Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного сосудистого имплантата
  Код 115720
  Стерильное устройство, предназначенное для баллонной дилатации ранее развернутого устройства для реваскуляризации (например, стента, трансплантата, устройства для отклонения потока) для улучшения внутричерепного артериального кровоснабжения. Это тонкая гибкая трубка, которая обычно вводится чрескожно по металлическому проводнику и продвигается под контролем флюороскопии к имплантату, где эластичный баллон на дистальном конце надувается контролируемым образом, чтобы увеличить диаметр просвета имплантата. Оно также известно как постдилатационный баллон, катетер может иметь конструкцию доставки по проводнику или являться катетером быстрой замены. Устройство одноразового использования.
• Катетер вентрикулярный внутричерепной
  Код 115750
  Стерильная гибкая трубка, которая хирургическим способом вводится через черепную коробку с целью доступа к цереброспинальной жидкости, заполняющей полости (желудочки) мозга. Она обычно используется для внешнего дренажа, измерения давления и при проведении рентгенографических процедур (вентрикулографии). Некоторые модификации позволяют выводить цереброспинальную жидкость из желудочка или вводить жидкость в желудочек при одновременном измерении внутричерепного давления. Катетер может также применяться при лечении гидроцефалии. Это изделие одноразового использования.
• Катетер баллонный для нервной ткани
  Код 123080
  Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце, используемая для сжатия или растяжения нервной ткани под прямым эндоскопическим или рентгеноскопическим визуаляционном контроле. Она вводится подкожно посредством металлического стилета и обычно имеет небольшой (мини) диаметр с удлиненным или двойным (в форме "восьмерки") баллоном; изготавливается из пластика/силиконовых материалов и может поставляться со стилетом. Изделие обычно используется для лечения невралгии тройничного нерва (контролируемое сжатие баллоном ганглия тройничного нерва осуществляет селективное воздействие на изоляцию нервных волокон, что приводит к облегчению боли). Это изделие для одноразового использования.
• Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов
  Код 131460
  Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем
  Код 131560
  Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для перфузии головного мозга
  Код 135670
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для ретроградной перфузии головного мозга оксигенированной холодной кровью. Это двухпросветная трубка с несколькими боковыми отверстиями и присоединенным баллоном на конце. Изделие вводится во внутреннюю яремную вену таким образом, что отверстия остаются в вене, и их можно использовать для перфузии головного мозга даже в случае наличия действующих венозных клапанов в месте сочленения яремной и подключичной вен. Затем изделие продвигают вперед до тех пор, пока надувание баллона на конце не вызовет окклюзию дренажных вен (верхней полой вены и непарной вены). Используется для защиты головного мозга во время глубокой гипотермической остановки кровообращения в процессе проведения хирургической операции на аорте. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярный
  Код 135740
  Набор стерильных изделий, в который входит размещаемая наружно трубка, предназначенная для прикрепления к внутричерепному катетеру для проведения дренирования и измерения спинномозговой жидкости (СМЖ) и других похожих жидкостей с целью снижения/поддержания внутричерепного давления и объема СМЖ. Набор позволяет удалять СМЖ из желудочка мголовного мозга. Как правило, состоит из комбинации трубок, присоединяемого обменного мешка и капельницы, соединяемой с внутричерепным катетером. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для дренирования спинномозговой жидкости, люмбальный
  Код 135780
  Стерильный набор предметов, разработанных для использования совместно с размерно-совместимыми изделиями для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и других жидкостей аналогичных физических характеристик из поясничного отдела субарахноидального (интратекального) пространства для понижения внутричерепного давления и объема СМЖ. Обычно в набор входит катетер, игла Туохи, шовный материал и коннекторы. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для дренирования закрытой раны, посткраниотомический
  Код 152590
  Набор стерильных изделий, разработанных для удаления жидкостей контролируемым образом из головного мозга пациента после проведения операции. Как правило, включает пластиковый мешок (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы. Это изделие для одноразового использования.
• Система инфузионная микроструйная
  Код 236860
  Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.
• Система регуляции давления спинномозговой жидкости
  Код 313970
  Комплект изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и аспирации СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке. Подсоединены к специально предназначенному для получения доступа к СМЖ изделию (например, катетеру, игле), вводимому в желудочки мозга или субарахноидальное (интратекальное) пространство позвоночного столба. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления (и перезаряжаемой аккумуляторной батареи) с перистальтическим насосом и пользовательским интерфейсом, комплекта одноразовых трубок с встроенным датчиком давления, а также одноразового комплекта для сбора. Обычно используется при травмах, для диагностики нормотензивной гидроцефалии и во время проведения серьезных хирургических операций на кровеносных сосудах.
• Блок управления/насос для системы регуляции давления спинномозговой жидкости
  Код 313980
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие с перезаряжаемой аккумуляторной батареей, являющееся компонентом системы регуляции давления спинномозговой жидкости, разработанное для контроля/вывода на дисплей уровня давления спинномозговой жидкости (СМЖ) и для аспирации СМЖ с помощью перистальтического насоса на скорости, отрегулированной в соответствии с уровнем давления СМЖ. Это управляемый программным обеспечением электронный блок, проксимально присоединенный к комплекту датчиков давления/одноразовых трубок, а дистально ? к одноразовому комплекту для сбора жидкости. Как правило, имеется экран и пульт управления, выступающие в качестве пользовательского интерфейса, а также предупреждающее устройство, которое сигнализирует о тех случаях, когда показатели давления указывают на возможные осложнения (например, закупоривание катетера, коллапс желудочка).
• Датчик/набор трубок для системы регуляции давления спинномозговой жидкости
  Код 313990
  Стерильный компонент системы регуляции давления спинномозговой жидкости, состоящий из комплекта трубок и встроенного датчика механического давления, разработанный для наблюдения за уровнем давления спинномозговой жидкости (СМЖ) для регуляции скорости дренирования. Трубки необходимо зафиксировать на пациенте с помощью эластичной клейкой ленты на определенном уровне, проксимально подсоединить к специально предназначенному для этих целей изделию для получения доступа к СМЖ (например, катетеру, игле), а дистально ? к блоку управления/насосу для дренирования ЦМЖ. Это изделие для одноразового использования.
• Коннектор катетера для спинномозговой жидкости
  Код 324830
  Стерильный двусторонний коннектор, предназначенный для присоединения проксимального конца катетера для дренирования спинномозговой жидкости непосредственно к дренажному мешку или монитору внутричерепного давления. Он обычно сделан из полимерных материалов [например, поливинилхлорида (ПВХ)] и имеет определенный профиль на обоих концах для создания герметичного соединения. Он может также иметь клапан в виде крана для того, чтобы перекрыть линию при введении, промывании или замене дренажного мешка. Это изделие одноразового использования.
• Адаптер шунта для спинномозговой жидкости
  Код 324840
  Стерильное изделие, предназначенное для присоединения компонента шунта для спинномозговой жидкости (например, катетера для дренирования спинномозговой жидкости) к шприцу во время проверки проходимости шунта; изделие не предназначено для имплантации. Это, как правило, небольшое пластиковое изделие или комплект изделий, который может включать в себя дополнительные вспомогательные/соединительные устройства (например, тупоконечную иглу). Это изделие для одноразового использования.
• Фиксатор интракраниального катетера
  Код 325220
  Небольшое стерильное изделие, разработанное для фиксации интракраниального катетера (например, интрацеребрального катетера с датчиком, интрацеребрального катетера для инфузий/дренажа, эпидурального катетера с датчиком) к коже; может также использоваться в качестве метки для запланированной глубины введения катетера. Как правило, изделие оснащено зажимным механизмом, который образует прямоугольный изгиб трубки; изделие удерживается на месте при помощи шовного материала. Это изделие для одноразового использования.
• Порт/резервуар краниальный
  Код 327880
  Стерильная имплантируемая камера, предназначенная для присоединения к интрацеребральному катетеру для инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в головной мозг) (например, в желудочки головного мозга, кистозные опухоли, опухолевые полости); также может использоваться для дренажа спинномозговой жидкости из желудочков и в качестве части вентрикуло-перитонеальной/атриальной системы шунтирования. Изделие имплантируется подкожно, и материалы для инфузии/инъекции при помощи иглы через место прокола поступают по присоединенному катетеру к подвергаемому лечению участку. Как правило, это изделие в форме груши, изготавливаемое из пластикового материала (например, полипропилена, силикона). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, длительного использования
  Код 327900
  Стерильная гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения длительного (сроком более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); как правило, используется для измерения внутричерепного давления и в качестве части системы шутрирования. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер эпидуральный с датчиком
  Код 328690
  Стерильная гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения краткосрочного (сроком не более 30 дней) доступа к эпидуральному пространству черепа с целью измерения внутричерепных параметров (например, внутричерепного давления, температуры). Могут прилагаться вспомогательные изделия, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера (например, болты, сверла, держатель катетера). Это изделие для одноразового использования.
• Сверло для интрацеребральной катетеризации
  Код 329130
  Стерильное изделие, предназначенное для просверливания черепа пациента для облегчения введения и фиксации интрацеребрального датчика/инфузионного/дренажного катетера. Представляет собой сверло, предназначенное для присоединения к электрической дрели. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, кратковременного использования
  Код 329140
  Стерильная гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); может также предназначаться для измерения внутричерепного давления. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, болты, сверла, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер интрацеребральный с датчиком
  Код 329150
  Стерильная гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) доступа к области желудочка и/или паренхимы головного мозга для дренажа спинномозговой жидкости и измерения внутричерепных параметров [например, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]; может также предназначаться для инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов). Может включать принадлежности, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера и/ии сбора жидкости/инфузии (например, стилет, болты, сверла, дренажный/инфузионный порт/резервуар). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер спинальный для люмбоперитонеального шунта
  Код 329400
  Стерильная имплантируемая гибкая трубка, являющаяся компонентом люмбоперитонеального шунта, предназначенная для направления спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из гибкой трубки, полностью имплантируемой в область поясницы и соединяемой с клапаном люмбоперитонеального шунта. Изготавливается из пластиковых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Кабель соединительный оптоволоконный для катетера с датчиком
  Код 330160
  Оптоволоконный шнур, разработанный для двунаправленной передачи света между монитором пациента и катетером с датчиком (например, интрацеребральным катетером с датчиком). Как правило, используется для передачи света, используемого для измерения внутричерепного парциального давления кислорода (рО2) (например, во время проведения реакции гашения флуоресценции под действием кислорода). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор для катетеризации вентрикулярный для дренирования спинномозговой жидкости
  Код 331600
  Набор стерильных изделий, предназначенных для кратковременного доступа к желудочкам головного мозга для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или других жидкостей с похожими физическими характеристиками в качестве средства для уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Включает внутричерепной катетер для инфузии/дренирования и изделия, предназначенные для введения катетера (например, стилет) и сбора СМЖ (например, капельницу, дренажный мешок, комплект трубок). Это изделие для одноразового использования.
• Набор для наружного дренирования спинномозговой жидкости
  Код 332630
  Набор стерильных изделий, предназначенных для использования вместе с внутричерепным или спинальным катетером для инфузии/дренирования (не относящимся к данному виду) для сбора откачанной спинномозговой жидкости (СМЖ) и других жидкостей с похожими физическими характеристиками из желудочков головного мозга или из люмбальной субарахноидальной (интратекальной) области в целях уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Как правило, включает такие изделия, как капельница, дренажный мешок, комплект трубок, коннектор катетера, запорный кран и фильтр. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для катетеризации люмбальный для дренирования спинномозговой жидкости
  Код 333470
  Набор стерильных изделий, предназначенных для кратковременного чрескожного доступа к субарахноидальному (интратекальному) или эпидуральному пространству поясничному отделу позвоночного столба для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или других жидкостей с похожими физическими характеристиками в качестве средства для уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Включает спинальный катетер для инфузии/дренирования и изделия, предназначенные для введения катетера (например, иглу Туохи, шовный материал, проволочный направитель) и сбора СМЖ (например, капельницу, дренажный мешок, комплект трубок, фильтр). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер вентрикулярный внутричерепной, с лекарственным средством
  Код 335480
  Стерильная гибкая трубка, которая хирургическим способом вводится через черепную коробку с целью доступа к цереброспинальной жидкости, заполняющей полости (желудочки) мозга. Имеет пропитку раствором лекарственного средства (например, рифампицина, клиндамицина). Она обычно используется для внешнего дренажа, измерения давления и при проведении рентгенографических процедур (вентрикулографии). Некоторые модификации позволяют выводить цереброспинальную жидкость из желудочка или вводить жидкость в желудочек при одновременном измерении внутричерепного давления. Катетер может также применяться при лечении гидроцефалии. Это изделие одноразового использования.
• Канюля внутричерепная, имплантируемая
  Код 337600
  Стерильная имплантируемая трубка, предназначенная для размещения хирургическим путем в определенном участке головного мозга (например, в базальном ядре) с целью позиционирования отведения/электрода для глубокой электростимуляции головного мозга при помощи стереотаксической хирургической системы, служащая проводником для последующего регулярного размещения и/или извлечения отведения/электрода. Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, из полиуретана) и может включать лезвие стилета/троакара.
• Рукоятка для внутрикостного доступа, для инфузии
  Код 338870
  Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для использования вместе с отдельной ротационной режущей иглой (наконечником) с целью получения доступа к костному мозгу для внутрикостной инфузии жидкостей и лекарственных средств. Используется в качестве альтернативы внутривенному доступу в тех случаях, когда создание внутривенного доступа не представляется возможным. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Канюля для ретракции нейрохирургическая
  Код 348530
  Стерильное однопросветное хирургическое изделие, разработанное для использования вместе с обтуратором для атравматичного смещения тканей головного мозга без проникновения собственно в сами ткани (например, для осторожного введения между извилинами) с целью создания корридора для хирургического доступа к конкретным очагам поражения/дефектам внутри головного мозга. Изготавливается из полимерных материалов и, как правило, имеет разметку для определения глубины. Это изделие для одноразового использования.