Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Подсчет клеток крови ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).
• Подсчет клеток крови ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).
• Подсчет клеток крови ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).
• Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet).
• Метгемальбумин ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm`s test) на внутрисосудистый гемолиз.
• Метгемальбумин ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm`s test) на внутрисосудистый гемолиз.
• Метгемальбумин ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm`s test) на внутрисосудистый гемолиз.
• Метгемальбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm`s test) на внутрисосудистый гемолиз, методом спектрофотометрического анализа.
• Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.
• Имитаторы клеток крови для калибровки/контроля ИВД, реагент Вещество или реагент, предназначенный для использования в качестве имитатора клеток крови, калибратора/контроля для подготовки и установления эксплуатационных характеристик прибора до его использования в ежедневных гематологических исследованиях клинического образца.
• Эритроциты подсчет клеток ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного подсчета эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического и/или автоматического подсчета.
• Эритроциты подсчет клеток ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном подсчете эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце.
• Эритроциты подсчет клеток ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного подсчета эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического и/или автоматического подсчета.
• Эритроциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном подсчете эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце.
• 2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце.
• Гексокиназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа.
• Пируваткиназа эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента пируваткиназа (pyruvate kinase (PK)) эритроцитов из клинического образца.
• Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический ферментный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного спектрофотометрического анализа.
• Гексокиназа эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца.
• Пируваткиназа эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента пируваткиназа (pyruvate kinase (PK)) эритроцитов из клинического образца.
• Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного спектрофотометрического анализа.
• Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, ферментный флуоресцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа.
• Гексокиназа эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца.
• Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа.
• Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа.
• Гексокиназа эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа.
• Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца.
• Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-метод Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом анализа образования сгустка. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вне лаборатории.
• Плазмалогены эритроцитов ИВД, набор, жидкостная хроматография Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце методом жидкостной хроматографии.
• Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа.
• 2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический ферментный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
• Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца.
• Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца.
• Плазмалогены эритроцитов ИВД, набор, тонкослойная хроматография Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце методом тонкослойной хроматографии.
• Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа.
• 2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце методом ферментного флуоресцентного анализа.
• Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа.
• Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца.
• Плазмалогены эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце.
• Пируваткиназа эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента пируваткиназа (pyruvate kinase (PK)) эритроцитов из клинического образца.
• Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца.
• 2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.
• Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, калибратор, Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца.
• Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца.
• Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца.
• Плазмалогены эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце.
• Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца.
• 2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце.
• Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца.
• Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический метод Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного спектрофотометрического анализа.
• Плазмалогены эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце.
• Пируваткиназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента пируваткиназа (pyruvate kinase (PK)) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа.
• Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца.
• 2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце.
• Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца.
• Пируваткиназа эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента пируваткиназа (pyruvate kinase (PK)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа.
• Подсчет клеток ретикулоцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ретикулоцитов (reticulocyte red blood cells) в клиническом образце.
• Ретикулоциты подсчет клеток ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце с использованием метода ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток.
• Анализатор ретикулоцитов ИВД Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении ретикулоцитов, или незрелых эритроцитов в клиническом образце. Прибор использует специфический источник света (например, лазер) для определения количества и/или степени созревания эритроцитов, путем выявления РНК (рибонуклеиновой кислоты), окрашенной для обнаружения, или связанной с помощью флуоресцентного маркера.
• Ретикулоциты подсчет клеток ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце с использованием метода ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток.
• Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца.
• Ретикулоциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ретикулоцитов (reticulocyte red blood cells) в клиническом образце.
• Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии.
• Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца.
• Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца.
• Лейкоциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лейкоцитов (white blood cell (leukocyte)) и/или дифференциации лейкоцитов в клиническом образце.
• Лейкоциты подсчет клеток ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лейкоцитов (white blood cell, leukocyte) и/или дифференциации лейкоцитов на популяции в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета.
• Лейкоциты подсчет клеток ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лейкоцитов (white blood cell (leukocyte)) и/или дифференциации лейкоцитов в клиническом образце.
• Лейкоциты подсчет клеток ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения лейкоцитов (white blood cell (leukocyte)) и/или дифференциации лейкоцитов в клиническом образце.
• Тромбоциты подсчет клеток ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet ) в клиническом образце.
• Тромбоциты подсчет клеток ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet) в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток.
• Тромбоциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet ) в клиническом образце.
• Тромбоциты подсчет клеток ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet ) в клиническом образце.
• Сульфат меди раствор ИВД, реагент Раствор сульфата меди (copper sulfate solution), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД для определения содержания гемоглобина в клиническом образце.
• Пробирка для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) не вакуумные ИВД Открытая стеклянная или пластиковая пробирка или другая специальная емкость, предназначенная для самостоятельного использования или в комбинации с другими изделиями для ин-витро диагностики (например, анализатором СОЭ, измерительной шкалой) для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) в клиническом образце цельной крови. Это изделие для одноразового использования.
• Клейхауэр/фетальные эритроциты окрашивание ИВД, набор Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, называемый краситель фетальных эритроцитов (foetal red cell), краситель Клейхауэра (Kleihauer) или Клейхауэра-Бетке (Kleihauer-Betke), предназначенный для выявления фетальных эритроцитов биологическом/клиническом образце.
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови.
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови.
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови.
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови.
• Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).
• Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).
• Множественные подтипы гемоглобина ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества подтипов гемоглобина (Multiple haemoglobin subtype) в клиническом образце методом электрофоретического анализа.
• Множественные подтипы гемоглобина ИВД, набор, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества подтипов гемоглобина (Multiple haemoglobin subtype) в клиническом образце.
• Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, набор, комбинация методов анализа Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце с использованием комбинации методов ион-селективных электродов и гемооксиметрии. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, RHb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).
• Множественные подтипы гемоглобина ИВД, , контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества подтипов гемоглобина (Multiple haemoglobin subtype) в клиническом образце.
• Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, RHb), метгемиглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb).
• Множественные подтипы гемоглобина ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества подтипов гемоглобина (Multiple haemoglobin subtype) в клиническом образце.
• Общий гемоглобин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.
• Общий гемоглобин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
• Общий гемоглобин ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце.
• Общий гемоглобин ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце.
• Общий гемоглобин ИВД, набор, подсчет клеток Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток.
• Общий гемоглобин ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце.
• Лейкоцитарная щелочная фосфатаза ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце.
• Щелочная фосфатаза лейкоцитов окрашивание ИВД, набор Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце с использованием цитохимического красителя.
• Лейкоцитарная щелочная фосфатаза ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце.
• Щелочная фосфатаза лейкоцитов ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии.
• Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии.
• Щелочная фосфатаза лейкоцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце.
• Миелопероксидаза лейкоцитов окрашивание ИВД, набор Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце с использованием цитохимического красителя.
• Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце.
• Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце.
• Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания.
• Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце.
• Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, антитела Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце.
• Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа А2 (haemoglobin subtype A2 (HbA2)) в клиническом образце методом электрофореза.
• Гемоглобин Д (HbD) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (haemoglobin subtype D (HbD)) в клиническом образце.
• Гемоглобин Д (HbD) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (haemoglobin subtype D (HbD)) в клиническом образце методом электрофореза.
• Выявление гемоглобина ИВД, антитела Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце.
• Гемоглобин F (HbF) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа F (haemoglobin subtype F (HbF)), также известного как фетальный гемоглобин (foetal haemoglobin), в клиническом образце.
• Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа А2 (haemoglobin subtype A2 (HbA2)) в клиническом образце.
• Гемоглобин Д (HbD), контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа D (haemoglobin subtype D (HbD)) в клиническом образце.
• Выявление гемоглобина ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце.
• Гемоглобин Н (HbН) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа H (haemoglobin subtype H (HbH)) в клиническом образце методом электрофореза.
• Гемоглобин Н (HbН) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа H (haemoglobin subtype H (HbH)) в клиническом образце.
• Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа А2 (haemoglobin subtype A2 (HbA2)) в клиническом образце.
• Гемоглобин Д (HbD) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (haemoglobin subtype D (HbD)) в клиническом образце.
• Выявление гемоглобина ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце.
• Гемоглобин Н (HbН) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа H (haemoglobin subtype H (HbH)) в клиническом образце.
• Гемоглобин S (HbS) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа S (haemoglobin subtype S (HbS)) (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце.
• Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа А2 (haemoglobin subtype A2 (HbA2)) в клиническом образце.
• Выявление гемоглобина ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце.
• Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа E (haemoglobin subtype E (HbE)) в клиническом образце методом электрофореза.
• Гемоглобин Н (HbН) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа H (haemoglobin subtype H (HbH)) в клиническом образце.
• Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа B2 (haemoglobin subtype B2 (HbB2)) в клиническом образце методом электрофореза.
• Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа E (haemoglobin subtype E (HbE)) в клиническом образце.
• Гемоглобин S (HbS) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа S (haemoglobin subtype S (HbS)) (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце методом электрофореза.
• Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа B2 (haemoglobin subtype B2 (HbB2)) в клиническом образце.
• Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа E (haemoglobin subtype E (HbE)) в клиническом образце.
• Гемоглобин S (HbS) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа S (haemoglobin subtype S (HbS)) (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце.
• Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа B2 (haemoglobin subtype B2 (HbB2)) в клиническом образце.
• Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа E (haemoglobin subtype E (HbE)) в клиническом образце.
• Гемоглобин S (HbS) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа S (haemoglobin subtype S (HbS)) (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце.
• Гемоглобин С (HbС) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа C (haemoglobin subtype C (HbC)) в клиническом образце методом электрофореза.
• Гемоглобин F (HbF) ИВД, набор, электрофоретический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа F (haemoglobin subtype F (HbF)), также известного как фетальный гемоглобин (foetal haemoglobin), в клиническом образце методом электрофореза.
• Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа B2 (haemoglobin subtype B2 (HbB2)) в клиническом образце.
• Гемоглобин С (HbС) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа C (haemoglobin subtype C (HbC)) в клиническом образце.
• Гемоглобин F (HbF) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа F (haemoglobin subtype F (HbF)), также известного как фетальный гемоглобин (foetal haemoglobin), в клиническом образце.
• Гемоглобин С (HbС) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа C (haemoglobin subtype C (HbC)) в клиническом образце.
• Гемоглобин С (HbС) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа C (haemoglobin subtype C (HbC)) в клиническом образце.
• Выявление гемоглобина ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания.
• Гемоглобин F (HbF) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гемоглобина подтипа F (haemoglobin subtype F (HbF)), также известного как фетальный гемоглобин (foetal haemoglobin), в клиническом образце.
• Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, набор, сортинг флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринской трансфузии (foeto-maternal haemorrhage), методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии.
• Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринской трансфузии (foeto-maternal haemorrhage).
• Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринской трансфузии (foeto-maternal haemorrhage).
• Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринской трансфузии (foeto-maternal haemorrhage).
• Набор для определения концентрации гемоглобина цианметгемоглобиновым методом Тест-система из одного или нескольких реактивов и сопутствующих изделий, предназначенная для измерения концентрации цианометгемоглобина в биологической пробе. Служит для измерения концентрации гемоглобина при диагностике анемии.
• Система микроскопического анализа клеток ИВД Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для количественного микроскопического анализа крови и других клинических образцов для изучения, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Устройство обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет прикладных программ, а также может включать дополнительные приспособления, в том числе для электрического воздействия на клетки образца. Изделие работает при участии техника в большинстве процедурных этапов.
• Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)) методом спектрофотометрического анализа.
• Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)).
• Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)).
• Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)).
• Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) и гемоглобина (haemoglobin (Hb)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.
• Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) и гемоглобина (haemoglobin (Hb)) в клиническом образце.
• Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глюкозы (glucose) и гемоглобина (haemoglobin (Hb)) в клиническом образце.
• Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения глюкозы (glucose) и гемоглобина (haemoglobin (Hb)) в клиническом образце.
• Анализатор изображений клеток с помощью кариотипирования Автоматический лабораторный инструмент, разработанный для использования во время анализа изображений клеток, либо напрямую из подготовленных клеток (например, мазков), либо из изображений клеток, полученных с помощью других изделий (например, микроскопов). Инструмент может определять и классифицировать аномалии в хромосоме (например, транслокации). Результаты обычно выдаются в виде графика (кариотипа) и используются для пре- и постнатального диагностирования врожденных пороков развития, хромосомных аномалий, генетических нарушений (например, синдрома Дауна), рака и во время последующего лечения рака. Изделие, как правило, состоит из дисплея, а также записывающего и передающего информацию устройств.
• Хлорацетатэстераза ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при выявлении хлорацетатэстеразы (chloroacetate esterase (CAE)) в лейкоцитах из клинического образца.
• Хлорацетатэстераза ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при выявлении хлорацетатэстеразы (chloroacetate esterase (CAE)) в лейкоцитах из клинического образца.
• Хлорацетатэстераза окрашивание ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выявления хлорацетатэстеразы (chloroacetate esterase (CAE)) в лейкоцитах из клинического образца методом цитохимического окрашивания.
• Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ) методом спектрофотометрического анализа.
• Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, калибратор Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ).
• Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, контрольный материал Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ).
• Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, реагент Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ).
• Неспецифическая эстераза метод окрашивания ИВД, набор Набор реагентов и других связанных с ними красителей и материалов, предназначенный для выявлении неспецифической эстеразы (non-specific esterase (NSE)) в клиническом образце методом цитохимического окрашивания.
• Неспецифическая эстераза ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при выявлении неспецифической эстеразы (non-specific esterase (NSE)) в клиническом образце.
• Неспецифическая эстераза ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для выявлении неспецифической эстеразы (non-specific esterase (NSE)) в клиническом образце.
• Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антител Донат-Ландштейнера (Donath-Landsteiner), также известных как бифазный гемолизин ( biphasic haemolysin) или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия (paroxysmal cold haemoglobinuria), в клиническом образце.
• Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, набор, реакция агглютинации Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител Донат-Ландштейнера (Donath-Landsteiner), также известных как бифазный гемолизин ( biphasic haemolysin) или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия (paroxysmal cold haemoglobinuria), в клиническом образце методом агглютинации.
• Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного определения антител Донат-Ландштейнера (Donath-Landsteiner), также известных как бифазный гемолизин ( biphasic haemolysin) или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия (paroxysmal cold haemoglobinuria), в клиническом образце.
• Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного определения антител Донат-Ландштейнера (Donath-Landsteiner), также известных как бифазный гемолизин ( biphasic haemolysin) или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия (paroxysmal cold haemoglobinuria), в клиническом образце.
• Анализатор гемоглобина для использования у постели больного ИВД Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания, для использования специалистами в области здравоохранения у постели больного, и часто в лаборатории, для определения концентрации гемоглобина в клиническом образце, использующий технологию колориметрии, электрометрии или фотометрии.
• Пробирка вакуумная для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, или другая специальная емкость, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат натрия (sodium citrate). Предназначена для использования самостоятельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД (например, анализаторами СОЭ, шкалой для определения) для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови. Это изделие для одноразового использования.
• Гранулоциты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания.
• Гранулоциты ИВД, антитела Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце.
• Гранулоциты ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце.
• Гранулоциты ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце.
• Гранулоциты ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце.
• Множественные подтипы гемоглобина ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества подтипов гемоглобина (Multiple haemoglobin subtype) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа.
• Реагент для лизиса клеток крови ИВД Вещество или реактив, предназначенный для использования, отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД, для разрыва клеточной мембраны клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и/или тромбоцитов) для выделения содержимого цитоплазмы при подготовке к последующему анализу.