Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Каннабиноиды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения каннабиноидов (cannabinoids) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического теста. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Метадон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения метадона (methadone) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ , экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения прокальцитонин (procalcitonin, PCT) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Лактат ИВД, набор, окислительно-восстановительная реакция, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении лактата (lactate) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, используя метод окислительно-восстановительной реакции. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определенияхолестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Каталаза мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоски, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения каталазы (catalase) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Протеаза ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс -анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения протеазы (protease) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения плацентарного альфа-1-микроглобулина (placental alpha-1-microglobulin, PAMG-1) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения с целью обнаружения наличия PAMG-1 или амниотической жидкости в вагинальном секрете.
• Специфический амфетамин ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения амфетамина специфичного (amphetamine-specific) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического теста. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом анализа образования сгустка. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вне лаборатории.
• Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения одного или множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Барбитураты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения барбитуратов (barbiturates) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Общий холестерин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общего холестерина (Total cholesterol lipid) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя иммунохемилюминесцентный анализ. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории.
• Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Триглицериды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце в течение короткого периода, по отношению к стандартным процедурам лабораторных испытаний, с помощью метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Плацентарный лактоген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения плацентарного лактогена (human placental lactogen (HPL)), также известного как хорионический соматомаммотропин (chorionic somatomammotropin), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Кетон (ацетоацетат) ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кетона (ацетоацетата) (ketone (acetoacetate)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с помощью колориметрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Этиловый спирт ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения этилового спирта (ethanol alcohol (ETOH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом спектрофотометрического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Лейкоцитарная эстераза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения лейкоцитарной эстеразы (leukocyte esterase) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, с использованием колориметрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Бензодиазепины ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении бензодиазепина (benzodiazepine) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина T (troponin T) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонинп I (troponin I) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пептид, набор, иммунохроматографический, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к тканевой трансглутаминазе ( tissue transglutaminase antibodies, анти-ТТГ) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения с целью быстрого скрининга целиакии (непереносимости глютена).
• Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления для домашнего использования/вблизи пациента Портативный прибор с батарейным питанием, используемый с другими изделиями (например, реагентами, тест-полосками, манжетами для измерения кровяного давления и другими принадлежностями), предназначенный для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделие, как правило, отпускается без рецепта для домашнего использования, но также может быть использовано в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов.
• Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при полуколичественном измерении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством анализа образования сгустка. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
• Норовирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории.
• Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Кальпротектин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательный при диагностике воспалительных заболеваний кишечника или других причин воспаления кишечника.
• Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноанализ с золотой меткой усиленный серебром Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (total prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммуноанализа с усиленной серебром золотой меткой. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
• Набор вспомогательный для способствования зачатию Набор средств, предназначенных для повышения вероятности естественного зачатия путем мониторинга овуляции и введения необходимых витаминов. Набор может состоять из медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD), таких как устройства для иммунохроматографического анализа для определения овуляции и беременности, цифровой термометр, витаминные добавки для мужчины и женщины, а также инструкции по применению.
• Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множественных форм 25-гиброксивитамина D (25-hydroxy vitamin D) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторых анализов или исследований по месту лечения.