Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Анализатор гематокрита ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для определения гематокрита (haematocrit) эритроцитов или объема эритроцитарной массы в образце цельной крови с использованием технологий, которые могут включать центрифугирование, фотометрию и электрометрию. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Анализатор гематокрита ИВД, полуавтоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для определения гематокрита (haematocrit) эритроцитов или объема эритроцитарной массы в образце цельной крови с использованием технологий, которые могут включать центрифугирование, фотометрию и электрометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, с помощью технологии лизиса, электрического сопротивления, электропроводности и/или светорассеяния, для измерения и/или подсчета параметров лейкоцитов, параметров эритроцитов и тромбоцитов и их индексов в клиническом образце. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, с помощью технологии лизиса, электрического сопротивления, электропроводности и/или светорассеяния, для измерения и/или подсчета параметров лейкоцитов, параметров эритроцитов и тромбоцитов и их индексов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Анализатор ретикулоцитов ИВД Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении ретикулоцитов, или незрелых эритроцитов в клиническом образце. Прибор использует специфический источник света (например, лазер) для определения количества и/или степени созревания эритроцитов, путем выявления РНК (рибонуклеиновой кислоты), окрашенной для обнаружения, или связанной с помощью флуоресцентного маркера.
• Анализатор объема циркулирующей крови ИВД Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном определении in vitro объема циркулирующей крови пациента (circulating blood volume), объема плазмы (plasma volume) и/или объема эритроцитов (red cell volume). Измерения обычно проводятся на образцах крови, взятых с определенными интервалами после введения радиоактивной метки (например, изотоп йода 131) по внутривенной магистрали, а дисперсия или степень разбавления раствора с изотопным индикатором используется для определения объема крови путем сравнивания последовательно взятых проб с идеальным объемом крови, рассчитанным на основании роста, массы тела, половой принадлежности пациента и степени его отклонения от идеальной массы тела. Некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы.
• Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Система микроскопического анализа клеток ИВД Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для количественного микроскопического анализа крови и других клинических образцов для изучения, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Устройство обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет прикладных программ, а также может включать дополнительные приспособления, в том числе для электрического воздействия на клетки образца. Изделие работает при участии техника в большинстве процедурных этапов.
• Анализатор гемоглобина лабораторный ИВД, автоматический Автоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Анализатор гемоглобина лабораторный ИВД, полуавтоматический Полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при сокращенном техническом участии и автоматизировано лишь на некоторых этапах процедуры.
• Анализатор гемоглобина для использования у постели больного ИВД Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания, для использования специалистами в области здравоохранения у постели больного, и часто в лаборатории, для определения концентрации гемоглобина в клиническом образце, использующий технологию колориметрии, электрометрии или фотометрии.