Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Устройство для мониторинга внутричерепного давления
  Код 115730
  Работающее от сети (сети переменного тока) и/или батареи (с установленными внутри перезаряжаемыми батареями) устройство, предназначенное для использования с целью интермиттирующего или непрерывного измерения внутричерепного давления. Изделие снабжено устройством подачи сигналов тревоги, которые предупредят клинический персонал о повышении уровня внутричерепного давления, в идеале, до того, как повышенное внутричерепное давное приведет к повреждениям неврологического характера. Изделие может производить запись на ленточном самописце или отображать форму волны внутричерепного давления, что позволяет интерпретировать долгосрочные тенденции его изменения.
• Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга
  Код 152710
  Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывной оценки состояния функции нервной системы не амбулаторного пациента, которому требуется наблюдение (например, в результате травмы, после анестезии, вмешательства, с целью исследования). Как правило регистрируются вызванные потенциалы (ВП), электромиограмма (ЭМГ), электрознцефалограмма (ЭЭГ) и/или проводится мониторинг сосотояния нервно-мышечной блокады. Обычно состоит из электродов, накладываемых на пациента для получения электрических сигналов от нервных клеток и компьютеризированного блока для обработки и отображения информации; к системам стимуляции для блокады нерва и оценки вызванного потенциала предъявляются отдельные требования.
• Система электростимуляции периферического нерва для мониторинга нервно-мышечной блокады
  Код 204190
  Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к периферическому нерву (например, локтевому нерву или нерву нижних конечностей) для оценки качества нервно-мышечной блокады во время проведения хирургической операции и ее снятия в процессе восстановления. В системе, как правило, используется четыре вида стимуляции: стимуляция сокращений, стимуляция пачкой из четырех импульсов, тетаническая стимуляция и стимуляция двойными пачками импульсов. Комплект, как правило, включает традиционные электрода для электрокардиографии и/или биполярные поверхностных электроды (шариковые электроды), а также импульсный генератор.
• Система мониторинга нейрофизиологических показателей
  Код 247110
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для осуществления мониторинга и обеспечения подачи электрических импульсов к спинномозговым нервам или другим проводящим путям нервной системы (в том числе к головному мозгу) во время интраоперационной хирургии или интенсивной терапии, как правило, для снижения вероятности получения случайной травмы при проведении хирургических операций на позвоночнике с использованием измерительной аппаратуры или для диагностики острых нарушений проводимости кортикоспинального тракта (например, в связи с вытяжением, сдвигом, рваной раной, сдавлением или сосудистой недостаточностью). Комплект, как правило, отображает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), электромиограмму (ЭМГ) и/или вызванные потенциалы. Комплект, как правило, включает в себя генератор импульсов электрического тока, электроды и/или зонды, и звуковые и/или визуальные индикаторы.
• Система электроэнцефалографического мониторинга, портативная
  Код 291820
  Работающий от сети переменного тока комплект устройств предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, производимых мозгом пациента и отображения/записи их в качестве электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки функции мозга. Он способен осуществлять мониторинг за различными другими физиологическими параметрами, такими как электромиограммы (ЭМГ), форма волны дыхания, кровяное давление, подвижность глаз, и/или насыщение гемоглобина крови кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2) в отношении ЭЭГ. Он включает в себя блок управления, электроды и компоненты (например, усилитель, провода, зонды); его можно легко перемещать и обычно он используется у постели больного, в отделении интенсивной терапии (ICU), или смотровой комнате.
• Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная
  Код 291830
  Комплект устройств, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, вырабатываемых мозгом пациента, и отображения/регистрации их в виде электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки мозговой функции. Он может быть использован для мониторинга различных других физиологических параметров, таких как, электромиограмма (ЭМГ), дыхательные волны, давление крови, подвижность глазного яблока и/или насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2), применительно к ЭЭГ. Он состоит из блока управления, электродов и комплектующих (например, усилителя, кабелей, зондов). Это стационарное устройство и обычно используется у постели больного в палате интенсивной терапии или в специальной комнате для ЭЭГ мониторинга.
• Система телеметрического электроэнцефалографического мониторинга
  Код 291850
  Комплект изделий, разработанных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электроэнцефалографических сигналов от пациента к приемному устройству (например, на центральную станцию, прикроватный монитор) для их просмотра. Как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и присоединенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые фиксируются на пациенте, а также из встраиваемого в центральную станцию или прикроватный монитор приемника, который принимает, сводит воедино и отображает полученную информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов, перенесших операции).
• Система телеметрического электромиографического мониторинга
  Код 292090
  Комплект изделий, разработанных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электромиографических сигналов от пациента к приемному устройству (например, на центральную станцию, прикроватный монитор) для их просмотра. Как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и присоединенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые фиксируются на пациенте, а также из встраиваемого в центральную станцию или прикроватный монитор приемника, который принимает, сводит воедино и отображает полученную информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов, перенесших операции).
• Монитор для инвазивного определения физиологических параметров, с питанием от сети
  Код 329250
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, иногда с перезаряжаемыми батареями внутри, предназначенное для продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких определяемых инвазивно физиологических параметров [например, артериального давления, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]. Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством (например, катетером для измерения артериального давления, интрацеребральным катетером с датчиком), которое подает сигналы на монитор по присоединенным кабелям. Это может быть портативное изделие, прикрепляемое к пациенту ремнями; может включать устройство подачи сигналов тревоги, разработанное для оповещения клинического персонала о возникающих проблемах.
• Монитор для инвазивного определения физиологических параметров, с питанием от батареи
  Код 332080
  Работающее от батареи изделие, предназначенное для продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких определяемых инвазивно физиологических параметров (например, внутричерепного давления, подфасциального давления). Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством (например, интрацеребральным катетером с датчиком, иглой для измерения подфасциального давления), которое подает согналы на монитор по присоединенным кабелям. Это может быть портативное изделие, прикрепляемое к пациенту ремнями; может включать устройство подачи сигналов тревоги, разработанное для оповещения клинического персонала о возникающих проблемах.
• Система электростимуляции реагирующая на активность мозга
  Код 333390
  Комплект изделий, разработанных для непрерывного мониторинга мозговой активности и доставки электрических стимулов к точкам, отвечающим за конвульсии, в ответ на определение аномальной электрической активности в мозге для лечения неврологических расстройств (например, эпилепсии). Состоит из стерильного работающего от батареи датчика/стимулятора, имплантируемого под кожу головы; одного или нескольких отведений, которые могут размещаться на кортикальной поверхности или глубоко в мозге и которые передают полученные в процессе мониторинга данные, электрокортикограммы и стимулирующие импульсы; телеметрических блоков управления для программирования стимулятора и/или приема данных о его работе; и программного обеспечения для компьютеризированного устройства для анализа и получения отчетов.
• Монитор низких давлений в организме человека, инвазивный
  Код 335030
  Электронное устройство, предназначенное для проведения измерений центрального венозного давления и давления в различных полостях организма человека, в том числе в субарахноидальном пространстве, в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, желчных путях, в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, в дыхательных путях. Устройство обычно применяется в пульмонологии, неврологии, нейрореаниматологии, гастроэнтерологии, нефрологии.
• Система исследования вегетативной нервной системы
  Код 335200
  Комплект изделий, представляющий собой аппаратно-программную систему, предназначенную для комплексного обследования вегетативной нервной системы. Система обеспечивает измерение и анализ кожных вегетативных потенциалов (ВКВП), вызванных внешней стимуляцией (например, токовой, фоностимуляцией или фотостимуляцией), а также может обеспечивать измерение электрокардиосигнала, измерение температуры кожи и других параметров. Комплект, как правило, включает электронный блок, сопряженный с компьютером, датчики, стимулирующие электроды, программное обеспечение.