Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Цитометр проточный ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Детектор высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для определения/количественного измерения химических компонентов в их жидкой смеси путем электронной регистрации их выхода на колонке анализатора. Результаты выводятся на дисплей в графической форме. Некоторые анализаторы соединены с масс-спектрометром, выступающим в роли детектора.
• Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Химические компоненты разделяются при пропускании жидкости под давлением через узкую колонку, что обеспечивает разделение различных компонентов на основе их химических/физических свойств при взаимодействии с содержимым колонки. При выходе веществ из колонки они определяются и идентифицируются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как лекарственные препараты, наркотические вещества и гормоны. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Химические компоненты разделяются при пропускании жидкости под давлением через узкую колонку, что обеспечивает разделение различных компонентов на основе их химических/физических свойств при взаимодействии с содержимым колонки. При выходе веществ из колонки они определяются и идентифицируются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как лекарственные препараты, наркотические вещества и гормоны. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Колонка высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, функционирующий как узкая проточная трубка, через которую различные химические компоненты образца проходят под высоким давлением с разной скоростью, зависящей от различных физических и химических свойств и их взаимодействия со специфическим наполнителем колонки. Внутренний диаметр трубки (обычно варьирует от 0,3 мм до более чем 10 мм) определяет количество аналита, который может быть помещен в анализатор, и чувствительность анализатора. Эти трубки изготавливаются из различных материалов, включая нержавеющую сталь и кварцевое стекло.
• Шприц высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД Устройство, состоящее из корпуса (цилиндра) с плунжером, предназначенное для использования в лаборатории для впрыскивания образца в инъекционный порт высокоэффективного жидкостного хроматографа. Обычно он герметичный для газов и жидкости и часто включающий усиленный плунжер (например, из нержавеющей стали) и наконечники (например, наконечник Люэра), которые позволяют впрыскивать жидкости под высоким давлением [например, 14-35 бар или 200-500 фунтов на квадратный дюйм (psi)]. Некоторые типы предназначены для специфических инъекционных портов, таких как с делением/без деления потока пробы или инъекционный порт наполненной колонки. Это изделие многоразового использования.
• Насос высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД Электромеханический компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для создания высокого давления для продолжительного тока жидкого носителя в колонке анализатора.
• Устройство ввода пробы высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для обеспечения ввода образца для анализа в текущий поток подаваемого под давлением жидкого носителя. Обычно это часть конструкции, прикрепленная к верху колонки.
• Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химического состава клинического образца с помощью ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химического состава клинического образца с помощью ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Устройство для отмывания клеток ИВД Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети (сети переменного тока), предназначенный для использования при отделении эритроцитов (red blood cells) от цельной крови и промывании интактных эритроцитов, как правило, посредством низкоскоростной центробежной силы для удаления плазмы, осадка и/или другого постороннего материала, чтобы эритроциты были свободными от интерферирующих веществ, и их можно было использовать в последующем клиническом анализе in vitro (например, антиглобулиновый тест). Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
• Калибровка/поверка оптических приборов стандартный образец ИВД Твердофазное вещество или геметично запакованная жидкость, стандартный образец, с известными оптическими или физическими характеристиками, предназначенный для проверки производительности спектрофотометра или других оптических приборов. Стандарт, обычно, представляет собой твердое вещество/герметичную кювету или многолуночный планшет,который может содержать фильтры или источник света определенной длины волны. Проверка функций может включать в себя оптическую плотность (поглощающую способность), флуоресцетную и люминесцентную точность, линейность, повторяемость и/или предел обнаружения определенной длины волны, и способность проверять оптическое выравнивание и точность устройства или анализатора.
• Газовый хроматограф ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Летучие компоненты в газовой смеси разделяются на основе их распределения между подвижной и неподвижной фазой при их прохождении через колонку. При выходе веществ из колонки они регистрируются и определяются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как наркотические вещества, лекарственные препараты и гормоны. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Газовый хроматограф ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Летучие компоненты в газовой смеси разделяются на основе их распределения между подвижной и неподвижной фазой при их прохождении через колонку. При выходе веществ из колонки они регистрируются и определяются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, ттаких как наркотические вещества, лекарственные препараты и гормоны. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Детектор газового хроматографа ИВД Компонент газового хроматографа, предназначенный для идентификации/количественного измерения химических компонентов газовой смеси путем электронной регистрации их выхода на колонке(ах) анализатора. Наиболее распространены типы - ионизация пламенем и теплопроводность; оба чувствительны к широкому ряду химических компонентов и работают в широком диапазоне концентраций. Другие (например, ионизация разрядом, электронный захват) чувствительны только к определенным типам веществ или работают только в узком диапазоне концентраций. Некоторые анализаторы соединены с масс-спектрометром, выступающим в роли детектора.
• Колонка газового хроматографа ИВД Компонент газового хроматографа, который функционирует как узкая проточная трубка, через которую различные химические компоненты проходят в потоке газа с различными скоростями, зависящими от их химических и физических свойств и взаимодействия со специальным наполнителем колонки. Как правило, эта трубка бывает: 1) Заполненная: обычно из нержавеющей стали или стекла, содержащая наполнитель из тонкодисперсного, инертного, твердого материала (например, диатомита), который покрыт жидким или твердым веществом, или 2) Капиллярной: обычного из кварцевого стекла с синтетическим полимерным покрытием и очень малого внутреннего диаметра (несколько десятых мм), покрытого активными материалами и иногда с микропорами.
• Устройство ввода пробы газового хроматографа ИВД Компонент газового хроматографа, который служит для обеспечения введения пробы для анализа в непрерывный поток газа-носителя. Обычно является деталью, закрепленной на головной части колонки.
• Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при перемешивании крови (mixing of blood) или других биологических жидкостей, помещенных в пробирки или других похожие емкости для образцов, посредством продолжительного движения или встряхивания. Устройство обычно используется для обеспечения движения, которое предотвращает коагуляцию крови и/или движения для перемешивания крови с другими растворами.
• Нефелометр ИВД, ручной Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении оптического поглощения или рассеяния света, вызванного частицами (например, бактериями) и/или другими биологическими компонентами, взвешенными в клиничесокм образце, используя фотометрическую систему определения. Она обычно используется для измерения концентрации целевого аналита в растворе. Устройство работает при участии техника в большинстве процедурных этапов.
• pH-метр ИВД Ручной, полуавтоматический, или автоматический прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения рН в клиническом образце (то есть степень его кислотности и щелочности), путем измерения концентрации ионов водорода.
• Денситометр ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения интенсивности окрашивания пленки, ацетатного волокна или другого композитного материала, полученного в результате электрофореза, тонкослойной хроматографии или иммуноблота, для разделения и/или визуализации отдельных компонентов клинического образца. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Денситометр ИВД, полуавтоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения интенсивности окрашивания пленки, ацетатного волокна или другого композитного материала, полученного в результате электрофореза, тонкослойной хроматографии или иммуноблота, для разделения и/или визуализации отдельных компонентов клинического образца. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое Работающее от сети (сети переменного тока) устройство или платформа, предназначенная для использования перед началом анализа для автоматической подготовки клинического образца, которая может включать взятие, разведение и/или аликвотирование клинических образцов, и/или любой необходимой обработки после завершения анализа, включая маркировку, хранение и/или предоставление данных о местоположении. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
• Устройство для подготовки проб ИВД, полуавтоматическое Работающее от сети (сети переменного тока) устройство или платформа, предназначенная для использования перед началом анализа для автоматической подготовки клинического образца, которая может включать взятие, разведение и/или аликвотирование клинических образцов, и/или любой необходимой обработки после завершения анализа, включая маркировку, хранение и/или предоставление данных о местоположении. Изделие работает при небольшом участии лаборанта, некоторые, но не все этапы процедуры автоматизированы.
• Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном ин витро (in vitro) анализе образца спермы для определения объема, концентрации сперматозоидов, подвижности и/или морфологических характеристик. Устройство управляется при минимальном вмешательстве оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа.
• Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном ин витро (in vitro) анализе образца спермы для определения объема, концентрации сперматозоидов, подвижности и/или морфологических характеристик. Устройство работает при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапах анализа.
• Осмометр ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической концентрации клинического образца (например, мочи, сыворотки, слез, пота) путем сравнения его точки замерзания на кривой депрессии, или точки испарения на кривой депрессии, с этими точками стандартного раствора. Осмолярность может также опеределяться по проводимости клинического образца. Обычно используется для оценки осмотического соотношения, выходящего за границы нормы, которое может свидетельствовать о заболевании (например, почечная болезнь, несахарный диабет, абнормальная выработка антидиуретического гормона). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Осмометр ИВД, полуавтоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической концентрации клинического образца (например, мочи, сыворотки, слез, пота) путем сравнения его точки замерзания на кривой депрессии, или точки испарения на кривой депрессии, с этими точками стандартного раствора. Это обычно используется для оценки осмотического соотношения, выходящего за границы нормы, которое может свидетельствовать о заболевании (например, почечная болезнь, несахарный диабет, абнормальная выработка антидиуретического гормона). Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Анализатор аминокислот ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro отдельных аминокислот в пробе белка, взятой из клинического образца. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
• Анализатор аминокислот ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro отдельных аминокислот в пробе белка, взятой из клинического образца. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы.
• Анализатор биочипов ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для in vitro определении нескольких целевых аналитов в одном клиническом образце, используя олигонуклеотидные захватные молекулы, расположенные согласно определенной закономерности на предметном стекле, чипе или мембране. Идентификация последовательности-мишени в клиническом образце происходит путем гибридизации комплементарных пар оснований с системой обнаружения, обычно использующей флуорофоры или флуоресцентно-меченные красители. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Анализатор биочипов ИВД, полуавтоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для in vitro определения нескольких целевых аналитов в одном клиническом образце, используя олигонуклеотидные захватные молекулы, расположенные согласно определенной закономерности на предметном стекле, чипе или мембране. Идентификация последовательности-мишени в клиническом образце происходит путем гибридизации комплементарных пар оснований с системой обнаружения, обычно использующей флуорофоры или флуоресцентно-меченные красители. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Нефелометр микробиологический ИВД Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения плотности суспензии микроорганизмов путем сравнения мутности раствора со стандартами McFarland, используя фотометрические системы обнаружения.
• Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, ручное Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце. Устройство работает при участии техника в большинстве процедурных этапов.
• Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Устройство для перемещения микропланшетов роботизированное ИВД, автоматическое Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования в качестве роботизированной системы для перемещения одного или множества микропланшетов между обрабатывающими станциями, как часть заданного алгоритма или процеуры анализа. Устройство может взаимодействовать с одним или множеством отдельных устройств, перемещая микропланшеты между станциями, которые могут включать пипетрирование образца, распределение реагентов, инкубацию, промывание микропланшета, перемешивание, считывание штрих-кодов и/или оптическое считывание. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Устройство для перемещения микропланшетов роботизированное ИВД, полуавтоматическое Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования в качестве роботизированной системы для перемещения одного или множества микропланшетов между обрабатывающими станциями, как часть заданного алгоритма или процеуры анализа. Устройство может взаимодействовать с одним или множеством отдельных устройств, перемещая микропланшеты между станциями, которые могут включать пипетрирование образца, распределение реагентов, инкубацию, промывание микропланшета, перемешивание, считывание штрих-кодов и/или оптическое считывание. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для промывания многолуночных микропланшетов (т.е. удаления остатков биологических образцов, красителей и/или загрязнений) путем наливания и отсасывания определенных объемов промывочных растворов как этапа необходимой подготовки диагностического анализа in vitro. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы.
• Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для промывания многолуночных микропланшетов (т.е. удаления остатков биологических образцов, красителей и/или загрязнений) путем наливания и отсасывания определенных объемов промывочных растворов как этапа необходимой подготовки диагностического анализа in vitro. Изделие обычно программируемое и управляется с минимальным участием оператора, полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для окрашивания образцов крови, тканей и/или других биологических образцов, зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя один или более биологических или цитологических окрашивающих растворов при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство работает при минимальном участии техника и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для измерения флуоресценции раствора или ряда растворов, облученных светом с определенной длиной волны, для определения концентрации химических или биологических маркеров, присутствующих в клиническом образце. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для измерения флуоресценции раствора или ряда растворов, облученных светом с определенной длиной волны, для определения концентрации химических или биологических маркеров, присутствующих в клиническом образце. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Система для электрофореза ИВД, автоматическая Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор или система, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения различных веществ, преимущественно белков, в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор или система, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения различных веществ, преимущественно белков, в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная Ручной лабораторный инструмент предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [напр., фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Устройство работает с участием технического специалиста на большинстве стадий процесса.
• Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов тканей [например, фиксация (инкапсуляции в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Устройство работает при ограниченном участии технического специалиста и автоматизации некоторых, но не всех, стадий процесса.
• Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.
• Анализатор для определения хлорида методом кулонометрического титрования ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном определении хлорида в клиническом образце [например, пот, моча, сыворотка крови и другие жидкости организма]. Как правило, постоянный ток подводится к введенной пробе для восстановления ионов хлора, присутствующих в растворе, и определения величины и продолжительности тока до достижения конечной точки для определения концентрации ионов хлора относительно референтного раствора. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Анализатор для определения хлорида методом кулонометрического титрования ИВД, полуавтоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном определении хлорида в клиническом образце [например, пот, моча, сыворотка крови и другие жидкости организма]. Как правило, постоянный ток подводится к введенной пробе для восстановления ионов хлора, присутствующих в растворе, и определения величины и продолжительности тока до достижения конечной точки относительно референтного раствора для определения концентрации ионов хлора. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Камера для электрофореза ИВД, полуавтоматическая Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных веществ, преимущественно белков, в клиническом образце, основанном на их размерах, зарадах ионов и/или скорости миграции в электическом поле. Устройство работает при участии оператора на большинстве этапов процедуры.
• Персональный микроскоп для определения овуляции ИВД Нестерильный ручной окуляр с увеличительными линзами, предназначенный для визуального наблюдения кристаллических структур в образце женской слюны, которые могут помочь установить дни овуляции (т.е. наиболее благоприятные для зачатия дни в менструальном цикле), как средство естественного зачатия. Он отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и не предназначено для использования в качестве средства контрацепции. Это изделие многоразового использования.