Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при предварительном определении группы крови (blood group testing) перед переливанием, скрининга/идентификации эритроцитарных антител и/или эритроцитарного фенотипирования клинических образцов или донорских образцов с целью определения совместимости для переливания или трансплантации. Анализы могут включать определение группы крови по системе АВО, резус-фактора или других эритроцитарных групп крови, могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
• Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при предварительном определении группы крови (blood group testing) перед переливанием, скрининга/идентификации эритроцитарных антител и/или эритроцитарного фенотипирования клинических образцов или донорских образцов с целью определения совместимости для переливания или трансплантации (Blood group/antibody screening analyser IVD, semi-automated). Анализы могут включать определение АВО, резус-фактора или других эритроцитарных групп крови, могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы..
• Анализатор иммуногематологический ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга антител, идентификации антител, прямых антиглобулиновых анализов и/или перекрестной совместимости клинических образцов. В изделии использует один более иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, технологии агглютинации в колонках или нефелометрию, вместе с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, обработку проб, программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Анализатор иммуногематологический ИВД, полуавтоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга антител, идентификации антител, прямых антиглобулиновых анализов и/или перекрестной совместимости клинических образцов. В изделии использует один более иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, технологии агглютинации в колонках или нефелометрию, вместе с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, обработку проб, программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Анализатор донорской крови/ткани ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), используемый для тестирования образцов донорской крови или ткани для определения их пригодности для переливания или трансплантации. Проводимое тестирование может включать в себя определение группы крови по системе АВО, резус (Rhesus) и/или других систем групп крови, скрининг/идентификацию антител эритроцитов, и/или определение наличия одного или нескольких трансмиссивных инфекционных заболеваний. Могут использоваться серологические методы с применением планшетов, а также технологии агглютинации с использованием кассет или колонок для тестирования крови группы, и серологические технологии или метод анализа нуклеиновых кислот для тестирования на инфекционные заболевания. Изделие полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
• Анализатор донорской крови/ткани ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), используемый для тестирования образцов донорской крови или ткани для определения их пригодности для переливания или трансплантации. Проводимое тестирование может включать в себя определение группы крови по системе АВО, резус (Rhesus) и/или других систем групп крови, скрининг/идентификацию антител эритроцитов, и/или определение наличия одного или нескольких трансмиссивных инфекционных заболеваний. Могут использоваться серологические методы с применением планшетов, а также технологии агглютинации с использованием кассет или колонок для тестирования крови группы, и серологические технологии или метод анализа нуклеиновых кислот для тестирования на инфекционные заболевания. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении группы крови АВ0 и резус-фактора клинических образцов. Тестирование обычно включает в себя прямую и обратную реакцию на определение группы крови (АВ0), могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
• ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении группы крови (АВ0) и резус-фактора клинических образцов. Тестирование обычно включает в себя прямую и обратную реакцию на определение группы крови (АВ0), могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Лаборант принимает небольшое участие в работе изделия, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы.