Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Анализатор культуры крови ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro роста микрооргазнизмов в образце культуры крови или другом клиническом образце с последующей идентификацией микроорганизма или без нее. Изменения в продукции метаболита могут быть определены посредством радиометрически меченого поглощения субстрата, инфракрасного спектрофотометрического определения СО2, флуорометрического определения поглощения флуоресцентного субстрата, фотометрического определения изменения опалесценции и/или колориметрического определения изменения цвета под воздействием pH. Некоторые этапы процедуры автоматизированы.
• Анализатор культуры крови ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro роста микрооргазнизмов в образце культуры крови или другом клиническом образце с последующей идентификацией микроорганизма или без нее. Изменения в продукции метаболита могут быть определены посредством радиометрически меченого поглощения субстрата, инфракрасного спектрофотометрического определения СО2, флуорометрического определения поглощения флуоресцентного субстрата, фотометрического определения изменения опалесценции и/или колориметрического определения изменения цвета под воздействием pH. Все этапы процедуры полностью автоматизированы.
• Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении профиля антимикробной чувствительности (antimicrobial susceptibility) за счет мониторинга уровня роста микробиологических организмов, выделенных из клинического образца, под действием ряда антимикробных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или образование двуокиси углерода. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
• Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении профиля антимикробной чувствительности за счет мониторинга уровня роста микробиологического организма, выделенного из клинического образца, под действием ряда антимикробных препаратов (Antimicrobial susceptibility analyser). Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или образование двуокиси углерода. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, ручной Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при участии техника в большинстве процедурных этапов.
• Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Анализатор бактериологический для идентификации и определения антимикробной чувствительности ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения профиля антимикробной чувствительности, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста в присутствии ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.
• Анализатор бактериологический для идентификации и определения антимикробной чувствительности ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения профиля антимикробной чувствительности, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста в присутствии ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для идентификации дрожжей и/или грибов, выделенных из клинического образца, путем характеристики их морфологии, потребления субстратов и/или биохимической активности с использованием технологии определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию диоксида углерода (CO2). Устройство управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа.
• Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, ручной Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для идентификации дрожжей и/или грибов, выделенных из клинического образца, путем характеристики их морфологии, потребления субстратов и/или биохимической активности с использованием технологии определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию диоксида углерода (CO2). Устройство управляется оператором на большинстве этапов анализа.
• Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, полуавтоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для идентификации дрожжей и/или грибов, выделенных из клинического образца, путем характеристики их морфологии, потребления субстратов и/или биохимической активности с использованием технологии определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию диоксида углерода (CO2). Устройство работает при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапов анализа.