Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов коагуляции, участвующих в гемостазе [например, определяется тромбиновое время (prothrombin time (PT)), частичное тромбопластиновое время (partial thromboplastin time (PTT))]. Устройство анализатора может объединять спектрофотометрию турбидиметрию, нефелометрию, электрометрию и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов коагуляции, участвующих в гемостазе [например, определяется тромбиновое время (prothrombin time (PT)), частичное тромбопластиновое время (partial thromboplastin time (PTT))]. Устройство анализатора может объединять спектрофотометрию турбидиметрию, нефелометрию, электрометрию и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Коагулометр для домашнего использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи Прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, используемый для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или множества связанных со свертыванием крови компонентов, участвующих в гемостазе, в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) (prothrombin time (WBPT)) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) (partial thromboplastin time (WBPTT)) цельной крови, гепариновой реакции "доза-ответ" (heparin dose response), активированного времени свертывания (АВС) (activated clotting time (ACT))]. В анализаторе может использоваться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства определения образования сгустка или определение по конечной точке.
• Коагулометр для домашнего использования/использования у постели больного ИВД, питание от сети Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или одного или множества связанных со свертыванием крови компонентов, участвующих в гемостазе, в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) (prothrombin time (WBPT)) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) (partial thromboplastin time (WBPTT)) цельной крови, гепариновой реакции "доза-ответ" (heparin dose response), активированного времени свертывания (АВС) (activated clotting time (ACT))]. В анализаторе может использоваться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства определения образования сгустка или определение по конечной точке.
• Коагулометр для домашнего использования/использования у постели больного ИВД, контрольный материал Портативное устройство на батарейках, предназначенное для использования непрофессионалами в домашних или похожих условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, для проверки работы коагулометра с помощью электронной стимуляции активности клинического образца, в котором происходит образование сгустка в процессе ин-витро изучения коагуляции. Устройство, как правило, состоит из трубчатого корпуса, содержащего свободный вращающийся магнит, который запрограммирован на прекращение вращения в заранее заданный интервал для имитации конечной точки процесса свертывания в пробирке.