожи головы). Как правило, это серия дисков, встроенных в тонкие пластиковые полоски или квадратную/прямоугольную решетку для покрытия более крупных областей поверхности. Имплантированное изделие, также известное как субдуральный электрод, подключается к устройствам для регистрации, мониторинга или стимуляции/пробуждения реакции (например, электроэнцефалографу, устройству для регистрации вызванных потенциалов, стимулятору). Это изделие для одноразового использования.
• Система ультразвуковая терапевтическая с блоком нервно-мышечной стимуляции
  Код 182610
  Комплект изделий, включающий нервно-мышечный электростимулятор, являющийся частью терапевтической ультразвуковой системы, предназначенный для одновременной доставки ультразвуковой и электроэнергии для физиотерапии, как правило, для предотвращения формирования рубцовой ткани, уменьшения спазмов и боли; может также использоваться только один вид энергии. Система разработана для создания ритмичных сокращений/расслабления травмированных мышц, что способствует удалению побочных продуктов метаболизма во время проведения ультразвуковой терапии.
• Система электростимуляции для лечения сколиоза
  Код 191830
  Комплект изделий, которые применяются для электрической стимуляции околопозвоночных мышц с целью стабилизации или ограничения дальнейшего латерального искривления позвоночника (т.е., сколиоза). В некоторых системах используется имплантируемый приемник с электродами и внешний передатчик, но в большинстве систем используются только внешние электроды, которые прикрепляются на выпуклой стороне искривления. Стимуляция обычно проводится во время сна и лечение продолжается до достижения зрелости скелетных мышц. Система обычно используется у детей и подростков с идиопатическим сколиозом.
• Программное обеспечение для анализа биоэлектрического сигнала
  Код 210250
  Программное обеспечение, предназначенное для сбора, обработки, хранения и анализа биологических электрических сигналов, как в режиме реального времени, так и с задержкой по времени, для диагностических приложений. Обычно сигналы получают посредством электрофизиологической записи/мониторинга (например, от электромиографа (ЭМГ), электроэнцефалографа (ЭЭГ), регистратора вызванных потенциалов, анализа биоэлектрического сопротивления). Может быть установлена на устройстве записи/мониторинга, персональном компьютере или сервере.
• Стент для сосудов головного мозга металлический непокрытый
  Код 218150
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, как правило, предназначенное для имплантации в основание или родительскую артерию внутричерепной аневризмы (например, аневризмы на широкой шейке, расположенной у основания бифуркации) с целью обеспечения доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы, обеспечения свертываемости крови внутри аневризмы за счет замедления кровотока внутри аневризмы и/или обеспечения поддержки размещенной внутри аневризмы спирали для эмболизации сосудов головного мозга. Изделие изготавливается из металла без покрытия [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и саморасширяется после доставки к месту имплантации и высвобождения (например, из специального инструмента для доставки). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Прикладное программное обеспечение для термотестера, диагностическое
  Код 221360
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для диагностического термотестера. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав данного изделия и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть предназначено для установки на серийный настольный компьютер или портативный компьютер.
• Набор для проведения биопсии мозга
  Код 223180
  Запакованный набор стерильного оборудования, который включает одноразовую иглу для биопсии мозга и другие расходные материалы, используемые для стереотаксического взятия образца ткани мозга. Это изделие для одноразового использования.
• Камертон
  Код 229560
  U-образный металлический (как правило, из нержавеющей сталм) инструмент на ручке или подставке в основании, издающий при ударном воздействии (например, спцаильным резиновым молоточком) звук определённой высоты (тона, длины волны, частоты). Может использоваться для проверки остроты слуха и/или настройки/проверки акустического инструментального обрудования. Изделие многоразового использования.
• Клапан вентрикулоперитонеального или атриального шунта
  Код 234920
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для функционирования в качестве части вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриального шунта для регулирования давления и потока спинномозговой жидкости (СМЖ) от головного мозга в перитонеальную полость/правое предсердие при лечении повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из механического клапана с элементами соединения с катетером и изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов. Как правило, открывается при заданном уровне давление и может неинвазивно регулироваться при помощи специального программатора.
• Программатор для клапана шунта для спинномозговой жидкости
  Код 234930
  Устройство, используемое для неинвазивного изменения действующего давления программируемого пассивного имплантированного гидроцефалического клапана, который является частью системы гидроцефалического шунтирования. Оно используется в нейрохирургии для интраоперационного и послеоперационного лечения гидроцефалии путем отвода спинномозговой жидкости из желудочков мозга с помощью шунта. Устройство состоит из электронных схем, панели управления, информационного дисплея и передатчика/устройств для идентификации (например, смарт-карт). Помещенный снаружи, программатор приводится в действие и излучает закодированные магнитные сигналы, вызывающие изменения параметров давления имплантированного клапана.
• Фильтр шунта для спинномозговой жидкости
  Код 234940
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования вместе с комплектом шунта для спинномозговой жидкости (СМЖ) (например, вентрикулоперитонеальным шунтом, люмбоперитонельным шунтом) для установки в шунт с целью фильтрации частиц в зависимости от их размера для предотвращения переноса клеток при окачивании СМЖ из головного мозга. Как правило, включает мембрану из целлюлозы, поддерживаемую сеткой из нержавеющей стали в корпусе из, например, силикона, и имеет порты для соединения с шунтом. Используется в случае наличия новообразований или подозрения на их наличие у пациентов, которым необходимо лечение с помощью шунта СМЖ. Может имплантироваться позади сосцевидных ячеек височной кости, чтобы их содержимое можно было подвергнуть воздействию радиации в случае необходимости.
• Зонд системы для радиочастотной абляции, многоразового использования
  Код 236920
  Устройство, подключаемое к радиочастотному (РЧ) генератору и передающее энергию от него к участку тела, где необходимо создать очаг нервного возбуждения. Изделие многоразового использования.
• Система радиочастотной абляции
  Код 236940
  Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами).
• Генератор системы радиочастотной абляции
  Код 237090
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для генерации радиочастотного электрического тока, используемого для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Генератор подключается при помощи кабеля доставки к датчику/катетеру для электрохирургической абляции (не относящемуся к данному виду) для передачи радиочастотной энергии к операционному полю.
• Треморограф
  Код 238630
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для регистрации непроизвольного дрожания или сотрясения (тремора). Оно включает датчик для движений пальцем, кистью или рукой в различных положениях покоя. Движение может быть зарегистрировано напрямую, с использованием специальной регистрирующей ручки или с помощью электрического датчика для более чувствительной записи. Изделие может применяться для диагностики конкретных двигательных расстройств, таких как эссенциальный тремор или тремор при болезни Паркинсона.
• Прикладное программное обеспечение для аудиометра
  Код 240510
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для аудиметра с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, используемыми для интерпретации полученных сигналов. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав аудиметра и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые программы должны быть использованы со специальными конфигурациями для функционирования по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Кабина аудиометрическая
  Код 240520
  Небольшая изолированная от звуков кабина, обычно приспособленная для того, чтобы посадить одного человека и проводить у него проверку слуха. Она изолирована от внешней шумовой помехи и имеет свойства поглощения звука.
• Система для калибровки аудиометра
  Код 240560
  Устройство, предназначенное для измерения уровня давления звука, генерируемого аудиметрическим наушником в заданном ушном стимуляторе, и уровня усилия от костного вибратора, генерированного в механическом ответвителе для калибровки. Данное устройство обычно используется в аудиометрической секции отделения уха/горла/ носа (ЛОР).
• Прибор для тестирования слуховых аппаратов/аудиометр
  Код 240570
  Электроакустический прибор, приспособленный для оценки потери слуха (функция аудиометра), для оценки оптимального усиления слуховых аппаратов (реальное слуховое измерение), и/или для других оценок слухового аппарата (функции как анализатора слухового аппарата, чтобы проверять их соответствующие функции перед тем как такой аппарат будет установлен пациенту). Обычно это устройство состоит из поверяющего блока и управляющего устройства, которые подключают к компьютеру, работающему с прикладным программным обеспечением так, чтобы предоставлять результаты и графики (которые могут быть перенесены в базу данных).
• Блок управления прибора для тестирования слуховых аппаратов и аудиометров
  Код 240590
  Комплекс используется для того, чтобы направлять входы и выходы аудиометрического многофункционального прибора так, чтобы он использовался для оценки потери слуха (функция аудиометра), для оценки оптимального усиления слухового аппарата (реальное слуховое измерение) и других оценок слуховых аппаратов. Этот прибор подключается к компьютеру с установленным обеспечением, обеспечивающим предоставление результатов и графики, которые также могут быть загружены в прикладным программным соответствующую базу данных. Управляющее устройство может быть также подключено к другим измерительным блокам изготовителя или работать как аудиометр или реальный измерительный слуховой прибор без тестового блока.
• Прикладное программное обеспечение прибора для тестирования слуховых аппаратов и аудиометров
  Код 240630
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограммы или алгоритмы, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и анализа данных для компьютера с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, которые используются для оценки потери слуха, для оценки слухового аппарата, носимого в режиме оптимального усиления, и/или для оценки других параметров слухового аппарата. Программное обеспечение обычно устанавливается на обычном компьютере (например, серийном настольном компьютере или портативном компьютере), который подключен к универсальному устройству для аудиометрических исследований.
• Система для создания маскирующего шума при аудиометрии
  Код 240700
  Комплект приборов, который обычно состоит из электронного генератора, усилителя и наушника и используется для создания маскирующего шума в не тестируемом ухе в течение аудиометрической оценки. Устройство минимизирует чувствительность в не тестируемом ухе на слуховые тональные тест- сигналы, генерируемые для тестируемого уха. Этот комплект приборов обычно используется в кабинетах уха/горла/носа.
• Программатор системы для нейромышечной электростимуляции
  Код 240750
  Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного нейромышечного стимулятора. Оно обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Обычно представляет собой электронный пульт с приемно-передающей антенной, подключаемый к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением (ПО). После обработки полученных данных ПК передает через электронный пульт необходимые команды на имплантированный электростимулятор.
• Система анализа электрофизиологических показателей зрения
  Код 241300
  Сборное электрическое устройство (с питанием от сети переменного тока), предназначенное для визуальной стимуляции (например, в форме света или образов) зрительного аппарата у больных для измерения, записи и отображения визуальных электрофизиологических реакций [например, записи электроретинограммы (ЭРГ), зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) и электроокулограммы (ЭОГ)], как правило, для диагностики и лечения офтальмологических заболеваний, связанных с электрофизиологией (ЭФ) органа зрения, например, глаукомы. Для этого электроды могут помещаться на лицо и глаза пациента или могут использоваться другие устройства, такие как очки для визуальной стимуляции. Система может быть использована для обследования новорожденных и детей дошкольного возраста с целью диагностики заболеваний глаз без расширения зрачков или седации.
• Облучатель фототерапевтический для лечения сезонного аффективного расстройства
  Код 241630
  Устройство, используемое для пациентов, страдающих от сезонного синдрома аффективного расстройства, которое создает близкий к дневному нормальный свет (яркий белый свет), позволяющий улучшить психологическое состояние пациента, его сон и улучшить настроение. Пациент/пользователь сидит перед этим устройством в течение предписанных интервалов времени каждый день. Это устройство обычно применяется дома.
• Датчик тремора
  Код 247720
  Изделие, используемое совместно с основным устройством (например, тремографом) для измерения степени тремора, вызванного определенными заболеваниями. Изделие может применяться для диагностики конкретных двигательных расстройств, таких как эссенциальный тремор или тремор при болезни Паркинсона. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Механизм напраляющий к стереотаксической системе для нейрохирургии
  Код 249620
  Калиброванный направляющий механизм, который используется хирургом для ручного управления работой устройства позиционирования вдоль оси Z, которое позволяет максимально точно размещать один или несколько микроэлектродов, электроды для стимуляции, зонды, инструменты или имплантируемые изделия вдоль выбранного направления во время нейрохирургической процедуры на мозге. Устройство предназначено для использования вместе со стереотаксической системой для нейрохирургии. Оно, как правило, состоит из металлической градуированной рамы, вдоль которой перемещается держатель инструмента (например, около 50 мм) путем регулирования градуированной ручки, которая вращает винт с мелкой нарезкой (например, один оборот ручки продвигает устройство на 1 мм). Некоторых типы устройства могут иметь электрический двигатель.
• Система навигационная нейрохирургическая ультразвуковая
  Код 249670
  Комплект изделий, представляющих собой систему ультразвуковой визуализации с компонентами, используемыми для интраоперационной визуализации головного мозга для обеспечения точной навигации во время проведения хирургической операции на мозге (например, при резекции злокачественных опухолей головного мозга, лечении сосудистых мальформаций). В комплект входят пакеты программного обеспечения для обеспечения работы конкретных приложений визуализации для определения, моделирования и отображения операционного поля. Используется для генерирования ультразвуковых импульсов, их направления в исследуемую область, детекции эхо-сигналов и обработки полученной информации для получения и отображения (в статической или динамической форме) трехмерных изображений потенциально вместе с импортированными снимками магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ).
• Микроскоп нейрохирургический
  Код 249680
  Нейрохирургический увеличивающий инструмент, как правило, стереоскопический, предназначен для увеличения мелких структур внутри нейрологических областей для хирургии, например, мозга или позвоночника или окружающих областей при проведении нейрологических хирургических процедур, которые требуют высокого увеличения в проходящем свете. Микроскоп часто оснащен приводной фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручной, зум или оба), резервными лампами и наклонными трубками, которые позволяют хирургу видеть поле с вертикальной перстпективы, сохраняя при этом прямое положение головы. Двойной тубус или множественные возможности наблюдения и оптическая интеграция фото-, кино- и телевизионной камер являются общими чертами. Микроскоп, как правило, стационарный.
• Локализатор ультразвуковой нейрохирургической навигационной системы, нестерильный
  Код 249700
  Нестерильный компонент нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, используемый во время предоперационного планирования и функционирующий в качестве держателя для отражающих сферических маркеров, которые крепятся к нему непосредственно перед использованием. Изделие используется как часть навигационной системы отслеживания, которая позволяет правильно отслеживать и регистрировать положения пациента и/или предоперационные снимки непосредственно перед вмешательством. Изделие может крепиться к фиксированной точке, или же это может быть ручной указатель, используемый оператором. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Локализатор ультразвуковой нейрохирургической навигационной системы, стерилизуемый
  Код 249710
  Стерилизуемый компонент нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, который, как правило, используется во время операций в пределах стерильного поля в качестве держателя для отражающих сферических маркеров, которые крепятся к нему непосредственно перед использованием. Изделие можно прикреплять к дистальному концу ультразвукового датчика (зонда) или нейрохирургического инструмента, или к любой другой опорной точке (например, зажиму для головы пациента), или же это может быть ручной указатель, которым манипулирует хирург. Изделие используется как часть навигационной системы отслеживания для обеспечения корректного воспроизведения изображений и данных, которые хирургическая бригада получает посредством ультразвуковой системы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок оптического трекинга нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы
  Код 249750
  Компонент нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, используемой для трекинга положения всех локализаторов во время проведения интраоперационной визуализации и передачи достоверных данных о позиционировании на ультразвуковую систему. Как правило, устанавливается на гибкой рукояти для обеспечения практического позиционирования таким образом, чтобы изделие можно было разместить на рекомендованном расстоянии перед головой пациента. Обычно используются расположенные на одинаковом расстоянии инфракрасные камеры для измерения расположения/размещения отражающих сфер, прикрепляемых к локализаторам.
• Датчик ультразвуковой нейрохирургической навигационной системы
  Код 249780
  Комплект датчиков ультразвуковой визуализации в водостойком корпусе с акустической и электрической изоляцией, используемых с нейрохирургической ультразвуковой навигационной системой. Вводится оператором через небольшое краниотомическое/краниальное отверстие для получения ультразвукового изображения/информации о позиционировании. Комплект широко известен как ультразвуковой зонд, оснащаемый специальным локализатором ультразвукового зонда для получения навигационных данных. Комплект состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Лейкотом
  Код 250460
  Хирургический инструмент, разработанный для рассечения ткани головного мозга (например, рассечения белого вещества, лейкотомии). Как правило, состоит из тонкой металлической проволочной петли, присоединенной к жесткой металлической канюле. Стержень вводится в головной мозг через кость глазной впадины, и ткань срезается за счет прокручивания лейкотома вокруг своей оси при вытянутой проволоке. Изделие используется в нейрохирургических операциях, обычно при параллельном визуальном контроле в ходе стереотаксических процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Электрод для кожи головы, одноразового использования
  Код 253270
  Электрический проводник, разработанный для крепления на поверхность кожи головы пациента с целью передачи колебаний электрического потенциала в различных областях головного мозга для записи/мониторинга, осуществляемого основным устройством [т.е., электроэнцефалографом (ЭЭГ), записывающим устройством электрических потенциалов фазы сна и вызванных потенциалов]. Обычно он состоит из небольшой чашки/диска с проводящей поверхностью (например, из олова, золота, серебра, электропроводящего полимера) с отходящим изолированным проводом (часто несколько из них скомпонованы в форме решетки). Разъем на проксимальном конце используется для соединения с записывающим устройством. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно кратковременно использовать для того же самого пациента (один раз), после чего утилизировать.
• Электрод для кожи головы, многоразового использования
  Код 253280
  Электрический проводник, разработанный для прикрепления к поверхности кожи головы пациента для передачи колебаний электрического потенциала в различных областях головного мозга для записи/мониторинга, осуществляемого основным устройством [т.е., электроэнцефалографом (ЭЭГ), записывающим устройством электрических потенциалов фазы сна и вызванных потенциалов]. Обычно он состоит из небольшой чашки/диска с проводящей поверхностью (например, из олова, золота, серебра, электропроводящего полимера) с отходящим изолированным проводом (часто несколько из них скомпонованы в форме решетки). Разъем на проксимальном конце используется для соединения с записывающим устройством. Это изделие, пригодное после соответствующей стерилизации для многоразового использования.
• Шапочка электродная
  Код 253290
  Специальное покрытие для головы пациента, разработанное для быстрого размещения и позиционирования большого количества электродов для кожи головы, как правило, для проведения электроэнцефалографии (ЭЭГ). Обычно состоит из эластичной шапочки с электродами для кожи головы, расположенными в специальных держателях для электродов на внутренней поверхности шапочки, а также экранированных проводов, присоединяемых с помощью коннектора к отдельному кабелю. Изделие позволяет обойтись без специального клея или пасты, которые обычно используются для закрепления отдельных электродов на коже головы пациента. Это изделие для одноразового использования.
• Тестер электродов для кожи головы
  Код 253300
  Инструмент, предназначенный для измерения сопротивления между биопотенциальными поверхностными электродами, обычно используемыми для электроэнцефалографии (ЭЭГ), и кожей. С его помощью обычно также можно измерять интерференционное напряжение, которое может появляться в электродах (напряжение смещения), также его можно использовать для обнаружения неисправных отведений электродов и/или электрических кабелей. Данное изделие используется для оценки способности большого набора (например, из 20 или более штук) поверхностных электроэнцефалографических электродов проводить биоэлектрические сигналы мозга от кожи головы и/или через отведения и электрические кабели к измерительному блоку.
• Тестер системы электростимуляции периферических нервов, для обезболивания
  Код 254640
  Изделие, разработанное для оценки эффективности систем электрической стимуляции периферических нервов, используемых для лечения болевого синдрома. Как правило, оно представляет собой электронный блок, который включает в себя инструменты для измерения силы тока и заряда, а также визуальные индикаторы [например, светоизлучающие диоды (светодиоды)], которые отображают сигнал, когда показатели тока и заряда находятся в терапевтических пределах [например, 10 милиампер (мА) и от 7 до 75 микрокулон, соответственно]. Изделие может иметь индикаторы наличия терапевтического результата и контроля контакта с электродами для подачи сигнала в случае отклонения показателей от заданных значений. Изделие обычно используется для быстрой проверки новых систем стимуляции и во время процедур профилактического обслуживания.
• Устройство для оценки двигательной функции нервной системы
  Код 258680
  Простое устройство для оценки двигательной функции нервной системы, предназначенное для тестирования ответных моторных реакций паиента [областей центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы (ПНС), которые управляют двигательными функциями]. Оно обычно представляет собой смоделированное определенным образом изделие, которое пациент должен провести через щель или петлю, которую необходимо перемещать вдоль провода, а сигнал указывает на контакт между двумя частями устройства. Данное устройство предназначено для первичной оценки координированного движения конечностей пациента в соответствии с его/ее намерением.
• Шунт вентрикулоперитонеальный
  Код 264300
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков головного мозга в брюшную полость, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Как правило, состоит из трех основных частей: 1) интрацеребрального вентрикулярного катетера, через который проходит СМЖ; 2) механического клапана шунта, который обычно открывается при заданном уровне давления; и 3) перитонеального катетера, по которому СМЖ проходит в перитонеальную полость. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Шунт вентрикулоатриальный
  Код 264320
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков (заполненных жидкостью полостей) головного мозга в правое предсердие, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из интрацеребрального вентрикулярного катетера, механического клапана шунта, который обычно открывается при заданном уровне давления, и атриального катетера, который направляет СМЖ к правому предсердию. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Система антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем
  Код 266720
  Комплект портативных изделий, предназначенных для применени электрических полей с низкой интенсивностью с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данный вид терапии также известен как поля для лечения опухолей и обычно предназначен для использования в домашних условиях в качестве дополнения к основному способу лечения (например, хирургической операции, радиотерапии и/или химиотерапии). Система в основном состоит из работающего от батареи генератора, преобразующего электрический ток, одноразовой решетки преобразователей, батареи и зарядного устройства для батареи.
• Решетка преобразователей для системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем
  Код 266730
  Стерильный одноразовый носимый на голове компонент системы системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем, предназначенный для выработки переменного электрического тока с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данное изделие, также известное как индуцирующие электрические поля изолированные электроды, подключается к генератору переменного тока и представляет собой решетку с керамическими дисками, помещенными в пластиковую мембрану. Изделие предназначено для непрерывного ношения в течение 3-4 дней, после чего оно подвергается утилизации. Это изделие для одноразового использования.
• Генератор для системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем
  Код 266740
  Портативный работающий от батареи компонент системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем, предназначенный для выработки переменного электрического тока с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данный вид терапии также известен как поля для лечения опухолей и обычно предназначен для использования в домашних условиях в качестве дополнения к основному способу лечения (например, хирургической операции, радиотерапии и/или химиотерапии). Пациент носит изделие на себе; изделие работает от комплекта перезаряжаемых батарей или от источника электропитания и присоединяется к носимой на голове решетке преобразователей с помощью соединительного кабеля.
• Отведение системы электростимуляции блуждающего нерва
  Код 270560
  Имплантируемый провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением электрода(ов), предназначенный для создания электрического соединения между импульсным генератором системы стимуляции блуждающего нерва и блуждающим нервом.
• Программатор системы электростимуляции блуждающего нерва
  Код 270570
  Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного стимулятора блуждающего нерва. Оно обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Обычно представляет собой электронный пульт с приемно-передающей антенной, подключаемый к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением. После обработки полученных данных ПК передает через электронный пульт необходимые команды на имплантированное устройство.
• Штатив эндоскопа для выполнения нейрохирургических процедур
  Код 271680
  Устройство, используемой хирургом для удержания, стабилизации и фиксации жесткого или гибкого эндоскопа во время диагностической и/или терапевтической, неврологической хирургической процедуры. обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и анодированного алюминия и обычно крепится к операционному столу и столу для обследования больных, что позволяет хирургу свободно использовать обе руки. Это повторно используемое изделие.
• Кинестезиометр
  Код 276120
  Механический инструмент, используемый для проверки степени чувствительности мышц в конечности (например, в руке) как реакции на движение, вес или положение. Кинестезия - это "мышечное чувство", восприятие положения, веса и перемещения.
• Аудиометр тональный для самотестирования
  Код 282230
  Электроакустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для самотестирования пользователем с целью качественной оценки остроты слуха путем воспроизведения серии тонов на фиксированном уровне. Оно закрепляется над ухом пользователя, и микропроцессор [центральный процессор (ЦП)] в устройстве автоматически продуцирует ряд тонов на заранее заданных уровнях шума в децибелах (дБ). Если пользователь не может услышать все тоны, тогда это может указывать на снижение остроты слуха и на необходимость соответствующей аудиологической оценки. Данное устройство продается без рецепта, и оно обычно используется дома или в офисе врача-терапевта.
• Аудиометр чистых тонов
  Код 288360
  Электроакустический прибор, который генерирует звуковые сигналы в слышимом диапазоне (обычно в каждой октаве между 125 Гц и 8 кГц) с амплитудами, связанными с ожидаемыми порогами для нормально слышащих людей, и направляет их в ухо пациента (обычно в одно ухо за один прием) с помощью наушников для оценки слуха. Разница между порогом слышимости для пациента и нормой (т.е., потеря слуха) обычно регистрируется на аудиограмме в децибелах. Прибор может быть оснащен костным вибратором для прямой внутриушной стимуляции с целью подтверждения потери слуха. Если существует большое различие в порогах слышимости для двух ушей, для тестирования необходимо использовать систему маскировки звука.
• Оборудование для развития коммуникативных навыков у детей с нарушением слуха
  Код 288740
  Устройство, используемое главным образом в образовании глухих детей. Обычно оно состоит из микрофона, усилителя с одним или более средствами управления, и большими наушниками, чтобы передать высококачественный звук в широком частотном диапазоне, то есть, достигать лучшего восприятия, чем со слуховым аппаратом.
• Стимулятор слуховой
  Код 288750
  Устройство с питанием от электросети (с использованием источника напряжения переменного тока), передающее звуковые стимулы (напр., чистые тона, речь) в слуховую систему пациента. Оно обычно используется как компонент нескольких типов устройств, таких как аудиометры, системы регистрации потенциала, вызванного слуховым раздражением, а также устройства для проверки звуковой функции.
• Регистратор вызванного слухового потенциала графический
  Код 288760
  Электронный устройство, регистрирующее потенциал, который возникает в слуховом пути мозга в ответ на акустические раздражения (например, щелчки, слышимые через наушники). Потенциалы обычно регистрируются от электрода, пломещенного на теменную часть головы, с эталонным электродом в мочке уха. Возникающая в результате форма волны может использоваться для оценки функции слуховых путей и дифференциации комы вследствие метаболических факторов со стороны структурных нарушений. Как правило, используется в качестве компонента графической системы регистрации слухового вызванного потенциала.
• Регистратор вызванных соматосенсорных потенциалов графический
  Код 288920
  Электронное изделие, разработанное для регистрации электрического потенциала, который возникает в соматосенсорном пути головного мозга в ответ на соматосенсорные стимулы (например, электрический или тактильный стимул на части тела). Как правило, используется в качестве компонента графической системы регистрации вызванных потенциалов в соматосенсорной области.
• Система тактильной стимуляции соматосенсорной области
  Код 288940
  Комплект изделий, используемых для воздействия на тело тактильным стимулом (например, пневматической активацией мембраны на пальцы и губы), как правило, в процедурах с использованием вызванного потенциала для исследования нарушений функций и потенциала головного мозга. Обычно включает электронный блок управления и механические устройства для подачи стимуляции (например, пневматическую систему подачи и стимуляторы). Комплект может функционировать как компонент более сложных изделий, таких как системы регистрации вызванных потенциалов в соматосенсорной области.
• Электрод/отведение для системы электрошоковой терапии, многоразового использования
  Код 291540
  Провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода на его дистальном конце, который прикладывается к голове пациента для передачи электрического разряда от консоли/генератора системы электрошоковой терапии (ЭШТ) на мозг во время проведения электрошоковой терапии (также известной как электросудорожная терапия). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Электрод/отведение для системы электрошоковой терапии, одноразового использования
  Код 291570
  Провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода на его дистальном конце, который прикладывается к голове пациента для передачи электрического разряда от консоли/генератора системы электрошоковой терапии (ЭШТ) на мозг во время проведения электрошоковой терапии (также известной как электросудорожная терапия). Это изделие для однократного использования.
• Анализатор длительной нейронной активности электроэнцефалографический регистрирующий
  Код 291770
  Изделие с питанием от сети, используемое для анализа длительной нейронной активности, как правило, активности головного мозга (часто на протяжении 24 часов и более), которая ранее была зарегистрирована регистрирующим устройством, подключенным к пациенту, который носит устройство на себе.
• Приемник для системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга
  Код 291780
  Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения электроэнцефалографических сигналов от подключенного к пациенту, как правило, амбулаторному, передающего устройства для их просмотра на принимающем устройстве (например, центральной станции, прикроватном мониторе).
• Система электроэнцефалографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи
  Код 291790
  Комплект изделий, разработанных для передачи и приема электроэнцефалографических сигналов по телефонной линии или через Интернет. Обычно с передающей стороны включает электронное устройство (например, модем), которое преобразовывает сигналы, полступающие с таких медицинских изделий, как электроэнцефалографические мониторы или регистрирующие устройства для передачи данных по телефонной линии; с принимающей стороны приемник обрабатывает входящий сигнал и передает его для отображения, регистрации и/или дальнейшей передачи и обработки информационными медицинскими системами. Система обычно используется для передачи сигналов из дома пациента, кабинетов врачей и/или отдаленных мест в медицинские учреждения.
• Регистратор амбулаторный для длительного электроэнцефалографического мониторинга
  Код 291800
  Автоматическое работающее от батареи изделие, разработанное для непрерывной регистрации электроэнцефалографических сигналов у амбулаторных пациентов обычно в течение 24-72 часов для оценки целого ряда неврологических заболеваний (например, эпилепсии) и психических расстройств. Как правило, состоит из небольшого кассетного магнитофона или цифрового средства (без движущихся частей) с соответствующими устройствами для усиления сигнала, которые пациент носит на себе, а также из электродов для кожи головы, которые размещают на черепе пациента. Получившуюся электроэнцефалограмму, как правило, анализируют с помощью электроэнцефалографического анализатора.
• Симулятор электроэнцефалографический
  Код 291810
  Устройство, которое в электронной форме продуцирует искусственные физиологические сигналы или отображает в цифровом виде записанное данные пациента. Устройство осуществляет проведение быстрых количественных тестов электроэнцефалографа (ЭЭГ) или контроль на операционном участке и проверку непрерывности проводов пациента и тревожных функций. Устройство может также использоваться для обучения персонала с целью распознавания различных физиологических форм волны.
• Бумага для электроэнцефалографической регистрации
  Код 291840
  Изделие, изготовленное из тонкого листа волокнистого материала, как правило, с предварительно отпечатанными графическими данными, разработанное для регистрации сигналов, поступающих от электроэнцефалографа или другого изделия, в форме измеренных физиологических параметров, представляющих собой электроэнцефалограмму. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство передающее для системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга
  Код 291860
  Работающий от батареи носимый на теле компонент системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга, разработанный для непрерывного измерения и беспроводной передачи электроэнцефалографических сигналов на приемное устройство системы. Передающее устройство, как правило, состоит из антенны и прилагающихся датчиков (например, отведений и электродов), которые присоединяются к пациенту. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Электроэнцефалограф
  Код 291870
  Изделие с питанием от сети, используемое для регистрации вариаций электрического потенциала, обусловленных электрической активностью головного мозга; показания, как правило, снимаются с кожи головы пациента. Отведения, закрепляемые на коже головы и мочках уха, передают электрические сигналы на записывающее устройство, которое, в свою очередь, преобразует полученные показатели в электроэнцефалограмму. Изделие используется для изучения целого ряда неврологических заболеваний, оценки психических расстройств и помощи в локализации опухолей или очагов поражения на поверхности головного мозга или рядом с нею.
• Анализатор электроэнцефалографический спектральный
  Код 291880
  Работающий от сети (сети переменного тока) электронный инструмент, используемый для отображения частотного состава или спектральной плотности мощности электроэнцефалографического сигнала. Это изделие также может называться анализатором волны.
• Тестер рабочих характеристик электроэнцефалографа
  Код 291890
  Изделие, используемое для проведения процедур по контролю качества на электроэнцефалографе и/или устройстве для регистрации сна. Предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
• Отведение электроэнцефалографическое
  Код 291900
  Провод (провода), предназначенный для присоединения к электроду (электродам) электроэнцефалографической системы для обеспечения передачи электрических сигналов, полученных в месте расположения электрода, на систему для измерения, регистрации, мониторинга и/или анализа. Процедура проводится с целью регистрации, мониторинга и/или анализа электрической активности головного мозга. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Отведение электромиографическое
  Код 291980
  Изолированный металлический провод или группа проводов, разработанных для проведения электрических сигналов от игольчатого электрода, вводимого в мышечную/нервную ткань пациента, или накожного электрода на коже пациента к электромиографу. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Электрод игольчатый для электромиографии, многоразового использования
  Код 291990
  Электрическое проводящее изделие, разработанное для введения чрескожно в мышечную или нервную ткань для определения активности биоэлектрического сигнала. Это изделие в форме иглы (игольчатый электрод с электрическим коннектором на проксимальном конце), которое подсоединяется к электромиографу с помощью специально предназначенного для этой цели кабеля/отведения. Электромиограф регистрирует электрические сигналы и конвертирует их в читаемый графический формат. Это изделие, пригодное после стерилизации для многоразового использования.
• Электрод игольчатый для электромиографии, одноразового использования
  Код 292040
  Стерильное электрическое проводящее изделие, разработанное для введения чрескожно в мышечную или нервную ткань для определения активности биоэлектрического сигнала. Это изделие в форме иглы (игольчатый электрод с электрическим коннектором на проксимальном конце), которое подсоединяется к электромиографу с помощью специально предназначенного для этой цели кабеля/отведения. Электромиограф регистрирует электрические сигналы и конвертирует их в читаемый графический формат. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство передающее системы телеметрического электромиографического мониторинга
  Код 292070
  Компактное устройство нательного ношения в составе радиотелеметрической системы, обеспечивающее передачу сигнала с электромиографа (ЭМГ) на приёмник системы мониторинга состояния пациента. Изделие многоразового использования.
• Электромиограф
  Код 292080
  Электросетевое (переменного тока) устройство для измерения и регистрации внутреннего электрического потенциала скелетных мышц. Электромиографы (ЭМГ) обычно используются в клинической диагностике мышечных расстройств, позволяя оценить мышечный тонус, выявить случаи мышечной слабости и определить, вызвана она собственно мышечными дисфункциями или же нарушениями приводящей нервной системы.
• Приемник для системы телеметрического электромиографического мониторинга
  Код 292150
  Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы телеметрического электромиографического мониторинга, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения электромиографических сигналов, получаемых с передатчика, подсоединяемого к пациенту, как правило, амбулаторному, для их просмотра на принимающем устройстве (например, центральной станции, прикроватном мониторе).
• Усилитель электромиографического сигнала
  Код 292160
  Электронное изделие, используемое совместно с электромиографом для усиления напряжения, силы тока или мощности. К этому виду могут относиться изделия, представляющие устаревшую технологию.
• Электрод электронистагмографа
  Код 292250
  Электрический проводник, накладываемый вокруг глазницы для передачи электрических сигналов в ходе оценивания быстрых латеральных движений глаза назад и вперед (нистагма). Некоторые такие изделия, как правило, прикрепляются к коже, например, над глазом и под ним и подсоединяются к электронистагмографу для регистрации электрической активности. Это изделие для одноразового использования.
• Электронистагмограф
  Код 292400
  Устройство для записи графической информации, используемое для определения электрического потенциала, вызванного движением глаз. Данное устройство включает электроды, помещаемые на каждый глаз и один электрод - на лоб (многоканальная запись) для одновременного измерения потенциала от обоих глаз, или для изменения позиций электродов перед каждым тестом для одноканальной записи. Электронистагмографы используются для определения множественного (рассеянного) склероза, вестибулярных дисфункций, присутствия лекарственных препаратов или других специфических расстройств, характеризующихся непроизвольным движением глаз (нистагмом).
• Система электростимуляции эякуляции
  Код 297310
  Комплект изделий, предназначенных для воздействия электрическими стимулами на нервы, отвечающие за эякуляцию. Эта система обычно состоит из электродного зонда, как правило, вводимого в прямую кишку пациента, и присоединенного импульсного генератора. Как правило, используется в отношении мужчик с нарушениями неврологического характера с целью получения семенной жидкости для использования в процедурах вспомогательных репродуктивных технологий.
• Блок прикусной для использования при эпилепсии
  Код 299890
  Нестерильное изделие, вставляемое в рот пациента с целью предотвращения повреждения тканей в полости рта (например, зубов, губ, языка и слизистой оболочки щеки), как правило, при конвульсиях (эпилептическом припадке) или проведении процедур электрошоковой терапии (ЭШТ), при которых у пациента может возникнуть тошнота или резкое смыкание челюстей. Изделие также используется для обеспечения безопасного прохода воздуха и выхода рвотных масс. Это изделие для одноразового использования.
• Молоток неврологический перкуссионный, ручной
  Код 300820
  Переносной ручной инструмент, разработанный для использования врачом при проведении обследования путем мягкого постукивания области около суставов пациента для проверки рефлексов (например, коленного, ахиллова рефлекса). Состоит из рукоятки, изготавливаемой, как правило, из нержавеющей стали, и головки в форме кольца, клина или купола из мягкого материала (например, из резины или пластика). На некоторых инструментах на проксимальном конце может быть игла, щеточка или другой съемный компонент для использования при неврологических обследованиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Молоток неврологический перкуссионный, автоматический
  Код 300830
  Пружинный неврологический перкуссионный молоток с головкой на поршневом приводе и предохранительным/спусковым крючком. Используется для приложения определенной силы к телу пациента при проверке рефлексов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система электростимуляции для поведенческой терапии
  Код 301830
  Комплект изделий, разработанных для подачи безвредных, но неприятных для пациента электрических импульсов (например, в руку или ногу) для изменения нежелательных поведенческих характеристик (например, аутодеструктивного поведения). Как правило, используется для сеансов терапии отвращения, проводимых врачом и/или в домашних условиях в соответствии с программами лечения. В некоторые комплекты может входить устройство подачи раздражающих звуковыз стимулов или создания вызывающих отвращение звукоэлектрических условий. Система часто используется для лечения навязчивых состояний и наркозависимости.
• Прикладное программное обеспечение для информационной системы пациентов с рассеянным склерозом на основе веб-приложений
  Код 310430
  Прикладная программа, представляющая собой информационную систему с выходом в Интернет для управления и анализа данных пациентов с рассеянным склерозом. Система может использоваться в медицинских учреждениях с возможностью доступа для пациентов, находящихся дома. Она позволяет регистрировать историю болезни пациента, медикаментозное лечение, статус, изображения и результаты лабораторных исследований с автоматическим подсчетом клинических показателей (расширенная шкала статуса инвалидности). Программа устанавливается на веб-сервере и доступна через интернет-соединение с помощью веб-браузера (например, Microsoft® Internet Explorer).
• Электрод для нервно-мышечной передачи
  Код 312260
  Нестерильный электрический проводник, разработанный для накладывания на поверхность тела пациента, как правило, на предплечье или лодыжку, для передачи стимулирующих электрических импульсов к двигательному нерву или измерения электрических импульсов, идущих от нерва, при мониторинге нервно-мышечной передачи. Как правило, это дискообразный электрод, который фиксируется на коже с помощью специального адгезивного и проводящего геля (электроды предварительно покрывают этим гелем), предназначен для использования для контроля нервно-мышечной блокады и стимуляции нервов при анестезии плечевого сплетения. Это изделие для одноразового использования.
• Отведение к электроду/датчику нервно-мышечной передачи
  Код 312270
  Нестерильный изолированный металлический провод (провода), разработанный для проведения электрических сигналов между электродами для нервно-мышечной передачи и датчиками, расположенными на теле пациента, и модулем системы мониторинга состояния пациента, предназначенным для наблюдения за процессом расслабления пациента с целью определения уровня нервно-мышечной блокады и локализации нерва на участке тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Адаптер к датчику нервно-мышечной передачи для блока местной анестезии
  Код 312280
  Нестерильное изделие, предназначенное для проведения электрических сигналов между собой и инъекционной иглой на теле пациента по кабелю датчика нервно-мышечной передачи и затем на модуль для мониторинга состояния пациента для локализации нерва на выбранном участке тела с целью применения местной анестезии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Датчик движения для нервно-мышечной передачи
  Код 312290
  Нестерильное изделие, предназначенное для размещения на большом и указательном пальцах пациента для обнаружения движений и их преобразования в электрические сигналы нервно-мышечной передачи во время нейростимуляции. Изделие, также известное как механодатчик, представляет собой пьезоэлектрический датчик, который функционирует вместе с кабелем датчика нервно-мышечной передачи и накожными электродами для нервно-мышечной передачи для передачи электрических сигналов в модуль для мониторинга состояния пациента, предназначенный для наблюдения за расслаблением пациента с целью определения уровня нервно-мышечной блокады. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Датчик нервно-мышечной передачи кожный электрический
  Код 312300
  Нестерильное изделий, предназначенное для обнаружения сигналов электрической нервно-мышечной передачи с ряда нервно-мышечных электродов, расположенных на поверхности кожи руки и предплечья или ступни; впоследствии эти сигналы передаются по кабелю датчика нервно-мышечной передачи в модуль для мониторинга состояния пациента для оценки степени его нервно-мышечной блокады. Изделие, как правило, используется в тех случаях, когда одной руки для измерения недостаточно. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Программное обеспечение для управления имплантируемыми устройствами электростимуляции
  Код 317870
  Программное обеспечение, предназначенное для оказания помощи в управлении имплантируемым устройством электростимуляции. Может быть предназначено для использования в одной или нескольких областях, включая: 1) настройку различных параметров электрического импульса (например, амплитуды, частоты, длительности) для проведения периодической электростимуляции; 2) визуализации после имплантации; 3) оценка параметров программирования; 4) сбор клинических данных пациента.
• Программатор/устройство зарядное для имплантируемой системы для лечения ночного апноэ
  Код 317880
  Нестерильный переносной компонент имплантируемой системы для лечения ночного апноэ с питанием от батареи, используемый пациентом для телеметрической связи с имплантированным генератором импульсов для управления лечением и перезарядки батареи генератора импульсов. Он имеет пользовательский интерфейс интегрированного программного обеспечения с мембранной клавиатурой и цифровым дисплеем.
• Генератор импульсов для имплантируемой системы для лечения ночного апноэ
  Код 317890
  Имплантируемый компонент имплантируемой системы для лечения ночного апноэ с питанием от батареи, предназначенный для передачи периодических электрических стимулов к подъязычному нерву (направленная стимуляция подъязычного нерва) для лечения в домашних условиях обструктивного ночного апноэ. Состоит из генератора импульсов, обычно имплантированного в передний треугольник шеи или рядом с ним, изолированного соединительного провода и электродной манжеты для соединения с подъязычным нервом. Устройство управляется и заряжается телеметрически с помощью внешнего устройства.
• Облучатель фототерапевтический внутриушной для лечения сезонных эмоциональных расстройств
  Код 318340
  Портативное работающее от батареи изделие, предназначенное для подачи яркого света на светочувствительные участки головного мозга через слуховой канал для лечения пациентов с сезлнными аффективными расстройствами. Состоит из небольшого блока управления, соединенного со светоизлучающими наушниками. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях.
• Электрод аналитический для кожи вне линии волос на голове
  Код 323340
  Нестерильный электрический проводник, разработанный для прикрепления к поверхности кожи пациента вне линии волос (т.е., не на коже головы) и соединения с соответствующим исходным устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]; он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Он, как правило, состоит из небольшой прямоугольной пластинки или чаши/диска с проводящей поверхностью для подключения к отведению. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте в течение короткого времени (одноразовое использование) и после этого утилизировать.
• Катетер для электростимуляции мышц глотки
  Код 324080
  Стерильное гибкое трубчатое устройство, предназначенное для доставки электростимуляции к глотке для лечения нейрогенной дисфагии. Электрические импульсы от специального блока управления доставляются через электроды на поверхность специализированной трубки энтерального питания, которая расположена так, чтобы электроды находились в контакте со слизистой оболочкой ротоглотки. Катетер может иметь дополнительную электронику, например, для хранения информации о продуктах, пациентах и лечении. Устройство индивидуального использования.
• Зонд системы чрескожной электростимуляции нерва для обезболивания
  Код 324390
  Стерильный ручной электрический проводник предназначен для использования как части системы чрескожной электрической стимуляции нерва для обезболивания с целью доставки контролируемых электрические импульсов непосредственно к подкожной ткани для облегчения хронической нейропатической боли. Он предназначен для подключения к генератору системы и его проводящие части вводятся чрескожно (инвазивно) в организм пациента, в непосредственной близости от периферического нерва. Устройство одноразового использования.
• Площадка контактная для электрического зонда/электрода
  Код 325060
  Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для обеспечения электрической проводимости между зондом для электростимуляции или электродом и кожей. Оно, как правило, имеет форму, подходящую для определенного типа зонда/электрода и изготавливается из впитывающего материала (например, фетра), который может быть пропитан проводящей жидкостью. Это изделие для одноразового использования.
• Зонд для чрескожной электростимуляции
  Код 325520
  Нестерильный ручной электрический проводник в форме ручки, предназначенный для размещения на коже пациента (неинвазивный) и проведения терапевтического электрического стимула через поверхность тела (например, для чрескожной электростимуляции нервов, электростимуляции мышц). Он, как правило, имеет металлический наконечник для контакта с кожей; иногда используется контактная площадка. Это изделие многоразового использования.
• Система мониторинга развития эпилептических припадков для домашнего использования
  Код 327070
  Комплект изделий, предназначенных для определения и регистрации эпилептических припадков путем непрерывного измерения одного или нескольких физических/физиологических параметров (например, движения тела, электрической активности сердца или скелетных мышц) у пациента с эпилепсией во время выполнения обычных действий и/или сна в домашних условиях; некоторые модели могут также использоваться в клинических условиях. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) центрального монитора, который по беспроводной связи принимает, регистрирует и отображает данные, и одного или нескольких работающих от батареи носимых на теле датчиков; может иметь устройства подачи сигналов тревоги; данные могут передаваться для хранения в облако, на сервер или мобильное устройство.
• Порт/резервуар краниальный
  Код 327880
  Стерильная имплантируемая камера, предназначенная для присоединения к интрацеребральному катетеру для инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в головной мозг) (например, в желудочки головного мозга, кистозные опухоли, опухолевые полости); также может использоваться для дренажа спинномозговой жидкости из желудочков и в качестве части вентрикуло-перитонеальной/атриальной системы шунтирования. Изделие имплантируется подкожно, и материалы для инфузии/инъекции при помощи иглы через место прокола поступают по присоединенному катетеру к подвергаемому лечению участку. Как правило, это изделие в форме груши, изготавливаемое из пластикового материала (например, полипропилена, силикона). Это изделие для одноразового использования.
• Генератор импульсов системы электростимуляции спинного мозга для обезболивания
  Код 328010
  Работающий от батареи внешний компонент системы электростимуляции спинного мозга, предназначенный для использования в течение пробного периода (не более 30 дней) для неинвазивного тестирования параметров перед имплантацией в постоянную систему. Изделие вырабатывает электрические сигналы, предназначенные для облегчения острой и/или хронической неустранимой боли (для обезболивания), по чрескожно имплантируемым электродам (не относящимся к данному виду) в эпидуральном пространстве.
• Манометр для измерения давления спинномозговой жидкости, с питанием от батареи
  Код 328220
  Стерильное неинвазивное работающее от батареи изделие, разработанное для измерения давления спинномозговой жидкости (СМЖ)/внутричерепного давления через люмбальную пункцию. Это небольшой корпус со встроенным датчиком и дисплеем, отображающим уровень давления, предназначенный для подсоединения к отдельным инвазивным изделиям для получения доступа к СМЖ (например, катетеру, канюле, игле), которые вводятся в субарахноидальное (интратекальное) пространство поясничного отдела позвоночника. Это изделие для одноразового использования.
• Отведение для системы глубокой электростимуляции головного мозга
  Код 328340
  Стерильный провод с электродом на дистальном конце, изолированный по всей длине непроводящим материалом, предназначенный для имплантации в специфические участки головного мозга (например, базальное ядро) для проведения электрических импульсов для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Изделие предназначено для проведения электрических импульсов от отдельного генератора импульсов системы глубокой электростимуляции головного мозга.
• Удлинитель отведения для системы глубокой электростимуляции головного мозга
  Код 328350
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения электрического соединения между имплантированным генератором импульсов системы глубокой электростимуляции головного мозга и отведениями для этой системы. Как правило, состоит из небольшого соединительного блока, позволяющего прикреплять отведения для стимуляции и отрезы изолированного провода. Изделие предназначено для удлинения электрического соединения с генератором импульсов, который обычно имплантируют рядом с грудиной.
• Генератор импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга
  Код 328360
  Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы глубокой электростимуляции головного мозга, предназначенный для подкожной имплантации (как правило, рядом с грудиной) с целью выработки электрических сигналов для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Электрические импульсы проводятся к головному мозгу по отдельным отведениям/удлинителям отведений системы (не относящимся к данному виду).
• Программатор имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга
  Код 329060
  Работающее от батареи внешнее изделие, разработанное для телеметрического изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение, беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата.
• Набор для краниальной фиксации интрацеребрального катетера
  Код 329120
  Набор стерильных изделий, предназначенных для фиксации интрацеребрального датчика/инфузионного/дренажного катетера на черепе пациента. Включает краниальные винты и инструменты для завинчивания; в набор не входят интрацеребральный катетер и изделия, предназначенные для длительной имплантации (сроком более 30 дней). Это изделие для одноразового использования.
• Калибратор/кабель для устройства для мониторинга внутричерепного давления
  Код 329170
  Изделие, предназначенное для создания референтной базовой линии для стандартизации показателей внутричерепного давления и переноса показателей с интракраниального катетера (например, интракраниального катетера с датчиком) на устройство для мониторинга внутричерепного давления. Состоит из небольшого блока с кабелями входа и выхода для обеспечения электрического соединения между соединительным кабелем катетера и монитором пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Датчик системы телеметрического мониторинга внутричерепного давления
  Код 329180
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для осуществления длительного (сроком более 30 дней) мониторинга внутричерепного давления, состоящее из короткого катетера с датчиком на дистальном конце, который имплантируется в паренхиму головного мозга, при этом изделие проступает через череп, а также подкожного телеметрического диска, размещаемого в подкожной ткани и используемого для беспроводной передачи данных на приемопередатчик. Как правило, изготавливается из керамических и синтетических материалов (например, полиуретана) и индуктивно подпитывается через работающее от сети (сети переменного тока) основное устройство. Это изделие для одноразового использования.
• Приемопередатчик системы телеметрического мониторинга внутричерепного давления
  Код 329190
  Нестерильное работающее от сети (сети переменного тока через основное устройство) изделие, предназначенное для беспроводного приема сигналов с имплантированного телеметрического датчика внутричерепного давления и передачи их на основное устройство (например, центральную станцию, прикроватный монитор) для просмотра/регистрации показателей внутричерепного давления. Может также индуктивно подпитывать имплантированный датчик. Как правило, состоит из специальной антенны, помещаемой на голову, с кабелем для подключения к основному устройству. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Шунт люмбоперитонеальный
  Код 329380
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника в перитонеальную полость, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из полностью имплантируемых взаимосвязанных компонентов: спинального катетера, имплантируемого в субарахноидальное пространство поясничного отдела позвоночника, механического клапана шунта, который может иметь встроенный прокалываемый резервуар для взятия проб/инфузии, а также перитонеального катетера для имплантации в перитонеальную полость. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Катетер перитонеальный для люмбоперитонеального шунта
  Код 329390
  Стерильная имплантируемая гибкая трубка, являющаяся компонентом люмбоперитонеального шунта, предназначенная для направления спинномозговой жидкости (СМЖ) в перитонеальную полость, где она может поглотиться организмом, для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из гибкой трубки, полностью имплантируемой в область поясницы/перитонеальную полость и соединяемой с клапаном люмбоперитонеального шунта. Изготавливается из пластиковых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Клапан/резервуар люмбоперитонеального шунта
  Код 329410
  Стерильный имплантируемый компонент люмбоперитонеального шунта, разработанный для регулирования давления и потока спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника в перитонеальную полость для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией) и для обеспечения возможности инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в центральную нервную систему через субарахноидальное пространство поясничного отдела позвоночника; может также использоваться для дренажа СМЖ. Состоит из пластикового прокалываемого купола с соединениями для катетеров и включает механический клапан, который, как правило, открывается при заданном уровне давления и может неинвазивно регулироваться при помощи специального программатора.
• Программатор универсальный к системе электростимуляции
  Код 329640
  Внешнее портативное работающее от батареи изделие, предназначенное для неинвазивного изменения (т.е., с использованием беспроводной связи) рабочих параметров (программ) имплантируемых генераторов импульсов различных систем электростимуляции (изделие неспециализированное). Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение и беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата.
• Игла остроконечная для блокады периферических нервов
  Код 329740
  Стерильный полый трубчатый металлический инструмент, с острым скошенным краем, предназначенный для обеспечения инвазивного доступа к периферическому нерву для введения анестетика/анальгетика с целью блокады нерва/обезболивания (например, циркулярной блокады, блокады глубоких мышц, подчревной блокады, паравертебральной блокады, блокады суставов, селективной блокады нервного корешка, блокады поясничного отдела симпатического ствола, блокады солнечного сплетения). Игла может быть использована непосредственно для доставки анестетика или анальгетика и/или для доставки специального катетера для введения.Это изделие для одноразового использования.
• Игла для анестезии с локализацией нерва
  Код 329750
  Стерильное изделие, функционирующее как: 1) электрод в процессе локализации нервна/нервного сплетенияи 2) как канал для введения местного анестетика в ходе блокады периферических нервов. Это острая полая трубчатая металлическая игла с электроизоляцией с неизолированным скошенным кончиком, предназначенная для использования с электрическим генератором импульсов и шприцем, заполненным соответствующим анестетиком. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для размещения шунта с помощью нейроскопа
  Код 329760
  Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при имплантации интрацеребрального вентрикулярного катетера в желудочек головного мозга в качестве компонента вентрикуло-перитонеального/атриального шунта для отвода излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) от головного мозга. Набор включает катетер и одноразовый жесткий нейроскоп, предназначенный для визуального размещения катетера; могут прилагаться дополнительные изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, стилет).
• Система поощрения для аудиометрии с визуальным подкреплением
  Код 330610
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования вместе с аудиометром для поощрения младенца/ребенка во время проведения инструментально обусловленной рефлекторной аудиометрии/игровой аудиометрии. Включает аппаратное обеспечение (например, монитор, осветительные устройства), предназначенное для визуального поощрения ребенка, и специальное программное обеспечение для работы; может включать дополнительные элементы управления (например, ножную педаль-переключатель) и игрушки. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник для выработки у пациента условного рефлекса во время проверки слуха.
• Аудиометр/отоскоп
  Код 333460
  Работающее от батареи переносное изделие, предназначенное для: 1) визуального обследования наружного слухового прохода и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через отверстие в ухе; и 2) оценки слуха посредством генерирования тонов слышимого диапазона (обычно в пределах каждой октавы между 125 Hz и 8 kHz) при амплитудах, имеющих отношение к ожидаемым порогам для человека с нормальным слухом, и подачи их пациенту (чистая тональная аудиометрия). Состоит из рукоятки с батареями (которые могут быть перезаряжаемыми), встроенной подсветки для освещение слухового прохода, генератора высоты звука (динамика) и предназначено для использования вместе со съемной ушной воронкой, которая может прилагаться. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Сетка проволочная для тромбэктомии
  Код 333980
  Стерильное изделие, предназначенное для чрескожного введения в сосуды (коронарные, периферические и/или сосуды головного мозга) через соответствующий внутрисосудистый катетер (не относящий к данному виду) для удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов. Это саморасширяющаяся проволочная сетка, похожая на стент, соединенная с проволочным толкателем, предназначенная, в первую очередь, для захвата и удаления эмболов/тромбов; в некоторых случаях реваскуляризация может быть достигнута путем переориентации тромба. Это изделие для одноразового использования.
• Система эхоэнцефалографического и доплеровского обследования
  Код 334420
  Устройство, предназначенное для эхоэнцефалографии и ультразвукового исследования скорости кровотока. Система излучает ультразвуковые зондирующие сигналы, принимает и обрабатывает эхосигналы, отраженные от внутренних структур головного мозга или от движущихся элементов кровотока в сосудах. Позволяет выполнять диагностику объемных поражений головного мозга путем выявления межполушарной асимметрии, а также диагностику патологических изменений в сосудах путем определения гемодинамических характеристик кровотока.
• Система терапевтической гипотермии
  Код 335560
  Устройство с питанием от сети, предназначенное для охлаждения частей тела человека путем поверхностного отведения тепла при помощи криоаппликатора. Может применяется, например, в комплексе реанимационных мероприятий в целях защиты мозга при острых расстройствах центральной и церебральной гемодинамики, нейрохирургии при черепно-мозговой травме, у тяжелых пациентов с не купируемой лихорадкой центрального генеза (краниоцеребральная гипотермия (КЦГ)), а также для профилактики аллопеции.
• Блок управления имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника
  Код 338720
  Портативный, работающий от батареи компонент имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника, предназначенный для импользования пациентом для дистанционного контроля системы (включения/выключения) и подачи лечебных циклов. Система предназначена для доставки эпизодических сигналов к поясничному нерву для электростимуляции поясничных мышц, вызывая их сокращение для облегчения хронической боли в пояснице (CLBP).
• Отведение имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника
  Код 338730
  Стерильный имплантируемый провод, являющийся компонентом имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела, предназначенный для доставки эпизодических сигналов к поясничному нерву для электростимуляции поясничных мышц, вызывая их сокращение для облегчения хронической боли в пояснице (CLBP). Подключается к генератору импульсов и обычно имплантируется рядом с клинически значимым нервом с использованием специализированных инструментов для имплантации под контролем флюороскопии.
• Программатор для имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника
  Код 338740
  Портативный, работающий от батареи компонент имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника, предназначенный для импользования медицинским работником для дистанционного программирования имплантируемого генератора импульсов в соответствии с параметрами конкретного пациента. Система разработана для передачи сигналов для электростимуляции поясничных мышц, вызывая их сокращение для облегчения хронической боли в пояснице (CLBP).
• Генератор импульсов для имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника
  Код 338750
  Стерильный имплантируемый электронный компонент имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника, предназначенный для передачи эпизодических сигналов к поясничному нерву для электростимуляции поясничных мышц, вызывая их сокращение для облегчения хронической боли в пояснице (CLBP). Устройство представляет собой работающий от батареи генератор электрических импульсов, обычно имплантированный в подкожный карман в области поясницы и подключающийся к электрическим выводам (не относящимся к данному изделию). Устройство запрограммировано, контролируется и заряжается дистанционно с помощью внешних устройств.
• Зонд электрохирургический чрескожный, для абляции тканей головного мозга
  Код 340210
  Стерильное полугибкое ручное изделие, предназначенное для чрескожного введения с помощью специальной канюли под стереотаксическим контролем (например, с использованием предварительно полученных изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ) и флюороскопии) и доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от генератора системы хирургической абляции тканей головного мозга (например, амигдалоиппокампэктомии). Включает в себя один или несколько дистальных монополярных электродов, которые могут содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования.
• Аппликатор-маска магнитный
  Код 342020
  Изделие в виде маски, состоящее из светонепроницаемых магнитных очков, магнитного диска-аппликатора и соединяющего их эластичного шнура. Предназначено для снятия мышечного и психоэмоционального напряжения, нормализации процессов засыпания и сна; для индивидуального использования в домашних условиях.
• Система тепловой стимуляции вестибулярного аппарата для лечения мигрени
  Код 344800
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для облегчения симптомов и/или частоты возникновения эпизодической мигрени через контролируемое нагревание и охлаждение тканей, окружающих внешний ушной канал (терапевтическая тепловая стимуляция вестибулярного аппарата). Включает в себя блок управления и внутриушные термоаппликаторы (теплопроводящие стержни, удерживаемые, например, внутри гарнитуры). Терапия включает нагрев и охлаждение стержней в ушном канале в соответствии с конкретным алгоритмом лечения, основанным на принципах тепловой стимуляции вестибулярного аппарата.
• Детектор внутричерепных гематом
  Код 345350
  Неинвазивное переносное устройство с питанием от перезаряжаемых батарей, предназначенное для сканирования головы пациента с целью обнаружения внутричерепных (например, эпидуральных, субдуральных и интрацеребральных) гематом при использовании технологии излучения в ближнем инфракрасном диапазоне. Состоит из блока управления с инфракрасным лазером; блок измеряет отраженные волны при помощи оптического детектора и отображает обработанные результаты на дисплее. Как правило, данные о пациенте, зарегистрированные при помощи такого сканера, могут быть выгружены с устройства для дальнейшей их оценки профессиональным медицинским работником.
• Программное обеспечения для скрининга травм головы, полученных в результате занятий спортом
  Код 348120
  Программное обеспечение, предназначенное для использования на смартфоне/планшете для измерения, записи и отображения ряда психофизических параметров (например, движения глаз, внимания, речи, концентрации) для оценки травм головы, полученных в результате занятий спортом. Позволяет провести тест с помощью зрительных раздражителей (например, текст для чтения вслух) и предназначен для помощи медицинским работникам и неспециалистам во время спортивных соревнований для скрининга травм головы.
• Отведение аналитическое для кожи вне линии волос на голове
  Код 348310
  Изолированный металлический провод с перманентно прикрепленным или съемным электродом или без него на конце, предназначенный для проведения электрических сигналов между кожными электродами и устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]. Он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Это изделие, ппригодное для многоразового использования.
• Обтуратор нейрохирургической канюли для ретракции
  Код 348520
  Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для заполнения просвета нейрохирургической канюли для ретракции (не относящейся к данному виду) для облегчения атравматичного смещения тканей головного мозга и введения канюли для ретракции во время хирургической операции на головном мозге. Как правило, изготавливается из металла с заостренным атравматичным наконечником на дистальном конце; проксимальный конец может обладать свойствами, способствующими удержанию инструмента (например, иметь зажимной винт). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Инструмент для стабилизации нейрохирургической канюли для ретракции
  Код 348540
  Стерильное переносное ручное хирургическое изделие, предназначенное для стабилизации положения нейрохирургической канюли для ретракции во время операции на головном мозге. Изделие оснащено дистальной частью (например, крючкообразной клипсой), предназначенной для прикрепления к канюле, и, как правило, прижимается к комплекту для ретракции. Это изделие для одноразового использования.
• Инструмент для манипуляций с нейрохирургической канюлей для ретракции
  Код 348550
  Переносное ручное хирургическое изделие, предназначенное для манипуляций с нейрохирургической канюлей для ретракции с целью ее позиционирования во время операции на головном мозге. Как правило, изготавливается из металла, имеет ручку на проксимальном конце и дистальную часть (например, крючкообразную), предназначенную для прикрепления к канюле. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Стержень установочный для обтуратора нейрохирургической канюли для ретракции
  Код 348560
  Переносное хирургическое изделие, предназначенное для присоединения к нейрохирургическому обтуратору для ретракции во время операции на головном мозге с целью обеспечения возможности установки устройств (например, навигационных) к комплекту обтуратора/канюли во время их введения в ткани головного мозга. Как правило, это металлический стержень, предназначенный для закрепления в центре обтуратора. Изделие не предназначено для манипуляций непосредственно с тканями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Программное обеспечение для воздействия на когнитивные функции
  Код 348940
  Программное обеспечение, предназначенное для использования с компьютером/планшетом/смартфоном, на которое оно предварительно установлено, для улучшения когнитивных функций (например, внимания/концентрации, памяти, тренировки движений глаз для улучшения чтения) посредством вывода на экран интерактивных сессий (например, текст для чтения вслух); не предназначено для распознавания/отображения движения/действий пациента. Может также предназначаться для скрининга когнитивных расстройств, первичного обследования и, как правило, показывает прогресс (то есть является интерактивным). Предназначено для использования родителями, преподавателями, специалистами и медицинскими работниками дома, в школе или в клинических условиях.