Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Электростимулятор блуждающего нерва для лечения мигрени
  Код 118090
  Нестерильное переносное портативное работающее от батареи изделие, разработанное для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва в области шеи для лечения или профилактики появления симптомов мигрени. Обычно состоит из пластикового корпуса с батареей, электронными устройствами для генерирования/усиления сигнала, пульта управления, дисплея для указания статуса и металлических поверхностей для контакта с кожей и передачи электрического сигнала с целью локализации осциллирующего электрического поля вблизи блуждающего нерва. Как правило, используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие, пригодное для многоразовго использования.
• Система локализации лицевого нерва
  Код 120880
  Комплект изделий, разработанных для локализации лицевого нерва путем приложения электрического раздражителя с помощью зонда и сравнения мышечных реакций при его перемешении. Как правило, включает электрический импульсный генератор, соответствующие электроды, датчики для обнаружения мышечной реакции (например, тензодатчик, электрические датчики) и аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы. Система генерирует ток с прямоугольной или треугольной формой волны с целью стимуляции нервных волокон и вызывает сокращение мышц. Используется во время диагностики и оценки функции нервов, при локализации нервов во время проведения операции, что снижает вероятность нанесения пациенту травмы по неосторожности, и при наблюдении за прогрессом в области регенерации нервов после операции.
• Система анализа состояния пульпы зуба
  Код 121300
  Комплект изделий, разработанных для оценки жизнеспособности пульпы зубов путем электростимуляции ее нервной ткани. Электрический ток, необходимый для получения реакции пациента на раздражитель, является критерием состояния пульпы зуба. Система обычно включает высокочастотый электронный осциллятор, кабели и электроды для передачи электрического сигнала; сюда может входить дисплей. Система используется для определения некроза пульпы, пульпита и зубов, которые подвержены образованию патологических изменений (т.е., зубов, расположенных рядом с пораженной тканью).
• Система внемышечной электростимуляции диафрагмального нерва
  Код 123890
  Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для обеспечения вспомогательной вентиляции легких пациентов с дисфункцией диафрагмы нейромускулярной природы путем электростимуляции диафрагмального нерва для ритмичного сокращения, в результате чего пациент начинает дышать в близкой к естественной манере. Как правило, состоит из имплантированного приемника с электродами, которые размещаются вокруг диафрагмального нерва пациента, и наружного передатчика для передачи стимулирующих импульсов через кожу пациента к имплантированному приемнику.
• Система внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва
  Код 123920
  Комплект устройств с питанием от батарей, предназначенный для обеспечения вспомогательной искусственной вентиляции легких у пациента с дисфункцией диафрагмы нервно-мышечного происхождения посредством электрической стимуляции диафрагмального нерва с целью достижения ритмичного сокращения диафрагмы и стимуляции дыхания пациента, аналогичного естественному дыханию. Он, как правило, состоит из имплантированных внутримышечных электродов, расположенных в диафрагме в непосредственной близости от двигательной точки диафрагмального нерва, внешнего генератора импульсов, а также кабеля для подключения внешних открытых концов электродов к внешнему генератору импульсов. Система обычно контролирует такие параметры, как амплитуда импульса, длительность импульса, частота импульса, время вдоха и частота дыхания.
• Система электростимуляции блуждающего нерва для пробуждения больного из комы
  Код 126540
  Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для обеспечения периодической стимуляции блуждающего нерва (СБН) электрическими импульсами в целях вывода пациента из вегетативного состояния (т.е., глубокой комы). Эта стимуляция блуждающего нерва (СБН) обеспечивается при помощи импульсного генератора и проводов, ведущих подкожно к имплантированным вокруг левого блуждающего нерва электродам.
• Система для локализации нервных окончаний, с питанием от батареи
  Код 155700
  Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для локализации нерва за счет приложения электрического стимула с помощью зонда и сравнения мышечных реакций по мере перемещения зонда. После локализации путей можно оценить их возможности трансмиссии путем сравнения наблюдаемых мышечных реакций с ожидаемыми максимальными сокращениями. Система, как правило, включает генератор электрических импульсов, соответствующие электроды, датчики для определения мышечной реакции (например, тензодатчик), а также аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы. используется во время диогностирования и оценивания функций нервной системы и для локализации нервов во время проведения хирургической операции для минимизации вероятности нанесения пациенту травмы по неосторожности.
• Система для локализации нервных окончаний, с питанием от сети
  Код 155720
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для локализации нерва за счет приложения электрического стимула с помощью зонда и сравнения мышечных реакций по мере перемещения зонда. После локализации путей можно оценить их возможности трансмиссии путем сравнения наблюдаемых мышечных реакций с ожидаемыми максимальными сокращениями. Система, как правило, включает генератор электрических импульсов, соответствующие электроды, датчики для определения мышечной реакции (например, тензодатчик), а также аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы. используется во время диогностирования и оценивания функций нервной системы и для локализации нервов во время проведения хирургической операции для минимизации вероятности нанесения пациенту травмы по неосторожности.
• Система электростимуляции для улучшения ходьбы, внешняя
  Код 156650
  Комплект изделий, которые направляют электрические стимулы к нервам нижних конечностей (например, к малоберцовому или бедренному нерву) или мышцам (например, к тем, которые вызывают сгибание назад голеностопного сустава). Стимулы заставляют мышцы ноги сокращаться, что способствует улучшению походки пациента, страдающего от частичного паралича нижних конечностей или от других нервно-мышечных нарушений. Как правило, включает электроды и внешний генератор импульсов; комплект может быть встроен во внешний протез.
• Система электростимуляции для улучшения ходьбы, имплантируемая
  Код 156660
  Комплект изделий, имплантируемых в одну или обе нижние конечности пациента, страдающего нервно-мышечным расстройством двигательной функции, с целью электростимуляции нервов (как правило, бедренных или малоберцовых) и, за счет вызываемых мышечных сокращений, коррекции походки. Система обычно состоит из имплантируемого приемника с электродами, размещаемыми вокруг стимулируемого нерва, и внешнего генератора-передатчика стимулирующих импульсов, активируемого, как правило, выключателем, вмонтированным в каблук обуви пациента.
• Система чрескожной электронейростимуляции для обезболивания
  Код 169930
  Комплект работающих от батареи изделий, используемых для уменьшения восприятия боли за счет электростимуляции периферических нервов непосредственно через кожу (транскутанно). Как правило, состоит из наружного генератора тока и электродов, помещаемых на кожу пациента для проведения чрескожных обезболивающих электрических стимулов к болезненным участкам. Обычно имеет несколько предварительно заданных режимов стимуляции, часто носится на поясе или, например, в кармане пользователя. Используется для облегчения боли, возникшей в результате хирургической операции, травмы, из-за проблем с опорно-двигательным аппаратом, бурсита или зубной боли, может также использоваться в физиотерапии и во время родов.
• Система электростимуляции периферических нервов для обезболивания
  Код 169950
  Комплект изделий, разработанных для электростимуляции периферических нервов пациента с целью облегчения хронической боли. Как правило, состоит из имплантированного приемника с электродами, которые размещают вокруг периферического нерва, и наружного передатчика для передачи стимулирующих импульсов через кожу пациента к имплантированному приемнику.
• Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети
  Код 181070
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений.
• Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от батареи
  Код 181480
  Комплект работающих от батареи изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений.
• Система электростимуляции периферического нерва для мониторинга нервно-мышечной блокады
  Код 204190
  Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к периферическому нерву (например, локтевому нерву или нерву нижних конечностей) для оценки качества нервно-мышечной блокады во время проведения хирургической операции и ее снятия в процессе восстановления. В системе, как правило, используется четыре вида стимуляции: стимуляция сокращений, стимуляция пачкой из четырех импульсов, тетаническая стимуляция и стимуляция двойными пачками импульсов. Комплект, как правило, включает традиционные электрода для электрокардиографии и/или биполярные поверхностных электроды (шариковые электроды), а также импульсный генератор.
• Система диагностической электростимуляции периферического нерва
  Код 232700
  Комплект изделий, разработанных для воздействия электрическими стимулами на одну из периферических областей тела и наблюдения за реакцией в другой периферической области. Как правило, состоит из внешних электродов (например, ручных биполярных или кольцевых электродов) или игольчатых электродов и импульсного генератора. Оно используется для стимуляции периферического нерва или мышцы в исследованиях проводимости двигательных нервов (например, заднего большеберцового нерва) и/или в исследованиях проводимости чувствительных нервов (например, локтевого нерва) в условиях клинической оценки электрофизиологических (ЭФ) параметров.
• Система интерференционной электростимуляции
  Код 263160
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для стимуляции периферических нервов за счет подачи через кожу тока двух незначительно различающихся частот (например, 4000 и 4100 Гц), которые перемежаются/влияют друг на друга, создавая пульсирующую частоту (т.е., разницу между частотами обоих стимулов) в точке терапевтического воздействия. Комплект, как правило, состоит из внешнего импульсного генератора и набора электродов, располагаемых таким образом, чтобы создавался эффект интерференции в желаемой точке. Система в основном используется для снятия/облегчения хронической боли. Некоторые системы комплектуются дополнительными электродами с целью применения других видов электрической стимуляции или создания эффекта всасывания с целью проведения лечебного массажа.
• Система чрескожной электронейростимуляции при артрите
  Код 265050
  Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для использования в качестве дополнительной терапии для облегчения боли и тугоподвижности в суставах, вызванных ревматоидным артритом или остеоартритом, путем электростимуляции периферических нервов через кожу (транскутанно). Как правило, состоит из наружного генератора тока и электродов, помещаемых на кожу пациента для проведения чрескожных обезболивающих электрических стимулов к болезненным участкам. Система, как правило, имеет несколько предварительно заданных режимов стимуляции, часто носится на поясе или, например, в кармане пользователя. Предназначена для повседневного использования в домашних условиях для лечения симптомов реаматоидного артрита суставов кистей рук и остеоартрита коленного сустава.
• Система противоэпилептической электростимуляции блуждающего нерва
  Код 272160
  Комплект работающих от батареи стерильных изделий, разработанных для периодической стимуляции блуждающего нерва (СБН) для контроля судорог. Стимуляция блуждающего нерва (СБН) обеспечивается при помощи импульсного генератора, как правило, имплантированного в переднюю стенку грудной клетки, и проводов, ведущих подкожно к имплантированным вокруг левого блуждающего нерва электродам. После имплантации система может программироваться извне и использоваться для лечения эпилепсии, купирования судорог, сокращения частоты их возникновения.
• Система электростимуляции барорецепторов
  Код 284180
  Комплект изделий, предназначенных для применения электрического тока для стимуляции барорецепторов каротидного синуса при лечении гипертензии; он также может использоваться для стимуляции барорецепторов вне каротидного синуса и как средство лечения других заболеваний (например, сердечной недостаточности, хронической болезни почек) в отсутствии гипертензии. Он включает в себя имплантируемый блок (например, генератор импульсов и электроды/отведения), внешний программатор, соединенный с генератором импульсов по беспроводной связи, и может содержать другие вспомогательные изделия (например, компьютер, программное обеспечение, одноразовые изделия для имплантации).
• Электростимулятор блуждающего нерва для лечения реактивных заболеваний дыхательных путей
  Код 287490
  Нестерильное ручное портативное работающее от батареи изделие, разработанное для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва шеи для лечения или предотвращения появления симптомов реактивных заболеваний дыхательных путей (астмы, хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазмов). Обычно состоит из пластикового корпуса с батареей, электронными устройствами для генерирования/усиления сигнала, пульта управления, дисплея для указания статуса и металлических поверхностей для контакта с кожей и передачи электрического сигнала с целью локализации осциллирующего электрического поля вблизи блуждающего нерва. Как правило, используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие, пригодное для многоразовго использования.
• Система электростимуляции соматосенсорной области
  Код 288930
  Комплект изделий, используемых для воздействия точно рассчитанными по времени повторяемыми электрическими стимулами на периферические нервы, как правило для изучения вызванного потенциала или проведения других исследовательских процедур (например, для функционального картирования при эпилепсии). Обычно это многоканальная система внешней стимуляции, состоящая из внешних поверхностных электродов или инвалзивных (например, игл) электродов и импульсного генератора. Может использоваться в качестве компонента более сложных изделий, таких как системы регистрации вызванного потенциала в соматосенсорной области.
• Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва
  Код 300930
  Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента.
• Система для лечения ночного апноэ имплантируемая
  Код 317860
  Комплект устройств для лечения в домашних условиях обструктивного ночного апноэ с использованием имплантированного генератора импульсов и отведения для передачи периодических электрических стимулов к подъязычному нерву (направленная стимуляция подъязычного нерва). Он состоит из генератора импульсов, обычно имплантированного в передний треугольник шеи или рядом с ним; имплантированного отведения и электродной манжеты для соединения с подъязычным нервом; переносного пульта управления/зарядного устройства, используемого пациентом для телеметрического контроля за лечением и перезарядки батареи импульсного генератора; а также специального программного обеспечения, используемого медицинскими работниками для настройки устройства.
• Система электростимуляции блуждающего нерва для кардиотерапии
  Код 320940
  Комплект работающих от батареи стерильных изделий, разработанный для применения периодической стимуляции к блуждающему нерву для лечения сердечной недостаточности. Стимуляция блуждающего нерва осуществляется с помощью генератора импульсов, как правило, имплантированного в переднюю стенку грудной клетки, а также отведения, проходящего под кожей к электроду вокруг правого блуждающего нерва. Внутрисердечный зондирующий электрод, имплантированный в правый желудочек сердца, служит датчиком сердечного ритма с обратной связью для управления стимуляцией нерва.
• Стимулятор электрический для ослабления головной боли
  Код 322230
  Нестерильное наголовное устройство с питанием от батарей, предназначенное для неинвазивной стимуляции нервов головы/лица для предотвращения или лечения головной боли (включая мигрень); оно также может использоваться для лечения бессонницы. Оно обычно состоит из одного или нескольких электродов, которые могут быть самоклеящимися, размещаемых на лбу или другой части лица, и внешнего генератора импульсов для создания локализованного осциллирующего электрического поля вблизи нервов. Устройство обычно используется пациентом в домашних условиях, при этом для различных симптомов могут использоваться соответствующие схемы лечения. Это устройство многоразового использования.
• Система чрескожной электростимуляции нерва для обезболивания
  Код 323700
  Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для облегчения хронической нейропатической боли путем чрескожной электростимуляции нерва. Оно обычно состоит из внешнего генератора тока, возвратного электрода(ов), соединительных кабелей и зонда системы, который может предоставляться отдельно. Он предназначен для доставки контролируемых электрических импульсов непосредственно к подкожной ткани (т.е. инвазивно) в непосредственной близости от периферического нерва. Он предназначен для использования работником здравоохранения в клинических условиях.
• Система электростимуляции для лечения психических расстройств неинвазивная
  Код 323760
  Комплект устройств с питанием от батарей предназначен для применения электрических стимулов для лечения стресса и связанных со стрессом расстройств, включая, но не ограничиваясь, тревогу, депрессию и бессонницу. Он состоит из внешнего генератора импульсов и электродов для размещения на поверхности кожи (например, области ниже уха или мочки уха). Устройство может использоваться в домашних условиях или в клинических условиях.
• Блок управления электростимуляцией мышц глотки
  Код 324110
  Устройство, работающее от сети переменного тока, включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, предназначено для лечения нейрогенной дисфагии посредством электрической стимуляцией нервов в слизистой оболочке ротоглотки, вызывая компенсаторную реорганизацию контроля глотания в центральной нервной системе. Оно, как правило, состоит из программируемого генератора импульсов с пользовательским интерфейсом, соединительных кабелей и специального программного обеспечения. Электрические импульсы доставляются через индивидуальный назогастральный катетер.
• Система электростимуляции для психиатрии/физиотерапии
  Код 325650
  Портативное электронное устройство с питанием от батарей, предназначенное для применения чрескожной электростимуляции для лечения: 1) стресса и расстройств, связанных со стрессом, включая (но не ограничиваясь ими) тревожное состояние, депрессию и бессонницу; 2) нервно-мышечных симптомов (например, боли) и расстройств обычно в форме физиотерапевтического лечения. Оно состоит из генератора импульсов с отдельными каналами для подключения специальных электродов/зондов при каждом применении. Это устройство может использоваться в домашних или клинических условиях.
• Электростимулятор срединного нерва для лечения гипертензии
  Код 329010
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для подачи электрических стимулов к срединному нерву (на основе традиционной электропунктуры) с целью контроля артериального давления при лечении резистентной к лекарственным средствам гипертензии. Это работающий от батареи генератор импульсов со встроенными электродами, предназначенный для имплантации под кожу руки. Управляется в помощью внешнего программатора (не относящегося к данному виду) по беспроводному соединению.
• Имплантат для механической стимуляции барорецепторов
  Код 343790
  Стерильное саморасширяющееся изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию или аортальную дугу для стимуляции барорецепторов путём изменения формы артерии, тем самым усиливая передачу сигналов с барорецепторов (барорефлекс) и стимулирование снижения артериального давления при лечении гипертонии. Сделано из металла (например, нитинола) и обычно подводится к месту имплантации, где само расширяется, чрескожно через бедренную артерию. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.